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公司新聞
標題 訊息來源 日期
國鼎生物：公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (De 公開資訊觀測站 2022/11/28
公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)(補充111/11/22重大訊息 相關內容與原110年1月4日簽訂之授權合約修訂差異) 1.事實發生日:111/11/22 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21 5.主要內容(解除者不適用): (1)國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)，授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市　 許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署 新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。 (2)授權產品:Antroquinonol(商標HOCENA)。 (3)授權使用適應症: 限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴 展至其他適應症。 (4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。 (5)此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元， 其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金 400萬元)，以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)之里程金1100萬 美元。 (6)若新藥上市，國鼎將銷貨與BNC Korea，另外也依約獲得銷售權利金(royalty)； 若符合雙方約定之條件，雙方將另訂生產協議，國鼎將授與BNC Korea製造之權利， 國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。 6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。 7.對公司財務、業務之影響: 藉由對BNC Korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務及 後續全球之新藥推展有正面之助益。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(商標HOCENA)之國際 授權市場。 9.其他應敘明事項: (1)本次合約變更的差異部份如下: (a)授權區域變更：將原先授權四個國家中的俄羅斯及烏克蘭，變更為巴西及印尼。 (b)里程金條件變更：合約授權金總金額由1,800萬美元變更為1,500萬美元。 其中400萬美元簽約預付款(upfront payment)調整為里程金(milestone payment)。 (c)新增訂有條件授權BNC Korea新藥製造權利：於BNC Korea滿足雙方約定條件後， 國鼎將供應API予BNC Korea進行製造。 (d)明確約定供應方式：新藥上市第1年將由國鼎供應劑型藥(Drug)，直到BNC Korea之銷售，以及其工廠設備符合雙方約定要求之製造條件，加上雙方完成 「製造合約」（Manufacture Agreement）之簽署後，始授權BNC Korea利用向本 公司採購的API製造Drug的製造權利。 (2)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以申請NDA取得藥證及新藥上市　 為目標。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (De 公開資訊觀測站 2022/11/22
公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement) 1.事實發生日:111/11/22 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21 5.主要內容(解除者不適用): (1)國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)，授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市　 許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署 新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。 (2)授權產品:Antroquinonol(商標HOCENA)。 (3)授權使用適應症: 限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴 展至其他適應症。 (4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。 (5)此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元， 其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金 400萬元)，以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)之里程金1100萬 美元。 (6)若新藥上市，國鼎將銷貨與BNC Korea，另外也依約獲得銷售權利金(royalty)； 若符合雙方約定之條件，雙方將另訂生產協議，國鼎將授與BNC Korea製造之權利， 國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。 6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。 7.對公司財務、業務之影響: 藉由對BNC Korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務及 後續全球之新藥推展有正面之助益。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(商標HOCENA)之國際 授權市場。 9.其他應敘明事項: (1)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證及新藥上市　 為目標。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠新藥未達標 美EUA恐泡湯 公開資訊觀測站 2022/8/1
國鼎（4132）發布重訊表示，已收到委託臨床試驗服務（CRO）公 司臨床研究報告，旗下新冠肺炎（COVID-19）研發中新藥Antroquin onol，主要評估指標康復率未達統計顯著。法人認為，該結果恐衝擊 國鼎正在美國FDA申請的緊急使用授權（EUA），並波及1日股價。 　　Antroquinonol（試驗計畫代號: GHCovid-2-001）正在美國、秘魯 及阿根廷進行人體二期臨床試驗。國鼎表示，由於Antroquinonol仍 有重症加護病房的治療時間和注院時間減少等益處，因此，仍規劃繼 續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。GHCov id-2-001的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患，該試驗是採隨 機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患 者安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑。 　　該臨床試驗主要評估指標為康復率，試驗結果顯示，在Antroquin onol治療後的第14天，因COVID-19導致住院患者存活且無呼吸衰竭比 例為97.9％，而對照組比例為100％，未達統計顯著。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquino 公開資訊觀測站 2022/7/29
國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗已完成收案。 1.事實發生日:111/07/29 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於111年7月29日接獲國際CRO機構通知，全球多國多中心的胰臟癌人體臨床 試驗(IND no.: 133158)已完成二期臨床試驗收案，累計收案病患人數為40位。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) 二、用途：治療胰臟癌的小分子新藥，試驗設計是一個合併治療的方案，小分子新藥 Antroquinonol與現行標準療法:nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線 的胰臟癌患者。 三、預計進行之所有研發階段：口服劑型，一/二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 原於2017年5月通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗 (IND no.:133158)。一期合併化療藥物及更高劑量之安全性試驗結果無虞，且受試 者反應良好，經所有參與臨床醫師評議會確認安全性無虞及治療效果獲共識，同時 確認建議使用劑量，於2020年3月依美國FDA核准之計畫書在台灣、美國及韓國進入 二期進行預計40人之功效性試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將視臨床結果和主管機關 討論下一步臨床規劃。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：已於111年7月29日完成收案。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，由於 Antroquinonol在此適應症上已獲得美國與歐盟的孤兒藥認證，有機會完成此二期 臨床試驗後即可申請上市許可。 六、新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技申請新冠肺炎新藥 Pre-EUA Meeting R 公開資訊觀測站 2022/7/25
國鼎生技申請新冠肺炎新藥 Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA正式通知會議時間 1.事實發生日:111/07/25 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技委由CRO公司向美國FDA提出申請 Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)，國鼎生技於2022年7月25日接獲CRO公司通知，美國FDA 已正式批准 Pre-EUA Meeting會議之請求，並通知會議時間及開會方式。 美國FDA依據該會議請求之內容、目的及議題將之歸屬於Type B Meeting(B類會議)。 (2)美國FDA通知此 Pre-EUA Meeting將以書面審查(written response)之方式進行， 雖然規定所需審查之meeting package(開會審查整套文件)提供之截止日期為2022年 8月9日(美國時間)，但是美國FDA要求國鼎生技須儘速提供以利審查。 美國FDA指出，由於史無前例的新冠疫情，FDA目前提供書面審查結果的答覆日期暫定 為2022年9月9日(美國時間)，若時間有改變將另行通知。 (3)本會議是有關國鼎生技以所完成研發中的新藥Antroquinonol(Hocena)用於輕至中度 新冠肺炎(Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)結果向美國FDA進行 EUA申請之 前會議(Pre-EUA Meeting)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request 公開資訊觀測站 2022/7/7
國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request Submission (緊急使用授權前會議請求)獲美國FDA正式回覆收案 1.事實發生日:111/07/07 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技委由CRO公司向美國FDA提出申請Pre-EUA Meeting Request Submission (緊急使用授權前會議請求提交)，國鼎生技於111年7月7日接獲CRO公司通知， 美國FDA已正式回覆收案。 (Application Type/Number:IND149841 eCTD Sequence Number:0025 )。 (2)本請求是有關國鼎生技所完成之Antroquinonol用於輕至中度新冠肺炎(Covid-19) 住院病人的臨床試驗(IND149841)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為 新穎 公開資訊觀測站 2022/6/29
國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為新穎性食品 (NOVEL FOOD) 1.事實發生日:111/06/29 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 根據歐盟法律規定，於1997年5月15日新穎性食品(NOVEL FOOD)法律首次訂定法律規範 之前，未於歐盟會員國範圍內有大量食用的食品，必須通過新穎性食品(NOVEL FOOD) 申請審查，審查核准方可於歐盟國家上市。 國鼎生技於2018年開始根據歐洲議會和理事會2015年新穎性食品法律Regulation (EU) 2015/2283，申請國鼎生產的牛樟芝菌絲體為新穎性食品(NOVEL FOOD)。申請是依照歐洲 食品安全局(EFSA)要求須執行多個嚴謹且符合OECD試驗指引的安全性試驗，並訂定嚴謹 的產品品管規格。最終於2022年5月專家小組開會審查總體安全性資料與品管規範，歐洲 食品安全局(EFSA)並於2022年6月29日歐洲時間正式公開發布專家小組科學審查報告。 專家小組總結正面的意見，國鼎的牛樟芝菌絲體食用是安全的，符合NOVEL FOOD 規範。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hoce 公開資訊觀測站 2022/5/27
國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，已獲 美國FDA正式通知核准IND，准予在美國執行復發型急性骨髓性 白血病(AML)人體二期臨床試驗。 1.事實發生日:111/05/27 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)於 111年5月27日收到美國食品藥物管理局(USFDA)核准函 (IND NO:157917)，核准同意國鼎生技在美國執行復發型急性 骨髓性白血病(AML)人體二期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) 二、用途：治療復發型急性骨髓性白血病的小分子新藥，試驗設計 是單獨治療於復發型急性骨髓性白血病(AML)患者。 三、預計進行之所有研發階段：口服劑型，二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請的復發型 急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(IND NO:157917)。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施 ：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依 原定計畫，在美國展開復發型急性骨髓性白血病的人體臨床試驗 之外，亦盡最大努力完成Antroquinonol(Hocena)在其他適應症 的開發與臨床功效性的驗證。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊， 為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據 與美國FDA討論結果而定，惟實際時程將依臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發， 擁有100%專利權，由於Antroquinonol(Hocena)在此適應症上已 獲得美國的孤兒藥認證，本試驗後將申請孤兒藥藥證與上市許可。 六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等 可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/4/18
1.傳播媒體名稱:111/04/16東森新聞 2.報導日期:111/04/16 3.報導內容:「國產新冠口服藥有譜? 國鼎:實驗有效抑制 Omicron」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 國鼎委託國外VRS(Virology Research Services)實驗室之實驗報告，該實驗目的 是要確定化合物Antroquinonol對新冠病毒(SARS-CoV-2)的Beta、Delta和Omicron 變種病毒株的抗病毒活性。實驗結論顯示，Antroquinonol對測試中所用之Beta、 Delta和Omicron變種病毒株均顯示出抑制病毒活性。 6.因應措施: 依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床 進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。 7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/3/16
1.傳播媒體名稱:3/16財訊快報 2.報導日期:111/03/16 3.報導內容:「國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司經美國FDA核准之新冠肺炎二期臨床試驗計畫已載明主要評估指標是治療 完成後與基準狀況相比較，而非與對照組相比。臨床試驗計畫中的主要指標之數 據分析是跟基礎值比較，因此沒有納入統計分析的P值，所以無需公布此數值。 6.因應措施: 依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床 進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。 7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本 公司出 公開資訊觀測站 2022/3/15
補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本 公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中 報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容 1.事實發生日:111/03/15 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)依櫃買中心證櫃審字第11100011051號函辦理。 (2)依據衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」 ，本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容如下: 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示: 1. 主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存 活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入 性通氣、高流量氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%。 (註: 1.對照組是採用標準療法，可使用已核准藥物，包含瑞德西韋。 2.在第14天用藥組的患者康復率更正為100%，係因本公司與CRO公司驗證 資料後之修訂。) 2. 次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)ICU重症病人治療時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數為13.5天，對照組 為23天(P-value=0.5404)。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天，對照組 為5天(P-value=0.9951)。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床 改善序數量表測量的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天，對照組 是31天(P-value=0.7034)。 (d)清除病毒的時間: 用藥組病人從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性 的天數。 試驗結果: 用藥組的中位數天數為14天，對照組 是15天(P-value=0.5422)。 (e)呼吸困難: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有6.1%，對照組 則有17.8%的病人 (P-value=0.0327)。 (f)肌肉痠痛： 試驗結果: 第7天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有3.6%，對照組 則有11.8%的病人 (P-value=0.0525)。 (g)味嗅覺喪失: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人 (P-value=0.1059)。 (註: (e)~(g)係CRO公司後續新增提供之臨床試驗計畫次要評估指標。) 3.本公司目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，本公司將於CRO公司 提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據 資訊公告之。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本公司將繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終取得NDA藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生技期 題材熱炒 公開資訊觀測站 2022/1/7
Omicron病毒傳染力驚人，美國1月4日單日新增108萬例，是全球首次有國家單日感染人數破百萬，全美新增病例中感染Omicron的就占了95%。但近期數據顯示Omicron偏向流感化的可能性較高，主要影響上呼吸道，染疫症狀較輕微，加上各國反應快速，可推估Omicron對經濟的影響程度將逐步降低。 生技股近期受到新變種Omicron疫情帶動，特別是疫苗及防疫族群成為市場焦點，投資人可隨時關注疫情及疫苗發展。如國鼎（4132）日前宣布，Antroquinonol進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功，數據顯示，用藥第14天康復率為97.9%，計劃將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查，股價昨（6）日開盤直飆至237元，漲幅67%，達暫停交易標準。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
20檔興櫃股 表現活潑 公開資訊觀測站 2022/1/7
2022年開市第一周，台股前半周再度改寫新高，後半周受美債殖利率飆高影響，台股自高點回落，盤面偏向個股表現，興櫃本周以來持續表現活潑，其中國鼎（4132）飆漲67.6%居冠、利得也漲逾60%排第二。 根據CMoney統計，興櫃本周以來個股漲多跌少，且累積漲幅逾一成個股放大至20檔，生技及電子匯聚買盤目光。以本周漲幅前十名興櫃股來看，當中以生技相關個股表現領先。又以國鼎漲勢最犀利，本周以來大漲67.6%，受惠新藥解盲達標，昨日開盤8分鐘就因股價飆漲觸及熔斷機制，導致暫停交易。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
解盲達標 國鼎股價飆到熔斷 公開資訊觀測站 2022/1/7
興櫃股國鼎生技本月5日公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床試驗解盲數據，國鼎董事長劉勝勇宣布解盲達標。昨（6）日台股開盤八分鐘，國鼎股價最高一度飆漲至237元，漲幅超過67%，因股價過熱觸動熔斷機制，暫停交易至收市。 國鼎昨天開盤價155.5元，最後興櫃參考價234元，上漲幅度逾六成、交易量2,799張。根據規定，交易時間內興櫃一般板股票成交均價與前一營業日之成交均價差距達50%（含）以上時，即暫停該檔個股之交易直到當日交易時間結束，次一營業日起恢復交易。 劉勝勇表示，整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告，公司將先針對分析數據及研發相關文件，元月先向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權前會議（pre-EUA Meeting），待全部文件備齊後，目標4月向FDA提出EUA申請。 國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率，第14天用藥組患者康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間28天）方面，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短9.5天，另外，用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。 安全性方面，此次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。 為取得正式藥證，國鼎將向FDA同步申請三期臨床試驗，預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗，後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
妙天葉國一都是大股東 公開資訊觀測站 2022/1/7
國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床解盲達標，昨（6）日股價大漲逾六成。國鼎歷來幾次增資，曾吸引多位政商及宗教界人士注資，除國會政黨聯盟前主席悟覺妙天禪師外，英業達集團會長葉國一、兆豐金前董座鄭深池、雙鴻董事長林育申、晶華酒店創辦人潘思源、立法院前院長王金平等人都曾投資。 董事長劉勝勇日前宣布解盲達標後，就有媒體報導國鼎有一位握有超過4,000多張的大股東是宗教界人士悟覺妙天禪師。據了解，妙天原持股超過5,000張，目前持有張數仍有4,802張。 國鼎原本是一家以牛樟芝起家的新藥研發公司，近年來在小分子新藥研發上也嶄露頭角，由於新藥研發時間漫長，公司十多年來多次辦理增資，除妙天外，也吸引多位政商界大老投入。 國鼎去年7月曾公布私募名單，其中包括葉國一、鄭深池、林育申、潘思源（以新華開發公司為代表）、王金平及妙天等人。其中葉國一投入7,920萬元最多，鄭深池、林育申及潘思源投資3,900多萬至5,900多萬不等，王金平投入2,376萬元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎研發新冠藥 解盲成功 公開資訊觀測站 2022/1/6
新藥公司國鼎昨（5）日公布其研發中新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）二期臨床試驗解盲數據，在主要評估指標部份，第14天用藥組患者康復率是97.9%，第28天康復率是100%。國鼎董事長劉勝勇正式宣布解盲達標，公司要在今年4月向美國提出緊急授權（EUA）申請。 國鼎表示，該公司接獲國際CRO（委託臨床機構）labcorp Drug Development通知，Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行人體二期臨床試驗，去年第4季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。 國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率(recover ratio)，第14天用藥組患者的康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，另外用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。 此外，在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。 劉勝勇表示，整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告，但公司將先針對分析數據以及研發相關文件，在今年元月份先向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權前會議（pre-EUA Meeting），待全部文件準備完成備齊後，目標4月向美國FDA提出EUA申請。 為了取得正式藥證，國鼎也將向FDA同步申請三期臨床試驗，預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗，後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠新藥 將申請美EUA 公開資訊觀測站 2022/1/6
國鼎生技（4132）5日召開重訊宣布，研發中的新冠肺炎口服新藥 Antroquinonol二期臨床試驗達標，董事長劉勝勇表示，這是全球唯 一針對住院病患的口服新藥，本月會先向FDA提出pre-EUA申請，預計 4月試驗報告（CSR）出爐正式提出緊急授權（EUA）申請。 　　衛福部部長陳時中指出，國鼎仍必須按照申請程序，若能得到美國 EUA，再跟台灣申請，可避免太多的重複申請。 　　根據國鼎公布二期試驗結果顯示，主要評估指標中，用藥組病患在 第14天、28天後康復率分別達97.9％、100％；而四項次要評估指標 中，ICU（重症監護室）重症病人治療時間，用藥組治療時間縮短9. 5天、中位數住院時間為4天等評估指標也都達標。 　　劉勝勇表示，這是一件很「了不起」的事！目前住院的新冠肺炎患 者，治療方式只有注射藥物，而沒有口服藥，但注射藥物多有嚴重副 作用，而國鼎的Antroquinonol不僅有口服藥的方便性，且就臨床結 果來看，是輕、中、重症患者皆有效。 　　因此，除了先以二期結果申請EUA外，國鼎也規劃4月申請第三期臨 床試驗，該試驗收案也包括突破性感染的患者，試驗的設計上不會有 幾千人的規模，初步規劃三期住院治療人數約500～600人，除了在既 有的美國、秘魯及阿根廷持續進行收案外，不排除增加歐洲、新加坡 和韓國等地區，並將擴大至逾50個臨床中心。 　　國鼎的新冠新藥Antroquinonol，是在美國、秘魯及阿根廷進行二 期臨床試驗，共124位病患，涵蓋輕度、中度、重度住院患者，並於 2021年第四季完成收案和治療，患者接受一天兩次口服100mg Antro quinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。 　　不過，由於國鼎未公布代表統計學上意義的P值，引起投資人關注 。總經理蘇經天表示，目前尚未收到完整數據、CSR，雖然公司持續 要求CRO公司提供，但美國假期多、疫情嚴重，只好接受。 　　至於原定收案人數174人，最後收案僅124人，劉勝勇表示，後面收 案速度緩慢，且CRO公司認為，收案超過100人就可隨時結束，已具有 統計意義，考量時效性，決定提前結束。 　　國鼎去年初與韓國BNC Korea公司簽訂韓國、俄羅斯、土耳其和烏 克蘭合作開發及銷售權合約，除了已認列400萬美元簽約金外，完成 所有二期試驗後則可認列1,000萬美元，而此次二期試驗解盲可取得 200萬美元。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠藥臨床傳今解盲 公開資訊觀測站 2022/1/5
國鼎生技昨（4）日晚間公告，因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意1月5日暫停交易。外界預測，國鼎今天將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床試驗解盲數字。 國鼎的新冠肺炎新藥Antroquinonol一旦臨床試驗解盲結果不俗，將有機會成為國內今年第一項取得美國食品藥物管理局（FDA）核准進入市場的新冠新藥。 國鼎開發的這項新藥為一口服小分子新藥，在美國、秘魯及阿根廷進行用於治療新冠肺炎的二期臨床實驗，為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，主要收治住院輕度至中度新冠肺炎患者，總收案人數174人。 國鼎去年6月曾指出，Antroquinonol二期期中數據通過美國數據監查委員會（DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患。國鼎也在去年8月經FDA許可，擴大新增重症患者為臨床試驗收治對象，這項藥物一旦通過臨床試驗，將向FDA申請緊急使用授權（EUA）。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：搶新冠藥物商機 7生技廠打國際賽 公開資訊觀測站 2021/9/22
搶攻新冠藥物商機，台廠不落人後！目前已有藥華藥、生華科、逸 達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局，由 於各廠家大都已進入二、三期臨床，且不乏市場龐大的口服劑型和利 基型的經鼻吸收，有機會爭取國際合作和授權，為產業研發能量「添 金」。 　　生策會表示，國內生技廠開發的治療新冠藥物，機轉以免疫調節、 抑制病毒與抗發炎為主流，鎖定輕、中重症治療，以及重症引發之呼 吸窘迫症狀治療，劑型包括口服、經鼻吸收和針劑，研發多元可切入 不同的藥物目標市場。 　　就初步統計，進度最快的是藥華藥的P1101，該藥物用於治療真性 紅血球增多症(PV)，屬於長效型干擾素，已在台開展五家醫院進行三 期臨床試驗收案，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，預計納入318 位患者。 　　口服藥物中，最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑， 主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並 擴散到附近細胞的路徑，同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風 暴發生，目標用於治療新冠肺炎中、重症患者，目前在美國進行二期 臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。 　　逸達的 FP-025則鎖定急性呼吸窘迫症候群（ARDS），目前全球尚 未有針對COVID-19引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物。 　　心悅生醫的Pentarlandir在前臨床研究中發現藥物具有三種作用機 轉，包括抑制病毒蛋白（（（酉每）））而使病毒無法複製、抑制人 體細胞TMPRSS2蛋白（酉每）而阻擋病毒進入人體，以及抗發炎的功 效避免免疫風暴導致病情惡化。目前在美國和台灣進行治療早期、輕 症冠狀病毒疾病的二期臨床試驗。 　　國鼎生技的Antroquinonol，經美國FDA核准進行多國多中心的二期 臨床試驗，主要用於治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者；在台灣則 採取恩慈療法治療患者。 　　吸入劑藥物中，昱厚是以去毒LT佐劑平台開發的AD17002-SC是透過 鼻噴投藥，目前已在台展開針對新冠肺炎輕症患者的二期人體臨床試 驗收案。<摘錄工商>
國鼎生物：審計委員會就該委員會會議表示保留意見 公開資訊觀測站 2021/8/16
1.董事會、審計委員會或薪酬委員會之日期:110/08/162.董事會、審計委員會或薪酬委員會之議決事項(請輸入〝董事會〞或〝審計委員會〞或〝薪酬委員會〞):審計委員會3.表示反對或保留意見之獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員姓名及簡歷:李基存/大安生物科技(股)公司監察人、萬通票券金融(股)公司獨立董事吳金湖/勤繹會計師事務所會計師4.表示反對或保留意見之議案:本公司及各子公司之內部控制制度增修正案。5.前揭獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員表示反對或保留之意見:本次提報修正案中除薪工循環、研發循環，擬請公司提供詳細修正對照表留待下次會議討論外，其餘「內部控制制度(含核決權限)」修正部分，經主席徵詢全體出席委員無異議照案通過。6.因應措施:本公司將依審計委員會意見，保留本次薪工循環、研發循環修正部分，再提供詳細修正對照表，提下次審計委員會議審議後，再送董事會討論。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
標題 公告類別 日期
國鼎生物：本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/13
1.董事會決議日期:112/03/13 2.股東會召開日期:112/06/07 3.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會審查111年度決算表冊報告。 (3)111年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)第八屆董事全面改選案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事競業行為禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/04/09 12.停止過戶截止日期:112/06/07 13.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自112年4月9日至112年6月7日停止股票過戶登記；因最後過戶日 112年4月8日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至112年4月7日下午五時。 (2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名董事(含獨立董事) 候選人名單事宜受理期間：自112年3月20日起至112年3月30日下午五時止。 受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 現金增資 2023/3/13
1.董事會決議日期:112/03/13 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管 理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。 4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。 5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息 ，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合 理性。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。 8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集 資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集 資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄 其他 2023/3/6
公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:112/03/06 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/03/06~112/12/31 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下稱BNC Korea)簽署合作備忘錄(MOU)，闡明 BNC Korea將使用本公司獨家提供之原料於BNC Korea之工廠生產本公司授權之保健 品，並協助該授權之保健品申請通過韓國食品及藥物安全局(MFDS)註冊及在韓國地 區取得上市許可，本公司並授權BNC Korea為韓國地區正式經銷商。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響: 藉由與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 10.具體目的: 透過與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於112/03/06收到BNC Korea公司確認簽屬合作備忘錄文件。 (2)本合作備忘錄起迄日期為112/03/06~112/12/31或至最終經銷合約簽署日。 (3)本合作備忘錄之簽定未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管、會計主管、發言人及代理發言人異動 其他 2023/2/17
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、發言人及代理發言人 2.發生變動日期:112/02/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖(代理)/財會部專案副總經理/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:不適用。 (3)發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (4)代理發言人:陳志源/管理部副總經理/本公司管理部副總經理。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:許紫雲/財會部協理/麗寶生醫(股)公司財務處經理。 /泉盛生物科技(股)公司財務部副理。 (3)發言人:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (4)代理發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整。 6.異動原因: (1)財務主管及會計主管經董事會通過正式任命。 (2)發言人及代理發言人為職務調整。 7.生效日期:112/02/17 8.其他應敘明事項: (1)本公司於112/01/18已公告由林國聖先生代理財務主管一職。 (2)本公司業於112/02/17董事會通過財務主管及會計主管任命案。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管異動 其他 2023/1/18
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管 2.發生變動日期:112/01/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷:林國聖(代理)/財會部專案副總經理 /誠新綠能(股)公司財務處協理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。 6.異動原因:新任。 7.生效日期:112/01/18 8.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:曾木增/本公司財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:新任人選待董事會任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 (2)財務主管及會計主管:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (2)財務主管及會計主管:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:財務主管及會計主管職務暫由職務代理人代理；新任人選待經董事會 任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司代理發言人異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:代理發言人 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳志源/本公司管理部副總經理/本公司管理部副總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Req 其他 2022/9/10
本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA書面審查結果回覆 1.事實發生日:111/09/10 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技以所完成研發中的新藥Antroquinonol(Hocena)用於治療輕至中度新冠 肺炎(Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)結果，委由CRO公司向美國FDA 提出申請Pre-EUA Meeting Request(緊急使用授權前會議請求)，國鼎生技於 2022年7月25日接獲CRO公司通知美國FDA業已正式批准 Pre-EUA Meeting Request，並通知此Pre-EUA Meeting將以書面審查之方式進行，書面審查結果 的答覆日期暫定為2022年9月9日(美國時間)。 (2)國鼎生技於2022年9月10日(台灣時間)接獲CRO公司通知，接獲美國FDA回覆 Meeting書面審查結果的重點如下： A.國鼎生技於Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)所申請的適 應症Pre-EUA 為新藥Antroquinonol合併類固醇用於治療輕度至中度新冠肺炎 住院病患。 B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA 申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床試驗來提供潛在的功效性及安全 性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。 C.國鼎生技在申請資料中提出Antroquinonol可提供治療或預防長新冠 (Long Covid)症狀，美國FDA不認為長新冠適用於緊急使用授權(EUA)的法規 授權疾病，美國FDA建議國鼎生技向美國FDA請求會議以討論長新冠的臨床試 驗發展計劃，以便支持後續NDA(新藥藥證)的申請。 D.有關非臨床資料，美國FDA同意國鼎生技所提供Antroquinonol的非臨床試驗 資料(Non-clinical studies)是充分且可支持緊急適用授權申請(EUA submission)，且不需再做其它非臨床試驗。 E.國鼎生技後續相關之進一步的臨床規劃將與美國FDA討論後再進行。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena) (2)用途：治療輕至中度新冠肺炎住院病人 (3)預計進行之所有研發階段： 以申請NDA取得藥證為目標接續申請第三期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：美國FDA Pre-EUA Meeting請求。 B.未通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本公司將依美國FDA建議規劃繼續向美國FDA申請三期臨床試 驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付新藥研發等相關費用。 (6)市場現況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至2022年9月 10日全球已有6.04億人，651萬人死亡；國內亦已有5,614,227例確診，10,225 人死亡。全球各國政府與藥廠皆積極投入藥物開發，現階段藥物仍為全球短缺 的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明 其他 2022/7/31
1.事實發生日:111/07/31 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明如下: (1)本公司之前宣稱主要評估指標沒有納入統計分析的P值，惟最終CSR包含主要評估 指標P值之原因。 由於新冠肺炎是全新且之前無相關治療經驗的重大流行病，為了加速進程，因此本 試驗的計畫書是委託CRO公司設計，而計劃書在主要指標的頁面並無提及要與對照組 相比，因此當時認為不需要與對照組相比。之後與CRO公司開會討論得知本試驗主要 指標需與對照組相比較。 (2)本公司在主要評估指標資訊未完整情況下，於111年1月5日公告解盲數據之原因。 CRO公司於111年1月5日以電郵告知本公司可下載解盲資訊時，為避免延誤法令要求之 發布期限，本公司立即於同日辦理重大訊息發布相關事宜。 本公司於111年1月5日經CRO公司告知得以下載之臨床數據，有主要評估指標，只包含 用藥組數據。本公司為兼顧重訊公布等相關法令，維護投資大眾權益，故公布上開 臨床數據中之用藥組數據。 (3)本公司取得主要評估指標P值資訊之時點。 本公司於111年1月5日尚未取得主要評估指標P值資訊，事後是於111年7月6日取得 (但未定稿)，本公司於111年7月30日取得最終CSR後公告。 (4)本公司於111年1月5日重大訊息記者會中，回應記者詢問「臨床二期結果可以說是 解盲達標嗎？」表示「可以說是達標」之依據。 本公司主要係參酌臨床試驗計畫書所定義之主要指標數據(即第14天用藥組患者康復 率達97.9%，以及用藥組在第28天之所有病人康復率達100%)，縱以中性用語「達標」 稱之，並無不當或誤導之虞。 二期臨床試驗結果係進一步探討新藥的有效族群、劑量及安全性，並非申請藥證的 成敗終點。 (5)有關最終CSR主要評估指標用藥組康復率與對照組康復率與之前所公告數據不同之 原因。 本公司於111年3月15日重大訊息中說明主要評估指標「試驗結果：在 第14天用藥組 的患者康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%」，用藥組一位原列未康復病患在 第14天已停止氧氣供應，應改列康復，經CRO口頭同意而在衛福部會議簡報將康復率 修正為100%，但依據CRO公司於111年2月14日美國時間所提供的數據尚未更正，因此 本公司已於111年3月23日更正公告重大訊息係依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14修正為「試驗結果：在第14天用藥組的患者康復率是97.9%」。 此外， 本公司亦同時依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14，確認當時對照組 的康復率即為96.0% 111年7月30日Final CSR所述「用藥組的治療後的第 14 天因 COVID- 19導致肺炎 住院患者存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%」，CRO公司 將其上述差異原因說明記載於CSR第158頁Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14 Note4。記載說明如下： 對照組：二位原列未康復病患(Subject No:01005008、02001004)轉列為 missing data，故康復率變為100%。 用藥組：原列未康復之病患(02001002)，雖然已於第14天下午摘除呼吸器，如同前段 所述仍未計入在第14天存活且無呼吸衰竭之患者，故比率 仍維持97.9%(47/48)。 (6)依最終CSR結論，對本公司已向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查之可能影響。 目前美國取得Covid-19 EUA的藥證中，有些在臨床結果並無統計顯著，還是可以取得 EUA。 例如FDA審查Eli Lilly的Bebtelovimab主要指標並未達到統計顯著，Bebtelovimab 仍於2022年2月11日取得Covid-19 EUA。 本公司已以二期臨床試驗數據向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查，美國FDA預計於 2022年9月9日提供Pre-EUA Meeting書面審查結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明 其他 2022/7/30
1.事實發生日:111/07/30 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國鼎生技於111年07月30日收到所委託之CRO公司之最終CSR(clinical study report)， 依據該CSR重點內容及整體結論說明如下: (1)試驗藥物名稱: Antroquinonol (Hocena) (2)試驗計畫代號: GHCovid-2-001 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所 進行的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑 對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究， 患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療(SoC) 總共14天。 (3)本試驗數據顯示: 主要評估指標：康復率(recovery ratio)，在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。 試驗結果顯示，在Antroquinonol治療後的第 14 天因 COVID-19導致肺炎住院患者 存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%，這種比較沒有統計 顯著意義（P=0.5304）。然而，與對照組相比，Antroquinonol組的comorbidities 合併症，如高血壓 (Antroquinonol 38.7% vs. 對照組22.6%) 和糖尿病 (Antroquinonol 24.2% vs.對照組14.5%)以及男性患者的比例更高，這兩個因素都 會顯著增加新冠肺炎惡化為重症(呼吸衰竭)或死亡的比例；再者，試驗的第一天在 Antroquinonol組就有6個受試者惡化為呼吸衰竭，而對照組相對較少只有1個呼吸 衰竭。 此外，對照組接受皮質類固醇和瑞德西韋作為標準治療( SoC )治療的患者百分比 高於Antroquinonol組。以上因素可能是導致主要終點有效性不明確的原因，即便 如此，在本試驗期間以Delta為主要新冠變異病毒的情況下，Antroquinonol組在 第14天以後，即未出現呼吸衰竭，也沒有出現死亡，其康復率為百分之百。 (4)次要評估指標： 本研究雖未顯示Antroquinonol組相對於對照組的重大優勢( superiority )， 這可能是由於研究人群在試驗兩組中都接受了標準療法( SoC )的治療，且對照組 有較低的風險因子。即使如此，本試驗仍然在新冠肺炎( COVID-19 )住院患者的 一些症狀上，觀察到利於Antroquinonol 的改善趨勢，包括中位數住院時間減少了 1 天，世界衛生組織之臨床變化評分改善到零的中位數時間也減少了 2 天，而重症 加護病房的住院時間更是減少了 9.5天。最近，在 COVID 19 感染者中報告了 COVID 19 長期影響(Long COVID長期新冠症狀) 的主要症狀，包括呼吸困難、肌肉 痠痛和味覺或嗅覺喪失。茲分別說明如下: 呼吸困難: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有6.1%， 對照組則有17.8%的病人(P=0.0327)。 肌肉痠痛: 試驗結果第7天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有3.6%， 對照組則有11.8% (P-value=0.0525)。 嗅覺或味覺喪失: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是: 用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人(P-value=0.1059)，Antroquinonol組的受試者都 沒有味覺或嗅覺的喪失了。 以上雖未有統計顯著意義，第28天的呼吸困難(P=0.0327)和第7天的肌肉酸痛 (P=0.0525)都顯示Antroquinonol有利於積極減少症狀的趨勢。 重症加護病房(ICU)的治療時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數治療天數 為13.5天，對照組為23天(P-value=0.5404)。 住院時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數住院時間為4天，對照組為5天 ( P-value=0.9951 )。 WHO序數量表測量的臨床變化評分改善時間:試驗結果Antroquinonol組的病人改善到 scale為0的中位數天數為29天，對照組 是31天(P-value=0.7034)。 清除病毒的時間: 試驗結果Antroquinonol組的中位數天數為14天，對照組是15天 (P- value= 0.5422)。 以上雖未有統計顯著意義，在有前述兩組間的不對等風險因子之下，和對照組相比， Antroquinonol組的中位數住院時間仍然減少了 1 天，WHO臨床變化評分改善到零的 中位數時間也減少了 2 天，而重症加護病房的住院時間更是減少了 9.5 天。 (5)安全性方面: 病人耐受性良好，無需要進一步探討的安全性議題。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告修正本公司110年度年報部分內容(股東會後修訂本) 股東會 2022/7/13
1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司110年度年報 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址 (2)第19頁-董事及獨立董事酬金 (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金 (4)第44~46頁-股本來源 8.更正後金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址(增列公司網址) (2)第19頁-董事及獨立董事酬金(增列金額總額) (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金(增列金額總額) (4)第44~46頁-股本來源(屬私募者以粗體字體方式顯著標示) 9.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董 股東會 2022/6/22
更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一(更正同任期董事變動比率達二分之一) 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:6/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項: 1.本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由全體獨立董事 成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一席缺額 獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 2.同任期董事變動比率為6/12，有關董事變動計算方式係依(88)台財證(一)字 第47693號及(87)台財證(一)字第03534號解釋令，以本屆董事累計辭任及解任 計4席，加計累計補選任2席，合計變動6席，除以本屆董事席次12席計算之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司董事辭任暨董事變動達二分之一 其他 2022/6/20
1.發生變動日期:111/06/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:黃國倫董事 4.舊任者簡歷:磐宏開發股份有限公司董事長 5.新任者職稱及姓名:不適用。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:因事務繁忙辭任。 9.新任者選任時持股數:不適用。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/04/28~112/05/26 11.新任生效日期:不適用。 12.同任期董事變動比率:7/12 13.同任期獨立董事變動比率:不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年股東會重要決議事項 股東會 2022/6/15
1.股東會日期:111/06/15 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:補選第七屆一席缺額獨立董事案， 當選名單：獨立董事許文蔚。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修正「股東會議事規則」案。 (2)通過修正「取得或處份資產處理程序」案。 (3)通過修正「資金貸與他人作業辦法」案。 (4)通過修正「背書保證作業程序」案。 (5)通過擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (6)通過解除新任獨立董事競業行為禁止限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分 股東會 2022/6/15
公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:4/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由 全體獨立董事成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一 席缺額獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限 股東會 2022/6/15
公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限制案 1.股東會決議日:111/06/15 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:許文蔚獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 4.許可從事競業行為之期間:任職期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司111年股東常會表決通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司審計委員會成員補選新任 其他 2022/6/15
1.發生變動日期:111/06/15 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:缺額股東會補選。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 10.新任生效日期:111/06/15 11.其他應敘明事項:新任審計委員任期至112/05/26。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/5/26
1.事實發生日:111/05/26 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司基於整體營運規劃考量，經董事會決議通過變更申請股票上市(櫃)之 主辦輔導推薦證券商為「國泰綜合證券股份有限公司」，接續原主辦輔導 推薦證券商「德信綜合證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關 核准生效日為準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正本公司108年8月6日公告之 本公司向關係人取得使用權資 其他 2022/5/17
1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 新北市淡水區中正東路二段27-6、27-7號15樓之不動產使用權資產 2.事實發生日:108/8/6~108/8/6 3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額: (1)租賃總面積:142.8坪 (2)每單位價格:每坪租金新台幣977.94元(含稅) (3)租金總金額:每月租金新台幣139,650元(含稅) (4)使用權資產金額:五年約新台幣7,676,908元(含稅) 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關 係人者，得免揭露其姓名）: 吳麗玉女士，係本公司董事 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: (1)關係人為交易對象之原因:基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租， 作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 (2)前次移轉之所有人:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依使用權資產租賃契約書約定 9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及 決策單位: (1)本次交易之決定方式:雙方議價 (2)價格決定之參考依據:參考附近區域租賃市場行情(591租屋網) (3)決策單位:董事會 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租， 作為作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國108年8月6日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國108年8月6日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: (1)更正「交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得 及處分日期、價格及交易當時與公司之關係」為不適用。 說明1.該交易標的距本交易訂約日最近五年內所有權並無異動情形，故不適用。 2.原公告內容誤植為本公司與交易相對人對該交易標的之歷史租賃情形。 (2)更正「依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格」為 不適用。 說明:因關係人訂約取得不動產距本交易訂約日已逾5年故不適用。 (3)更正:「依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格」 為不適用。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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