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公司新聞
標題 訊息來源 日期
中信證主辦推薦 華安8月8日 登錄興櫃 公開資訊觀測站 2018/7/23
中信證券主辦推薦華安醫學（6657），訂於8月8日登錄興櫃交易， 並預計於明年申請上櫃。華安創立於2012年，2015年取得經濟部生技 新藥公司資格，目前資本額新臺幣4.8億元，為首家以「增加細胞能 量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」為機制解決疾病問題，經營策略 係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點，並申請多國 多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後，將以「合作開發」 及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式，就市場面來說，華安特 有的「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」，為全世界唯 一，因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作。 　　華安新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體的一個多功醫藥開發 平台，經長時間研發，公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利 ，且糖尿病傷口癒合藥（F703）及防止異常性落髮用藥（F701）已陸 續獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，上述新藥預計將於今年 底完成二期期末分析。除上述兩項開發案外，華安亦針對人類相關疾 病進行各項藥物開發，包括泡泡龍（F703EB）、燒燙傷藥（F711）、 炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等，也陸續進入臨床 前實驗階段。華安在新藥開發有良好實際成果，國際新藥授權業務亦 持續洽談中，未來營收獲利可望因開發及完成各項新藥持續成長。 　　中信證券秉持中國信託金控之強本、跨區、跨業之核心策略，並呼 應政府之新南向政策，深度經營越南與泰國當地台商企業返台上市櫃 ，並將跨足具深厚客戶基礎之美國與日本市場，期望成為輔導台商上 市櫃第一品牌券商。 <摘錄工商>
華安醫學 生技醫藥新兵 公開資訊觀測站 2018/6/19
華安醫學股份有限公司創立於2012年，並於2015年取得經濟部生技 新藥公司資格。華安醫學藉由特有的ENERGI技術平台，活化細胞能量 調節關鍵酵素AMPK，增加細胞能量ATP，目前以F703糖尿病足潰瘍凝 膠與F701防止落髮噴劑進入臨床二期進度最快，華安醫學目前有10項 不同領域藥物開發案，可同時與國外大廠藥物結合，具備面對全球各 領域的發展條件。 <摘錄工商>
華安新藥報捷 進臨床二期 公開資訊觀測站 2018/5/28
華安醫學旗下產品陸續進入臨床試驗，華安總經理陳翰民表示，旗下ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發平台，已經開發多項產品線，適應症涵蓋糖尿病傷口癒合、防止異常性落髮等，均已經進入臨床二期、預估年底前完成期末分析。 華安為新藥開發公司，公司專利ENERGI 平台以活化單磷酸腺?活化蛋白質激? (AMPK) 為手段， 藉由提升細胞能量尋找新適應症解決之道，並以此切入多項與皮膚再生相關的適應症。 華安由由輔大生命科學系陳翰民教授創辦，目前公司研發團隊由本土培養的生醫人才組成，目前公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利， 而且糖尿病傷口癒合藥及防止異常性落髮用藥已陸續獲美國食品藥物管理局（FDA）核准在台灣執行臨床試驗。 糖尿病位居國人十大死因第五位，每年有近萬人因糖尿病死亡。根據國際糖尿病聯合會的官方統計，全球人口至少有4.15 億人罹患糖尿病，此外IDF統計預估全球罹患糖尿病人口至2040年將增加至6.42億人。 陳翰民指出，糖尿病患者常會發生末梢血液循環不良、傷口難以癒合等徵狀，華安為改善糖尿病患者傷口不易癒合而造成的截肢風險， 隨即著手研發促進糖尿病傷口癒合新藥，臨床二期試驗 預計今年底可望提早解盲，若成效良好，將為糖尿病足新藥開發找到解決之道。 此外，該公司經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點， 並申請多國多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後 (proof of concept)， 將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式。 除上述兩項開發案外，華安亦針對AMPK相關疾病進行研究，早期產品線包括燒燙傷、糖尿病控制、炎症性腸病腸燥症、氣喘、巴金森氏症之 、粒線體缺失相、癌惡病質等，另有疫苗佐劑、血磷控制等領域，也陸續進入臨床前實驗階段。 <摘錄經濟>
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重要公告
標題 公告類別 日期
華安醫學：公告本公司董事會決議辦理初次上市前現金增資發行新股 現金增資 2023/3/31
1.董事會決議日期:112/03/31 2.增資資金來源:現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股8,955,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:新台幣89,550,000元。 6.發行價格:發行價格經參照相關法令公式估算後，暫定為每股新台幣46元，惟實際發行 價格授權董事長參酌當時市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:1,343,000股。 8.公開銷售股數:7,612,000股。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 本次辦理現金增資，除依公司法第267條規定，保留發行新股總數之15%計1,343,000 股由本公司員工認購外，其餘85%計7,612,000股依證券交易法第28條之1規定及本公 司111年5月27日股東常會之決議，由原股東全數放棄優先認購權利，全數委由承銷商 辦理公開承銷事宜。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: (1)員工若有認購不足或放棄認購部份，授權董事長洽特定人認購之。 (2)對外公開承銷認購不足部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行　 銷售有價證券處理辦法」規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)有關本次現金增資之發行價格、發行股數、發行條件等及其他相關事項，如因法令 規定、主管機關指示或核定、基於營運評估或因客觀環境變化而需予以修正變更， 暨本案其他未盡事宜，授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資案俟經臺灣證券交易所股份有限公司同意申報生效後，授權董事長訂 定增資基準日及股款繳納期間等發行新股相關事宜。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議召開民國112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/6
1.董事會決議日期:112/03/06 2.股東會召開日期:112/05/26 3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3 (本公司會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: （1）民國111年度營業報告。 （2）審計委員會查核報告。 （3）民國111年度董事酬金報告。 （4）本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 （5）修訂本公司「董事會議事規則」報告。 （6）修訂本公司「永續發展實務守則」報告。 （7）私募有價證券辦理情形報告。 6.召集事由二、承認事項: （1）承認民國111年度財務報表及營業報告書案。 （2）承認民國111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 本公司以私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: 補選本公司董事一席案。 9.召集事由五、其他議案: 解除新任董事競業禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/03/28 12.停止過戶截止日期:112/05/26 13.其他應敘明事項: 有關本公司民國112年股東常會公告受理股東提案及受理董事候選人提名之起訖期間 及受理處所事宜，請查詢公開資訊觀測站之「召開股東常會之公告」。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議111年股東常會通過私募普通股案， 於剩 股東會 2023/3/6
公告本公司董事會決議111年股東常會通過私募普通股案， 於剩餘期間內不辦理 1.董事會決議變更日期:112/03/06 2.原計畫申報生效之日期:NA 3.變動原因: (1)本公司於111年5月27日股東常會通過以私募現金增資發行普通股案，預計發行新股 上限10,000,000股。 (2)依據證券交易法第43條之6第7項規定，有價證券私募得於股東常會決議之日起一年 內分次辦理。 (3)上述私募普通股案迄今尚未實施，現因發行期限將屆，且本公司目前尚未選定符合 資格之應募人，擬於剩餘期限內不繼續辦理私募事宜。 4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用 5.預計執行進度:不適用 6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用 8.與原預計效益產生之差異:不適用 9.本次變更對股東權益之影響:不適用 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用 11.其他應敘明事項:將於112年股東常會報告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股 其他 2023/3/6
1.董事會決議日期:112/03/06 2.私募有價證券種類:普通股。 3.私募對象及其與公司間關係: (1)本次私募之對象以符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人為限。參與本次 私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業、保險業、證券業或其他經主管機關 核准之法人或機構外，不得超過35人。 (2)本次係選擇策略性投資人為應募人，說明如下： A.方式與目的：應募人之選擇為可協助本公司擴展業務、投資新事業、改善財務結 構及完成策略聯盟等之對象，可幫助本公司提升競爭優勢。 B.必要性：有鑑於本公司臨床試驗經費需求及加速取得新藥授權金之必要性，擬引 進對本公司未來新藥發展有助益之策略投資人。 C.預計效益：藉由應募人之加入，可加速本公司在全球主要國家進行臨床試驗及拓 展與國際藥廠談判機會，將有助於公司取得新藥授權金。 4.私募股數或張數:發行新股為10,000,000股。 5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過10,000,000股，於民國112年股東常會決 議日起一年內分3次辦理，每股面額新台幣10元，總額上限新台幣100,000,000元。 6.私募價格訂定之依據及合理性: 本次私募普通股價格之訂定如下： (1)股票上市掛牌日前，參考價格以下列二基準計算價格較高者定之： A.定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營 業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權 及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)股票上市掛牌日後，參考價格以下列二基準計算價格較高者定之： A.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配 股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息， 暨加回減資反除權後之股價。 (3)本次私募實際發行價格以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。實際定價 日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會訂價依據及決議成數且不低於面 額之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。 (4)本次私募價格之訂定將依據主管機關法令，參酌上述參考價格，及考量證券交易法 對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。 7.本次私募資金用途:3次皆為充實營運週轉金。 8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金，爰有資金需求，考量私募方式相對 迅速簡便之時效性，如透過公開募集方式籌資，將容易礙於募資之時效性。因此考量 降低籌資成本，故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票，並授權董事會辦理， 以提高公司籌資效率。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:實際定價日擬提請股東會授權董事會，視日後市場狀況與洽特定人情形 依法令規定訂定之。 11.參考價格:不低於股東常會決議之範圍內，授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀 況決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會訂價 依據及決議成數且不低於面額之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況 訂定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務，與本公司已發行之普通股 相同。惟依證券交易法規定，本公司私募股票於交付日起三年內，除依證券交易法第　 43條之8規定之轉讓外，餘不得再行賣出。本次私募普通股，自交付日起滿三年後， 授權董事會視當時狀況決定是否依相關規定向主管機關申請補辦公開發行及申請上市　 交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募普通股之未盡事宜等，若因法令修正或主管機關規定及基 於營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時，擬提請股東會授權董事會全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議不分配111年度員工酬勞及董事酬勞 其他 2023/2/18
1.事實發生日:112/02/18 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令辦理。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於112年02月18日董事會決議通過不分配員工酬勞及董事酬勞。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2023/2/18
1. 董事會擬議日期：112/02/18 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會通過111年度財務報告 其他 2023/2/18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/02/18 2.審計委員會通過財務報告日期:112/02/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):7,351 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):5,165 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(271,654) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(265,664) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(265,664) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(265,664) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.99) 11.期末總資產(仟元):630,862 12.期末總負債(仟元):28,306 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):602,556 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」 通 其他 2023/2/14
本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」 通過加拿大發明專利核准 1.事實發生日:112/02/14 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部(Innovation, Science and Economic Development Canada, ISED)提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用 COMPOUND FOR ACTIVATING AMPK AND USES THEREOF」，申請案號：3112114 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利用以治療傷口及減少疤痕形成。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬 化、纖 其他 2023/2/10
本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬 化、纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病之「活化AMPK之化合物 及其使用」通過加拿大發明專利核准 1.事實發生日:112/02/10 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部(Innovation, Science and Economic Development Canada, ISED)提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用 COMPOUND FOR ACTIVATING AMPK AND USES THEREOF」，申請案號：3112089 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、纖維肌痛 和系統性紅斑性狼瘡等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中 其他 2023/1/19
本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中 新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦 公室(OOPD)認證信函通知，授予罕見兒科疾病認定(RPD) 1.事實發生日:112/01/19 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，研發中新藥ENERGI-F703EB 日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予 罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB,俗稱泡泡龍)，未來ENERGI-F703EB獲准上市後，即有資格取得「優先審 核憑證」(Priority Review Voucher, PRV)。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中 其他 2022/12/26
本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中 新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦 公室(OOPD)認證信函通知，授予孤兒藥資格認定(ODD) 1.事實發生日:111/12/26 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，研發中新藥ENERGI-F703EB 日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予 孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB,俗稱泡泡龍)，未來ENERGI-F703EB獲准上市後，將可享有美國市場七年專 賣獨佔權。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事辭任 其他 2022/12/13
1.發生變動日期:111/12/13 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:董事/龔尚智 4.舊任者簡歷:本公司董事 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:個人身體因素 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27至114/05/26 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應本公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告 其他 2022/11/14
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:111/11/14 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:110/10/01~111/09/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業所需。 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:111/11/14 5.意見類型:無保留意見。 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司 治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會通過111年第三季財務報告 其他 2022/11/11
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/11/11 2.審計委員會通過財務報告日期:111/10/27 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,857 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,473 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(225,242) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(219,956) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(219,956) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(219,956) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.30) 11.期末總資產(仟元):713,491 12.期末總負債(仟元):67,839 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):645,652 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議106年現金增資資金運用計畫修正 現金增資 2022/11/11
1.董事會決議變更日期:111/11/11 2.原計畫申報生效之日期:106/12/19 3.變動原因: 本公司民國106年辦理之現金增資計畫項目二：F701異常性落髮用藥二期臨床測試，原 預計所需資金總額共計新台幣3仟萬元，在本公司嚴格控管資金運用下，該計畫項目已 執行完成，共計支出新台幣25,861仟元，故該計畫項目資金尚餘新台幣4,139仟元。本 公司考量日常行政管理及因應申請上市作業所需之支出，擬將原現金增資計劃項目二： F701異常性落髮用藥二期臨床測試之剩餘資金4,139仟元，修正用途轉作充實營運資金。 4.歷次變更前後募集資金計畫: (單位：仟元) 計畫項目 修正前計畫金額 修正後計畫金額 修正前後差異 ------------------ ----------------- ----------------- -------------- F703糖尿病足部潰瘍 150,000 150,000 0 台灣三期臨床測試 F701異常性落髮用藥 30,000 25,861 (4,139) 二期臨床測試 充實營運資金 30,000 34,139 4,139 ------------------- ----------------- ----------------- -------------- 合計金額 210,000 210,000 0 =================== ================= ================= ============== 5.預計執行進度:預計於民國113年第四季執行完成。 6.預計完成日期:預計於民國113年第四季執行完成。 7.預計可能產生效益:充實營運資金。 8.與原預計效益產生之差異:除可充實營運資金外，原有效益不受影響。 9.本次變更對股東權益之影響:本次計畫修正係考量本公司新藥開發進度及營運狀況，為 提升資金之使用效率而作計畫修正，對股東權益無重大影響。 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。 11.其他應敘明事項:本次計畫修正金額未達募集資金總額之20%，故無須執行計畫變更。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司與中生生技製藥股份有限公司簽訂新藥劑型開發 合約書 其他 2022/10/28
1.事實發生日:111/10/28 2.契約或承諾相對人:中生生技製藥股份有限公司(以下簡稱中生生技製藥) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/10/28~113/10/28 5.主要內容(解除者不適用):本公司委託中生生技製藥新藥劑型開發。 6.限制條款(解除者不適用):保密條款。 7.對公司財務、業務之影響:對公司長期營運發展具有正面的影響。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由:委託中生生技製藥新藥劑型開發成功將有利於本公司 未來巴金森氏症進行全球臨床試驗申請作業。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中 其他 2022/10/18
本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠於美國申請之人體三期臨床試 驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 1.事實發生日:111/10/18 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗 (IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋 找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局 (FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始 執行人體三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫進行　 全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美 國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險 。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新 其他 2022/9/19
本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA) 申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)。 1.事實發生日:111/09/19 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗 (IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外， 並積極尋找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司向美國FDA提出申請ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將規畫進行全球 三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，唯獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，於2008年6月美國 食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥 其他 2022/7/25
本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利 1.事實發生日:111/07/25 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向美國專利及商標局提出活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利之申請， 申請案號：16/419,884 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)本專利用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、 纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703 GEL 其他 2022/7/11
本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703 GEL） 之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊 eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之通知日期 1.事實發生日:111/07/11 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 華安醫學之糖尿病足部潰瘍新藥（藥物名稱：ENERGI-F703 GEL） 於台灣區已完成多中心二期臨床試驗，嚴謹完整的臨床試驗設計 與各項數據，經投稿國際權威醫學期刊 「刺胳針」 (The Lancet) 旗下子刊eClinicalMedicine後， 已於111年5月24日獲接受刊登之通知。 華安醫學ENERGI-F703 GEL之臨床二期試驗結果報告業已 刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine。 6.因應措施:本公司已持續準備糖尿病足部潰瘍凝膠新藥 ENERGI-F703 GEL之國際多中心三期臨床試驗之申請作業。 7.其他應敘明事項: (1)醫學期刊eClinicalMedicine首刊發行於2018年，以刊登臨床研究 與公衛研究為主，採嚴格同儕審查機制，旨於發表各項原創研究， 以幫助臨床專業人員應對全球社會瞬息多變的健康照護挑戰。 eClinicalMedicine乃屬於國際權威醫學期刊「刺胳針」 （The Lancet）之旗下子刊，由Lancet Publishing Group出版， 2021年Impact factor 高達17.033。刺胳針期刊家族（Lancet Journals） 對於學術研究具有全球性的廣泛影響力，每年在TheLancet.com網 站上的造訪量超過8400萬人次，透過網路之線上公開方式 (Open Access)， 文章的下載次數高達1.41億篇，是能見度極高的學術發表與交流平台。 (2)ENERGI-F703 GEL之二期臨床試驗結果通過eClinicalMedicine之 審查，獲得接受發表，不僅是對科學研究嚴謹度之肯定， 也能提高此新藥開發的國際知名度及有利於公司推展新藥授權。 刊物連結：www.thelancet.com/journals/eclinm/ article/PIIS2589-5370(22)00227-9/fulltext <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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