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公司新聞
標題 訊息來源 日期
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議以私 公開資訊觀測站 2023/3/13
1.事實發生日:112/03/12 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.94%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。另Belite Bio, Inc於 111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110 年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通 股。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)董事會決議日期:112/03/12 (2)私募有價證券種類:普通股 (3)私募對象及其與公司間關係:子公司目前尚未洽定特定人，待確定後將另行公告。 (4)私募股數或張數:擬於不超過流通在外普通股股數20%之額度。 (5)得私募額度:擬以不超過流通在外普通股股數20%額度辦理，面額每股美金0.0001元。 (6)私募價格訂定之依據及合理性:依合約訂定 (7)本次私募資金用途: 子公司擬於不超過流通在外普通股股數20%之額度，自董事會決議日起一年內一次辦理。 所募集之資金用於支應研發活動及其他營運支出所需之資金 (8)不採用公開募集之理由:為提高本次資金募集之時效性及機動性，故擬透過私募方式 向特定人籌募資金。 (9)獨立董事反對或保留意見:無 (10)實際定價日:未定 (11)參考價格:未定 (12)實際私募價格、轉換或認購價格:未定 (13)本次私募新股之權利義務:依合約訂定 (14)附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用 (15)附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用 (16)其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議暫緩 公開資訊觀測站 2023/3/13
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議暫緩前次董事會 通過之私募案 1.事實發生日:112/03/13 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.94%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。另Belite Bio, Inc於 111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110 年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議暫緩前次董事會通過以私募方式辦理 現金增資發行普通股案。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)事實發生日:112/3/13 (2)原公告申報日期:112/3/12 (3)簡述原公告申報內容:擬於不超過流通在外普通股股數20%之額度，自董事會決議日起 一年內一次以私募方式辦理現金增資發行普通股。 (4)變動緣由及主要內容:考量目前市場狀況，故董事會決議暫緩前次董事會通過以私募 方式辦理現金增資發行普通股。 (5)變動後對公司財務業務之影響:無重大財務業務影響 (6)其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2023/3/9
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請南韓斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:112/03/09 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.94%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。另Belite Bio, Inc於 111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110 年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年3月9日向南韓食品藥物安全部 (MFDS)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請南韓斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究 ，預計全球至少收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效 性，目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣 、澳洲開展，並已收案多名病患。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球至少收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告LBS-007申請台灣急性白血病之第一/二期臨床試驗 公開資訊觀測站 2023/2/15
1.事實發生日:112/02/15 2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之LBS-007於112年2月15日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出急性 白血病（包括急性骨髓性白血病ALL、急性淋巴性白血病AML）之第一/二期臨床試驗審查 申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-007 二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分 新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件： 申請台灣急性白血病之第一/二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)目前針對急性骨髓性白血病（AML）及急性淋巴性白血病（ALL）主要治療方式以化 療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔 ，目前尚無可適用於多數人的有效療法。 (二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之 特點，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示 ，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治 療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。 (三)LBS-007已於107年3月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LB 公開資訊觀測站 2023/2/10
代子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LBS-007澳洲急性白血病之 第一/二期臨床試驗，獲澳洲CALHN人類研究倫理委員會核准執行 1.事實發生日:112/02/10 2.公司名稱: Lin BioScience Pty Ltd 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司 5.發生緣由: 本公司之子公司Lin BioScience Pty Ltd研發之LBS-007通過澳洲CALHN人類研究倫理 委員會(Central Adelaide Local Health Network Human Research Ethics Committee) 核准進行急性白血病（包括急性骨髓性白血病ALL、急性淋巴性白血病AML）之第一/二期 臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-007 二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分 新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件： 澳洲CALHN人類研究倫理委員會核准進行急性白血病之第一/二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)目前針對急性骨髓性白血病（AML）及急性淋巴性白血病（ALL）主要治療方式以化 療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔 ，目前尚無可適用於多數人的有效療法。 (二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之 特點，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示 ，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治 療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。 (三)LBS-007已於107年3月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2023/2/1
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008送件並開展美國晚期 乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗 1.事實發生日:112/02/01 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.94%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於美西時間112年1月31日向美國食品藥 物管理局(FDA)提交臨床試驗變更申請，以開展晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：於美國送件並開展晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗 。本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲 、安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy) 之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性，預計2023年上半年 開始收案。主要療效指標為評估視網膜地圖狀萎縮區域自基準期至用藥滿24個月之 變化，預計進行期中分析。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加SVB 公開資訊觀測站 2023/1/27
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加SVB證券投資銀行 舉辦之全球生物醫藥論壇 1.事實發生日:112/02/15 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.94%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加SVB證券投資銀行於美東時間2023年2月14日至2月 16日舉辦之全球生物醫藥論壇(SVB Securities Global Biopharma Conference)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)召開法人說明會之日期：112/02/15-112/02/16 (2)召開法人說明會之時間：112/02/15 21:00-112/02/16 6:30 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過 公開資訊觀測站 2023/1/16
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過讓與RBP4專門 技術及相關帳列資產予其子公司Belite Bio (HK) Limited (補充 公告) 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: Belite Bio (HK) Limited普通股 2.事實發生日:111/10/20~111/10/20 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 111/10/20董事會通過讓與RBP4專門技術(即與The Trustees of Columbia University In The City of New York簽訂之專屬授權協議及其後續相關補充協議所承受權利義務) 及相關帳列資產，取得Belite Bio (HK) Limited普通股17,617,893股，每股美金1元， 交易總金額美金17,617,893元。 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Belite Bio (HK) Limited (2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: (1)為優化Belite Bio集團之稅務架構，及為使Belite Bio集團於未來授權或共同開發事 件發生時得以符合開曼群島經濟實質法規，故選定100%持有之子公司Belite Bio (HK) Limited為交易相對人。 (2)A.前次移轉之所有人:仁新醫藥股份有限公司； 與公司之關係:仁新持有Belite Bio, Inc 66.06%； 與交易相對人之關係:Belite Bio, Inc持有Belite Bio (HK) Limited 100%。 B.前次移轉日期及移轉金額:107/6/30-107/7/1，美金3,897,000元。 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 取得日期、價格及交易當時與公司之關係:105/9/13，基於商業機密不予揭露取得價格， 取得當時Belite Bio, Inc尚未成立； 處分日期、價格及交易當時與公司之關係:參考上題(2)，處分當時Belite Bio, Inc為 仁新100%持有之子公司。 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依股權認購協議規定 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 決策單位：Belite Bio, Inc董事會 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 23.72元 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：已取得18,617,893股，加計111/9月董 事會通過後剩餘額度(美金2,912.5萬元)內之實際發行股數。 (2)金額：美金47,742,893元 (上限) (3)持股比：100% (4)權利受限情形：無 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)有價證券投資占個體財報總資產比例：273.97% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：104.92% (3)營運資金：新台幣313,858千元 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 民國111年10月20日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 20.本次交易會計師出具非合理性意見:否 21.會計師事務所名稱: 安得仕聯合會計師事務所 22.會計師姓名: 成昀達會計師 23.會計師開業證書字號: 金管會證字第5720號 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 不適用 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年：交易美金1,000,000元 未來一年：視實際需求 27.資金來源: Belite Bio, Inc以RBP4專門技術及相關帳列資產作價增資其香港子公司 28.其他敘明事項: 1.交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀 行111.9.30即期平均匯率計算 (USD/NTD 31.75)。 2.Columbia於111.10.17寄發同意函予Belite Bio, Inc，同意Belite Bio, Inc將RBP4專 門技術讓與其100%持有之子公司Belite Bio (HK) Limited。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2023/1/11
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患 之第三期臨床試驗，獲荷蘭中央人體試驗委員會(CCMO)核准執行 1.事實發生日:112/01/11 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過荷蘭中央人體試驗委員會(CCMO) 核准執行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：荷蘭中央人體試驗委員會(CCMO)核准執行斯特格病變青少 年病患之第三期臨床試驗。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究 ，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性， 目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、中國、香港、台灣、澳洲開展 ，並已收案多名病患。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2023/1/5
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請荷蘭斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:112/01/05 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年01月05日向荷蘭中央人體試驗委 員會(CCMO)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請荷蘭斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究 ，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性， 目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、中國、香港、台灣、澳洲開 展，並已收案多名病患。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/12/25
1.傳播媒體名稱:經濟日報第A3版 2.報導日期:111/12/25 3.報導內容: 「…仁新…等開發的新藥也都在臨床後期，六家公司明年有機會由興櫃轉上市櫃。」 「…仁新母公司明年也將在國內申請掛牌，尚在評估申請上櫃還是戰略新版，希望明年 完成。…」 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測推估，有關本公司上市（櫃 ）訊息應以本公司公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準，特此澄清。 6.因應措施:發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告變更會計師事務 公開資訊觀測站 2022/12/14
1.事實發生日:111/12/14 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc接獲原會計師事務所Friedman LLP通知，自本年度九月起 與另一會計師事務所Marcum LLP合併成立新會計師事務所Marcum Asia CPAs LLP (簡稱 Marcum Asia)。原簽證會計師Joy Pan及審計團隊並因此加入Marcum Asia，故於111年 12月13日經Belite審計委員會及董事會通過重簽委任書，變更會計師事務所為Marcum Asia，並繼續委任Joy Pan為Belite之簽證會計師，提供本年度相關查核服務及報告。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)董事會通過日期(事實發生日):111/12/13 (2)舊會計師事務所名稱: Friedman LLP (3)舊任簽證會計師姓名1:不適用 (4)舊任簽證會計師姓名2:不適用 (5)新會計師事務所名稱: Marcum Asia CPAs LLP (6)新任簽證會計師姓名1:不適用 (7)新任簽證會計師姓名2:不適用 (8)變更會計師之原因:不適用 (9)說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續 接受委任:不適用 (10)公司通知或接獲通知終止之日期:111/11/10 (11)最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大 改進事項之建議:不適用 (12)公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性 質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用 (13)公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理 及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用 (14)說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情 事)充分回答:不適用 (15)其他應敘明事項:僅配合會計師事務所合併調整簽證會計師事務所，並未變更簽證會 計師，對營運無影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加BTI 公開資訊觀測站 2022/11/23
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之 BTIG眼科論壇(BTIG Ophthalmology Day) 1.事實發生日:111/11/29 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加BTIG投資銀行於美東時間2022年11月29日舉辦之 BTIG眼科論壇(BTIG Ophthalmology Day)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：111/11/29-111/11/30 (2)召開法人說明會之時間：111/11/29 21:00-111/11/30 6:00 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Pip 公開資訊觀測站 2022/11/23
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Piper Sandler投資 銀行舉辦之第三十四屆醫療年會(Piper Sandler 34th Annual Healthcare Conference) 1.事實發生日:111/11/30 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Piper Sandler投資銀行於美東時間2022年11月29 日至12月1日舉辦之第三十四屆醫療年會(Piper Sandler 34th Annual Healthcare Conference)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：111/11/30-111/12/01 (2)召開法人說明會之時間：111/11/30 21:00-111/12/01 7:00 (3)召開法人說明會之地點： Lotte New York Palace, 455 Madison Ave, New York, NY 10022 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Can 公開資訊觀測站 2022/11/23
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Cantor Fitzgerald 投資銀行舉辦之醫學美容皮膚暨眼科醫療技術論壇 1.事實發生日:111/12/08 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東時間2022年12 月8日舉辦之醫學美容皮膚暨眼科醫療技術論壇(Cantor Medical & Aesthetic Dermatology, Ophthalmology & Medtech/Diagnostic Conference)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：111/12/08-111/12/09 (2)召開法人說明會之時間：111/12/08 21:00-111/12/09 6:00 (3)召開法人說明會之地點： Fontainebleau Miami Beach, 4441 Collins Ave, Miami Beach, FL 3314 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一b期臨 公開資訊觀測站 2022/11/23
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一b期臨床試驗，獲澳洲 Bellberry人類研究倫理委員會核准執行(補充公告) 1.事實發生日:111/11/23 2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對 Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核 准執行第一b期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行第一b期臨床 試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。 本試驗為LBS-008臨床一期健康受試者試驗之延伸，採開放式、平行、單劑量研究， 預計於澳洲收案16名年齡介於50至85歲之健康受試者，以評估LBS-008之藥動學 及藥效學(PK/PD)，作為決定老年受試者最佳劑量之依據。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案16人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/11/18
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變 第三期臨床試驗設計定案 1.事實發生日:111/11/18 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，於今日定案 LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗設計。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、 安慰劑對照研究，預計全球收案至少300位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy) 之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性，預計2023年上半年 開始收案。主要療效指標為評估視網膜地圖狀萎縮區域自基準期至用藥滿24個月之 變化，預計進行期中分析。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案至少300人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一b期臨 公開資訊觀測站 2022/11/14
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一b期臨床試驗，獲澳洲 Bellberry人類研究倫理委員會核准執行 1.事實發生日: 111/11/14 2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對 Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核 准執行第一b期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行第一b期臨床 試驗。 本試驗為LBS-008臨床一期健康受試者試驗之延伸，採開放式、平行、單劑量研究， 預計於澳洲收案16名年齡介於50至85歲之健康受試者，以評估LBS-008之藥動學 及藥效學(PK/PD)，作為決定老年受試者最佳劑量之依據。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案16人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008申請澳洲乾 公開資訊觀測站 2022/11/11
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變 之第一b期臨床試驗 1.事實發生日: 111/11/11 2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對 Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008於111年11月11日向澳洲Bellberry人類研究 倫理委員會提出乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗審查申請。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗。 本試驗為LBS-008臨床一期健康受試者試驗之延伸，採開放式、平行單劑量研究， 預計於澳洲收案16名年齡介於50至85歲之健康受試者，以評估LBS-008之藥動學 及藥效學(PK/PD)。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案16人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/11/10
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患 之第三期臨床試驗，獲法國國家藥品安全管理局(ANSM)核准執行 件核准執行 1.事實發生日:111/11/10 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過法國國家藥品安全管理局(ANSM) 核准執行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：法國國家藥品安全管理局(ANSM))核准執行斯特格病變青少 年病患之第三期臨床試驗。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究 ，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性， 目前已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、中國、香港、台灣、澳洲開展，並已 收案多名病患。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
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仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資子公司 現金增資 2021/6/4
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資子公司 Belite Bio Holdings Corp. 董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國110年6月4日19.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:過去一年：交易美金1,200,000元 未來一年：視實際需求27.資金來源:母公司現金增資28.其他敘明事項:交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀行110/6/3即期平均匯率計算 (USD/NTD 27.685)。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制 其他 2021/6/4
1.董事會決議日期:110/06/042.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:陳虹瑋/營運長暨臨床營運處處長3.許可從事競業行為之項目:Belite Bio (China) Limited 倍亮生物（中國）有限公司之董事及代表人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經主席徵詢出席董事全體無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:陳虹瑋/營運長暨臨床營運處處長7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:Belite Bio (China) Limited 倍亮生物（中國）有限公司/董事及代表人8.所擔任該大陸地區事業地址:尚待租賃合約簽約9.所擔任該大陸地區事業營業項目:臨床試驗管理10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期及地點(依據 金管會 股東會 2021/6/4
公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期及地點(依據 金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」) 1.董事會決議日期:110/06/042.股東會召開日期:110/07/273.股東會召開時間:上午9時整4.股東會召開地點:台北市信義區松仁路123號2樓203會議室(華南銀行總行大樓)5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):110/03/226.其他應敘明事項:(1)嗣後倘仍受疫情影響而需變更股東會開會地點時，擬授權董事長全權處理。(2)延期召開股東會之通知，將於召開股東會之15日前，依原股東會停止過戶之股東名冊寄發明信片。依證券交易法第26條之2規定，對於持有記名股票未滿一仟股股東，不另行　寄發明信片。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司依金管會指示停止召開原訂110年6月30日股東常會 股東會 2021/5/20
1.事實發生日:110/05/202.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，故本公司停止召開原訂股東會，後續將另經董事會決議通過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開，本次停止召開之原訂股東會日期:110年6月30日。3.其他應敘明事項:延期召開之股東會日期，將另行公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司提報董事會110年第一季合併財務報告 其他 2021/5/6
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/05/062.審計委員會通過財務報告日期:110/05/063.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):05.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):06.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(64,915)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(111,196)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(111,196)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(103,142)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.51)11.期末總資產(仟元):1,189,71312.期末總負債(仟元):380,99013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):819,16114.其他應敘明事項:本公司之子公司Belite Bio, Inc分別於109年1月及109年12月經董事會決議發行之A輪及B輪特別股，其持有人可隨時要求將特別股以1：1之比例轉換為普通股。該轉換權訂有反稀釋條款，約定若未來募資之訂價低於特定輪特別股之發行價時，需就訂價與特定輪特別股發行價之價差調整轉換比例。此轉換權之轉換調整條款因不符合IAS 32.16(b)(ii)規定之「固定換固定」條件，故分類為負債，並於後續期間按評估之公允價值衡量，且公允價值變動認列於損益。本期因子公司Belite Bio, Inc特別股評估之公允價值上升，導致特別股負債增加，因此認列按公允價值衡量之金融負債損失計45,877仟元，此損失對現金沒有影響。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2021/5/6
1.董事會決議日期:110/05/062.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):142,000股4.每股面額:新台幣10元整5.發行總金額:新台幣1,420,000元整6.發行價格:59.5元7.員工認購股數或配發金額:142,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國110年05月06日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後本公司實收資本額為新台幣688,570,000元，計68,857,000股。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：更正本公司109年8-12月資金貸與資訊揭露明細表 其他 2021/4/28
1.事實發生日:110/04/282.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司109年8-12月資金貸與資訊揭露明細表之「累計至本月止最高餘額」金額及其他資金貸與資訊 更正前:無資金貸與他人 更正後:貸出資金之公司：仁新醫藥股份有限公司貸與對象：RBP4 Pty Ltd累計至本月止最高餘額(仟元)：26,774 貸出資金之公司：仁新醫藥股份有限公司貸與對象：Belite Bio, Inc累計至本月止最高餘額(仟元)：24,204 貸出資金之公司：仁新醫藥股份有限公司貸與對象：Lin Bioscience International Ltd.累計至本月止最高餘額(仟元)：24,204 貸出資金之公司：Lin BioScience Pty Ltd貸與對象：RBP4 Pty Ltd累計至本月止最高餘額(仟元)：34,658 貸出資金之公司：Lin Bioscience International Ltd.貸與對象：Belite Bio, Inc累計至本月止最高餘額(仟元)：26,382 貸出資金之公司：Belite Bio, Inc貸與對象：Belite Bio Holdings Corp.累計至本月止最高餘額(仟元)：15,128 貸出資金之公司：Belite Bio Holdings Corp.貸與對象：RBP4 Pty Ltd累計至本月止最高餘額(仟元)：14,4736.因應措施:申請更正並重新上傳公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，謹公告相關訊息以利投資 其他 2021/4/19
本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，謹公告相關訊息以利投資人區別瞭解。 1.事實發生日:110/04/192.發生緣由:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準3.財務業務資訊:依主管機關規定公告如下：(1)最近一個月單月資訊 -------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年2月 109年2月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) - - - 稅前純益(仟元) (7,934) (32,790) -75.80% 稅後純益(仟元) (7,934) (32,804) -75.81% 每股盈餘(元) (0.11) (0.46) -76.09% --------------------------------------------------------------------------(2)最近二個月資訊 -------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年1月-110年2月 109年1月-109年2月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) - - - 稅前純益(仟元) (15,439) (45,995) -66.43% 稅後純益(仟元) (15,439) (46,021) -66.45% 每股盈餘(元) (0.22) (0.68) -67.65% --------------------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊 -------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年10月-109年12月 108年10月-108年12月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) - - - 稅前純益(仟元) (27,069) (49,631) -45.46% 稅後純益(仟元) (26,843) (49,692) -45.98% 每股盈餘(元) (0.39) (0.84) -53.57% --------------------------------------------------------------------------(4)最近二季資訊 -------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年7月-109年12月 108年7月-108年12月 與去年同期增減% -------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) - - - 稅前純益(仟元) (52,990) (143,205) -63.00% 稅後純益(仟元) (52,281) (143,308) -63.52% 每股盈餘(元) (0.81) (2.41) -66.39% --------------------------------------------------------------------------4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):否5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):否6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(核閱)，僅供投資人參考。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司將取消原定於2021年4月13日由臺灣證券交易所及寬量國際 共 其他 2021/4/13
本公司將取消原定於2021年4月13日由臺灣證券交易所及寬量國際 共同主辦之線上法說會「9th Taiwan CEO Week on Air」 1.事實發生日:110/04/132.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司原定於2021年4月13日受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「9th Taiwan CEO Week on Air」，因目前為公司之上市申請審查期間，故將先行　取消，造成不便之處敬請見諒。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「 其他 2021/4/12
本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「9th Taiwan CEO Week on Air」 符合條款第XX款：30事實發生日：110/04/131.召開法人說明會之日期：110/04/132.召開法人說明會之時間：09 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「9th Taiwan CEO Week on Air」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.linbioscience.com/Investors/Investor#anchor7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司取得會計師109年度內部控制制度專案審查報告 其他 2021/4/8
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:110/04/082.委請會計師執行內部控制專案審查日期:109/01/01~109/12/313.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司登錄臺灣創新板需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:110/04/085.意見類型:無保留意見。6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會通過重編109年第2季合併財務報告 其他 2021/4/7
1.事實發生日:110/04/072.更正且重編之財務報告年季：:本公司重編民國109年第2季合併財務報告3.發生緣由：:本公司基於會計穩健保守原則，考量子公司Belite Bio, Inc於109年1月經董事會決議發行之A輪特別股訂有反稀釋條款，經審慎評估後，將其自權益重分類為金融負債，是以重編民國109年第2季合併財務報告。4.主管機關限定更正之日期：:不適用。5.與前次公告財務報告之主要差異：:本公司重編民國109年第2季合併財務報告，差異及影響數如下：(單位:新台幣仟元) 109年6月30日資產負債表項目 重編前金額 影響金額 重編後金額----------------------------------------------------------------------------透過損益按公允價值衡量之金融負債－流動 - 302,053 302,053負債總計 28,821 302,053 330,874資本公積 328,195 (202,650) 125,545待彌補虧損 (628,042) (46,602) (674,644)其他權益 (6,694) 3,747 (2,947)本公司業主權益總計 288,459 (245,505) 42,954非控制權益 57,944 (56,548) 1,396權益總計 346,403 (302,053) 44,350 109年第2季綜合損益表項目 重編前金額 影響金額 重編後金額----------------------------------------------------------------------------營業外收入及支出 (1,076) (41,651) (42,727)稅前淨損 (80,156) (41,651) (121,807)本期淨損 (57,912) (41,651) (99,563)本期其他綜合損益 (4,135) 4,726 591本期綜合損益總額 (62,047) (36,925) (98,972) 6.因應措施：:重編後財務報告已委託會計師核閱並經董事會通過，擬於110年4月7日重行公告申報。7.其他應敘明事項：:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會通過109年度合併財務報告 其他 2021/4/7
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/04/072.審計委員會通過財務報告日期:110/04/073.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):05.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):06.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(196,994)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(174,797)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(151,844)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(151,844)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.44)11.期末總資產(仟元):1,218,85912.期末總負債(仟元):308,87013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):912,34314.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2021/4/7
1. 董事會決議日期：110/04/072. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜 股東會 2021/3/22
1.董事會決議日期:110/03/222.股東會召開日期:110/06/303.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳)4.召集事由:(一)報告事項(1)109年度營業報告。(2)審計委員會查核109年度決算表冊報告。(3)健全營運計劃執行情形報告。(二)承認事項(1)109年度營業報告書及財務報表案。(2)109年度虧損撥補案。(三)討論暨選舉事項(1)修訂「股東會議事規則」案。(2)全面改選董事案。(3)解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:110/05/026.停止過戶截止日期:110/06/307.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:尚未經董事會決議。9.其他應敘明事項:依公司法第172條之1及第192條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之股東，以書面提案及提名獨立董事候選人名單，受理期間自110年4月16日起至110年4月26日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司(地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號12樓)，其他相關事宜將另行　依規定公告之。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制 其他 2021/3/22
1.董事會決議日期:110/03/222.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:林雨新3.許可從事競業行為之項目:RBP4 Pty Ltd 執行長4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本案表決時，利害關係人林雨新董事長已進行利益迴避並指定董事黃顯華擔任代理主席，經代理主席徵詢其餘出席董事全體無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2021/3/22
1.董事會決議日期:110/03/222.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):215,000股4.每股面額:新台幣10元整5.發行總金額:新台幣2,150,000元整6.發行價格:59.5元7.員工認購股數或配發金額:215,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國110年03月22日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後本公司實收資本額為新台幣687,150,000元，計68,715,000股。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 其他 2021/3/19
符合條款第XX款：30事實發生日：110/03/231.召開法人說明會之日期：110/03/232.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：臺北市中正區忠孝西路一段66號16樓(新光站前摩天大樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.linbioscience.com/Investors/Investor#anchor7.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司110年第一次股東臨時會重要決議事項 股東會 2021/2/18
1.臨時股東會日期:110/02/182.重要決議事項:(1)通過本公司擬申請股票上市（櫃）或登錄臺灣創新板案。(2)通過為上市（櫃）前預計辦理現金增資發行新股供公開承銷或登錄臺灣創新板前預計 辦理現金增資發行新股供詢價圈購，擬提請原股東放棄優先認購權利案。(3)通過修訂「董事選舉辦法」案。(4)通過修訂「從事衍生性商品交易處理程序」案。(5)通過修訂「資金貸與他人作業程序」案。(6)通過修訂「背書保證作業程序」案。3.其它應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議通過現金增資子公司Lin Bioscience Interna 現金增資 2020/12/23
公告本公司董事會決議通過現金增資子公司Lin Bioscience International Ltd. 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:Lin Bioscience International Ltd.普通股2.事實發生日:109/12/23~109/12/243.交易數量、每單位價格及交易總金額:(1)交易數量：21,500,000股(2)每單位價格：美金1元(3)交易總金額：美金21,500,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:(1)交易相對人：Lin Bioscience International Ltd.(2)與公司之關係：本公司100%持有之子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:發行新股，不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:現金增資認購10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:決策單位：本公司董事會11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:23.77元12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:(1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：30,440,321股(2)金額：美金28,971,548.18元(3)持股比：100%(4)權利受限情形：無13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:(1)有價證券投資占個體財報總資產比例：524.24%(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：292.01%(3)營運資金：新台幣101,027千元14.經紀人及經紀費用:無15.取得或處分之具體目的或用途:100%轉投資子公司現金增資16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國109年12月23日19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國109年12月23日20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:過去一年：交易美金1,000,000元 未來一年：視實際需求27.資金來源:自有資金28.其他敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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產業趨勢
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訪客留言─仁新醫藥
新藥公司的估值與股價
該公司目前有臨床一期藥物, 這樣的公司的估值跟股價如何判斷? 因為已經漲了一波, 想知道是否還有後續空間
2020-03-06 10:19 好奇者 回覆數(1)  
Re: 新藥公司的估值與股價
您好:

會再請專人與您聯絡，謝謝!
2020-03-09 08:16 (客服)博士  
　
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