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公司新聞
標題 訊息來源 日期
聯亞藥業：代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA) 公開資訊觀測站 2021/10/4
代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願 1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司今日就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用 授權(EUA))審查結果，向台灣衛福部食藥署提出訴願。6.因應措施:本公司依規定代母公司發布重大訊息公告。7.其他應敘明事項: (1)母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎 疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))，經食藥署8月15日召開專家會議審 查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，本公司已 於8月16日代母公司公告。 (2)前項所述公告中，已說明母公司將向台灣衛福部食藥署提出訴願。 (3)母公司提出訴願後之後續重要進度，本公司將依規定代母公司發布重大訊息公告。 (4)本訴願案目前對本公司財務業務並無重大影響。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司補充說明UB-612第一期臨床延伸試驗新聞內容 公開資訊觀測站 2021/9/7
1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等2.報導日期:110/09/073.報導內容: 報導標題：三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審 新聞內容摘要：「聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，...，在打第 三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達 4,018，比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍，血清陽轉率 （seroconversion rate）均達100％，...」 「聯亞表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更，讓 受試者能接種第三劑，且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA 再審。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司說明如下： (1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100％，為UB-612第 一期臨床延伸試驗之期中分析數據，共50位第一期試驗受試者在接種二劑後八 到十個月再接受第三劑UB-612疫苗施打，免疫反應初步結果顯示在施打第三劑 UB-612高劑量（100 mcg）後14天，對新冠原生型病毒株的中和抗體之幾何平均 效價（GMT）值達4,018，血清陽轉率達100％。 該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學附設醫院執行臨床試驗、中研院實驗室 進行測試、及CRO公司整理報告。 (2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗，召回二期臨床試驗受試者 於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。第二期臨床延伸試驗計畫尚待申請 及食藥署核准。原二期臨床試驗將繼續執行。 (3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度，本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司澄清110年9月7日媒體報導 公開資訊觀測站 2021/9/7
1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等2.報導日期:110/09/073.報導內容: 報導標題：三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審 新聞內容摘要：「聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，...，在打第 三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達 4,018，比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍，血清陽轉率 （seroconversion rate）均達100％，...」 「聯亞表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更，讓 受試者能接種第三劑，且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA 再審。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司說明如下： (1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100％，為UB-612第 一期臨床延伸試驗之期中分析數據，該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學 附設醫院執行，及委由中研院實驗室進行測試所得之試驗數據。 (2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗，召回二期臨床試驗受試者 於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。原二期臨床試驗將繼續執行。 (3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度，本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司公告新任重要營運主管 公開資訊觀測站 2021/9/3
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管2.發生變動日期:110/09/033.舊任者姓名、級職及簡歷:戴源宏/聯亞生技開發(股)公司營運管理中心副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:彭文君/聯亞生技開發(股)公司營運管理中心執行副總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/09/038.其他應敘明事項: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司公告重要營運主管異動 公開資訊觀測站 2021/9/1
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管2.發生變動日期:110/09/013.舊任者姓名、級職及簡歷:戴源宏/聯亞生技開發(股)公司營運管理中心副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:待補5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:110/09/018.其他應敘明事項: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司澄清110年8月30日媒體報導 公開資訊觀測站 2021/8/30
1.傳播媒體名稱:聯合報2.報導日期:110/08/303.報導內容: 報導標題：食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑 新聞內容摘要：「聯亞疫苗未通過EUA，董事長王長怡日前親上火線表示，將整理 疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送 件。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司澄清如下： (1)母公司聯亞生技開發(股)公司尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。 (2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生技期 避險優選 公開資訊觀測站 2021/8/27
全球主要國家疫苗施打率雖提高，但Delta變種病毒不確定性高，美國確診數從7月初開始升高，過去七天平均每天增加約14萬例確診。 　　不過好消息是，美國批准輝瑞及其德國夥伴BNT生產的新冠疫苗成為美國第一款獲得FDA完全授權疫苗，美國許多Delta變種病毒熱區新增確診案例正在下降，像是阿肯色州及密蘇里州 七天平均病例數與高峰時相比下降12%，即使其他州病例仍在攀升，但增速已放緩。 　　目前國內疫苗嚴重不足，又以莫德納缺貨嚴重，因此國產疫苗相關進度備受矚目，高端疫苗開打至今累計通報四起接種後死亡案例，雖然死因與疫苗是否相關仍須釐清，但引起各界高度關注。其之前股價曾展開慶祝行情，一度衝上373元，但死亡消息傳出後，股價連日大跌，昨跌破300元收286元。 　　另外，聯亞藥因母公司聯亞新冠疫苗未獲緊急授權，先前股價跌破百元，近日跌深反彈一度來到147元，但面臨月線反壓，股價不振，昨收127元。 　　近日本土出現零確診，但不代表疫情已結束，只代表獲得穩定控制，生技股近來受疫情帶動，特別是疫苗及防疫族群大漲，但少數個股累計漲幅已大，投資生技股宜考量風險承受度，並可考慮以臺灣生技期貨參與行情或做避險運用。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞EUA卡關 董座：太片面 公開資訊觀測站 2021/8/23
聯亞生技新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權（EUA），集團董事 長王長怡22日表示，政府審查標準「太片面」，呼籲受試者完成完整 二期試驗，以證明疫苗續航力，目前取得國際認證的決心不變，將持 續與食藥署溝通討論「全面免疫性評估」，完整呈現疫苗設計的優異 性。 　　針對全球正陷入的疫苗荒，王長怡強調，集團疫苗已成功量產七批 2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原，足以生 產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗 外銷國際市場，不解為何無法取得EUA。 　　王長怡指出，UB-612是以「愛心疫苗」為出發點，是要給上億人打 的，因此，希望這支疫苗是安全的，寧可在免疫性、抗體稍微讓步！ 她強調，若真的抗體稍微低一點，再補一針就好，聯亞的重點是要是 保護人民不要感染。 　　王長怡批評，政府不應僅採用「單一時間點」的免疫橋接方法，而 應注重「維持性」，且對抗目前流行病毒變異株效益，必須納入T細 胞免疫反應分析，才能完成評估疫苗綜合效益。 　　她說，UB612疫苗具有多重防火牆，有三大優勢，第一，產生抗體 持久、半衰期高達195天；第二，綜合大多數病毒變異株，特別是對 Delta變異株，可以保有原始株相近的綜合抗體效價，且對Delta變異 株有效大幅下降，第三，可以精準產生T細胞免疫。 　　王長怡表示，UB612申請國際認證目標不變，目前已持續進行UB61 2、UB613-UB615等新世代疫苗開發。聯亞醫藥臨床研究處長沈雅慧表 示，內部已規劃到印度進行三期臨床。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨 公開資訊觀測站 2021/8/22
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會之新聞稿內容 1.事實發生日:110/08/222.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。 母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年8月22日下午4時，於台北君悅酒店凱悅 廳召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會。6.因應措施:以重大訊息公告說明會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項: (新聞稿) 中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權 （EUA），對此結果聯亞生技深感遺憾，並於此做出以下聲明： 聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的 受試者，謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂，數月來孜孜不倦地填寫電子日 誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事 長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數 據： (1) 解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅 腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo) 相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將 被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節，全依層層免疫原理來 確保參與者的健康，所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗；雖開發產品 穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector) 疫苗更多，但 回報的安全性也相對為高； (2) 在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的>65歲老年組 受試者對新冠病毒武漢株(Wuhan SARS-CoV-2 virus strain)的中和抗體和 對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptor binding domain, RBD) 的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike 1, S1)之抗體]，即Anti-S1-RBD抗體的 血清反轉率可達到四倍上升；中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後 恢復期血清的中和抗體濃度，和第一期臨床試驗的結果相當一致，且具高 度重覆性與可靠性(reliability)； (3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的 「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺 炎疫苗的優質特色。 政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，「以AZ疫苗產生的對抗新冠病 毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯亞UB-612的 緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來 的免疫力及其面對未來防疫的實效，尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免 疫學者重視，因其不但有毒殺細胞內病毒的功效，也協助更重要的免疫持久性 (immunity persistence)，讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以 抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接，聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時 間點，而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異 株的效力；同時也要納入T細胞免疫反應分析，才能較完整的評估疫苗的綜合效 力，也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。 UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitope peptide-based vaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位 疫苗(subunit vaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法 偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫 力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的 ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和 性抗體，因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是: (1) 產生的中和性抗體不但持久(半衰期195 天)； (2)可以中和大多數病毒變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株 （WT）相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和 性抗體，對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。 (3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。 目前關於T細胞免疫力的重要性，國際探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」 的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去和「康復者」血清及血樣相比。例如: AZ產 生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就認為有保護力；將T細胞納入考量後， AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力 必要或唯一的因素。 政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準，聯亞 也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃，取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞 樣本，因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量，只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的 醫護有限血清樣本以單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果 作為免疫橋接標準，但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白，目的用來避掉大 部分疫苗的副作用，卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性， UB-612疫苗 的設計是全球獨一的，惜未事先經過充分討論或溝通，且匆忙制定的標準下， UB-612疫苗無法通過EUA審查，可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病 毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。 聯亞團隊除了感謝受試者外，也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝 所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有 信心，協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視，向法規單位證明UB-612產 生的抗體有強而有力的續航力！聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回 報受試者。 聯亞非常感謝CDE的傾力輔導，沒有CDE，就沒有UB-612。還有最後一哩路！目前 持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通，討論“全面免疫力評估及納入目前流行 之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”，以完整呈現聯亞生技 UB-612疫苗設計的優異性：人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外，也產生 能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病 毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變，這是聯亞的使命，希望一起攜手合 作，守護台灣，守護全球防疫。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-6 公開資訊觀測站 2021/8/20
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會 1.事實發生日:110/08/202.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。 母公司聯亞生技開發股份有限公司擬於110年8月22日下午4時，於台北君悅酒店 凱悅廳召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)因應防疫需要，除受邀貴賓及媒體記者外，本說明會不接受現場與會。 投資人可線上視訊方式觀看YouTube直播。 (2)說明會後將另以重大訊息公告說明會內容。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生醫型不動產交易升溫 公開資訊觀測站 2021/8/18
仲量聯行昨（17）日公布最新研究報告，醫療生技是少數在疫情期間逆勢成長的產業，台灣今年上半年商用不動產共555億元的交易中，生醫型的不動產交易達24.1億元，占比4.4%，比重超越國際平均水準 。 　　商仲業者指出，截至今年5月，全球生醫型不動產投資額達110億美元（約新台幣2,970億元），交易占比達總交易4%。 　　根據上市櫃公司財報顯示，近兩年台灣市值前十大生技醫療公司，不動產及設備資產的年增率皆高達二成以上。 　　截至2019年，為扶植生醫產業發展，行政院直接投資15家生技公司、約49億元；專案投資82家公司、高達70.1億元。 　　仲量聯行董事總經理趙正義指出，國內生醫園區主要集中於北部，今年5月友華生技購買士北科華固創富中心近半棟的樓層，總價12.2億元、建坪1,740.8坪。 　　另外，為匯聚優秀人才，國際藥廠輝瑞、疫苗業者聯亞等業者亦將辦公室設於北市信義計畫區，加上東元集團在南港的生技園區大樓意向書也已接近滿租，顯示醫療生技相關產業與不動產投資具有深厚的發展潛力。 　　仲量聯行指出，北部的生醫園區除國科會推動廣達38公頃的新竹生醫園區外，北市府也在南港推動生技產業聚落BOT案，由東元集團斥資50億元開發總樓地板面積近3萬坪的生技企業大樓；另外，東元的新莊舊廠也將改為生技科學園區，全案規劃約6.6萬坪，提供總樓地板面積35%做為生技廠房使用，有望帶動新北市的產業發展。 　　仲量聯行統計，上半年共有六筆生醫相關的企業置產，其中，3月有四筆交易；德華生技斥資1.2億元買下北市重慶南路的透天店面；植髮診所生髮堂也以9,000萬元買下北市東區店面。 　　在企業與法人機構方面，上櫃醫材大廠明達醫學科技投入3.1億元，取得桃園八德大興段近1,300坪工業地，為將來發展預做布局；彰化基督教醫療財團法人以2.8億元買下南投土地。泰博科技為生產快篩試劑、血氧機等抗疫物資，今年1月花費3.7億元，購入新北產業園區的全棟廠辦。 　　商仲業者指出，新冠肺炎疫情肆虐，帶動生技業者競相投入研發疫苗，吸引大批資金流入，不僅增加許多生醫職缺，也刺激生醫類的廠房需求逆勢成長。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞新冠疫苗EUA 未過關 公開資訊觀測站 2021/8/17
中央流行疫情指揮中心昨（16）日公布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查結果，指揮官陳時中當眾宣布，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。 　　衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。 　　受此衝擊，聯亞生技子公司聯亞藥昨日興櫃市場股價一度腰斬，尾盤跌幅收斂、終場收在117.5元，下跌51.6元，跌幅逾三成。 　　對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。他也一再強調，疫苗採購本來就超過原來的量，「總量是夠的」，只是若聯亞能通過可能早點有這個量。 　　吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。 　　與會專家出席22人，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。 　　指揮中心發言人莊人祥表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請認證就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。 　　對於聯亞未通過EUA，中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，依據聯亞二期期中資料約略估算，會有這樣的結果並不意外。但她強調，聯亞只是沒有滿足EUA針對中和抗體濃度訂定的標準，而看中和抗體濃度是不得已的方法。 　　因此不論是否通過EUA，「趕快做三期才是王道」，EUA只是暫時核准未來會失效，還是得拿三期試驗結果申請正式藥證；「比較遺憾的是，國人目前可用的疫苗就少了一種」。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
高端開放預約 疫苗概念股振奮 公開資訊觀測站 2021/8/17
衛長陳時中16日宣布，第六輪疫苗只打高端，16日起開放預約，首日逾30萬人完成預約作業，等於半數符合資格民眾都預約了，連總統蔡英文也完成預約，23日將接種第一劑。另聯亞未通過EUA，總統府表示，副總統賴清德將改登記高端疫苗。 　　國產高端將開始施打，疫苗概念股成市場「強心針」！高端疫苗16日起開放預約施打，激勵股價亮燈漲停，母公司基亞也大漲逾5％，率領疫苗概念股台康生技、台耀、國光生揮動多頭大旗，扮演「資金避難所」。 　　國內疫情趨緩，16日新增8例本土案例，政府全力衝刺疫苗施打，截至15日疫苗接種人口涵蓋率達39.04％，劑次人口比41.86％。 　　陳時中提到，高端疫苗已有614,204劑完成檢驗封緘，確定可滿足有勾選高端疫苗36歲以上民眾，約有605,359人。其中，已有半數、302,381人完成預約。陳時中也提到，若有更多高端疫苗在23日開打前完成檢驗，施打年齡可望再下降。 　　國內第六輪疫苗接種將由國產高端疫苗接力，激勵其股價尾盤衝上漲停價339.5元，改寫5月底來新高，同時帶領母公司基亞同步勁揚5.26％，睽違近一個月突破季線關卡，而台康生技、台耀、國光生漲幅則介於0.1～5％。 　　原液代工廠台康生技也受惠，台康接下高端疫苗上游代工，股價強漲4.74％；連帶台康生技最大股東台耀也拉升3.4％，台耀針劑廠年產能達上億劑，市場預估，若國產疫苗順利進軍海外，台耀有望成國家隊。不過，東洋今年中與高端完成新冠疫苗代工充填合約，惟股價開高後受大盤拖累，小跌0.25％。 　　而疫苗廠「幾家歡樂幾家愁」，聯亞集團旗下聯亞藥16日受消息面激勵，最高價飆上207元，下午宣布未通過EUA審查，最低價下殺至100元，高低點價差107元，震幅逾4成，惟最終均價為170.53元，較前一日均價小漲0.85％，但因興櫃市場無漲跌幅限制，17日股價將備受考驗。 　　此外，有旅遊業者16日開出寒假出遊旅遊預購第一槍，開放旅客預訂明年寒假日本行程，外界好奇返國時可否免去居家檢疫14天？陳時中說，端看全球疫情變化、變種病毒株的影響，目前不考慮縮短檢疫措施，且除非疫情變化很大，「否則赴日旅遊機會恐怕不高」。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得 公開資訊觀測站 2021/8/16
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明母公司因應措施) 1.事實發生日:110/08/162.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。 母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎 疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))，經食藥署8月15日召開專家會議審 查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。6.因應措施: 本公司與母公司簽訂UB-612疫苗委託製造合約，已收取50%不可退還之訂金，應可 支應已投入生產之疫苗成本。另本公司自有產品銷售情形良好，並有穩定之國內外 客戶藥品委託製造及藥品開發訂單，上述事件對本公司財務業務影響有限。 母公司將向CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的 抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的 中和抗體保護力。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途：預防新型冠狀病毒肺炎 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：國內臨床試驗進行中。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：評估中。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：未取得台灣新冠肺炎疫苗專案製造核准 (緊急使用授權(EUA))，國內臨床二期試驗持續進行。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施： 母公司將向CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所 產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估 UB-612疫苗的中和抗體保護力。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間: UB-612疫苗於印度第三期臨床試驗計畫業經印度政府核准，目前尚未執行。 惟基於國內緊急使用授權(EUA)審查結果，對於印度第三期臨床試驗之執行　 將再次審慎評估。 B.預計應負擔之義務:聯亞生技將支付國內疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，截至8月16日全球已有2.07億人確診， 437萬人死亡；國內亦已有15,852例確診，累計821人死亡。全球各國政府與 疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關 鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台塑生醫 再賣聯亞藥持股 公開資訊觀測站 2021/8/16
因應生技策略結盟新投資項目推展，台塑生醫持續調節聯亞藥持股 。 　　台化（1326）代子公司台塑生醫公告8月3～12日處分聯亞藥（656 2）1,872張，平均每股轉讓價格為168.59元、總金額3.16億元；台塑 生醫預計本交易可增加未分配盈餘2.36億元。 　　如此一來，台塑生醫對聯亞藥持有股票已降至原先投資張數一半、 為8,031張，持股比重從9.4％降至7.62％。 　　台塑生醫不排除後續仍會伺機申讓股權，以支援其他新投資項目之 資金需求。 　　台塑生醫發展的範圍涵蓋生活、生物、生化、醫療、醫材、醫藥等 六大領域，目前為台灣各類清潔劑、保健食品、美容保養品與檢驗試 劑的領導廠商。 　　近年來也積極布局生技與新能源領域，不斷擴大營運規模與領域。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞生疫苗拚本月量產 公開資訊觀測站 2021/8/16
聯亞生技新冠疫苗補件完成，衛福部食品藥物管理署近日將召開專家會議審查，最快今（16）日會有好消息。 聯亞生技昨（15）日表示，子公司聯生藥每一座發酵槽高達2,000公升，只要通過緊急授權許可（EUA）申請，聯亞生技期許8月底前量產500萬劑新冠疫苗，達成政府採購的協議。 另外，高端疫苗也在昨晚公告，公司已在13日向巴拉圭衛福部申請「高端新冠肺炎疫苗」的EUA。巴拉圭人口總數約700萬人，目前確診個案亦已經超過45.6萬人，1.5萬人死亡。高端疫苗以取得國際認證為目標，將持續進行第三期臨床試驗。 高端疫苗開發的新冠疫苗自今日起正式開放第六輪預約，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，已針對高端疫苗預約了60萬劑，目前檢驗封緘完畢已有35萬劑。不過陳時中也坦承，沒有辦法保證第六輪一定能完成60萬劑的供應，因為封緘檢驗無法保證一定會過。 至於另一家已完成採購協議的聯亞生技，自6月30日向食藥署遞交EUA申請後，至今已過一個半月卻尚未接受專家審查，陳時中日前被詢問時，僅強調聯亞生技仍需補件。不過，食藥署昨日傳出聯亞生技已完成補件，近期就將召開專家會議審查。 聯亞生技昨日證實，確實已完成補件，專家會議的時程需由食藥署說明。聯亞生技指出，負責疫苗原液量產的聯生藥，擁有兩座各2,000公升發酵槽，疫苗的蛋白質抗原產能為全台灣最大，每一批次量產規模可達1,000萬劑；另一家子公司聯亞藥也可無縫接軌在最快時間完成充填量產。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
公告本公司董事會委任總經理 公開資訊觀測站 2021/8/10
1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/102.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名及簡歷: 陳啟祥 / 本公司董事長暨總經理 美國德州大學奧斯汀分校微生物系博士 香格里拉生醫(股)公司監察人 前台灣利得生物科技(股)公司總經理4.新任者姓名及簡歷: 陳啟祥 / 本公司董事長暨總經理 美國德州大學奧斯汀分校微生物系博士 香格里拉生醫(股)公司監察人 前台灣利得生物科技(股)公司總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因: 本公司總經理陳啟祥博士之任期即將於110年10月2日屆滿，經本公司 民國110年8月10日董事會決議，自110年10月3日起續聘陳啟祥博士擔 任本公司總經理。7.新任生效日期:110/10/038.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期及地點(依金管會 公開資訊觀測站 2021/8/10
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期及地點(依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理) 1.董事會決議日期:110/08/102.股東會召開日期:110/08/263.股東會召開時間:上午10時整4.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號1樓 多功能會議廳5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):110/03/236.股東會召開方式(實體/實體並以視訊輔助，請擇一):實體7.其他應敘明事項: (1)列載於原定110年6月30日股東會停止過戶之股東名冊之股東有權出席股東會。 (2)依據金管會110年6月29日金管證交字第110362665號公告，本公司依重大訊息公告 不寄發明信片或以簡便郵件通知各股東。<摘錄公開資訊觀測站>
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資 公開資訊觀測站 2021/8/10
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資事宜 1.董事會決議日期:110/08/102.減資緣由: 原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利 新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣42,000元4.消除股份:4,200股5.減資比率:0.0040%6.減資後實收資本額:新台幣1,053,506,330元7.預定股東會日期:NA8.減資基準日:110/08/119.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
公告本公司決議110年第二季合併財務報告 公開資訊觀測站 2021/8/10
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/102.審計委員會通過財務報告日期:110/08/103.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01-110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):291,7785.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):99,0316.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(30,201)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(39,218)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(39,218)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(39,218)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.43)11.期末總資產(仟元):2,009,31512.期末總負債(仟元):1,162,55013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):846,76514.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
聯亞藥業：補充公告本公司產品Voriconazole Injectio 其他 2023/3/28
補充公告本公司產品Voriconazole Injection獲得 美國ANDA藥證核准 1.事實發生日:112/03/10 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年 3月10日收到核准函。 6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函 (ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。 (2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染 、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中 (WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據 IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達 3.6億美元。 (3)本產品開發時之對照產品為現有治療相同病症的主要藥品之一Pfizer Vfend Injectable 200mg/vial。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/16
1.主管機關核准減資日期:112/03/15 2.辦理資本變更登記完成日期:112/03/15 3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）: (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前： 本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元，流通在外股數為111,345,533股， 每股淨值為新台幣10.87元。 (2)本次註銷減資新台幣22,500元，註銷股份2,250股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後： 本公司實收資本額為新台幣1,113,432,830元，流通在外股數為111,343,283股， 每股淨值為新台幣10.87元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於112/03/16接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司產品Voriconazole Injection獲 其他 2023/3/11
公告本公司產品Voriconazole Injection獲得美國ANDA藥證核准 1.事實發生日:112/03/10 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年 3月10日收到核准函。 6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函 (ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。 (2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染 、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中 (WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據 IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達 3.6億美元。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床 其他 2023/3/8
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查 1.事實發生日:112/03/08 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 接獲衛福部食藥署(TFDA)函文，本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素 UB-852第一期人體臨床試驗(計畫編號：UBIP-P101-EPONNCT)完成GCP實地查核 及結案報告衛生福利部予以備查。 6.因應措施: (1)研發新藥名稱或代號：創新長效型紅血球生成素，UB-852 (2)用途：治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件： UB-852之第一期人體臨床試驗結案報告(計畫代號：UBIP-P101-EPONNCT) 完成GCP實地查核及結案報告衛生福利部予以備查。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。。 D.已投入之累積研發費用： 因涉及未來授權或銷售策略等營業秘密，為保障公司及投資人權益，故不予 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。 (6)市場概況： 長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引 起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料， 2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減 其他 2023/2/16
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜 1.董事會決議日期:112/02/16 2.減資緣由: 原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利 新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣22,500元 4.消除股份:2,250股 5.減資比率:0.002% 6.減資後實收資本額:新台幣1,113,432,830元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:112/02/17 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 辦理現金增資 現金增資 2023/1/18
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 辦理現金增資發行新股 1.事實發生日:112/01/18 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議辦理現金增資發行新股： (1)董事會決議日期：112/01/18 (2)增資資金來源：現金增資發行普通股。 (3)發行股數：普通股25,000,000股。 (4)每股面額：新台幣10元。 (5)發行總金額：新台幣500,000,000元。 (6)發行價格：每股新台幣20元。 (7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行新股總數15% 之股份，計3,750,000股，由母公司員工認購。 (8)公開銷售股數:不適用。 (9)原股東認購或無償配發比例：發行新股總數85%，計21,250,000股，由原 股東按認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購。 (10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：認購不足1股之畸零股，自停止過 戶日起5日內由股東自行拼湊，並向公司股務單位辦理拼湊整股之登記， 剩餘之畸零股、原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者，則授權董事長洽 特定人全部認購之。 (11)本次發行新股之權利義務：與原已發行普通股股份相同。 (12)本次增資資金用途：COVID-19疫苗開發、充實公司營運資金及促進其他 產品研發進度，並參與聯合生物製藥(股)公司之現金增資。 (13)其他應敘明事項：本次母公司現金增資發行新股案，授權其董事長訂定認股 期限、增資認股基準日、除權交易日、停止過戶日、繳款期間、增資基準日 等及全權處理本次增資相關事宜。 6.因應措施: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公 司遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01生體 相等性 其他 2022/11/28
公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01生體 相等性試驗數據結果 1.事實發生日:111/11/28 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發中新複方新藥NDF01之生體相等性試驗於111年11月28日獲悉試驗 數據結果。本生體相等性試驗相關訊息說明如下： (1)試驗計畫名稱：新複方新藥NDF01生體相等性試驗 (計畫編號：A02108BF) (2)試驗目的：評估NDF01與參考藥品之生體相等性 (3)試驗階段分級：不適用 (4)藥品名稱：三合一複方錠劑，NDF01 (5)適應症：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染 (6)評估指標：有效成分藥物動力學參數 (7)實際受試者人數：13人 (8)試驗執行地點：台灣 (9)試驗數據結果主要內容： 藥物動力學指標包含有效成分在血中最高濃度(Cmax)、濃度時間曲線下總 面積(AUC0-∞ & AUC0-t)。 試驗結果顯示於90%信賴區間，受試藥品與參考藥品藥物動力學指標比值 均落於80%~125%之間，符合生體相等性允收標準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：三合一複方錠劑，NDF01 (2)用途：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染 (3)預計進行之所有研發階段：生體相等性試驗及新複方新藥查驗登記 A.生體相等性試驗：已完成。 B.新複方新藥查驗登記：準備中。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：生體相等性試驗數據結果。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之 風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 將依相關規定向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許　 可之查驗登記。 D.已投入之累積研發費用： 因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： 完成試驗細部分析報告及藥品製造等文件後，將依相關規定向衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許可之查驗登記。 (6)市場概況： 依據衛福部疾管署資料，111年10月現有愛滋病患人數為44,670人，年度藥品治療 給付總額超過新台幣50億元。愛滋病雞尾酒療法眾多組合中，本公司NDF01藥品特 別適用於愛滋病與結核病共病病患，預估潛在台灣市場規模超過新台幣3.7億元。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成 其他 2022/11/25
1.主管機關核准減資日期:111/11/24 2.辦理資本變更登記完成日期:111/11/24 3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）: (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前： 本公司實收資本額為新台幣1,113,485,330元，流通在外股數為111,348,533股， 每股淨值為新台幣10.87元。 (2)本次註銷減資新台幣30,000元，註銷股份3,000股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後： 本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元，流通在外股數為111,345,533股， 每股淨值為新台幣10.87元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於111/11/25接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 其他 2022/11/18
公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 公司專屬授權案(補充說明終止原因) 1. 原公告日期： 108/01/22 2. 簡述原公告申報內容： 本公司原授權聯亞藥(上海)生物科技有限公司UB-851、UB-852、 UB-853、UB-854、UB-551及UB-941，共6個產品， 授權金額共計人民幣135,000千元，約當新台幣603,450千元。 其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約， UB-851及UB-941於109年3月6日經董事會決議不予執行授權。 3. 變動緣由及主要內容： 因聯亞藥(上海)生物科技有限公司未依雙方授權合同及增補協議條文 之約定支付授權金，本公司依合同終止UB-852、UB-853、UB-854、 UB-551等4項產品之專屬授權。 4. 變動後對公司財務業務之影響： 該授權案依IFRS15未達收入認列標準，尚未認列收入及應收帳款。 本公司已取回UB-854依授權開發之研發報告，其餘尚未執行授權。 終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權， 對本公司財務業務無影響。 5. 其他應敘明事項： 無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 其他 2022/11/10
公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 公司專屬授權案 1. 原公告日期： 108/01/22 2. 簡述原公告申報內容： 授權UB-851、UB-852、UB-853、UB-854、UB-551及UB-941，共6個產品， 授權金額共計人民幣135,000千元，約當新台幣603,450千元。 其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約， UB-851及UB-941於109年3月6日考量實際狀況後不繼續執行。 3. 變動緣由及主要內容： 依授權合同及增補協議條文約定，終止UB-852、UB-853、UB-854、 UB-551等4項產品之專屬授權。 4. 變動後對公司財務業務之影響： 終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權， 對本公司財務業務無影響。 5. 其他應敘明事項： 無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會通過調整投資架構案 其他 2022/11/10
1.事實發生日:111/11/10 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 因應本公司營運規劃，經董事會通過簡化投資架構案： 本公司原透過三家100%持股之香港子公司(聯亞藥大中華控股有限公司、聯亞藥 大中華第二控股有限公司及聯亞藥特案控股有限公司)持有聯亞藥(上海)生物科 技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限公司12.5%股權，調整為本公司 直接持有聯亞藥(上海)生物科技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限 公司12.5%股權。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本次投資架構調整之交易價格，參考最近期財務報表之淨值訂定。 (2)本次投資架構調整對本公司整體之合併損益並無影響，調整前後持股比例 不變，對本公司股東權益並無影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會決議第一次買回庫藏股事宜 其他 2022/11/10
1.董事會決議日期:111/11/10 2.買回股份目的:轉讓股份予員工 3.買回股份種類:普通股 4.買回股份總金額上限(元):新台幣30,000仟元 5.預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日 6.預定買回之數量(股):約750仟股 7.買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間，惟若本公司 股價低於所定買回區間價格下限時，將繼續執行買回股份。 8.買回方式:自興櫃市場買回 9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.67% 10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股 11.申報前三年內買回公司股份之情形:無 12.已申報買回但未執行完畢之情形:無 13.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減 其他 2022/11/10
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜 1.董事會決議日期:111/11/10 2.減資緣由: 原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利 新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣30,000元 4.消除股份:3,000股 5.減資比率:0.0027% 6.減資後實收資本額:新台幣1,113,455,330元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:111/11/11 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告更正本公司110年度年報部分內容 其他 2022/7/13
1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正年報部分內容 6.更正資訊項目/報表名稱:主要股東為法人者其主要股東 7.更正前金額/內容/頁次:年報第18頁 8.更正後金額/內容/頁次:年報第18頁 9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/30
1.股東會日期:111/06/30 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度盈虧撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂「股東會議事規則」部分條文案。 (2)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年股東常會 重要決 股東會 2022/6/30
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年股東常會 重要決議事項 1.事實發生日:111/06/30 2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司 4.相互持股比例:40.73% 5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司111年股東常會重要決議事項： (1)股東會日期:111/06/30 (2)重要決議事項： 一、報告事項： 1.民國110年度營業報告。 2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。 二、承認事項： 1.通過承認民國110年度財務報表及營業報告書案。 2.通過承認民國110年度盈虧撥補案。 三、臨時動議：無。 6.因應措施: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：補充公告本公司董事會決議召集111年股東常會相關事宜 (召開 股東會 2022/6/24
補充公告本公司董事會決議召集111年股東常會相關事宜 (召開地點變更) 1.董事會決議日期:111/06/24 2.股東會召開日期:111/06/30 3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)承認110年度營業報告書及財務報表案。 (2)承認110年度盈虧撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」部分條文案。 (2)修訂「股東會議事規則」部分條文案。 (3)修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:111/05/02 12.停止過戶截止日期:111/06/30 13.其他應敘明事項: 本公司111年股東常會原訂召開地點，因配合防疫措施暫停開放，經董事會決議 變更召開地點為新竹縣湖口鄉光復北路45號(本公司)。 股東會召開時間及召集事由不變。 原訂召開地點：新竹縣湖口鄉光復北路45-1號 變更後召開地點：新竹縣湖口鄉光復北路45號 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01獲衛福部 ( 其他 2022/6/6
公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01獲衛福部 (TFDA)核准執行生物相等性試驗 1.事實發生日:111/06/02 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲衛生福利部函文通知，同意本公司「三合一複方錠劑」藥品生物 相等性試驗之進行(計畫編號：A02108BF)。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：三合一複方錠劑，NDF01 (2)用途：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染 (3)預計進行之所有研發階段：生物相等性試驗及新複方新藥查驗登記 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：准予執行生物相等性試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。。 D.已投入之累積研發費用： 因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：執行生物相等性試驗。 (6)市場概況： 根據衛福部疾管署111年5月之統計數據顯示，台灣愛滋病(HIV/AIDS)確診總人數 超過4萬人(44,210人)，年度藥品治療給付總額超過新台幣50億元。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司董事會通過110年度財務報表 其他 2022/4/27
1.事實發生日:111/04/27 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年4月27日董事會決議不分派110年度員工酬勞及董事酬勞。 6.因應措施:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令規定， 於公開資訊觀測站揭露相關資訊。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
聯亞藥業：公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床 其他 2022/4/18
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床試驗數據結果 1.事實發生日:111/04/18 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素UB-852之第一期人體臨床試驗業於 111年4月18日獲悉試驗數據結果。本臨床試驗相關訊息說明如下： (1)試驗計畫名稱：UB-852第一期人體臨床試驗 (2)試驗目的：評估UB-852之安全性、免疫原性與耐受性。 (3)試驗階段分級：第一期臨床試驗 (4)藥品名稱：UB-852 (5)適應症：治療腎性貧血症 (6)評估指標： 主要評估指標：評估UB-852藥品安全性、耐受性及免疫原性 次要評估指標：探討UB-852的藥物動力學參數、藥物動力學參數與劑量比例性， 及評估UB-852的藥效動力學指標。 (7)實際受試者人數：48人 (8)臨床試驗執行地點：台灣 (9)臨床試驗數據結果主要內容： 主要評估指標：所有受試者耐受性良好且安全，試驗中無嚴重不良事件發生。 所有受試者皆未偵測到抗紅血球生成素之抗體產生。 次要評估指標：本試驗完成UB-852藥物動力學與藥效動力學參數分析，其結果皆 顯示UB-852具備藥物活性。 本試驗安全性與活性結果支持UB-852在未來執行擴大受試者和穩健試驗的進一步 研究。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：創新長效型紅血球生成素，UB-852 (2)用途：治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：UB-852之第一期人體臨床試驗結果。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。。 D.已投入之累積研發費用： 因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益， 故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。 (6)市場概況： 長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引 起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料， 2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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