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公司新聞
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公告本公司買回庫藏股期間屆滿及執行情形
公開資訊觀測站
2023/1/10
1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣30,000,000元 2.原預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日 3.原預定買回之數量(股):約750,000股 4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間,惟若本公司股價低於 所定買回區間價格下限時,將繼續執行買回股份。 5.本次實際買回期間:111年11月11日至112年1月10日 6.本次已買回股份數量(股):70,000股 7.本次已買回股份總金額(元):新台幣3,395,328元 8.本次平均每股買回價格(元):新台幣48.50元 9.累積已持有自己公司股份數量(股):70,000股 10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.06% 11.本次未執行完畢之原因:本公司視股價變化及成交量狀況採分批買回,故未執行完畢。 12.其他應敘明事項:本次已買回總金額及平均每股買回價格包含券商手續費。<摘錄公開資訊觀測站>
聯亞藥愛滋病新藥報喜
公開資訊觀測站
2022/11/30
聯亞藥(6562)昨(29)日宣布,開發的愛滋病新複方新藥NDF01已完成生體相等性試驗及數據分析,試驗結果達成目標,後續將依相關規定申請新複方新藥產品上巿查驗登記審查,預計明年第2季向衛福部食藥署提出申請,目標後年上市。 聯亞藥表示,依據疾管署資料,2022年10月台灣現有愛滋人口數為4萬4,670人。聯亞藥的產品NDF01可做為愛滋病雞尾酒療法眾多組合中之第一線治療用藥,主要是將三種原有成分改為單一使用的藥物,依據配方內容,適用於愛滋病與結核病共病之病患,約2,457人,依據每人每日用藥計算,NDF01在台灣之潛在市場規模每年超過3億7,500萬元。 聯亞藥表示,開發的愛滋病新複方新藥NDF01,適應症為治療人類免疫缺乏病毒1型感染(HIV-1 infection),生體相等性試驗係委託明生生物科技執行,受試者人數為13人,採隨機雙向交叉設計,試驗期間為六周,比較NDF01與參考藥品於人體之生物相等性;試驗指標包含血中最高濃度及總暴露量。試驗分析結果顯示,NDF01與參考藥品之有效成分動力學指標符合生體相等性標準。 聯亞藥表示,NDF01已完成新複方新藥NDF01資料分析數據,將於完成試驗細部分析報告及藥品製造等文件後,儘速申請新複方新藥上市許可之查驗登記。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:澄清111年11月30日媒體報導
公開資訊觀測站
2022/11/30
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:111/11/30 3.報導內容: 報導標題:聯亞藥愛滋病新藥報喜 新聞內容摘要: 「聯亞藥(6562)昨(29)日宣布,開發的愛滋病新複方新藥NDF01已完成生體相等性試 驗及數據分析,試驗結果達成目標,後續將依相關規定申請新複方新藥產品上巿 查驗登記審查,預計明年第2季向衛福部食藥署提出申請,目標後年上市。」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關本公司產品開發及上市進度等,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 6.因應措施: 有關本公司財務業務資訊,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向台灣衛福部 食藥署申請
公開資訊觀測站
2022/9/26
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向台灣衛福部 食藥署申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案結果 1.事實發生日:111/09/01 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年6月30日第一次向台灣衛福部 食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA)),經食藥 署110年8月15日召開專家會議審查,UB-612未符合「新冠疫苗專案製造 或輸入技術性資料審查基準」,母公司不服審查結果於110年10月4日提出 訴願,於111年9月5日收到行政院訴願判決書,訴願駁回。前述均已依規定 代母公司發布重大訊息在案。 母公司於111年3月7日第二次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612 之專案製造(緊急使用授權(EUA)),本公司近日獲知本案經食藥署於111年 9月1日函復:申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案不予同意,故 今依規定代母公司發佈重大訊息。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途:預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) (3)預計進行之所有研發階段: A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II):試驗報告整理中。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III):尚待評估。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:未取得台灣新冠肺炎疫苗專案製造核准 (緊急使用授權(EUA))。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:尚待評估。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:持續進行受試者疫苗效力數據收集。 (6)市場概況: 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,且變異株疫情依舊肆虐,截至9月25日 全球已有6.1億人確診,國內亦已有625萬人確診,累計10,828人死亡。 全球各國政府與疫苗廠皆積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段 疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司公告新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用 授
公開資訊觀測站
2022/9/6
代母公司公告新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用 授權(EUA))審查之訴願結果 1.事實發生日:111/09/05 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年10月4日因不服新冠肺炎疫苗UB-612之 專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果,提出訴願。 收到行政院訴願判決書,訴願駁回。 6.因應措施:本公司依規定代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項:本訴願案判決結果對本公司財務業務無重大影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告財務暨會計主管異動
公開資訊觀測站
2022/6/12
1.事實發生日:111/06/10 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司財務處處長異動: (1)人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人):財務主管、會計主管 (2)發生變動日期:111/06/10 (3)舊任者姓名、級職及簡歷:陳珮緁 / 聯亞生技開發(股)公司財務處處長 (4)新任者姓名、級職及簡歷:王清鴻 / 聯亞生技開發(股)公司財務處經理 (5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 (6)異動原因:職務調整 (7)生效日期:111/06/10 6.因應措施: 自111/06/10起,由王清鴻接任母公司財務暨會計主管職務,新任財務 及會計主管將於下次董事會予以追認。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 召集111年
公開資訊觀測站
2022/5/31
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 召集111年股東常會相關事宜 1.事實發生日:111/05/31 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議召集111年股東常會: (1)董事會決議日期:111/05/31 (2)股東會召開日期:111/06/30 (3)股東會召開地點:台北市信義區信義路五段7號52樓E室會議室 (4)召集事由: 一、報告事項: 1.民國110年度營業報告。 2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。 二、承認事項: 1.承認民國110年度財務報表及營業報告書案。 2.承認民國110年度盈虧撥補案。 三、臨時動議 (5)停止過戶起始日期:111/06/01 停止過戶截止日期:111/06/30 6.因應措施: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 不分派股利
公開資訊觀測站
2022/5/31
1.事實發生日:111/05/31 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會通過110年度盈虧撥補案: (1)董事會擬議日期:111/05/31 (2)股利所屬年度:110年度 (3)股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 (4)股東配發內容: 盈餘分配之現金股利(元/股):0 法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 資本公積發放之現金(元/股):0 股東配發之現金(股利)總金額(元):0 盈餘轉增資配股(元/股):0 法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 資本公積轉增資配股(元/股):0 股東配股總股數(股):0 6.因應措施: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
王長怡:我擁有UBI過半股權
公開資訊觀測站
2022/4/21
聯亞母女經營權之戰愈演愈烈,20日聯亞生技集團創辦人王長怡表 示,她擁有UBI(聯合生物醫學公司)50.24%股權,遠高於女兒胡世 一近7%的股權,去年UBI已重組董事會,對於現有經營權的風暴,她 不會「讓步」。此外,她也是新冠疫苗UB-612的發明人,專利、權利 不可能全部落於Vaxxinity公司。 王長怡說,疫苗涉及國家安全,是國家戰略物資,她捍衛台灣疫苗 的權利,認為司法和主管機關應該去查查崔贊捷的肯景,她已將相關 資料呈交有關單位調查了。 經營權風暴愈演愈烈的聯亞生技集團,母體UBI董事會鬧雙胞,除 了胡世一領軍新董事進行一連人事變動,首波已改組開曼聯生控股、 聯生藥,解任王長怡董座職務,改由崔贊捷新任董事長外,據傳現已 瞄準聯亞藥母公司聯亞生技。 不過,王長怡也不服輸,她以家族持有UBI近八成股權、個人占有 50.24%股權的優勢,也重新改組UBI董事會,積極進行一連串「要回 」旗下公司經營權動作。 王長怡表示,聯生藥經由聯亞生技的整合而加入開發新冠疫苗的隊 伍。她為了聯生藥有好的CDMO業務,免得財務及業務受廠務維持的衝 擊,把RBD-sFc蛋白質主成份(國家戰略物資)交給聯生藥執行。聯 生藥應服膺於聯亞生技的整合,因為所有疫苗效果的表現、品質控制 及管理的責任,都是聯亞生技的商業機密及對各國政府所應負的責任 。 王長怡說,UB-612疫苗是她的發明,不可能將其發明無償送給新創 公司Vaxxinity,那是很為難也不可能的要求。20日晚間,王長怡更 發出聲明稿表示,她遭解任開曼聯生控股、聯生藥董事長職位,改派 崔贊捷出任,此事件全然不尊重母公司聯亞生技為台灣官股(經濟部 20%,國發基金20%)參與的事實,不符合情理法層面斷然做出傷害 台灣股東權益的嚴重錯誤行為。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:澄清111年4月12日媒體報導
公開資訊觀測站
2022/4/12
1.傳播媒體名稱:中央社 2.報導日期:111/04/12 3.報導內容: 報導標題:聯亞藥COVID疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期 新聞內容摘要: 「由聯亞生技主導開發並委由聯亞藥業執行成品生產及品質檢驗放行的UB-612新冠 疫苗,4月6日透過UBI分割子公司Vaxxinity獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助 925萬美元執行美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的多國多中心臨床三期試驗。」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下: (1)本公司係承接集團公司委託代工新冠疫苗UB-612之訂單,負責疫苗之成品生產 (調配、充填及包裝)及品質檢驗放行。 (2)集團關係企業美國Vaxxinity公司於4月6日宣布獲得流行病預防創新聯盟(CEPI) 贊助款,用以執行新冠疫苗UB-612經美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的多國 多中心臨床三期試驗。 6.因應措施:有關本公司財務業務資訊,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:澄清111年4月12日媒體報導
公開資訊觀測站
2022/4/11
1.傳播媒體名稱:中央社 2.報導日期:111/04/12 3.報導內容: 報導標題:聯亞藥COVID疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期 新聞內容摘要: 「由聯亞生技主導開發並委由聯亞藥業執行成品生產及品質檢驗放行的UB-612新冠 疫苗,4月6日透過UBI分割子公司Vaxxinity獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助 925萬美元執行美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的多國多中心臨床三期試驗。」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下: (1)本公司係承接集團公司委託代工新冠疫苗UB-612之訂單,負責疫苗之成品生產 (調配、充填及包裝)及品質檢驗放行。 (2)集團關係企業美國Vaxxinity公司於4月6日宣布獲得流行病預防創新聯盟(CEPI) 贊助款,用以執行新冠疫苗UB-612經美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的多國 多中心臨床三期試驗。 6.因應措施:有關本公司財務業務資訊,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告重新向台灣衛生 福利部食
公開資訊觀測站
2022/3/7
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告重新向台灣衛生 福利部食品藥物管理署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造 (緊急使用授權(EUA)) 1.事實發生日:111/03/07 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司今日提交文件向台灣衛生福利部食品藥物管理署 申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))。 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途:預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) (3)預計進行之所有研發階段: A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II):試驗數據分析中。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III):研議規劃中。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:申請專案製造(緊急使用授權(EUA))。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間: 以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,第三期臨床試驗研議規劃中。 B.預計應負擔之義務: 聯亞生技支付國內疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況: 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,且變異株疫情依舊肆虐,截至3月7日 全球已有4.4億人確診,601萬人死亡;國內亦已有20,869例確診,累計 853人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗 接種,現階段疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年第一次股東 臨時
公開資訊觀測站
2022/1/25
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年第一次股東 臨時會重要決議事項 1.臨時股東會日期:111/01/252.重要決議事項: 一、討論事項: (1)通過修訂章程案。3.其它應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥新藥解盲成功
公開資訊觀測站
2022/1/21
興櫃生技廠聯亞藥(6562)昨(20)日公布重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,結果顯示符合預期,解盲成功。 董事長陳啟祥表示,UB-851已完成第三期人體臨床試驗及資料分析數據,待試驗細部分析報告及藥品製造等文件整理完成後,將向衛福部食藥署(TFDA)申請上市許可之查驗登記。市場預計最快在今年下半年送件。 依據2020台灣腎病年報資料,台灣末期腎病發生率為每百萬人有523人,高居全球第一;洗腎盛行率為每百萬人有3,429人,也是全球最高;2020年腎病醫療費用支出達新台幣562億元,為該年度健保支出項目最多,其中有84%都是末期腎病洗腎費用,約達新台幣472億元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥紅血球生成素 拚H2申請藥證
公開資訊觀測站
2022/1/21
聯亞藥(6562)20日宣布,旗下重組人類紅血球生成素生物相似性 藥品UB-851,第三期人體臨床試驗期末分析結果,符合預期。董事長 陳啟祥表示,力拚2022年完成查廠認證後,向衛福部食藥署(TFDA) 送件申請上市許可查驗登記,法人看好最快下半年,即有機會送件。 陳啟祥表示,台灣腎病醫療費用一年支出約562億元,在健保支出 項目第一,重組人類紅血球生成素的占比約一成,一年支出約30億~ 40億元,目前台灣僅有嬌生Eprex、Recormon容可曼兩家原廠藥、尚 未有生物相似藥,聯亞藥已在和國內幾家通路洽談合作;海外部分, 考量臨床試驗費用龐大,將尋求合作夥伴,初步先以亞洲市場為主。 聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851,適應症為治療腎性貧血症,三 期臨床試驗期中分析結果顯示,UB-851血紅素值平均改變量及紅血生 成素週使用劑量(共同主要療效指標),已達統計意義,顯示具療效 相等性。期末分析結果顯示,在臨床安全性方面,UB-851組別無抗紅 血生成素的抗體產生,顯示UB-851長期使用的安全性與無免疫原性。 至於新冠疫苗發展方面,陳啟祥表示,聯亞藥負責疫苗後段製程, 目前新冠疫苗正在執行第三劑延伸性試驗,將依照進度檢視受試者抗 體數據。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥今暫停交易
公開資訊觀測站
2022/1/20
興櫃生技廠聯亞藥昨(19)日公告,因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意,今天將暫停交易,下午將在櫃買中心召開重大訊息說明會。 聯亞藥為聯亞生技集團旗下子公司,專注研發製造創新生物改良性蛋白質藥品與特殊針劑藥品,同時負責聯亞生技新冠疫苗的填充作業。 不過,去年6月30日聯亞生技將相關臨床數據等資料送衛服部並申請緊急使用授權(EUA),最後經食藥署、醫藥品查驗中心(CDE)召集專家委員討論,聯亞UB-612疫苗未取得EUA。 聯亞生技也在去年9月向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,希望盡速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第三劑而提升免疫力,並提送新數據至食藥署申請EUA再審。 不過,新竹地檢署日前針對聯亞藥去年發生股價異常波動,有個別員工涉嫌違反證券交易法內線交易進行搜索。 聯亞藥回應表示,集團向來鼓勵員工長期持有公司股票,與公司共存共榮,但反對短線炒作或內線交易。司法機關展開調查及偵辦,集團全力配合。 但基於偵查不公開,不便揣測案情。 聯亞藥強調,未來將責成各公司內相關單位加強員工在證交法之相關教育訓練,並提醒員工於股票交易時,務必謹慎並依循規定買賣股票。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 召集111年
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2022/1/11
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 召集111年第一次股東臨時會相關事宜 1.董事會決議日期:111/01/102.股東臨時會召開日期:111/01/253.股東臨時會召開地點:台北市信義區信義路五段7號52樓4.召集事由一、報告事項:無。5.召集事由二、承認事項:無。6.召集事由三、討論事項:(1)修訂章程案。7.召集事由四、選舉事項:無。8.召集事由五、其他議案:無。9.召集事由六、臨時動議:無。10.停止過戶起始日期:111/01/1111.停止過戶截止日期:111/01/2512.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:澄清110年12月15日媒體報導
公開資訊觀測站
2021/12/15
1.傳播媒體名稱:工商時報 A15版2.報導日期:110/12/153.報導內容: 報導標題:台塑生醫退出聯亞藥董事會 新聞內容摘要:「聯亞藥規劃2022年上市,計劃農曆年後向工業局申請科技事業函( 不需看公司盈虧獲利),預計2022年第二季拿到許可,希望第二季 底、第三季,最快6、7月上市,向市場募集更多資金。」 「此外,目前產能為每年生產1,152萬瓶針劑,因估計客戶訂單到了 2022~23年產線就會不夠,規劃2022年底新產線拿到認證,新增一 條新產線的產能是目前的四倍,等於未來一年產能為5,600萬瓶。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下: (1)本公司申請股票上市(櫃)實際時程以本公司於公開資訊觀測站發佈之重大訊息為 主。 (2)本公司擴建針劑產線相關規劃,包括時程及產能,請參閱本公司110年第一次現金 增資公開說明書。6.因應措施: 有關本公司財務業務訊息,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告法人董事 UBI TW
公開資訊觀測站
2021/12/14
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告法人董事 UBI TW HOLDINGS,LLC.改派代表人 1.發生變動日期:110/12/142.法人名稱:UBI TW HOLDINGS,LLC.3.舊任者姓名:林淑菁4.舊任者簡歷:聯合生物製藥(股)公司執行長暨總經理5.新任者姓名:彭文君6.新任者簡歷:聯亞生技開發(股)公司營運管理中心執行副總經理7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):108/06/21~111/06/209.新任生效日期:110/12/1410.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
新穎生醫股價周漲59%
公開資訊觀測站
2021/11/26
美國科技股拉回,加上聯準會公布11月利率會議紀要釋出偏鷹訊號,連帶台股也高檔拉回,指數測試17,600關卡。盤面上,權值股較無表現,中小型股持續受到資金青睞,其中,生技股出頭天,本周以來漲勢犀利的為新穎生醫(6810),漲幅達59.1%。 根據CMoney統計,本周以來興櫃個股漲多跌少,不過漲逾一成檔數較上周下滑,一共有19檔,而前十強繳出逾16%的漲幅。盤面風格轉換,由電子族群轉向生技醫療族群,帶動新穎生醫、聯亞藥、巨生醫、禾生技、宏碁智醫-新、台新藥六檔生技股擠進本周漲幅前十強榜單。 受惠於高端新冠疫苗獲澳洲審查資格認定,將加速申請EUA,帶動生技醫療族群吸引買盤關注。新穎生醫受惠於美代理商提前完成簽約的利多消息,股價邁開步伐,本周以來上漲近達六成。新穎生醫以創新技術切入具全球市場潛力的臨床需求缺口,商業模式將是通路銷售與授權並行。 聯亞藥漲幅達28.9%居次,而電子族群由擴散板廠穎台科技領先表現,Mini LED產品將擴大應用領域,持續進行多角化產品布局與提升獲利率。此外,金鼎科、穎台科技、巨生醫以及禾生技本周漲幅也在兩成以上。 興櫃高價股持續漲跌互見,興櫃股王綠界科技本周終於止跌反彈,1,060元附近有逢低買盤承接,帶動股價本周小漲1.3%、興櫃股后力智上漲2%、采鈺本周以來則下跌4%、瑞鼎持平表現。
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重要公告
標題
公告類別
日期
聯亞藥業:補充公告本公司產品Voriconazole Injectio
其他
2023/3/28
補充公告本公司產品Voriconazole Injection獲得 美國ANDA藥證核准 1.事實發生日:112/03/10 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA),於台灣時間112年 3月10日收到核准函。 6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函 (ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。 (2)本產品廣泛用於真菌感染治療,包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染 、食道念珠菌感染等;由於應用廣泛效果明確,被列入WHO必須藥品清單中 (WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據 IQVIA資料庫數據,Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達 3.6億美元。 (3)本產品開發時之對照產品為現有治療相同病症的主要藥品之一Pfizer Vfend Injectable 200mg/vial。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜
股東會
2023/3/16
1.主管機關核准減資日期:112/03/15 2.辦理資本變更登記完成日期:112/03/15 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元,流通在外股數為111,345,533股, 每股淨值為新台幣10.87元。 (2)本次註銷減資新台幣22,500元,註銷股份2,250股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣1,113,432,830元,流通在外股數為111,343,283股, 每股淨值為新台幣10.87元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於112/03/16接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司產品Voriconazole Injection獲
其他
2023/3/11
公告本公司產品Voriconazole Injection獲得美國ANDA藥證核准 1.事實發生日:112/03/10 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA),於台灣時間112年 3月10日收到核准函。 6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函 (ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。 (2)本產品廣泛用於真菌感染治療,包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染 、食道念珠菌感染等;由於應用廣泛效果明確,被列入WHO必須藥品清單中 (WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據 IQVIA資料庫數據,Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達 3.6億美元。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床
其他
2023/3/8
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查 1.事實發生日:112/03/08 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 接獲衛福部食藥署(TFDA)函文,本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素 UB-852第一期人體臨床試驗(計畫編號:UBIP-P101-EPONNCT)完成GCP實地查核 及結案報告衛生福利部予以備查。 6.因應措施: (1)研發新藥名稱或代號:創新長效型紅血球生成素,UB-852 (2)用途:治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段: A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II):尚未進行。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III):尚未進行。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件: UB-852之第一期人體臨床試驗結案報告(計畫代號:UBIP-P101-EPONNCT) 完成GCP實地查核及結案報告衛生福利部予以備查。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。。 D.已投入之累積研發費用: 因涉及未來授權或銷售策略等營業秘密,為保障公司及投資人權益,故不予 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:後續研究開發計畫,公司內部評估與規劃中。 (6)市場概況: 長效型紅血球生成素,用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀,亦可用於癌症化療引 起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料, 2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減
其他
2023/2/16
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜 1.董事會決議日期:112/02/16 2.減資緣由: 原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件,爰依本公司107年度限制員工權利 新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣22,500元 4.消除股份:2,250股 5.減資比率:0.002% 6.減資後實收資本額:新台幣1,113,432,830元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:112/02/17 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 辦理現金增資
現金增資
2023/1/18
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 辦理現金增資發行新股 1.事實發生日:112/01/18 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議辦理現金增資發行新股: (1)董事會決議日期:112/01/18 (2)增資資金來源:現金增資發行普通股。 (3)發行股數:普通股25,000,000股。 (4)每股面額:新台幣10元。 (5)發行總金額:新台幣500,000,000元。 (6)發行價格:每股新台幣20元。 (7)員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數15% 之股份,計3,750,000股,由母公司員工認購。 (8)公開銷售股數:不適用。 (9)原股東認購或無償配發比例:發行新股總數85%,計21,250,000股,由原 股東按認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購。 (10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足1股之畸零股,自停止過 戶日起5日內由股東自行拼湊,並向公司股務單位辦理拼湊整股之登記, 剩餘之畸零股、原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者,則授權董事長洽 特定人全部認購之。 (11)本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。 (12)本次增資資金用途:COVID-19疫苗開發、充實公司營運資金及促進其他 產品研發進度,並參與聯合生物製藥(股)公司之現金增資。 (13)其他應敘明事項:本次母公司現金增資發行新股案,授權其董事長訂定認股 期限、增資認股基準日、除權交易日、停止過戶日、繳款期間、增資基準日 等及全權處理本次增資相關事宜。 6.因應措施: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公 司遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01生體 相等性
其他
2022/11/28
公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01生體 相等性試驗數據結果 1.事實發生日:111/11/28 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發中新複方新藥NDF01之生體相等性試驗於111年11月28日獲悉試驗 數據結果。本生體相等性試驗相關訊息說明如下: (1)試驗計畫名稱:新複方新藥NDF01生體相等性試驗 (計畫編號:A02108BF) (2)試驗目的:評估NDF01與參考藥品之生體相等性 (3)試驗階段分級:不適用 (4)藥品名稱:三合一複方錠劑,NDF01 (5)適應症:治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染 (6)評估指標:有效成分藥物動力學參數 (7)實際受試者人數:13人 (8)試驗執行地點:台灣 (9)試驗數據結果主要內容: 藥物動力學指標包含有效成分在血中最高濃度(Cmax)、濃度時間曲線下總 面積(AUC0-∞ & AUC0-t)。 試驗結果顯示於90%信賴區間,受試藥品與參考藥品藥物動力學指標比值 均落於80%~125%之間,符合生體相等性允收標準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:三合一複方錠劑,NDF01 (2)用途:治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染 (3)預計進行之所有研發階段:生體相等性試驗及新複方新藥查驗登記 A.生體相等性試驗:已完成。 B.新複方新藥查驗登記:準備中。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:生體相等性試驗數據結果。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之 風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 將依相關規定向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許 可之查驗登記。 D.已投入之累積研發費用: 因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: 完成試驗細部分析報告及藥品製造等文件後,將依相關規定向衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許可之查驗登記。 (6)市場概況: 依據衛福部疾管署資料,111年10月現有愛滋病患人數為44,670人,年度藥品治療 給付總額超過新台幣50億元。愛滋病雞尾酒療法眾多組合中,本公司NDF01藥品特 別適用於愛滋病與結核病共病病患,預估潛在台灣市場規模超過新台幣3.7億元。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險 ,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成
其他
2022/11/25
1.主管機關核准減資日期:111/11/24 2.辦理資本變更登記完成日期:111/11/24 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣1,113,485,330元,流通在外股數為111,348,533股, 每股淨值為新台幣10.87元。 (2)本次註銷減資新台幣30,000元,註銷股份3,000股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元,流通在外股數為111,345,533股, 每股淨值為新台幣10.87元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於111/11/25接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限
其他
2022/11/18
公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 公司專屬授權案(補充說明終止原因) 1. 原公告日期: 108/01/22 2. 簡述原公告申報內容: 本公司原授權聯亞藥(上海)生物科技有限公司UB-851、UB-852、 UB-853、UB-854、UB-551及UB-941,共6個產品, 授權金額共計人民幣135,000千元,約當新台幣603,450千元。 其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約, UB-851及UB-941於109年3月6日經董事會決議不予執行授權。 3. 變動緣由及主要內容: 因聯亞藥(上海)生物科技有限公司未依雙方授權合同及增補協議條文 之約定支付授權金,本公司依合同終止UB-852、UB-853、UB-854、 UB-551等4項產品之專屬授權。 4. 變動後對公司財務業務之影響: 該授權案依IFRS15未達收入認列標準,尚未認列收入及應收帳款。 本公司已取回UB-854依授權開發之研發報告,其餘尚未執行授權。 終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權, 對本公司財務業務無影響。 5. 其他應敘明事項: 無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限
其他
2022/11/10
公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 公司專屬授權案 1. 原公告日期: 108/01/22 2. 簡述原公告申報內容: 授權UB-851、UB-852、UB-853、UB-854、UB-551及UB-941,共6個產品, 授權金額共計人民幣135,000千元,約當新台幣603,450千元。 其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約, UB-851及UB-941於109年3月6日考量實際狀況後不繼續執行。 3. 變動緣由及主要內容: 依授權合同及增補協議條文約定,終止UB-852、UB-853、UB-854、 UB-551等4項產品之專屬授權。 4. 變動後對公司財務業務之影響: 終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權, 對本公司財務業務無影響。 5. 其他應敘明事項: 無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會通過調整投資架構案
其他
2022/11/10
1.事實發生日:111/11/10 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 因應本公司營運規劃,經董事會通過簡化投資架構案: 本公司原透過三家100%持股之香港子公司(聯亞藥大中華控股有限公司、聯亞藥 大中華第二控股有限公司及聯亞藥特案控股有限公司)持有聯亞藥(上海)生物科 技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限公司12.5%股權,調整為本公司 直接持有聯亞藥(上海)生物科技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限 公司12.5%股權。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本次投資架構調整之交易價格,參考最近期財務報表之淨值訂定。 (2)本次投資架構調整對本公司整體之合併損益並無影響,調整前後持股比例 不變,對本公司股東權益並無影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會決議第一次買回庫藏股事宜
其他
2022/11/10
1.董事會決議日期:111/11/10 2.買回股份目的:轉讓股份予員工 3.買回股份種類:普通股 4.買回股份總金額上限(元):新台幣30,000仟元 5.預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日 6.預定買回之數量(股):約750仟股 7.買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間,惟若本公司 股價低於所定買回區間價格下限時,將繼續執行買回股份。 8.買回方式:自興櫃市場買回 9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.67% 10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股 11.申報前三年內買回公司股份之情形:無 12.已申報買回但未執行完畢之情形:無 13.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減
其他
2022/11/10
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜 1.董事會決議日期:111/11/10 2.減資緣由: 原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件,爰依本公司107年度限制員工權利 新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣30,000元 4.消除股份:3,000股 5.減資比率:0.0027% 6.減資後實收資本額:新台幣1,113,455,330元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:111/11/11 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告更正本公司110年度年報部分內容
其他
2022/7/13
1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正年報部分內容 6.更正資訊項目/報表名稱:主要股東為法人者其主要股東 7.更正前金額/內容/頁次:年報第18頁 8.更正後金額/內容/頁次:年報第18頁 9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司111年股東常會重要決議事項
股東會
2022/6/30
1.股東會日期:111/06/30 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度盈虧撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂「股東會議事規則」部分條文案。 (2)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年股東常會 重要決
股東會
2022/6/30
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年股東常會 重要決議事項 1.事實發生日:111/06/30 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司111年股東常會重要決議事項: (1)股東會日期:111/06/30 (2)重要決議事項: 一、報告事項: 1.民國110年度營業報告。 2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。 二、承認事項: 1.通過承認民國110年度財務報表及營業報告書案。 2.通過承認民國110年度盈虧撥補案。 三、臨時動議:無。 6.因應措施: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:補充公告本公司董事會決議召集111年股東常會相關事宜 (召開
股東會
2022/6/24
補充公告本公司董事會決議召集111年股東常會相關事宜 (召開地點變更) 1.董事會決議日期:111/06/24 2.股東會召開日期:111/06/30 3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)承認110年度營業報告書及財務報表案。 (2)承認110年度盈虧撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」部分條文案。 (2)修訂「股東會議事規則」部分條文案。 (3)修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:111/05/02 12.停止過戶截止日期:111/06/30 13.其他應敘明事項: 本公司111年股東常會原訂召開地點,因配合防疫措施暫停開放,經董事會決議 變更召開地點為新竹縣湖口鄉光復北路45號(本公司)。 股東會召開時間及召集事由不變。 原訂召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號 變更後召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01獲衛福部 (
其他
2022/6/6
公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01獲衛福部 (TFDA)核准執行生物相等性試驗 1.事實發生日:111/06/02 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲衛生福利部函文通知,同意本公司「三合一複方錠劑」藥品生物 相等性試驗之進行(計畫編號:A02108BF)。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:三合一複方錠劑,NDF01 (2)用途:治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染 (3)預計進行之所有研發階段:生物相等性試驗及新複方新藥查驗登記 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:准予執行生物相等性試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。。 D.已投入之累積研發費用: 因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:執行生物相等性試驗。 (6)市場概況: 根據衛福部疾管署111年5月之統計數據顯示,台灣愛滋病(HIV/AIDS)確診總人數 超過4萬人(44,210人),年度藥品治療給付總額超過新台幣50億元。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司董事會通過110年度財務報表
其他
2022/4/27
1.事實發生日:111/04/27 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年4月27日董事會決議不分派110年度員工酬勞及董事酬勞。 6.因應措施:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令規定, 於公開資訊觀測站揭露相關資訊。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業:公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床
其他
2022/4/18
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床試驗數據結果 1.事實發生日:111/04/18 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素UB-852之第一期人體臨床試驗業於 111年4月18日獲悉試驗數據結果。本臨床試驗相關訊息說明如下: (1)試驗計畫名稱:UB-852第一期人體臨床試驗 (2)試驗目的:評估UB-852之安全性、免疫原性與耐受性。 (3)試驗階段分級:第一期臨床試驗 (4)藥品名稱:UB-852 (5)適應症:治療腎性貧血症 (6)評估指標: 主要評估指標:評估UB-852藥品安全性、耐受性及免疫原性 次要評估指標:探討UB-852的藥物動力學參數、藥物動力學參數與劑量比例性, 及評估UB-852的藥效動力學指標。 (7)實際受試者人數:48人 (8)臨床試驗執行地點:台灣 (9)臨床試驗數據結果主要內容: 主要評估指標:所有受試者耐受性良好且安全,試驗中無嚴重不良事件發生。 所有受試者皆未偵測到抗紅血球生成素之抗體產生。 次要評估指標:本試驗完成UB-852藥物動力學與藥效動力學參數分析,其結果皆 顯示UB-852具備藥物活性。 本試驗安全性與活性結果支持UB-852在未來執行擴大受試者和穩健試驗的進一步 研究。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:創新長效型紅血球生成素,UB-852 (2)用途:治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段: A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II):尚未進行。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III):尚未進行。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:UB-852之第一期人體臨床試驗結果。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。。 D.已投入之累積研發費用: 因涉及未來授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障公司及投資人權益, 故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:後續研究開發計畫,公司內部評估與規劃中。 (6)市場概況: 長效型紅血球生成素,用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀,亦可用於癌症化療引 起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料, 2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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