第三十四條 第42款
1.事實發生日:102/08/26
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司於今日完成TMB-355愛滋病新藥study-121臨床試驗的期中分析。
該臨床試驗的主要目的係針對TMB-355皮下注射在愛滋病患受試者身上觀察藥效、藥動
及安全性數據。中裕將於近日內將期中分析報告及121試驗下階段的計畫送進TFDA審核
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
玉山綜合證券證券股份有限公司自102年8月21日起開始新增為中裕新藥股份有限公司(證券代號:4147)之興櫃股票推薦證券商。
【時報-台北電】中裕新藥 (4147) H1稅前純損8444萬5仟元,本期損失8444萬5仟元,本期綜合損失總額8239萬元,每股純損0.44元。
該公司於102年7月18日收到clinlogix於7月3日向法院訴訟之訴狀,其內容表示該公司在tmb-355靜脈注射2b臨床試驗需額外給付支出美金316仟元之服務費及逾期加計款項,該公司去年已知會clinlogix依據現有協議合約內容所有款項已支付完畢。該公司將委任律師處理,經評估需支付的可能性不高,且對於該公司財務或業務無重大影響。(編輯整理:莊雅珍)
主管機關核准日期:20121226
預定發行單位總數:1935000
每單位員工認股權憑證可認購之股數-股:1
預定發行總數-股:1935000
預定發行總數占己發行股份總數之比率:1.00000
認購股份種類:普通股
發行公司履約方式:新股
備註-1:
備註-2:
備註-3:
發行目的:本公司為吸引及留任公司所需優秀人才,並激勵及提昇員工對公司之向心力及歸屬感,以共同創造公司及股東之利益,特訂定本辦法。
對股權可能稀釋之情形:本次發行1,935,000單位,得認購1,935,000股,依現在實收股本193,390,000股計算,稀釋比例約為1.00%。
對股東權益之影響:本員工認股權憑證於發行日屆滿二年後,分年發行,對原股東權益逐年稀釋,故稀釋效果尚屬有限。
限制條款之內容:詳員工認股權憑證發行及認股辦法
興櫃愛滋病新藥廠中裕新藥 (4147) 今(16)日舉行法說會,執行長張念原表示,雖然近期生技新藥大漲,但公司對於上市櫃進度不急,目前公司在興櫃交易量還蠻大的,投資還算方便,並要等公司虧損縮小,才會考慮IPO掛牌,另外愛滋新藥將於2014年進入臨床三期,2016年上市銷售,搶食全球120億美元(約新台幣3600億元)商機。
張念原強調,公司經營策略臨床實驗及量產雙主軸為主,中裕將以藥品開發、量產為主力,臨床實驗與國際大廠合作取代授權,對方負責臨床費用支出,以中裕的名義申請藥證,把愛滋新藥可以留在台灣。其中生產方面,將委託中國的無錫藥明康得代工,因此董事會通過設立中國子公司,全力支援。
張念原指出,中裕已完成皮下注射型TMB108(預防疫苗型)一期臨床,此臨床對象為健康人體。針對愛滋病患的TMB-355皮下注射新劑型,預計明年一月在美國市場進入Phase1/2(1/2期臨床試驗),台灣市場預計10月向TFDA申臨床試驗審查(IND),明年第一季進入Phase1/2,中國大陸預計2014年進入Phase IIB。另外2013年進入Phase1/2,預估2014年就能進入Phase3,推估2-3年完成,最快2016年下半年就會上市,搶全球120億美元商機。
張念源認為,新藥開發急不得,要做最好的準備,來迎接產品的上市,IPO也是用這個心態,雖然近期生技股大漲,但仍會不急著掛牌,另外「兩岸新藥條例」通過,公司也會將重心拉回台灣跟大陸,畢竟中國愛滋病的成長速度相當快,未來也是重要的市場。
第三十四條 第30款
符合條款第XX款:30
事實發生日:101/10/16
1.召開法人說明會之日期:101/10/16
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市大安區敦化南路二段97號11樓(元富證券大會議室)
4.法人說明會擇要訊息:主要說明TMB-355(Ibalizumab)皮下注射劑型一期人體臨床試驗(phase I PK/PD)之成果數據、委託WuXi AppTec作為TMB-355規模量產製造廠商(CMO)之進度,TMB-355下一階段的發展,未來與大藥廠結盟合作之規則說明,以及正在進行的其它藥物研發計畫。
(因受限場地之因素,本次法說會請事先報名,額滿為止。)
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.tmb.com.tw
7.其他應敘明事項:報名聯絡人:元富證券承銷部,02-23255818分機715簡小姐,或分機777錢小姐。
1.事實發生日:103/07/07
5.發生緣由:本公司臨時董事會重要決議事項如下:
第一案:決議本公司從TMB USA移轉TMB-355第二代技術LM52(現名稱為TMB-360)至中裕
新藥。該技術係2011年起從美國洛克菲勒大學技轉至TMB USA名下。因為
TMB USA係本公司100%持股之子公司,故該移轉對於合併損益並無影響。
第二案:決議授權執行長評估2011年從美國洛克菲勒大學技轉至TMB USA名下之另外一
項Fusion融合技術,若無繼續發展價值,則協議退回給美國洛克菲勒大學,以
減少相關專利申請及維持費用。
第三案:決議退回本公司自加拿大商Ambrilia公司技轉之Integrease Inhibitors(INI)
之相關技術,主要係藥物開發執行上未達預期,以減少相關專利申請及維護費
用。公司重點將繼續專注於另外一項Protease Inhibitors技術
(現名稱為TMB-607)之發展。
第四案:決議授權執行長與ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center)協議獨家技術
授權愛滋病新的技術CrossMab(第三代技術)。