寶齡富錦 (1760) 2014年 6月營收資料(單位:千元)
【時報-台北電】寶齡富錦 (1760) 腎臟新藥nephoxil授權夥伴keryx,完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可。
本次歐洲新藥上市申請之適應症為治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症。依授權合約內容,本次keryx向歐洲ema送件申請新藥上市許可(maa)尚未達到約定支付里程金及銷售權利金時程,故對公司現階段財務尚無影響。(編輯整理:張嘉倚)
寶齡富錦 (1760) 2013年 11月營收資料(單位:千元)
興櫃股王寶齡富錦 (1760) 因對外公告未盡詳實,過去並未揭露須支付33.4%及50%分潤金給原發明人,由於此資訊對於股價有重大影響,因此櫃買中心祭出重罰,開出40萬元罰單。
寶齡明年獲取藥證的腎臟新藥Nephoxil,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,簽約金為35萬美元,產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%;授權專利過期後降低為2%。另外,產品若上市銷售後每年最低應支付權利金是5萬美元,因此未來上市銷售權利金只能拆解一半,與市場落差太大。
櫃買中心認為,寶齡發腎病新藥Nephoxil開發進度對其興櫃股票價格具重大影響力,但寶齡歷次揭露腎病新藥資訊時,只揭露收取里程金及產品銷售權利金權利,從未詳實揭露其同時須分別支付33.4%及50%分潤金給原發明人,資訊對證券價格具有重大影響,因此認為公告未盡詳實,因此祭出重罰40萬元。
興櫃股王新藥廠寶齡富錦 (1760) 合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil)在非洗腎慢性腎病的二期臨床數據結果優於預期,激勵股價再度飆漲,今最高來到413元,續創歷史新高價。
Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,適應症今年8月已向FDA送件申請藥證,10月FDA確定受理,並敲定PDUFA的回覆目標時間為明年6月7日,明年6月底前就可以確認藥證是否取得。
由於由於二臨床數據,符合主、次要評估指標,表現優於預期,激勵Keryx股價大漲,若藥物末期洗腎病患的藥證獲准,每年最高銷售量將有3億美元(約新台幣90億元)。
由於寶齡寶齡富錦腎臟新藥Nephoxil,將是國內最快取得FDA藥證的新藥公司,帶動近期股價大幅波動,並拿下興櫃股王寶座,主管單位為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險,目前交易必須預收全部款券,並維持推薦證券商單筆報價數量為10張。