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華安醫學
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公司新聞
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華安上市案 明審議
公開資訊觀測站
2023/2/6
證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會,將審議華安(6657 )股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91%,收盤均價 為57.73元。 華安醫學董事長為邱壬乙,公司目前實收資本額為6.68億元(含私 募4,130萬元),公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑 銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元; 每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安 送件申請上市
公開資訊觀測站
2022/12/21
華安(6657)20日向證交所送件申請股票上市,為今(111)年第 15家國內公司(不含國內創新板三家)申請股票上市。華安20日在興 櫃收盤價為39.35元、上漲2.13%,收盤均價為39.23元。 華安生醫公司負責人為邱壬乙,公司實收資本額6.68億元,主要產 品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等;去年稅前淨損1.2億 元,每股稅後虧損2元,今年前三季每股稅後虧損3.3元。 此外,華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股,每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升,現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安新藥將在美三期臨床
公開資訊觀測站
2022/10/19
興櫃生技股華安(6657)昨(18)日公告,該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技指出,公司18日接獲CRO(委託臨床試驗機構)通知,其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND),已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技表示,根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。 如以全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬,其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安周漲22% 冠興櫃
公開資訊觀測站
2022/5/20
華爾街消化聯準會(Fed)主席鮑爾日前的鷹派言論,科技股領軍大跌,加上美國零售商目標百貨財報遜色,為經濟前景蒙上陰影,衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡,連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少,生技族群的華安(6657)以上漲22.6%居冠。 台股昨(19)日大跌276點,並且回補前一天跳空缺口,好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計,截至5月19日,本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔,較前一周表現好轉。不過,可以發現領漲族群卻出現變化,資金著眼於Fed鷹派論調,科技股估值調整壓力仍大,對於電子股買盤再度轉為謹慎;考量國內疫情持續攀升,買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。 生技族群成為短線的資金聚集地,在本周興櫃漲幅前六強中,占一半位置,包含:華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中,普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻,4月合併營收2,974.8萬元,較上月2,317.4萬元成長28.3%。 本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%;此外,本周漲幅第七至第十名分別為:鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/4/8
1. 董事會擬議日期:111/04/08 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2021/12/17
1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/4/9
1. 董事會擬議日期:110/04/092. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國
公開資訊觀測站
2021/3/7
公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣 二期臨床試驗數據於第81屆科學年會(2021年6月25日至2021年6月29日) 以會議論文形式發表,內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和 安全性試驗:隨機,雙盲,安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名 防治及治療糖尿病的專業協會。 本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021),發表ENERGI-F703在 糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果,將可增加國際藥廠之 能見度,有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:澄清韓國I-pharm news相關報導
公開資訊觀測站
2020/10/30
1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署 戰略業務協議,將共同開發一種新的藥物,用於治療慢性傷口潰瘍,其適應症包括 足潰瘍,足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略,包括詳細的臨床試驗執行計劃,旨在 在美國,歐洲,台灣和韓國進行3期臨床試驗,... (3)上述報導內容原文為韓文,係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力,且尚未正式 簽訂上述報載合約,故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學新藥二期臨床試驗獲准
公開資訊觀測站
2020/10/29
華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase(AMPK)為開發疾病治療的手段。 華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)之二期臨床試驗IND申請,獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2020/10/12
1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
攜手華安 興大開發抗疫新藥
公開資訊觀測站
2020/7/29
中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機,中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學(6657)簽署合作開發備忘錄,進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。 中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒(COVID-19),也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果,最近也透過動物實驗發現,P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。 研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型,利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3,並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集,此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集,使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊(JournalofMedicinalChemistry),並獲選為該期期刊封面,獲全世界高度重視。 科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下,親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣,並希望能加速開發進程,為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。 此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下,於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展,期望能透過展會尋求策略伙伴,共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作,本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量,增加國際鏈結,共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期 臨床試驗送件前準備工作,且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰 瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公 司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案,業經本署罕見疾病及藥物審查小組審 議不同意認可」,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司(華安醫學)後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究 發展(如:臨床試驗),可自行執行,與本次認可結果無關。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/12
1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年 約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年約可貢獻華安7億美元。」, 請投資人審慎判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請 以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
興櫃生技股突圍 攜手強漲
公開資訊觀測站
2020/3/30
上市櫃指數上周聯袂走強後,興櫃市場也不遑多讓,全周成交值雖較前周大減逾三成,僅34.48億元,但盤面個股卻一掃陰霾,股價紛紛出現旱地拔蔥之姿,尤以生技族群最為亮眼,包括法德藥(4191)等5檔個股周漲幅皆逾三成。 根據統計,興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔,占比17.79%,前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右,而生技族群囊括其中7檔,可謂最大贏家,包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關,且疫情持續擴大,新藥及疫苗的研發緩不濟急,也使得老藥新用的商機得以引爆,特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑,原先是用來治療下呼吸道病毒感染,是美國食品藥物管理局(FDA)唯一核准的學名藥吸入劑型,目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。 法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,同時也已找好大陸代理商,希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下,法德藥上周獲買盤大舉湧入,周漲幅高達39.81%,榮登上周興櫃漲幅王寶座。 老藥新用題材上,近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好,帶動相關供應鏈強勢表態,瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者,利多激勵下,上周均價強彈29.85%。 此外,擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇,以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱,上周也皆有逾三成漲幅,生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68%、28.25%。 除生技族群外,航太概念股長亨表現同樣不俗,董事會通過7元的現金股利發放案,以27日均價78元計算,殖利率高達8.97%,激勵上周漲幅高達31.78%。 至於股后穎崴,受惠半導體測試介面需求強勁,訂單滿載,帶動股價自谷底反彈,亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案,上演慶祝行情,兩檔個股分別勁揚29.51%、29.39%。<摘錄工商>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2020/3/19
1. 董事會擬議日期:109/03/192. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥開發 獲多項專利
公開資訊觀測站
2019/11/22
華安(6657)近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。 華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台,目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利,並進行各項藥物開發,包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症,陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>
華安醫學:澄清108/11/22工商時報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/22
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清108/11/11工商時報電子報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/11
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司,...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題
公告類別
日期
華安醫學:公告本公司經主管機關核准變更110年現金增資發行股數暨延長特定
現金增資
2021/10/19
公告本公司經主管機關核准變更110年現金增資發行股數暨延長特定人繳款期間 1.事實發生日:110/10/192.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 因應近期全球經濟驟變及台灣資本市場波動,考量本次現金增資發行普通股案有資需 求之必要性,故本公司向金融監督管理委員會(以下簡稱金管會)申請延長民國(下同) 110年第一次現金增資發行普通股案之特定人認股繳款期間至110年12月9日及調整發行 股數變更為6,600,000股,業經金管會110年10月19日金管證發字第1100371201號函同 意備查。6.因應措施:一、為確保已繳款之原股東及員工權益,本公司特訂相關補償辦法如下: (一)適用對象:已繳款之原股東及員工。 (二)補償方式: 1.申請期間:自補償辦法公告日至110年12月2日止。 2.對於本補償方案奉主管機關核准並公告日前已繳款之原股東及員工如已無認購意願 者,本公司將加計利息退還其所繳納之股款,計算公式如下: 認購股款×【1+(自繳款日至實際退款日之天數)×利率/365】。 註1:利率係以補償方案公告日之台灣銀行公告一年期機動定存利率為基準計算之, 以新台幣元為計算單位,元以下無條件進位。 註2:實際退款日由董事長依法規全權處理。 3.欲申請退還股款之原股東及員工,請於申請期間截止前,逕向本公司股務代理機構 中國信託商業銀行代理部(台北市中正區重慶南路一段83號5樓; 電話:(02)6636-5566)辦理。洽詢並完成申請,逾期未申請者,視同維持原認購意 願。 (三)因延長募集期間及調整發行股數,致原股東及員工權益受損,若可舉證且合理說 明受損權益,本公司願負賠償責任。二、承諾書如下: 本公司民國(下同)110年現金增資案經金融監督管理委員會110年9月7日金管證發字 第1100357076號函申報生效,由於近期受全球後疫情時代及通膨影響,致全球資本市 場波動劇烈及國內股市投資氛圍不佳。 現因應近期全球經濟驟變及台灣資本市場波動,本公司考量客觀環境變化等因素,於 110年10月14日董事會決議延長110年第一次現金增資募集期間之特定人認股繳款期間 (至110年12月9日)及調整發行股數由10,000千股調整為6,600千股,募集總金額由 440,000,000元調整為290,400,000元,待 鈞會核准後,若因本次延長現金增資募集 期間之特定人認股繳款期間(至110年12月9日)及調整發行股數致影響本公司員工或 原股東之權益,彼等可舉證並合理說明其權益受損之部份,本公司承諾將善盡處理之 責任與義務,並在符合法令規定之原則下辦理相關事宜。 此致 金融監督管理委員會證券期貨局 承諾人:華安醫學股份有限公司 董事長﹕邱 壬 乙7.其他應敘明事項: 一、認股基準日:110年10月16日。 二、停止過戶期間:自110年10月12日 至 110年10月16日。 三、股東及員工繳納股款期間:自110年11月2日至110年12月2日止。 四、特定人認股繳款期間: 自110年12月3日至110年12月9日止。 五、現金增資基準日:110年12月10日,並授權董事長視實際情況異動之。 六、員工認購股數為增資發行新股之10%,變更後員工認股數計660千股 七、原股東認購數為增資發行新股之90%,變更後原股東認購數計5,940千股。依認股 基準日股東名簿所載持股59,771千股按比例認購,調整後原股東每千股可認購 99.37929765股。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司公司治理主管異動
其他
2021/10/14
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):公司治理主管2.發生變動日期:110/10/143.舊任者姓名、級職及簡歷:李家齊,本公司公司治理部經理4.新任者姓名、級職及簡歷:江銘燦,本公司總管理處資深副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/10/148.其他應敘明事項:本公司於110年10月14日董事會通過公司治理主管任用案。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司董事會決議延長110年現金增資募集期間及 調整發行股數
現金增資
2021/10/14
1.事實發生日:110/10/142.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於110年4月9日董事會決議通過現金增資發行新股10,000千股,發行價格暫訂為每股新台幣(下同)44元,業經金融監督管理委員會110年9月7日金管證發字第 1100357076號函核准申報生效在案。(2)因應近期全球經濟驟變及台灣資本市場波動,考量本次現金增資發行普通股案有資金需求之必要性,故擬延長本次現金增資募集期間三個月(至111年3月6日)及調整發行股數由10,000千股調整為6,600千股,募集總金額由440,000,000元調整為290,400,000元,並陳報主管機關核備。6.因應措施:一、向主管機關申請延長110年現金增資募集期間及調整發行股數。二、為確保已繳款之原股東及員工權益,本公司特訂相關補償辦法如下: (一)適用對象:已繳款之原股東及員工。 (二)補償方式: 1.申請期間:自補償辦法公告日至110年12月2日止。 2.對於本補償方案奉主管機關核准並公告日前已繳款之原股東及員工如已無認購意願 者,本公司將加計利息退還其所繳納之股款,計算公式如下: 認購股款×【1+(自繳款日至實際退款日之天數)×利率/365】。 註1:利率係以補償方案公告日之台灣銀行公告一年期機動定存利率為基準計算之, 以新台幣元為計算單位,元以下無條件進位。 註2:實際退款日由董事長依法規全權處理。 3.欲申請退還股款之原股東及員工,請於申請期間截止前,逕向本公司股務代理機構 中國信託商業銀行代理部(台北市中正區重慶南路一段83號5樓; 電話:(02)6636-5566)辦理。洽詢並完成申請,逾期未申請者,視同維持原認購意 願。 (三)因延長募集期間及調整發行股數,致原股東及員工權益受損,若可舉證且合理說 明受損權益,本公司願負賠償責任。7.其他應敘明事項:一、相關增資作業日程如下: (一)認股基準日:110年10月16日(不變) (二)停止過戶期間:自110年10月12日 至 110年10月16日。(不變) (三)股東及員工繳納股款期間:自110年11月2日至110年12月2日止。 (四)特定人認股繳款期間: 自110年12月3日至110年12月9日止。 (五)現金增資基準日:110年12月10日,並授權董事長視實際情況異動之。 (六)員工認購股數為增資發行新股之10%,變更後員工認股數計660千股 (七)原股東認購數為增資發行新股之90%,變更後原股東認購數計5,940千股。依認 股基準日股東名簿所載持股59,771千股按比例認購,調整後原股東每千股可認 購99.37929765股。二、有關現金增資各項事宜,若因法令變更、依主管機關規定或實際需要調整時,授 權董事長處理之。三、本案待取得主管機關延長110年現金增資募集期間及調整發行股數核准函後另行公 告之。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司內部稽核主管異動
其他
2021/10/4
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:110/10/053.舊任者姓名、級職及簡歷:張馨文,本公司稽核室經理4.新任者姓名、級職及簡歷:尚未派任5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃離職7.生效日期:110/10/058.其他應敘明事項:新任內部稽核主管任命案待審計委員會及董事會通過後另行公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司公司治理主管異動
其他
2021/9/30
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):公司治理主管2.發生變動日期:110/10/013.舊任者姓名、級職及簡歷:李家齊,本公司公司治理部經理4.新任者姓名、級職及簡歷:江銘燦(暫代),本公司總管理處資深副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃離職7.生效日期:110/10/018.其他應敘明事項: 本公司公司治理主管任用案將提報最近一次董事會通過後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司訂定110年現金增資認股基準日暨相關事宜
現金增資
2021/9/17
1.董事會決議或公司決定日期:110/09/172.發行股數:普通股10,000仟股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣100,000,000元5.發行價格:每股新台幣44元6.員工認股股數:發行新股總額之10%,計1,000仟股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 發行股份總數90%計9,000仟股,由原股東按認股基準日之股東名簿所載持股比例認購 ,原股東每仟股可認購150.57469341股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自停止過戶 日起五日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認購 、認購不足或逾期未拼湊者,授權董事長洽特定人按發行價格認足。10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股其權利義務與原已發行股份相同。11.本次增資資金用途:因應ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍新藥之美國三期臨床試驗。12.現金增資認股基準日:110/10/1613.最後過戶日:110/10/1114.停止過戶起始日期:110/10/1215.停止過戶截止日期:110/10/1616.股款繳納期間:(1)原股東及員工股款繳納期間:110/10/22~110/11/22(2)特定人認股繳款期間:110/11/23~110/11/3017.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:待實際簽約日另行公告。18.委託代收款項機構:上海商業儲蓄銀行龍山分行19.委託存儲款項機構:上海商業儲蓄銀行內湖科技園區分行20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計可能產生 效益等,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因客觀環境而需要變更時,授權董事長 全權處理。(2)本次現金增資發行普通股10,000,000股乙案,業經金融監督管理委員會110年9月7日 金管證發字第1100357076號函申報生效。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司110年股東常會重要決議事項
股東會
2021/8/20
1.股東會日期:110/08/202.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂「股東會議事規則」案。(2)通過修訂「董事選任程序」案。(3)通過本公司以私募現金增資發行普通股案。7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司董事會決議修正110年第一次員工認股權憑證發行及 認股
其他
2021/8/12
公告本公司董事會決議修正110年第一次員工認股權憑證發行及 認股辦法 1.事實發生日:110/08/122.原公告申報日期:110/06/183.簡述原公告申報內容:公告本公司董事會決議110年員工認股權憑證4.變動緣由及主要內容: (1)依據主管機關要求配合法令之修訂,本公司修正110年第一次員工認股權憑證發行及 認股辦法第二條、第四條及第八條第二項及第三項。 (2)修訂前條文: 第二條 適用範圍 本辦法適用於本公司及國內外子公司及分公司編制內全職正式員工為限。本辦法所 稱子公司,依金融監督管理委員會九十六年十二月二十六日金管證一字第09600731 34號令規定認定。本條所稱「員工」,係指任何受僱於本公司或本公司之子公司或 分公司之人。任何員工同時擔任本公司或本公司之子公司或分公司董事或經理人者 ,得以員工身份而非董事或經理身份被授予認股權憑證。 第四條 認股權人資格條件 以特定職等或對公司有特殊貢獻之本公司及國內外子公司及分公司編制內全職正式 員工為限。認股資格基準日由董事長決定,實際得為認股權人之員工及其所得認股 之數量,將參酌資歷、年資、職級、工作績效、整體貢獻或特殊功績等,經由董事 長核定後,並經董事會同意後認定之。 第八條 認股價格之調整 (二)本認股權憑證發行後,遇有本公司辦理非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減 少時,認股價格依下列公式調整之(計算至新台幣角為止,分以下四捨五入): 減資彌補虧損時: 調整後認股價格=調整前認股價格×(減資前已發行股份÷減資後已發行股份) 現金減資時: 調整後認股價格=(調整前認股價格-每股退還現金金額)×(減資前已發行普通股 股數/減資後已發行普通股股數)。 註: 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數,不含債券換股權利證書之股數,並 應扣除本公司買回惟尚未轉讓或註銷之庫藏股。 2.本公司因合併或受讓他公司股份而發行新股時,認股價格不予調整。 3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時,則不予調整。 4.如調整後之認股價格低於本公司普通股股份面額時,以普通股股份面額為認 股價格。 (三)發放普通股現金股利占每股時價之比率若有超過百分之一點五者,應按所 占每股時價之比率於除息基準日按下列公式調降轉換價格:調降後轉換價格= 調降前轉換價格×(1-發放普通股現金股利占每股時價之比率)。 (3)修訂後條文: 第二條 適用範圍 本辦法適用於本公司及其國內外控制或從屬公司之員工為限。本辦法所稱控制或從 屬公司,依金融監督管理委員會107年12月27日金管證發第1070121068號令規定認定 。本條所稱「員工」,係指任何受僱於本公司或其國內外控制或從屬公司之人。任 何員工同時擔任本公司或其國內外控制或從屬公司董事或經理人者,得以員工身份 而非董事或經理身份被授予認股權憑證。 第四條 認股權人資格條件 以特定職等或對公司有特殊貢獻之本公司及國內外子公司及分公司編制內全職正式 員工為限。認股資格基準日由董事長決定,實際得為認股權人之員工及其所得認股 之數量,將參酌資歷、年資、職級、工作績效、整體貢獻或特殊功績等。若任職於 本公司及控制或所從屬公司之員工具經理人身份者,應經薪資報酬委員會核定後, 再提報董事會同意;若任職於本公司及控制或所從屬公司之員工非經理人身份者, 應經審計委員會核定後,再提報董事會同意。 第八條 認股價格之調整 (二)本認股權憑證發行後,遇有本公司辦理非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減 少時,認股價格依下列公式調整之(計算至新台幣角為止,分以下四捨五入): 減資彌補虧損時: 調整後認股價格=調整前認股價格×(減資前已發行股份÷減資後已發行股份) 現金減資時: 調整後認股價格=(調整前認股價格-每股退還現金金額)×(減資前已發行普通股 股數/減資後已發行普通股股數)。 註: 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數,不含債券換股權利證書之股數,並 應扣除本公司買回惟尚未轉讓或註銷之庫藏股。 2.本公司因合併或受讓他公司股份而發行新股時,認股價格不予調整。 3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時,則不予調整。 4.如調整後之認股價格低於本公司普通股股份面額時,以普通股股份面額為認 股價格。 5.每股時價之調整,應以除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前三十 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股每一營業日成交金 額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算。 (三)本認股權憑證發行後,本公司發放普通股現金股利時,應於除息基準日按下列 公式調降轉換價格:調降前轉換價格×(1-發放普通股現金股利占每股時價之比 率)。 註:每股時價之調整,應以現金股息停止過戶除息公告日之前三十個營業日興 櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股每一營業日成交金額之總和 除以每一營業日成交股數之總和計算。5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司董事會通過110年第二季財務報告
其他
2021/8/12
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/122.審計委員會通過財務報告日期:110/07/303.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3,5925.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,6696.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(54,750)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(53,897)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(53,897)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(53,897)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.90)11.期末總資產(仟元):651,57412.期末總負債(仟元):30,46213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):621,11214.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:本公司依金管會指示延期召開原訂110年5月31日之股東常會
股東會
2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110/05/313.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:本公司取得日本 「活化AMPK的化合物及其使用」用以治療帕金森氏
其他
2021/4/19
本公司取得日本 「活化AMPK的化合物及其使用」用以治療帕金森氏症的發明專利。 1.事實發生日:110/04/192.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司向日本專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」, 申請案號:特願2019-072010 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本發明用以治療帕金森氏症。 (2)本公司取得上述專利後,將有助於公司未來執行治療帕金森氏症臨床試驗及新藥 國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司公司治理主管異動
其他
2021/4/9
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):公司治理主管2.發生變動日期:110/04/093.舊任者姓名、級職及簡歷:周曉霖,本公司公司治理部資深經理4.新任者姓名、級職及簡歷:李家齊,本公司稽核室經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃離職7.生效日期:110/04/098.其他應敘明事項:本公司於110年4月9日董事會通過公司治理部主管任用案。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司內部稽核主管異動
其他
2021/4/9
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:110/04/093.舊任者姓名、級職及簡歷:李家齊,本公司稽核室經理4.新任者姓名、級職及簡歷:張馨文,本公司公司治理部經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/04/098.其他應敘明事項:本公司於110年4月9日董事會通過內部稽核主管任用案。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司生技服務處處長異動
其他
2021/4/9
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):重要營運主管2.發生變動日期:110/04/093.舊任者姓名、級職及簡歷:劉俊昇,本公司生技服務處副總經理兼處長4.新任者姓名、級職及簡歷:黃純芳,本公司科學研究處長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃離職7.生效日期:110/04/098.其他應敘明事項:本公司於110年4月9日董事會通過由科學研究處黃純芳處長兼任 生技服務處處長。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:補充公告本公司董事會通過110年股東常會召開相關事宜 (新增議案)
股東會
2021/4/9
1.董事會決議日期:110/04/092.股東會召開日期:110/05/313.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3(本公司會議室)4.召集事由: 一、報告事項: 1.109年度營業報告。 2.審計委員會查核報告。 3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 4.修訂「董事會議事規則」報告。 5.修訂「道德行為準則」報告。 二、承認事項: 1.承認109年度財務報表及營業報告書案。 2.承認109年度虧損撥補案。 三、討論事項: 1.修訂「股東會議事規則」案。 2.修訂「董事選任程序」案。 3.本公司以私募現金增資發行普通股案。(新增) 四、臨時動議。5.停止過戶起始日期:110/04/026.停止過戶截止日期:110/05/317.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:NA9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司董事會決議辦理民國110年度第一次現金增資發行新股
現金增資
2021/4/9
1.董事會決議日期:110/04/092.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):10,000,000股4.每股面額:10元5.發行總金額:100,000,000元6.發行價格:暫定為新台幣44元7.員工認購股數或配發金額:1,000,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 9,000,000股由原股東按認股基準日之股東名簿記載持股比率認購,暫定 原股東每仟股可認購151.11827523股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自 停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理機構協調辦理併湊成整股認購。 原股東及員工放棄認購、認購不足或逾期未併湊者,授權董事長洽特定人按 發行價格認足。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股之新股其權利義務與原已 發行股份相同。12.本次增資資金用途:本公司資金運用計畫主要運用在F703糖尿病足部潰瘍(DFU) 美國三期臨床試驗。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股俟呈報證券主管機關申報生效後,本公司將另行召開 董事會訂定認股基準日、股款繳納期間、增資基準日及其它未盡事宜。 (2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計 可能產生效益等,如因主管機關要求或因客觀環境而需要變更,或本公司流 通在外股數發生變動需調整每股認股率及其他未盡事宜,授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股
其他
2021/4/9
1.董事會決議日期:110/04/092.私募有價證券種類:普通股。3.私募對象及其與公司間關係:1.本次私募之對象以符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人為限。 參與本次私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業、保險業、證券業 或其他經主管機關核准之法人或機構外,不得超過35人。2.本次係選擇策略性投資人為應募人,說明如下: (1)方式與目的:應募人之選擇為可協助本公司擴展業務、投資新事業、 改善財務結構及完成策略聯盟等之對象,可幫助本公司提升競爭優勢。 (2)必要性:有鑑於本公司臨床試驗經費需求及加速取得新藥授權金之必要性, 擬引進對本公司未來新藥發展有助益之策略投資人。 (3)預計效益:藉由應募人之加入,可加速本公司在全球主要國家進行臨床試驗 及拓展與國際藥廠談判機會,將有助於公司取得新藥授權金。3.目前尚無已洽定之應募人。4.私募股數或張數:發行新股為10,000,000股5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過10,000,000股,於民國110年股東常會 決議日起一年內分3次辦理,每股面額新台幣10元,總額上限新台幣100,000,000元。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業 日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以 每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後 之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以 上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定 價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會訂價依據及決議成數且不低於面額 之範圍內,授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。私募價格之訂定將依據 主管機關法令,參酌上述參考價格,及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限 制而定,應屬合理。7.本次私募資金用途:3次皆為充實營運週轉金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金,爰有資金需求,考量私募方式相對迅 速簡便之時效性,如透過公開募集方式籌資,將容易礙於募資之時效性。因此考量降低 籌資成本,故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票,並授權董事會辦理,以提高 公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:實際定價日提請股東會授權董事會,視日後市場狀況與洽特定人情形依法 令規定訂定之。11.參考價格:不低於股東常會決議之範圍內,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況 決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會訂價依 據及決議成數且不低於面額之範圍內,授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂 定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相 同。惟依證券交易法規定,本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓, 並依相關規定,申報補辦公開發行事宜。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募普通股之未盡事宜等,若因法令修正或主管機關規定及基於 營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司董事會通過109年財務報告
其他
2021/4/9
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/04/092.審計委員會通過財務報告日期:110/03/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):7,0815.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):4,8256.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(133,586)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(129,479)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(129,479)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(129,479)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.19)11.期末總資產(仟元):705,44512.期末總負債(仟元):32,52513.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):672,92014.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司治理主管異動案
其他
2021/3/31
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):公司治理主管2.發生變動日期:110/03/313.舊任者姓名、級職及簡歷:周曉霖,本公司公司治理部資深經理4.新任者姓名、級職及簡歷:尚未派任5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃離職7.生效日期:110/04/018.其他應敘明事項:新任主管待董事會任命後另行公告<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告本公司接獲美國實驗生物學協會聯盟通知「糖尿病傷口癒合新藥
其他
2021/3/7
公告本公司接獲美國實驗生物學協會聯盟通知「糖尿病傷口癒合新藥(ENERGI-F703)」的基礎研究報告全文獲刊登於該協會的官方期刊FASEB Journal 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 華安醫學於本月6日接獲美國實驗生物學協會聯盟通知,糖尿病傷口癒合新藥 (ENERGI-F703)的基礎研究報告全文,獲刊登於該協會的官方期刊FASEB Journal。 該項研究闡釋ENERGI-703活性成分促進糖尿病傷口癒合的機制,利用生物體核酸補救 途徑,提升細胞內腺嘌呤核甘酸池的水平,活化生物體內能量平衡的關鍵酵素單磷酸 腺甘活化蛋白激酉每(AMPK),藉此加速困難型的傷口癒合。本項研究摘要已獲得美國 糖尿病醫學年會(American Diabetes Association 2020)選為Moderated Poster,該 會議並將本研究列為糖尿病足項目的Hightlights。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:FASEB期刊被國際高度引用,並為全球頂級生物學期刊之列。該期刊 的五年影響因子是5.421,而2018年的影響因子是5.391。 「FASEB期刊」是第二大被引用的生物學期刊。在已發表文章總數的前 五名中;在即時索引排名中排名前10位的生物學期刊中;並在特徵因 子得分排名中名列前五。 刊物連結:https://faseb.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1096/fj.202001736RR<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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