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公司新聞
標題 訊息來源 日期
國鼎生物：公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (De 公開資訊觀測站 2022/11/28
公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)(補充111/11/22重大訊息 相關內容與原110年1月4日簽訂之授權合約修訂差異) 1.事實發生日:111/11/22 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21 5.主要內容(解除者不適用): (1)國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)，授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市　 許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署 新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。 (2)授權產品:Antroquinonol(商標HOCENA)。 (3)授權使用適應症: 限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴 展至其他適應症。 (4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。 (5)此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元， 其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金 400萬元)，以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)之里程金1100萬 美元。 (6)若新藥上市，國鼎將銷貨與BNC Korea，另外也依約獲得銷售權利金(royalty)； 若符合雙方約定之條件，雙方將另訂生產協議，國鼎將授與BNC Korea製造之權利， 國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。 6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。 7.對公司財務、業務之影響: 藉由對BNC Korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務及 後續全球之新藥推展有正面之助益。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(商標HOCENA)之國際 授權市場。 9.其他應敘明事項: (1)本次合約變更的差異部份如下: (a)授權區域變更：將原先授權四個國家中的俄羅斯及烏克蘭，變更為巴西及印尼。 (b)里程金條件變更：合約授權金總金額由1,800萬美元變更為1,500萬美元。 其中400萬美元簽約預付款(upfront payment)調整為里程金(milestone payment)。 (c)新增訂有條件授權BNC Korea新藥製造權利：於BNC Korea滿足雙方約定條件後， 國鼎將供應API予BNC Korea進行製造。 (d)明確約定供應方式：新藥上市第1年將由國鼎供應劑型藥(Drug)，直到BNC Korea之銷售，以及其工廠設備符合雙方約定要求之製造條件，加上雙方完成 「製造合約」（Manufacture Agreement）之簽署後，始授權BNC Korea利用向本 公司採購的API製造Drug的製造權利。 (2)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以申請NDA取得藥證及新藥上市　 為目標。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (De 公開資訊觀測站 2022/11/22
公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement) 1.事實發生日:111/11/22 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21 5.主要內容(解除者不適用): (1)國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)，授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市　 許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署 新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。 (2)授權產品:Antroquinonol(商標HOCENA)。 (3)授權使用適應症: 限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴 展至其他適應症。 (4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。 (5)此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元， 其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金 400萬元)，以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)之里程金1100萬 美元。 (6)若新藥上市，國鼎將銷貨與BNC Korea，另外也依約獲得銷售權利金(royalty)； 若符合雙方約定之條件，雙方將另訂生產協議，國鼎將授與BNC Korea製造之權利， 國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。 6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。 7.對公司財務、業務之影響: 藉由對BNC Korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務及 後續全球之新藥推展有正面之助益。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(商標HOCENA)之國際 授權市場。 9.其他應敘明事項: (1)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證及新藥上市　 為目標。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠新藥未達標 美EUA恐泡湯 公開資訊觀測站 2022/8/1
國鼎（4132）發布重訊表示，已收到委託臨床試驗服務（CRO）公 司臨床研究報告，旗下新冠肺炎（COVID-19）研發中新藥Antroquin onol，主要評估指標康復率未達統計顯著。法人認為，該結果恐衝擊 國鼎正在美國FDA申請的緊急使用授權（EUA），並波及1日股價。 　　Antroquinonol（試驗計畫代號: GHCovid-2-001）正在美國、秘魯 及阿根廷進行人體二期臨床試驗。國鼎表示，由於Antroquinonol仍 有重症加護病房的治療時間和注院時間減少等益處，因此，仍規劃繼 續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。GHCov id-2-001的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患，該試驗是採隨 機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患 者安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑。 　　該臨床試驗主要評估指標為康復率，試驗結果顯示，在Antroquin onol治療後的第14天，因COVID-19導致住院患者存活且無呼吸衰竭比 例為97.9％，而對照組比例為100％，未達統計顯著。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquino 公開資訊觀測站 2022/7/29
國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗已完成收案。 1.事實發生日:111/07/29 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於111年7月29日接獲國際CRO機構通知，全球多國多中心的胰臟癌人體臨床 試驗(IND no.: 133158)已完成二期臨床試驗收案，累計收案病患人數為40位。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) 二、用途：治療胰臟癌的小分子新藥，試驗設計是一個合併治療的方案，小分子新藥 Antroquinonol與現行標準療法:nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線 的胰臟癌患者。 三、預計進行之所有研發階段：口服劑型，一/二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 原於2017年5月通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗 (IND no.:133158)。一期合併化療藥物及更高劑量之安全性試驗結果無虞，且受試 者反應良好，經所有參與臨床醫師評議會確認安全性無虞及治療效果獲共識，同時 確認建議使用劑量，於2020年3月依美國FDA核准之計畫書在台灣、美國及韓國進入 二期進行預計40人之功效性試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將視臨床結果和主管機關 討論下一步臨床規劃。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：已於111年7月29日完成收案。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，由於 Antroquinonol在此適應症上已獲得美國與歐盟的孤兒藥認證，有機會完成此二期 臨床試驗後即可申請上市許可。 六、新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技申請新冠肺炎新藥 Pre-EUA Meeting R 公開資訊觀測站 2022/7/25
國鼎生技申請新冠肺炎新藥 Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA正式通知會議時間 1.事實發生日:111/07/25 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技委由CRO公司向美國FDA提出申請 Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)，國鼎生技於2022年7月25日接獲CRO公司通知，美國FDA 已正式批准 Pre-EUA Meeting會議之請求，並通知會議時間及開會方式。 美國FDA依據該會議請求之內容、目的及議題將之歸屬於Type B Meeting(B類會議)。 (2)美國FDA通知此 Pre-EUA Meeting將以書面審查(written response)之方式進行， 雖然規定所需審查之meeting package(開會審查整套文件)提供之截止日期為2022年 8月9日(美國時間)，但是美國FDA要求國鼎生技須儘速提供以利審查。 美國FDA指出，由於史無前例的新冠疫情，FDA目前提供書面審查結果的答覆日期暫定 為2022年9月9日(美國時間)，若時間有改變將另行通知。 (3)本會議是有關國鼎生技以所完成研發中的新藥Antroquinonol(Hocena)用於輕至中度 新冠肺炎(Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)結果向美國FDA進行 EUA申請之 前會議(Pre-EUA Meeting)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request 公開資訊觀測站 2022/7/7
國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request Submission (緊急使用授權前會議請求)獲美國FDA正式回覆收案 1.事實發生日:111/07/07 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技委由CRO公司向美國FDA提出申請Pre-EUA Meeting Request Submission (緊急使用授權前會議請求提交)，國鼎生技於111年7月7日接獲CRO公司通知， 美國FDA已正式回覆收案。 (Application Type/Number:IND149841 eCTD Sequence Number:0025 )。 (2)本請求是有關國鼎生技所完成之Antroquinonol用於輕至中度新冠肺炎(Covid-19) 住院病人的臨床試驗(IND149841)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為 新穎 公開資訊觀測站 2022/6/29
國鼎的牛樟芝菌絲體通過歐洲食品安全局(EFSA)審查為新穎性食品 (NOVEL FOOD) 1.事實發生日:111/06/29 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 根據歐盟法律規定，於1997年5月15日新穎性食品(NOVEL FOOD)法律首次訂定法律規範 之前，未於歐盟會員國範圍內有大量食用的食品，必須通過新穎性食品(NOVEL FOOD) 申請審查，審查核准方可於歐盟國家上市。 國鼎生技於2018年開始根據歐洲議會和理事會2015年新穎性食品法律Regulation (EU) 2015/2283，申請國鼎生產的牛樟芝菌絲體為新穎性食品(NOVEL FOOD)。申請是依照歐洲 食品安全局(EFSA)要求須執行多個嚴謹且符合OECD試驗指引的安全性試驗，並訂定嚴謹 的產品品管規格。最終於2022年5月專家小組開會審查總體安全性資料與品管規範，歐洲 食品安全局(EFSA)並於2022年6月29日歐洲時間正式公開發布專家小組科學審查報告。 專家小組總結正面的意見，國鼎的牛樟芝菌絲體食用是安全的，符合NOVEL FOOD 規範。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hoce 公開資訊觀測站 2022/5/27
國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，已獲 美國FDA正式通知核准IND，准予在美國執行復發型急性骨髓性 白血病(AML)人體二期臨床試驗。 1.事實發生日:111/05/27 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)於 111年5月27日收到美國食品藥物管理局(USFDA)核准函 (IND NO:157917)，核准同意國鼎生技在美國執行復發型急性 骨髓性白血病(AML)人體二期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) 二、用途：治療復發型急性骨髓性白血病的小分子新藥，試驗設計 是單獨治療於復發型急性骨髓性白血病(AML)患者。 三、預計進行之所有研發階段：口服劑型，二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請的復發型 急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(IND NO:157917)。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施 ：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依 原定計畫，在美國展開復發型急性骨髓性白血病的人體臨床試驗 之外，亦盡最大努力完成Antroquinonol(Hocena)在其他適應症 的開發與臨床功效性的驗證。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊， 為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據 與美國FDA討論結果而定，惟實際時程將依臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發， 擁有100%專利權，由於Antroquinonol(Hocena)在此適應症上已 獲得美國的孤兒藥認證，本試驗後將申請孤兒藥藥證與上市許可。 六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等 可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/4/18
1.傳播媒體名稱:111/04/16東森新聞 2.報導日期:111/04/16 3.報導內容:「國產新冠口服藥有譜? 國鼎:實驗有效抑制 Omicron」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 國鼎委託國外VRS(Virology Research Services)實驗室之實驗報告，該實驗目的 是要確定化合物Antroquinonol對新冠病毒(SARS-CoV-2)的Beta、Delta和Omicron 變種病毒株的抗病毒活性。實驗結論顯示，Antroquinonol對測試中所用之Beta、 Delta和Omicron變種病毒株均顯示出抑制病毒活性。 6.因應措施: 依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床 進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。 7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/3/16
1.傳播媒體名稱:3/16財訊快報 2.報導日期:111/03/16 3.報導內容:「國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司經美國FDA核准之新冠肺炎二期臨床試驗計畫已載明主要評估指標是治療 完成後與基準狀況相比較，而非與對照組相比。臨床試驗計畫中的主要指標之數 據分析是跟基礎值比較，因此沒有納入統計分析的P值，所以無需公布此數值。 6.因應措施: 依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床 進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。 7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本 公司出 公開資訊觀測站 2022/3/15
補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本 公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中 報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容 1.事實發生日:111/03/15 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)依櫃買中心證櫃審字第11100011051號函辦理。 (2)依據衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」 ，本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容如下: 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示: 1. 主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存 活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入 性通氣、高流量氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%。 (註: 1.對照組是採用標準療法，可使用已核准藥物，包含瑞德西韋。 2.在第14天用藥組的患者康復率更正為100%，係因本公司與CRO公司驗證 資料後之修訂。) 2. 次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)ICU重症病人治療時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數為13.5天，對照組 為23天(P-value=0.5404)。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天，對照組 為5天(P-value=0.9951)。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床 改善序數量表測量的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天，對照組 是31天(P-value=0.7034)。 (d)清除病毒的時間: 用藥組病人從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性 的天數。 試驗結果: 用藥組的中位數天數為14天，對照組 是15天(P-value=0.5422)。 (e)呼吸困難: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有6.1%，對照組 則有17.8%的病人 (P-value=0.0327)。 (f)肌肉痠痛： 試驗結果: 第7天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有3.6%，對照組 則有11.8%的病人 (P-value=0.0525)。 (g)味嗅覺喪失: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人 (P-value=0.1059)。 (註: (e)~(g)係CRO公司後續新增提供之臨床試驗計畫次要評估指標。) 3.本公司目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，本公司將於CRO公司 提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據 資訊公告之。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本公司將繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終取得NDA藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生技期 題材熱炒 公開資訊觀測站 2022/1/7
Omicron病毒傳染力驚人，美國1月4日單日新增108萬例，是全球首次有國家單日感染人數破百萬，全美新增病例中感染Omicron的就占了95%。但近期數據顯示Omicron偏向流感化的可能性較高，主要影響上呼吸道，染疫症狀較輕微，加上各國反應快速，可推估Omicron對經濟的影響程度將逐步降低。 生技股近期受到新變種Omicron疫情帶動，特別是疫苗及防疫族群成為市場焦點，投資人可隨時關注疫情及疫苗發展。如國鼎（4132）日前宣布，Antroquinonol進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功，數據顯示，用藥第14天康復率為97.9%，計劃將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查，股價昨（6）日開盤直飆至237元，漲幅67%，達暫停交易標準。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
20檔興櫃股 表現活潑 公開資訊觀測站 2022/1/7
2022年開市第一周，台股前半周再度改寫新高，後半周受美債殖利率飆高影響，台股自高點回落，盤面偏向個股表現，興櫃本周以來持續表現活潑，其中國鼎（4132）飆漲67.6%居冠、利得也漲逾60%排第二。 根據CMoney統計，興櫃本周以來個股漲多跌少，且累積漲幅逾一成個股放大至20檔，生技及電子匯聚買盤目光。以本周漲幅前十名興櫃股來看，當中以生技相關個股表現領先。又以國鼎漲勢最犀利，本周以來大漲67.6%，受惠新藥解盲達標，昨日開盤8分鐘就因股價飆漲觸及熔斷機制，導致暫停交易。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
解盲達標 國鼎股價飆到熔斷 公開資訊觀測站 2022/1/7
興櫃股國鼎生技本月5日公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床試驗解盲數據，國鼎董事長劉勝勇宣布解盲達標。昨（6）日台股開盤八分鐘，國鼎股價最高一度飆漲至237元，漲幅超過67%，因股價過熱觸動熔斷機制，暫停交易至收市。 國鼎昨天開盤價155.5元，最後興櫃參考價234元，上漲幅度逾六成、交易量2,799張。根據規定，交易時間內興櫃一般板股票成交均價與前一營業日之成交均價差距達50%（含）以上時，即暫停該檔個股之交易直到當日交易時間結束，次一營業日起恢復交易。 劉勝勇表示，整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告，公司將先針對分析數據及研發相關文件，元月先向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權前會議（pre-EUA Meeting），待全部文件備齊後，目標4月向FDA提出EUA申請。 國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率，第14天用藥組患者康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間28天）方面，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短9.5天，另外，用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。 安全性方面，此次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。 為取得正式藥證，國鼎將向FDA同步申請三期臨床試驗，預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗，後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
妙天葉國一都是大股東 公開資訊觀測站 2022/1/7
國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床解盲達標，昨（6）日股價大漲逾六成。國鼎歷來幾次增資，曾吸引多位政商及宗教界人士注資，除國會政黨聯盟前主席悟覺妙天禪師外，英業達集團會長葉國一、兆豐金前董座鄭深池、雙鴻董事長林育申、晶華酒店創辦人潘思源、立法院前院長王金平等人都曾投資。 董事長劉勝勇日前宣布解盲達標後，就有媒體報導國鼎有一位握有超過4,000多張的大股東是宗教界人士悟覺妙天禪師。據了解，妙天原持股超過5,000張，目前持有張數仍有4,802張。 國鼎原本是一家以牛樟芝起家的新藥研發公司，近年來在小分子新藥研發上也嶄露頭角，由於新藥研發時間漫長，公司十多年來多次辦理增資，除妙天外，也吸引多位政商界大老投入。 國鼎去年7月曾公布私募名單，其中包括葉國一、鄭深池、林育申、潘思源（以新華開發公司為代表）、王金平及妙天等人。其中葉國一投入7,920萬元最多，鄭深池、林育申及潘思源投資3,900多萬至5,900多萬不等，王金平投入2,376萬元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎研發新冠藥 解盲成功 公開資訊觀測站 2022/1/6
新藥公司國鼎昨（5）日公布其研發中新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）二期臨床試驗解盲數據，在主要評估指標部份，第14天用藥組患者康復率是97.9%，第28天康復率是100%。國鼎董事長劉勝勇正式宣布解盲達標，公司要在今年4月向美國提出緊急授權（EUA）申請。 國鼎表示，該公司接獲國際CRO（委託臨床機構）labcorp Drug Development通知，Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行人體二期臨床試驗，去年第4季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。 國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率(recover ratio)，第14天用藥組患者的康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，另外用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。 此外，在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。 劉勝勇表示，整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告，但公司將先針對分析數據以及研發相關文件，在今年元月份先向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權前會議（pre-EUA Meeting），待全部文件準備完成備齊後，目標4月向美國FDA提出EUA申請。 為了取得正式藥證，國鼎也將向FDA同步申請三期臨床試驗，預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗，後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠新藥 將申請美EUA 公開資訊觀測站 2022/1/6
國鼎生技（4132）5日召開重訊宣布，研發中的新冠肺炎口服新藥 Antroquinonol二期臨床試驗達標，董事長劉勝勇表示，這是全球唯 一針對住院病患的口服新藥，本月會先向FDA提出pre-EUA申請，預計 4月試驗報告（CSR）出爐正式提出緊急授權（EUA）申請。 　　衛福部部長陳時中指出，國鼎仍必須按照申請程序，若能得到美國 EUA，再跟台灣申請，可避免太多的重複申請。 　　根據國鼎公布二期試驗結果顯示，主要評估指標中，用藥組病患在 第14天、28天後康復率分別達97.9％、100％；而四項次要評估指標 中，ICU（重症監護室）重症病人治療時間，用藥組治療時間縮短9. 5天、中位數住院時間為4天等評估指標也都達標。 　　劉勝勇表示，這是一件很「了不起」的事！目前住院的新冠肺炎患 者，治療方式只有注射藥物，而沒有口服藥，但注射藥物多有嚴重副 作用，而國鼎的Antroquinonol不僅有口服藥的方便性，且就臨床結 果來看，是輕、中、重症患者皆有效。 　　因此，除了先以二期結果申請EUA外，國鼎也規劃4月申請第三期臨 床試驗，該試驗收案也包括突破性感染的患者，試驗的設計上不會有 幾千人的規模，初步規劃三期住院治療人數約500～600人，除了在既 有的美國、秘魯及阿根廷持續進行收案外，不排除增加歐洲、新加坡 和韓國等地區，並將擴大至逾50個臨床中心。 　　國鼎的新冠新藥Antroquinonol，是在美國、秘魯及阿根廷進行二 期臨床試驗，共124位病患，涵蓋輕度、中度、重度住院患者，並於 2021年第四季完成收案和治療，患者接受一天兩次口服100mg Antro quinonol或安慰劑，聯合標準治療（SoC）總共14天。 　　不過，由於國鼎未公布代表統計學上意義的P值，引起投資人關注 。總經理蘇經天表示，目前尚未收到完整數據、CSR，雖然公司持續 要求CRO公司提供，但美國假期多、疫情嚴重，只好接受。 　　至於原定收案人數174人，最後收案僅124人，劉勝勇表示，後面收 案速度緩慢，且CRO公司認為，收案超過100人就可隨時結束，已具有 統計意義，考量時效性，決定提前結束。 　　國鼎去年初與韓國BNC Korea公司簽訂韓國、俄羅斯、土耳其和烏 克蘭合作開發及銷售權合約，除了已認列400萬美元簽約金外，完成 所有二期試驗後則可認列1,000萬美元，而此次二期試驗解盲可取得 200萬美元。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎新冠藥臨床傳今解盲 公開資訊觀測站 2022/1/5
國鼎生技昨（4）日晚間公告，因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意1月5日暫停交易。外界預測，國鼎今天將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床試驗解盲數字。 國鼎的新冠肺炎新藥Antroquinonol一旦臨床試驗解盲結果不俗，將有機會成為國內今年第一項取得美國食品藥物管理局（FDA）核准進入市場的新冠新藥。 國鼎開發的這項新藥為一口服小分子新藥，在美國、秘魯及阿根廷進行用於治療新冠肺炎的二期臨床實驗，為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，主要收治住院輕度至中度新冠肺炎患者，總收案人數174人。 國鼎去年6月曾指出，Antroquinonol二期期中數據通過美國數據監查委員會（DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患。國鼎也在去年8月經FDA許可，擴大新增重症患者為臨床試驗收治對象，這項藥物一旦通過臨床試驗，將向FDA申請緊急使用授權（EUA）。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：搶新冠藥物商機 7生技廠打國際賽 公開資訊觀測站 2021/9/22
搶攻新冠藥物商機，台廠不落人後！目前已有藥華藥、生華科、逸 達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局，由 於各廠家大都已進入二、三期臨床，且不乏市場龐大的口服劑型和利 基型的經鼻吸收，有機會爭取國際合作和授權，為產業研發能量「添 金」。 　　生策會表示，國內生技廠開發的治療新冠藥物，機轉以免疫調節、 抑制病毒與抗發炎為主流，鎖定輕、中重症治療，以及重症引發之呼 吸窘迫症狀治療，劑型包括口服、經鼻吸收和針劑，研發多元可切入 不同的藥物目標市場。 　　就初步統計，進度最快的是藥華藥的P1101，該藥物用於治療真性 紅血球增多症(PV)，屬於長效型干擾素，已在台開展五家醫院進行三 期臨床試驗收案，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，預計納入318 位患者。 　　口服藥物中，最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑， 主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並 擴散到附近細胞的路徑，同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風 暴發生，目標用於治療新冠肺炎中、重症患者，目前在美國進行二期 臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。 　　逸達的 FP-025則鎖定急性呼吸窘迫症候群（ARDS），目前全球尚 未有針對COVID-19引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物。 　　心悅生醫的Pentarlandir在前臨床研究中發現藥物具有三種作用機 轉，包括抑制病毒蛋白（（（酉每）））而使病毒無法複製、抑制人 體細胞TMPRSS2蛋白（酉每）而阻擋病毒進入人體，以及抗發炎的功 效避免免疫風暴導致病情惡化。目前在美國和台灣進行治療早期、輕 症冠狀病毒疾病的二期臨床試驗。 　　國鼎生技的Antroquinonol，經美國FDA核准進行多國多中心的二期 臨床試驗，主要用於治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者；在台灣則 採取恩慈療法治療患者。 　　吸入劑藥物中，昱厚是以去毒LT佐劑平台開發的AD17002-SC是透過 鼻噴投藥，目前已在台展開針對新冠肺炎輕症患者的二期人體臨床試 驗收案。<摘錄工商>
國鼎生物：審計委員會就該委員會會議表示保留意見 公開資訊觀測站 2021/8/16
1.董事會、審計委員會或薪酬委員會之日期:110/08/162.董事會、審計委員會或薪酬委員會之議決事項(請輸入〝董事會〞或〝審計委員會〞或〝薪酬委員會〞):審計委員會3.表示反對或保留意見之獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員姓名及簡歷:李基存/大安生物科技(股)公司監察人、萬通票券金融(股)公司獨立董事吳金湖/勤繹會計師事務所會計師4.表示反對或保留意見之議案:本公司及各子公司之內部控制制度增修正案。5.前揭獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員表示反對或保留之意見:本次提報修正案中除薪工循環、研發循環，擬請公司提供詳細修正對照表留待下次會議討論外，其餘「內部控制制度(含核決權限)」修正部分，經主席徵詢全體出席委員無異議照案通過。6.因應措施:本公司將依審計委員會意見，保留本次薪工循環、研發循環修正部分，再提供詳細修正對照表，提下次審計委員會議審議後，再送董事會討論。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
標題 公告類別 日期
國鼎生物：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2021/3/16
1. 董事會擬議日期：110/03/162. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：其他調整事項為資本公積彌補虧損。6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司獨立董事辭任 其他 2021/3/4
1.發生變動日期:110/03/042.舊任者姓名及簡歷:獨立董事李燕珠/台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:個人因素6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:109/05/27~112/05/267.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:2/129.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:本公司於110年3月4日接獲獨立董事李燕珠辭去獨立董事職務 之辭任書，辭任生效日為110年3月3日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司審計委員會委員辭任 其他 2021/3/4
1.發生變動日期:110/03/042.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:董事李燕珠/台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人因素7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/268.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於110年3月4日接獲獨立董事李燕珠辭去獨立董事職務 之辭任書，辭任生效日為110年3月3日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜 股東會 2021/1/29
1.董事會決議日期:110/01/292.股東會召開日期:110/04/283.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.召集事由: (一)報告事項 (1)109年度營業報告。 (2)審計委員會審查109年度決算表冊報告。 (3)109年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (二)承認事項 (1)109年度營業報告書及財務報表案。 (2)109年度虧損撥補案。 (3)109年度第一次私募現金增資普通股之應募關係人追認案。 (三)討論暨選舉事項 (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (2)補選一席董事案。 (3)解除新任董事競業行為禁止限制案。5.停止過戶起始日期:110/02/286.停止過戶截止日期:110/04/287.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因: 本公司將於股東會開會前至少40日前，另行召開董事會討論並公告之。9.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自110年2月28日至110年4月28日停止股票過戶登記；因最後過戶日 110年2月27日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至110年2月26日下午五時。 (2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名董事候選人名單事宜 受理期間：自110年2月20日起至110年3月2日下午五時止。 受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 現金增資 2021/1/29
1.董事會決議日期:110/01/292.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管 理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息 ，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合 理性。7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集 資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集 資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充109/7/14公告之本公司會計主管、發言人及財務主管異 動之簡 其他 2021/1/20
補充109/7/14公告之本公司會計主管、發言人及財務主管異 動之簡歷資訊 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:會計主管、發言人及財務主管2.發生變動日期:109/07/143.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)會計主管：周義堯/財會部副理/本公司財會部副理 (2)財務主管及發言人：李英宏/財會部財務長/第一金證投資銀行事業群經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:董事會決議通過聘任7.生效日期:109/07/148.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充109/10/5公告之本公司財務主管、發言人、代理發言人 異動之 其他 2021/1/20
補充109/10/5公告之本公司財務主管、發言人、代理發言人 異動之簡歷資訊 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管、發言人、代理發言人2.發生變動日期:109/10/053.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管：李英宏/本公司財務長(2)發言人：李英宏/本公司財務長(3)代理發言人：陳志源/本公司管理部副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管：戴國明(暫代)/財會部資深財務經理/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長(2)發言人：戴國明/財會部資深財務經理/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長(3)代理發言人：曾木增/財會部財務經理/光菱電子財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職、職務調整6.異動原因:(1)原財務主管兼發言人李英宏因個人健康因素請職(2)原代理發言人陳志源副總經理因職務調整異動7.生效日期:109/10/058.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充109/11/24公告之本公司董事會通過財務主管正式任命 之簡歷資 其他 2021/1/20
補充109/11/24公告之本公司董事會通過財務主管正式任命 之簡歷資訊 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:109/11/243.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:戴國明/財會部財務長/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:經董事會通過正式任命7.生效日期:109/11/248.其他應敘明事項:本公司於109年10月5日已公告由戴國明暫代理財務主管一職，本公 司業於109年11月24日之董事會通過正式任命戴國明為財務主管。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更補正本公司105~108年度年報部分內容，108年現增公說書部分內容 其他 2020/12/22
更補正本公司105~108年度年報部分內容，108年現增公說書部分內容，107、108年度合併及個體、107年第二季、108年第二季、109年第二季之財務報告附註部分內容 1.事實發生日:109/12/222.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)補正105年至108年年報之部分內容如下： A.105年年報：第19~22頁(酬金資訊)。 B.106年年報：第18~21頁(酬金資訊)，第69~72頁(刪除印尼子公司內容)。 C.107年年報：第20~23頁(酬金資訊)，第41、72、74頁(投資印尼子公司方式及持股 )、第95、96、140、164、165、194頁(107年度合併及個體財報附註) D.108年年報：第19~22頁(酬金資訊)，第39、70、72頁(投資印尼子公司方式及持 股)，第92、93、131、154、179頁(108年度合併及個體財報附註)。 (2)補正108年現增公開說明書之部分內容如下： 第11~12、43~44頁(印尼子公司投資方式及持股)、第18~20頁(酬金資訊) 附件五-107年度合併財務報告第21~22頁及附表二第1頁。 附件六-108年第二季財務報告第15~16頁及附表二第1頁。 附件八-107年度個體財務報告第26~27頁、附表二第1頁及明細表四第1頁。 (3)更正財務報告部分內容： 本公司107年對PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia)之投資方式， 由國鼎科技透過子公司Golden Biotechnology Corp(Anguilla) 轉投資之RICH WIDE Technology CO., LTD.(Seychelles)間接投資 PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia)，更正為由國鼎科技直接 投資PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia)，故更正107年起之財務 報告附註相關內容如下： A.107年第2季財務報告第16~18頁、附表二第1頁。 B.107年度個體財務報告第26~27頁、附表二第1頁、明細表四第1頁。 C.107年度合併財務報告第21~22頁、附表二第1頁。 D.108年第二季財務報告第15~16頁、附表二第1頁。 E.108年度個體財務報告第25頁、附表二第1頁、明細表四第1頁。 F.108年度合併財務報告第19~20頁、附表二第1頁。 G.109年第二季財務報告第14頁、附表二第1頁。 上述財務報告之更正均不影響損益。6.因應措施:發佈重大訊息並將更正後年報、公開說明書及財務報告重新上傳 至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司補行委任薪資報酬委員會委員 其他 2020/11/24
1.發生變動日期:109/11/242.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷: 姓名：鄭紹淼 學歷：國立臺灣科技大學工程技術研究所 簡歷：元富證券管理本部副總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:原薪資報酬委員會委員辭任缺額一席，由董事會依規定補行委任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/06/11~112/05/268.新任生效日期:109/11/249.其他應敘明事項:新任委員任期至本屆董事會任期屆滿之日(112/05/26)止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司董事會通過財務主管正式任命 其他 2020/11/24
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:109/11/243.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:戴國明/本公司財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:經董事會通過正式任命7.生效日期:109/11/248.新任者聯絡電話:(02)2808-60069.其他應敘明事項:本公司於109年10月5日已公告由戴國明暫代理財務主管一職，本公 司業於109年11月24日之董事會通過正式任命戴國明為財務主管。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司董事會決議通過解除經理人競業禁止限制 其他 2020/11/24
1.董事會決議日期:109/11/242.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:財務主管/戴國明3.許可從事競業行為之項目:解除兼任本公司集團相關公司財務職務之競業禁止限制。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經全體出席董事無異議決議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）: 財務主管/戴國明7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:國鼎生技(北京)商貿有限公司/財務主管8.所擔任該大陸地區事業地址:北京市朝陽區建國路93號院4號樓2306室9.所擔任該大陸地區事業營業項目:批發預包裝食品、化妝品、包裝材料批發、預包裝 食品、保健食品的進出口。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司董事會追認109年第一次私募普通股應募人事宜 其他 2020/11/24
1.事實發生日:109/11/242.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於109年5月27日股東會通過辦理發行股數不超過20,000仟股額度內之私 募普通股案，並授權董事會於股東會決議之日起一年內分次辦理；本公司已於 109年7月13日經董事會決議發行10,960仟股之私募普通股，並於109年7月24日 完成資金募集。 (2)茲因實際洽定之私募應募人中有未經本公司109年3月10日之董事會決議及載明 於109年5月27日之股東會召集事由中之關係人(符合國際會計準則第24號定義者) 故依法提請董事會追認。 (3)本公司董事會追認109年第一次私募普通股應募人情形如下： (a)應募人為公司內部人或關係人 109/5/27股東會通過擬參與應募人名單 實際洽定應募人名單 ---------------------------------- ------------------------------- 私募對象 與公司之關係 私募對象 與公司之關係 ----------- -------------------- ------------ ----------------- 劉勝勇 本公司董事長 陳育群 本公司副董事長 陳育群 本公司副董事長 許倖豪 本公司董事 吳麗玉 本公司總裁 廖海廷(追認) 本公司董事一親等 廖裕輝 本公司董事 信宇投資(股) 本公司董事 陳志光 本公司董事 陳儷玲 本公司董事 許倖豪 本公司董事 李基存 本公司獨立董事 許文蔚 本公司獨立董事 吳金湖 本公司獨立董事 蘇經天 本公司總經理 溫武哲 本公司副總經理 陳志源 本公司副總經理 粘瑞芠 本公司副總經理 鄭皓宇 本公司副總經理 吳豐任 本公司副總經理 張啟強 本公司副總經理 堀井信吾 本公司副總經理 陳美華 本公司財務長 林正鎰 本公司協理 (b)應募人非屬公司內部人或關係人 109/5/27股東會通過擬參與應募人名單 實際洽定應募人名單 ---------------------------------- ------------------------------- 私募對象 與公司之關係 私募對象 與公司之關係 ----------- -------------------- ------------ ----------------- 未洽定 - 葉國一 非公司之關係人 鄭深池 非公司之關係人 林育申 非公司之關係人 新華開發(股) 非公司之關係人 許薰壬 非公司之關係人 王金平 非公司之關係人 悟覺妙天 非公司之關係人 陳妍臻 非公司之關係人 鄭俊忠 非公司之關係人 蕭漢俊 非公司之關係人 三山國際投資 非公司之關係人 王良 非公司之關係人 謝碧連 非公司之關係人 戴國明 非公司之關係人 張小瑾 非公司之關係人 陳芬貞 非公司之關係人 黃琛 非公司之關係人 蔡馨惠 非公司之關係人 孫金釧 非公司之關係人 湯天文 非公司之關係人 有夠發達投資 非公司之關係人 許慶祥 非公司之關係人 鄭欣嵐 非公司之關係人 程季雄 非公司之關係人 黃怡仁 非公司之關係人 張幸芳 非公司之關係人 林桂芬 非公司之關係人 唐宜楷 非公司之關係人 楊宗翰 非公司之關係人 曾琪芬 非公司之關係人 曾雍圖 非公司之關係人 伍新生 非公司之關係人 6.因應措施:提報110年股東會追認。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充公告本公司109年11月12日發布有關研發中小分子新藥Antroquin 其他 2020/11/15
補充公告本公司109年11月12日發布有關研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯邦衛生部核准執行之急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人體臨床試驗數據結果之內容 1.事實發生日:109/11/122.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1)國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯邦衛生部核准執行　 急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人體臨床試驗，該臨床試驗已完成數據核 實；根據數據結果顯示，主要試驗療效指標(總體緩解率/CR+CRi)優於目前市場所 有其他已取得藥證之治療藥物的二期臨床試驗結果。(2)臨床試驗介紹：本試驗設計是採用單臂實驗(無對照組)，單獨治療經化學治療失敗 之復發性(Relapsed)急性骨髓性白血病(AML/血癌)患者之二期(IIa)臨床試驗研究。 A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：10人。 C.服用方式：病患以居家口服方式治療，每日服用二次，每次200mg。 D.試驗結果： (A)主要試驗療效指標(總體緩解率/CR+CRi)：復發性(Relapsed)急性骨髓性白血 病患者於進行治療後的總體緩解率(CR+CRi)達50%，明顯較目前市場上所有其 他已上市藥物二期臨床試驗之總體緩解率(CR+CRi)約介於21%~33%為高。其中 有8位病患的骨髓芽細胞經治療皆小於5%。 (B)次要試驗療效指標、安全性與其他： a.存活率：復發性(Relapsed)急性骨髓性白血病患者於進行治療完成第6個月 之存活率達100%，而現行藥物中有的中位數存活期不到6個月，除了存活期 的延長，這也提升了病患接受骨髓移植的可能性。 b.90%患者在服用Antroquinonol(Hocena)治療期間無需再進行輸血治療。口 服治療加上輸血頻率的下降，病患的生活品質也大大提升。 c.無顯著副作用：6個月的治療都沒有重大副作用(SAE)的發生。(3)上述有關其他已上市藥物是指已取得美國FDA藥証之藥物，包括Enasidenib(Celgene) 、 Gilteritinib(Astellas)、Ivosidenib(Celgene)、Gemtuzumab Ozogamicin (Pfizer)等；依據USFDA網站公開資料顯示，該等藥物於復發性急性骨髓性白血病 二期臨床試驗之總體緩解率(CR+CRi)數據，Enasidenib為23%/樣本數199、 Gilteritinib為21%/樣本數138、Ivosidenib為33%/樣本數174、 Gemtuzumab Ozogamicin為33%/樣本數142(其CR+CRi及樣本數係引用自該藥物之臨 床文獻報告)；另該等藥物之中位數存活期約介於4~8個月。(4)針對復發性(Relapsed)急性骨髓性白血病患者而言，輸血頻率降低、方便及安全性 的口服藥物是一重大突破。(5)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena) / GHAML-2-001。(2)用途：治療急性骨髓性白血病(AML/血癌)。(3)預計進行之所有研發階段：USFDA血癌第一線治療的二期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：經俄羅 斯聯邦衛生部核准執行復發性急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人體臨床 試驗，本試驗目前已完成所有臨床數據收集。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：該小分子新藥於急性骨髓性白 血病(AML/血癌)之適應症上已獲美國FDA孤兒藥資格認定 (Orphan Drug Designation)，本次臨床試驗之正面結果有助於後續進行國際授 權合作，以及向美國FDA申請孤兒藥新藥上市許可。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：將依據與USFDA討論後確認。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅 須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：依據 GlobalData統計資料顯示，預計2020年全球急性骨髓性白血病(AML/血癌)患者約 有6.2萬人，其治療藥物之市場銷售金額約可達6.14億美元；本公司將持續在美國 進行多發性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、兒童白血病之第一線單一治療， 預期可更加擴大本公司新藥之市場。(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管、發言人、代理發言人異動 其他 2020/10/5
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管、發言人、代理發言人2.發生變動日期:109/10/053.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管：李英宏/本公司財務長(2)發言人：李英宏/本公司財務長(3)代理發言人：陳志源/本公司管理部副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管：戴國明(暫代)/本公司財會部資深財務經理(2)發言人：戴國明/本公司財會部資深財務經理(3)代理發言人：曾木增/本公司財會部財務經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職、職務調整6.異動原因:(1)原財務主管兼發言人李英宏因個人健康因素請職(2)原代理發言人陳志源副總經理因職務調整異動7.生效日期:109/10/058.新任者聯絡電話:(02)2808-60069.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司薪資報酬委員會委員辭任 其他 2020/9/28
1.發生變動日期:109/09/282.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:戴國明/台新國際商業銀行副總經理4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 辭職6.異動原因:戴國明先生因個人規劃，自即日起辭任本公司薪資報酬委員會委員職務7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/06/11~112/05/268.新任生效日期:待董事會重新委任後另行公告。9.其他應敘明事項:本公司於109年9月28接獲戴國明先生之辭任書，辭任生效日為109年9月28日，本公司將依規定於三個月內召開董事會重新委任薪資報酬委員會委員。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司董事會決議通過辦理國鼎香港子公司、國鼎新加 坡子公 其他 2020/8/11
公告本公司董事會決議通過辦理國鼎香港子公司、國鼎新加 坡子公司、國鼎北京子公司及其100%轉投資之麗勝堂(廈門)公司 之解散清算案。 1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:Golden Biotechnology Corp. Limited (HK)(簡稱國鼎香港子公司)、Golden Biotechnology Corp. Pte.Ltd.(Singapore)(簡稱國鼎新加坡子公司)、國鼎生技(北京)商貿有限公司(簡稱國鼎北京子公司)及其100%轉投資之麗勝堂(廈門)商貿有限公司(簡稱麗勝堂(廈門)公司)。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司基於整體營運規劃考量，營運重心將聚焦於新藥開發、臨床測試業務與授權談判為主軸，有關保健食品業務則規畫集中在東北亞市場之日本及韓國，故經董事會決議將國鼎香港子公司、國鼎新加坡子公司、國鼎北京子公司及其100%轉投資之麗勝堂(廈門)公司予以解散清算。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:由董事會授權董事長全權處理後續相關程序及作業。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司與 BNC Korea Co., Ltd.簽訂合作意向書 其他 2020/8/6
1.事實發生日:109/08/062.契約或承諾相對人:BNC Korea Co., Ltd.3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/08/06~109/12/315.主要內容(解除者不適用):本公司與BNC Korea Co., Ltd.簽訂共同開發用於治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之合作意向書。本公司擬將自行研發之小分子新藥Antroquinonol(Hocena)授權予BNC Korea Co., Ltd.，並由BNC Korea Co., Ltd.負責進行韓國境內之臨床試驗及新藥上市之申請。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):藉由與BNC Korea Co., Ltd.之共同合作，將有助於本公司拓展新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之東亞地區佈局。8.具體目的(解除者不適用):透過與BNC Korea Co., Ltd.之共合作，拓展本公司開發之新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之韓國市場。9.其他應敘明事項:該小分子新藥為國鼎生技所研發，擁有100%專利，後續完成相關之臨床試驗並獲得核准即可上市。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司109年度第一次私募普通股現金增資收足股款暨 增資基準 現金增資 2020/7/24
公告本公司109年度第一次私募普通股現金增資收足股款暨 增資基準日公告 1.事實發生日:109/07/242.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」辦理公告。6.因應措施:(1)本公司109年度第一次私募普通股現金增資發行股數10,960,000股，每股發行價格39.60元，合計新台幣434,016,000元整，已於109年07月24日收足股款。(2)增資基準日為109年07月24日。7.其他應敘明事項:本次私募對象及與本公司之關係等其他重要說明事項可至公開資訊觀測站之私募專區查詢。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司修正108年度年報部分內容(股東會後修訂本) 股東會 2020/7/23
1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:修正本公司108年度年報第12-14、16、18-20、23-24、28、36-37、39-42、44及66頁部分內容。6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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