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公司新聞
標題 訊息來源 日期
國鼎新藥臨床 報佳音 公開資訊觀測站 2021/6/4
國鼎（4132）3日宣布，旗下治療新冠肺炎（Covid-19）新藥Antr oquinonol（HOCENA），在美國、秘魯及阿根廷進行二期臨床試驗的 數據，通過美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會（DMC）審查， 建議擴大新增收治重症病患。 　　總經理蘇經天表示，將依據DMC建議繼續收案，並與美國FDA討論加 入重症病人收案，俟FDA核准後進行修改。國鼎的二期臨床試驗預計 今年第三季完成，實際時程將視臨床進度調整，若人體二期臨床試驗 有正向結果，將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/5/20
1.傳播媒體名稱:經濟日報【國鼎新冠新藥 準備好了】2.報導日期:110/05/203.報導內容:「國鼎目前在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA） ，隨時可以提供2,000人份的療程用藥。」「因為印度疫情大爆發，國鼎也正考慮循外交管道，洽詢印度當局申請於當地生產，提 供給印度緊急用於治療以解決當地嚴重的疫情。」 「國鼎表示....，最快將於5月底或6月初，進行美國FDA核准的外部獨立的數據監查委 員會（DMC）會議，之後將進行80人之期中解盲公布。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）業經美國FDA核准於全球多國多中心 中心進行人體二期臨床試驗中，雖未向國內衛福部申請人體臨床試驗，然考量目前 國內新冠肺炎(Covid-19)疫情嚴峻，本公司可循TFDA之「藥物樣品贈品管理辦法」 之相關規定辦理，如獲TFDA允許使用本公司臨床試驗中之新冠肺炎新藥 Antroquinonol(HOCENA），本公司將可供應2,000份之療程用藥予新冠肺炎之輕中 度確診患者，並期望可以緩解國內醫療體系之負荷。 (2)本公司和印度當地CDMO業者已簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）代工生 產契約，基於印度已為全球新冠肺炎疫情最為嚴重之國家，本公司亦可透過印度 臺北協會協助洽詢印度當局，以尋求可行之協助方式，提供本公司臨床試驗中之新 冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA）以緊急用於治療新冠肺炎確診患者。 (3)本公司於110/4/16完成第二階段收案(詳110/4/16重訊)，依據臨床試驗設計，收治 之輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者，於進行為期14天的聯合標準照護SoC 治療後，受試病患之臨床數據將由美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會(DMC) 召開審查會議，預估可於110年6月中旬前獲知審查結果，本公司將透過國際CRO向 美國DMC取得該期中臨床數據資料，以利本公司著手進行後續相關生產規劃。另如 獲美國DMC允許公布80人之臨床數據結果，本公司亦將發布重大訊息公告。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及補充說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠新藥準備好了 公開資訊觀測站 2021/5/20
國鼎（4132）昨（19）日宣布，全球新冠疫情再度升溫，變種病毒肆虐，台灣更是首度疫情嚴重爆發，升級至三級管制，值此台灣疫情緊急時期，國鼎目前在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA），隨時可以提供2,000人份的療程用藥。 　　另外，因為印度疫情大爆發，國鼎也正考慮循外交管道，洽詢印度當局申請於當地生產，提供給印度緊急用於治療以解決當地嚴重的疫情。 　　國鼎表示，該公司全球多國多中心之新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）二期臨床，目前已收案將近100 人，最快將於5月底或6月初，進行美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會（DMC）會議， 之後將進行80人之期中解盲公布。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
防疫護國神山 九強出列 公開資訊觀測站 2021/5/18
來自檢測、疫苗、解藥等三大領域的九家業者，組成防疫國家隊金三角，其中，檢測包括寶齡、泰博、安特羅，傳出有望取得國內快篩大單；疫苗由高端、國光、昱厚擔綱，高端即將獲緊急授權；解藥以生華科、昱厚、逸達、國鼎較受矚目，力拚完成臨床試驗、申請緊急授權。 　　雙北疫情延燒，北市新增五處快篩站，急需抗原快篩試劑支援，目前國內快篩廠商共九家合格並通過認證，但產能和速度僅寶齡、泰博、安特羅能符合要求，市場推論，這三家廠商最有機會搶下此次快篩急單。 　　寶齡表示，近日已與北市及中南部縣市政府、醫院接洽，預估月產能最多可達300萬劑，並先捐贈雙北市快篩站各5,000劑的抗原快篩試劑，後續將把原本供外銷用的試劑優先供應國內各地需求。 　　安特羅總經理張哲瑋說，旗下抗原快篩試劑經長庚大學驗證，可辨識出正在台灣流行的英國變異株。目前安特羅快篩試劑月產能約83萬劑，並將把原本外銷的20萬快篩試劑先行提供國人使用，本周會再備貨60萬劑。 　　疫苗方面，高端與台康攜手生產新冠疫苗。高端副總李思賢表示，旗下新冠疫苗二期臨床試驗，4月底所有受試者都已全數打完第二劑，正等待本月底安全性資料出爐，若一切順利，6月中旬可向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），若獲准，7月就可先供應200萬劑疫苗供國人接種。 　　國光、昱厚則投入新一代疫苗，已著手臨床試驗。另一家疫苗廠聯亞生技表示，為了滿足疫苗市場需求，正透過旗下聯亞藥業進行充填產線倍增計畫，目標提高現有產能五倍、達5億劑。 　　新冠解藥方面，昱厚生技鎖定輕症患者，自去年第2季起發展的新冠鼻噴藥物AD17002-SC，去年第上半年就成為醫藥品查驗中心（CDE）指標輔導案例，日前向衛福部提出二期臨床。 　　逸達的新藥FP-025，正是針對新冠重症解藥，可解急性呼吸窘迫症候群（ ARDS），這項目藥物目前在美國進行二臨床試驗，第4季可完成二期臨床。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台廠搶搭新冠解藥商機 高端、心悅、台微體、昱厚動起來 公開資訊觀測站 2021/5/13
新冠疫情持續蔓延，台廠搶搭開發解藥列車馬不停蹄！高端宣布啟動追加第三劑臨床試驗，對抗變種病毒，心悅生醫則與美國CRO合作夥伴PrevailInfoWorks開發可抑制雙靶點的口服藥物Pentarlandir，預計6月下旬進入臨床；另外台微體和昱厚則同步搶攻鼻噴型藥物商機。 　　業界認為，若加計已投入疫苗開發的聯亞生技、國光生，專攻藥物的生華科、逸達、中裕、國鼎等，台廠展現輸人不輸陣的氣勢，有機會在下半年陸續見成果。 　　可望在6月取得緊急使用授權勢（EUA）上市的高端，針對變種病毒，目前已修訂新冠肺炎疫苗MVC-COV1901一期臨床試驗進行計畫書，對原臨床試驗的45名受試者進行第三劑疫苗施打，進一步評估追加一劑疫苗的免疫原性及安全性，該試驗預計第三季初可完成初步分析。 　　原本鎖定開發精神用藥的心悅生醫，則是與PrevailInfoWorks合作開發治新冠的口服藥物Pentarlandir，目前已獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)早期輕症病患的人體臨床試驗，並獲FDA建議增加高劑量組。另台微體和昱厚都投入鼻噴劑藥物開發，主要是相對針劑疫苗，口服藥物或鼻噴劑較容易運送與儲存，有機會成為新式新冠藥物，目前兩家公司開發治新冠藥物均已啟動人體臨床試驗。 　　昱厚自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC已向衛福部食藥署(TFDA)申請二期人體臨床試驗，預計收案15位新冠病毒感染輕症患者。台微體則是透過子公司盈擘醫藥，開發抗新冠的羥氯?寧（HCQ）微脂體吸入懸浮劑藥物ISPM19，目前正進行一期臨床試驗；該藥物透過微脂體技術包裹吸入劑型藥物，可直接傳遞至上呼吸道及肺部，有望成為新冠患者治療用藥。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥 Antroquinonol之 公開資訊觀測站 2021/4/7
國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥 Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選 於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表 1.事實發生日:110/04/072.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於2021年4月7日接獲通知，獲准於2021年6月4日至6月8日美國臨床腫瘤醫學 會(ASCO，American Society of Clinical Oncology)年會期間，於官網發表在俄 羅斯完成之復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol的二期(IIa) 臨床試驗結果。 (2)試驗結果顯示復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol每日200mg BID，具有安全性且有療效。 (3)目前已委由CRO評估向美國FDA申請孤兒藥藥證(NDA)暨規劃向歐盟提出孤兒藥認證 (ODD，Orphan Drug Designation)之相關事宜。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告國鼎生技收到BNC Korea Co., Ltd.依約支付新冠肺炎 (Covid-1 公開資訊觀測站 2021/2/26
公告國鼎生技收到BNC Korea Co., Ltd.依約支付新冠肺炎 (Covid-19)新藥授權之第二期簽約金200萬美元 1.事實發生日:110/02/262.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年1月4日與BNC Korea Co., Ltd. (以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺炎 (Covid-19)新藥之開發合作及區域代理授權合約。 (2)BNC Korea依據合約於110年2月26日支付本公司第二期簽約金200萬美元，合計已收 到簽約金共400萬美元，簽約金已依約全額收足。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/1/21
1.傳播媒體名稱: (1)1/21工商時報B04版【國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA】 (2)1/20自立晚報【國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果】 (3)1/20ETtoday【國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲　最快今年第3季取得EUA上市】2.報導日期:110/01/213.報導內容: (1)「...，並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權(EUA)。」 (2)「...目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權，希望第2季底前可談妥。」 (3)「...最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。」、「...預計最快今年第3季就可 以取得緊急使用授權上市。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依據本公司110/1/16發布之重大訊息，本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)二期人體臨床試驗，預計於110年第2季完成， 實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的 時程及洽談授權的進度，請以本公司發布之重大訊息為準。 (2)有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」，係指經美國FDA核 准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查，本公司進行中之新冠肺炎 (Covid-19)二 期人體臨床試驗設計，係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗 ，首批臨床試驗數據之安全性及有效性已獲DMC「正面回應positive response」 不需要任何調整進行持續收案；另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲，相關臨 床試驗數據並不公開。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨 床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA 公開資訊觀測站 2021/1/21
國鼎（4132）20日宣布，用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）二期臨床，首批收治20位病患的第一階段安全性雙盲試驗，獲美國FDA核准外部獨立數據監查委員會（DMC）審查完成通過，且結果正向！董事長劉勝勇表示，目前已積極將啟動多國多中心臨床，並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權（EUA）。 　　劉勝勇表示，該新藥二期臨床預計收案174位新冠肺炎輕度至中度住院病患，目標在未來三個月收完，預計完成154個收案就會解盲，若結果達標，就會提交EUA申請，國鼎也將躋身全世界重要治療新冠肺炎的公司之一。 　　依據國鼎生技臨床設計之療程估算，預計核價後每位新冠肺炎病患的療程費用為1,680美元（約台幣4.7萬）。 　　劉勝勇指出，國鼎的新冠新藥將採取區域授權策略，今年1月已率先授權韓國BNC行銷南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家的權利。該授權金包含簽約金及里程金總計1,800萬美元，其中400萬美元簽約金半數已入帳，其餘也會於2月陸續到手，正式銷售後，國鼎則可依藥品價格取得25％銷售分潤。 　　根據美國FDA有關臨床試驗的數據監查委員會建立及運作指導規定：DMC由具有臨床試驗相關專業知識的獨立專家所組成，DMC定期審查從一項或多項正在進行的臨床試驗中收集的數據，針對關於試驗受試者以及尚未被招募的受試者之持續安全性、試驗的持續有效性和科學價值進行審查，並作出重要的建議。 　　國鼎總經理蘇經天表示，由於DMC回應正向，國鼎已啟動全球多國多中心二期臨床收案，包含美國、祕魯及阿根廷，預計今年第二季可望完成臨床收案。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠藥臨床奏捷 公開資訊觀測站 2021/1/18
國鼎生技（4132）公布，研發中新冠肺炎新藥 Antroquinonol（Hocena）二期人體臨床試驗第一階段20位病患臨床資料已經完審查，並獲「正面回應」不需任何調整行持續收案，美國食品藥物管理局（FDA）認可的數據監查委員會（DMC）同意繼續進行第二階段收案，目標今年第2季完成174人收案。 國鼎指出，這項人體二期臨床試驗，是針對治療新冠肺炎而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對Hocena的安全性和有效性的驗證研究，總收治人數為174人，第一階段收治的20人已完成臨床試驗，並在今年1月16日經FDA核准的外部獨立的DMC審查完成。 國鼎新冠肺炎新藥二期臨床執行地點，包括美國、秘魯及阿根廷，該公司預計今年第2季可完成174人收案，若人體二期臨床試驗結果正向，將有助公司向FDA申請緊急使用授權（EUA），並申請新藥上市。針對美國市場，目前仍在洽談藥廠授權。 國鼎表示，新冠肺炎新藥Hocena的南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其的市場權，已經授權給南韓BNC Korea公司，並在日前獲得第一期簽約金200萬美元，後續還有第二期簽約金200萬美元、以及授權里程金合計1,800萬美元，並於新藥上市或取得緊急使用授權（EUA）後依藥品價格之25%支付銷售權利金。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎( 公開資訊觀測站 2021/1/16
國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成 1.事實發生日:110/01/162.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗 ，第一階段收治20位病患的臨床數據結果已於110年1月16日經美國FDA核准之外部 獨立的數據監查委員會（Data Monitoring Committee，DMC）審查完成，並獲DMC 「正面回應positive response」不需要任何調整進行持續收案，DMC同意可繼續進 進行新冠肺炎(Covid-19)輕度至中度住院病患之收治。 (2)本公司目前在美國、秘魯及阿根廷進行全球多國多中心之新冠肺炎(Covid-19)二 期臨床試驗，將加速後續之收案進度。 (3)臨床試驗介紹 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗，用於治療因新 冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥Antroquinonol (Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者接受Antroquinonol(Hocena) 或安慰劑，聯合標準照護SoC治療14天。 A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：總收治人數為174人，第一階段收治之20人已完成臨床試驗。 C.主要評估指標(時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存活且無 呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流 量氧氣或ECMO)。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)改善時間：根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改 善序數量表測量的臨床變化評分。 (b)住院時間：病人出院時間。 (c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。 E.服用方式：每天兩次（BID）口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA)，持續 14天。 F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。 (4)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體臨床 試驗。 (3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 經美國FDA核准之外部獨立數據監測委員會(DMC)審查完成，可繼續進行新冠肺炎 (Covid-19)輕度至中度住院病患之收治。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續進行新冠肺炎(Covid-19) 輕度至中度住院病患之收治，若人體二期臨床試驗有正向結果，將有助於國鼎生 技研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 後續向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)， 並申請新藥上市。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：110年第2季，實際時程將視臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據世 界衛生組織(WHO)截至110年1月15日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例已逾 9,181萬例，死亡案例逾198萬例，新冠肺炎之國際疫情嚴竣且持續擴散，整體市場 狀況難以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有經美國FDA核准的吉立亞醫 藥公司(Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)為新冠肺炎住院患者的治療 藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告國鼎生技收到新冠肺炎(Covid-19)新藥授權BNC KoreaCo., Ltd. 公開資訊觀測站 2021/1/9
公告國鼎生技收到新冠肺炎(Covid-19)新藥授權BNC KoreaCo., Ltd.之第一期簽約金200萬美元 1.事實發生日:110/01/082.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年1月4日與BNC Korea Co., Ltd. (以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺 炎(Covid-19)新藥之開發合作及區域代理授權合約，依據合約BNC Korea將分二 期支付400萬美元之簽約金，本公司已於110年1月8月收到BNC Korea支付之第一 期簽約金200萬美元。 (2)BNC Korea後續將再依合約約定日期支付第二期簽約金200萬美元，本公司於收到 該款項時將再行公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠藥行銷四國 授權BNC Korea 公開資訊觀測站 2021/1/6
國鼎（4132）5日宣布，已將臨床中的新冠肺炎（Covid-19）治療 新藥授權BNC Korea，行銷南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等四國， 簽約金400萬美元、合計里程金1,800萬美元，未來上市後，可享有的 25％的銷售分潤。 　　董事長劉勝勇表示，國鼎為提早因應接下來的全球授權與新冠肺炎 病患人數需求，已經循國際大藥廠合作模式，委託國際專業的CDMO公 司全力配合量產，若一切順利，預計2021年Q3可以完成部分市場需求 ，2022年則視市場需求而達到全面供應。 　　開啟國內首家新冠藥物授權的國鼎，是在4日與韓國BNC Korea簽署 授權合約，該銷售自2021年1月4日起至2036年1月3日，共15年。 　　劉勝勇表示，國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）／（GH Covid-2-001），此次授權BNC Korea行銷南韓、俄羅斯、烏克蘭、土 耳其等國家，將可挹注未來營收，對財務、業務有正面助益。 　　國鼎表示，依據新藥Antroquinonol（Hocena）臨床設計14天療程 計算，預計核價後每位新冠肺炎病患的療程費用為1,680美元。 　　根據美國約翰霍普金斯大學建立的全球新冠肺炎即時監測資訊網資 料，統計新冠肺炎確診人數，在俄羅斯至1月5日，已累積達322萬人 ，而合計南韓、俄羅斯、土耳其及烏克蘭四國的總確診人數，目前已 累積高達665萬人。 　　國鼎的Antroquinonol臨床是自2020年開始，在美國進行新冠肺炎 臨床收案，並於2020年底獲祕魯及阿根廷核准臨床試驗，正式啟動多 國多中心的臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠藥 授權韓商 公開資訊觀測站 2021/1/5
國鼎（4132）昨（4）日宣布，該公司與韓國BNC Korea公司簽署了新冠肺炎新藥開發合作及授權合約，BNC Korea將在今年2月底之前支付簽約金400萬美元，整個授權里程金合計為1,800萬美元（約新台幣5億元），並於新藥上市或取得緊急使用授權（EUA）後，依藥品價格的25%支付銷售權利金。 國鼎表示，公司與BNC Korea簽署新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）的開發合作及區域代理授權，BNC Korea將獲得國鼎新冠肺炎新藥在南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家的開發及銷售權利。 國鼎所開發的新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena），目前已在美國、阿根廷及秘魯進行二期臨床試驗，公司針對這項抗疫新藥的全球國際授權已啟動，BMC Korea為國際的第一個國際授權對象。國鼎並表示，依據公司臨床設計之療程，預計核價後每位新冠肺炎病患的療程費用為1,680美元。 國鼎表示，BNC Korea公司原本是一家從事醫美相關的醫藥公司，擁有自己的生產線及銷售團隊，產品並銷售到許多國家市場，而現在也跨足到藥品市場。 據了解，BNC Korea成立於2007年，總部位於韓國大邱廣域市，在韓國從事生物材料的研發、生產和銷售，目前主要提供透明質酸（玻尿酸）填充劑和皮膚追加注射填充劑，可透過物理再生來暫時減少臉部皺紋。公司也提供Hibarry，這是一種用於深腔創傷的敷料，用於減少手術期間脊髓黏連；另一項產品GENTA Q，為白色膠原蛋白海棉，透過防止傷口受到汙染來保護傷口。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告國鼎生技與BNC Korea Co., Ltd.簽署新冠肺炎 (Covid-19)新藥 公開資訊觀測站 2021/1/4
公告國鼎生技與BNC Korea Co., Ltd.簽署新冠肺炎 (Covid-19)新藥之開發合作及授權合約 1.事實發生日:110/01/042.契約或承諾相對人:BNC Korea Co., Ltd.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/01/04~125/01/035.主要內容(解除者不適用): (1)本公司與BNC Korea Co., Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺炎(Covid-19)新 藥(Antroquinonol(Hocena)/GHCovid-2-001)之開發合作及區域代理授權， BNC Korea將支付簽約金400萬美元，合計授權里程金為1,800萬美元，並於新藥上 市或取得緊急使用授權(EUA)後依藥品價格之25%支付銷售權利金。 (2)BNC Korea將獲得本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥(Antroquinonol(Hocena) /GHCovid-2-001)於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家之開發及銷售權利。6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。7.對公司財務、業務之影響:藉由對BNC Korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入 ，對公司財務、業務有正面之助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:拓展本公司開發之新冠肺炎(Covid-19)新藥 (Antroquinonol(Hocena)/GHCovid-2-001)之國際授權市場。9.其他應敘明事項: (1)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥(Antroquinonol(Hocena)之全球國際授權已啟動， BMC Korea為本公司第一個國際授權對象。 (2)依據本公司臨床設計之療程，預計核價後每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用 為1,680美元。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清及補充說明新聞媒體報導 公開資訊觀測站 2020/12/29
1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版報導【國鼎胰臟癌藥傳捷報】2.報導日期:109/12/293.報導內容:「國鼎生技(4132)昨(28)日表示，…，針對急性骨髓性白血病(AML)治療領域，也將於 明年第1季向美國食品藥物管理局提出第一線治療的二期臨床試驗計畫與復發型的孤 兒藥證申請。」 國鼎表示，Antroquinonol對於胰臟癌的治療，已經獲得美國FDA與歐盟EMA核准的孤兒 藥資格，第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中，預 計2021年完成收案。」「國鼎強調，…，公司另一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）臨床，預計將於新冠肺炎疫 情緩和後，執行第三期臨床試驗」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依據本公司109年11月12日及109年11月15日之重大訊息，有關本公司用於治療復發 性急性骨髓性白血病(AML)新藥Antroquinonol(Hocena)向美國申請孤兒藥藥證之預 計時程，以及預計於美國進行之急性骨髓性白血病第一線治療之人體二期臨床試驗 之時程，均將依據與美國 FDA討論後確認。 (2)有關報載「第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中 ，預計2021年完成收案」，依據本公司109年3月27日之重大訊息公告，本公司小分 子新藥合併化療藥物之一線胰臟癌二期臨床試驗預計於2022年完成，目前本公司依 美國FDA核准之臨床試驗計畫在美國、南韓及台灣持續收案中，實際時程本公司將 視臨床進度調整。 (3)本公司用於單獨治療非小細胞肺癌之小分子新藥Antroquinonol(Hocena)的二期臨 床試驗已完成(請參詳本公司108年4月1日之重大訊息)，後續臨床試驗進展請依本 公司重大訊息公告內容為準。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資 訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎胰臟癌藥傳捷報 公開資訊觀測站 2020/12/29
國鼎生技（4132）昨（28）日表示，該公司新藥Antroquinonol（HOCENA）繼新冠肺炎臨床試驗已經啟動之外，針對急性骨髓性白血病（AML）治療領域，也將於明年第1季向美國食品藥物管理局提出第一線治療的二期臨床試驗計畫與復發型的孤兒藥證申請。 國鼎表示，Antroquinonol對於胰臟癌的治療，已經獲得美國FDA與歐盟EMA核准的孤兒藥資格，第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中，預計2021年完成收案。 國鼎強調，Antroquinonol無論在癌症、慢性疾病方面，都已經進行二期階段，除了AML、胰臟癌治療及新冠肺炎之外，公司另一項針對非小細胞肺癌（NSCLC）臨床，預計將於新冠肺炎疫情緩和後，執行第三期臨床試驗。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正109/12/22重大訊息(修正原公告更補正之107~108年年 報，108 公開資訊觀測站 2020/12/25
更正109/12/22重大訊息(修正原公告更補正之107~108年年 報，108年現增公說書，107~108年度合併(個體)暨107年第 2季、108年第2季、109年第2季財務報告附註之部分內容) 1.事實發生日:109/12/252.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 以下年報修正董事領取合併報表內所有公司酬金資訊，暨年報、公說書及財務報告 修正本公司對印尼公司之投資情形，原自107年起表達為本公司透過子公司 Golden Biotechnology Corp(Anguilla)轉投資之RICH WIDE Technology CO., LTD. (Seychelles)間接投資PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia)，更正為本公 司於106年12月匯出美金30萬，委由當地律師協助於印尼設立子公司，帳列預付投 資款，並刪除PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia)。 (1)補正105年至108年年報之部分內容如下： A.105年年報：第19~22頁。 B.106年年報：第18~21、69~72頁。 C.107年年報：第20~23、41、72~75、95、96、140、164、165、194頁。 D.108年年報：第19~22、39、70~73、92、93、131、154、179頁。 (2)補正108年現增公開說明書之部分內容如下： 第11~12、18~20、43~44頁 附件五-107年度合併財務報告第21~22頁及附表二第1頁。 附件六-108年第二季財務報告第15~16頁及附表二第1頁。 附件八-107年度個體財務報告第26~27頁、附表二第1頁及明細表四第1頁。 (3)更正財務報告部分內容如下： A.107年第2季財務報告第17~18頁、附表二第1頁。 B.107年度個體財務報告第26~27頁、附表二第1頁、明細表四第1頁。 C.107年度合併財務報告第21~22頁、附表二第1頁。 D.108年第二季財務報告第15~16頁、附表二第1頁。 E.108年度個體財務報告第25頁、附表二第1頁、明細表四第1頁。 F.108年度合併財務報告第19~20頁、附表二第1頁。 G.109年第二季財務報告第14頁、附表二第1頁。 上述財務報告之更正均不影響損益。6.因應措施:發佈重大訊息並將更正後年報、公開說明書及財務報告重新上傳至公開資 訊觀測站。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena) 公開資訊觀測站 2020/12/22
國鼎生技用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)通過阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT) 藥品臨床試驗審查，准予在阿根廷進行人體二期臨床試驗 1.事實發生日:109/12/222.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於109年12月22日接獲通知，阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局 (ANMAT，Administracion Nacional de Medicamentos,Alimentosy Tecnologia Medica)核准本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena)在阿根廷執行新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗。 (2)繼美國及秘魯後，阿根廷為本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena)經核准進行　 新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗之第三個國家，更加拓展了本公司新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗多國多中心之全球佈局規畫版圖。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試 驗。 (3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 通過阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT)核准在阿根廷進行新冠 肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：實際時程將依臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據世 界衛生組織(WHO)截至109年12月21日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例已逾 7,570萬例，死亡案例逾169萬例，新冠肺炎疫情持續快速擴散中，整體市場狀況難 以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有經美國FDA核准的吉立亞醫藥公 司Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)為新冠肺炎住院患者的治療藥 物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告獨立董事就董事會之決議事項表示反對意見 公開資訊觀測站 2020/12/21
1.董事會、審計委員會或薪酬委員會之日期:109/06/112.董事會、審計委員會或薪酬委員會之議決事項(請輸入〝董事會〞或〝審計委員會〞或〝薪酬委員會〞):董事會3.表示反對或保留意見之獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員姓名及簡歷: 獨立董事李基存 /萬通票券金融(股)公司獨立董事、大安生物科技(股)公司監察人 獨立董事吳金湖 /勤繹會計師事務所會計師 獨立董事李燕珠 / 台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理4.表示反對或保留意見之議案: 第五案：為強化公司治理及董事會職能，擬於每月召開董事會。5.前揭獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員表示反對或保留之意見: 獨立董事李基存於表決時表示反對意見 獨立董事吳金湖於表決時表示反對意見 獨立董事李燕珠於表決時未表示意見6.因應措施:依規定發布重大訊息。7.其他應敘明事項:經主席徵詢全體出席董事進行表決，表決結果為2席贊成、8席反對 2席不表示，本案經有過半數董事之出席，未經出席董事過半數之同意，故本案表決 不通過。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
標題 公告類別 日期
國鼎生物：本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/13
1.董事會決議日期:112/03/13 2.股東會召開日期:112/06/07 3.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會審查111年度決算表冊報告。 (3)111年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)第八屆董事全面改選案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事競業行為禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/04/09 12.停止過戶截止日期:112/06/07 13.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自112年4月9日至112年6月7日停止股票過戶登記；因最後過戶日 112年4月8日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至112年4月7日下午五時。 (2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名董事(含獨立董事) 候選人名單事宜受理期間：自112年3月20日起至112年3月30日下午五時止。 受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 現金增資 2023/3/13
1.董事會決議日期:112/03/13 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管 理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。 4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。 5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息 ，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合 理性。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。 8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集 資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集 資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄 其他 2023/3/6
公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:112/03/06 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/03/06~112/12/31 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下稱BNC Korea)簽署合作備忘錄(MOU)，闡明 BNC Korea將使用本公司獨家提供之原料於BNC Korea之工廠生產本公司授權之保健 品，並協助該授權之保健品申請通過韓國食品及藥物安全局(MFDS)註冊及在韓國地 區取得上市許可，本公司並授權BNC Korea為韓國地區正式經銷商。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響: 藉由與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 10.具體目的: 透過與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於112/03/06收到BNC Korea公司確認簽屬合作備忘錄文件。 (2)本合作備忘錄起迄日期為112/03/06~112/12/31或至最終經銷合約簽署日。 (3)本合作備忘錄之簽定未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管、會計主管、發言人及代理發言人異動 其他 2023/2/17
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、發言人及代理發言人 2.發生變動日期:112/02/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖(代理)/財會部專案副總經理/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:不適用。 (3)發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (4)代理發言人:陳志源/管理部副總經理/本公司管理部副總經理。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:許紫雲/財會部協理/麗寶生醫(股)公司財務處經理。 /泉盛生物科技(股)公司財務部副理。 (3)發言人:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (4)代理發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整。 6.異動原因: (1)財務主管及會計主管經董事會通過正式任命。 (2)發言人及代理發言人為職務調整。 7.生效日期:112/02/17 8.其他應敘明事項: (1)本公司於112/01/18已公告由林國聖先生代理財務主管一職。 (2)本公司業於112/02/17董事會通過財務主管及會計主管任命案。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管異動 其他 2023/1/18
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管 2.發生變動日期:112/01/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷:林國聖(代理)/財會部專案副總經理 /誠新綠能(股)公司財務處協理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。 6.異動原因:新任。 7.生效日期:112/01/18 8.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:曾木增/本公司財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:新任人選待董事會任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 (2)財務主管及會計主管:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (2)財務主管及會計主管:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:財務主管及會計主管職務暫由職務代理人代理；新任人選待經董事會 任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司代理發言人異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:代理發言人 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳志源/本公司管理部副總經理/本公司管理部副總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Req 其他 2022/9/10
本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA書面審查結果回覆 1.事實發生日:111/09/10 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技以所完成研發中的新藥Antroquinonol(Hocena)用於治療輕至中度新冠 肺炎(Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)結果，委由CRO公司向美國FDA 提出申請Pre-EUA Meeting Request(緊急使用授權前會議請求)，國鼎生技於 2022年7月25日接獲CRO公司通知美國FDA業已正式批准 Pre-EUA Meeting Request，並通知此Pre-EUA Meeting將以書面審查之方式進行，書面審查結果 的答覆日期暫定為2022年9月9日(美國時間)。 (2)國鼎生技於2022年9月10日(台灣時間)接獲CRO公司通知，接獲美國FDA回覆 Meeting書面審查結果的重點如下： A.國鼎生技於Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)所申請的適 應症Pre-EUA 為新藥Antroquinonol合併類固醇用於治療輕度至中度新冠肺炎 住院病患。 B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA 申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床試驗來提供潛在的功效性及安全 性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。 C.國鼎生技在申請資料中提出Antroquinonol可提供治療或預防長新冠 (Long Covid)症狀，美國FDA不認為長新冠適用於緊急使用授權(EUA)的法規 授權疾病，美國FDA建議國鼎生技向美國FDA請求會議以討論長新冠的臨床試 驗發展計劃，以便支持後續NDA(新藥藥證)的申請。 D.有關非臨床資料，美國FDA同意國鼎生技所提供Antroquinonol的非臨床試驗 資料(Non-clinical studies)是充分且可支持緊急適用授權申請(EUA submission)，且不需再做其它非臨床試驗。 E.國鼎生技後續相關之進一步的臨床規劃將與美國FDA討論後再進行。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena) (2)用途：治療輕至中度新冠肺炎住院病人 (3)預計進行之所有研發階段： 以申請NDA取得藥證為目標接續申請第三期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：美國FDA Pre-EUA Meeting請求。 B.未通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本公司將依美國FDA建議規劃繼續向美國FDA申請三期臨床試 驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付新藥研發等相關費用。 (6)市場現況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至2022年9月 10日全球已有6.04億人，651萬人死亡；國內亦已有5,614,227例確診，10,225 人死亡。全球各國政府與藥廠皆積極投入藥物開發，現階段藥物仍為全球短缺 的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明 其他 2022/7/31
1.事實發生日:111/07/31 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明如下: (1)本公司之前宣稱主要評估指標沒有納入統計分析的P值，惟最終CSR包含主要評估 指標P值之原因。 由於新冠肺炎是全新且之前無相關治療經驗的重大流行病，為了加速進程，因此本 試驗的計畫書是委託CRO公司設計，而計劃書在主要指標的頁面並無提及要與對照組 相比，因此當時認為不需要與對照組相比。之後與CRO公司開會討論得知本試驗主要 指標需與對照組相比較。 (2)本公司在主要評估指標資訊未完整情況下，於111年1月5日公告解盲數據之原因。 CRO公司於111年1月5日以電郵告知本公司可下載解盲資訊時，為避免延誤法令要求之 發布期限，本公司立即於同日辦理重大訊息發布相關事宜。 本公司於111年1月5日經CRO公司告知得以下載之臨床數據，有主要評估指標，只包含 用藥組數據。本公司為兼顧重訊公布等相關法令，維護投資大眾權益，故公布上開 臨床數據中之用藥組數據。 (3)本公司取得主要評估指標P值資訊之時點。 本公司於111年1月5日尚未取得主要評估指標P值資訊，事後是於111年7月6日取得 (但未定稿)，本公司於111年7月30日取得最終CSR後公告。 (4)本公司於111年1月5日重大訊息記者會中，回應記者詢問「臨床二期結果可以說是 解盲達標嗎？」表示「可以說是達標」之依據。 本公司主要係參酌臨床試驗計畫書所定義之主要指標數據(即第14天用藥組患者康復 率達97.9%，以及用藥組在第28天之所有病人康復率達100%)，縱以中性用語「達標」 稱之，並無不當或誤導之虞。 二期臨床試驗結果係進一步探討新藥的有效族群、劑量及安全性，並非申請藥證的 成敗終點。 (5)有關最終CSR主要評估指標用藥組康復率與對照組康復率與之前所公告數據不同之 原因。 本公司於111年3月15日重大訊息中說明主要評估指標「試驗結果：在 第14天用藥組 的患者康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%」，用藥組一位原列未康復病患在 第14天已停止氧氣供應，應改列康復，經CRO口頭同意而在衛福部會議簡報將康復率 修正為100%，但依據CRO公司於111年2月14日美國時間所提供的數據尚未更正，因此 本公司已於111年3月23日更正公告重大訊息係依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14修正為「試驗結果：在第14天用藥組的患者康復率是97.9%」。 此外， 本公司亦同時依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14，確認當時對照組 的康復率即為96.0% 111年7月30日Final CSR所述「用藥組的治療後的第 14 天因 COVID- 19導致肺炎 住院患者存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%」，CRO公司 將其上述差異原因說明記載於CSR第158頁Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14 Note4。記載說明如下： 對照組：二位原列未康復病患(Subject No:01005008、02001004)轉列為 missing data，故康復率變為100%。 用藥組：原列未康復之病患(02001002)，雖然已於第14天下午摘除呼吸器，如同前段 所述仍未計入在第14天存活且無呼吸衰竭之患者，故比率 仍維持97.9%(47/48)。 (6)依最終CSR結論，對本公司已向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查之可能影響。 目前美國取得Covid-19 EUA的藥證中，有些在臨床結果並無統計顯著，還是可以取得 EUA。 例如FDA審查Eli Lilly的Bebtelovimab主要指標並未達到統計顯著，Bebtelovimab 仍於2022年2月11日取得Covid-19 EUA。 本公司已以二期臨床試驗數據向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查，美國FDA預計於 2022年9月9日提供Pre-EUA Meeting書面審查結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明 其他 2022/7/30
1.事實發生日:111/07/30 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國鼎生技於111年07月30日收到所委託之CRO公司之最終CSR(clinical study report)， 依據該CSR重點內容及整體結論說明如下: (1)試驗藥物名稱: Antroquinonol (Hocena) (2)試驗計畫代號: GHCovid-2-001 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所 進行的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑 對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究， 患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療(SoC) 總共14天。 (3)本試驗數據顯示: 主要評估指標：康復率(recovery ratio)，在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。 試驗結果顯示，在Antroquinonol治療後的第 14 天因 COVID-19導致肺炎住院患者 存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%，這種比較沒有統計 顯著意義（P=0.5304）。然而，與對照組相比，Antroquinonol組的comorbidities 合併症，如高血壓 (Antroquinonol 38.7% vs. 對照組22.6%) 和糖尿病 (Antroquinonol 24.2% vs.對照組14.5%)以及男性患者的比例更高，這兩個因素都 會顯著增加新冠肺炎惡化為重症(呼吸衰竭)或死亡的比例；再者，試驗的第一天在 Antroquinonol組就有6個受試者惡化為呼吸衰竭，而對照組相對較少只有1個呼吸 衰竭。 此外，對照組接受皮質類固醇和瑞德西韋作為標準治療( SoC )治療的患者百分比 高於Antroquinonol組。以上因素可能是導致主要終點有效性不明確的原因，即便 如此，在本試驗期間以Delta為主要新冠變異病毒的情況下，Antroquinonol組在 第14天以後，即未出現呼吸衰竭，也沒有出現死亡，其康復率為百分之百。 (4)次要評估指標： 本研究雖未顯示Antroquinonol組相對於對照組的重大優勢( superiority )， 這可能是由於研究人群在試驗兩組中都接受了標準療法( SoC )的治療，且對照組 有較低的風險因子。即使如此，本試驗仍然在新冠肺炎( COVID-19 )住院患者的 一些症狀上，觀察到利於Antroquinonol 的改善趨勢，包括中位數住院時間減少了 1 天，世界衛生組織之臨床變化評分改善到零的中位數時間也減少了 2 天，而重症 加護病房的住院時間更是減少了 9.5天。最近，在 COVID 19 感染者中報告了 COVID 19 長期影響(Long COVID長期新冠症狀) 的主要症狀，包括呼吸困難、肌肉 痠痛和味覺或嗅覺喪失。茲分別說明如下: 呼吸困難: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有6.1%， 對照組則有17.8%的病人(P=0.0327)。 肌肉痠痛: 試驗結果第7天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有3.6%， 對照組則有11.8% (P-value=0.0525)。 嗅覺或味覺喪失: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是: 用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人(P-value=0.1059)，Antroquinonol組的受試者都 沒有味覺或嗅覺的喪失了。 以上雖未有統計顯著意義，第28天的呼吸困難(P=0.0327)和第7天的肌肉酸痛 (P=0.0525)都顯示Antroquinonol有利於積極減少症狀的趨勢。 重症加護病房(ICU)的治療時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數治療天數 為13.5天，對照組為23天(P-value=0.5404)。 住院時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數住院時間為4天，對照組為5天 ( P-value=0.9951 )。 WHO序數量表測量的臨床變化評分改善時間:試驗結果Antroquinonol組的病人改善到 scale為0的中位數天數為29天，對照組 是31天(P-value=0.7034)。 清除病毒的時間: 試驗結果Antroquinonol組的中位數天數為14天，對照組是15天 (P- value= 0.5422)。 以上雖未有統計顯著意義，在有前述兩組間的不對等風險因子之下，和對照組相比， Antroquinonol組的中位數住院時間仍然減少了 1 天，WHO臨床變化評分改善到零的 中位數時間也減少了 2 天，而重症加護病房的住院時間更是減少了 9.5 天。 (5)安全性方面: 病人耐受性良好，無需要進一步探討的安全性議題。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告修正本公司110年度年報部分內容(股東會後修訂本) 股東會 2022/7/13
1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司110年度年報 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址 (2)第19頁-董事及獨立董事酬金 (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金 (4)第44~46頁-股本來源 8.更正後金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址(增列公司網址) (2)第19頁-董事及獨立董事酬金(增列金額總額) (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金(增列金額總額) (4)第44~46頁-股本來源(屬私募者以粗體字體方式顯著標示) 9.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董 股東會 2022/6/22
更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一(更正同任期董事變動比率達二分之一) 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:6/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項: 1.本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由全體獨立董事 成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一席缺額 獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 2.同任期董事變動比率為6/12，有關董事變動計算方式係依(88)台財證(一)字 第47693號及(87)台財證(一)字第03534號解釋令，以本屆董事累計辭任及解任 計4席，加計累計補選任2席，合計變動6席，除以本屆董事席次12席計算之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司董事辭任暨董事變動達二分之一 其他 2022/6/20
1.發生變動日期:111/06/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:黃國倫董事 4.舊任者簡歷:磐宏開發股份有限公司董事長 5.新任者職稱及姓名:不適用。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:因事務繁忙辭任。 9.新任者選任時持股數:不適用。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/04/28~112/05/26 11.新任生效日期:不適用。 12.同任期董事變動比率:7/12 13.同任期獨立董事變動比率:不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年股東會重要決議事項 股東會 2022/6/15
1.股東會日期:111/06/15 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:補選第七屆一席缺額獨立董事案， 當選名單：獨立董事許文蔚。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修正「股東會議事規則」案。 (2)通過修正「取得或處份資產處理程序」案。 (3)通過修正「資金貸與他人作業辦法」案。 (4)通過修正「背書保證作業程序」案。 (5)通過擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (6)通過解除新任獨立董事競業行為禁止限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分 股東會 2022/6/15
公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:4/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由 全體獨立董事成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一 席缺額獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限 股東會 2022/6/15
公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限制案 1.股東會決議日:111/06/15 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:許文蔚獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 4.許可從事競業行為之期間:任職期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司111年股東常會表決通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司審計委員會成員補選新任 其他 2022/6/15
1.發生變動日期:111/06/15 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:缺額股東會補選。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 10.新任生效日期:111/06/15 11.其他應敘明事項:新任審計委員任期至112/05/26。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/5/26
1.事實發生日:111/05/26 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司基於整體營運規劃考量，經董事會決議通過變更申請股票上市(櫃)之 主辦輔導推薦證券商為「國泰綜合證券股份有限公司」，接續原主辦輔導 推薦證券商「德信綜合證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關 核准生效日為準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正本公司108年8月6日公告之 本公司向關係人取得使用權資 其他 2022/5/17
1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 新北市淡水區中正東路二段27-6、27-7號15樓之不動產使用權資產 2.事實發生日:108/8/6~108/8/6 3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額: (1)租賃總面積:142.8坪 (2)每單位價格:每坪租金新台幣977.94元(含稅) (3)租金總金額:每月租金新台幣139,650元(含稅) (4)使用權資產金額:五年約新台幣7,676,908元(含稅) 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關 係人者，得免揭露其姓名）: 吳麗玉女士，係本公司董事 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: (1)關係人為交易對象之原因:基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租， 作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 (2)前次移轉之所有人:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依使用權資產租賃契約書約定 9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及 決策單位: (1)本次交易之決定方式:雙方議價 (2)價格決定之參考依據:參考附近區域租賃市場行情(591租屋網) (3)決策單位:董事會 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租， 作為作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國108年8月6日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國108年8月6日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: (1)更正「交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得 及處分日期、價格及交易當時與公司之關係」為不適用。 說明1.該交易標的距本交易訂約日最近五年內所有權並無異動情形，故不適用。 2.原公告內容誤植為本公司與交易相對人對該交易標的之歷史租賃情形。 (2)更正「依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格」為 不適用。 說明:因關係人訂約取得不動產距本交易訂約日已逾5年故不適用。 (3)更正:「依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格」 為不適用。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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