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公司新聞
標題 訊息來源 日期
華安研發中新藥 向TFDA申請認可 公開資訊觀測站 2018/10/5
華安醫學（6657）新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體，增加 細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」，其研發中新藥ENERGI-F 703EB已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出研發中罕見疾病 藥物認可申請，適應症為遺傳性表皮鬆解性水皰症治療，將進行臨床 二期及臨床三期。 　　泡泡龍即是先天性水皰症，或稱為先天性表皮鬆解症，由一群表現 不同的水皰病所組成，為罕見的遺傳性疾病，並非傳染性疾病，泡泡 龍病人往往一出生下來皮膚就異常地脆弱，稍微地摩擦即造成破皮或 在數小時內產生腫大的水皰或血皰。其中最嚴重的瘢痕型，不只皮膚 會起水皰、血皰，嚴重者連口腔、舌頭、食道、腸胃等黏膜部位也可 能起水皰，造成阻塞進食或斑痕狹窄現象，這種情形往往會持續一輩 子。 　　不過泡泡龍兒除了皮膚缺損外，其他方面與正常人無異。由於此病 為遺傳性疾病，國內目前已大力推廣病友與其家族之基因篩檢，除了 建構屬於台灣泡泡龍疾病資料庫外，也讓病友有機會孕育健康的下一 代。 　　華安新藥開發主攻未被滿足的醫療需求（Unmet Medical Need）市 場，因藥物開發難度較高，若臨床試驗成功將為該公司帶來一大利多 ，也有助於華安與國際藥廠進行新藥授權談判，取得巨額授權金。 　　華安醫學新藥除上述外，包括神經退化性疾病，炎症性腸病腸燥症 ，氣喘適應症，粒線體缺失相關疾病，癌惡病質，疫苗佐劑也陸續進 入臨床前實驗階段。 　　預期該公司研發能量將會持續增加，將可解決病人及其家屬的疾病 照顧問題，讓病人生活能有品質、更有尊嚴。<摘錄工商>
華安醫學：澄清107/10/01 經濟日報C6版、經濟日報電子報相關報導 公開資訊觀測站 2018/10/1
1.傳播媒體名稱:經濟日報C6版、經濟日報電子報相關報導2.報導日期:107/10/013.報導內容:華安醫學從事新藥開發，日前出席美國生技展，釋出多國藥廠接洽授權利多，激勵股價衝掛牌新高。華安目前在台執行臨床試驗，公司表示若收案順利，預計年底完成二期期末分析，2019年有機會向歐、美、陸、台四個市場申請三期試驗。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:相關臨床試驗進度及授權金概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清107/09/20 工商時報C06版、中時電子報相關報導 公開資訊觀測站 2018/9/20
1.傳播媒體名稱:工商時報C06版、中時電子報2.報導日期:107/09/203.報導內容:...除上述兩項開發案外，華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，包括泡泡龍（F703EB）也陸續進入臨床前實驗階段。...。...預計華安在二期臨床實驗成功後，應有國際藥廠會與華安進行授權金談判。...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:相關臨床試驗進度及授權金概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學專利申請 頻傳捷報 公開資訊觀測站 2018/9/20
華安醫學為首家以促進人體受傷細胞自癒（healing）」為機制解 決疾病問題，而該公司經營策略以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品 市場作為切入點，目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作。該公 司新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體的一個多功醫藥開發平台 ，經過長時間研發，並申請多國多項相關專利保護，公司已陸續取得 美國、日本及台灣等多項專利，近期亦取得中國「毛髮生長促進劑」 發明專利證書。 　　依據Market Research Store市調顯示，2015年全球異常性落髮市 場達70億美元以上，並預估2022年可達125億美元的市場規模。另外 ，依據GRAND VIEW RESEARCH報告顯示，2015年全球異常性落髮市場 值為73億美元，並預估2024年可達118億美元的市場規模。預計華安 在二期臨床實驗成功後，應有國際藥廠會與華安進行授權金談判。 　　華安醫學目前研發之糖尿病傷口癒合用藥（F703）及防止異常性落 髮用藥（F701）已陸續獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗。除 上述兩項開發案外，華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發 ，包括泡泡龍（F703EB）也陸續進入臨床前實驗階段。 　　華安為全球第一家以「增加細胞能量貨幣-ATP，預期華安特有的」 增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」將進入下一個醫療市 場新紀元。 <摘錄工商>
(補充說明)公告本公司取得『毛髮生長促進劑』中國發明專利證書 公開資訊觀測站 2018/9/17
1.事實發生日:107/09/172.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向中國國家知識產權局提出發明專利名稱『毛髮生長促進劑』申請案，取得中國發明專利證書及專利號ZL 2015 1 0534291.7。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質，可應用於落髮防止劑。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)依據Market Research Store市調報告顯示，104年全球異常性落髮市場值達70億美金以上，並預估111年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH報告顯示，104年全球異常性落髮市場值為73億美金，並預估113年可達118億美金的市場規模。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥研發邁大步 公開資訊觀測站 2018/9/17
華安醫學糖尿病足潰瘍用藥（F703）目前在台灣執行二期臨床試驗，公司表示若收案順利，預計將於今年底完成二期期末分析，並規劃於明年申請美國、歐盟、中國大陸及台灣三期臨床試驗。 　　華安總經理陳翰民表示，公司旗下進度最快的產品，包括糖尿病傷口癒合、防止落髮新藥，目前均已經進入美國臨床二期試驗，最快將於年底前解盲，並規劃國際授權。 　　陳翰民說，該公司新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體，能增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」，經過長時間研發，該公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。 　　華安另一產品是利用ENERGI增加ATP為機制的防止落髮藥品，不但安全且有效，此藥物可防止落髮，也有促進生長新髮功效。目前防止異常性落髮用藥（F701）已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，預計今年底完成二期期末分析。 　　在產品競爭力方面，華安表示，藉由增加ATP治療疾病的藥物市場，未來這全新的藥物將有無法估計的成長空間，因為是全新機制藥物，更重要的是並無副作用。 　　今年美國生技展（US Bio），華安獲許多國際大廠關注，該公司透露已有多家國際前十大藥廠積極競逐與之接洽授權事宜，合作方式待二期數據出爐後進一步洽談細節。 　　除上述兩項開發案外，華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，適應症包括小兒泡泡龍症（F703EB）、燒燙傷（F711）等，陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄經濟>
華安醫學：澄清107/09/17 經濟日報C6版、經濟日報電子報 公開資訊觀測站 2018/9/17
1.傳播媒體名稱:經濟日報C6版、經濟日報電子報2.報導日期:107/09/173.報導內容:...預計將於今年底完成二期期末分析，並規劃於明年申請美國、歐盟、中國大陸及台灣三期臨床試驗...。...糖尿病傷口癒合、防止落髮新藥，目前均已經進入美國臨床二期試驗，最快將於年底前解盲，...。...目前防止異常性落髮用藥（F701）已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，預計今年底完成二期期末分析...。...華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，適應症包括小兒泡泡龍症（F703EB）、燒燙傷（F711）等，陸續進入臨床前實驗階段...。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司從未對臨床試驗進度作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清107/08/31 工商時報A18版、工商時報電子報、中時電子報 公開資訊觀測站 2018/8/31
1.傳播媒體名稱:工商時報A18版、工商時報電子報、中時電子報2.報導日期:107/08/313.報導內容:...華安醫學目前已經有兩項新藥開發進入臨床二期收案中，現階段臨床表現佳...。...還有10項新藥在臨床IND準備中...。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體所載訊息，純屬法人之臆測，有關本公司之臨床試驗進度，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學兩項新藥開發 臨床二期收案中 公開資訊觀測站 2018/8/31
華安醫學股份有限公司創立於2012年，並於2015年取得經濟部生技新藥公司資格。華安醫學目前已經有兩項新藥開發進入臨床二期收案中，現階段臨床表現佳，還有10項新藥在臨床IND準備中，現已經有多家國際大藥廠洽談授權中，受到國內外新藥界的肯定，是台灣本土新藥研發公司的典範。<摘錄工商>
華安醫學：澄清107/08/14 經濟日報A15版、經濟日報電子報 公開資訊觀測站 2018/8/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報A15版、經濟日報電子報2.報導日期:107/08/143.報導內容:...華安醫學（股票代號6657）日前也登錄興櫃交易，並預計明（108）年申請上櫃...。...預計今年底期末解盲；ENERGI-F701為防止落髮外用噴劑，將於今年第4季進行臨床二期實驗期末解盲...。...華安亦針對泡泡龍（遺傳性表皮分解性水皰症，F703EB）、燒燙傷藥（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等藥物進行開發，並陸續進入臨床前實驗階段。華安同時與國內外學研單位合作，並與國外藥廠洽談技術轉移，以擴大新藥智財的效益，未來營收獲利可望持續成長....。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司從未對未來之上櫃日程及臨床試驗進度作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。相關上櫃日程及臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中信證輔導 華安醫學登興櫃 公開資訊觀測站 2018/8/14
中信證券輔導企業加入資本市場屢有斬獲，繼送件富林-KY與科定企業申請上市後，主辦推薦華安醫學（股票代號6657）日前也登錄興櫃交易，並預計明（108）年申請上櫃。 　　中信證券表示，華安104年取得經濟部生技新藥公司資格，運用特有的ENERGI藥物開發平台，活化細胞能量調節的關鍵酵素AMPK，提升細胞能量狀態，治療疾病。ENERGI平台技術應用廣泛，可開發的新藥產品項目眾多，目前已進入臨床試驗的新藥如ENERGI-F703糖尿病傷口外用凝膠，已於去（106）年在台灣開始二期臨床實驗，預計今年底期末解盲；ENERGI-F701為防止落髮外用噴劑，將於今年第4季進行臨床二期實驗期末解盲。 　　除上述兩項開發案外，華安亦針對泡泡龍（遺傳性表皮分解性水皰症，F703EB）、燒燙傷藥（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等藥物進行開發，並陸續進入臨床前實驗階段。華安同時與國內外學研單位合作，並與國外藥廠洽談技術轉移，以擴大新藥智財的效益，未來營收獲利可望持續成長。 　　中國信託證券主辦輔導上市櫃企業，包括去年甫上櫃的工業電腦明日之星維田科技，上市櫃掛牌後表現亮眼的中華精測、康控-KY等知名優質企業。中信證券秉持中國信託金融控股公司強本、跨區、跨業的核心策略，將積極輔導更多具有成長潛力的公司加入資本市場，為客戶提供全方位服務。（賴俊明）<摘錄經濟>
華安醫學：澄清107/08/07工商時報第C4版、中時電子報相關報導 公開資訊觀測站 2018/8/7
1.事實發生日:107/08/072.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:工商時報第C4版、中時電子報相關報導(2)報導內容:...「糖尿病傷口癒合藥」及「防止異常性落髮用藥」已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，預計將於今年底進行二期期末分析...。...預計華安在2018年底二期臨床實驗成功後，未來全球新藥處方箋市佔率的目標可望有5％以上...。...目前市場缺口大，且糖尿病慢性傷口癒合新藥全球商機高達100億美元以上，對小股本的華安而言，只要擁有全球10％的市占率就將是無限想像的獲利空間...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度及市佔率做任何消息的發佈，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。相關臨床試驗進度、預估市佔率概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學 邁入下一個醫療市場新紀元 公開資訊觀測站 2018/8/7
華安醫學新藥公司是由輔大生命科學系陳翰民教授所領導的研發團隊，成員由台灣土生土長的台大博士所組成，該公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利，而且「糖尿病傷口癒合藥」及「防止異常性落髮用藥」已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，預計將於今年底進行二期期末分析。 　　華安新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體，增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」，除上述兩項開發案外，華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，包括：泡泡龍（F703EB）、燒燙傷藥（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等，也陸續進入臨床前實驗階段。而該公司將於8月8日登錄興櫃，進入國內資本市場。 　　華安新藥開發主攻未被滿足的醫療需求（UnmetMedicalNeed）市場，全球新藥研發公司極欲開發此市場，華安獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗的「糖尿病傷口癒合藥」及「防止異常性落髮用藥」即為「未被滿足的醫療需求」，藥物開發難度較高，若臨床試驗成功將是該公司一大進展，也將助於華安與國際藥廠進行新藥授權談判，取得巨額授權金。 　　目前市場上唯一獲FDA許可治療糖尿病足潰瘍的藥物為Regranex，其專利已過期，藥品價格昂貴且需低溫保存。目前市場缺口大，且糖尿病慢性傷口癒合新藥全球商機高達100億美元以上，對小股本的華安而言，只要擁有全球10％的市占率就將是無限想像的獲利空間。 　　依據MarketResearchStore市調指出，2015年全球異常性落髮市場達70億美金以上，並預估2022年可達125億美金的市場規模。目前全球異常性落髮治療藥品之專利權已陸續過期，且有明顯副作用，因此在醫院處方箋市場需求殷切下，預計華安在2018年底二期臨床實驗成功後，未來全球新藥處方箋市佔率的目標可望有5％以上。 　　華安為全球第一家以「增加細胞能量貨幣ATP（adenosinetriphosphate），促進人體受傷細胞自癒（healing）」為機制解決疾病問題，利用ENERGI增加ATP為機制的自癒（healing）與西醫之父希波克拉底所提倡的「自我療能」相似，主張身體有自動修復的機制，而且ENERGI的「小分子藥物」成本較「大分子藥物」低。各國政府為降低醫療支出的政策趨勢下，提倡疾病自癒，是目前醫療巿場需求趨勢。預期華安特有的「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒（healing）」將進入下一個醫療市場新紀元。<摘錄工商>
華安醫學：澄清107/08/03 MoneyDJ理財網相關報導 公開資訊觀測站 2018/8/6
1.事實發生日:107/08/032.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:MoneyDJ理財網(2)報導內容:...目前進度最快的糖尿病足潰瘍與女性異常落髮二期臨床試驗，都預計年底前解盲，...。...二期試驗規劃收案105位，目前收案已逾八成，預計年底解盲...。...華安相關的二期臨床試驗，也已啟動，同樣期待年底解盲...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度作任何消息的發佈，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清107/08/02 鉅亨網相關報導 公開資訊觀測站 2018/8/6
1.事實發生日:107/08/022.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:鉅亨網(2)報導內容:...可應用糖尿病足潰瘍及女性異常落髮等適應症，在台灣已進入二期臨床實驗，預計年底解盲...。...華安預估，適用糖尿病足新藥上市後，到 2033 年前每年分潤貢獻營收約1.56 億美元，而應用在女性異常落髮上的新藥噴霧，預計每年為 70 萬美元，年營業額將超過 30 億元...。華安預計 8/8 登興櫃，預計在年底解盲後開始規劃授權，若解盲成功，第一筆授權金有機會在 2019 上半年入帳...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度及營收作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。相關臨床試驗進度、財務、業務資訊概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安糖尿病新藥 拚Q4解盲 公開資訊觀測站 2018/8/6
華安醫學將於8日登錄興櫃，生技股再添新星。華安總經理陳翰民表示，公司旗下進度最快的產品，包括糖尿病傷口癒合、防止落髮新藥，目前均已經進入美國臨床二期試驗，最快將於第4季解盲，拚年底前完成國際授權。 陳翰民說，該公司新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體，能增加細胞能量ATP的一個「多功醫藥開發平台」，經過長時間研發，該公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。 開發進度方面，目前華安醫學的糖尿病足潰瘍用藥（F703）已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，在台灣執行二期臨床試驗，預計將於今年底完成二期期末分析，並規劃於明年申請美國，歐盟，中國以及台灣三期臨床試驗。 此外，華安另一產品則是利用ENERGI增加ATP為機制的防止落髮藥品，不但安全且有效，此藥物不但可以防止落髮，也有促進生長新髮的功效。 目前防止異常性落髮用藥（F701）已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，預計將於今年底完成二期期末分析。 在產品競爭力方面，華安表示，藉由增加ATP治療疾病的藥物市場，未來這全新的藥物將有無法估計的成長空間，因為是全新機制藥物，更重要的是並無副作用。 據悉，今年美國生技展（US Bio）期間，陳翰民率隊前往美國波士頓參展，華安也獲得許多國際大廠關注，該公司透露已有多家國際前十大藥廠積極競逐與之接洽授權事宜，合作方式則有待二期數據出爐後，進一步洽談細節。 就市場面來說，華安特有的「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒 (healing)」ENERGI新藥開發平台，為全世界唯一，因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作，若二期臨床事件的數據優，則產品授權價值可望大增。 除上述兩項開發案外，華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，適應症包括小兒泡泡龍症（F703EB）、燒燙傷（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等，也陸續進入臨床前實驗階段。 華安預計8日登錄興櫃，切入全新且獨家增加細胞能量治癒疾病的策略，滿足未滿足的醫療需求（Unmet Medical Need）的手段，有機會成為市場矚目的生醫新星。<摘錄經濟>
華安新藥授權有望 8月8日興櫃報到 公開資訊觀測站 2018/8/6
華安醫學（6657）創立於2012年，2015年取得經濟部生技新藥公司資格，專注於新藥研發與智財布局，目前股本4.8億元，訂於8日登錄興櫃，預計明年申請上櫃。 　　華安為全球首家提出ATP藥理機制的公司，強調「以提升細胞能量（ATP），促進人體受傷細胞自癒」為機制，解決疾病問題。華安選擇以無藥可用（獨占）或未被滿足（寡占）的藥品市場切入，斬獲很大機會，目前已獲多國多項專利保護，未來將以「合作開發」及「技術授權」為公司營運獲利模式。 　　華安經長期研發，以ENERGI小分子化合物為主體的一個多功醫藥開發平台，針對多種人類相關疾病進行各項藥物開發，其中糖尿病傷口癒合藥（F703）及防止異常性落髮用藥（F701）已獲得美國FDA核准在台執行二期臨床試驗，F703臨床二期收案已達80％；F701臨床二期亦已進入收案，上述兩項新藥預計今年底解盲。華安ENERGI平台開發中新藥還包括泡泡龍（F703EB）、燒燙傷藥（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等，也陸續進入臨床前實驗階段，可望成為華安未來成長動能。 　　華安總座陳翰民博士表示，全球糖尿病患約4.5億人中，約有15～20％有糖尿病足（DFU）症狀，保守估計約6,700萬糖尿病足患者，其中有三分之一面臨截肢，DFU患者進而截肢後，死亡率高達七成，故糖尿病傷口癒合藥（F703）潛在市場超過大家想像。目前DFU市場上唯一用藥Regranex，需冷藏、價格昂貴且有增加癌症致死率等問題，市占率不到1％。F703經實驗顯示，有效促進傷口癒合，且ATP非外來物質，無副作用，可望主導DFU用藥市場。防止異常性落髮用藥（F701）經實驗顯示，藉由增加ATP可達到延緩毛囊細胞老化及活化休眠毛囊細胞的效果。陳翰民指出，年異常性落髮市場約70億美元，保守預估上市後市占率1％，全球年營業額可達7,000萬美元。 　　華安副總經理江銘燦表示，針對F703及F701授權進度，華安目前跟美國、英國、日本及中國的大藥廠都在洽談授權，對明年取得授權金樂觀看待，若年底解盲成果符合預期，將加速授權談判。<摘錄工商>
華安醫學：澄清107/08/02鉅亨網、yahoo新聞、東森財金新聞相關報導 公開資訊觀測站 2018/8/3
1.事實發生日:107/08/032.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:鉅亨網、yahoo新聞、東森財金新聞(2)報導內容:...華安預估，適用糖尿病足新藥上市後，到 2033 年前每年分潤貢獻營收約 1.56 億美元，而應用在女性異常落髮上的新藥噴霧，預計每年為 70 萬美元，年營業額將超過 30 億元...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之營收作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈，媒體所載錄皆為法人自行臆測推估，特此澄清說明。相關財務、業務資訊概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥年底解盲 8日登興櫃 公開資訊觀測站 2018/8/3
華安醫學（6657）糖尿病足部潰瘍凝膠ENERGI-F703、異常性落髮外用噴劑ENERGI-F701兩新藥已在二期臨床，預計今年底解盲，公司對實驗結果樂觀看待，華安董事長邱壬乙指出，目前正與國際藥廠、醫材廠等洽談授權合作，最快明年首季將有授權金入帳，華安下周三（8日）登錄興櫃，每股參考價27元。 　　華安昨（2）日舉辦興櫃前法說，總經理陳翰民表示，公司專注開發小分子AMPK活化劑（ENERGI），提升細胞能量（ATP），新藥可適用於不同適應症，其中糖尿病足部潰瘍凝膠ENERGI-F703及異常性落髮外用噴劑ENERGI-F701已進入二期臨床，預計今年底解盲，若解盲順利，明年將到歐美進行三期臨床。 　　陳翰民指出，全球糖尿病患約有6,700萬人，其中約有15％～20％有糖尿病足（DFU）症狀，且3成患者面臨截肢風險，慢性傷口醫療需求未被滿足，而目前FDA唯一核准用藥Regranex有產品需冷藏、價格昂貴，以及增加癌症致死率等問題，ENERGI-F703經過動物實驗有效，相對保存容易，有機會主導慢性傷口市場用藥，臨床二期執行進度已達80％，預計今年底解盲。 　　華安定位為專注新藥研發與智財布局的生技公司，針對目前洽談授權進度，華安副總經理江銘燦表示，包括ENERGI-F703、F701都正與美國、日本、英國相關業者接洽，樂觀看待明年授權金入帳，若年底解盲成果顯著，對於加速談判將更為有利，最快將在明年第一季就能見到成果。 　　華安目前股本4.8億元，去年營收519.3萬元，主要來自於實驗服務分析及試劑銷售收入，加計支應新藥開發費用，稅後淨損7,057萬元，EPS-2.26元。<摘錄工商>
華安醫學新藥研發 快狠準 公開資訊觀測站 2018/7/25
華安醫學股份有限公司創立於2012年，並於2015年取得經濟部生技 新藥公司資格。董事長邱壬乙對於台灣中小企業的生存成長很有感觸 ，因有著30多年的創業實踐經驗，確定唯有創新研發才是可行之路， 所以長期支持台灣本土公司，本土人才從事創新研發投資。華安醫學 擁有4.8億的資本額，目前已經有兩項新藥開發進入臨床二期收案中 ，現階段臨床表現佳，還有10項新藥在臨床IND準備中，逐漸發光發 熱，現已經有多家國際大藥廠洽談授權中，受到國內外新藥界的肯定 ，是台灣本土新藥研發公司的典範。 　　華安醫學新藥研發，掌握快、狠、準三個策略；快，華安自2017公 開發行以來，2018已經有兩項新藥開發進入臨床二期收案中。狠，華 安特有之 ENERGI平台，目前有十項不同領域藥物開發案，並可同時 與國外大廠藥物結合，具備面對全球各領域的發展條件。準，華安不 跟隨市場潮流做癌症大藥競爭，而選定最需要「自癒」傷口癒合的新 藥開發，市場競爭者少，但病患人數極多。 　　華安醫學特有之ENERGI技術平台，活化細胞能量調節關鍵酵素 AM PK（AMP-activated protein kinase），增加細胞能量ATP（adenos ine triphosphate），以促進人體受傷細胞自癒（healing）」，為 全世界少數能結合個人體內能量自癒本身疾病的新路徑。因此，面對 競爭對手採用「處理（treatment）」，不但不會產生競爭性，反而 可以藉由自癒（Self-healing）＋處理（treatment）＝復原（reco very），使雙方合作達到加乘結果。 　　為了增加MIT的研發能量，華安醫學將與國內多家大學研發團隊， 進行多項研發專案合作，加速華安醫學利用增加細胞能量與數量的模 式。由華安醫學提供研發經費，結合各校原有研發專業能力，開發適 合各種不同疾病的治癒途徑及藥物，期望為MIT在國際醫療領域，開 創榮耀的新頁。<摘錄工商>
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重要公告
標題 公告類別 日期
華安醫學：公告本公司董事會決議辦理初次上市前現金增資發行新股 現金增資 2023/3/31
1.董事會決議日期:112/03/31 2.增資資金來源:現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股8,955,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:新台幣89,550,000元。 6.發行價格:發行價格經參照相關法令公式估算後，暫定為每股新台幣46元，惟實際發行 價格授權董事長參酌當時市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:1,343,000股。 8.公開銷售股數:7,612,000股。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 本次辦理現金增資，除依公司法第267條規定，保留發行新股總數之15%計1,343,000 股由本公司員工認購外，其餘85%計7,612,000股依證券交易法第28條之1規定及本公 司111年5月27日股東常會之決議，由原股東全數放棄優先認購權利，全數委由承銷商 辦理公開承銷事宜。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: (1)員工若有認購不足或放棄認購部份，授權董事長洽特定人認購之。 (2)對外公開承銷認購不足部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行　 銷售有價證券處理辦法」規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)有關本次現金增資之發行價格、發行股數、發行條件等及其他相關事項，如因法令 規定、主管機關指示或核定、基於營運評估或因客觀環境變化而需予以修正變更， 暨本案其他未盡事宜，授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資案俟經臺灣證券交易所股份有限公司同意申報生效後，授權董事長訂 定增資基準日及股款繳納期間等發行新股相關事宜。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議召開民國112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/6
1.董事會決議日期:112/03/06 2.股東會召開日期:112/05/26 3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3 (本公司會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: （1）民國111年度營業報告。 （2）審計委員會查核報告。 （3）民國111年度董事酬金報告。 （4）本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 （5）修訂本公司「董事會議事規則」報告。 （6）修訂本公司「永續發展實務守則」報告。 （7）私募有價證券辦理情形報告。 6.召集事由二、承認事項: （1）承認民國111年度財務報表及營業報告書案。 （2）承認民國111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 本公司以私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: 補選本公司董事一席案。 9.召集事由五、其他議案: 解除新任董事競業禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/03/28 12.停止過戶截止日期:112/05/26 13.其他應敘明事項: 有關本公司民國112年股東常會公告受理股東提案及受理董事候選人提名之起訖期間 及受理處所事宜，請查詢公開資訊觀測站之「召開股東常會之公告」。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議111年股東常會通過私募普通股案， 於剩 股東會 2023/3/6
公告本公司董事會決議111年股東常會通過私募普通股案， 於剩餘期間內不辦理 1.董事會決議變更日期:112/03/06 2.原計畫申報生效之日期:NA 3.變動原因: (1)本公司於111年5月27日股東常會通過以私募現金增資發行普通股案，預計發行新股 上限10,000,000股。 (2)依據證券交易法第43條之6第7項規定，有價證券私募得於股東常會決議之日起一年 內分次辦理。 (3)上述私募普通股案迄今尚未實施，現因發行期限將屆，且本公司目前尚未選定符合 資格之應募人，擬於剩餘期限內不繼續辦理私募事宜。 4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用 5.預計執行進度:不適用 6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用 8.與原預計效益產生之差異:不適用 9.本次變更對股東權益之影響:不適用 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用 11.其他應敘明事項:將於112年股東常會報告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股 其他 2023/3/6
1.董事會決議日期:112/03/06 2.私募有價證券種類:普通股。 3.私募對象及其與公司間關係: (1)本次私募之對象以符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人為限。參與本次 私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業、保險業、證券業或其他經主管機關 核准之法人或機構外，不得超過35人。 (2)本次係選擇策略性投資人為應募人，說明如下： A.方式與目的：應募人之選擇為可協助本公司擴展業務、投資新事業、改善財務結 構及完成策略聯盟等之對象，可幫助本公司提升競爭優勢。 B.必要性：有鑑於本公司臨床試驗經費需求及加速取得新藥授權金之必要性，擬引 進對本公司未來新藥發展有助益之策略投資人。 C.預計效益：藉由應募人之加入，可加速本公司在全球主要國家進行臨床試驗及拓 展與國際藥廠談判機會，將有助於公司取得新藥授權金。 4.私募股數或張數:發行新股為10,000,000股。 5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過10,000,000股，於民國112年股東常會決 議日起一年內分3次辦理，每股面額新台幣10元，總額上限新台幣100,000,000元。 6.私募價格訂定之依據及合理性: 本次私募普通股價格之訂定如下： (1)股票上市掛牌日前，參考價格以下列二基準計算價格較高者定之： A.定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營 業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權 及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)股票上市掛牌日後，參考價格以下列二基準計算價格較高者定之： A.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配 股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息， 暨加回減資反除權後之股價。 (3)本次私募實際發行價格以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。實際定價 日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會訂價依據及決議成數且不低於面 額之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。 (4)本次私募價格之訂定將依據主管機關法令，參酌上述參考價格，及考量證券交易法 對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。 7.本次私募資金用途:3次皆為充實營運週轉金。 8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金，爰有資金需求，考量私募方式相對 迅速簡便之時效性，如透過公開募集方式籌資，將容易礙於募資之時效性。因此考量 降低籌資成本，故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票，並授權董事會辦理， 以提高公司籌資效率。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:實際定價日擬提請股東會授權董事會，視日後市場狀況與洽特定人情形 依法令規定訂定之。 11.參考價格:不低於股東常會決議之範圍內，授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀 況決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會訂價 依據及決議成數且不低於面額之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況 訂定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務，與本公司已發行之普通股 相同。惟依證券交易法規定，本公司私募股票於交付日起三年內，除依證券交易法第　 43條之8規定之轉讓外，餘不得再行賣出。本次私募普通股，自交付日起滿三年後， 授權董事會視當時狀況決定是否依相關規定向主管機關申請補辦公開發行及申請上市　 交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募普通股之未盡事宜等，若因法令修正或主管機關規定及基 於營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時，擬提請股東會授權董事會全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議不分配111年度員工酬勞及董事酬勞 其他 2023/2/18
1.事實發生日:112/02/18 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令辦理。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於112年02月18日董事會決議通過不分配員工酬勞及董事酬勞。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2023/2/18
1. 董事會擬議日期：112/02/18 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會通過111年度財務報告 其他 2023/2/18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/02/18 2.審計委員會通過財務報告日期:112/02/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):7,351 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):5,165 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(271,654) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(265,664) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(265,664) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(265,664) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.99) 11.期末總資產(仟元):630,862 12.期末總負債(仟元):28,306 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):602,556 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」 通 其他 2023/2/14
本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」 通過加拿大發明專利核准 1.事實發生日:112/02/14 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部(Innovation, Science and Economic Development Canada, ISED)提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用 COMPOUND FOR ACTIVATING AMPK AND USES THEREOF」，申請案號：3112114 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利用以治療傷口及減少疤痕形成。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬 化、纖 其他 2023/2/10
本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬 化、纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病之「活化AMPK之化合物 及其使用」通過加拿大發明專利核准 1.事實發生日:112/02/10 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部(Innovation, Science and Economic Development Canada, ISED)提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用 COMPOUND FOR ACTIVATING AMPK AND USES THEREOF」，申請案號：3112089 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、纖維肌痛 和系統性紅斑性狼瘡等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中 其他 2023/1/19
本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中 新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦 公室(OOPD)認證信函通知，授予罕見兒科疾病認定(RPD) 1.事實發生日:112/01/19 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，研發中新藥ENERGI-F703EB 日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予 罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB,俗稱泡泡龍)，未來ENERGI-F703EB獲准上市後，即有資格取得「優先審 核憑證」(Priority Review Voucher, PRV)。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中 其他 2022/12/26
本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中 新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦 公室(OOPD)認證信函通知，授予孤兒藥資格認定(ODD) 1.事實發生日:111/12/26 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，研發中新藥ENERGI-F703EB 日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予 孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB,俗稱泡泡龍)，未來ENERGI-F703EB獲准上市後，將可享有美國市場七年專 賣獨佔權。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事辭任 其他 2022/12/13
1.發生變動日期:111/12/13 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:董事/龔尚智 4.舊任者簡歷:本公司董事 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:個人身體因素 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27至114/05/26 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應本公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告 其他 2022/11/14
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:111/11/14 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:110/10/01~111/09/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業所需。 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:111/11/14 5.意見類型:無保留意見。 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司 治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會通過111年第三季財務報告 其他 2022/11/11
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/11/11 2.審計委員會通過財務報告日期:111/10/27 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,857 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,473 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(225,242) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(219,956) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(219,956) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(219,956) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.30) 11.期末總資產(仟元):713,491 12.期末總負債(仟元):67,839 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):645,652 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議106年現金增資資金運用計畫修正 現金增資 2022/11/11
1.董事會決議變更日期:111/11/11 2.原計畫申報生效之日期:106/12/19 3.變動原因: 本公司民國106年辦理之現金增資計畫項目二：F701異常性落髮用藥二期臨床測試，原 預計所需資金總額共計新台幣3仟萬元，在本公司嚴格控管資金運用下，該計畫項目已 執行完成，共計支出新台幣25,861仟元，故該計畫項目資金尚餘新台幣4,139仟元。本 公司考量日常行政管理及因應申請上市作業所需之支出，擬將原現金增資計劃項目二： F701異常性落髮用藥二期臨床測試之剩餘資金4,139仟元，修正用途轉作充實營運資金。 4.歷次變更前後募集資金計畫: (單位：仟元) 計畫項目 修正前計畫金額 修正後計畫金額 修正前後差異 ------------------ ----------------- ----------------- -------------- F703糖尿病足部潰瘍 150,000 150,000 0 台灣三期臨床測試 F701異常性落髮用藥 30,000 25,861 (4,139) 二期臨床測試 充實營運資金 30,000 34,139 4,139 ------------------- ----------------- ----------------- -------------- 合計金額 210,000 210,000 0 =================== ================= ================= ============== 5.預計執行進度:預計於民國113年第四季執行完成。 6.預計完成日期:預計於民國113年第四季執行完成。 7.預計可能產生效益:充實營運資金。 8.與原預計效益產生之差異:除可充實營運資金外，原有效益不受影響。 9.本次變更對股東權益之影響:本次計畫修正係考量本公司新藥開發進度及營運狀況，為 提升資金之使用效率而作計畫修正，對股東權益無重大影響。 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。 11.其他應敘明事項:本次計畫修正金額未達募集資金總額之20%，故無須執行計畫變更。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司與中生生技製藥股份有限公司簽訂新藥劑型開發 合約書 其他 2022/10/28
1.事實發生日:111/10/28 2.契約或承諾相對人:中生生技製藥股份有限公司(以下簡稱中生生技製藥) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/10/28~113/10/28 5.主要內容(解除者不適用):本公司委託中生生技製藥新藥劑型開發。 6.限制條款(解除者不適用):保密條款。 7.對公司財務、業務之影響:對公司長期營運發展具有正面的影響。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由:委託中生生技製藥新藥劑型開發成功將有利於本公司 未來巴金森氏症進行全球臨床試驗申請作業。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中 其他 2022/10/18
本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠於美國申請之人體三期臨床試 驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 1.事實發生日:111/10/18 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗 (IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋 找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局 (FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始 執行人體三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫進行　 全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美 國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險 。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新 其他 2022/9/19
本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA) 申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)。 1.事實發生日:111/09/19 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗 (IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外， 並積極尋找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司向美國FDA提出申請ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將規畫進行全球 三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，唯獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，於2008年6月美國 食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥 其他 2022/7/25
本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利 1.事實發生日:111/07/25 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向美國專利及商標局提出活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利之申請， 申請案號：16/419,884 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)本專利用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、 纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703 GEL 其他 2022/7/11
本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703 GEL） 之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊 eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之通知日期 1.事實發生日:111/07/11 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 華安醫學之糖尿病足部潰瘍新藥（藥物名稱：ENERGI-F703 GEL） 於台灣區已完成多中心二期臨床試驗，嚴謹完整的臨床試驗設計 與各項數據，經投稿國際權威醫學期刊 「刺胳針」 (The Lancet) 旗下子刊eClinicalMedicine後， 已於111年5月24日獲接受刊登之通知。 華安醫學ENERGI-F703 GEL之臨床二期試驗結果報告業已 刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine。 6.因應措施:本公司已持續準備糖尿病足部潰瘍凝膠新藥 ENERGI-F703 GEL之國際多中心三期臨床試驗之申請作業。 7.其他應敘明事項: (1)醫學期刊eClinicalMedicine首刊發行於2018年，以刊登臨床研究 與公衛研究為主，採嚴格同儕審查機制，旨於發表各項原創研究， 以幫助臨床專業人員應對全球社會瞬息多變的健康照護挑戰。 eClinicalMedicine乃屬於國際權威醫學期刊「刺胳針」 （The Lancet）之旗下子刊，由Lancet Publishing Group出版， 2021年Impact factor 高達17.033。刺胳針期刊家族（Lancet Journals） 對於學術研究具有全球性的廣泛影響力，每年在TheLancet.com網 站上的造訪量超過8400萬人次，透過網路之線上公開方式 (Open Access)， 文章的下載次數高達1.41億篇，是能見度極高的學術發表與交流平台。 (2)ENERGI-F703 GEL之二期臨床試驗結果通過eClinicalMedicine之 審查，獲得接受發表，不僅是對科學研究嚴謹度之肯定， 也能提高此新藥開發的國際知名度及有利於公司推展新藥授權。 刊物連結：www.thelancet.com/journals/eclinm/ article/PIIS2589-5370(22)00227-9/fulltext <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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