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國鼎生物：國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過

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2017/11/13

國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過台灣衛福部(TFDA)藥品臨床試驗審查(IND)，准予在台灣進行胰臟癌新藥多國多中心臨床試驗。 1.事實發生日:106/11/142.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol於2015年獲得美國食品藥物管理局(USFDA)以及2017年獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證，2017年5月19日通過美國食品藥物管理局(USFDA)人體臨床試驗審查(IND)，核准同意國鼎生技執行多國多中心之胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗，今日收到台灣衛福部(TFDA)核准函，同意國鼎生技申請於台北榮民總醫院及成大醫院協同進行此人體臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)(2)用途：治療胰臟癌的小分子新藥，試驗設計是一個合併治療的方案，小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法: nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線的胰臟癌患者。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：一/二期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體一/二期臨床試驗(IND No.:133158)。通過台灣衛福部(TFDA)多國多中心胰臟癌藥品臨床試驗審查程序。(衛授食字第1066059284號)B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原定計畫，除在其他國家持續展開胰臟癌多國多中心之人體臨床試驗之外，亦盡最大努力，完成Antroquinonol在其他適應症的開發與臨床功效性的驗證。D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計二期臨床試驗完成時間約在108年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,由於Antroquinonol在此適應症上已獲得美國與歐盟的孤兒藥認證，有機會完成此二期臨床試驗後即可申請上市　許可。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：國鼎生技與澳洲昆士蘭州政府共同發布開發研發中小分子 Antroquin

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2017/6/20

國鼎生技與澳洲昆士蘭州政府共同發布開發研發中小分子 Antroquinonol用於預防與治療阿茲海默症的試驗正式啟動。 1.事實發生日:106/06/202.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol在阿茲海默症的功效性獲得2016年的「Advance Queensland Johnson & Johnson InnovationQuick Fire Challenge」醫藥類組的首獎，美西時間6月18日晚上8點，昆士蘭州政府正式與國鼎生物科技在2017 BIO Convention 美國聖地牙哥共同宣布：啟動Antroquinonol在阿茲海默症的預防與治療功效性全面性的探討。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(2)用途：預防與治療阿茲海默症(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：動物功效性驗證試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：已完成與昆士蘭政府和昆士蘭科技大學三方合約，展開臨床前功效性試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將與J&J Innovation、昆士蘭科技大學、以及昆士蘭政府依此合約共同開發小分子新藥Antroquinonol在預防與治療阿茲海默症的功效性試驗，實驗結果若符合預期，將直接展開人體臨床試驗。D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：試驗完成時間約在民國107年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，試驗過程以及產出成果皆為國鼎所有。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：【補充5/19重訊】國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Ant

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2017/5/22

【補充5/19重訊】國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過美國食品藥物管理局(USFDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予執行人體功效性及安全性臨床試驗 1.事實發生日:106/05/222.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol 2015年獲得美國食品藥物管理局(USFDA)以及2017年獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證，今日美國食品藥物管理局通過人體臨床試驗審查(IND)，核准同意國鼎生技執行胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)(2)用途：治療胰臟癌的小分子新藥，試驗設計是一個合併治療的方案，小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法: nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線的胰臟癌患者。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：一/二期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗(IND no.: 133158)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持續展開胰臟癌之人體臨床試驗。D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計二期臨床試驗完成時間約在108年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過

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2017/5/19

國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，通過美國食品藥物管理局(USFDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予執行人體功效性及安全性臨床試驗 1.事實發生日:106/05/192.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol 2015年獲得美國食品藥物管理局(USFDA)以及2017年獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證，今日美國食品藥物管理局通過人體臨床試驗審查(IND)，核准同意國鼎生技執行胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)(2)用途：治療胰臟癌的小分子新藥(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：一/二期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗(pre-IND no.:133158)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持續展開胰臟癌之人體臨床試驗。D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計試驗完成時間約在108年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權，僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：(更新)董事會決議股利分派

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2017/3/21

1. 董事會決議日期：106/03/202. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：1.其他調整事項：此欄位為資本公積彌補虧損 2.本公司105年度稅後虧損及期末待彌補虧損為新台幣362,168,178元，擬以資本公積新台幣154,191,785元彌補虧損，彌補後累積虧損餘額為新台幣207,976,393元。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：董事會決議股利分派

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2017/3/20

1. 董事會決議日期：106/03/202. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：其他調整事項：此欄位為資本公積彌補虧損4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：歐盟執委會(European Commission)接受國鼎生技研發中小分子新藥

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2017/1/18

歐盟執委會(European Commission)接受國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol用於治療胰臟癌的孤兒藥認證申請 1.事實發生日:106/01/172.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:歐盟執委會(European Commission)接受國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol用於治療胰臟癌的孤兒藥認證。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)(2)用途：治療胰臟癌的小分子新藥(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出向美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗(pre-IND no.:133158)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持續展開胰臟癌之人體臨床試驗。D.已投入之研發費用：已完成臨床前之相關試驗與人體一期安全性的評估。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計試驗完成時間約在108年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：【更正】澄清新聞媒體報導

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2016/12/30

1.傳播媒體名稱:經濟日報D8版及工商時報B4版新聞2.報導日期:105/12/303.報導內容:經經濟日報刊登:「國鼎獲新創獎將展開胰臟癌跨國臨床阿茲海默失智症新藥明年將於澳洲啟動試驗」內文提到，公司近期亦已展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗，藉由合併治療的模式，積極介入一線胰臟癌患者的治療。國鼎Antroquinonol的多適應證的開發策略，是台灣原研藥的突破性發展……2017年將與昆士蘭政府簽約，於澳洲展開一系列關於阿茲海默症的基礎研究與後續的臨床試驗規劃。經工商時報刊登: 「國鼎胰臟癌新藥擴大臨床」內文提到，目前已展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗，2017年也將在澳洲展開阿茲海默症的臨床試驗規劃……預計2017年與昆士蘭政府簽約，將會在澳洲展開一系列關於阿茲海默症的基礎研究與後續的臨床試驗規畫。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司胰臟癌新藥之臨床試驗進度以及阿茲海默症研發進度，予以說明如下：(1a)研發新藥代號或名稱：GHPANC (Antroquinonol)(2a)用途：一種治療胰臟癌小分子新藥。(3a)預計進行之研發階段：口服劑型：二期臨床試驗、FDA新藥查驗登記審查。(1b)研發新藥代號或名稱：Antroquinonol(2b)用途：一種治療阿茲海默症小分子新藥。(3b)預計進行之研發階段：口服劑型：基礎研究與後續的臨床試驗規劃。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司針對胰臟癌新藥，已獲得US FDA認證治療「胰臟癌孤兒藥(#14-4608) 」,目前US FDA已給于此二期臨床試驗Pre-assignned IND號碼，待完成資料提供與審核即可展開臨床, 目前尚未收到正式開案核准通知。與昆士蘭政府共同合作開發阿茲海默症的功效性簽約時程,待完成所有行政程序後, 正式簽約時間將由公司統一對外說明。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本公司將依原先年度計畫，繼續研發完成臨床二期試驗，如獲得優異的臨床試驗結果將適用美國的法令申請新藥上市許可。(四)已投入之累積研發費用：已完成臨床前之相關試驗與一期臨床試驗。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：口服劑型臨床二期試驗規劃及範圍，需依據與食品藥物管理局討論審核結果而定。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成相關臨床試驗即可。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。該篇報導非本公司之新聞發佈，報導純屬媒體臆測及推論，特此澄清。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：澄清新聞媒體報導

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2015/7/23

1.傳播媒體名稱:經濟日報生技專刊D12版新聞2.報導日期:104/07/233.報導內容:『經媒體刊登「國鼎營收創新高新藥大突破」，在美國進行的非小細胞肺癌臨床二期，也預期今年第4季會有期中報告產出。國鼎Antroquinonol的多適應證的開發策略，是台灣原研藥的突破性發展。陳志銘指出，此份期中報告另外一方面，亦可做為申請非小細胞肺癌ras基因突變患者在治療上的孤兒藥認證。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司非小細胞肺癌新藥之臨床試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：Hocena(Antroquinonol) 和 GHPANC(Antroquinonol)(2)用途：一種治療非小細胞肺癌、胰臟癌小分子新藥。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國食品藥物管理局協商確認)、FDA新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司已獲得美國食品藥物管理局及台灣行政院衛生福利部同意，本公司在美國及台灣執行非小型細胞肺癌新藥Hocena的第二期人體臨床試驗。本公司已獲得美國食品藥物管理局認證治療「胰臟癌孤兒藥(#14-4608) 」；和「血液腫瘤類之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定(#15-4763)」(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本公司將依原先年度計畫，繼續研發完成臨床二期試驗，如獲得突破性新藥資格將適用美國的法令申請新藥上市許可。(四)已投入之累積研發費用：已完成臨床前之相關試驗與一期臨床試驗。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：口服劑型臨床後續(三期)試驗規劃及範圍，需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定。“突破性新藥”為美國食品藥物管理局於2013年通過之最新法案，對於具有特殊癌症生物指標的族群有顯著性療效證明，即可於美國申請藥證並上市銷售。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：澄清新聞媒體報導

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2015/7/14

1.傳播媒體名稱:蘋果日報B4版2.報導日期:104/07/143.報導內容:『經媒體蘋果日報B4版刊登，「生技展爆攤 22日開幕逾60家國外公司參與將掀基因檢測炫風」國鼎藥可抗20種病。除了展示數項正在開發中的精準醫學技術外，MIT新藥開發方面，國鼎生技（4132）自行研發孤兒藥新藥，有效打擊20種以上適應症（含癌症），預計可降低全球死亡率第1名的肺癌罹患率，以及市場上尚無有效治療藥物的胰臟癌4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司非小細胞肺癌新藥之臨床試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：Hocena(Antroquinonol)(2)用途：一種治療非小細胞肺癌小分子新藥。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國食品藥物管理局協商確認)、FDA新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司已獲得美國食品藥物管理局及台灣行政院衛生福利部同意，本公司在美國及台灣執行非小型細胞肺癌新藥Hocena的第二期人體臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本公司將依原先年度計畫，繼續研發完成臨床二期試驗，如獲得突破性新藥資格將適用美國的法令申請新藥上市許可。(四)已投入之累積研發費用：已完成臨床前之相關試驗與一期臨床試驗。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：口服劑型臨床後續(三期)試驗規劃及範圍，需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定。“突破性新藥”為美國食品藥物管理局於2013年通過之最新法案，對於具有特殊癌症生物指標的族群有顯著性療效證明，即可於美國申請藥證並上市銷售。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成相關臨床試驗。針對媒體報導本公司胰臟癌孤兒藥之臨床試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：GHPANC(Antroquinonol)(2)用途：一種治療胰臟癌小分子新藥。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國食品藥物管理局協商確認)、FDA新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司已獲得美國食品藥物管理局認證治療胰臟癌孤兒藥(#14-4608)。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本公司將依原先年度計畫，繼續研發完成胰臟癌之臨床試驗，獲得孤兒藥資格將適用美國的獎勵措施有效降低本公司研發支出。(四)已投入之累積研發費用：已完成臨床前之相關試驗與一期臨床試驗。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定，若一切順利完成，預計試驗完成時間約在106年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：澄清新聞媒體報導

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2015/7/13

1.傳播媒體名稱:經濟日報A16版報導2.報導日期:104/07/133.報導內容:『保健品事業將大有斬獲，除了啟動國內外產品授權、銷售聯盟，公司泌尿保健新產品「悠必順」將進軍診所通路』『近期公司將推出殺手級的泌尿系統保健產品，該產品在台灣各大醫院完成臨床試驗、數據完整，顯示對於攝護腺肥大患者具有保健的作用…，近期將進軍泌尿科診所通路』『近期，公司將與大陸通路商攜手銷售保健食品，該通路商近期也將投資國鼎約3億元，正式入股，完成深度結盟。..... ，公司保健食品未來將以區域授權的方式，尋求國際合作夥伴，目前已有多個公司密集接觸中，除了兩岸外，公司正與國際大型直銷商接洽合作，最快明年就可大舉鋪貨海外。』『至於國內部分，劉勝勇表示，目前也正與國內大型通路商洽談合作模式，未來可能讓該大型通路負責台灣、部份新興市場的銷售業務，雙方協議最快9月將共同發布。若順利完成協議，則國鼎將可先取得一部分授權金。…，如果順利，今年營收希望拚2億元，後年則拚倍增。』4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體報導有關財務、業務等相關數據及其他訊息，純屬法人善意之臆測，特此澄清。有關本公司之財務、業務資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：經主管機關通知澄清104/2/2工商時報A10版「胰臟癌新藥最快有機

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2015/2/2

經主管機關通知澄清104/2/2工商時報A10版「胰臟癌新藥最快有機會在2016年底以前向FDA提出新藥上市許可」等相關報導。 1.事實發生日:104/02/022.公司名稱:國鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:針對媒體報導本公司胰臟癌孤兒藥之臨床試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：GHPANC(Antroquinonol)(2)用途：一種治療胰臟癌小分子新藥。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國食品藥物管理局協商確認)、FDA新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司已獲得美國食品藥物管理局認證治療胰臟癌孤兒藥(#14-4608)。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本公司將依原先年度計畫，繼續研發完成胰臟癌之臨床試驗，獲得孤兒藥資格將適用美國的獎勵措施有效降低本公司研發支出。(四)已投入之累積研發費用：已完成臨床前之相關試驗與一期臨床試驗。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定，若一切順利完成，預計試驗完成時間約在106年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生物：經主管機關通知澄清104/2/2工商時報A10版「非小細胞肺癌新藥，

公開資訊觀測站

2015/2/2

經主管機關通知澄清104/2/2工商時報A10版「非小細胞肺癌新藥，預計今年年中完成二期期中報告後，向FDA提出「突破性療法」資格申請，如獲通過，2016年可望申請藥證」等相關報導。 1.事實發生日:104/02/022.公司名稱:國鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:針對媒體報導本公司非小細胞肺癌新藥之臨床試驗進度，予以說明如下：(1)研發新藥代號或名稱：Hocena(Antroquinonol)(2)用途：一種治療非小細胞肺癌小分子新藥。(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國食品藥物管理局協商確認)、FDA新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司已獲得美國食品藥物管理局及台灣行政院衛生福利部同意，本公司在美國及台灣執行非小型細胞肺癌新藥Hocena的第二期人體臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：本公司將依原先年度計畫，繼續研發完成臨床二期試驗，如獲得突破性新藥資格將適用美國的法令申請新藥上市許可。(四)已投入之累積研發費用：已完成臨床前之相關試驗與一期臨床試驗。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：口服劑型臨床後續(三期)試驗規劃及範圍，需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定。“突破性新藥”為美國食品藥物管理局於2013年通過之最新法案，對於具有特殊癌症生物指標的族群有顯著性療效證明，即可於美國申請藥證並上市銷售。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

國鼎生技 - 10304 - 營業收入資訊

資訊觀測站

2014/5/13

民國 103 年 04 月 單位：千元
項目   營業收入淨額
當月營收 10020
去年同期營收 10785
增減金額 -765
增減百分比(%) -7.09
本年累計營收 36792
去年累計營收 66482
增減金額 -29690
增減百分比(%) -44.66
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示

國鼎生技4月營收0.10億元年減7.09% 1— 4月達0.37億元

公開資訊觀測站

2014/5/9 下午 05:45:00

國鼎生技 (4132) 2014年 4月營收資料(單位:千元)

國鼎生技 - 10303 - 營業收入資訊

資訊觀測站

2014/4/11

民國 103 年 03 月 單位：千元
項目   營業收入淨額
當月營收 8102
去年同期營收 18710
增減金額 -10608
增減百分比(%) -56.70
本年累計營收 26772
去年累計營收 55697
增減金額 -28925
增減百分比(%) -51.93
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示

國鼎生技3月營收0.08億元年減56.70% 1— 3月達0.27億元

公開資訊觀測站

2014/4/7 下午 04:38:00

國鼎生技 (4132) 2014年 3月營收資料(單位:千元)

國鼎生技 - 10302 - 營業收入資訊

資訊觀測站

2014/3/11

民國 103 年 02 月 單位：千元
項目   營業收入淨額
當月營收 5480
去年同期營收 15875
增減金額 -10395
增減百分比(%) -65.48
本年累計營收 18670
去年累計營收 36987
增減金額 -18317
增減百分比(%) -49.52
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示

國鼎生技 - 10301 - 營業收入資訊

資訊觀測站

2014/2/11

民國 103 年 01 月 單位：千元
項目   營業收入淨額
當月營收 13190
去年同期營收 21112
增減金額 -7922
增減百分比(%) -37.52
本年累計營收 13190
去年累計營收 21112
增減金額 -7922
增減百分比(%) -37.52
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示

國鼎生技 - 10212 - 營業收入資訊

資訊觀測站

2014/1/13

民國 102 年 12 月 單位：千元
項目   營業收入淨額
當月營收 13717
去年同期營收 21685
增減金額 -7968
增減百分比(%) -36.74
本年累計營收 164950
去年累計營收 129000
增減金額 35950
增減百分比(%) 27.87
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示

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重要公告

標題

公告類別

日期

公告本公司九十八年度私募普通股補辦公開發行相關事宜

其他

2013/5/3

公告序號：1
主旨：公告本公司九十八年度私募普通股補辦公開發行相關事宜
公告內容：
壹、依據：
一、金融監督管理委員會於102年4月30日金管證發字第1020015184號函核准申報生效。

貳、茲將上櫃相關事項公告如下：
一、本公司98年度私募普通股補辦公開發行股票：5,000,000股，每股面額新台幣10元，總額計新台幣50,000,000
元整。
二、原已興櫃股票：普通股51,623,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣516,230,000元整。
三、本次98年度私募普通股補辦公開發行後之興櫃股份總額：普通股56,623,000股，每股面額新台幣10元，計新台
幣56,623,000元整。
四、股票上櫃買賣日期：前項私募普通股5,000,000股俟經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心同意後，將於102年
5月15日起正式興櫃買賣。
五、換發之普通股權利義務：與原已發行之普通股股份相同。
六、本次私募普通股補辦公開發行依主管機關規定採無實體發行。

更正本公司九十八年度私募普通股補辦公開發行相關事宜

其他

2013/5/3

公告序號：2
主旨：更正本公司九十八年度私募普通股補辦公開發行相關事宜
公告內容：
壹、依據：
一、金融監督管理委員會於102年4月30日金管證發字第1020015184號函核准申報生效。

貳、茲將上櫃相關事項公告如下：
一、本公司98年度私募普通股補辦公開發行股票：5,000,000股，每股面額新台幣10元，總額計新台幣50,000,000
元整。
二、原已興櫃股票：普通股51,623,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣516,230,000元整。
三、本次98年度私募普通股補辦公開發行後之興櫃股份總額：普通股56,623,000股，每股面額新台幣10元，計新台
幣566,230,000元整。
四、股票上櫃買賣日期：前項私募普通股5,000,000股俟經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心同意後，將於102年
5月15日起正式興櫃買賣。
五、換發之普通股權利義務：與原已發行之普通股股份相同。
六、本次私募普通股補辦公開發行依主管機關規定採無實體發行。

公告本公司與桓山國際資產管理股份有限公司簽訂認股協議書

其他

2013/4/11

1.事實發生日:102/04/11
2.契約或承諾相對人:桓山國際資產管理股份有限公司
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):102/04/11
5.主要內容(解除者不適用):詳其他應敘明事項。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):詳其他應敘明事項。
8.具體目的(解除者不適用):詳其他應敘明事項。
9.其他應敘明事項:為穩健經營與加速執行新藥全球上市及各項研發計劃之時程，引進
策略性投資人以強化本公司之股東結構，本公司與桓山國際資產管理股份有限公司共同簽署認股協議書，預計投資股數15,000,000股，每股認購金額新台幣59.5元，總認購金額新台幣892,500,000元，桓山國際資產管理股份有限公司將於102年5月及9月分次參與本公司未來之私募現增認股。

國鼎生技不配發股利以每股59.5元發行7500張私募

除權除息

2013/3/20 上午 11:03:00

以專攻新藥開發及健康食品的國鼎生技 (4132) 由於去年仍舊虧損，董事會決議不配發股利，並通過私募案，引進國際策略夥伴，預計發行7500張，每股價格為59.5元。

目前國鼎旗下抗肺癌新藥「安卓奎諾爾」已完成台美兩地人體臨床1期試驗，最快4月將同步申請美國食品藥物管理局(FDA)及台灣食品藥物管理局(TFDA)兩地的臨床2期試驗。國鼎抗癌新藥活性成分是牛樟芝中的「單一化合物」，已取得90多國專利。

國鼎成立西元2002年，主要產品為新藥開發及健康食品生產，2005年正式量產牛樟芝，推出5項產品進入市場銷售，同時針對5項技術平台衍生的系列保健食品，包含牛樟芝單方、複方、邁康膠囊、蓓康膠囊及玄通膠囊，完全針對各項癌症預防及心臟血管疾病而研發產生，作為短期支援長期新藥研發資金來源，因此仍處於虧損狀態，法人估計，今年衝刺健康保健食品挹注下，力拼轉虧為盈。

本公司決議召開一○二年股東常會召開事宜

股東會

2013/3/19

1.董事會決議日期:102/03/19
2.股東會召開日期:102/06/19
3.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓會議中心
4.召集事由:
一、報告事項： (1)本公司民國101年度營業報告。 (2)監察人審查本公司民國101年度決算表冊報告。 (3)修訂「董事會議事規範」報告。二、承認事項： (1) 本公司民國101年度決算表冊案。 (2) 本公司民國101年度虧損撥補案。三、討論事項 (1) 修訂「取得或處分資產處理程序」案四、其他議案及臨時動議。 5.停止過戶起始日期:102/04/21
6.停止過戶截止日期:102/06/19
7.其他應敘明事項:
一、依證券交易法第26條之2規定，對於持有記名股票未滿一仟股股東，其股東常會之召集通知得於開會30日前，以公告方式為之，故不另行寄發開會通知書，請股東攜帶身份證及原留印鑑逕向本公司股務代理人：台新國際商業銀行股務代理部洽詢開會事宜或於當日前往出席股東常會。 (電話：02-2504-8125)。持股滿一仟股以上之股東其開會通知書將於股東常會前三十日寄發各股東，屆時未收到者，請書明股東戶號、戶名、身份證字號或統一編號，逕向本公司股務代理人：台新國際商業銀行股務代理部洽詢。二、本次股東常會如有公開徵求委託書之情事，徵求人應於股東常會38日前依規定將相關資料送達本公司財會部，電話：02-2808-6006，並副知證基會。三、本次股東常會委託書統計驗證機構為台新國際商業銀行股務代理部。

本公司董事會通過一○一年度虧損撥補案

其他

2013/3/19

1.董事會決議日期:102/03/19
2.發放股利種類及金額:101年度尚有待彌補之虧損，擬不配發股息紅利。
3.其他應敘明事項:本公司擬以資本公積177,476仟元彌補累積虧損。

本公司董事會選任副董事長

其他

2013/3/19

1.董事會決議日或發生變動日期:102/03/19
2.舊任者姓名及簡歷:無
3.新任者姓名及簡歷:陳育群\國鼎生物科技股份有限公司總經理
4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:
新任 5.異動原因:原總經理升任副董事長
6.新任生效日期:102/03/19
7.其他應敘明事項:無

本公司總經理異動

其他

2013/3/19

1.董事會決議日期或發生變動日期:102/03/19
2.舊任者姓名及簡歷:無
3.新任者姓名及簡歷:劉勝勇\國鼎生物科技股份有限公司董事長
4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新
任」）:職務調整
5.異動原因:因應本公司未來發展，進行內部組織之變動調整，以利未來營運規模之成長
6.新任生效日期:102/03/19
7.其他應敘明事項:劉勝勇董事長兼任總經理

國鼎生技 102股東常會:102/06/19

股東會

2013/3/19

102股東常會:102/06/19
停止過戶日:102/04/21-102/06/19
承認事項：101年度虧損撥補案
不分派股利

公告本公司總經理辭職

其他

2013/3/18

1.董事會決議日期或發生變動日期:102/03/18
2.舊任者姓名及簡歷:陳育群總經理
3.新任者姓名及簡歷:不適用
4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新
任」）:辭職
5.異動原因:辭職
6.新任生效日期:NA
7.其他應敘明事項:總經理職務由董事長劉勝勇暫代，待本公司董事會另行決議委任。

國鼎生技：102/2/25經濟日報C5版報導本公司臨床進度之相關說明

其他

2013/2/25 下午 12:55:00

第三十四條第26款

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版

2.報導日期:102/02/25

3.報導內容:報載關於「........，將於4月向美國、台灣申請旗下抗肺癌新藥「安卓奎

諾爾」（Antroquinonol）臨床2期試驗；並將啟動私募引進國際規則夥伴參與。法人估

，國鼎今年保健品事業營收將躍進，可望縮小年度虧損。.....」

4.投資人提供訊息概要:無。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述對於本公司之報導，本公司並未對外發表任何

財務預測，且新藥臨床試驗進度係依據公司既定規劃時程持續執行中，有關本公司實際

財務數字或臨床試驗進度，悉依本公司經會計師查核或核閱之財務報表，並於公開資訊

觀測站公告之資訊為準。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

102/2/25經濟日報C5版報導本公司臨床進度之相關說明

其他

2013/2/25

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版
2.報導日期:102/02/25
3.報導內容:報載關於「........，將於4月向美國、台灣申請旗下抗肺癌新藥「安卓奎
諾爾」（Antroquinonol）臨床2期試驗；並將啟動私募引進國際策略夥伴參與。法人估，國鼎今年保健品事業營收將躍進，可望縮小年度虧損。.....」 4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述對於本公司之報導，本公司並未對外發表任何
財務預測，且新藥臨床試驗進度係依據公司既定規劃時程持續執行中，有關本公司實際財務數字或臨床試驗進度，悉依本公司經會計師查核或核閱之財務報表，並於公開資訊觀測站公告之資訊為準。 6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。

國鼎生技：本公司辦理98年度私募普通股補辦公開發行自行撤件

其他

2013/2/1 下午 03:02:00

第三十四條第40款

1.事實發生日:102/02/01

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司辦理98年度第一次私募普通股補辦公開發行案件，

經金管會證期局指示，因送件申請時點已於102年度，俟取具101年報

經會計師查核報告，再予遞件申請。

6.因應措施:自行撤件，俟取具101年報經會計師查核報告，再予遞件申請。

7.其他應敘明事項:無。

本公司辦理98年度私募普通股補辦公開發行自行撤件

其他

2013/2/1

1.事實發生日:102/02/01
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司辦理98年度第一次私募普通股補辦公開發行案件，
經金管會證期局指示，因送件申請時點已於102年度，俟取具101年報經會計師查核報告，再予遞件申請。 6.因應措施:自行撤件，俟取具101年報經會計師查核報告，再予遞件申請。
7.其他應敘明事項:無。

公告本公司102年度第一次股東臨時會重大決議事項

股東會

2013/1/31

1.臨時股東會日期:102/01/31
2.重要決議事項:
（一）決議通過修正「公司章程」案。（二）決議通過以私募方式辦理增資發行普通股。 3.其它應敘明事項:無

國鼎生技：公告本公司101年第4季員工認股權憑證執行而新增發行股數

其他

2013/1/15 下午 08:53:00

本公司98年第1次員工認股權憑證於101年第4季執行轉換63單位,共計認購普通股63,000股,每股面額新台幣10元,計新台幣630,000元,特此公告.

本公司董事會決議召開一○二年第一次股東臨時會

股東會

2012/12/12

1.董事會決議日期:101/12/12
2.股東臨時會召開日期:102/01/31
3.股東臨時會召開地點:新北市淡水區中正東路2段27-6號17樓
4.召集事由:
一、討論事項第一案：修正「公司章程」案第二案：本公司擬私募發行普通股案二、臨時動議 5.停止過戶起始日期:102/01/02~102/01/31
6.停止過戶截止日期:102/01/31
7.其他應敘明事項:無

本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股

現金增資

2012/12/12

1.董事會決議日期:101/12/12
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及
行政院金融監督管理委員會99年9月1日金管證發字第0990046878號函釋所定之應募人資格為限。 4.私募股數或張數:發行新股參仟萬股
5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過參仟萬股
6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定，以定價日前三十個營業
日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，以上列二基準計算價格較高者為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定之。 7.本次私募資金用途:因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場
8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓
國際市場，因應未來長期業務發展之需求。如透過募集發行有價證券之方式籌資，恐不易於短期間內順利取得所需資金，並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性，爰擬透過私募方式向特定人籌募款項，以免影響公司正常營運。 9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:不適用
11.參考價格:不適用
12.實際私募價格、轉換或認購價格:提請股東會授權董事會決定。
13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股，權利義務原則上與本公司已發行之普通
股相同，惟依證券交易法第43條之8規定，除符合該條文規定之轉讓對象及條件外，於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓。另本次私募之普通股，依相關法令規定，於發行滿三年後，授權董事會依相關規定向主管機關補辦公開發行及申請上(市)櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用
16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行股數、
發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其他未盡事宜，擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理，未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時，亦擬請股東會授權董事會全權處理之。

國鼎生技：公告本公司101年第3季員工認股權憑證執行而新增發行股數

其他

2012/10/11 下午 06:17:00

本公司98年度第1次員工認股權憑證於101年度第3季執行轉換85單位，及99年度第1次員工認股權憑證於101年度第3季執行轉換86單位，共計認購普通股171,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣1,710,000元，特此公告。

國鼎生技：公告返還本公司現金增資認購股款暨利息補償方案

現金增資

2012/9/24 下午 06:14:00

第三十四條第39款

1.事實發生日:101/09/24

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司於101年9月10日經決議向行政院金融監督管理委員會申請撤銷

101年度現金增資發行普通股案，業經行政院金融監督管理委員會金管證發字第

1010043348號函廢止在案。

6.因應措施:對於原股東及員工已繳納之股款，本公司依「發行人募集與發行有價證券

處理準則」第11條第4項規定加計利息返還，應退還股款將採禁止背書記名支票郵寄

退還。返還金額之計算公式如下：

返還金額＝原繳納股款+（原繳納股款1.37%(註1)X應計息天數(註2)/365天）

註1：係以101年9月10日郵局一年~未滿二年定期存款牌告固定利率計算。

註2：係自原繳款期限截止日起至退回日，實際退款日為101年9月28日，

以普掛方式寄發禁止背書支票日期為之。

7.其他應敘明事項:無

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