寶齡富錦 (1760) 2014年 6月營收資料(單位:千元)
【時報-台北電】寶齡富錦 (1760) 腎臟新藥nephoxil授權夥伴keryx,完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可。
本次歐洲新藥上市申請之適應症為治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症。依授權合約內容,本次keryx向歐洲ema送件申請新藥上市許可(maa)尚未達到約定支付里程金及銷售權利金時程,故對公司現階段財務尚無影響。(編輯整理:張嘉倚)
寶齡富錦 (1760) 2013年 11月營收資料(單位:千元)
興櫃股王寶齡富錦 (1760) 因對外公告未盡詳實,過去並未揭露須支付33.4%及50%分潤金給原發明人,由於此資訊對於股價有重大影響,因此櫃買中心祭出重罰,開出40萬元罰單。
寶齡明年獲取藥證的腎臟新藥Nephoxil,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,簽約金為35萬美元,產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%;授權專利過期後降低為2%。另外,產品若上市銷售後每年最低應支付權利金是5萬美元,因此未來上市銷售權利金只能拆解一半,與市場落差太大。
櫃買中心認為,寶齡發腎病新藥Nephoxil開發進度對其興櫃股票價格具重大影響力,但寶齡歷次揭露腎病新藥資訊時,只揭露收取里程金及產品銷售權利金權利,從未詳實揭露其同時須分別支付33.4%及50%分潤金給原發明人,資訊對證券價格具有重大影響,因此認為公告未盡詳實,因此祭出重罰40萬元。
興櫃股王新藥廠寶齡富錦 (1760) 合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil)在非洗腎慢性腎病的二期臨床數據結果優於預期,激勵股價再度飆漲,今最高來到413元,續創歷史新高價。
Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,適應症今年8月已向FDA送件申請藥證,10月FDA確定受理,並敲定PDUFA的回覆目標時間為明年6月7日,明年6月底前就可以確認藥證是否取得。
由於由於二臨床數據,符合主、次要評估指標,表現優於預期,激勵Keryx股價大漲,若藥物末期洗腎病患的藥證獲准,每年最高銷售量將有3億美元(約新台幣90億元)。
由於寶齡寶齡富錦腎臟新藥Nephoxil,將是國內最快取得FDA藥證的新藥公司,帶動近期股價大幅波動,並拿下興櫃股王寶座,主管單位為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險,目前交易必須預收全部款券,並維持推薦證券商單筆報價數量為10張。
第三十四條 第42款
1.事實發生日:103/05/23
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)授權夥伴Keryx於美國
紐約時間2014年5月22日公告美國FDA針對Zerenex新藥上市許可(NDA)申請案所回覆之
PDUFA目標日期由原訂之2014年6月7日延後至2014年9月7日。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:
(1)前述PDUFA (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA-「處方藥使用者付費法案」)
目標日期係指美國FDA需回覆新藥上市審查結果之目標期限。
(2)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結
http://www.keryx.com/press-releases/#
1.事實發生日:103/05/14
5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心101年11月27日證櫃審字第
1010101499號函辦理。
一、未來三個月預計現金收支狀況(單位:千元)
項目/月份 103年05月 103年06月 103年07月
期初餘額 127,200 119,275 116,891
現金流入合計 52,671 62,719 59,103
現金流出合計 60,596 65,103 64,181
期末餘額 119,275 116,891 111,813
二、銀行可使用融資額度情形(單位:千元)
融資額度 275,000 275,000 275,000
已用額度 0 0 0
額度餘額 275,000 275,000 275,000
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
第三十四條 第26款
1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版。
2.報導日期:103/04/28
3.報導內容:
「寶齡 搶攻大陸腎病商機」一文。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
內文「寶齡富錦(1760)...,已獲多家大陸國家型藥企爭相釋出合作意願,包括國藥、
上藥、哈藥、浙藥等,近期寶齡將擇優議定成立合資公司,搶攻大陸腎病市場。寶齡富
錦今年新藥逐漸貢獻外,另大陸醫美領域今年在稅後純益方面貢獻也逾億元,法人估,
寶齡今年每股稅後純益(EPS)約5到7元,未來三年每年獲利呈現100%成長,明年EPS挑
戰10到15元。…,其中,韓國大型集團包括大宇集團(DAEWOO)來台表達合作意願,近
期也將和韓國簽署合作協議,未來Nephoxil以台灣製造、外銷韓國市場。據悉,韓國方
面表示,近期若台灣TFDA完成新藥核准程式,韓國也將依據台灣臨床臨床資料直接遞件
審查,因此時程方面最快明年中即可在韓國市場銷售。醫美方面,法人指出,寶齡大陸
醫美市場版面已經完整,今年大陸醫美市場所貢獻的稅後純益約1億元。…..等敘述。」
(1)關於大陸、韓國之合作對象、合作方式等,本公司目前仍與可能合作對象陸續接洽
中,若有授權與合資等重大訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。
(2)另報導中關於大陸醫美市場貢獻每股稅後純益等、今明兩年每股稅後純益、未來三年
每年獲利成長等敘述,係媒體與法人自行推估。
(3)關於台灣藥證部分,請參照本公司103年2月20日之公告說明內容,目前仍積極進行申
覆與補件作業程式,迄今尚未取得台灣藥證。
6.因應措施:前開報導有關公司合作對象與方式及收入預估等,皆係屬媒體善意推測,本
公司營運情況,將依規定於公開資訊觀測站上即時公告。
1.事實發生日:103/04/22
5.發生緣由:
1.董事會決議日期:2014/04/22
2.股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0
(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(4)盈餘轉增資配股(元/股):0
(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0.99643158
(6)股東配股總股數(股):4,349,135
3.董監酬勞(元):0
4.員工紅利:
(1)現金紅利金額(元):0
(2)股票紅利金額(元):0
5.其他應敘明事項:無
6.普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告之。
第三十四條 第9款
1.董事會決議日期:103/04/22
2.增資資金來源:資本公積
3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):4,349,135股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:43,491,350元
6.發行價格:不適用
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
每千股無償配發99.643158股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
配發不足一股之畸零股,得由股東於配股除權基準日起五日內,逕向本公司股務代理人
申請自行合併,逾期未辦理合併者,依公司法第二四一條之規定改以現金分派至元為止
,其股份則擬請股東會同意授權董事長洽特定人按面額認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實公司資本。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股,經提股東會通過後,俟呈奉主管機關核准,由董事會另訂配股基
準日。
(2)本案經股東常會通過後,如因行使員工認股權等其它原因,致影響流通在外股數,股
東配股率因此發生變動者,擬請股東會授權董事會全權處理。
第三十四條 第32款
2.股東會召開日期:103/06/04
3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號2樓(A棟)
4.召集事由:
一、報告事項:
(一)一O二年度營業報告。
(二)監察人審查一O二年度決算表冊報告。
二、承認事項:
(一)一O二年度決算表冊案。
(二)一O二年度虧損撥補案。
三、討論事項:
(一)資本公積轉增資發行新股案。(新增)
(二)公司章程修訂案。
(三)資金貸與他人作業程式修訂案。
(四)取得或處分資產處理程式修訂案。
四、選舉事項:本公司獨立董事選舉案。
五、其他議案:解除新任獨立董事競業禁止限制案。
六、臨時動議。
5.停止過戶起始日期:103/04/06
6.停止過戶截止日期:103/06/04
【時報-台北電】寶齡富錦 (1760) 董事會決議6月4日股東會,地點臺北市南港區三重路19-10號2樓(a棟),將討論資本公積轉增資發行新股案。(編輯整理:莊雅珍)
1.事實發生日:103/04/15
項目/月份 103年04月 103年05月 103年06月
期初餘額 131,924 138,232 125,307
現金流入合計 61,457 52,671 62,719
現金流出合計 55,149 65,596 63,103
期末餘額 138,232 125,307 124,923
1.事實發生日:103/03/11
本公司腎臟新藥Nephoxil(歐美產品名稱為Zerenex)授權夥伴Keryx完成向歐洲藥物管理
局(European Medicines Agency, “EMA”)送件申請歐洲新藥上市許可
(Marketing Authorization Application, “MAA”)。
(1)Keryx公司於美國紐約時間3月10日公告其已完成向歐洲藥物管理局(EMA)送件申請
Zerenex歐洲新藥上市許可(MAA)。
(2)本次歐洲新藥上市申請之適應症為治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之
高血磷症。
(3)依本公司與Keryx的授權合約內容,本次Keryx向歐洲EMA送件申請新藥上市許可(MAA)
尚未達到約定支付里程金及銷售權利金時程,故對本公司現階段財務尚無影響。
(4)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結
http://www.keryx.com/press-releases/pdfs/2014/1907505.pdf