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公司新聞
標題 訊息來源 日期
宇昌抗愛滋藥 展開臨床試驗 經濟D6版 2008/5/19
由行政院國發基金、統一、永豐餘及前行政院副院長蔡英文共同 投資成立的宇昌生技公司，該公司所有的抗愛滋病藥物TNX-355 ，最近傳出向美國蓋茲基金會申請補助，將進行該項藥物的先期 臨床試驗。
宇昌生技日前傳出向蓋茲基金會申請高達7,000萬美元補助金額， 該公司澄清，實際申請額度遠低於7,000萬美元，宇昌目前仍在等 待蓋茲基金會審核。
宇昌說明，該公司是在3月底正式向蓋茲基金會送件提出申請，計 劃執行「預防用臨床試驗」的TNX-355，藥物本身並沒有進行任何 成份或劑型修改。
宇昌生技自去年下半年，自全美最大生技公司Genentech生技製藥 公司取得TNX-355之後，目前正在美國進行二期（Phase2B）人體 臨床試驗。宇昌生技希望能擴大藥物適用範圍，在治療用途之外 ，也希望民眾在預防愛滋病時，能透過這項藥物達到最佳的防範。 【摘錄經濟D6版】
宇昌生技 向蓋茲申請 21億補助 抗愛滋病藥物有望獲蓋茲基金會支 經濟A11版 2008/5/14
宇昌生技向蓋茲申請21億補助抗愛滋病藥物有望獲蓋茲基金會 支持；昨向工業局申請生技新藥條例獎勵優惠。
由行政院國發基金、統一、永豐餘及前行政院副院長蔡英文共同 投資成立的宇昌生技公司，今年初已向蓋茲基金會申請補助7,000 萬美元，研發抗愛滋用藥。宇昌月前也敲定執行長人選，由暢銷 美容產品肉毒感菌發明人張念原出任。
宇昌生技昨（13）日正式向經濟部工業局提出申請，希望能適用 「生技新藥產業發展條例」的獎勵優惠，一旦審核通過，股東將 可獲得20%的投資抵減。
據了解，宇昌生技透過科技顧問、中研院院士何大一協助，今年 初向全世界最大的慈善機構蓋茲基金會申請補助7,000萬美元，不 過，目前還在進行審查，還未獲同意撥款。
生技業界人士表示，宇昌生技擁有的抗愛滋病藥物TNX-355，正 在美國進行第二期人體臨床試驗，TNX-355的作用，可阻止愛滋 病毒HIV接觸引發感染的CD4細胞受體，這項機制和其他抗愛滋病 藥物大不相同，可能是獲得蓋茲基金會青睞的原因。
國內創投界人士指出，宇昌生技去年經中研院院長翁啟惠、何大 一等學術巨頭促成設立，成功自美國最大的Genentech生技製藥公 司取得抗愛滋病藥物TNX-355的所有權，但宇昌卻直到3月才組成 正式經營團隊，並由旅美台籍生技專家張念原出任執行長。
張念原原本是美商Allergan藥廠的高階主管，他是全世界美容聖品 「肉毒桿菌」的發明人，具蛋白質工廠管理及市場推動的實務經 驗，據了解，他加入宇昌生技後，正在洽談引進第二、三項藥品。
宇昌生技目前登記資本額6.6億元，大股東除蔡英文家族代表的台 懋生技公司外，還有永豐餘、統一企業及行政院國發基金，隨著 新創的台懋生技創投公司即將介入，宇昌未來可能會再增資50億 元以上。
市場分析，蓋茲基金會對全球愛滋病的藥物研發補助，並不會要 求投資回饋，該基金會若能提供鉅額資金支持宇昌生技完成 TNX-355的人體臨床試驗，將讓永豐餘、統一企業、國發基金及 台懋公司等原始股東的淨值大幅提升。 【摘錄經濟A11版】
新竹生醫園區醫學中心 吹了 工商A13版 2008/4/3
國科會主任委員陳建仁昨（2）日答覆立委質詢時，首次證實最初 委託台大籌設的醫學中心計畫確實取消，且暫無任何機構或教學 醫院表達進駐意願。
陳建仁強調，新竹生醫園區未來定位將集合研發高階醫療器材製 藥等研究專門領域的廠商，形成生技研究醫療聚落，計劃招納包 括醫藥、疫苗、針劑與關鍵醫療器材研發廠商，與高雄路竹生醫 園區專門生產大型醫學器材定位不同。
陳建仁並指出，新竹生醫園區要籌設醫學中心的計畫，已從台大 醫院回到國科會手上，他說，原本預定用BT方式來招募其他醫院 進駐，但因成本過高，進駐意願不高。
陳建仁表示，原本台大醫學中心預計在新竹生醫園區設置500床的 醫學中心，提升當地民眾醫療服務，而非專業的醫學中心，但台 大醫院評估經費達100億元，且每年營運經費將需要20億元，根本 不符效益。
陳建仁強調，當初台大提出醫學計畫申請書內容僅有12行，企劃 書內容太過草率，遭國科會否決，台大醫學中心的計畫才遭擱置 。
陳建仁指出，新竹生醫園區土地面積僅有38公頃，目前除宇昌生 技已表達進駐意願，已有其他六家生技相關廠商表達進駐意願， 只是尚未遞出申請書。甚至有某家廠商表達要地18公頃，但礙於 新竹生醫園區土地僅有38公頃。他說：「若答應該廠商申請，其 他廠商就沒有土地了！」 【摘錄工商A13版】
蔡英文是負責人 國發基金投資台懋創投25%股權 工商A4版 2008/3/19
國發基金管理會昨（十八）日通過投資台懋創投二五％的股權， 由於國發基金去年底已投資宇昌生技四○％股權，台懋創投也是 宇昌的股東，因此國發基金直接與間接持有宇昌股權已逾原承諾 的四○％。經建會主委何美玥表示，國發基金對宇昌持股仍以 四○％為目標，雖有時會稍超過，但絕對會維持在五○％以下。
何美玥表示，國發基金昨日開會審查通過投資四家創投公司 二十五億一千多萬元，並對國光生技公司增資，會中並沒有討論 與英特爾合作WiMAX的計畫。
何美玥表示，自從生技新藥條例在去年通過後，生技產業都活過 來了，因此昨日通過投資這四家創投公司皆是以投資生技產業為 主的公司，包括裕隆集團的生威創投、永豐餘造紙的裕華創投、 蔡英文主持的台懋創投、東洋公司董事長林榮錦主持的玉晟創投 。
值得注意的是，由中研院院長翁啟惠、院士李遠哲、何大一等人 推動設立的宇昌生技製葯公司，去年已獲國發基金投資四○％的 股權。而宇昌主要股東還包括台懋創投，昨日國發基金又同意投 資台懋創投二五％，這將使得國發基金對宇昌的直、間接投資超 過四○％。
對此，何美玥表示，她已注意到這件事情了，國發基金對宇昌的 投資會儘量維持在四○％的股權，因此未來宇昌進行第二期募資 時，國發基金會把這個投資機會讓給別人，如此一來國發基金在 宇昌的股權即可被稀釋而維持在四○％，但整體而言，絕不會超 過宇昌的五○％，以讓宇昌維持民營公司的地位。 【摘錄工商A4版】
新藥條例效應 生技創投熱 80億資金湧入 經濟A3版 2008/3/14
「生技新藥產業發展條例」公布實施後，掀起生技創投熱潮。前 行政院副院長蔡英文繼宇昌生技後，也成立資本規模３５億元的 台懋生技創投；裕隆集團、國光生技，及台灣東洋董事長林榮錦 ，也都增資或成立生技新創投基金，估計這波投入生技創投的資 金，將超過８０億元。　
蔡英文去年９月成立宇昌生技時，為配合後續更多生技公司的成 立及管理，也由蔡英文家族出資成立台懋生技（ＴａｉＭｅｄ） 公司。最近因生技條例正式公告實施，企業界對投資生技公司有 了明確的方向，台懋因而決定淡化蔡家過渡性的色彩，新成立一 家資本額３５億元的台懋生技創投，台懋生技則轉型為管理顧問 公司。　
據了解，台懋生技創投除保留蔡英文家族不到５％持股外，已鎖 定台泥集團及潤泰集團為主要投資對象；行政院國發基金委員會 也預定３月１８日開會決議是否投資台懋生技創投２５％至 ３０％。台泥集團中橡公司昨天表示，正在評估的生技投資案很 多，目前尚無明確的投資動向。　
除台懋生技創投外，還有三家生技創投的增資計畫，正排隊等待 國發基金討論通過。三家投資案包括：裕隆集團生揚創投的１５ 億元增資案、國光生技１２億元增資案，以及台灣東洋董事長林 榮錦主導的２０億元玉晟生技創投。　
生揚創投指出，該公司２００４年成立時，原本擁有一檔１０億 元生技創投基金，受到生技條例的鼓舞，該公司最近計劃加碼 １５億元成立生威創投基金，未來以三成的資金，投資國內生技 公司。　
台灣東洋董事長林榮錦說，他以個人身分籌組玉晟生技創投，正 在尋求企業集團投資意願。林榮錦曾有多次藥廠併購及重整成功 經驗，這家資本額２０億元的創投公司，未來會以生技公司併購 和重整為重點策略。 【摘錄經濟A3版】
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重要公告
標題 公告類別 日期
中裕新藥：公告蘇迪勒颱風對本公司財務業務並無影響 其他 2015/8/10
1.事實發生日:104/08/102.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:蘇迪勒颱風對本公司財務業務並無影響6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告提報本公司董事會通過一○四年上半年度合併財務報表 其他 2015/8/4
1.事實發生日:104/08/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:提報本公司董事會通過一○四年上半年度合併財務報表，資訊如下：營業費用：(184,602)仟元營業外收入及支出：10,985仟元稅前純損：(173,617)仟元本期損失：(173,617)仟元本期綜合損益總額：(175,438)仟元每股純損：(0.80)元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告世界知名愛滋病研究中心ADARC董事會同意與本公司進行 新一代 其他 2015/6/25
公告世界知名愛滋病研究中心ADARC董事會同意與本公司進行 新一代愛滋病治療型新藥技術CrossMab之專屬授權 1.事實發生日:104/06/252.契約或承諾相對人:ADARC（Aaron Diamond AIDS Research Center）3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA5.主要內容(解除者不適用): 經過數個月的協商努力，美國洛克菲勒大學轄下之世界知名愛滋病研究中心ADARC （Aaron Diamond AIDS Research Center）董事會同意與本公司進行新一代愛滋病治 療新藥技術 CrossMab之全球獨家專屬授權契約，可以在全球進行研發、生產及商業 化銷售。相關授權細節彼此將於進一步協商確認。6.限制條款(解除者不適用):NA7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):(1)CrossMab是ADARC最新研發出的最新一代抗愛滋病新技術，可作為本公司愛滋病新藥 發展之第三代技術。(2)在符合本公司核心研發領域下（愛滋病），以相對合理授權條件下，向國外公司技轉 研發中之新藥，將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的評量。8.具體目的(解除者不適用):(1)強化及充實本公司研發新藥之產品線與實力。(2)持續擴大本公司在愛滋病新藥研發之國際影響力，以及經營利基。9.其他應敘明事項: CrossMab技術目前在藥物研究階段，需數年研發才能進入臨床前藥物開發及人體臨床 試驗階段，故尚未證明有療效。 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告衛生福利部核准本公司愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型 第三期人 其他 2015/6/10
公告衛生福利部核准本公司愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型 第三期人體臨床試驗計畫(study-301) 1.事實發生日:104/06/102.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:1.本公司接獲衛生福利部公文通知，本公司愛滋病新藥TMB-355「IbalizumabInjection 150mg/ML 1.33mL/vial」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫名稱：TMB-301)乙案，經核，同意試驗進行。試驗名稱為“一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）感染病患之臨床三期試驗”臨床試驗藥物用法：研究藥物ibalizumab是一種經由靜脈注射的人源性的IgG4單株抗體（MAb）。在第7天(基線) 靜脈注射施打2000mg的劑量後將每兩週施打一次800mg的維持劑量。臨床試驗地點：約30名受試者來自北美洲或台灣的30個臨床醫院。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TMB-355(ibalizumab)(2)用途：一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物 網址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段： 靜脈注射型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查 肌肉及皮下注射型：臨床一/二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准： 靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可 肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫 修正核准，該試驗現正進行中。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 本公司靜脈注射臨床三期試驗後，將向美國FDA及台灣TFDA進行新藥查驗登記審 查申請。 本公司肌肉及皮下注射型完成臨床一/二期試驗後，並往下一階段三期臨床試 驗邁進，或完成臨床二期試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。 D.已投入之研發費用： 靜脈注射型2B臨床試驗已支付之委託試驗CRO支出約美金900萬元 肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付之委託試驗CRO支出約新台幣18,472仟元。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間： 靜脈注射劑型三期臨床試驗，未來可滾動式方式提出藥證申請及審核，因此藥證 取得日期約在105年。 肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，需依據一/二期臨床試驗結果而定 若一切順利完成，三期試驗完成時間約在106年。 B.預計應負擔之義務： 待首次獲得美國FDA藥物核准上市以及未來銷售時才需給付Genentech權利金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司104年股東常會決議新增解除董事競業禁止之限制 股東會 2015/6/4
1.股東會決議日:104/06/032.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(一)董事-陳志全 (長春投資股份有限公司代表人)(二)董事-卓隆燁（潤泰全球股份有限公司代表人）(三)董事-周綠蘋 (行政院國發基金代表人)3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司一○四年度股東常會重要決議事項 股東會 2015/6/3
1.股東會日期:104/06/032.重要決議事項:(1)承認一○三年度營業報告書及財務報表案。(2)承認一○三年度虧損撥補案。(3)修訂本公司章程部分條文案(4)修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案(5)修訂本公司「股東會議事規範」案(6)解除董事競業禁止之限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)申請愛滋病新藥 TMB-355靜 其他 2015/4/28
公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)申請愛滋病新藥 TMB-355靜脈注射型第三期人體臨床試驗計畫 1.事實發生日:104/04/282.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:104年3月初美國食品藥物管理局(FDA)同意TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射在申請藥證申請請前僅需補作一個小型三期臨床試驗，招募受試人數不低於30人即可，且臨床試驗計畫提出申請後即可進行不需等待審核。在完成美國FDA針對有關本次臨床試驗計畫(TMB-301)之部分修正意見後，本公司已經於104年4月28日正式回覆美國FDA，現已可開始進行。試驗名稱為“一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）感染病患之臨床三期試驗”臨床試驗藥物用法：在第7天(基線) 靜脈注射施打2000mg的劑量後將每兩週施打一次800mg的維持劑量。臨床試驗地點：預計在美國及台灣委託30-40家試驗醫院進行本次臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TMB-355(ibalizumab)(2)用途：一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物 網址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段： 靜脈注射型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查 肌肉及皮下注射型：臨床一/二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准： 靜脈注射型臨床三期試驗已正式向美國FDA申請及準備開始執行（本次重大訊息） 肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫 修正核准，該試驗現正進行中。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 本公司靜脈注射臨床三期試驗後，將向美國FDA進行新藥查驗登記審查申請。 本公司肌肉及皮下注射型完成臨床一/二期試驗後，並往下一階段三期臨床試 驗邁進，或完成臨床二期試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。 D.已投入之研發費用： 靜脈注射型2B臨床試驗已支付之委託試驗CRO支出約美金900萬元 肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付之委託試驗CRO支出約新台幣18,472仟元。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間： 靜脈注射劑型三期臨床試驗，未來可滾動式方式提出藥證申請及審核，因此藥證 取得日期約在105年。 肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，需依據一/二期臨床試驗結果而定 若一切順利完成，三期試驗完成時間約在106年。 B.預計應負擔之義務： 執行及完成三期臨床試驗並不需要給付給原授權對象Genentech相關哩程權利金。 待首次獲得美國FDA藥物核准上市以及未來銷售時才需給付權利金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：本公司董事會決議召開民國一○四年股東常會補充公告 股東會 2015/4/21
1.董事會決議日期:104/04/212.股東會召開日期:104/06/033.股東會召開地點:元富證券股份有限公司教育訓練中心（台北市大安區敦化南路二段97號11樓）4.召集事由:一、報告事項(一)一○三年度營業報告及一○四年營業計畫報告(二)監察人審查一○三年度決算表冊報告(三)訂定本公司「企業社會責任實務守則」報告案(四)訂定本公司「誠信經營守則」報告案(五)修訂本公司「董監事薪酬管理辦法」報告案(六)修訂本公司「道德行為準則」報告案二、承認事項(一)一○三年度營業報告書及財務報表案(二)一○三年度虧損撥補案三、討論事項(一) 修訂本公司章程部分條文案(二) 修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案(三) 修訂本公司「股東會議事規範」案(四) 解除董事競業禁止之限制案五、臨時動議六、散會5.停止過戶起始日期:104/04/056.停止過戶截止日期:104/06/037.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司董事會通過一○三年度財務報表 其他 2015/3/4
1.事實發生日:104/03/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會通過一○三年度財務報表，資訊如下：管理費用： (45,733)仟元研發費用：(249,826)仟元營業外收支：16,150仟元稅前損失：(279,409)仟元本年度損失：(281,735)仟元每股純損：(1.32)元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司董事會決議召開民國一○四年度股東常會 股東會 2015/3/4
1.董事會決議日期:104/03/042.股東會召開日期:104/06/033.股東會召開地點:元富證券股份有限公司教育訓練中心（台北市大安區敦化南路二段97號11樓）4.召集事由:一、報告事項(一)一○三年度營業報告及一○四年營業計畫報告(二)監察人審查一○三年度決算表冊報告(三)訂定本公司「企業社會責任實務守則」報告案(四)訂定本公司「誠信經營守則」報告案(五)修訂本公司「董監事薪酬管理辦法」報告案二、承認事項(一)一○三年度營業報告書及財務報表案(二)一○三年度虧損撥補案三、討論事項(一) 修訂本公司章程部分條文案(二) 修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案(三) 解除董事競業禁止之限制案五、臨時動議六、散會5.停止過戶起始日期:104/04/056.停止過戶截止日期:104/06/037.其他應敘明事項:依公司法第172-1條規定，本次股東常會受理股東提案期間，自104年3月23日起至104年4月02日止，凡有意提案之股東，務請於103年4月02日下午五點前提出並敘明聯絡人及聯絡方式，以備董事會審查及回覆審查結果。(郵寄者以郵戳日期為憑，並請於信封封面上加註股東常會提案函件字樣及以掛號函件寄送)，逾期恕不受理。受理提案處所為中裕新藥股份有限公司財會部(地址：台北市內湖區瑞光路607號3樓，電話:02-26580058，分機:103)。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司董事會重要業務報告 其他 2015/3/4
1.事實發生日:104/03/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:有關TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射臨床三期事宜，經過兩個月與美國食品藥物管理局(FDA)數次會議討論之結論，茲考慮孤兒藥資格、突破性治療資格以及TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射現行各項發展狀況（包括CMO生產製造），美國食品藥物管理局(FDA)明確指示TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射在申請藥證申請前僅需補作一個小型三期臨床試驗，招募受試人數不低於30人即可，大幅降低原先2011年美國FDA之三期臨床試驗300人之要求，且臨床試驗計畫提出申請後即可進行不需等待審核，未來並可滾動式方式提出藥證申請及審核，以加速相關作業流程。6.因應措施:本次董事會決議通過儘速依美國FDA指示進行。本公司準備立即開始，以在最短期內完成並進入藥證申請程序。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：本公司研發中愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型獲得美國食品 藥物管理 其他 2015/2/24
本公司研發中愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型獲得美國食品 藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(Breakthrough Therapy) 1.事實發生日:104/02/242.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司104年02月24日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，審核通過研發中之愛滋 病新藥TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得突破性治療資格 (Breakthrough Therapy)。(2)突破性治療資格主要係美國FDA針對治療嚴重或威脅生命的疾病新藥，其臨床數據較 市場上銷售之藥物有更明顯藥效所給與的一項加速開發及審查之輔導機制。本公司 獲此資格後，美國FDA將指定專人協助與本公司溝通及指引本藥物之上市發展各項開 發計畫。(3)本公司現階段愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型先前已獲得美國FDA核准 快速審查以及孤兒藥兩項資格。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TMB-355(ibalizumab)(2)用途：一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物（尚未證明有療效） 網址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段： 靜脈注射型：三期臨床試驗(需與FDA協商確認)、新藥查驗登記審查 肌肉及皮下注射型：臨床一/二期試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准： 本公司102年已獲得台灣衛生署核准進行肌肉及皮下注射型一/二期人體臨床試驗， 其中103年5月臨床試驗範圍有部分修正核准，該臨床試驗現正進行中。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 本公司將繼續研發完成該階段一/二期臨床試驗，並往下一階段三期臨床試驗邁進 ，或完成二期臨床試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。 D.已投入之研發費用： 肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付新台幣約18,556仟元委託臨床試驗CRO支出。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間： 肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，需依據一/二期臨床試驗結果而定 若一切順利完成，三期試驗完成時間約在106至107年。 靜脈注射劑型之發展時程需視與FDA協商範圍決定。 B.預計應負擔之義務： 執行及完成三期臨床試驗並不需要給付給原授權對象Genentech相關哩程授權金。 美國FDA核准上市時才需給付Genentech相關哩程授權金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：本公司董事會決議發行員工認股權憑證 其他 2014/12/18
1.董事會決議日期:103/12/182.發行期間:依據證券交易法第二十八條之三及行政院金融監督管理委員會頒佈之「發行人募集與發行有價證券處理準則」等相關規定，於主管機關申報生效通知到達之日起一年內視實際需要，一次或分次發行，實際發行日期由董事會訂定之。3.認股權人資格條件:（一）本公司及本公司直接或間接持有同一被投資公司具有表決權之股份超過百分之五十之國內外子公司正式編制之全職員工為限，認股基準日由董事會決定或授權董事長決定。（二）實際得為認股權人之員工及其得認股之數量，將參酌職級、工作績效、年資、過去及預期整體貢獻或特殊功績及其他等因素，由公司董事會核決同意。（三）單一員工被授予之認股權數量，累計不得超過已發行股份總數的百分之一。4.員工認股權憑證之發行單位總數:發行總數為壹佰陸拾萬參仟單位5.每單位認股權憑證得認購之股數:每單位認股權憑證得認購股數為普通股壹股6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數:壹佰陸拾萬參仟股7.認股條件(含認股價格、權利期間、認購股份之種類及員工離職或發生繼承時之處理方式等)之決定方式:（一）認股價格：1.本公司股票上市(櫃)掛牌日前發行者：以發行當日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和為認股價格，且不得低於最近期經會計師查核簽證之財務報告每股淨值。2.本公司股票上市(櫃)掛牌日後發行者：以發行當日本公司普通股收盤價格為認股價格，認股價格低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。（二）權利期間：1.本認股權憑證之存續期間為十年，屆滿後，未行使之認股權視同放棄認股權利，認股權人不得再行主張其認股權利。2.認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後，按下列時程行使認股權利：累計可行使認股權比例屆滿二年 50 %屆滿三年 75 %屆滿四年 100 %3.認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反法律、勞動契約、工作規則等情事者，公司有權就其尚未具行使權之認股權憑證經董事會通過後予以收回註銷。4.認股權憑證不得轉讓、質押、贈與他人或作其他方式之處分，但因認股權人死亡而繼承者不在此限。（三）認購股份之種類：本公司普通股股票。（四）認股權人如因故離職，應於認股權憑證存續期間內，依下列方式處理：1.離職（含自願離職、退休、資遣及開除）：(1) 自願離職或依勞基法相關規定解僱已具行使權之認股權憑證，必須自離職日起三個月內行使認股權利，並以認股權憑證存續期間為限，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，視同放棄。未具行使權之認股權憑證，除經董事會核准個案處理外，於離職當日即失效。(2) 退休已授予之認股權憑證，於退休時，可以行使已具行使權之認股權利。惟該認股權利，必須自退休日起一年內行使之，但仍以認股權憑證存續期間為限，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，視同放棄。(3) 開除如因不當行為或嚴重失職而被公司開除，其已具行使權之認股權憑證得自離職日起三日內行使認股權利，並以認股權憑證存續期間為限，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，視同放棄。未具行使權之認股權憑證，除經董事會核准個案處理外，於離職當日即失效。2.留職停薪：已具行使權利之認股權憑證，得自留職停薪起始日起30日內行使認股權利，逾期未行使者，凍結其認股權行使權利，並遞延至復職後恢復；未具行使權利之認股權憑證，自復職起回復權益，惟本條第二項所規定之認股權行使時程之計算應按留職停薪期間，往後遞延，但仍以認股權憑證存續期間為限。3.死亡：已具行使權之認股權憑證，由繼承人自死亡日起一年內行使認股權利，但仍以認股權憑證存續期間為限，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，視同放棄。未具行使權之認股權憑證，於死亡當日即失效。4.因受職業災害殘疾或死亡者：(1)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者已授予之認股權憑證，於離職時，可以行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利，必須自離職日起或被授予認股權憑證屆滿二年時起一年內（以日期較晚者為主）行使之，但仍以認股權憑證存續期間為限，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，視同放棄。(2)因受職業災害或因公出差致死亡者已授予之認股權憑證，於死亡時，繼承人可以行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利，必須自死亡日起或被授予認股權憑證屆滿二年時起二年內（以日期較晚者為主）行使之，但仍以認股權憑證存續期間為限，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，視同放棄。5.轉任關係企業：因本公司營運所需，經本公司核定指派轉任本公司關係企業，其已授予認股權憑證之權利義務均不受轉任之影響。6.認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者，未行使認股的部份，除經董事會核准個案處理外，即視為放棄認股權利。（五）放棄認股權利之認股權憑證處理方式：放棄認股權利之認股權憑證，本公司將予以收回註銷不再發行。（六）本員工認股權憑證發行後遇本公司與他公司合併，應於認股憑證存續期間內依下列方式處理：1. 合併後本公司為存續公司且經營團隊無重大變動 (董事會席位變動未達二分之一)時，原權利期間維持不變。2. 合併後本公司為存續公司且經營團隊有重大變動(董事會席位變動達二分之一)時，已授予之認股權憑證，得立即行使全部之認股權利，除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。3. 合併後本公司為消滅公司時，本員工認股權憑證權利義務應由存續公司概括承受，已授予之認股權憑證，得立即行使全部之認股權利，除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。8.履約方式:以本公司「發行新股」之方式交付9.認股價格之調整:(一)本員工認股權憑證發行後，除發行公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券換發普通股股份或因員工紅利發行新股外，遇有本公司普通股股份發生變動時（包含私募、辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、公司分割、受讓他公司股份、股票分割及辦理現金增資參與發行海外存託憑證等），認股價格應依下列公式調整之調整後認股價格=調整前認股價格×(已發行股數+(每一新股繳款金額×新股發行股數÷調整前認股價格))÷ (已發行股數+新股發行數)1.「已發行股數」係指普通股已發行股份總數，不含「認股權股款繳納憑證」及「債券換股權利證書」之股數。2.「每一新股繳納金額」如係屬無償配股或股票分割時，則繳納金額為零。3.與他公司合併時，增資新股每股繳款金額為合併基準日前第四十五個營業日起，連續三十個營業日本公司普通股平均收盤價。4.調整後認股價格計算至角為止，分以下四捨五入。5.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。6.若有調整後認股價格低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價（二）本認股權憑證發行後，本公司遇非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少時，認股價格應依下列公式計算。調整後之認股價格＝　　調整前認股價格 x (減資前已發行普通股股數÷減資後已發行普通股股數)（三）本認股權憑證發行後，本公司發放普通股現金股利佔每股時價之比率若有超過百分之一點五時，認股價格依下列公式調整之。調整後認股價格＝調整前認股價格 x (1-發放普通股現金股利占每股時價之比率)上述每股時價之訂定，本公司股票上市(櫃)掛牌日前，應以「本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值」與「現金股息停止過戶除息公告日前三十個營業日興櫃市場之加權平均價格」孰高者為準；本公司股票上市（櫃）掛牌日後，應以現金股息停止過戶除息公告日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股收盤價之簡單算術平均數為準。10.行使認股權之程序:（一）認股權人除依法暫停過戶期間外，得依本辦法第五條第二項所訂之時程行使認股權利，並填具「員工認股申請書」，向本公司之股務代理機構提出申請。（二）本公司之股務代理機構受理認股之請求後，通知認股權人繳納股款至指定銀行，認股權人一經繳款後，即不得撤銷認股繳款，而逾期未繳款者，視為放棄其認股權利。（三）本公司股務代理機構於收足股款後，將其認購之股數登載於本公司股東名簿，並於五個營業日內發給新股。（四）本公司應於每季結束後十五日或最近一次董事會決議，向主管機關辦理已完成轉換股份之資本額變更登記。11.認股後之權利義務:本公司因認股權行使所發行之普通股，其權利義務與本公司已發行普通股相同。12.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:無13.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:無14.其他重要約定事項:(一)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事二分之一同意，並報經主管機關核准後生效。董事會可根據法令變更或客觀環境變動而修改本辦法，並報經主管機關核准後生效。若於送件審核過程中，因主管機關審核之要求而須做修正時，授權董事長修訂本辦法，嗣後再提董事會追認。(二) 本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：本公司研發中愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥 性病人部分獲得美 其他 2014/10/22
本公司研發中愛滋病新藥TMB-355應用於多重抗藥 性病人部分獲得美國FDA核准通過孤兒藥資格 1.事實發生日:103/10/222.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司美國時間2014年10月21日接獲美國FDA通知，審核通過研發中之愛滋病新藥 TMB-355(ibalizumab)應用於多重抗藥性病人部分獲得孤兒藥資格。由於本公司 2011年已經完成靜脈注射型美國及台灣第二個二期人體臨床試驗(phase IIb)，本公 司將儘速依據核准之孤兒藥資格認證與美國FDA藥物審查部門協商討論，以確認 TMB-355靜脈注射型新藥申請藥證前是否可能需執行之三期臨床試驗範圍及上市藥品 生產確效等作業要求。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TMB-355(ibalizumab)(2)用途：一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物（尚未證明有療效） 網址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段： 靜脈注射型：三期臨床試驗(需與FDA協商確認)、新藥查驗登記審查 肌肉及皮下注射型：臨床一/二期試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准： 本公司102年已獲得台灣衛生署核准進行肌肉及皮下注射型一/二期人體臨床試驗， 其中103年5月臨床試驗範圍有部分修正核准，該臨床試驗現正進行中。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 本公司將繼續研發完成該階段一/二期臨床試驗，並往下一階段三期臨床試驗邁進 ，或完成二期臨床試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。 D.已投入之研發費用： 肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付新台幣約14,577仟元委託臨床試驗CRO支出。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間： 肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，需依據一/二期臨床試驗結果而定 若一切順利完成，三期試驗完成時間約在106年。 靜脈注射劑型之發展時程需視與FDA協商範圍決定。 B.預計應負擔之義務： 執行及完成三期臨床試驗並不需要給付給原授權對象Genentech相關哩程授權金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司與美商Clinlogix公司有關臨床服務款項訴訟結果 其他 2014/10/15
1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:當事人：中裕新藥股份有限公司、美商Clinlogix, LLC法院名稱：美國賓州東區聯邦法院相關文書案號：No.13-38852.事實發生日:103/10/153.發生原委（含爭訟標的）:本公司於102年7月18日收到Clinlogix公司於7月3日向法院訴訟之訴狀，其內容表示本公司在100年初執行TMB-355靜脈注射2b臨床試驗需額外給付Clinlogix支出相關服務費及逾期加計利息，本公司當時已知會Clinlogix依據現有協議合約內容所有款項已支付完畢。由於針對此部分新增臨床試驗服務款項彼此認知有所爭議，因此進行訴訟。4.處理過程:美國賓州東區聯邦法院於103年10月15日判決Clinlogix公司勝訴，主要理由本公司雖主張臨床服務契約約定服務費用有上限金額，惟法院認定Clinlogix在執行相關臨床試驗服務除約定之價款外，仍享有額外投入之利益請求，故判決本公司需支付此額外之服務費用以及逾期加計利息。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:法院判決本公司需負擔之總金額（含逾期加計利息）為美金375,186元，公司先前財務報告上已經先行提列可能準備費用新台幣4,715,938元。6.因應措施及改善情形:本公司與律師協商後再決定是否上訴7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告本公司抗愛滋病新藥蛋白脢抑制劑 protease inhibitor (TMB-6 其他 2014/8/22
公告本公司抗愛滋病新藥蛋白脢抑制劑 protease inhibitor (TMB-607)之長效針劑開發計畫獲經濟部補助約新台幣1,497萬元 1.事實發生日:103/08/212.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司經由台灣生技整合育成中心(Si2C)輔導，申請經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫「抗愛滋病新藥蛋白脢抑制劑(TMB-607)之長效針劑開發計畫」，業經經濟部審查通過補助約新台幣1,497萬元【占總計畫3,327萬元之45%】6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本開發藥品（TMB-607)為不易產生抗藥性、長效、皮下注射之奈米晶體(Nanocrystal)劑型，可提升服藥遵醫囑性。本計畫全程開發時程為12個月。<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：公告提報本公司董事會通過一○三年上半年度合併財務報表 其他 2014/8/12
1.事實發生日:103/08/122.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:提報本公司董事會通過一○三年上半年度合併財務報表，資訊如下：營業費用：(125,371)仟元營業外收入及支出：3,134仟元稅前純損：(122,237)仟元本期損失：(122,237)仟元本期綜合損益總額：(122,099)仟元每股純損：(0.58)元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：本公司董事異動公告 其他 2014/7/30
1.發生變動日期:103/07/302.舊任者姓名及簡歷:蘇懷仁董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:解任5.異動原因:蘇懷仁董事因癌症於美國時間103年7月28日過世6.新任董事選任時持股數:07.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:102/06/05~105/06/048.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/910.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
中裕新藥：本公司臨時董事會重要決議事項 其他 2014/7/7 下午 04:08:00

第三十四條 第42款

1.事實發生日:103/07/07

2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司臨時董事會重要決議事項如下：

第一案：決議本公司從TMB USA移轉TMB-355第二代技術LM52(現名稱為TMB-360)至中裕

新藥。該技術係2011年起從美國洛克菲勒大學技轉至TMB USA名下。因為

TMB USA係本公司100%持股之子公司，故該移轉對於合併損益並無影響。

第二案：決議授權執行長評估2011年從美國洛克菲勒大學技轉至TMB USA名下之另外一

項Fusion融合技術，若無繼續發展價值，則協議退回給美國洛克菲勒大學，以

減少相關專利申請及維持費用。

第三案：決議退回本公司自加拿大商Ambrilia公司技轉之Integrease Inhibitors(INI)

之相關技術，主要係藥物開發執行上未達預期，以減少相關專利申請及維護費

用。公司重點將繼續專注於另外一項Protease Inhibitors技術

(現名稱為TMB-607)之發展。

第四案：決議授權執行長與ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center)協議獨家技術

授權愛滋病新的技術CrossMab（第三代技術）。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無
中裕新藥：本公司臨時董事會重要決議事項 其他 2014/7/7
1.事實發生日:103/07/072.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司臨時董事會重要決議事項如下：第一案：決議本公司從TMB USA移轉TMB-355第二代技術LM52(現名稱為TMB-360)至中裕 新藥。該技術係2011年起從美國洛克菲勒大學技轉至TMB USA名下。因為 TMB USA係本公司100%持股之子公司，故該移轉對於合併損益並無影響。第二案：決議授權執行長評估2011年從美國洛克菲勒大學技轉至TMB USA名下之另外一 項Fusion融合技術，若無繼續發展價值，則協議退回給美國洛克菲勒大學，以 減少相關專利申請及維持費用。第三案：決議退回本公司自加拿大商Ambrilia公司技轉之Integrease Inhibitors(INI) 之相關技術，主要係藥物開發執行上未達預期，以減少相關專利申請及維護費 用。公司重點將繼續專注於另外一項Protease Inhibitors技術 (現名稱為TMB-607)之發展。第四案：決議授權執行長與ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center)協議獨家技術 授權愛滋病新的技術CrossMab（第三代技術）。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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訪客留言─中裕新藥

我要詢價，中裕新藥目前的行情？
2012-08-10 11:40 回覆數(1)  
Re: 我要詢價，中裕新藥目前的行情？
您好:
目前中裕新藥已上興櫃，代號:4147
您可以到網站的其他連結，連結至興櫃最新行情表
謝謝您

福臨未上市客服 敬上
2012-08-10 14:10 (客服)客服人員  
　
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