寶齡富錦 (1760) 2014年 6月營收資料(單位:千元)
【時報-台北電】寶齡富錦 (1760) 腎臟新藥nephoxil授權夥伴keryx,完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可。
本次歐洲新藥上市申請之適應症為治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症。依授權合約內容,本次keryx向歐洲ema送件申請新藥上市許可(maa)尚未達到約定支付里程金及銷售權利金時程,故對公司現階段財務尚無影響。(編輯整理:張嘉倚)
寶齡富錦 (1760) 2013年 11月營收資料(單位:千元)
興櫃股王寶齡富錦 (1760) 因對外公告未盡詳實,過去並未揭露須支付33.4%及50%分潤金給原發明人,由於此資訊對於股價有重大影響,因此櫃買中心祭出重罰,開出40萬元罰單。
寶齡明年獲取藥證的腎臟新藥Nephoxil,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,簽約金為35萬美元,產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%;授權專利過期後降低為2%。另外,產品若上市銷售後每年最低應支付權利金是5萬美元,因此未來上市銷售權利金只能拆解一半,與市場落差太大。
櫃買中心認為,寶齡發腎病新藥Nephoxil開發進度對其興櫃股票價格具重大影響力,但寶齡歷次揭露腎病新藥資訊時,只揭露收取里程金及產品銷售權利金權利,從未詳實揭露其同時須分別支付33.4%及50%分潤金給原發明人,資訊對證券價格具有重大影響,因此認為公告未盡詳實,因此祭出重罰40萬元。
興櫃股王新藥廠寶齡富錦 (1760) 合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil)在非洗腎慢性腎病的二期臨床數據結果優於預期,激勵股價再度飆漲,今最高來到413元,續創歷史新高價。
Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,適應症今年8月已向FDA送件申請藥證,10月FDA確定受理,並敲定PDUFA的回覆目標時間為明年6月7日,明年6月底前就可以確認藥證是否取得。
由於由於二臨床數據,符合主、次要評估指標,表現優於預期,激勵Keryx股價大漲,若藥物末期洗腎病患的藥證獲准,每年最高銷售量將有3億美元(約新台幣90億元)。
由於寶齡寶齡富錦腎臟新藥Nephoxil,將是國內最快取得FDA藥證的新藥公司,帶動近期股價大幅波動,並拿下興櫃股王寶座,主管單位為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險,目前交易必須預收全部款券,並維持推薦證券商單筆報價數量為10張。
第三十四條 第42款
1.事實發生日:102/12/10
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心101年11月27日證櫃審字第
1010101499號函辦理。
一、未來三個月預計現金收支狀況(單位:千元)
項目/月份 102年12月 103年01月 103年02月
期初餘額 121,176 126,729 80,610
現金流入合計 56,000 76,134 53,294
現金流出合計 50,447 122,252 39,137
期末餘額 126,729 80,610 94,768
二、銀行可使用融資額度情形(單位:千元)
融資額度 295,000 275,000 275,000
已用額度 0 0 0
額度餘額 295,000 275,000 275,000
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
第三十四條 第26款
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:102/11/25
3.報導內容:經濟日報C5版「生技類股新兵 將添八檔」一文。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
經濟日報C5版「生技類股新兵 將添八檔」一文:
(1)內文附表中關於寶齡富錦掛牌時間為明年初將掛牌。
(2)副標及內文「...寶齡富錦..預計三個月內掛牌」、「台灣研髮型新藥公司包括...、
寶齡富錦...,在今年底、明年初都將陸續上櫃」、「寶齡…將在明年初掛牌上櫃」
。
(3)內文「新藥方面,四家研髮型公司雖處於「未獲利」階段」。
以上關於本公司掛牌時程內容係屬媒體自行臆測,非本公司對外發言;另,本公司截至
102年6月30日止經會計師核閱之合併財務季報告,每股盈餘為新台幣0.09元,原報導內
容「未獲利」應屬誤植,特此澄清。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
1.傳播媒體名稱:自由時報電子報及非凡新聞台之「錢線百分百」節目。
2.報導日期:102/11/14
3.報導內容:
(1)自由時報電子報「〈台股青紅燈〉流行半夜掛重大訊息」一文。
(2)非凡新聞台之「錢線百分百」報導。
(1)102年11月14日自由時報電子報「〈台股青紅燈〉流行半夜掛重大訊息」一文,內容
「興櫃的新藥股寶齡...,由於必須另行支付新藥發明人權利金...結果寶齡竟在半夜3點
偷偷掛重大訊息...。」
(2)102年11月14日23點31分非凡新聞台之「錢線百分百」報導「本公司三更半夜悄悄公
告有關新藥權利金之重大訊息。」
本公司於102年11月7日中午應主管機關財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心要求於當日
補充揭露腎臟新藥Nephoxil與許博士簽訂專利授權相關資訊,此重大訊息發布時間為
102年11月7日14點44分,非媒體報導所言半夜發布重大訊息,特此澄清。
6.因應措施:進行本次公告。
1.事實發生日:102/11/08
項目/月份 102年11月 102年12月 103年1月
期初餘額 113,110 116,759 116,759
現金流入合計 56,000 56,000 41,402
現金流出合計 52,351 54,561 75,432
期末餘額 116,759 118,198 84,729
融資額度 295,000 295,000 295,000
已用額度 14,712 14,712 0
額度餘額 280,288 280,288 295,000
1.事實發生日:102/11/07
5.發生緣由:本公司於民國90年7月24日(民國94年8月29日簽訂增補條款)與許振興博士簽
訂專利授權合約,取得腎臟新藥Nephoxil專利授權(專利名稱: Methods For Treating
Renal Failure),相關支付義務條件概述如下:
(1)簽約金:US$350仟元。(已於91年9月支付許振興博士)
(2)若本公司有銷售該產品時: (目前尚無實際銷售)
A.產品銷售權利金:於產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%;授權專利過期後降低為2%。
B.產品上市銷售後每年最低應支付權利金:US$50仟元。
(3)若有經再授權人收取里程金或權利金時:
A.再授權之里程金:本公司自再授權對象取得之里程金須支付33.4%予許振興博士。(依
據本公司與Keryx簽訂之授權合約,可依下列時點收取里程金(a)向美國FDA進行第一次
申請新藥上市(NDA)許可(b)取得美國FDA第一次上市許可(c)取得歐洲任一國家第一次上
市許可(d)取得日本第一次上市許可)
第(a)項之里程金,本公司已於102年8月份認列營業收入,並己於10月份取得款項,另已
於102年10月依前開比率支付予許振興博士。
B.再授權之權利金:產品上市銷售後,本公司自再授權對象取得之產品銷售權利金,須支
付50%予許振興博士。(依據本公司與Keryx簽訂之授權合約,Keryx應依其銷售淨額給付
本公司一定比率之權利金,本公司收取此權利金後,須支付50%予許振興博士,目前因無
實際銷售,故無此款項之實際收取及支付)
7.其他應敘明事項:
(1)許振興博士有登記專利之國家包括:美國、加拿大、墨西哥、歐盟、挪威、以色列、
日本、台灣、韓國及澳洲。
(2)除上述國家外許振興博士並無專利權,自其他國家(如中國大陸等)取得之相關收益無
需給付許振興博士。
1.事實發生日:102/11/06
5.發生緣由:本公司腎臟新藥美國授權夥伴Keryx公司於紐約時間2013年11月5日於其網站
發佈新聞稿公告,其針對高血磷與缺鐵性貧血(Elevated Serum Phosphorus and Iron
Deficiency Anemia)之非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney
Disease, NDD-CKD)患者所進行之Zerenex第二期人體臨床試驗,試驗成果符合所有主要
及重要的次要評估指標(Co-primary & Key Secondary Endpoints)。
6.因應措施:基於資訊對等原則進行本次公告。
(1)在上述為期12週的美國第二期臨床試驗數據證明,相較於安慰劑組,使用Zerenex治
療具有統計上顯著的差異,且安全性與病人耐受性佳:在主要療效評估指標上,對於血
磷值(Serum Phosphorus)及血中運鐵蛋白飽和度(Transferrin Saturation, TSAT)兩項
數值均展現具統計意義的顯著改變;在重點次要評估指標上,能提高血清鐵蛋白
(Ferritin)及血紅素(Hemoglobin)數值,同時降低纖維母細胞生長因子FGF-23
(Fibroblast Growth Factor-23)。。
(2)前述臨床試驗成果不屬Keryx應支付本公司里程款的支付要件,因此現階段對本公司
財務、業務尚無影響。
(3)Keryx為本公司腎臟新藥授權夥伴,為資訊透明及訊息對稱,但基於美國與台灣時差
因素,本公司於11月6日發布此一重大訊息。
(4)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://www.keryx.com/press-releases/
一、本公司102年現金增資催繳股款期間自102年09月19日起至102年10月21日止。
二、於催繳期間繳納股款之認股人,茲訂於102年10月30日,由台灣集中保管結算所(股)公司將認股人所認購之股數,撥入指定之集保帳戶。若認股人有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構統一綜合證券股份有限公司股務代理部(
地址:台北市松山區東興路8號地下一樓,電話02-2746-3797)。
三、特此公告。
1.事實發生日:102/10/25
5.發生緣由:本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準
6.因應措施:依主管機關規定公告
(一)
最近一個月單月 最近一個月單月 去年同期 與去年同期增減
(102年9月) (101年9月) %
--------------- ---------------- --------------- ----------------
營業收入(仟元) 79,384 60,907 30.34
稅前純益(仟元) 3,376 (3,353) 200.68
稅後純益(仟元) 2,565 (3,406) 175.29
每股盈餘(元) 0.06 (0.09) 167.38
(二)
最近二個月累計 最近二個月累計 去年同期 與去年同期增減
(102年8月~9月) (101年8月~9月) %
營業收入(仟元) 186,947 120,082 55.68
稅前純益(仟元) 13,744 (7,854) 274.98
稅後純益(仟元) 6,488 (8,208) 179.05
每股盈餘(元) 0.15 (0.22) 169.03
(三)
最近一季單季 最近一季單季 去年同期 與去年同期增減
(102年7-9月) (101年7-9月) %
營業收入(仟元) 253,583 184,446 37.48
稅前純益(仟元) 15,827 (12,041) 231.44
稅後純益(仟元) 7,983 (12,394) 164.41
每股盈餘(元) 0.18 (0.29) 164.37
(四)
最近二季累計 最近二季累計 去年同期 與去年同期增減
(102年4-9月) (101年4-9月) %
營業收入(仟元) 456,349 357,280 27.73
稅前純益(仟元) 26,479 (8,604) 407.75
稅後純益(仟元) 13,443 (14,510) 192.65
每股盈餘(元) 0.32 (0.29) 212.09
7.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數,尚未經會計師查核(閱),僅供
投資人參考。
1.事實發生日:102/10/22
5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil (美國產品名稱為Zerenex) 授權夥伴Keryx於美國
紐約時間2013年10月21日公告美國FDA針對Zerenex新藥上市許可(NDA)申請案所回覆之
PDUFA目標日期為2014年6月7日。
(1)前述PDUFA (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA--「處方藥使用者付費法案」
)目標日期係指美國FDA需回覆新藥上市審查結果之目標期限。
(2)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://www.keryx.com/press-releases/。