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華安上市案明審議

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2023/2/6

證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會，將審議華安（6657 ）股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91％，收盤均價為57.73元。　　華安醫學董事長為邱壬乙，公司目前實收資本額為6.68億元（含私募4,130萬元），公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元；每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安送件申請上市

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2022/12/21

華安（6657）20日向證交所送件申請股票上市，為今（111）年第 15家國內公司（不含國內創新板三家）申請股票上市。華安20日在興櫃收盤價為39.35元、上漲2.13％，收盤均價為39.23元。　　華安生醫公司負責人為邱壬乙，公司實收資本額6.68億元，主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等；去年稅前淨損1.2億元，每股稅後虧損2元，今年前三季每股稅後虧損3.3元。　　此外，華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股，每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升，現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安新藥將在美三期臨床

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2022/10/19

興櫃生技股華安（6657）昨（18）日公告，該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。華安生技指出，公司18日接獲CRO（委託臨床試驗機構）通知，其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。華安生技表示，根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬，其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安周漲22% 冠興櫃

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2022/5/20

華爾街消化聯準會（Fed）主席鮑爾日前的鷹派言論，科技股領軍大跌，加上美國零售商目標百貨財報遜色，為經濟前景蒙上陰影，衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡，連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少，生技族群的華安（6657）以上漲22.6%居冠。台股昨（19）日大跌276點，並且回補前一天跳空缺口，好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計，截至5月19日，本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔，較前一周表現好轉。不過，可以發現領漲族群卻出現變化，資金著眼於Fed鷹派論調，科技股估值調整壓力仍大，對於電子股買盤再度轉為謹慎；考量國內疫情持續攀升，買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。生技族群成為短線的資金聚集地，在本周興櫃漲幅前六強中，占一半位置，包含：華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中，普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻，4月合併營收2,974.8萬元，較上月2,317.4萬元成長28.3%。本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%；此外，本周漲幅第七至第十名分別為：鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：董事會決議股利分派

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2022/4/8

1. 董事會擬議日期：111/04/08 2. 股利所屬年(季)度：110年年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項：無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師

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2021/12/17

1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：董事會決議股利分派

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2021/4/9

1. 董事會擬議日期：110/04/092. 股利所屬年(季)度：109年年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國

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2021/3/7

公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期臨床試驗數據於第81屆科學年會（2021年6月25日至2021年6月29日）以會議論文形式發表，內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗：隨機，雙盲，安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名防治及治療糖尿病的專業協會。本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)，發表ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果，將可增加國際藥廠之能見度，有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：澄清韓國I-pharm news相關報導

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2020/10/30

1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署戰略業務協議，將共同開發一種新的藥物，用於治療慢性傷口潰瘍，其適應症包括足潰瘍，足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略，包括詳細的臨床試驗執行計劃，旨在在美國，歐洲，台灣和韓國進行3期臨床試驗，... (3)上述報導內容原文為韓文，係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力，且尚未正式簽訂上述報載合約，故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息，請以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學新藥二期臨床試驗獲准

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2020/10/29

華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台，活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase（AMPK）為開發疾病治療的手段。　　華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍（VLU）之二期臨床試驗IND申請，獲我國衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師

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2020/10/12

1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

攜手華安興大開發抗疫新藥

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2020/7/29

中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機，中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學（6657）簽署合作開發備忘錄，進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。　　中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒（COVID-19），也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果，最近也透過動物實驗發現，P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。　　研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型，利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3，並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集，此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集，使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊（JournalofMedicinalChemistry），並獲選為該期期刊封面，獲全世界高度重視。　　科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下，親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣，並希望能加速開發進程，為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。　　此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下，於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展，期望能透過展會尋求策略伙伴，共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作，本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量，增加國際鏈結，共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導

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2020/4/14

1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果，預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期臨床試驗送件前準備工作，且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案，業經本署罕見疾病及藥物審查小組審議不同意認可」，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司（華安醫學）後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究發展（如：臨床試驗），可自行執行，與本次認可結果無關。而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床試驗規劃時程。另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：澄清萬寶週刊1380期公司相關報導

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2020/4/12

1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果，預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率，那每年約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床試驗。而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床試驗規劃時程。另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率，那每年約可貢獻華安7億美元。」，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導

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2020/4/11

1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果，預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床試驗。而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床試驗規劃時程。另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

興櫃生技股突圍攜手強漲

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2020/3/30

上市櫃指數上周聯袂走強後，興櫃市場也不遑多讓，全周成交值雖較前周大減逾三成，僅34.48億元，但盤面個股卻一掃陰霾，股價紛紛出現旱地拔蔥之姿，尤以生技族群最為亮眼，包括法德藥（4191）等5檔個股周漲幅皆逾三成。　　根據統計，興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔，占比17.79％，前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右，而生技族群囊括其中7檔，可謂最大贏家，包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。　　新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關，且疫情持續擴大，新藥及疫苗的研發緩不濟急，也使得老藥新用的商機得以引爆，特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑，原先是用來治療下呼吸道病毒感染，是美國食品藥物管理局（FDA）唯一核准的學名藥吸入劑型，目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。　　法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請緊急註冊，同時也已找好大陸代理商，希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下，法德藥上周獲買盤大舉湧入，周漲幅高達39.81％，榮登上周興櫃漲幅王寶座。　　老藥新用題材上，近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好，帶動相關供應鏈強勢表態，瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者，利多激勵下，上周均價強彈29.85％。　　此外，擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇，以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱，上周也皆有逾三成漲幅，生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68％、28.25％。　　除生技族群外，航太概念股長亨表現同樣不俗，董事會通過7元的現金股利發放案，以27日均價78元計算，殖利率高達8.97％，激勵上周漲幅高達31.78％。　　至於股后穎崴，受惠半導體測試介面需求強勁，訂單滿載，帶動股價自谷底反彈，亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案，上演慶祝行情，兩檔個股分別勁揚29.51％、29.39％。<摘錄工商>

華安醫學：董事會決議股利分派

公開資訊觀測站

2020/3/19

1. 董事會擬議日期：109/03/192. 股利所屬年(季)度：108年年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>

華安新藥開發獲多項專利

公開資訊觀測站

2019/11/22

華安（6657）近年積極開發未被滿足的醫療需求，第一種是目前雖然已有藥物，但仍有很大進步空間的疾病，例如癌症治療等；第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病，包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。　　華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台，目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利，並進行各項藥物開發，包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症，陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>

華安醫學：澄清108/11/22工商時報相關報導

公開資訊觀測站

2019/11/22

1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求，第一種是目前雖然已有藥物，但仍有很大進步空間的疾病，例如癌症治療等；第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病，包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：澄清108/11/11工商時報電子報相關報導

公開資訊觀測站

2019/11/11

1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司，...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

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重要公告

標題

公告類別

日期

華安醫學：公告本公司董事會通過110年股東常會召開相關事宜

股東會

2021/3/5

1.董事會決議日期:110/03/052.股東會召開日期:110/05/313.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3 (本公司會議室)4.召集事由: 一、報告事項： 1.109年度營業報告。 2.審計委員會查核報告。 3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 4.修訂「董事會議事規則」報告。 5.修訂「道德行為準則」報告。二、承認事項： 1.承認109年度財務報表及營業報告書案。 2.承認109年度虧損撥補案。三、討論事項： 1.修訂「股東會議事規則」案。 2.修訂「董事選任程序」案。四、臨時動議。5.停止過戶起始日期:110/04/026.停止過戶截止日期:110/05/317.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因: 待董事會決議通過後再補行公告。9.其他應敘明事項: 有關本公司110年股東常會公告受理股東提案之起訖期間及受理處所事宜，請查詢公開資訊觀測站之「召開股東常會之公告」。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：公告本公司重要營運主管異動

其他

2021/2/26

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:重要營運主管2.發生變動日期:110/02/263.舊任者姓名、級職及簡歷:劉俊昇，本公司生技服務處處長兼副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:新任處長待董事會任命後另行公告5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃離職7.生效日期:110/02/288.其他應敘明事項:生技服務處長暫由科學研究處處長黃純芳代理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：本公司取得韓國「Compound for Activating AMPK and Uses There

其他

2021/2/18

本公司取得韓國「Compound for Activating AMPK and Uses Thereof」發明專利 1.事實發生日:110/02/182.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司向韓國專利局提出申請之專利「Compound for Activating AMPK and Uses Thereof」，申請案號：10-2020-7010398 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本發明用以促進傷口癒合。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：本公司取得加拿大「Compound for Activating AMPK and Uses Ther

其他

2020/12/11

本公司取得加拿大「Compound for Activating AMPK and Uses Thereof」發明專利 1.事實發生日:109/12/112.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向加拿大專利局提出申請之專利「Compound for Activating AMPK and Uses Thereof」，申請案號：2925511 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之方法，適用於阿茲海默症、帕金森氏症及神經退化性疾病等相關疾病治療。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：本公司研發中新藥「ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)」之二期臨床

其他

2020/10/8

本公司研發中新藥「ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)」之二期臨床試驗IND申請已獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。 1.事實發生日:109/10/082.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)二期臨床試驗IND 申請已獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU) 二、用途：VLU。三、預計進行之所有研發階段：進行第二期臨床試驗，並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准同意進行人體第二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計2021年前完成第二期臨床試驗，實際時程將依預計執行進度執行。 (二)預計應負擔之義務：無六、市場現況：下肢靜脈潰瘍是一種常見的、慢性的、反復發作的疾病，依2018年Burns & Trauma 研究報告顯示，下肢靜脈潰瘍全球盛行率約千分之0.2~千分之4.5，但目前市場上針對下肢靜脈潰瘍尚無有效治療藥，僅以標準照護方式進行治療。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：本公司取得澳洲「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利

其他

2020/9/21

1.事實發生日:109/09/212.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向澳洲專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：2019203668 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之方法，適用於神經退化性疾病及ROS相關疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「

其他

2020/8/25

本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「8th Taiwan CEO Week on Air」符合條款第XX款：30事實發生日：109/09/031.召開法人說明會之日期：109/09/03 ~ 109/09/042.召開法人說明會之時間：09 時 10 分 3.召開法人說明會之地點：線上法說會（台灣）4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「8th Taiwan CEO Week on Air」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.energenesis-biomedical.com7.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

華安醫學：本公司取得新加坡「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利

其他

2020/6/24

1.事實發生日:109/06/242.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向新加坡專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：11201602268X 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之藥物組成，如：傷口癒合、神經退化性疾病、發炎性疾病、代謝症候群等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告本公司財務暨會計主管異動

其他

2020/5/25

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務暨會計主管2.發生變動日期:109/05/253.舊任者姓名、級職及簡歷:黃麗華，本公司財務會計部協理4.新任者姓名、級職及簡歷:陳珮昭，本公司總經理室協理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:109/05/258.新任者聯絡電話:02-262708359.其他應敘明事項:本公司於109年5月25日董事會通過財務暨會計主管任命案。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告本公司取得『毛髮生長促進劑』土耳其發明專利證書

其他

2020/5/7

1.事實發生日:109/05/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向「土耳其專利局」提出發明專利名稱『毛髮生長促進劑』申請案已取得土耳其發明專利證書及專利號2020 03884 T4。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質，可應用於落髮防止劑。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：更正本公司取得歐洲「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利，適用

其他

2020/5/7

更正本公司取得歐洲「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利，適用於「促進傷口癒合」。 1.事實發生日:109/05/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向歐洲專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：13894637.1業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明用以治療傷口癒合。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：本公司取得歐洲「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利，適用於阿

其他

2020/5/7

本公司取得歐洲「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利，適用於阿茲海默症及第二型糖尿病代謝症候群等疾病治療。 1.事實發生日:109/05/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向歐洲專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：13894637.1業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之藥物組成，如：阿茲海默症及第二型糖尿病代謝症候群等疾病治療。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告本公司109年股東常會重要決議事項

股東會

2020/5/5

1.股東會日期:109/05/052.重要決議事項:(1)通過承認108年度財務報表及營業報告書案(2)通過承認108年度虧損撥補案(3)通過修訂「股東會議事規則」案(4)通過修訂「公司章程」案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告

其他

2020/4/1

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:109/04/012.委請會計師執行內部控制專案審查日期:108/01/01~108/12/313.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃作業需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:109/04/015.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：補充公告本公司董事會通過109年股東常會召開相關事宜 (新增議案)

股東會

2020/3/19

1.董事會決議日期:109/03/192.股東會召開日期:109/05/053.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3（本公司會議室）4.召集事由:一、報告事項： 1.108年度營業報告。 2.審計委員會查核報告。 3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 4.私募有價證券辦理情形報告。 5.修訂「誠信經營守則」報告。 6.修訂「誠信經營作業程序及行為指南」報告。(新增) 7.修訂「企業社會責任實務守則」報告。(新增) 8.修訂「董事會議事規則」報告。二、承認事項： 1.承認108年度財務報表及營業報告書案。 2.承認108年度虧損撥補案。三、討論事項： 1.修訂「股東會議事規則」案。 2.修訂「公司章程」案。四、臨時動議。5.停止過戶起始日期:109/03/076.停止過戶截止日期:109/05/057.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:NA9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告本公司重要營運主管異動

其他

2020/3/19

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:重要營運主管2.發生變動日期:109/03/193.舊任者姓名、級職及簡歷:王信傑/科學研究處/處長4.新任者姓名、級職及簡歷:黃純芳/科學研究處/處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:109/05/018.新任者聯絡電話:(02)2627-08359.其他應敘明事項:原任處長王信傑於3/19調任總經理室，原職務空缺期間由新藥開發處林俊材副總暫代，新任處長黃純芳預計於109年5月1日就任。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：本公司取得韓國「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利，適用於

其他

2020/3/18

本公司取得韓國「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利，適用於阿茲海默症及第二型糖尿病代謝症候群等疾病治療。 1.事實發生日:109/03/182.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向韓國專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：10-2016-7010883業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之藥物組成，如：阿茲海默症及第二型糖尿病代謝症候群等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告本公司ENERGI-F701異常性落髮新藥美國/台灣二期臨床試驗數據

其他

2020/3/16

公告本公司ENERGI-F701異常性落髮新藥美國/台灣二期臨床試驗數據分析結果，後續將規劃執行美國及全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 1.事實發生日:109/03/162.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥獲美國FDA及台灣TFDA及人體試驗倫理委員會核准執行第二期人體臨床試驗，業於109年3月16日完成第二期臨床試驗數據分析。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(一)研發新藥名稱或代號：ENERGI-F701異常性落髮外用液劑。(二)用途：ENERGI-F701係用於女性異常性落髮治療。(三)預計進行之所有研發階段：後續將規劃進行美國及全球臨床三期試驗，並積極尋找授權合作對象。(四) 目前進行中之研發階段： 1.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： (1) 臨床試驗介紹 A. 試驗計畫名稱：評估ENERGI-F701 液劑在治療女性受試者異常落髮的療效性與安全性之隨機、雙盲、有效藥對照、平行的第二期臨床試驗。 B.試驗計畫目的:本次ENERGI-F701臨床二期試驗為探索性試驗 (exploratory trial)，旨在探索女性異常性落髮(Female hair loss) 病患對試驗組(ENERGI-F701) 與現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil)，在經過12週治療的臨床反應差異。試驗採雙盲設計，試驗組與現行有效藥對照組受試者比例為1:1隨機分配。除進行概念驗證(proof of concept)之外，分析結果將做為未來臨床三期設計參考。 C.試驗階段分級:第二期臨床試驗。 D.試驗藥物:ENERGI-F701異常性落髮外用液劑。 E.適應症:女性異常性落髮 (Female hair loss) F.評估指標: (a)主要療效指標:受試者在第12 週訪視時與基準期的落髮量相比較之變化 (落髮的定義為在訪視時於診間進行梳髮所收集之掉落毛髮)。 (b)次要療效指標: i.從基準期開始每次治療後訪視的居家平均每日洗/掉髮量的變化 ii.從基準期開始每次治療後訪視時藉由女性落髮生活品質問卷（FHL-QOL）評估受試者滿意度的分數變化 iii.從基準期開始每次治療後訪視透過皮膚鏡測量毛髮粗細與密度的變化 iv.每次治療後訪視之試驗主持人評量(主持人影像評估問卷，IPAQ) v.安全性評估，包括不良事件發生率、身體理學檢查結果的變化、生命徵象測量值的淨變化、相較於基準期的皮膚刺激性評估 (疼痛、刺痛、瘙癢)、十二導程心電圖測量結果的變化及從基準期之後實驗室檢驗結果【包括血紅素、血球容積比、紅血球數量、血小板數量、白血球數量與分類計數、絕對嗜中性白血球計數(ANC)、天門冬胺酸轉胺酉每 (AST)、丙胺酸轉胺酉每(ALT)、血清肌酸酐、血中尿素氮、總膽紅素、麩胺轉酸酉每、鹼性磷酸酉每以及白蛋白)的淨變化 G.試驗計畫受試者人數:預計納入可評估人數：60人。實際納入意圖治療族群分析 (ITT)：63 人。 (2)主要療效指標(試驗結果分析及意義)：依據符合意圖治療族群分析 (ITT)，試驗組 (ENERGI-F701) 與現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil)，在經過12週治療的臨床反應相當 (在訪視時於診間進行梳髮所收集之掉落毛髮)，無顯著差異。 (3)次要療效指標(試驗結果分析及意義): A.居家洗/掉髮量的變化：依據符合意圖治療族群分析 (ITT)，與基準期居家洗/掉髮量相比較，試驗組 (ENERGI-F701) 或現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil) 自第2週起至第12週落髮數量都有顯著改善；兩組間比較於第4週與第6週試驗組 (ENERGI-F701) 顯著優於有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil)，其餘無顯著差異。各週落髮數量與基準期相比之變化量如下所示 (負值表示相較基準期落髮量減少)：第2週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=-116.3vs-88(ns) 第4週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=-146.2vs-54.8(p=0.002) 第6週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=-156.8vs-91.9(p=0.036) 第8週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=-159.5vs-120.5(ns) 第10週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=-174.1vs-126.3(ns) 第12週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% Minoxidil)=-182vs-149.6(ns) B.女性落髮生活品質問卷(FHL-QOL)評估：依據符合意圖治療族群分析(ITT) 基準期問卷評分比較，試驗組 (ENERGI-F701) 或現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil) 自第2週起至第12週評估總分都有顯著改善；兩組間比較於第4週試驗組 (ENERGI-F701) 優於有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil)，其餘各週均未達顯著差異。問卷評分如下所示：第2週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)= 1.4vs1.3 (ns) 第4週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)= 5.3vs-3.0(p=0.033) 第6週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)= 4.6vs-0.8(ns) 第8週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)= 7.3vs3.1(ns) 第10週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=5.1vs3.3(ns) 第12週，ENERGI-F701 vs Regaine(2% minoxidil)=7.0vs6.2(ns) C.毛髮密度的變化：依據符合意圖治療族群分析 (ITT)，與基準期毛髮密度相比較，試驗組(ENERGI-F701)或現行有效藥對照組(Regaine/2% Minoxidil) 第12週毛髮密度都有顯著增加；但兩組間比較無顯著差異。 D.毛髮粗細的變化:依據符合意圖治療族群分析 (ITT)，與基準期毛髮粗細相比較，試驗組(ENERGI-F701)或現行有效藥對照組(Regaine/2% Minoxidil) 第12週毛髮粗細均無顯著差異。 E.主持人影像評估問卷IPAQ:依據符合意圖治療族群分析(ITT)，試驗組(ENERGI-F701)或現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil) 經12週治療後，問卷評分比較顯示兩組間無顯著性差異。 F.安全性評估：安全性與現行有效藥對照組相近，無藥品相關性之不良事件(AE) 及嚴重不良事件 (SAE)。 (4)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：綜合上述臨床實驗結果分析，顯示使用ENERGI-F701可顯著減少居家落髮數量，增加頭髮密度，於早期治療效果(4週)具優於現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil)之潛力，且無安全疑慮，對於國際藥廠期望快速見效的訴求較具吸引力。本公司後續將針對試驗設計進行　調整並規劃多國臨床三期試驗，憑藉快速見效之優勢，積極尋找授權合作對象。 4.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。(五)將再進行之下一研發階段： 1.預計完成時間：臨床試驗結果報告將提交美國食品藥物管理署(FDA)、台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 完成審查；待取得主管機關備查函後，規畫臨床三期試驗。本次分析結果將做為未來臨床三期設計參考，另後續視實際情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整之。 2.預計應負擔之義務：不適用(六)ENERGI-F701異常性落髮藥品市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： 1.市場現況：依據Market Research Store市調報告顯示，2015年全球異常性落髮市場值達70億美金以上，並預估2022年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH報告顯示，2015年全球異常性落髮市場值為73億美金，並預估2024年可達118億美金的市場規模。 2.治療藥物：目前市場針對女性異常性落髮藥品僅女用落建生髮水，使用前期可能造成落髮量增加及暈眩等副作用(七)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告本公司董事會通過109年股東常會召開相關事宜

股東會

2020/2/13

1.董事會決議日期:109/02/132.股東會召開日期:109/05/053.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3（本公司會議室）4.召集事由:一、報告事項： 1.108年度營業報告。 2.審計委員會查核報告。 3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 4.私募有價證券辦理情形報告。 5.修訂「誠信經營守則」報告。 6.修訂「董事會議事規則」報告。二、承認事項： 1.承認108年度財務報表及營業報告書案。 2.承認108年度虧損撥補案。三、討論事項： 1.修訂「股東會議事規則」案。 2.修訂「公司章程」案。四、臨時動議。5.停止過戶起始日期:109/03/076.停止過戶截止日期:109/05/057.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:待董事會決議通過後再補行公告。9.其他應敘明事項:有關本公司109年股東常會公告受理股東提案之起訖期間及受理處所事宜，請查詢公開資訊觀測站之「召開股東常會之公告」。<摘錄公開資訊觀測站>

華安醫學：公告武漢肺炎對本公司財務或業務並無重大影響

其他

2020/1/29

1.事實發生日:109/01/292.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:武漢肺炎對本公司財務或業務並無重大影響。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

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