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公司新聞
標題 訊息來源 日期
華安上市案 明審議 公開資訊觀測站 2023/2/6
證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會，將審議華安（6657 ）股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91％，收盤均價 為57.73元。 　　華安醫學董事長為邱壬乙，公司目前實收資本額為6.68億元（含私 募4,130萬元），公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑 銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元； 每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安 送件申請上市 公開資訊觀測站 2022/12/21
華安（6657）20日向證交所送件申請股票上市，為今（111）年第 15家國內公司（不含國內創新板三家）申請股票上市。華安20日在興 櫃收盤價為39.35元、上漲2.13％，收盤均價為39.23元。 　　華安生醫公司負責人為邱壬乙，公司實收資本額6.68億元，主要產 品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等；去年稅前淨損1.2億 元，每股稅後虧損2元，今年前三季每股稅後虧損3.3元。 　　此外，華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股，每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升，現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安新藥將在美三期臨床 公開資訊觀測站 2022/10/19
興櫃生技股華安（6657）昨（18）日公告，該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技指出，公司18日接獲CRO（委託臨床試驗機構）通知，其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技表示，根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。 如以全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬，其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安周漲22% 冠興櫃 公開資訊觀測站 2022/5/20
華爾街消化聯準會（Fed）主席鮑爾日前的鷹派言論，科技股領軍大跌，加上美國零售商目標百貨財報遜色，為經濟前景蒙上陰影，衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡，連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少，生技族群的華安（6657）以上漲22.6%居冠。 台股昨（19）日大跌276點，並且回補前一天跳空缺口，好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計，截至5月19日，本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔，較前一周表現好轉。不過，可以發現領漲族群卻出現變化，資金著眼於Fed鷹派論調，科技股估值調整壓力仍大，對於電子股買盤再度轉為謹慎；考量國內疫情持續攀升，買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。 生技族群成為短線的資金聚集地，在本周興櫃漲幅前六強中，占一半位置，包含：華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中，普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻，4月合併營收2,974.8萬元，較上月2,317.4萬元成長28.3%。 本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%；此外，本周漲幅第七至第十名分別為：鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2022/4/8
1. 董事會擬議日期：111/04/08 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師 公開資訊觀測站 2021/12/17
1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/4/9
1. 董事會擬議日期：110/04/092. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國 公開資訊觀測站 2021/3/7
公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣 二期臨床試驗數據於第81屆科學年會（2021年6月25日至2021年6月29日） 以會議論文形式發表，內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和 安全性試驗：隨機，雙盲，安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名 防治及治療糖尿病的專業協會。 本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)，發表ENERGI-F703在 糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果，將可增加國際藥廠之 能見度，有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：澄清韓國I-pharm news相關報導 公開資訊觀測站 2020/10/30
1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署 戰略業務協議，將共同開發一種新的藥物，用於治療慢性傷口潰瘍，其適應症包括 足潰瘍，足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略，包括詳細的臨床試驗執行計劃，旨在 在美國，歐洲，台灣和韓國進行3期臨床試驗，... (3)上述報導內容原文為韓文，係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力，且尚未正式 簽訂上述報載合約，故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學新藥二期臨床試驗獲准 公開資訊觀測站 2020/10/29
華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台，活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase（AMPK）為開發疾病治療的手段。 　　華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍（VLU）之二期臨床試驗IND申請，獲我國衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師 公開資訊觀測站 2020/10/12
1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
攜手華安 興大開發抗疫新藥 公開資訊觀測站 2020/7/29
中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機，中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學（6657）簽署合作開發備忘錄，進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。 　　中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒（COVID-19），也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果，最近也透過動物實驗發現，P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。 　　研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型，利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3，並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集，此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集，使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊（JournalofMedicinalChemistry），並獲選為該期期刊封面，獲全世界高度重視。 　　科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下，親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣，並希望能加速開發進程，為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。 　　此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下，於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展，期望能透過展會尋求策略伙伴，共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作，本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量，增加國際鏈結，共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導 公開資訊觀測站 2020/4/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果， 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前 進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%， 而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期 臨床試驗送件前準備工作，且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰 瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公 司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案，業經本署罕見疾病及藥物審查小組審 議不同意認可」，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司（華安醫學）後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究 發展（如：臨床試驗），可自行執行，與本次認可結果無關。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　 臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金 可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎 判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清萬寶週刊1380期公司相關報導 公開資訊觀測站 2020/4/12
1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果， 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前 進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%， 而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率，那每年 約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　 臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金 可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎 判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率，那每年約可貢獻華安7億美元。」， 請投資人審慎判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請 以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導 公開資訊觀測站 2020/4/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果， 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前 進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%， 而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　 臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金 可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎 判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
興櫃生技股突圍 攜手強漲 公開資訊觀測站 2020/3/30
上市櫃指數上周聯袂走強後，興櫃市場也不遑多讓，全周成交值雖較前周大減逾三成，僅34.48億元，但盤面個股卻一掃陰霾，股價紛紛出現旱地拔蔥之姿，尤以生技族群最為亮眼，包括法德藥（4191）等5檔個股周漲幅皆逾三成。 　　根據統計，興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔，占比17.79％，前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右，而生技族群囊括其中7檔，可謂最大贏家，包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 　　新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關，且疫情持續擴大，新藥及疫苗的研發緩不濟急，也使得老藥新用的商機得以引爆，特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑，原先是用來治療下呼吸道病毒感染，是美國食品藥物管理局（FDA）唯一核准的學名藥吸入劑型，目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。 　　法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請緊急註冊，同時也已找好大陸代理商，希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下，法德藥上周獲買盤大舉湧入，周漲幅高達39.81％，榮登上周興櫃漲幅王寶座。 　　老藥新用題材上，近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好，帶動相關供應鏈強勢表態，瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者，利多激勵下，上周均價強彈29.85％。 　　此外，擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇，以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱，上周也皆有逾三成漲幅，生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68％、28.25％。 　　除生技族群外，航太概念股長亨表現同樣不俗，董事會通過7元的現金股利發放案，以27日均價78元計算，殖利率高達8.97％，激勵上周漲幅高達31.78％。 　　至於股后穎崴，受惠半導體測試介面需求強勁，訂單滿載，帶動股價自谷底反彈，亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案，上演慶祝行情，兩檔個股分別勁揚29.51％、29.39％。<摘錄工商>
華安醫學：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/19
1. 董事會擬議日期：109/03/192. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥開發 獲多項專利 公開資訊觀測站 2019/11/22
華安（6657）近年積極開發未被滿足的醫療需求，第一種是目前雖然已有藥物，但仍有很大進步空間的疾病，例如癌症治療等；第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病，包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。 　　華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台，目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利，並進行各項藥物開發，包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症，陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>
華安醫學：澄清108/11/22工商時報相關報導 公開資訊觀測站 2019/11/22
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求，第一種是目前雖然已有藥物，但仍有很大進步空間的疾病，例如癌症治療等；第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病，包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清108/11/11工商時報電子報相關報導 公開資訊觀測站 2019/11/11
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司，...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
華安醫學：公告本公司董事會決議辦理初次上市前現金增資發行新股 現金增資 2023/3/31
1.董事會決議日期:112/03/31 2.增資資金來源:現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股8,955,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:新台幣89,550,000元。 6.發行價格:發行價格經參照相關法令公式估算後，暫定為每股新台幣46元，惟實際發行 價格授權董事長參酌當時市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:1,343,000股。 8.公開銷售股數:7,612,000股。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 本次辦理現金增資，除依公司法第267條規定，保留發行新股總數之15%計1,343,000 股由本公司員工認購外，其餘85%計7,612,000股依證券交易法第28條之1規定及本公 司111年5月27日股東常會之決議，由原股東全數放棄優先認購權利，全數委由承銷商 辦理公開承銷事宜。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: (1)員工若有認購不足或放棄認購部份，授權董事長洽特定人認購之。 (2)對外公開承銷認購不足部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行　 銷售有價證券處理辦法」規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)有關本次現金增資之發行價格、發行股數、發行條件等及其他相關事項，如因法令 規定、主管機關指示或核定、基於營運評估或因客觀環境變化而需予以修正變更， 暨本案其他未盡事宜，授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資案俟經臺灣證券交易所股份有限公司同意申報生效後，授權董事長訂 定增資基準日及股款繳納期間等發行新股相關事宜。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議召開民國112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/6
1.董事會決議日期:112/03/06 2.股東會召開日期:112/05/26 3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3 (本公司會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: （1）民國111年度營業報告。 （2）審計委員會查核報告。 （3）民國111年度董事酬金報告。 （4）本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。 （5）修訂本公司「董事會議事規則」報告。 （6）修訂本公司「永續發展實務守則」報告。 （7）私募有價證券辦理情形報告。 6.召集事由二、承認事項: （1）承認民國111年度財務報表及營業報告書案。 （2）承認民國111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 本公司以私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: 補選本公司董事一席案。 9.召集事由五、其他議案: 解除新任董事競業禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/03/28 12.停止過戶截止日期:112/05/26 13.其他應敘明事項: 有關本公司民國112年股東常會公告受理股東提案及受理董事候選人提名之起訖期間 及受理處所事宜，請查詢公開資訊觀測站之「召開股東常會之公告」。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議111年股東常會通過私募普通股案， 於剩 股東會 2023/3/6
公告本公司董事會決議111年股東常會通過私募普通股案， 於剩餘期間內不辦理 1.董事會決議變更日期:112/03/06 2.原計畫申報生效之日期:NA 3.變動原因: (1)本公司於111年5月27日股東常會通過以私募現金增資發行普通股案，預計發行新股 上限10,000,000股。 (2)依據證券交易法第43條之6第7項規定，有價證券私募得於股東常會決議之日起一年 內分次辦理。 (3)上述私募普通股案迄今尚未實施，現因發行期限將屆，且本公司目前尚未選定符合 資格之應募人，擬於剩餘期限內不繼續辦理私募事宜。 4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用 5.預計執行進度:不適用 6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用 8.與原預計效益產生之差異:不適用 9.本次變更對股東權益之影響:不適用 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用 11.其他應敘明事項:將於112年股東常會報告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股 其他 2023/3/6
1.董事會決議日期:112/03/06 2.私募有價證券種類:普通股。 3.私募對象及其與公司間關係: (1)本次私募之對象以符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人為限。參與本次 私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業、保險業、證券業或其他經主管機關 核准之法人或機構外，不得超過35人。 (2)本次係選擇策略性投資人為應募人，說明如下： A.方式與目的：應募人之選擇為可協助本公司擴展業務、投資新事業、改善財務結 構及完成策略聯盟等之對象，可幫助本公司提升競爭優勢。 B.必要性：有鑑於本公司臨床試驗經費需求及加速取得新藥授權金之必要性，擬引 進對本公司未來新藥發展有助益之策略投資人。 C.預計效益：藉由應募人之加入，可加速本公司在全球主要國家進行臨床試驗及拓 展與國際藥廠談判機會，將有助於公司取得新藥授權金。 4.私募股數或張數:發行新股為10,000,000股。 5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過10,000,000股，於民國112年股東常會決 議日起一年內分3次辦理，每股面額新台幣10元，總額上限新台幣100,000,000元。 6.私募價格訂定之依據及合理性: 本次私募普通股價格之訂定如下： (1)股票上市掛牌日前，參考價格以下列二基準計算價格較高者定之： A.定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營 業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權 及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)股票上市掛牌日後，參考價格以下列二基準計算價格較高者定之： A.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配 股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息， 暨加回減資反除權後之股價。 (3)本次私募實際發行價格以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。實際定價 日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會訂價依據及決議成數且不低於面 額之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。 (4)本次私募價格之訂定將依據主管機關法令，參酌上述參考價格，及考量證券交易法 對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。 7.本次私募資金用途:3次皆為充實營運週轉金。 8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金，爰有資金需求，考量私募方式相對 迅速簡便之時效性，如透過公開募集方式籌資，將容易礙於募資之時效性。因此考量 降低籌資成本，故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票，並授權董事會辦理， 以提高公司籌資效率。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:實際定價日擬提請股東會授權董事會，視日後市場狀況與洽特定人情形 依法令規定訂定之。 11.參考價格:不低於股東常會決議之範圍內，授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀 況決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會訂價 依據及決議成數且不低於面額之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況 訂定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務，與本公司已發行之普通股 相同。惟依證券交易法規定，本公司私募股票於交付日起三年內，除依證券交易法第　 43條之8規定之轉讓外，餘不得再行賣出。本次私募普通股，自交付日起滿三年後， 授權董事會視當時狀況決定是否依相關規定向主管機關申請補辦公開發行及申請上市　 交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募普通股之未盡事宜等，若因法令修正或主管機關規定及基 於營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時，擬提請股東會授權董事會全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議不分配111年度員工酬勞及董事酬勞 其他 2023/2/18
1.事實發生日:112/02/18 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令辦理。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於112年02月18日董事會決議通過不分配員工酬勞及董事酬勞。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2023/2/18
1. 董事會擬議日期：112/02/18 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會通過111年度財務報告 其他 2023/2/18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/02/18 2.審計委員會通過財務報告日期:112/02/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):7,351 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):5,165 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(271,654) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(265,664) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(265,664) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(265,664) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.99) 11.期末總資產(仟元):630,862 12.期末總負債(仟元):28,306 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):602,556 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」 通 其他 2023/2/14
本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」 通過加拿大發明專利核准 1.事實發生日:112/02/14 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部(Innovation, Science and Economic Development Canada, ISED)提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用 COMPOUND FOR ACTIVATING AMPK AND USES THEREOF」，申請案號：3112114 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利用以治療傷口及減少疤痕形成。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬 化、纖 其他 2023/2/10
本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬 化、纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病之「活化AMPK之化合物 及其使用」通過加拿大發明專利核准 1.事實發生日:112/02/10 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部(Innovation, Science and Economic Development Canada, ISED)提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用 COMPOUND FOR ACTIVATING AMPK AND USES THEREOF」，申請案號：3112089 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本專利用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、纖維肌痛 和系統性紅斑性狼瘡等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中 其他 2023/1/19
本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，本公司研發中 新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦 公室(OOPD)認證信函通知，授予罕見兒科疾病認定(RPD) 1.事實發生日:112/01/19 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年01月19日接獲顧問公司通知，研發中新藥ENERGI-F703EB 日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予 罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB,俗稱泡泡龍)，未來ENERGI-F703EB獲准上市後，即有資格取得「優先審 核憑證」(Priority Review Voucher, PRV)。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中 其他 2022/12/26
本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，本公司研發中 新藥ENERGI-F703EB獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦 公室(OOPD)認證信函通知，授予孤兒藥資格認定(ODD) 1.事實發生日:111/12/26 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年12月26日接獲顧問公司通知，研發中新藥ENERGI-F703EB 日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予 孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)ENERGI-F703EB孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB,俗稱泡泡龍)，未來ENERGI-F703EB獲准上市後，將可享有美國市場七年專 賣獨佔權。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事辭任 其他 2022/12/13
1.發生變動日期:111/12/13 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:董事/龔尚智 4.舊任者簡歷:本公司董事 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:個人身體因素 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27至114/05/26 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應本公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告 其他 2022/11/14
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:111/11/14 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:110/10/01~111/09/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業所需。 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:111/11/14 5.意見類型:無保留意見。 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司 治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會通過111年第三季財務報告 其他 2022/11/11
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/11/11 2.審計委員會通過財務報告日期:111/10/27 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/09/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,857 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,473 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(225,242) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(219,956) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(219,956) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(219,956) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.30) 11.期末總資產(仟元):713,491 12.期末總負債(仟元):67,839 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):645,652 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司董事會決議106年現金增資資金運用計畫修正 現金增資 2022/11/11
1.董事會決議變更日期:111/11/11 2.原計畫申報生效之日期:106/12/19 3.變動原因: 本公司民國106年辦理之現金增資計畫項目二：F701異常性落髮用藥二期臨床測試，原 預計所需資金總額共計新台幣3仟萬元，在本公司嚴格控管資金運用下，該計畫項目已 執行完成，共計支出新台幣25,861仟元，故該計畫項目資金尚餘新台幣4,139仟元。本 公司考量日常行政管理及因應申請上市作業所需之支出，擬將原現金增資計劃項目二： F701異常性落髮用藥二期臨床測試之剩餘資金4,139仟元，修正用途轉作充實營運資金。 4.歷次變更前後募集資金計畫: (單位：仟元) 計畫項目 修正前計畫金額 修正後計畫金額 修正前後差異 ------------------ ----------------- ----------------- -------------- F703糖尿病足部潰瘍 150,000 150,000 0 台灣三期臨床測試 F701異常性落髮用藥 30,000 25,861 (4,139) 二期臨床測試 充實營運資金 30,000 34,139 4,139 ------------------- ----------------- ----------------- -------------- 合計金額 210,000 210,000 0 =================== ================= ================= ============== 5.預計執行進度:預計於民國113年第四季執行完成。 6.預計完成日期:預計於民國113年第四季執行完成。 7.預計可能產生效益:充實營運資金。 8.與原預計效益產生之差異:除可充實營運資金外，原有效益不受影響。 9.本次變更對股東權益之影響:本次計畫修正係考量本公司新藥開發進度及營運狀況，為 提升資金之使用效率而作計畫修正，對股東權益無重大影響。 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。 11.其他應敘明事項:本次計畫修正金額未達募集資金總額之20%，故無須執行計畫變更。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告本公司與中生生技製藥股份有限公司簽訂新藥劑型開發 合約書 其他 2022/10/28
1.事實發生日:111/10/28 2.契約或承諾相對人:中生生技製藥股份有限公司(以下簡稱中生生技製藥) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/10/28~113/10/28 5.主要內容(解除者不適用):本公司委託中生生技製藥新藥劑型開發。 6.限制條款(解除者不適用):保密條款。 7.對公司財務、業務之影響:對公司長期營運發展具有正面的影響。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由:委託中生生技製藥新藥劑型開發成功將有利於本公司 未來巴金森氏症進行全球臨床試驗申請作業。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中 其他 2022/10/18
本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠於美國申請之人體三期臨床試 驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 1.事實發生日:111/10/18 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗 (IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋 找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局 (FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始 執行人體三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫進行　 全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美 國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險 。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新 其他 2022/9/19
本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥 ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA) 申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)。 1.事實發生日:111/09/19 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗 (IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外， 並積極尋找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司向美國FDA提出申請ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將規畫進行全球 三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，唯獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，於2008年6月美國 食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥 其他 2022/7/25
本公司取得美國活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利 1.事實發生日:111/07/25 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向美國專利及商標局提出活化AMPK技術發展出治療人類發炎性 疾病之藥物專利之申請， 申請案號：16/419,884 業經審查獲准。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)本專利用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、 纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病治療。 (2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703 GEL 其他 2022/7/11
本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥（ENERGI-F703 GEL） 之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊 eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之通知日期 1.事實發生日:111/07/11 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 華安醫學之糖尿病足部潰瘍新藥（藥物名稱：ENERGI-F703 GEL） 於台灣區已完成多中心二期臨床試驗，嚴謹完整的臨床試驗設計 與各項數據，經投稿國際權威醫學期刊 「刺胳針」 (The Lancet) 旗下子刊eClinicalMedicine後， 已於111年5月24日獲接受刊登之通知。 華安醫學ENERGI-F703 GEL之臨床二期試驗結果報告業已 刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine。 6.因應措施:本公司已持續準備糖尿病足部潰瘍凝膠新藥 ENERGI-F703 GEL之國際多中心三期臨床試驗之申請作業。 7.其他應敘明事項: (1)醫學期刊eClinicalMedicine首刊發行於2018年，以刊登臨床研究 與公衛研究為主，採嚴格同儕審查機制，旨於發表各項原創研究， 以幫助臨床專業人員應對全球社會瞬息多變的健康照護挑戰。 eClinicalMedicine乃屬於國際權威醫學期刊「刺胳針」 （The Lancet）之旗下子刊，由Lancet Publishing Group出版， 2021年Impact factor 高達17.033。刺胳針期刊家族（Lancet Journals） 對於學術研究具有全球性的廣泛影響力，每年在TheLancet.com網 站上的造訪量超過8400萬人次，透過網路之線上公開方式 (Open Access)， 文章的下載次數高達1.41億篇，是能見度極高的學術發表與交流平台。 (2)ENERGI-F703 GEL之二期臨床試驗結果通過eClinicalMedicine之 審查，獲得接受發表，不僅是對科學研究嚴謹度之肯定， 也能提高此新藥開發的國際知名度及有利於公司推展新藥授權。 刊物連結：www.thelancet.com/journals/eclinm/ article/PIIS2589-5370(22)00227-9/fulltext <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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