1.事實發生日:103/08/202.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:因103/5/31起對關聯企業-Pacgen Life Science Corporation喪失實質控制力,故將關聯企業間之未實現損益轉為已實現損益。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並重新公告。7.其他應敘明事項:修正前:民國103年6月當期營收23,516仟元,累計營收99,355仟元。修正後:民國103年6月當期營收30,914仟元,累計營收106,753仟元。<摘錄公開資訊觀測站>
林宗慶指出,將在目前已紮根的基礎上,持續推出更有競爭的新產品,並擴大通路市場,今年營運的重點規劃有5大方向,持續經營臨床肝檢測產品市場,並積極拓展癌症病理等領域相關產品,其中愛滋病毒檢測產品「GB HIV Ag-Ab COMB」近期也取得歐盟上市銷售取可;另外進入伴隨式診斷領域,發揮診斷技術與醫療用藥結合的最大經濟效益。乳癌HER2分子檢測為首先開發產品,目前已完成臨床前試驗,成效不錯,將於年底前進入臨床試驗。
公告本公司之「GB HIV Ag-Ab COMB」產品符合歐盟體外診斷試劑指令Annex II List A高風險類別規範,取得CE執照。
1.事實發生日:103/06/172.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:歐盟Notified Body正式通知普生,GB HIV Ag-Ab COMB產品已通過歐盟體外診斷試劑指令Annex II List A高風險類別規範之審核,此項產品用以定性檢測人類血清或血漿中因感染愛滋病毒所產生之抗體與抗原。公司已完成配置可正式銷售出貨。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>