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公司新聞
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國鼎生物：國鼎生技研發中用於治療新新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol( 公開資訊觀測站 2020/12/17
國鼎生技研發中用於治療新新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)，通過秘魯衛生部(SECTOR SALUD)藥品臨床試驗審查，准予在秘魯進行人體二期臨床試驗。 1.事實發生日:109/12/172.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)國鼎生技於109年12月17日接獲通知，秘魯衛生部(SECTOR SALUD)核准本公司研發 中新藥Antroquinonol(Hocena)在秘魯執行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。 (2)國鼎生技除了於109年10月16日開始在美國進行新冠肺炎病患之收治外，也將透過 國際CRO機構與秘魯之醫療機構合作收治病患，進行全球多國多中心之新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試 驗。 (3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過秘 魯衛生部(SECTOR SALUD)核准在秘魯進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試 驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：實際時程將依臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據世 界衛生組織(WHO)截至109年12月16日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例已逾 7,219萬例，死亡案例逾163萬例，新冠肺炎疫情持續快速擴散中，整體市場狀況難 以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有經美國FDA核准的吉立亞醫藥公 司Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)為新冠肺炎住院患者的治療藥 物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/11/17
1.傳播媒體名稱:鉅亨網【國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證】2.報導日期:109/11/163.報導內容:「……二期臨床數據結果正向，後續將向美國 FDA申請孤兒藥新藥上市許可證，…。」「……由俄羅斯聯邦衛生部核准執行的急性骨髓性白血病二期人體臨床試驗，已完成 所有臨床數據收集……。」「據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市　 場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果……。」「…該新藥已獲得美國FDA孤兒藥 資格認定，具有提前申請藥證、優先審查優勢，後續將依據臨床試驗數據，向美國FDA 申請新藥上市許可及啟動授權案。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)報導內容所提及之「二期人體臨床試驗」應為「二期(IIa)人體臨床試驗」。(2)臨床試驗設計為單臂(無對照組)，引用市場上已取得USFDA藥證之藥物二期臨床試 驗結果，僅為本公司評估主要試驗療效指標(總體緩解率/CR+Cri)之參考用，非為 試驗設計之對照組藥物。(3)報導內容提及「後續將依據臨床試驗數據，向美國FDA申請新藥上市許可」，然本次 執行復發性急性骨髓性白血病二期(IIa)人體臨床試驗之目的係為測試研發中小分子 新藥Antroquinonol(Hocena)的療效性與安全性，有關該新藥後續之發展，包括於美 國進行二/三期臨床試驗及NDA等規劃，仍將視本公司與美國FDA進一步討論而定。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨 床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充說明媒體報導 公開資訊觀測站 2020/11/16
1.傳播媒體名稱:鉅亨網【國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證】2.報導日期:109/11/163.報導內容:「……二期臨床數據結果正向，後續將向美國 FDA申請孤兒藥新藥上市許可證，…。」「……由俄羅斯聯邦衛生部核准執行的急性骨髓性白血病二期人體臨床試驗，已完成 所有臨床數據收集……。」「據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市　 場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果……。」「…該新藥已獲得美國FDA孤兒藥 資格認定，具有提前申請藥證、優先審查優勢，後續將依據臨床試驗數據，向美國FDA 申請新藥上市許可及啟動授權案。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)報導內容所提及之「二期人體臨床試驗」應為「二期(IIa)人體臨床試驗」。(2)臨床試驗設計為單臂(無對照組)，引用市場上已取得USFDA藥證之藥物二期臨床試 驗結果，僅為本公司評估主要試驗療效指標(總體緩解率/CR+Cri)之參考用，非為 試驗設計之對照組藥物。(3)本次執行復發性急性骨髓性白血病二期(IIa)人體臨床試驗目的為測試研發中小分 子新藥Antroquinonol(Hocena)的療效性與安全性，後續將再與美國FDA討論新藥 發展事宜。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨 床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告國鼎生技研發中小分子新藥 Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯 公開資訊觀測站 2020/11/12
公告國鼎生技研發中小分子新藥 Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯邦衛生部核准執行之急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人體臨床試驗數據結果 1.事實發生日:109/11/122.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯邦衛生部核准執行　 急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人體臨床試驗，該臨床試驗已完成數據核 實；根據數據結果顯示，主要試驗療效指標優於目前市場所有其他已取得藥證之治 療藥物的二期臨床試驗結果。(2)臨床試驗介紹：本試驗設計是採用單獨治療經化學治療失敗之復發性(Relapsed)急 性骨髓性白血病(AML/血癌)患者之二期(IIa)臨床試驗研究。 A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：10人。 C.服用方式：病患以居家口服方式治療，每日服用二次，每次200mg。 D.試驗結果： (A)主要試驗療效指標(總體緩解率/CR+CRi)：復發性(Relapsed)急性骨髓性白血 病患者於進行治療後的總體緩解率(CR+CRi)達50%，明顯較目前市場上所有其 他已上市藥物二期臨床試驗之總體緩解率(CR+CRi)約介於21%~33%為高。其中 有8位病患的骨髓芽細胞經治療皆小於5%。 (B)次要試驗療效指標、安全性與其他： a.存活率：復發性(Relapsed)急性骨髓性白血病患者於進行治療完成第6個月 之存活率達100%，而現行其他療法的中位數存活期不到6個月，除了存活期 的延長，這也提升了病患接受骨髓移植的可能性。 b.90%患者在服用Antroquinonol(Hocena)治療期間無需再進行輸血治療。口服 治療加上輸血頻率的下降，病患的生活品質也大大提升。 c.無顯著副作用：6個月的治療都沒有重大副作用(SAE)的發生。 d.針對復發性(Relapsed)急性骨髓性白血病患者而言，有以上這樣效果和安全 性的口服藥物是一大突破。(3)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena)/ GHAML-2-001。(2)用途：治療急性骨髓性白血病(AML/血癌)。(3)預計進行之所有研發階段：US FDA血癌第一線治療的二期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：經俄羅斯 聯邦衛生部核准執行復發性急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人體臨床試驗 ，本試驗目前已完成所有臨床數據收集。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：該小分子新藥於急性骨髓性白 血病(AML/血癌)之適應症上已獲美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)，本次臨床試驗之正面結果有助於後續進行國際授權合作，以及向 美國FDA申請孤兒藥新藥上市許可。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：將依據與USFDA討論後確認。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 依據GlobalData統計資料顯示，預計2020年全球急性骨髓性白血病(AML/血癌)患者 約有6.2萬人，其治療藥物之市場銷售金額約可達6.14億元；另本公司將持續在美 國進行多發性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、兒童白血病之第一線單一治療， 預期可更加擴大本公司新藥之市場。(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎 公開資訊觀測站 2020/10/18
國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗已完成第一位病患(First Patient In)之收治。 1.事實發生日:109/10/162.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)經美國FDA核准進行新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，該二期臨床試驗委由國際CRO機構執行， 預計共收治174位新冠肺炎(Covid-19)患者，第一階段規畫先收治20位病患； 國鼎生技已於109年10月7日接獲國際CRO機構通知與Ascension集團旗下之 Ascension. Via Christi Hospitals Wichita, Inc.簽約收治新冠肺炎 (Covid-19)病患，復於109年10月16日接獲國際CRO機構通知已完成第一位病患 (First Patient In)之收治。(2)本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗研究， 用於因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥 Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者將 接受Antroquinonol(Hocena)或安慰劑，聯合標準照護 SoC治療14天。 A.研究類型：介入治療（臨床試驗） B.預計臨床試驗人數：174人 C.主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存 活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入 性通氣、高流量氧氣或ECMO)。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)改善時間：根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序數量表測量的臨床變化評分。 (b)住院時間：病人出院時間。 (c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。 E.服用方式：每天兩次（BID）口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA)， 持續14天。 F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena)(2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試 驗；試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過美 國FDA核准進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，目前依委外服務 (CRO)執行合約於美國進行臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：若人體二期臨床試驗有正向 結果，將有助於國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 後續向美國FDA 申請緊急使用授權(EUA)，並申請新藥上市。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：預計於109年12月完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅 須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據 WHO(世界衛生組織)截至109年10月17日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例 已逾3,902萬例，死亡案例逾109萬例，新冠肺炎疫情持續快速擴散中，整體市場 狀況難以估計。目前全球尚無上市之新冠肺炎新藥，僅有未上市之藥物瑞德西韋 (Remdesivir)獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)用於治療新冠肺炎患者。(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充說明媒體報導 公開資訊觀測站 2020/10/8
1.傳播媒體名稱:鉅亨網 【國鼎抗新冠新藥二期啟動收案 最快明年初公布結果】2.報導日期:109/10/073.報導內容:國鼎表示，全球尚未有正式核准的新冠肺炎新藥，僅有瑞德西韋 (Remdesivir) 獲得美國 FDA 緊急使用授權 (EUA)，且可用於治療新冠肺炎患者 ，隨著旗下新藥啟動臨床二期，在治療新冠肺炎上能減輕症狀，同時降低治療過 程中引發的副作用，並有望加速取得 EUA。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關媒體報導「在治療新冠肺炎上能減輕症狀， 同時降低治療過程中引發的副作用」，應為「在治療新冠肺炎上『預期』能減輕症 狀，並『預期』可降低治療過程中引發的副作用」。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公 開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：國鼎生技接獲國際CRO機構通知，與美國Ascension集團旗 下之Ascen 公開資訊觀測站 2020/10/7
國鼎生技接獲國際CRO機構通知，與美國Ascension集團旗 下之Ascension. Via Christi Hospitals Wichita, Inc.簽約 收治新冠肺炎(Covid-19)病患 1.事實發生日:109/10/072.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)經美國FDA核准進行新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，該二期臨床試驗已委由國際CRO機構 執行，國鼎生技於109年10月7日接獲國際CRO機構通知，與美國Ascension 集團旗下位於堪薩斯州之Ascension. Via Christi Hospitals Wichita, Inc. 簽約收治新冠肺炎(Covid-19)病患。(2)本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗研究， 用於因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥 Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者將 接受Antroquinonol(Hocena)或安慰劑，聯合標準照護 SoC治療14天。 A.研究類型：介入治療（臨床試驗） B.預計臨床試驗人數：174人 C.主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存 活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入 性通氣、高流量氧氣或ECMO)。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)改善時間：根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序數量表測量的臨床變化評分。 (b)住院時間：病人出院時間。 (c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。 E.服用方式：每天兩次（BID）口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA)， 持續14天。 F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena)(2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試 驗；試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過美 國FDA核准進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，目前依委外服務 (CRO)執行合約於美國進行臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：若人體二期臨床試驗有正向 結果，將有助於國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 後續向美國FDA 申請緊急使用授權(EUA)，並申請新藥上市。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：預計於109年12月完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅 須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據 WHO(世界衛生組織)截至109年10月4日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例 已逾3,480萬例，死亡案例逾103萬例，新冠肺炎疫情持續快速擴散中，整體市場 狀況難以估計。目前全球尚無上市之新冠肺炎新藥，僅有未上市之藥物瑞德西韋 (Remdesivir)獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)用於治療新冠肺炎患者。(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國際授權首發 國鼎新冠肺炎藥前進韓國 公開資訊觀測站 2020/8/7
國鼎生技（4132）宣布與韓國BNCKoreaCo.,Ltd.簽訂共同開發用於治療新冠病毒新藥Antroquinonol（Hocena）之合作意向書，契約或承諾起迄日為109年8月6日至12月31日。國鼎表示，與BNC後續的合約將會說明有關授權金與產量供應的細節，此次只是區域授權的開端，在尚未開始臨床試驗就有授權金，創歷史意義。 　　國鼎將自行研發之小分子新藥Antroquinonol授權予BNC，並由BNC負責進行韓國境內臨床試驗及新藥上市之申請；藉由與BNC之共同合作，將有助拓展新冠病毒新藥Antroquinonol之東亞地區布局，及開發韓國市場。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎私募 政商大咖捧場 公開資訊觀測站 2020/7/28
國鼎生技研發新冠肺炎新藥將在美國進行二期臨床，公司前景獲得多位政商界大老認同。根據國鼎最新揭露4.34億元私募案，包括英業達集團會長葉國一、兆豐金前董座鄭深池、雙鴻董座林育申、晶華酒店創辦人潘思源、立法院前院王金平，以及宗教界的妙天都在認購名單內。 國鼎原為以牛樟芝起家的新藥研發公司，近年來在小分子新藥研發上也嶄露頭角。公司研發中的新藥Antroquinonol（Hocena），今年6月被美國食品藥物管理局（FDA）認定可進行新冠肺炎二期臨床試驗，用以治療確診新冠病毒引起住院治療的中、輕度肺炎病患。 國鼎日前以每股發行價39.6元完成4.34億元私募，公司昨日說明，這次私募用途就是因應新冠肺炎二期臨床試驗的開銷。國鼎預計在美國15家醫院進行176人的臨床，若一切順利，希望今年底可完成收案。 根據最新揭露的私募名單，國鼎此次募資獲得葉國一、鄭深池、林育申、潘思源（以新華開發公司為代表）、王金平及妙天等人力挺。其中葉國一投入7,920萬元最多，接著是鄭深池、林育申及潘思源各投資3,900多萬至5,900多萬元不等，王金平個人也投入2,376萬元。 根據揭露資訊顯示，其實葉國一、鄭深池、林育申、妙天等人都是國鼎現任股東，只有潘思源及王金平是這次才參與私募的新股東。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
大老闆顧健康 偏愛生醫股 公開資訊觀測站 2020/7/28
針對參與興櫃生技股國鼎私募案，雙鴻董事長林育申昨（27）日回應，因看好生技股未來發展潛力，因此在朋友力邀之下，歷經一年的思考，才決定投資下去，此為個人投資理財。 國鼎另一大股東潘思源是晶華酒店集團創辦人，是晶華董事長潘思亮的哥哥，近年只是單純扮演「快樂的大股東」角色。對於投資生技公司，熟識潘思源的友人說，他近年對生技、醫學頗有興趣，對於有實質、有進度的公司，都願意出錢贊助。潘思源友人說，在潘思源的朋友圈中，不乏喜歡生技醫藥、醫療服務領域的人，其重點除吸納高階人才外，對於自身或家族的「身體健康」議題也是關心所在。 富豪圈的共識是「年輕不養生，老了養醫生」，這些富豪年紀稍大就開始注重健康，除希望投資有「真東西」的新藥公司，也愛投資成立醫院，因為能吸納天下最高階的人才，目前台灣企業界包括台塑、國泰、友達、旺旺等集團都有投資醫院的紀錄。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清及補充說明新聞媒體報導 公開資訊觀測站 2020/7/23
1.傳播媒體名稱:工商時報【台灣首家 國鼎生技 通過FDA新冠二期人體臨床】2.報導日期:109/07/233.報導內容:(1)國鼎生技（4132）於2020年6月公布其通過美國食品藥物管理局（FDA）的新藥臨床（IND）審查，獲准在美國執行研發中新藥Antroquinonol（HOCENA）治療新型冠狀病毒肺炎（Covid-19）住院患者的二期人體安全性與功效性臨床試驗，成為台灣第一家也是目前唯一獲得FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥。(2)已完成美國非小細胞肺癌（NSCLC）二期臨床並於2019 ASCO發表於大會論文。(3)2018年降血脂臨床試驗解盲成功。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)依據本公司109年6月11日及109年7月15日之重大訊息公告，本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，109年6月11日已獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查，可在美國進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。本公司並於109年7月15日簽署新冠肺炎人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。根據媒體報導指出，本公司開發中之新藥為台灣第一家也是目前唯一獲得FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床新藥，應為媒體依據本公司重大訊息及市場同業狀況報導。(2)依據本公司108年4月1日之重大訊息公告，本公司接獲通知Antroquinonl用於治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床試驗數據，獲准於2019年5月31日~6月4日美國臨床腫瘤醫學會ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會期間在官網發表。本公司官網於108年5月17日新聞中心發佈ASCO論文摘要發表研發中小分子 Antroquinonol肺癌臨床成果，亦於NIH,ClinicalTrials.gov臨床試驗網公開臨床試驗數據，網址如下：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01134016?term=Golden+Biotechnology+Corporationhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02047344?term=Golden+Biotechnology+Corporation(3)依據本公司107年9月26日之重大訊息公告，本公司研發中小分子新藥Hocena(Antroquinonol)血脂臨床數據試驗解盲。本次試驗是作實證醫療Evidence Based Medicine(EBM)參考，非屬查驗登記用。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生技股狂飆 興櫃創今年新天量 公開資訊觀測站 2020/7/13
亞洲生技大展將於23日盛大舉行，今年因疫情關係，相關生技廠業 績大噴發，促使7月生技月格外亮眼，興櫃市場上周爆出428.59億元 成交值，創下今年單周新高，資金大舉揮軍生技族群，華宇藥（662 1）更連三日遭「熔斷」處置。 　　美國不但疫情新增確診人數屢創新高，甚至死亡人數增幅也再度攀 升，成為防疫生技股多頭走勢的地基，加上資金行情助推、市場風險 偏好驟增，以及月底的生技大展，生技股熱度進一步增溫。 　　包含健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業 者尚化及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。 　　其中華宇藥因與健亞合作開發副作用較低、藥效佳的二代羥氯奎寧 （HCQ），且已向FDA提出pre-IND會議申請，隨健亞13日將召開法說 會，連帶受惠行情助推下，華宇藥上周均價狂飆260.57％，成為興櫃 上周漲幅王。 　　而國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得美國食品和藥物管理署（FDA）核准 ，進入二期人體臨床階段，月底參加生技展時預計將發表新藥最新進 展，吸引買盤提前進場卡位，全周成交值高達41.39億元，榮登興櫃 上周成交量王寶座，周漲幅達43.55％。 　　上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔，生技股就占11檔，比重 達八成以上，除了國鼎以外，普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元 以上的成交值，市場資金匯聚，連帶孕育出了多匹黑馬，包括台睿、 因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、 禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股，上周漲幅皆 逾四成，占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。 　　展望本周，在進入除權息高峰後，本周不乏有匯僑設計、松果購物 、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已 送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息，甚至興櫃殖利率王背光模 組廠云光也擬在14日除息4.5元，以10日均價43.44元計算，殖利率高 達10.36％。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清新聞媒體報導 公開資訊觀測站 2020/7/9
1.傳播媒體名稱:經濟日報新聞【盼好消息！國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進】2.報導日期:109/07/083.報導內容:國鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展，成為台灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，近期最終審查若通過，將成為美國抗疫國家隊。另外，國鼎Antroquinonol於俄羅斯血癌治療上已提前收案，預料近期將對外發表顯著成果。展望後市，國鼎表示，小分子新藥預計近期可完成臨床試驗，並完成數據分析，若效果顯著即可向歐盟孤兒藥申請上市，有助後續營運添動能。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導指出本公司治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展，是指本公司109年6月11日收到已獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查，可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。此訊息本公司已於6月11日之重大訊息公布。文中亦指出”近期最終審查若通過”，是指本公司規畫進行的新冠肺炎第二期人體試驗，目前尚未開始收案，實際新藥研發成果與進度應以本公司正式公告為準。「血癌治療提前收案」…「預料近期將對外發表顯著成果」: 本公司已於108年1月16日公告通過俄羅斯MoH申請的急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(GHAML-2-001)且預計二期臨床試驗完成時間約在2021年Q1。本公司於2019年8月完成收案，亦於2020年2月完成二期臨床試驗。臨床資料陸續進行分析中，並視實際臨床試驗結果規畫後續申請孤兒藥認證，實際成果將本公司正式公告為準。上述媒體所載相關進度時程、未來成果預估等，請依本公司公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台廠攻新冠用藥 又有動作 公開資訊觀測站 2020/7/7
國內新藥研發公司陸續跨入新冠肺炎藥物開發， 繼國鼎生技、生華科、逸達生技之後、另一家重量級公司藥華藥昨（6）日也宣布，將進軍抗新冠肺炎藥物及疫苗市場。 四家新藥公司中，國鼎生技、生華科、逸達生技都是在原有的新藥研發計畫中，發現對新冠肺炎病毒也有抑制的效果，並陸續獲國際期刊、美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）及食品藥物管理局（FDA）的肯定。 藥華藥執行長林國鐘指出，新冠肺炎爆發之初，公司即投入相關資源與研究，其中針對病患數最多的美國，已在5月向FDA送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案。P1101為藥華藥自行開發的長效型干擾素，目前銷售主戰場在血液罕見疾病，但藥華藥發現P1101在防疫過程中，對提升免疫力也有幫助。 不過藥華藥昨日進一步公布，將在台灣啟動疫苗、蛋白質新藥二項新冠肺炎治療研發計畫，預計年底前完成動物實驗，明年初申請一期人體臨床，其中疫苗的部份原本是用來對抗子宮頸癌，蛋白質藥物為全新的藥物。 其餘各公司陸續發布的消息中，逸達將在今年第4季進進行二期臨床的FP-025，原為抗氣喘╱慢性肺阻塞新藥，但在轉攻新冠肺炎疫情後，獲得BARDA肯定。 國鼎原本的抗肺癌新藥HOCENA，也在日前通過FDA核准，可在美國執行治療新型冠狀病毒肺炎患者的二期人體安全性與功效性臨床試驗。 生華科表示，開發中新藥CX-4945，原本是一項CK2抑制劑，經國際期刊Cell發表，可用於治療新冠肺炎， 昨日公司再度公布，CX-4945可用於新適應症兒童惡性腦瘤－髓母細胞瘤，並已正式獲得FDA授予「罕見兒科疾病認定」資格，代表未來CX-4945在核准上市時，可取得優先審查憑證PRV，這個憑證具可交易性，近年平均交易金額超過1億美元，甚至曾創下3.5億美元售出的天價。 【記者謝柏宏╱台北報導】藥華醫藥昨（6）日宣布，為搶占美國血液罕見疾病市場，公司自組的海外銷售團隊已經就定位，將自明年3月起直攻1億美元市場商機。 這是國內新藥公司自建海外銷售團隊的首例，其餘新藥已上市的公司，都是透過海外授權進軍國際市場。 藥華藥執行長林國鐘指出，公司在今年年中完成15.6億元的私募，引進益昂資本、台杉水牛二號生技創投、兆豐國際商業銀行等專業投資機構資金，其中法人外資占比達50%。這筆資金用途首先將用來建構美國為首的海外子公司銷售團隊，另一是血小板增多症全球三期臨床試驗。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：澄清(補充)新聞媒體報導 公開資訊觀測站 2020/6/17
1.傳播媒體名稱:財訊快報【台灣第一家！國鼎新冠肺炎新藥獲美國FDA核准二期人體臨床試驗】經濟日報A05版【國鼎籌資 加速研發新冠藥】鉅亨網【國鼎新冠肺炎新藥最快Q3二期臨床 明年Q1公布結果】2.報導日期:109/06/173.報導內容:【財訊快報】國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol(HOCENA)，用於治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)的美國二期臨床試驗獲得FDA核准，成為台灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，預計收案174位，明年第一季完成，但只要數據顯示有功　效性顯著成果，就會申請美國的緊急授權使用(EUA)。因應新臨床試驗啟動，將私募現增2萬張，目標7月完成。國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮表示，Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗，並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，預計在5個醫學中心收案174人，明年第一季完成。劉勝勇表示，因應用於治療新冠肺炎的臨床試驗啟動，股東會已經通過透過私募現增2萬張，目標7月完成。他透露，除了既有股東有意願，創投、投資意願及科技業的老闆都有興趣。生產方面，淡水合成廠將在6月完工，第三季投產，可供應20萬人所需，考量未來市場龐大，也同步與專業代工廠洽談。【經濟日報A05版】(1)為了該新藥發展進度有所突破，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，最快7月可啟動臨床實驗。(2)國鼎董事長劉勝勇表示，新藥Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要1,000萬美元（約新台幣3億元），此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度。【鉅亨網】(1)董事長劉勝勇表示，期望今年7月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，預計最快明年第1季公布初步結果。(2)國鼎為因應新藥臨床開發，日前啟動私募案，預計募集至少1000萬美元(約新台幣3億元)，預計最快7月中資金完全到位，將在美國15個醫學中心啟動臨床試驗。(3)產能部分，目前國鼎在淡水建立新廠，預計今年 7、8 月開始投產，若新冠肺炎新藥順利上市，新廠產能初步可滿足20萬人用藥，並將與國際藥品代工大廠合作，將產能提升至200萬人次。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)財訊快報內文提及「預計在5個醫學中心收案」，應修正為「預計在15個醫學中心收案」。(2)實際私募進度、臨床進度、藥物投產進度將以公司公告為主。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
國鼎新藥獲美新冠二期臨床試驗 公開資訊觀測站 2020/6/17
國鼎（4132）16日公布，旗下新藥Antroquinonol（HOCENA）獲美國FDA獲准執行治療新型冠狀病毒肺炎二期人體臨床試驗，開啟國內先例！ 　　國鼎表示，已向美國國家BARDA（生物醫學高階研究和發展管理局）申請專家會議，並規劃加入美國國衛院（NIH）的新冠肺炎候選藥物及技術平台。 　　由於全球已有超過700萬人確診，光美國就超過207萬人確診。國鼎表示，當新藥臨床的功效性有顯著成果，也將申請美國的緊急授權使用（EUA），以盡速投入市場。 　　國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮表示，Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者，依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，以獲得更有意義的試驗結果。 　　目前沒有任何藥物或是疫苗獲美國FDA核准上市以治療COVID-19，醫師只能依據病患的臨床症狀，給予標準的支持性療法，或參與臨床採取試驗藥物方式治療。 　　總經理蘇經天指出，國鼎希望Antroquinonol在治療新冠肺炎上能減輕症狀外，同時降低治療過程中可能會引發副作用，並順利投入市場。 　　目前世界各大藥廠正積極申請新冠肺炎臨床案件，FDA在近期連續發出對製藥業兩份有關開發及申請Covid-19治療及預防新藥臨床試驗的指南，顯示除了功效性外，FDA將從嚴審查各臨床藥物安全性試驗的完整性。 　　因此國鼎能獲美國FDA核准新冠肺炎的臨床試驗，成為台灣首家FDA核准成功進入新冠肺炎藥物人體二期臨床試驗的生技公司，正式進入與國際各大藥廠競爭，指標意義濃厚。 　　除了針對新冠治療外，國鼎新藥在其它適應症方面，用於治療非小細胞肺癌的小分子新藥Antroquinonol，已獲美國FDA准予進行第一線用藥的二期試驗；在胰臟癌方面，則已完成一期安全性試驗，將進入二期功效性試驗。<摘錄工商>
國鼎籌資 加速研發新冠藥 公開資訊觀測站 2020/6/17
國鼎生技昨（16）日宣布，旗下研發中治療肺癌的新藥Antroquinonol（HOCENA），獲美國食品藥物管理局（FDA）核准執行新冠肺炎二期人體臨床試驗，是台灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。 為了該新藥發展進度有所突破，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，最快7月可啟動臨床實驗。後續待新藥臨床有顯著數據將再申請美國緊急授權使用（EUA），儘速協助國際防疫。 國鼎董事長劉勝勇表示，新藥Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要1,000萬美元（約新台幣3億元），此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度。國鼎初步私募對象將以內部人為主，但也不排除引入海外資金，惟目前仍洽談中。 國鼎總經理蘇經天表示，美國衛生研究院（NIH）目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋」，屬於注射藥劑，依其初步臨床結果，病毒所引發的高度發炎反應或存活率，都無法有效改善，因而目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒與症狀。<摘錄經濟>
國鼎生物：獨立董事就董事會之議決事項表示反對意見 公開資訊觀測站 2020/6/11
1.董事會、審計委員會或薪酬委員會之日期:109/06/112.董事會、審計委員會或薪酬委員會之議決事項(請輸入〝董事會〞或〝審計委員會〞或〝薪酬委員會〞):董事會3.表示反對或保留意見之獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員姓名及簡歷:獨立董事姓名:李燕珠獨立董事簡歷:台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理4.表示反對或保留意見之議案:本公司修正「薪資報酬委員會組織規程」部分條文案修正前第七條：本委員會每年應至少召開二次，召集時應載明召集事由，於七日前通知委員會成員。但有緊急情事者，不在此限。本委員會由獨立董事三人參與，並由全體成員推舉獨立董事擔任召集人及會議主席；召集人請假或因故不能召集會議，由其指定委員會之其他獨立董事代理之；該召集人未指定代理人者，由委員會之其他成員推舉一人代理之。修正後第七條：本委員會每年應至少召開二次，召集時應載明召集事由，於七日前通知委員會成員。但有緊急情事者，不在此限。本委員會成員至少應有獨立董事一人參與，並由全體成員推舉獨立董事擔任召集人及會議主席;召集人請假或因故不能召集會議，由其指定委員會之其他獨立董事代理之;委員會無其他獨立董事時，由召集人指定委員會之其他成員代理之；該召集人未指定代理人者，由委員會之其他成員推舉一人代理之。5.前揭獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員表示反對或保留之意見:修正後第七條將會降低薪酬委員會獨立性及有損股東權益。6.因應措施:除依規定發布重大訊息外，本公司已將反對意見列入董事會議事錄。7.其他應敘明事項:經主席徵詢全體出席董事進行表決，表決結果為8席贊成、4席反對，本案經有過半數董事之出席，出席董事過半數之同意通過。<摘錄公開資訊觀測站>
國鼎生物：獨立董事就審計委員會之議決事項表示反對意見 公開資訊觀測站 2020/6/11
1.董事會、審計委員會或薪酬委員會之日期:109/06/112.董事會、審計委員會或薪酬委員會之議決事項(請輸入〝董事會〞或〝審計委員會〞或〝薪酬委員會〞):審計委員會3.表示反對或保留意見之獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員姓名及簡歷:獨立董事姓名:李燕珠獨立董事簡歷:台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理4.表示反對或保留意見之議案:本公司修正「薪資報酬委員會組織規程」部分條文案修正前第七條：本委員會每年應至少召開二次，召集時應載明召集事由，於七日前通知委員會成員。但有緊急情事者，不在此限。本委員會由獨立董事三人參與，並由全體成員推舉獨立董事擔任召集人及會議主席；召集人請假或因故不能召集會議，由其指定委員會之其他獨立董事代理之；該召集人未指定代理人者，由委員會之其他成員推舉一人代理之。修正後第七條：本委員會每年應至少召開二次，召集時應載明召集事由，於七日前通知委員會成員。但有緊急情事者，不在此限。本委員會成員至少應有獨立董事一人參與，並由全體成員推舉獨立董事擔任召集人及會議主席;召集人請假或因故不能召集會議，由其指定委員會之其他獨立董事代理之;委員會無其他獨立董事時，由召集人指定委員會之其他成員代理之；該召集人未指定代理人者，由委員會之其他成員推舉一人代理之。5.前揭獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員表示反對或保留之意見:修正後第七條將會降低薪酬委員會獨立性及有損股東權益。6.因應措施:除依規定發布重大訊息外，本公司已將反對意見列入審計委員會議事錄。7.其他應敘明事項:獨立董事李基存、獨立董事吳金湖表示同意，獨立董事李燕珠表示反對，本案經全體委員出席，出席委員過半數之同意通過。<摘錄公開資訊觀測站>
國鼎財務長離職 公開資訊觀測站 2020/5/29
興櫃的國鼎（4132）生技27日召開完股東會，當日稍晚公告發言人及財務長陳美華離職，由於新任人選必須經董事會通過，所以還無法公布人選。市場認為，昨（28）日國鼎興櫃股價可能受到此消息影響及防疫概念股重挫波及，收盤來到32.5元，跌幅19.17%。 　　5月25日國鼎公布新研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗審查(IND)，已獲USFDA收案，隨公告利多，5月26日股價也跟著大漲，以當天開盤價格41.25元計算，一天的漲幅達57%，然而，飆漲的神奇行情僅上演一天，股價已連續下跌2天，今天收盤時來到32.5元。 　　至於國鼎股東會後，公司公布發言人、財務主管陳美華財務長因個人生涯規畫請辭；公司表示，因新任人選必須由董事會任命。<摘錄經濟>
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重要公告
標題 公告類別 日期
國鼎生物：本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/13
1.董事會決議日期:112/03/13 2.股東會召開日期:112/06/07 3.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會審查111年度決算表冊報告。 (3)111年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)第八屆董事全面改選案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事競業行為禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/04/09 12.停止過戶截止日期:112/06/07 13.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自112年4月9日至112年6月7日停止股票過戶登記；因最後過戶日 112年4月8日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至112年4月7日下午五時。 (2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名董事(含獨立董事) 候選人名單事宜受理期間：自112年3月20日起至112年3月30日下午五時止。 受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股 現金增資 2023/3/13
1.董事會決議日期:112/03/13 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管 理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。 4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。 5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息 ，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合 理性。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。 8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集 資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集 資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄 其他 2023/3/6
公告本公司與BNC Korea Co.,Ltd簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:112/03/06 2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/03/06~112/12/31 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下稱BNC Korea)簽署合作備忘錄(MOU)，闡明 BNC Korea將使用本公司獨家提供之原料於BNC Korea之工廠生產本公司授權之保健 品，並協助該授權之保健品申請通過韓國食品及藥物安全局(MFDS)註冊及在韓國地 區取得上市許可，本公司並授權BNC Korea為韓國地區正式經銷商。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響: 藉由與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 10.具體目的: 透過與BNC Korea之共同合作，有助於本公司拓展保健品於韓國地區佈局。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於112/03/06收到BNC Korea公司確認簽屬合作備忘錄文件。 (2)本合作備忘錄起迄日期為112/03/06~112/12/31或至最終經銷合約簽署日。 (3)本合作備忘錄之簽定未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管、會計主管、發言人及代理發言人異動 其他 2023/2/17
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、發言人及代理發言人 2.發生變動日期:112/02/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖(代理)/財會部專案副總經理/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:不適用。 (3)發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (4)代理發言人:陳志源/管理部副總經理/本公司管理部副總經理。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (2)會計主管:許紫雲/財會部協理/麗寶生醫(股)公司財務處經理。 /泉盛生物科技(股)公司財務部副理。 (3)發言人:林國聖/財會部財務長/誠新綠能(股)公司財務處協理。 (4)代理發言人:葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整。 6.異動原因: (1)財務主管及會計主管經董事會通過正式任命。 (2)發言人及代理發言人為職務調整。 7.生效日期:112/02/17 8.其他應敘明事項: (1)本公司於112/01/18已公告由林國聖先生代理財務主管一職。 (2)本公司業於112/02/17董事會通過財務主管及會計主管任命案。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司財務主管異動 其他 2023/1/18
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管 2.發生變動日期:112/01/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷:林國聖(代理)/財會部專案副總經理 /誠新綠能(股)公司財務處協理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。 6.異動原因:新任。 7.生效日期:112/01/18 8.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:曾木增/本公司財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:新任人選待董事會任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充公告本公司發言人、財務主管及會計主管異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計主管。 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 (2)財務主管及會計主管:曾木增/本公司財務長/光菱電子財務長。 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理。 (2)財務主管及會計主管:待董事會任命後另行公告。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職。 6.異動原因:曾木增財務長因個人生涯規劃請辭。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:財務主管及會計主管職務暫由職務代理人代理；新任人選待經董事會 任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司代理發言人異動 其他 2022/12/14
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:代理發言人 2.發生變動日期:111/12/14 3.舊任者姓名、級職及簡歷:葉燦舉/本公司資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳志源/本公司管理部副總經理/本公司管理部副總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/14 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Req 其他 2022/9/10
本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUA Meeting Request (緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA書面審查結果回覆 1.事實發生日:111/09/10 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)國鼎生技以所完成研發中的新藥Antroquinonol(Hocena)用於治療輕至中度新冠 肺炎(Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)結果，委由CRO公司向美國FDA 提出申請Pre-EUA Meeting Request(緊急使用授權前會議請求)，國鼎生技於 2022年7月25日接獲CRO公司通知美國FDA業已正式批准 Pre-EUA Meeting Request，並通知此Pre-EUA Meeting將以書面審查之方式進行，書面審查結果 的答覆日期暫定為2022年9月9日(美國時間)。 (2)國鼎生技於2022年9月10日(台灣時間)接獲CRO公司通知，接獲美國FDA回覆 Meeting書面審查結果的重點如下： A.國鼎生技於Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)所申請的適 應症Pre-EUA 為新藥Antroquinonol合併類固醇用於治療輕度至中度新冠肺炎 住院病患。 B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA 申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床試驗來提供潛在的功效性及安全 性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。 C.國鼎生技在申請資料中提出Antroquinonol可提供治療或預防長新冠 (Long Covid)症狀，美國FDA不認為長新冠適用於緊急使用授權(EUA)的法規 授權疾病，美國FDA建議國鼎生技向美國FDA請求會議以討論長新冠的臨床試 驗發展計劃，以便支持後續NDA(新藥藥證)的申請。 D.有關非臨床資料，美國FDA同意國鼎生技所提供Antroquinonol的非臨床試驗 資料(Non-clinical studies)是充分且可支持緊急適用授權申請(EUA submission)，且不需再做其它非臨床試驗。 E.國鼎生技後續相關之進一步的臨床規劃將與美國FDA討論後再進行。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：國鼎新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena) (2)用途：治療輕至中度新冠肺炎住院病人 (3)預計進行之所有研發階段： 以申請NDA取得藥證為目標接續申請第三期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：美國FDA Pre-EUA Meeting請求。 B.未通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本公司將依美國FDA建議規劃繼續向美國FDA申請三期臨床試 驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付新藥研發等相關費用。 (6)市場現況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至2022年9月 10日全球已有6.04億人，651萬人死亡；國內亦已有5,614,227例確診，10,225 人死亡。全球各國政府與藥廠皆積極投入藥物開發，現階段藥物仍為全球短缺 的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明 其他 2022/7/31
1.事實發生日:111/07/31 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明如下: (1)本公司之前宣稱主要評估指標沒有納入統計分析的P值，惟最終CSR包含主要評估 指標P值之原因。 由於新冠肺炎是全新且之前無相關治療經驗的重大流行病，為了加速進程，因此本 試驗的計畫書是委託CRO公司設計，而計劃書在主要指標的頁面並無提及要與對照組 相比，因此當時認為不需要與對照組相比。之後與CRO公司開會討論得知本試驗主要 指標需與對照組相比較。 (2)本公司在主要評估指標資訊未完整情況下，於111年1月5日公告解盲數據之原因。 CRO公司於111年1月5日以電郵告知本公司可下載解盲資訊時，為避免延誤法令要求之 發布期限，本公司立即於同日辦理重大訊息發布相關事宜。 本公司於111年1月5日經CRO公司告知得以下載之臨床數據，有主要評估指標，只包含 用藥組數據。本公司為兼顧重訊公布等相關法令，維護投資大眾權益，故公布上開 臨床數據中之用藥組數據。 (3)本公司取得主要評估指標P值資訊之時點。 本公司於111年1月5日尚未取得主要評估指標P值資訊，事後是於111年7月6日取得 (但未定稿)，本公司於111年7月30日取得最終CSR後公告。 (4)本公司於111年1月5日重大訊息記者會中，回應記者詢問「臨床二期結果可以說是 解盲達標嗎？」表示「可以說是達標」之依據。 本公司主要係參酌臨床試驗計畫書所定義之主要指標數據(即第14天用藥組患者康復 率達97.9%，以及用藥組在第28天之所有病人康復率達100%)，縱以中性用語「達標」 稱之，並無不當或誤導之虞。 二期臨床試驗結果係進一步探討新藥的有效族群、劑量及安全性，並非申請藥證的 成敗終點。 (5)有關最終CSR主要評估指標用藥組康復率與對照組康復率與之前所公告數據不同之 原因。 本公司於111年3月15日重大訊息中說明主要評估指標「試驗結果：在 第14天用藥組 的患者康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%」，用藥組一位原列未康復病患在 第14天已停止氧氣供應，應改列康復，經CRO口頭同意而在衛福部會議簡報將康復率 修正為100%，但依據CRO公司於111年2月14日美國時間所提供的數據尚未更正，因此 本公司已於111年3月23日更正公告重大訊息係依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14修正為「試驗結果：在第14天用藥組的患者康復率是97.9%」。 此外， 本公司亦同時依據CRO公司111年2月14日提供Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14，確認當時對照組 的康復率即為96.0% 111年7月30日Final CSR所述「用藥組的治療後的第 14 天因 COVID- 19導致肺炎 住院患者存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%」，CRO公司 將其上述差異原因說明記載於CSR第158頁Table 14.2.1.1 Proportion of Patients Alive and Free of Respiratory Failure on Days 14 Note4。記載說明如下： 對照組：二位原列未康復病患(Subject No:01005008、02001004)轉列為 missing data，故康復率變為100%。 用藥組：原列未康復之病患(02001002)，雖然已於第14天下午摘除呼吸器，如同前段 所述仍未計入在第14天存活且無呼吸衰竭之患者，故比率 仍維持97.9%(47/48)。 (6)依最終CSR結論，對本公司已向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查之可能影響。 目前美國取得Covid-19 EUA的藥證中，有些在臨床結果並無統計顯著，還是可以取得 EUA。 例如FDA審查Eli Lilly的Bebtelovimab主要指標並未達到統計顯著，Bebtelovimab 仍於2022年2月11日取得Covid-19 EUA。 本公司已以二期臨床試驗數據向美國FDA申請Pre-EUA Meeting審查，美國FDA預計於 2022年9月9日提供Pre-EUA Meeting書面審查結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時間長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：本公司收到所委託之CRO公司之最終CSR之說明 其他 2022/7/30
1.事實發生日:111/07/30 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 國鼎生技於111年07月30日收到所委託之CRO公司之最終CSR(clinical study report)， 依據該CSR重點內容及整體結論說明如下: (1)試驗藥物名稱: Antroquinonol (Hocena) (2)試驗計畫代號: GHCovid-2-001 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所 進行的人體二期臨床試驗，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑 對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究， 患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療(SoC) 總共14天。 (3)本試驗數據顯示: 主要評估指標：康復率(recovery ratio)，在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。 試驗結果顯示，在Antroquinonol治療後的第 14 天因 COVID-19導致肺炎住院患者 存活且無呼吸衰竭的比例為97.9%，而在對照組的比例為100%，這種比較沒有統計 顯著意義（P=0.5304）。然而，與對照組相比，Antroquinonol組的comorbidities 合併症，如高血壓 (Antroquinonol 38.7% vs. 對照組22.6%) 和糖尿病 (Antroquinonol 24.2% vs.對照組14.5%)以及男性患者的比例更高，這兩個因素都 會顯著增加新冠肺炎惡化為重症(呼吸衰竭)或死亡的比例；再者，試驗的第一天在 Antroquinonol組就有6個受試者惡化為呼吸衰竭，而對照組相對較少只有1個呼吸 衰竭。 此外，對照組接受皮質類固醇和瑞德西韋作為標準治療( SoC )治療的患者百分比 高於Antroquinonol組。以上因素可能是導致主要終點有效性不明確的原因，即便 如此，在本試驗期間以Delta為主要新冠變異病毒的情況下，Antroquinonol組在 第14天以後，即未出現呼吸衰竭，也沒有出現死亡，其康復率為百分之百。 (4)次要評估指標： 本研究雖未顯示Antroquinonol組相對於對照組的重大優勢( superiority )， 這可能是由於研究人群在試驗兩組中都接受了標準療法( SoC )的治療，且對照組 有較低的風險因子。即使如此，本試驗仍然在新冠肺炎( COVID-19 )住院患者的 一些症狀上，觀察到利於Antroquinonol 的改善趨勢，包括中位數住院時間減少了 1 天，世界衛生組織之臨床變化評分改善到零的中位數時間也減少了 2 天，而重症 加護病房的住院時間更是減少了 9.5天。最近，在 COVID 19 感染者中報告了 COVID 19 長期影響(Long COVID長期新冠症狀) 的主要症狀，包括呼吸困難、肌肉 痠痛和味覺或嗅覺喪失。茲分別說明如下: 呼吸困難: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有6.1%， 對照組則有17.8%的病人(P=0.0327)。 肌肉痠痛: 試驗結果第7天仍有此症狀的病人分別是Antroquinonol組有3.6%， 對照組則有11.8% (P-value=0.0525)。 嗅覺或味覺喪失: 試驗結果第28天仍有此症狀的病人分別是: 用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人(P-value=0.1059)，Antroquinonol組的受試者都 沒有味覺或嗅覺的喪失了。 以上雖未有統計顯著意義，第28天的呼吸困難(P=0.0327)和第7天的肌肉酸痛 (P=0.0525)都顯示Antroquinonol有利於積極減少症狀的趨勢。 重症加護病房(ICU)的治療時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數治療天數 為13.5天，對照組為23天(P-value=0.5404)。 住院時間: 試驗結果Antroquinonol組的病人中位數住院時間為4天，對照組為5天 ( P-value=0.9951 )。 WHO序數量表測量的臨床變化評分改善時間:試驗結果Antroquinonol組的病人改善到 scale為0的中位數天數為29天，對照組 是31天(P-value=0.7034)。 清除病毒的時間: 試驗結果Antroquinonol組的中位數天數為14天，對照組是15天 (P- value= 0.5422)。 以上雖未有統計顯著意義，在有前述兩組間的不對等風險因子之下，和對照組相比， Antroquinonol組的中位數住院時間仍然減少了 1 天，WHO臨床變化評分改善到零的 中位數時間也減少了 2 天，而重症加護病房的住院時間更是減少了 9.5 天。 (5)安全性方面: 病人耐受性良好，無需要進一步探討的安全性議題。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告修正本公司110年度年報部分內容(股東會後修訂本) 股東會 2022/7/13
1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司110年度年報 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址 (2)第19頁-董事及獨立董事酬金 (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金 (4)第44~46頁-股本來源 8.更正後金額/內容/頁次: (1)封面-年報查詢網址(增列公司網址) (2)第19頁-董事及獨立董事酬金(增列金額總額) (3)第21頁-總經理及副總經理之酬金(增列金額總額) (4)第44~46頁-股本來源(屬私募者以粗體字體方式顯著標示) 9.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董 股東會 2022/6/22
更正111/6/15重訊本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一(更正同任期董事變動比率達二分之一) 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:6/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項: 1.本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由全體獨立董事 成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一席缺額 獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 2.同任期董事變動比率為6/12，有關董事變動計算方式係依(88)台財證(一)字 第47693號及(87)台財證(一)字第03534號解釋令，以本屆董事累計辭任及解任 計4席，加計累計補選任2席，合計變動6席，除以本屆董事席次12席計算之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司董事辭任暨董事變動達二分之一 其他 2022/6/20
1.發生變動日期:111/06/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:黃國倫董事 4.舊任者簡歷:磐宏開發股份有限公司董事長 5.新任者職稱及姓名:不適用。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:因事務繁忙辭任。 9.新任者選任時持股數:不適用。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/04/28~112/05/26 11.新任生效日期:不適用。 12.同任期董事變動比率:7/12 13.同任期獨立董事變動比率:不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年股東會重要決議事項 股東會 2022/6/15
1.股東會日期:111/06/15 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:補選第七屆一席缺額獨立董事案， 當選名單：獨立董事許文蔚。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修正「股東會議事規則」案。 (2)通過修正「取得或處份資產處理程序」案。 (3)通過修正「資金貸與他人作業辦法」案。 (4)通過修正「背書保證作業程序」案。 (5)通過擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (6)通過解除新任獨立董事競業行為禁止限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分 股東會 2022/6/15
公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/15 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者職稱及姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:股東常會補選獨立董事。 9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 11.新任生效日期:111/06/15 12.同任期董事變動比率:4/12 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。 16.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由 全體獨立董事成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一 席缺額獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限 股東會 2022/6/15
公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限制案 1.股東會決議日:111/06/15 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:許文蔚獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 4.許可從事競業行為之期間:任職期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司111年股東常會表決通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司審計委員會成員補選新任 其他 2022/6/15
1.發生變動日期:111/06/15 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:不適用。 4.舊任者簡歷:不適用。 5.新任者姓名:許文蔚。 6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:缺額股東會補選。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26 10.新任生效日期:111/06/15 11.其他應敘明事項:新任審計委員任期至112/05/26。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/5/26
1.事實發生日:111/05/26 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司基於整體營運規劃考量，經董事會決議通過變更申請股票上市(櫃)之 主辦輔導推薦證券商為「國泰綜合證券股份有限公司」，接續原主辦輔導 推薦證券商「德信綜合證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關 核准生效日為準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國鼎生物：更正本公司108年8月6日公告之 本公司向關係人取得使用權資 其他 2022/5/17
1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 新北市淡水區中正東路二段27-6、27-7號15樓之不動產使用權資產 2.事實發生日:108/8/6~108/8/6 3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額: (1)租賃總面積:142.8坪 (2)每單位價格:每坪租金新台幣977.94元(含稅) (3)租金總金額:每月租金新台幣139,650元(含稅) (4)使用權資產金額:五年約新台幣7,676,908元(含稅) 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關 係人者，得免揭露其姓名）: 吳麗玉女士，係本公司董事 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: (1)關係人為交易對象之原因:基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租， 作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 (2)前次移轉之所有人:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依使用權資產租賃契約書約定 9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及 決策單位: (1)本次交易之決定方式:雙方議價 (2)價格決定之參考依據:參考附近區域租賃市場行情(591租屋網) (3)決策單位:董事會 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租， 作為作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國108年8月6日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國108年8月6日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: (1)更正「交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得 及處分日期、價格及交易當時與公司之關係」為不適用。 說明1.該交易標的距本交易訂約日最近五年內所有權並無異動情形，故不適用。 2.原公告內容誤植為本公司與交易相對人對該交易標的之歷史租賃情形。 (2)更正「依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格」為 不適用。 說明:因關係人訂約取得不動產距本交易訂約日已逾5年故不適用。 (3)更正:「依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格」 為不適用。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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