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華安醫學
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公司新聞
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華安上市案 明審議
公開資訊觀測站
2023/2/6
證交所預計7日召開有價證券上市審議委員會,將審議華安(6657 )股票上市案。華安3日在興櫃以58元作收、上漲2.91%,收盤均價 為57.73元。 華安醫學董事長為邱壬乙,公司目前實收資本額為6.68億元(含私 募4,130萬元),公司主要產品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑 銷售等。前年稅前淨損1.2億元、去年前三季稅前淨損也有2.2億元; 每股虧損各為2元、3.3元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安 送件申請上市
公開資訊觀測站
2022/12/21
華安(6657)20日向證交所送件申請股票上市,為今(111)年第 15家國內公司(不含國內創新板三家)申請股票上市。華安20日在興 櫃收盤價為39.35元、上漲2.13%,收盤均價為39.23元。 華安生醫公司負責人為邱壬乙,公司實收資本額6.68億元,主要產 品包括新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售等;去年稅前淨損1.2億 元,每股稅後虧損2元,今年前三季每股稅後虧損3.3元。 此外,華安生醫董事會已通過擬辦理現金增資860萬股,每股暫定 35元。20日股價逆勢拉升,現增行情提前啟動。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安新藥將在美三期臨床
公開資訊觀測站
2022/10/19
興櫃生技股華安(6657)昨(18)日公告,該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技指出,公司18日接獲CRO(委託臨床試驗機構)通知,其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠,向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND),已過30天審查期,可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 華安生技表示,根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。 如以全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬,其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安周漲22% 冠興櫃
公開資訊觀測站
2022/5/20
華爾街消化聯準會(Fed)主席鮑爾日前的鷹派言論,科技股領軍大跌,加上美國零售商目標百貨財報遜色,為經濟前景蒙上陰影,衝擊美股暴跌、台股腿軟再度回測「萬六」關卡,連帶興櫃市場表現也跟著承壓。本周以來興櫃個股跌多漲少,生技族群的華安(6657)以上漲22.6%居冠。 台股昨(19)日大跌276點,並且回補前一天跳空缺口,好在終場留下127點的下影線且守住「萬六」信心關卡。根據CMoney統計,截至5月19日,本周以來興櫃市場中漲幅超過一成的個股來到六檔,較前一周表現好轉。不過,可以發現領漲族群卻出現變化,資金著眼於Fed鷹派論調,科技股估值調整壓力仍大,對於電子股買盤再度轉為謹慎;考量國內疫情持續攀升,買盤青睞方向轉向防疫的生技類股以及零接觸的數位支付、遊戲等族群。 生技族群成為短線的資金聚集地,在本周興櫃漲幅前六強中,占一半位置,包含:華安周漲22.6%、普生上漲11.3%、醣基上漲10.4%。其中,普生受惠於4月中下旬已有小量抗原快篩產品銷售貢獻,4月合併營收2,974.8萬元,較上月2,317.4萬元成長28.3%。 本周漲幅超過一成者還有尚化漲15.1%、網石漲13.5%、歐付寶漲12.7%;此外,本周漲幅第七至第十名分別為:鎧鉅漲9.3%、精拓科漲9.1%、欣訊科技漲7.4%、國鼎漲7.3%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/4/8
1. 董事會擬議日期:111/04/08 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2021/12/17
1.董事會通過日期(事實發生日):110/12/172.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:葉淑娟4.舊任簽證會計師姓名2:黃惠敏5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃國寧8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/0911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/4/9
1. 董事會擬議日期:110/04/092. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國
公開資訊觀測站
2021/3/7
公告美國糖尿病醫學年會(ADA 2021) 接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表 1.事實發生日:110/03/072.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)通知接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣 二期臨床試驗數據於第81屆科學年會(2021年6月25日至2021年6月29日) 以會議論文形式發表,內容為ENERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和 安全性試驗:隨機,雙盲,安慰劑對照。6.因應措施:本公司將依自行獨立發表基礎研究報告持續準備F703糖尿病足潰瘍凝膠新藥 申請全球三期臨床試驗之準備作業。7.其他應敘明事項:美國糖尿病協會是由近20,000名醫療保健專業人員所組成的美國知名 防治及治療糖尿病的專業協會。 本公司透過美國糖尿病醫學年會(ADA 2021),發表ENERGI-F703在 糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗結果,將可增加國際藥廠之 能見度,有利於新藥國際授權業務。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:澄清韓國I-pharm news相關報導
公開資訊觀測站
2020/10/30
1.傳播媒體名稱:韓國I-pharm news2.報導日期:109/10/293.報導內容: (1)韓國I-pharm news於109年10月29日報載韓國BNC生物公司宣布與台灣華安醫學簽署 戰略業務協議,將共同開發一種新的藥物,用於治療慢性傷口潰瘍,其適應症包括 足潰瘍,足底靜脈潰瘍和褥瘡。 (2)... 兩家公司正在討論聯合開發和許可策略,包括詳細的臨床試驗執行計劃,旨在 在美國,歐洲,台灣和韓國進行3期臨床試驗,... (3)上述報導內容原文為韓文,係經本公司自行翻譯內容。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司與韓國BNC公司於109年10月14日簽署之戰略業務協議並未具強制力,且尚未正式 簽訂上述報載合約,故有關本公司財務、業務合作計畫等重大訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學新藥二期臨床試驗獲准
公開資訊觀測站
2020/10/29
華安醫學運用特有的ENERGI藥物開發平台,活化細胞能量調節之關鍵酵素AMPactivatedproteinkinase(AMPK)為開發疾病治療的手段。 華安醫學10月8日公告其研發中新藥ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)之二期臨床試驗IND申請,獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,將進行人體第二期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:因應會計師事務所內部調整變更簽證會計師
公開資訊觀測站
2020/10/12
1.董事會通過日期(事實發生日):109/10/122.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:江明南4.舊任簽證會計師姓名2:施景彬5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:葉淑娟7.新任簽證會計師姓名2:黃惠敏8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部調整變更簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/10/1211.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:將於近期召開之審計委員會及董事會通過新任會計師委任案<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
攜手華安 興大開發抗疫新藥
公開資訊觀測站
2020/7/29
中興大學與美國喬治梅森大學合作發現新藥開發契機,中興大學基因體生物資訊研究所侯明宏教授團隊日前與國內生技新藥公司華安醫學(6657)簽署合作開發備忘錄,進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。 中興大學基資所侯明宏教授於亞洲生技大展再次宣布新開發的藥物「P3」經實證可抗新冠病毒(COVID-19),也對多種冠狀病毒具有廣效性抑制效果,最近也透過動物實驗發現,P3能減緩冠狀病毒所造成的臨床症狀。 研究團隊以病毒之核殼蛋白為藥物開發模型,利用藥物大數據資料庫篩選找出一小分子候選藥物P3,並經實驗證實可造成個別核殼蛋白頭端區域彼此交集,此效應進而引發整個病毒核殼蛋白的嚴重集,使病毒失去複製和致病能力。成果今年3月發表於醫藥化學國際重要期刊(JournalofMedicinalChemistry),並獲選為該期期刊封面,獲全世界高度重視。 科技部吳政忠部長也在生科司陳鴻震司長和產學司邱求慧司長等人陪同下,親臨中興大學藥物開發研究團隊攤位前為團隊加油打氣,並希望能加速開發進程,為台灣開發出第一抗冠狀病毒新藥。 此次研究團隊在中興大學國際產學聯盟的安排下,於2020年亞洲生技展進行技術展出新冠病毒藥物P3最近進展,期望能透過展會尋求策略伙伴,共同將此項藥物開發應用於新冠的治療上。中興大學國際產學聯盟致力推動研究發展與產學合作,本次展會將校內教授之研發成果結合產業及法人學研機構的能量,增加國際鏈結,共創後疫情時代之雙贏局面。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華安醫學:補充公告澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/14
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。目前本公司尚在進行台灣TFDA二期 臨床試驗送件前準備工作,且須TFDA核准始能進行ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰 瘍凝膠二期臨床試驗。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆本公 司提出罕見疾病藥物認可之主旨要旨為「有關貴公司(華安醫學)申請 ENERGI-F703EB研發中罕見疾病藥物認可案,業經本署罕見疾病及藥物審查小組審 議不同意認可」,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.貴公司(華安醫學)後續規劃ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症進行研究 發展(如:臨床試驗),可自行執行,與本次認可結果無關。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/12
1.傳播媒體名稱:澄清萬寶週刊1380期公司相關報導2.報導日期:109/04/123.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元... (6) ...其中明星產品之一的F701目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年 約可貢獻華安7億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。 (6)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「...其中明星產品之一的F701 目前已有日系廠商洽談...能獲取10%市佔率,那每年約可貢獻華安7億美元。」, 請投資人審慎判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請 以公開資訊觀測站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清109/04/10經濟日報電子媒體相關報導
公開資訊觀測站
2020/4/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報電子媒體2.報導日期:109/04/103.報導內容: (1)... 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」,即將開花結果, 預計今年下半年申請上櫃。... (2)... ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張 導致腳有傷口的病患,預計今年年底送件,2020年開始收案... (3)ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥,產品為大皰性表皮鬆解 症傷口癒合凝膠,目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病 藥物認可之意見,未來將計畫授權美國藥廠;...泡泡龍罕病藥有可能將會是華安 第一個孵化授權金的藥。 (4)...ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症,是公司產品中目前唯一口服新藥,目前 進度臨床試驗第一期臨床,... (5)...以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%, 而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美 元...4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃時程係依公司未來營運規劃,而公司將依規畫執行。 (2)ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠,本公司已於108年11月8日公告已通過 美國FDA人體臨床試驗(IND)30天審核期,故更正該媒體敘述「將進行人體第二期 臨床試驗。今年底送件,2020年開始收案」。 (3)ENERGI-F703EB,本公司已於108年12月13日公告衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出罕見見疾病藥物認可之意見回覆,該公告內容提及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)回覆本公司提出罕見疾病藥物認可之意見,該意見函主要意見有二: A.TFDA建議本公司再增加罕病相應動物模式試驗。 B.TFDA建議本公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症 臨床試驗。 而本公司亦在因應措施敘述「公司將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函 意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案。 且本公司在其他敘明事項亦提及「本公司後續將規劃明年第3季~第4季申請遺傳性 表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗。」,故更正該媒體自行臆測ENERGI-F703EB臨床 試驗規劃時程。 另該報導所述「泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。」係 媒體自行臆測,概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清說明。 (4)ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症目前之進度尚非一期臨床試驗,純屬媒體自行 臆測,公司各項新藥發展進度概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,特此澄清 說明。 (5)本公司並未發表財務預測資料,對於上述媒體報導「..以二期通過後的授權金 估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金 可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元...」,請投資人審慎 判斷,以保障自身權益。有關本公司之財務、業務重大之訊息,請以公開資訊觀測 站公佈之資料為準。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
興櫃生技股突圍 攜手強漲
公開資訊觀測站
2020/3/30
上市櫃指數上周聯袂走強後,興櫃市場也不遑多讓,全周成交值雖較前周大減逾三成,僅34.48億元,但盤面個股卻一掃陰霾,股價紛紛出現旱地拔蔥之姿,尤以生技族群最為亮眼,包括法德藥(4191)等5檔個股周漲幅皆逾三成。 根據統計,興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔,占比17.79%,前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右,而生技族群囊括其中7檔,可謂最大贏家,包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關,且疫情持續擴大,新藥及疫苗的研發緩不濟急,也使得老藥新用的商機得以引爆,特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑,原先是用來治療下呼吸道病毒感染,是美國食品藥物管理局(FDA)唯一核准的學名藥吸入劑型,目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。 法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,同時也已找好大陸代理商,希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下,法德藥上周獲買盤大舉湧入,周漲幅高達39.81%,榮登上周興櫃漲幅王寶座。 老藥新用題材上,近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好,帶動相關供應鏈強勢表態,瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者,利多激勵下,上周均價強彈29.85%。 此外,擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇,以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱,上周也皆有逾三成漲幅,生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68%、28.25%。 除生技族群外,航太概念股長亨表現同樣不俗,董事會通過7元的現金股利發放案,以27日均價78元計算,殖利率高達8.97%,激勵上周漲幅高達31.78%。 至於股后穎崴,受惠半導體測試介面需求強勁,訂單滿載,帶動股價自谷底反彈,亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案,上演慶祝行情,兩檔個股分別勁揚29.51%、29.39%。<摘錄工商>
華安醫學:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2020/3/19
1. 董事會擬議日期:109/03/192. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
華安新藥開發 獲多項專利
公開資訊觀測站
2019/11/22
華安(6657)近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。 華安新藥開發以ENERGI小分子化合物的多功醫藥開發平台,目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利,並進行各項藥物開發,包括帕金森氏症、泡泡龍、下肢靜脈潰瘍等適應症,陸續進入臨床前實驗階段。<摘錄工商>
華安醫學:澄清108/11/22工商時報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/22
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報及報紙第C08版2.報導日期:108/11/223.報導內容:...近年積極開發未被滿足的醫療需求,第一種是目前雖然已有藥物,但仍有很大進步空間的疾病,例如癌症治療等;第二種是完全或幾乎沒有藥物能治療的疾病,包含帕金森氏症、阿茲海默症、先天性罕見疾病等。....目前已陸續取得美、歐、日、澳、台、中、韓等多項專利.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:澄清108/11/11工商時報電子報相關報導
公開資訊觀測站
2019/11/11
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/11/113.報導內容:...而華安醫學是國內少數自行研發新藥而非從國外技轉的新藥公司,...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司各項訊息概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題
公告類別
日期
華安醫學:公告本公司新任公司治理主管案
其他
2019/3/22
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):公司治理主管2.發生變動日期:108/03/223.舊任者姓名、級職及簡歷:無。4.新任者姓名、級職及簡歷:周曉霖 中國信託代理部經理。5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任。6.異動原因:新任。7.生效日期:108/05/018.新任者聯絡電話:(02)2627-08359.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一
其他
2019/3/22
1.事實發生日:108/03/222.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一6.因應措施:擬提請108年度股東常會報告。7.其他應敘明事項:依公司法第239條規定,將帳列「資本公積-普通股股票溢價」彌補虧損。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司取得日本治療發炎性腸道疾病(IBD)發明專利
其他
2019/3/19
1.事實發生日:108/03/192.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於 106/11/29 向日本提出治療發炎性腸道疾病(IBD)之專利申請,申請案號: P2017-229536 業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明用以治療發炎性腸道疾病。(2)發炎性腸道疾病 (Inflammatory Bowel Disease, IBD) 主要分為潰瘍性結腸炎和克隆氏腸炎兩類,消化系統發炎導致反覆腹痛、腹瀉、血便及體重減輕。依據 Global Information,Inc. 預估, 2023 年全球發炎性腸道疾病市場可達 76 億美元,市場將加速擴增。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司取得日本治療傷口癒合藥發明專利
其他
2019/3/19
1.事實發生日:108/03/192.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於 106/11/29 向日本提出治療傷口癒合藥之申請,申請案號:P2017-229537業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明用以治療傷口癒合。(2)依據國外研調機構Allied Market Research 指出,全球慢性傷口市場商機至 2022 年可望達到 124.54 億美元。另依據 Global Information,Inc. 指出,從 2018 年到 2022 年之間全球傷口敷料市場,將以 5.06 % 的年複合成長率成長。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司取得美國治療阿茲海默症及糖尿病等發明專利
其他
2019/3/5
1.事實發生日:108/03/052.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於 102/4/10 向美國專利及商標局提出治療阿茲海默症及糖尿病等發明之申請,申請案號:13/859,741業經審查獲准。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明用以治療阿茲海默症、前期糖尿病、第二型糖尿病及代謝症候群。(2)阿茲海默症是一種神經退化性疾病,由於大腦神經細胞死亡,最終導致患者記憶、思考與行為出現異常。由於全球人口老化,罹患阿茲海默症的人愈來愈多。這種疾病是前 10 大死因中唯一無法預防、治癒或是延緩的疾病。研調機構 GlobalData 預估,2023 年阿茲海默症醫療市場可達 130 億美元,市場將加速擴增。另根據 IDF 數據顯示, 2015 年底,全球有 3.18 億糖尿病前期患者,糖尿病患病率高達 8.8 %,糖尿病前期的患病率有 6.7 %。預期未來至 2040 年糖尿病前期人群將達到4.81億,糖尿病相關醫療費用將突破 8020 億美元。此外,依據Global Information, Inc. 第二型糖尿病的治療藥市場相關調查分析,預計從2015年的312億美元,到2025年擴大到587億美元。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會通過108年股東會召開相關事宜
股東會
2019/2/14
1.董事會決議日期:108/02/142.股東會召開日期:108/05/063.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3(本公司會議室)4.召集事由:一、報告事項: 1.107年度營業報告 2.監察人查核報告 3.本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告 4.私募有價證券辦理情形報告 5.修訂「誠信經營守則」報告 6.修訂「誠信經營作業程序及行為指南」報告 7.修訂「道德行為準則」報告 8.修訂「董事會議事規則」報告二、承認事項: 1.承認107 年度財務報表及營業報告書案 2.承認107 年度虧損撥補案三、討論事項: 1.修訂本公司章程案 2.修訂「股東會議事規則」案 3.修訂「董事及監察人選任程序」案 4.修訂「取得或處分資產處理程序」案 5.修訂「資金貸與他人作業辦法」案 6.修訂「背書保證作業辦法」案 7.修訂「董事及監察人報酬給付辦法」案 8.本公司擬申請股票上市(櫃)案 9.本公司配合上市(櫃)承銷法規辦理初次上市(櫃)現金增資, 擬請全體股東放棄當次現金增資原股東可認購權利案。四、選舉事項: 1.改選本公司董事案五、討論事項: 10.解除董事競業禁止限制案六、臨時動議5.停止過戶起始日期:108/03/086.停止過戶截止日期:108/05/067.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於民國108年2月21日起至民國108年3月4日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請於民國108年3月4日16時前送達並敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會回覆是否列為議案結果。受理方式:請以書面向本公司提出,並於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送。受理處所:華安醫學股份有限公司總管理處,台北市瑞光路583巷21號6樓之3是否列入議案標準:除有下列情事之一者外,股東所提議案,董事會應列為議案: (1)該議案非股東會所得決議者。 (2)提案股東於停止過戶日時,持股未達百分之一者。 (3)該議案於公告受理期間外提出者。 (4)該議案超過三百字或提案超過一項之情事。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司董事會訂定107年現金增資認股基準日 暨相關事宜公告
現金增資
2019/2/14
1.董事會決議或公司決定日期:108/02/142.發行股數:20,000仟股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣200,000,000元5.發行價格:新台幣50元6.員工認購股數:依公司法267條保留10%,計2,000仟股予本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%,計18,000仟股由原股東依認股基準日股東名簿所載持股比例認購,原股東每仟股可認購366.71080778股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理機構協調辦理併湊成整股認購。原股東及員工放棄認購、認購不足或逾期未併湊者,授權董事長洽特定人按發行價格認足。10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股之新股其權利義務與原已發行股份相同。11.本次增資資金用途:因應ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍新藥之美國及歐盟三期臨床試驗。12.現金增資認股基準日:108/03/1213.最後過戶日:108/03/0714.停止過戶起始日期:108/03/0815.停止過戶截止日期:108/03/1216.股款繳納期間:原股東及員工認股繳款期間:108年5月20日~108年6月20日。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:待實際簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:待實際簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:待實際簽約後另行公告。20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計可能產生效益等,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因客觀環境而需要變更時,授權董事長全權處理。(2)為配合前揭現金增資發行新股之相關發行作業,擬授權本公司董事長代表本公司簽署有關發行新股之契約及文件。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會通過,擬辦理現金增資供初次上市(櫃) 公開承
現金增資
2019/2/14
公告本公司董事會通過,擬辦理現金增資供初次上市(櫃) 公開承銷,並由原股東全數放棄認購案。 1.董事會決議日期:108/02/142.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):未定4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:未定6.發行價格:未定7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條第1項規定,保留發行新股總數10%~15%之股份由本公司員工承購。8.公開銷售股數:未定9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):擬提請108年股東常會通過,原股東優先認購之權利,全數提撥供作本公司股票初次上市(櫃)前公開銷售之用。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足或放棄認購之股數,擬授權由董事長洽由特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:供作本公司股票初次上市(櫃)前公開銷售之用。13.其他應敘明事項:(1)本公司配合股票申請上市(櫃),依規定辦理現金增資發行新股案,相關發行事宜授權董事會全權處理;如經主管機關核示或其他情事而有修正必要暨本案其他未盡事宜之處,亦同。(2)本次現金增資發行新股俟民國108年股東常會通過,並呈奉主管機關核准後,另行召開董事會決議認股繳款及增資基準日等相關事宜。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司獨立董事辭任
其他
2019/1/30
1.發生變動日期:108/01/302.舊任者姓名及簡歷:莊榮輝、國立台灣大學教授3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:因轉任其它國立大學任職副校長及兼任教務長,依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定不得對外兼職獨立董事。6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):106/10/26~108/10/047.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/210.其他應敘明事項:本公司於108年1月30日接獲辭任書,辭任生效日為108年1月31日,將依規定於下次股東常會補選。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司薪資報酬委員會委員辭任
其他
2019/1/30
1.發生變動日期:108/01/302.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:莊榮輝、國立台灣大學教授4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:因轉任其它國立大學任職副校長及兼任教務長,依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定不得對外兼職薪資報酬委員會委員。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/10/26~108/10/048.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於108年1月30日接獲辭任書,辭任生效日為108年1月31日,新任薪資報酬委員會成員待董事會委任後再行公佈。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司經主管機關核准107年度現金增資延長募集期限
現金增資
2019/1/28
1.事實發生日:108/01/282.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司5.發生緣由:本公司107年度現金增資發行新股案,經向金融監督管理委員會(以下簡稱金管會)申請延長現金增資募集期限3個月至108年7月1日,業經金管會108年1月19日金管證發字第 10801161號函核准在案。6.因應措施:107年現金增資停止過戶及繳款期間等相關事宜,將另行公告之。7.其他應敘明事項:承諾書華安醫學股份有限公司現金增資案經行政院金融監督管理委員會108年1月2日金管證發字第1070347858號函申報生效,由於近期全球資本市場波動劇烈及中美貿易戰爭,進而導致國內股市投資氛圍不佳。華安醫學股份有限公司考量客觀環境變化等因素,於108年1月15日董事會決議延長本次現金增資案繳款期間,若因延長繳款期間致影響華安醫學股份有限公司員工或原股東之權益,彼等可舉證並合理說明其權益受損之部份,本人承諾將善盡處理之責任與義務,並在符合法令規定之原則下辦理相關事宜。 此致 行政院金融監督管理委員會證券期貨局 承諾人:邱 壬 乙<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司與印尼藥廠INNOGENE KALBIOTECH PTE. LTD. 簽訂合作備
其他
2019/1/18
公告本公司與印尼藥廠INNOGENE KALBIOTECH PTE. LTD. 簽訂合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:108/01/182.契約或承諾相對人:INNOGENE KALBIOTECH PTE. LTD.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/01/18~108/07/175.主要內容(解除者不適用):本公司與印尼藥廠INNOGENE KALBIOTECH PTE. LTD.(以下簡稱Innogene Kalbiotech)簽訂合作備忘錄(MOU),討論未來ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):無。8.具體目的(解除者不適用):未來將有助於加速ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥與其他國際藥廠進行授權談判。9.其他應敘明事項:(1)本公司與Innogene Kalbiotech確認ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節後,將再共同簽訂商業合約。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司擬延長107年第一次現金增資募集期間
現金增資
2019/1/15
1.事實發生日:108/01/152.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於107年11月21日董事會決議通過現金增資發行新股20,000千股,發行價格暫訂為每股新台幣50元,業經金融監督管理委員會108年1月2日金管證發字第1070347858號函核准申報生效在案。(2)因近期全球資本市場波動劇烈,本公司擬延長本次現金增資募集期間三個月並陳報主管機關核備。6.因應措施:向主管機關申請延長募集期間三個月。7.其他應敘明事項:本案待取得主管機關延長核准函後另行公告之。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司與旭富製藥簽訂藥品委託製造合約書
其他
2019/1/14
1.事實發生日:108/01/142.契約或承諾相對人:旭富製藥科技股份有限公司(以下簡稱旭富製藥)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/01/14~113/01/145.主要內容(解除者不適用):本公司委託旭富製藥生產製造藥品。6.限制條款(解除者不適用):保密條款。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司長短期營運發展具有正面的影響。8.具體目的(解除者不適用):委託旭富製藥生產製造F703糖尿病足部潰瘍全球三期臨床試驗之API製程,以利本公司進行全球三期臨床試驗。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司與永昕生物醫藥股份有限公司簽訂合作備忘錄(MOU), 共
其他
2019/1/8
公告本公司與永昕生物醫藥股份有限公司簽訂合作備忘錄(MOU), 共同提高新一代高質量蛋白質藥物製程 1.事實發生日:108/01/082.契約或承諾相對人:永昕生物醫藥股份有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/01/085.主要內容(解除者不適用):本公司與永昕生物醫藥股份有限公司(以下簡稱永昕生物)簽訂合作備忘錄(MOU),結合本公司HyMore技術平台提高細胞能量,暨永昕生物之優良蛋白質藥生產製程,創造新一代高質量蛋白質藥製程。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):無。8.具體目的(解除者不適用):本公司與永昕生物共同開發蛋白質藥物生產細胞之能量,藉此提高蛋白質藥物產量,以大幅降低蛋白質藥物生產成本為目標,未來將可大幅減少醫保體系及病患負擔的醫療成本。9.其他應敘明事項:(1)本公司與永昕生物完成及確認蛋白質藥高質量生產製程後,將再共同簽訂商業合約。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司董事會決議私募普通股現金增資定價及相關事宜
現金增資
2018/11/21
1.董事會決議日期:107/11/212.私募有價證券種類:普通股。3.私募對象及其與公司間關係:係以選擇策略性投資人為應募人且符合證券交易法第43條之6規定擇定之特定人為限,本次應募人為旭富製藥科技股份有限公司,與本公司間並無關係。4.私募股數或張數:本次私募普通股之股數779千股。5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過壹仟萬股,於民國107年第一次股東臨時會決議日起一年內分三次辦理,每股面額新台幣壹拾元,總額上限新台幣壹億元。6.私募價格訂定之依據及合理性:本公司定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價為48.11元。另本公司最近期經會計師核閱之財務報告顯示之每股淨值為9.88元。綜上所述,本次私募普通股價格之訂定應不低於參考價格48.11元之八成為38.50元。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金,爰有資金需求,考量私募方式相對迅速簡便之時效性,如透過公開募集方式籌資,將容易礙於募資之時效性。因此考量降低籌資成本,故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票,並授權董事會辦理,以提高公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:107/11/2111.參考價格:每股新台幣48.11元。12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣38.50元。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。惟依證券交易法規定,本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓,並依相關規定,申報補辦公開發行及上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募普通股之未盡事宜等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司董事會決議辦理民國107年度第一次現金增資發行新股
現金增資
2018/11/21
1.董事會決議日期:107/11/212.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):20,000千股4.每股面額:10元5.發行總金額:200,000,000元6.發行價格:暫定為新台幣50元7.員工認購股數或配發金額:2,000千股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):18,000千股由原股東按認股基準日之股東名簿記載持股比率認購,暫訂原股東每千股可認購375股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理機構協調辦理併湊成整股認購。原股東及員工放棄認購、認購不足或逾期未併湊者,授權董事長洽特定人按發行價格認足。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股之新股其權利義務與原已發行股份相同。12.本次增資資金用途:本公司資金運用計畫主要運用在F703糖尿病足部潰瘍全球第三期臨床試驗。13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股俟呈報證券主管機關申報生效後,本公司將另行召開董事會訂定認股基準日、股款繳納期間、增資基準日及其它未盡事宜。(2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計可能產生效益等,如因主管機關要求或因客觀環境而需要變更,或本公司流通在外股數發生變動需調整每股認股率及其他未盡事宜,授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司107年第一次股東臨時會重要決議事項
股東會
2018/11/13
1.臨時股東會日期:107/11/132.重要決議事項:(一)討論通過修訂「公司章程」案(二)討論通過以私募現金增資發行普通股案3.其它應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:公告本公司私募普通股應募人洽定相關事宜
其他
2018/11/9
1.事實發生日:107/11/092.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司107年私募普通股洽定應募人為策略性投資人 應募人 與本公司之關係 旭富製藥科技股份有限公司 無關係6.因應措施:更新公開資訊觀測站私募專區資料。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
華安醫學:本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥完成二期期中分析評估
其他
2018/10/26
1.事實發生日:107/10/262.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:一、臨床試驗設計(1)試驗計畫名稱:評估ENERGI-F703凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人的療效性與安全性之隨機、雙盲、安慰劑對照、平行的第二期臨床試驗。(2)試驗目的:本試驗研究目的為評估ENERGI-F703 凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人12周(傷口面積1~36平方公分) 的療效性與安全性。(3)期中評估係基於本試驗預計收受105位可評估受試者之二分之一以上病患,其於本試驗之安全性和療效數據結果之不解盲期中分析。依目前意圖治療族群 (ITT)分析數據顯示,傷口面積介於1~36平方公分之受試者族群,其完全癒合率達40.6%(全體受試者,含使用安慰劑對照組);傷口面積介於1~16平方公分之受試者族群,其完全癒合率達47.4%(全體受試者,含使用安慰劑對照組)。(4)根據歷史臨床數據顯示,使用安慰劑的完全癒合率為20~25%。(5)目前無試驗藥物相關之嚴重不良反應通報。(6)本公司計畫於近期將二期期中分析評估報告呈報美國FDA及台灣TFDA審核。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
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