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公司新聞
標題 訊息來源 日期
華安上市案 明審議 公開資訊觀測站 2023/2/6
證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會，將審議華安（6657 ）股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91％，收盤均價 為57.73元。 　　華安醫學董事長為邱壬乙，公司目前實收資本額為6.68億元（含私 募4,130萬元），公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑 銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元； 每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安 送件申請上市 公開資訊觀測站 2022/12/21
華安（6657）20日向證交所送件申請股票上市，為今（111）年第 15家國內公司（不含國內創新板三家）申請股票上市。華安20日在興 櫃收盤價為39.35元、上漲2.13％，收盤均價為39.23元。 　　華安生醫公司負責人為邱壬乙，公司實收資本額6.68億元，主要產 品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等；去年稅前淨損1.2億 元，每股稅後虧損2元，今年前三季每股稅後虧損3.3元。 　　此外，華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股，每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升，現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安新藥將在美三期臨床 公開資訊觀測站 2022/10/19
興櫃生技股華安（6657）昨（18）日公告，該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技指出，公司18日接獲CRO（委託臨床試驗機構）通知，其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技表示，根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。 如以全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬，其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安周漲22% 冠興櫃 公開資訊觀測站 2022/5/20
華爾街消化聯準會（Fed）主席鮑爾日前的鷹派言論，科技股領軍大跌，加上美國零售商目標百貨財報遜色，為經濟前景蒙上陰影，衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡，連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少，生技族群的華安（6657）以上漲22.6%居冠。 台股昨（19）日大跌276點，並且回補前一天跳空缺口，好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計，截至5月19日，本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔，較前一周表現好轉。不過，可以發現領漲族群卻出現變化，資金著眼於Fed鷹派論調，科技股估值調整壓力仍大，對於電子股買盤再度轉為謹慎；考量國內疫情持續攀升，買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。 生技族群成為短線的資金聚集地，在本周興櫃漲幅前六強中，占一半位置，包含：華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中，普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻，4月合併營收2,974.8萬元，較上月2,317.4萬元成長28.3%。 本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%；此外，本周漲幅第七至第十名分別為：鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2022/4/8
1. 董事會擬議日期：111/04/08 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師 公開資訊觀測站 2021/12/17
1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/4/9
1. 董事會擬議日期：110/04/092. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國 公開資訊觀測站 2021/3/7
公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣 二期臨床試驗數據於第81屆科學年會（2021年6月25日至2021年6月29日） 以會議論文形式發表，內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和 安全性試驗：隨機，雙盲，安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名 防治及治療糖尿病的專業協會。 本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)，發表ENERGI-F703在 糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果，將可增加國際藥廠之 能見度，有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：澄清韓國I-pharm news相關報導 公開資訊觀測站 2020/10/30
1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署 戰略業務協議，將共同開發一種新的藥物，用於治療慢性傷口潰瘍，其適應症包括 足潰瘍，足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略，包括詳細的臨床試驗執行計劃，旨在 在美國，歐洲，台灣和韓國進行3期臨床試驗，... (3)上述報導內容原文為韓文，係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力，且尚未正式 簽訂上述報載合約，故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學新藥二期臨床試驗獲准 公開資訊觀測站 2020/10/29
華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台，活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase（AMPK）為開發疾病治療的手段。 　　華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍（VLU）之二期臨床試驗IND申請，獲我國衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師 公開資訊觀測站 2020/10/12
1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
攜手華安 興大開發抗疫新藥 公開資訊觀測站 2020/7/29
中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機，中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學（6657）簽署合作開發備忘錄，進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。 　　中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒（COVID-19），也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果，最近也透過動物實驗發現，P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。 　　研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型，利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3，並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集，此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集，使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊（JournalofMedicinalChemistry），並獲選為該期期刊封面，獲全世界高度重視。 　　科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下，親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣，並希望能加速開發進程，為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。 　　此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下，於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展，期望能透過展會尋求策略伙伴，共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作，本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量，增加國際鏈結，共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學：補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導 公開資訊觀測站 2020/4/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果， 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前 進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%， 而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期 臨床試驗送件前準備工作，且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰 瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公 司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案，業經本署罕見疾病及藥物審查小組審 議不同意認可」，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司（華安醫學）後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究 發展（如：臨床試驗），可自行執行，與本次認可結果無關。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　 臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金 可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎 判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清萬寶週刊1380期公司相關報導 公開資訊觀測站 2020/4/12
1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果， 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前 進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%， 而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率，那每年 約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　 臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金 可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎 判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率，那每年約可貢獻華安7億美元。」， 請投資人審慎判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請 以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導 公開資訊觀測站 2020/4/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果， 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前 進度臨床試驗第一期臨床，... (5)...以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%， 而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃，而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期，故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件，2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB，本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆，該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二： A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」，故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測，概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗，純屬媒體自行　 臆測，公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準，特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料，對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5~10%，而到藥物上市前授權金 可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」，請投資人審慎 判斷，以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息，請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
興櫃生技股突圍 攜手強漲 公開資訊觀測站 2020/3/30
上市櫃指數上周聯袂走強後，興櫃市場也不遑多讓，全周成交值雖較前周大減逾三成，僅34.48億元，但盤面個股卻一掃陰霾，股價紛紛出現旱地拔蔥之姿，尤以生技族群最為亮眼，包括法德藥（4191）等5檔個股周漲幅皆逾三成。 　　根據統計，興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔，占比17.79％，前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右，而生技族群囊括其中7檔，可謂最大贏家，包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 　　新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關，且疫情持續擴大，新藥及疫苗的研發緩不濟急，也使得老藥新用的商機得以引爆，特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑，原先是用來治療下呼吸道病毒感染，是美國食品藥物管理局（FDA）唯一核准的學名藥吸入劑型，目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。 　　法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請緊急註冊，同時也已找好大陸代理商，希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下，法德藥上周獲買盤大舉湧入，周漲幅高達39.81％，榮登上周興櫃漲幅王寶座。 　　老藥新用題材上，近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好，帶動相關供應鏈強勢表態，瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者，利多激勵下，上周均價強彈29.85％。 　　此外，擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇，以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱，上周也皆有逾三成漲幅，生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68％、28.25％。 　　除生技族群外，航太概念股長亨表現同樣不俗，董事會通過7元的現金股利發放案，以27日均價78元計算，殖利率高達8.97％，激勵上周漲幅高達31.78％。 　　至於股后穎崴，受惠半導體測試介面需求強勁，訂單滿載，帶動股價自谷底反彈，亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案，上演慶祝行情，兩檔個股分別勁揚29.51％、29.39％。<摘錄工商>
華安醫學：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/19
1. 董事會擬議日期：109/03/192. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥開發 獲多項專利 公開資訊觀測站 2019/11/22
華安（6657）近年積極開發未被滿足的醫療需求，第一種是目前雖然已有藥物，但仍有很大進步空間的疾病，例如癌症治療等；第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病，包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。 　　華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台，目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利，並進行各項藥物開發，包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症，陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>
華安醫學：澄清108/11/22工商時報相關報導 公開資訊觀測站 2019/11/22
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求，第一種是目前雖然已有藥物，但仍有很大進步空間的疾病，例如癌症治療等；第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病，包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：澄清108/11/11工商時報電子報相關報導 公開資訊觀測站 2019/11/11
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司，...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
華安醫學：公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功 其他 2020/1/21
公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書。 1.事實發生日:109/01/212.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司今日取得經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，函文字號中華民國109年1月20日證櫃審字第1090000549號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：補充公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二 期臨床 其他 2020/1/7
補充公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二 期臨床試驗結果 1.事實發生日:108/10/232.公司名稱::華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:補充公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標，將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠二、用途: ENERGI-F703凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍病人傷口癒合三、預計進行之所有研發階段: 後續將規畫進行美國及全球臨床三期試驗，並積極尋找授權合作對象。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：(1)臨床試驗介紹A.試驗計畫名稱: 一個隨機、雙盲、安慰劑對照、平行對比的二期臨床試驗以評估ENERGI-F703GEL凝膠劑於治療糖尿病足潰瘍受試者之療效性與安全性。B.試驗計畫目的:本公司ENERGI-F703糖尿病足新藥之第二期臨床試驗的研究目的為探索了解不同Wagner分級 (Wagner Grade)的糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU) 病患對試驗組(ENERGI-F703 gel)與安慰劑組 (vehicle gel)，在經過12週治療的臨床反應差異，驗證ENERGEI-F703gel是否有促進糖尿病足潰瘍完全癒合的療效趨勢，並探索數據以設計第三期臨床試驗所需之療效資訊。C.試驗階段分級:第二期臨床試驗。D.試驗藥物: ENERGI-F703傷口癒合凝膠E.適應症: 糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)F.評估指標:(a)主要療效指標:符合糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)計劃族群分析(per protocol analysis)病患對試驗組(ENERGI-F703 gel)與安慰劑組(vehicle gel)，在經過12週治療的臨床反應差異。(b)次要療效指標:經完整12週治療受試者，在第 1,2,4,6,8,10,12週傷口完全癒合人數比率比較。G.試驗計畫受試者人數:預計納入可評估人數：105人。依據計劃書分析群體(PP)：106人。意圖治療族群分析 (ITT)：133 人。(2)主要療效指標(試驗結果分析及意義)：(PP 分析)1.分級Wagner Grade 1 受試者群體，試驗組完全癒合率為 33.3%(1/3)，安慰劑組無收案。Wagner Grade 2 受試者群體，試驗組完全癒合率為 48.9%(23/47)，安慰劑組完全癒合率為20.8%(5/24)，兩組完全癒合率差異具統計意義(p = 0.022)。Wagner Grade 1-2 受試者群體，試驗組完全癒合率為48%(24/50)，安慰劑組完全癒合率為20.8%(5/24)，兩組完全癒合率差異具統計意義(p = 0.025)。Wagner Grade 3 受試者群體，試驗組完全癒合率為38.1%(8/21)，安慰劑組完全癒合率為45.5%(5/11)，兩組完全癒合率不具統計意義(p>0.05)。2.面積傷口面積<1.5cm2 受試者群體，試驗組完全癒合率為77.8%(7/9)，安慰劑組完全癒合率為75.0%(3/4)，兩組完全癒合率不具統計意義 (p > 0.05)。傷口面積1.5~25cm2 受試者群體，試驗組完全癒合率為42.4%(25/59)，安慰劑組完全癒合率為20.7%(6/29)，兩組完全癒合率差異具統計意義 (p=0.045)。傷口面積>25cm2 受試者群體，試驗組完全癒合率為0%(0/3)，安慰劑組完全癒合率為50%(1/2)，兩組完全癒合率不具統計意義 (p > 0.05)。3.全體試驗組完全癒合率為45.1%(32/71)，安慰劑組完全癒合率為 28.6% (10/35)，兩組完全癒合率差異不具統計意義(p>0.05)。另Wagner Grade 1-2，傷口面積1.5~25cm2受試者群體，試驗組完全癒合率為43.9%(18/41)，安慰劑組完全癒合率為10.0%(2/20)，兩組完全癒合率差異具統計意義 (p=0.008)。(ITT 分析)1.分級Wagner Grade 1 受試者群體，試驗組完全癒合率為 33.3% (1/3)，安慰劑組無收案。Wagner Grade 2 受試者群體，試驗組完全癒合率為 41.4% (23/58)，安慰劑組完全癒合率為 23.3% (7/30)，兩組完全癒合率差異不具統計意義 (p > 0.05)。Wagner Grade 1-2 受試者群體，試驗組完全癒合率為 41.0% (25/61)，安慰劑組完全癒合率為 23.3% (7/30)，兩組完全癒合率差異不具統計意義 (p > 0.05)。Wagner Grade 3 受試者群體，試驗組完全癒合率為 27.6% (8/29)，安慰劑組完全癒合率為 38.5% (5/13)，兩組完全癒合率不具統計意義 (p > 0.05)2.面積傷口面積 <1.5 cm2 受試者群體，試驗組完全癒合率為 70.0% (7/10)，安慰劑組完全癒合率為 57.1% (4/7)，兩組完全癒合率不具統計意義 (p > 0.05)。傷口面積 1.5~25 cm2 受試者群體，試驗組完全癒合率為 34.2% (26/76)，安慰劑組完全癒合率為 20.6% (7/34)，兩組完全癒合率差異不具統計意義 (p > 0.050)。傷口面積>25 cm2 受試者群體，試驗組完全癒合率為 0% (0/4)，安慰劑組完全癒合率為 50% (1/2)，兩組完全癒合率不具統計意義 (p > 0.05)。3.全體試驗組完全癒合率為 36.7% (33/90)，安慰劑組完全癒合率為 27.9% (12/43)，兩組完全癒合率差異不具統計意義 (p > 0.05)。另 Wagner Grade 1-2，傷口面積1.5~25cm2受試者群體，試驗組完全癒合率為 37.3% (19/51)，安慰劑組完全癒合率為13.0% (3/23)，兩組完全癒合率差異具統計意義 (p = 0.035)。(意義)試驗結果顯示無論是以意圖治療族群 (Intention to Treat, ITT) 或計劃族群(Per Protocol, PP) 分析，實驗組的傷口完全癒合率 (36.7%與45.1%) 都高於安慰劑組 (27.9%與28.6%)，雖然無法達到p < 0.05之統計學意義差異水準，但進一步分析發現兩組的傷口完全癒合率之主要差異在Wagner Grade 2的患者，同時發現在Wagner Grade 1或2且傷口面積 在1.5~25平方公分範圍內的受試者族群，兩組的差異趨勢最明顯，在ITT族群與PP族群都達統計學有意義差異。由此，可以看到ENERGI-F703可能可以有效治療Wagner Grade 1-2傷口面積在1.5~25平方公分範圍的糖尿病足潰瘍。本公司進一步探討發現發展此適應症之各國新藥公司的收案標準或已上市藥品之適應症族群都是Wagner Grade 1或Wagner Grade 1-2，平均傷口面積為1~12平方公分之糖尿病足潰瘍。因此，本公司將根據此二期臨床試驗結果設計第三期臨床試驗計劃書及評估可達顯著差異之受試者人數，後續將以此受試者族群作為收案標準，規劃並進行全球第三期臨床試驗。(3)次要療效指標(試驗結果分析及意義):經完整12週治療受試者，在第 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 週傷口完全癒合人數比率比較如下 (以Wagner Grade 1-2傷口，傷口面積 1.5-25 cm2)。第1週，ENERGI-F703 gel vs 安慰劑= 0% vs 0% (n.s)第2週，ENERGI-F703 gel vs 安慰劑 = 0% vs 0% (n.s)第4週，ENERGI-F703 gel vs 安慰劑= 7.3% vs 5.0% (n.s)第6週，ENERGI-F703 gel vs 安慰劑 = 12.2% vs 5.0% (n.s)第8週，ENERGI-F703 gel vs安慰劑 = 26.8% vs 5.0% (p = 0.044)第10週，ENERGI-F703 gel vs 安慰劑= 29.3% vs 5.0% (p = 0.030)第12週，ENERGI-F703 gel vs 安慰劑 = 43.9% vs 10.0% (p = 0.008)(4) 單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：綜合上述臨床實驗結果分析，顯示Wagner Grade 1-2糖尿病足潰瘍，使用ENERGI-F703gel治療效果較安慰劑顯著。本公司後續將規畫進行多國臨床三期試驗，並積極尋找授權合作對象。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：本次分析結果將做為未來臨床三期設計參考，另後續視實際情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及美國及全球三期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整之。(二)預計應負擔之義務：不適用六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：(一)市場現況:根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。(二)治療藥物：目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，唯獲美國FDA許可治療糖尿病足部潰瘍 (Diabetic ulcer foot) 的藥物Regranex，於2008年6月美國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司取得以色列「活化AMPK的化合物及其使用」發明專利 其他 2019/12/17
1.事實發生日:108/12/172.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於105/03/24向以色列專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：244752 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本專利乃利用活化AMPK技術發展出治療人類疾病之藥物組成，如：神經退化性疾病(包含阿茲海默症、帕金森氏症等)、傷口癒合、發炎性疾病、代謝症候群等疾病治療。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：補充公告本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB（遺傳性表皮鬆 解性水 其他 2019/12/13
補充公告本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB（遺傳性表皮鬆 解性水皰症）向我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見 見疾病藥物認可之意見回覆 1.事實發生日:108/12/132.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二：(1)TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。(2)TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床試驗。6.因應措施:公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703EB(2)用途：遺傳性表皮鬆解性水皰症治療。(3)預計進行之所有研發階段：本公司已規劃執行臨床試驗二期作業中。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：由於本公司向台灣衛福部申請「罕見疾病新藥認可」係屬主管機關對此藥物開發的學術認定，並無影響未來二期臨床試驗進行，因此在TFDA不同意罕見疾病藥物認可後，本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：罕見疾病藥物認可與ENERGI-F703EB二期臨床試驗申請無相關之必然性，對公司財務及業務並無重大影響，未來將規劃申請臨床試驗二期作業。C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：待本公司正式申請ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床二期臨床試驗後公告。B.預計應負擔之義務：本公司為自主研發並擁有自主知識產權。(6)市場現況：根據美國的統計，此症在新生兒之發生率為1/50,000，對於遺傳性表皮鬆解性水皰症目前尚無有效治療方法。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB（遺傳性表皮 鬆解性水皰症）向 其他 2019/12/2
本公司研發中新藥 ENERGI-F703EB（遺傳性表皮 鬆解性水皰症）向我國衛生福利部食品藥物 管理署(TFDA)提出罕見疾病藥物認可之意見回覆 1.事實發生日:108/12/022.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見有二：(1)TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。(2)TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床試驗。6.因應措施:公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案或再次向TFDA申請罕見疾病藥物認可案。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703EB(2)用途：遺傳性表皮鬆解性水皰症治療。(3)預計進行之所有研發階段：本公司已規劃執行臨床試驗二期作業中。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：在TFDA不同意罕見疾病藥物認可後，本公司後續將規劃直接執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床二期臨床試驗或再次向TFDA申請罕見疾病藥物認可案。B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：待本公司正式申請ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床二期臨床試驗後公告。B.預計應負擔之義務：本公司為自主研發並擁有自主知識產權。(6)市場現況：根據美國的統計，此症在新生兒之發生率為1/50,000，對於遺傳性表皮鬆解性水皰症目前尚無有效治療方法。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司研發中新藥ENERGI-F703擴大適應症下肢靜脈潰瘍(VLU)已通過 其他 2019/11/8
本公司研發中新藥ENERGI-F703擴大適應症下肢靜脈潰瘍(VLU)已通過美國FDA人體臨床試驗(IND) 30天審核期，將進行人體第二期臨床試驗。 1.事實發生日:108/11/082.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司研發中新藥ENERGI-F703之擴大適應症VLU臨床試驗申請，美國FDA已達三十日未獲Clinical hold通知，已獲美國FDA核准。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703二、用途：DFU及VLU。三、預計進行之所有研發階段：進行第二期臨床試驗，並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：已獲美國食品藥物管理局（USFDA）同意進行人體第二期臨床試驗。ENERGI-F703已完成DFU二期臨床試驗確效解盲，此次申請美國第二適應症VLU之Phase II試驗，申請後無Clinical hold，已獲美國FDA核准。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計2021年前完成第二期臨床試驗，實際時程將依預計執行進度執行。(二)預計應負擔之義務： 無六、市場現況：下肢靜脈潰瘍是一種常見的、慢性的、反復發作的疾病，依2018年Burns & Trauma研究報告顯示，下肢靜脈潰瘍全球盛行率約千分之0.2~千分之4.5，但目前市場上針對下肢靜脈潰瘍尚無有效治療藥，僅以標準照護方式進行治療。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司108年第一次股東臨時會補選獨立董事一席 當選名單。 股東會 2019/11/1
1.發生變動日期:108/11/012.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:吳裕仁簡歷:國立台灣大學微生物與生化所博士;美和科技大學學術副校長兼民生學院院長4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:獨立董事缺額一席，於108年第一次股東臨時會補選。6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:108/05/06~111/05/057.新任生效日期:108/11/018.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司審計委員會成員異動 其他 2019/11/1
1.發生變動日期:108/11/012.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:吳裕仁簡歷:國立台灣大學微生物與生化所博士;美和科技大學學術副校長兼民生學院院長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:108年第一次股東臨時會補選獨立董事。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/06~111/05/058.新任生效日期:108/11/019.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司董事會補行委任薪資報酬委員會委員一席及 推選召集人 其他 2019/11/1
公告本公司董事會補行委任薪資報酬委員會委員一席及 推選召集人事宜 1.發生變動日期:108/11/012.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:吳裕仁簡歷:國立台灣大學微生物與生化所博士;美和科技大學學術副校長兼民生學院院長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:薪資報酬委員會委員缺額一席，故董事會補行委任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/06~111/05/058.新任生效日期:108/11/019.其他應敘明事項:薪資報酬委員會推選吳裕仁獨立董事為召集人。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司董事會決議107年股東臨時會通過之私募 普通股案，於剩 股東會 2019/11/1
公告本公司董事會決議107年股東臨時會通過之私募 普通股案，於剩餘期限內不繼續辦理 1.董事會決議變更日期:108/11/012.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司民國107年11月13日第一次股東臨時會決議通過之私募現金增資發行普通股案，在10,000仟股額度內於股東會決議之日起一年內分三次辦理，因辦理期限將屆，基於考量籌資時點之實際市場狀況及現有法令規範之時效性與可行性，董事會決議剩餘額度5,091仟股於剩餘期限內不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.本次變更對股東權益之影響:不適用9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司108年第一次股東臨時會重要決議事項 股東會 2019/11/1
1.臨時股東會日期:108/11/012.重要決議事項:通過修訂本公司「董事選任程序」案補選獨立董事一席案獨立董事當選名單:吳裕仁3.其它應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司私募普通股現金增資收足股款暨增資基準日 現金增資 2019/10/30
1.事實發生日:108/10/302.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司私募普通股現金增資發行新股4,130,000股，每股新台幣62.1元，合計新台幣256,473,000元整，業已收足股款。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:訂定增資基準日為108年10月31日。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已 其他 2019/10/23
公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標，將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。 1.事實發生日:108/10/232.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標，將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠二、用途: ENERGI-F703 凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍病人傷口癒合三、預計進行之所有研發階段: 後續將規畫進行美國及全球臨床三期試驗，並積極尋找授權合作對象。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：(1)臨床試驗介紹A.試驗計畫名稱: 一個隨機、雙盲、安慰劑對照、平行對比的二期臨床試驗以評估ENERGI-F703 GEL凝膠劑於治療糖尿病足潰瘍受試者之療效性與安全性。B.試驗計畫目的: 本次 ENERGI-F703 臨床二期試驗為探索性試驗(exploratory trial)，旨在探索糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)病患各族群對試驗組(ENERGI-F703 gel) 與安慰劑組 (vehicle gel)，在經過12週治療的臨床反應差異，採雙盲設計。為顧及受試病患福祉，試驗組與安慰劑組為 2:1。除進行概念驗證(proof of concept) 之外，分析結果將做為未來臨床三期設計參考。C.試驗階段分級:第二期臨床試驗。D.試驗藥物: ENERGI-F703傷口癒合凝膠E.適應症: 糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)F.評估指標:(a)主要療效指標: 符合糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)計劃族群分析 (per protocol analysis) 病患對試驗組 (ENERGI-F703 gel)與安慰劑組(vehicle gel)，在經過12週治療的臨床反應差異。(b)次要療效指標: 經完整12週治療受試者，在第 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 週傷口完全癒合人數比率比較。G.試驗計畫受試者人數:預計納入可評估人數：105人。依據計劃書分析群體(PP)：106人。意圖治療族群分析 (ITT)：133 人。(2)主要療效指標(試驗結果分析及意義)：A. 在符合計劃族群分析 (per protocol analysis)，安慰劑組為 10.0%，ENERGI-F703 gel為 43.9%，兩組間有顯著差異 （P= 0.008）。在意圖治療族群分析 (intention-to-treat analysis)，安慰劑組為 13.0%，ENERGI-F703 gel為 37.3%，兩組間有顯著差異（P= 0.035）。(Wagner grade 一二級傷口，傷口面積 1.5-25 cm2)。B. 上述臨床實驗結果分析，顯示當使用 ENERGI-F703 gel 對Wagner grade一二級傷口治療12週之後，與安慰劑比較可增加癒合率 2-3 倍以上。而傷口面積在1.5平方公分之下，在12週的標準治療下，一般標準照顧即有八成的癒合率，不會列入未來的臨床三期實驗設計。(3)次要療效指標(試驗結果分析及意義):經完整12週治療受試者，在第 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 週傷口完全癒合人數比率比較如下。第1週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 0% vs 0% (n.s)第2週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 0% vs 0% (n.s)第4週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 7.3% vs 5.0% (n.s)第6週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 12.2% vs 5.0% (n.s)第8週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 26.8% vs 5.0% (P = 0.044)第10週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 29.3% vs 5.0% (P = 0.030)第12週，安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 43.9% vs 10.0% (P = 0.008)(4) 單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：綜合上述臨床實驗結果分析，顯示Wagner grade一二級糖尿病足潰瘍，使用ENERGI-F703 gel治療效果較安慰劑顯著。本公司後續將規畫進行多國臨床三期試驗，並積極尋找授權合作對象。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：本次分析結果將做為未來臨床三期設計參考，另後續視實際情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及美國及全球三期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整之。(二)預計應負擔之義務：不適用六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：(一)市場現況:根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。(二)治療藥物：目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，唯獲美國FDA許可治療糖尿病足部潰瘍 (Diabetic ulcer foot) 的藥物Regranex，於2008年6月美國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司受邀參加國票綜合證券舉辦之法人說明會 其他 2019/10/21
符合條款第XX款：30事實發生日：108/10/241.召開法人說明會之日期：108/10/242.召開法人說明會之時間：15 時 05 分 3.召開法人說明會之地點：國票綜合證券(台北市南京東路五段188號15樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國票綜合證券舉辦法人說明會，會中說明本公司財務營運概況。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.energenesis-biomedical.com7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司董事會決議私募普通股現金增資定價及相關事宜(應募人姓名 現金增資 2019/10/17
本公司董事會決議私募普通股現金增資定價及相關事宜(應募人姓名及參考價格誤植更正108/10/16重訊及私募專區應募人姓名及參考價格) 1.董事會決議日期:108/10/162.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:無本次私募之應募人符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人及策略性投資人。應募名單如下：安光蕙、楊麗雲、王志華、姜克勤、高亨睿、林瑞岳、洪坤南、劉珮文、劉美鈴、莫美華、李墨軒、賴燕琴、許玉嬌、邱秋麗、毛家瑜、李江松、王泰翔、陳重盛、郭怡辰、蔡偉澎、吳春光、鍾美蘭、鍾豐睿、高銘淞、鄺芃羽、謝家森、盧晉佑、蔡光男、蘇玉女、李碧玲、張淑杏，三商行(股)公司商林投資(股)公司、旭富製藥科技(股)公司、宏遠證創業投資(股)公司(更正後)共35人，上述應募人均非本公司關係人。三商行股份有限公司:無關係三商行股份有限公司主要股東:三商投資控股股份有限公司(100%):無關係三商投資控股股份有限公司代表人陳翔立(0%):無關係商林投資股份有限公司:無關係商林投資股份有限公司主要股東如下:陳翔立(31.41%)、許昌惠(6.37%)、陳翔中(13.54%)、王德頻(5.13%)、陳翔玠(17.67%)、陳翔玢(17.67%)、商宏投資(股)公司(8.21%)上述主要股東均非本公司關係人。旭富製藥科技股份有限公司：無關係旭富製藥科技股份有限公司主要股東如下：1.三商投資控股股份有限公司(31.75%)：無關係 三商投資控股股份有限公司之代表人陳翔立(0%)：無關係2.中國信託商業銀行受託旭富製藥科技股份有限公司員工持股會信託財產專戶(2.03%) ：無關係3.匯豐台灣託管摩根士丹利國際有限公司專戶(2.01%):無關係4.匯豐台灣託管美林國際公司投資專戶(1.28%):無關係5.三商福寶股份有限公司(1.21%)：無關係6.花旗託管瑞銀歐洲SE投資專戶(1.13%)：無關係7.摩根大通銀行託管JP摩根證券有限公司專戶(1.06%):無關係8.渣打託管RAM(盧森堡)系統基金之新興(1.03%):無關係9.匯豐託管數位新興市場小型核心資本海外(1.01%):無關係10.花旗託管太平洋資本UCITS-南北EM(0.88%):無關係宏遠證創業投資股份有限公司:無關係(更正後)宏遠證創業投資股份有限公司主要股東：(更正後)宏遠證券(股)公司(100%):無關係(更正後)宏遠證券(股)公司代表人柳漢宗(0%):無關係(更正後)4.私募股數或張數:4,130,000股5.得私募額度:以10,000,000股為上限6.私募價格訂定之依據及合理性:本公司定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價為77.57元(更正後)。另本公司最近期經會計師核閱之財務報告顯示之每股淨值為12.37元。以上列二基準計算價格較高77.57元(更正後)為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定本次私募價格為62.1元。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金，爰有資金需求，考量私募方式相對迅速簡便之時效性，如透過公開募集方式籌資，將容易礙於募資之時效性，因此考量降低籌資成本，故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票，並授權董事會辦理，以提高公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:108/10/1611.參考價格:每股新台幣77.57元(更正後)12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣62.1元13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務，與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法規定，本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次應募人如為本國人繳款期間為民國108年10月16日起至民國108年10月30日。若應募人為僑外投資人，繳款期間擬定為主管機關核准該僑外投資日起算15日內。本次辦理私募普通股現金增資相關事項若有其他未盡事宜，授權董事長全權處理之。更正前誤植應募人名稱為宏遠證券股份有限公司，正確應募人名稱為宏遠證創業投資股份有限公司。另誤植參考價格為62.06元,正確參考價格應為77.57元，以上資訊於私募專區同步更正。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司『毛髮生長促進劑』取得韓國專利 其他 2019/10/17
1.事實發生日:108/10/172.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知韓國發明專利申請案第10-2015-7032937號『毛髮生長促進劑』取得韓國專利。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質，可應用於落髮防止劑。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司董事會決議私募普通股現金增資定價及相關事宜 現金增資 2019/10/16
1.董事會決議日期:108/10/162.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:無本次私募之應募人符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人及策略性投資人。應募名單如下：安光蕙、楊麗雲、王志華、姜克勤、高亨睿、林瑞岳、洪坤南、劉珮文、劉美鈴、莫美華、李墨軒、賴燕琴、許玉嬌、邱秋麗、毛家瑜、李江松、王泰翔、陳重盛、郭怡辰、蔡偉澎、吳春光、鍾美蘭、鍾豐睿、高銘淞、鄺芃羽、謝家森、盧晉佑、蔡光男、蘇玉女、李碧玲、張淑杏，上述應募人均非本公司關係人。三商行股份有限公司:無關係三商行股份有限公司主要股東:三商投資控股股份有限公司(100%):無關係三商投資控股股份有限公司代表人陳翔立(0%):無關係商林投資股份有限公司:無關係商林投資股份有限公司主要股東如下:陳翔立(31.41%)、許昌惠(6.37%)、陳翔中(13.54%)、王德頻(5.13%)、陳翔玠(17.67%)、陳翔玢(17.67%)、商宏投資(股)公司(8.21%)上述主要股東均非本公司關係人。旭富製藥科技股份有限公司：無關係旭富製藥科技股份有限公司主要股東如下：1.三商投資控股股份有限公司(31.75%)：無關係 三商投資控股股份有限公司之代表人陳翔立(0%)：無關係2.中國信託商業銀行受託旭富製藥科技股份有限公司員工持股會信託財產專戶(2.03%) ：無關係3.匯豐台灣託管摩根士丹利國際有限公司專戶(2.01%):無關係4.匯豐台灣託管美林國際公司投資專戶(1.28%):無關係5.三商福寶股份有限公司(1.21%)：無關係6.花旗託管瑞銀歐洲SE投資專戶(1.13%)：無關係7.摩根大通銀行託管JP摩根證券有限公司專戶(1.06%):無關係8.渣打託管RAM(盧森堡)系統基金之新興(1.03%):無關係9.匯豐託管數位新興市場小型核心資本海外(1.01%):無關係10.花旗託管太平洋資本UCITS-南北EM(0.88%):無關係宏遠證券股份有限公司:無關係宏遠證券股份有限公司主要股東如下：1.承達投資顧問(股)公司(9.44%):無關係 承達投資顧問(股)公司代表人江韶真(0.03%):無關係2.三商美邦人壽保險(股)公司(7.98%):無關係 三商美邦人壽保險(股)公司代表人陳翔玠(0%):無關係3.三商福寶(股)公司(5.67%):無關係 三商福寶(股)公司代表人王顯昌(0%):無關係4.商林投資(股)公司(4.79%):無關係 商林投資(股)公司代表人許昌惠(0%):無關係5.中國信託商銀受託宏遠證券(股)公司員工專戶(2.43%):無關係 中國信託商銀受託宏遠證券(股)公司員工專戶代表人林禎民(0.02%):無關係6.三商餐飲(股)公司(1.99%):無關係 三商餐飲(股)公司代表人陳翔立(0%):無關係7.曾世謙(1.41%):無關係8.花旗託管次元新興市場評估基金投資專戶(1.33%):無關係9.黃金城(1.23%):無關係10.花旗託管DFA新興市場核心證券投資專戶(1.14%):無關係4.私募股數或張數:4,130,000股5.得私募額度:以10,000,000股為上限6.私募價格訂定之依據及合理性:本公司定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價為62.06元。另本公司最近期經會計師核閱之財務報告顯示之每股淨值為12.37元。以上列二基準計算價格較高62.06元為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定本次私募價格為62.1元。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金，爰有資金需求，考量私募方式相對迅速簡便之時效性，如透過公開募集方式籌資，將容易礙於募資之時效性，因此考量降低籌資成本，故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票，並授權董事會辦理，以提高公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:108/10/1611.參考價格:每股新台幣62.06元12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣62.1元13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務，與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法規定，本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次應募人如為本國人繳款期間為民國108年10月16日起至民國108年10月30日。若應募人為僑外投資人，繳款期間擬定為主管機關核准該僑外投資日起算15日內。本次辦理私募普通股現金增資相關事項若有其他未盡事宜，授權董事長全權處理之。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：本公司董事會決議召開108年第一次股東臨時會公告 股東會 2019/9/12
1.董事會決議日期:108/09/122.股東臨時會召開日期:108/11/013.股東臨時會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3(本公司會議室)4.召集事由:(一)討論事項： 修訂本公司「董事選任程序」案。(二)選舉事項： 補選獨立董事一席案。(三)臨時動議。5.停止過戶起始日期:108/10/036.停止過戶截止日期:108/11/017.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份的股東，得以書面向本公司提名 獨立董事候選人。本公司訂定自民國108年9月20日至108年9月30日止於台北市　 內湖區瑞光路583巷21號6樓之3本公司總管理處受理股東提名獨立董事候選人名單。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司獲美國專利商標局核准 「促進慢性傷口癒合方法」專利 其他 2019/8/30
公告本公司獲美國專利商標局核准 「促進慢性傷口癒合方法」專利申請案 1.事實發生日:108/08/302.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司之美國發明專利申請案第15/456,815號「促進慢性傷口癒合方法」獲美國專利商標局核准，並得接續進行繳費領證之行政程序。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明專利可用於治療傷口癒合，如：糖尿病足部潰瘍、褥瘡、燒燙傷、靜脈性潰瘍 (下肢潰瘍)傷口等。(2)根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率 約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以全球 平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，其中約 20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。該市調報告更進一步指出，2018年糖尿病足部 潰瘍市場估計約150億美金，預計2018~2025年將以5.1%的年複合成長率(CAGR)成長， 預估2025年市場規模將達到214億美元。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學：公告本公司獨立董事辭任 其他 2019/8/29
1.發生變動日期:108/08/292.舊任者姓名及簡歷:陳頌方/本公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:因獲聘為國立臺灣師範大學貴重儀器中心主任，依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定，兼任行政職務之教師不得對外兼任獨立董事。6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:108/05/06~111/05/057.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:本公司於108年8月29日接獲辭任書，並於同日生效，缺額將依規定於最近一次股東會補選。<摘錄公開資訊觀測站>
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