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華安醫學
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公司新聞
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華安上市案 明審議
公開資訊觀測站
2023/2/6
證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會,將審議華安(6657 )股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91%,收盤均價 為57.73元。 華安醫學董事長為邱壬乙,公司目前實收資本額為6.68億元(含私 募4,130萬元),公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑 銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元; 每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安 送件申請上市
公開資訊觀測站
2022/12/21
華安(6657)20日向證交所送件申請股票上市,為今(111)年第 15家國內公司(不含國內創新板三家)申請股票上市。華安20日在興 櫃收盤價為39.35元、上漲2.13%,收盤均價為39.23元。 華安生醫公司負責人為邱壬乙,公司實收資本額6.68億元,主要產 品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等;去年稅前淨損1.2億 元,每股稅後虧損2元,今年前三季每股稅後虧損3.3元。 此外,華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股,每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升,現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安新藥將在美三期臨床
公開資訊觀測站
2022/10/19
興櫃生技股華安(6657)昨(18)日公告,該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技指出,公司18日接獲CRO(委託臨床試驗機構)通知,其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND),已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技表示,根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。 如以全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬,其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安周漲22% 冠興櫃
公開資訊觀測站
2022/5/20
華爾街消化聯準會(Fed)主席鮑爾日前的鷹派言論,科技股領軍大跌,加上美國零售商目標百貨財報遜色,為經濟前景蒙上陰影,衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡,連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少,生技族群的華安(6657)以上漲22.6%居冠。 台股昨(19)日大跌276點,並且回補前一天跳空缺口,好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計,截至5月19日,本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔,較前一周表現好轉。不過,可以發現領漲族群卻出現變化,資金著眼於Fed鷹派論調,科技股估值調整壓力仍大,對於電子股買盤再度轉為謹慎;考量國內疫情持續攀升,買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。 生技族群成為短線的資金聚集地,在本周興櫃漲幅前六強中,占一半位置,包含:華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中,普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻,4月合併營收2,974.8萬元,較上月2,317.4萬元成長28.3%。 本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%;此外,本周漲幅第七至第十名分別為:鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/4/8
1. 董事會擬議日期:111/04/08 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2021/12/17
1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/4/9
1. 董事會擬議日期:110/04/092. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國
公開資訊觀測站
2021/3/7
公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣 二期臨床試驗數據於第81屆科學年會(2021年6月25日至2021年6月29日) 以會議論文形式發表,內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和 安全性試驗:隨機,雙盲,安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名 防治及治療糖尿病的專業協會。 本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021),發表ENERGI-F703在 糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果,將可增加國際藥廠之 能見度,有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:澄清韓國I-pharm news相關報導
公開資訊觀測站
2020/10/30
1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署 戰略業務協議,將共同開發一種新的藥物,用於治療慢性傷口潰瘍,其適應症包括 足潰瘍,足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略,包括詳細的臨床試驗執行計劃,旨在 在美國,歐洲,台灣和韓國進行3期臨床試驗,... (3)上述報導內容原文為韓文,係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力,且尚未正式 簽訂上述報載合約,故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學新藥二期臨床試驗獲准
公開資訊觀測站
2020/10/29
華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase(AMPK)為開發疾病治療的手段。 華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)之二期臨床試驗IND申請,獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2020/10/12
1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
攜手華安 興大開發抗疫新藥
公開資訊觀測站
2020/7/29
中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機,中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學(6657)簽署合作開發備忘錄,進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。 中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒(COVID-19),也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果,最近也透過動物實驗發現,P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。 研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型,利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3,並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集,此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集,使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊(JournalofMedicinalChemistry),並獲選為該期期刊封面,獲全世界高度重視。 科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下,親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣,並希望能加速開發進程,為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。 此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下,於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展,期望能透過展會尋求策略伙伴,共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作,本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量,增加國際鏈結,共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期 臨床試驗送件前準備工作,且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰 瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公 司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案,業經本署罕見疾病及藥物審查小組審 議不同意認可」,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司(華安醫學)後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究 發展(如:臨床試驗),可自行執行,與本次認可結果無關。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/12
1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年 約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年約可貢獻華安7億美元。」, 請投資人審慎判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請 以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
興櫃生技股突圍 攜手強漲
公開資訊觀測站
2020/3/30
上市櫃指數上周聯袂走強後,興櫃市場也不遑多讓,全周成交值雖較前周大減逾三成,僅34.48億元,但盤面個股卻一掃陰霾,股價紛紛出現旱地拔蔥之姿,尤以生技族群最為亮眼,包括法德藥(4191)等5檔個股周漲幅皆逾三成。 根據統計,興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔,占比17.79%,前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右,而生技族群囊括其中7檔,可謂最大贏家,包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關,且疫情持續擴大,新藥及疫苗的研發緩不濟急,也使得老藥新用的商機得以引爆,特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑,原先是用來治療下呼吸道病毒感染,是美國食品藥物管理局(FDA)唯一核准的學名藥吸入劑型,目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。 法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,同時也已找好大陸代理商,希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下,法德藥上周獲買盤大舉湧入,周漲幅高達39.81%,榮登上周興櫃漲幅王寶座。 老藥新用題材上,近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好,帶動相關供應鏈強勢表態,瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者,利多激勵下,上周均價強彈29.85%。 此外,擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇,以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱,上周也皆有逾三成漲幅,生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68%、28.25%。 除生技族群外,航太概念股長亨表現同樣不俗,董事會通過7元的現金股利發放案,以27日均價78元計算,殖利率高達8.97%,激勵上周漲幅高達31.78%。 至於股后穎崴,受惠半導體測試介面需求強勁,訂單滿載,帶動股價自谷底反彈,亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案,上演慶祝行情,兩檔個股分別勁揚29.51%、29.39%。<摘錄工商>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2020/3/19
1. 董事會擬議日期:109/03/192. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥開發 獲多項專利
公開資訊觀測站
2019/11/22
華安(6657)近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。 華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台,目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利,並進行各項藥物開發,包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症,陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>
華安醫學:澄清108/11/22工商時報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/22
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清108/11/11工商時報電子報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/11
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司,...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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華安醫學:本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB,適應症為遺傳性表皮 鬆解性水
其他
2018/10/3
本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB,適應症為遺傳性表皮 鬆解性水皰症治療,向我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出研發中罕見疾病藥物認可申請 1.事實發生日:107/10/032.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB 向我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出研發中罕見疾病藥物認可申請,適應症為遺傳性表皮鬆解性水皰症治療。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703EB(2)用途:遺傳性表皮鬆解性水皰症治療。(3)預計進行之所有研發階段:將進行臨床二期及臨床三期。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 已向 TFDA 提出研發中罕見疾病藥物認可申請,待核准。 B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 以保障投資人權益,暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:預計2019年於我國完成二期臨床試驗,國外地區發展 配合各地法規規定以及商業授權夥伴做調整。 B.預計應負擔之義務:本公司為自主研發並擁有自主知識產權。(6)市場現況: 根據美國的統計,此症在新生兒之發生率為1/50,000,對於遺傳性表皮鬆解性水皰症 目前尚無有效治療方法。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥收案人數達二期臨床試驗期中
其他
2018/9/26
本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥收案人數達二期臨床試驗期中分析標準 1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:107/09/263.報導內容:107年09月26日財訊快報報導本公司「10/23上櫃,法人估今年每股可賺3.5~4元。」,「今年營收可望達到10億元以上。」,「法人圈估算,均華明年營收可達11億元到12億元間,每股獲利達到4元到5元。」等內容。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導中提及本公司掛牌時程、營收與獲利純屬媒體推估,有關本公司業務資訊,悉以公開資訊觀測站公佈之資料為準,特此澄清。6.因應措施:發布重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司董事會決議召開107年第一次股東臨時會公告
股東會
2018/9/25
1.董事會決議日期:107/09/252.股東臨時會召開日期:107/11/133.股東臨時會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3(本公司會議室)4.召集事由:(一)報告事項:私募有價證券辦理情形報告。(二)討論事項:1.修訂本公司「公司章程」案。2.本公司以私募現金增資發行普通股案。(三)臨時動議:5.停止過戶起始日期:107/10/156.停止過戶截止日期:107/11/137.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股
其他
2018/9/25
1.董事會決議日期:107/09/252.私募有價證券種類:普通股。3.私募對象及其與公司間關係:1.本次私募之對象以符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人為限。參與本次私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業、保險業、證券業或其他經主管機關核准之法人或機構外,不得超過35人。2.本次係選擇策略性投資人為應募人,說明如下:(1)方式與目的:應募人之選擇為可協助本公司擴展業務、投資新事業、改善財務結構及完成策略聯盟等之對象,可幫助本公司提升競爭優勢。(2)必要性:有鑑於本公司臨床試驗經費需求及加速取得新藥授權金之必要性,擬引進對本公司未來新藥發展有助益之策略投資人。(3)預計效益:藉由應募人之加入,可加速本公司在全球主要國家進行臨床試驗及拓展與國際藥廠談判機會,將有助於公司取得新藥授權金。3.目前尚無已洽定之應募人。4.私募股數或張數:發行新股上限壹仟萬股。5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過壹仟萬股,於民國107年第一次股東臨時會決議日起一年內分三次辦理,每股面額新台幣壹拾元,總額上限新台幣壹億元。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會訂價依據及決議成數且不低於面額之範圍內,授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。私募價格之訂定將依據主管機關法令,參酌上述參考價格,及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制而定,應屬合理。7.本次私募資金用途:三次皆為充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金,爰有資金需求,考量私募方式相對迅速簡便之時效性,如透過公開募集方式籌資,將容易礙於募資之時效性。因此考量降低籌資成本,故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票,並授權董事會辦理,以提高公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:不適用。11.參考價格:不低於股東常會決議之範圍內,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會訂價依據及決議成數且不低於面額之範圍內,授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。惟依證券交易法規定,本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓,並依相關規定,申報補辦公開發行及上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募普通股之未盡事宜等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司重要營運主管異動
其他
2018/9/25
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):重要營運主管2.發生變動日期:107/09/253.舊任者姓名、級職及簡歷:陳立明/生技服務處 副總經理。4.新任者姓名、級職及簡歷:劉俊昇/生技服務處 副總經理。5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整。6.異動原因:職務調整。7.生效日期:107/09/258.新任者聯絡電話:(02)2627-08359.其他應敘明事項:陳立明將轉任總經理室副總經理。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司取得『毛髮生長促進劑』中國發明專利證書
其他
2018/9/17
1.事實發生日:107/09/172.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向中國國家知識產權局提出發明專利名稱『毛髮生長促進劑』申請案,取得中國發明專利證書及專利號ZL 2015 1 0534291.7。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質,可應用於落髮防止劑。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清107/08/06工商時報有關本公司報導
其他
2018/8/6
1.事實發生日:107/08/062.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:工商時報B1版(2)報導內容:...F703臨床二期收案已達80%...,上述兩項新藥預計今年年底解盲...。...華安總座陳翰民博士表示,全球糖尿病患約4.5億人中,約有15~20%有糖尿病足(DFU)症狀,保守估計約6,700萬糖尿病足患者,其中有三分之一面臨截肢,DFU患者進而截肢後,死亡率高達七成,故糖尿傷口癒合藥(F703)潛在市場超過大家想像…。...F703經實驗顯示,有效促進傷口癒合,且ATP非外來物質,無副作用,可望主導DFU用藥市場。防止異常落髮用藥(F701)經實驗顯示,藉由增加ATP可達到延緩毛囊細胞老化及活化休眠毛囊細胞的效果...。...陳翰民指出,年異常性落髮市場約70億美元,保守預估上市後市占率1%,全球囊細胞年營業額可達7,000萬美元...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度及營收作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度、財務、業務資訊概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清107/08/06經濟日報有關本公司報導
其他
2018/8/6
1.事實發生日:107/08/062.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:經濟日報(2)報導內容:...F703臨床二期收案已達80%...,上述兩項新藥預計今年年底解盲...。...陳翰民指出,年異常性落髮市場約70億美元,保守預估上市後市占率1%,全球年營業額可達7,000萬美元...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度作任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清107/08/02財訊快報有關本公司報導
其他
2018/8/6
1.事實發生日:107/08/022.發生緣由:(1)傳播媒體名稱:財經快報(2)報導內容:...106年於台灣開始二期臨床試驗,規劃收案105位,目前收案進度已達80%,預計今年底解盲...。...目前兩項產品都在二期臨床階段,預計今年底解盲...。(3)發生緣由:本公司從未對未來之臨床試驗進度作任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。3.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司受邀參加中國信託證券舉辦之興櫃前法人說明會
其他
2018/8/1
1.事實發生日:107/08/012.發生緣由:本公司受邀參加中信證券舉辦之興櫃前法人說明會3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)召開法人說明會之日期:107年8月2日。(2)召開法人說明會之時間:14時30分。(3)召開法人說明會之地點:台北市信義路五段1號2樓201D會議室(台北國際會議中心)。(4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加中國信託證券舉辦之興櫃前法人說明會,會中說明本公司財務營運概況。(5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站(6)公司網站是否有提供法人說明會內容:有(7)其它應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:更正本公司107年第二次私募有價證券交付日期及到期日期之公告
其他
2018/6/28
1.事實發生日:107/06/282.發生緣由:更正本公司107年第二次私募有價證券申報作業股款繳納完成日起十五日內申報之部份內容。更正前:交付日期107/07/20到期日期110/07/19更正後:交付日期107/07/18到期日期110/07/173.因應措施:更新公開資訊觀測站資料4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:更正本公司107年第一次私募有價證券交付日期及到期日期之公告
其他
2018/6/5
1.事實發生日:107/06/052.發生緣由:更正本公司107年第一次私募有價證券申報作業-股款繳納完成日起十五日內申報之部份內容。更正前:交付日期107/07/04到期日期110/07/03更正後:交付日期107/06/20到期日期110/06/193.因應措施:更新公開資訊觀測站資料4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司F701「異常性落髮」新藥,核准進行第二期人體臨床試驗
其他
2018/5/23
公告本公司F701「異常性落髮」新藥,核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案 1.事實發生日:107/05/232.發生緣由:本公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701,核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號: ENERGI-F701。二、用途:Alopecia (異常性落髮)。三、預計進行之所有研發階段:進行第二期臨床試驗,並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)及人體試驗倫理委員會同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計2019年前完成第二期臨床試驗,實際時程將依預計執行進度執行。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。七、新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司107年股東常會重要決議事項
股東會
2018/5/22
1.事實發生日:107/05/222.發生緣由:本公司107年股東常會重要決議事項一、承認事項:(1)通過承認106年度財務報表及營業報告書案。(2)通過承認106年度虧損撥補案。二、討論事項:(1)通過修訂「公司章程」案。(2)通過本公司私募普通股之應募人擬增加內部人案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司107年第二次私募訂價相關事宜
其他
2018/5/22
1.事實發生日:107/05/222.發生緣由:<1>本公司民國106年12月11日股東臨時會決議通過私募發行不超過伍佰萬股普通股,於股東會決議之日起一年內,分三次辦理,並授權董事會選擇適當時機辦理一切有關事項,擬依證券交易法第43條之6暨公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項,以及上開股東會決議,訂定本次私募相關事項。另依證券交易法第43條之6暨公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項規定,本公司辦理私募發行普通股增加內部人為應募人案業已於107年3月30日董事會會議及107年5月22日之107年股東常會會議決議通過。(1)私募股數:950千股。(2)每股面額:壹拾元。(3)私募價格:係以定價日最近期(106年度)經會計師查核簽證之財務報告顯示之每股淨值為7.73元,依股東會決議私募價格不低於參考價格且不低於股票面額,故本次私募價格每股新台幣10元。(4)私募總金額:新台幣9,500千元。(5)私募繳款期間:董事會決議定價日之日起3日內完成股款或價款收足。(6)增資基準日:授權董事長於股款收足後訂定之。(7)私募對象及其與公司間關係: 應募人 與本公司關係---------- --------------- 邱壬乙 董事長 陳立明 董事及副總經理 楊光華 科學研究處處長 黃麗華 財會主管<2>擬授權董事長及其指定之經理人單獨或共同代表本公司簽署相關文件及合約,並全權處理本次私募有關一切未盡事宜。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:更正本公司私募專區公告私募現金增資之應募人姓名之資料
現金增資
2018/5/7
1.事實發生日:107/05/072.發生緣由:誤植本公司私募專區公告現金增資之應募人姓名之資料。更正前:四、王台虎:無關係更正後:四、王臺虎:無關係3.因應措施:更新公開資訊觀測站資料4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司107年第一次私募普通股訂價相關事宜
其他
2018/3/30
1.事實發生日:107/03/302.發生緣由:<1>本公司民國106年12月11日第二次股東臨時會決議通過私募發行不超過伍佰萬股普通股,於股東會決議之日起一年內,分三次辦理,並授權董事會選擇適當時機辦理一切有關事項,擬依證券交易法第43條之6暨公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項,以及上開股東會決議,訂定本次私募相關事項。(1)私募股數:4,050千股。(2)每股面額:壹拾元。(3)私募價格:係以定價日最近期(106年12月31日)經會計師查核簽證之財務報告顯示之每股淨值為7.73元,依股東會決議私募價格不低於參考價格且不低於股票面額,故本次私募價格為每股新台幣10元。(4)私募總金額:40,500千元。(5)私募繳款期間:董事會決議定價日之日起15日內完成股款或價款收足。但需經主管機關核准者,於接獲主管機關核准之日起15日內完成股款或價款收足。(6)增資基準日:授權董事長於股款收足後訂定之。(7)私募對象及其與公司間關係: 應募人 與本公司關係 ----------------------- ---------------- 三福環球股份有限公司 無關係 陳曜銘 無關係 李明禹 無關係 王台虎 無關係 吳宜蓁 無關係 吳春光 無關係 闕玖榮 無關係 張淑杏 無關係 莊哲仁 無關係 高橋佳純 無關係 古島晴男 無關係 奧田勝紀 無關係<2>擬授權董事長及其指定之經理人單獨或共同代表本公司簽署相關文件及合約,並全權處理本次私募有關一切未盡事宜。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司董事會決議辦理私募普通股私募對象之選擇 擬增加內部人
其他
2018/3/30
1.事實發生日:107/03/302.發生緣由:按107/03/30董事會決議3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)為提高私募可行性和即時性,擬辦理私募發行普通股增加內部人為應募人,其餘應募人之選擇仍依據證券交易法第四十三條之六規定辦理之。(2)選擇方式與目的:選擇方式:以符合證券交易法第43條之6規定之特定人為限。選擇目的:增加經營團隊之向心力。(3)內部人名單: 應募人 ------------ 邱壬乙 陳立明 楊光華 黃麗華(4)其餘私募相關事項仍依本公司106年12月11日第二次股東臨時會決議辦理之,內部人擬參與應募名單提請107年股東常會決議。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會決議召開股東常會事宜 (新增討論事項第2案)
股東會
2018/3/30
1.事實發生日:107/03/302.發生緣由:本公司董事會決議召開107年股東常會事宜(新增討論事項第2案)3.因應措施:無4.其他應敘明事項:一、股東會日期:107/05/22(星期二)上午十時整。(受理股東開始報到時間:上午九時三十分)二、股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3。(本公司會議室)三、股票停止過戶期間:107年03月24日至107年05月22日。四、召集事由:(一)報告事項:1.106年度營業報告。2.監察人查核報告。3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形。4.訂定「誠信經營守則」報告。5.訂定「誠信經營作業程序及行為指南」報告。6.訂定「企業社會責任實務守則」報告。7.訂定「道德行為準則」報告。8.私募有價證券辦理情形報告。(二)承認事項:1.承認106年度財務報表及營業報告書案。2.承認106年度虧損撥補案。(三)討論事項:1.修訂「公司章程」案。2.本公司私募普通股之應募人擬增加內部人案(新增)。(四)臨時動議:五、受理股東提案相關事宜(一)提案資格:依公司法172條之1規定,持有已發行股份總數1%以上股份之股東得以書面向本公司提出107年度股東常會議案。(二)受理期間:受理期間:107年3月12日起至107年3月22日止受理股東提案權,凡有意提案之股東請於107年3月22日下午4時前以書面向本公司提出並敘明聯絡人及方式,以利董事會備查及回覆審查結果。﹝郵寄者以郵戳日期為憑,並請於信封封面上加註『股東會提案』字樣,並以掛號函件寄送﹞。(三)受理處所:本公司總管理處:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3。(四)不得列入議案之情形:1.該議案非股東會所得決議者。2.提案股東依公司法第165條第2項或第3項至停止過戶止,持股未達百分之一者。3.該議案於公告受理期間外提出者。4.股東所提議案以三百字為限,超過三百字者,不予列入。(五)以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1規定辦理。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司「異常性落髮」新藥ENERGI-F701之二期臨床試驗IND申請已獲
其他
2018/3/26
本公司「異常性落髮」新藥ENERGI-F701之二期臨床試驗IND申請已獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。 1.事實發生日:107/03/262.發生緣由:本公司「異常性落髮」新藥ENERGI-F701之二期臨床試驗IND申請獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。本案目前已獲台灣及美國同意執行 臨床二期試驗,後續於台灣執行情形,將同步陳報美國及台灣主管單位。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號: ENERGI-F701。二、用途:Alopecia (異常性落髮)。三、預計進行之所有研發階段:本公司於美國及台灣同步進行第二期臨床試驗,並持續商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計2019年前完成第二期臨床試驗,實際時程將依預計執行進度執行。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。(七)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
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