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公司新聞
標題 訊息來源 日期
仁新醫藥：代子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008於芝加哥OIS ASRS研討會發表 公開資訊觀測站 2019/7/25
代子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008於芝加哥OIS ASRS研討會發表單一劑量遞增試驗(SAD)及與重複劑量遞增試驗(MAD)之最新臨床試驗數據 1.事實發生日:108/07/252.公司名稱:Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由:代子公司Belite Bio, Inc公告於芝加哥OIS ASRS研討會發表之最新LBS-008臨床一期試驗數據:一、乾性黃斑部病變與斯特格病變的致病主因為視黃醇經過視覺循環而產生的有毒 代謝物A2E的累積而導致黃斑部受損。LBS-008透過降低血液內主要運輸視黃醇 進入眼睛的視黃醇結合蛋白(Retinol Binding Protein 4，簡稱RBP4)，來減少 及調節進入視覺循環的視黃醇數量，預計可透過減少A2E的產生來減緩或阻止 黃斑部病變與斯特格病變的惡化。二、安全性數據顯示LBS-008在25-400毫克的單一劑量遞增試驗(SAD)和每天10毫克 的重複劑量遞增試驗(MAD)中具有良好的耐受性。三、藥效動力學數據顯示在給予LBS-008單一劑量25-400毫克可有效抑制RBP4和視 黃醇濃度長達48-72小時，且在單一劑量25-400毫克及重複劑量10毫克皆可達 到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
仁新醫藥：代子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008通過美國食品藥物管理局(FDA 公開資訊觀測站 2019/4/12
代子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗 1.事實發生日:108/04/122.公司名稱:Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，准予進行第一期人體臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 (BPN-14967)二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑 (RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明）。三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准 ，將進行第一期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：LBS-008臨床一期健康受試者單一劑量試驗，於美國收案40-48位 可評估之受試者，預計於2019年下半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹 患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者，仍待有效藥物出現，預 估全球市場將達200億美金。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、本公告第一期人體臨床試驗係由美國國家衛生院(National Institutes of Health) 主導且贊助之美國臨床試驗，與本公司於107年10月3日代子公司RBP4 Pty Ltd 公告之LBS-008於澳洲獲准進行之第一期臨床試驗不同。該澳洲第一期臨床試 驗包括單一及重複劑量試驗且持續進行中，並預計於2019年下半年完成，惟實 際時程將依執行進度調整。前述RBP4 Pty Ltd為Belite Bio, Inc之子公司。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
仁新醫藥：代子公司Belite Bio, Inc公告RBP4相關機轉治療非酒精性脂肪肝技 公開資訊觀測站 2019/4/2
代子公司Belite Bio, Inc公告RBP4相關機轉治療非酒精性脂肪肝技術取得美國發明專利 1.事實發生日:108/04/022.公司名稱:Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%之子公司5.發生緣由:子公司Belite Bio, Inc取得RBP4相關機轉治療非酒精性脂肪肝技術之美國發明專利證書，專利名稱「Methods of treating RBP4 related diseases with triazolopyridines」，專利證書字號10245259。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
仁新醫藥：代子公司Belite Bio, Inc公告與美國哥倫比亞大學簽訂擴大RBP4 ( 公開資訊觀測站 2019/3/28
代子公司Belite Bio, Inc公告與美國哥倫比亞大學簽訂擴大RBP4 (視黃醇結合蛋白)技術平台之授權範圍，納入「治療和預防非 酒精性脂肪肝和痛風的RBP4拮抗劑」之新技術。 1.契約或承諾變更日期:108/03/282.契約或承諾相對人:The Trustees Of Columbia University In The City Of New York(美國哥倫比亞大學)3.與公司關係:無4.變更之原因:美國哥倫比亞大學擴大原授權予Belite Bio, Inc視黃醇結合蛋白(以下簡稱「RBP4」)技術平台之全球專屬授權範圍，納入新發明且專利申請中之「治療和預防非酒精性脂肪肝和痛風的RBP4拮抗劑」技術。5.變更之內容:Belite Bio, Inc簽署擴大與美國哥倫比亞大學之RBP4技術平台全球專屬授權合約之授權範圍，納入「治療和預防非酒精性脂肪肝和痛風的RBP4拮抗劑」之新技術。6.對公司財務、業務之影響:進一步強化RBP4技術平台在非酒精性脂肪肝和痛風等領域的專利佈局及競爭力。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
仁新眼疾新藥 海外報佳音 公開資訊觀測站 2019/3/25
仁新醫藥產品開發有新進程，仁新董事長林雨新表示，該公司旗下抗早期黃斑部眼科用藥LBS-008近期在澳洲、美國的臨床都將持續推進，澳洲預計下半年臨床一期初步數據將出爐，美國則預計下（第2）季可望進入臨床一期試驗。 　　林雨新表示，目前從澳洲臨床一期的試驗過程看來，結果很漂亮，而與美國國家衛生研究院（NIH）合作的美國臨床，已經向美國食品藥物管理局（FDA）完成人體臨床試驗（IND）遞件申請。 　　仁新醫藥旗下產品為美國哥倫比亞大學所授權，產品線均為新藥，有四項開發中產品，包括LBS-008、LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-009（非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病）與LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。其中，以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發，獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。 　　LBS-008主要適應症為眼睛早期黃斑部病變（AMD），是首項由美國NIH藍圖計畫候選新藥，NIH投入近1,000萬美元（逾新台幣3億元）支持補助藥物探索至臨床一期的研發費用，同時，LBS-008是NIH神經科學研究藍圖計畫中進度最快且最具潛力的新藥，亦是該藍圖計畫的成功指標案。 　　LBS-008發明人/哥倫比亞大學教授Dr. Petrukhin於日前也表示，乾性黃斑部病變病人人口隨著平均壽命延長的逐年增加，美國政府非常重視該問題，尤其是目前無藥可醫，他以其研究結果向NIH證明，透過口服藥物的方式，將可降低黃斑部病變致病關鍵RBP4。 　　因此，NIH邀請Dr. Petrukhin的研究加入NIH藍圖計畫，除了提供研究資金，也提供新藥開發所需要的服務、產品製造（CMC）、臨床試驗顧問（ CRO）及有關法規及商業顧問等。 　　根據仁新從LBS-008在澳洲臨床一期的試驗，所觀察到的結果，林雨新表示，臨床一期的試驗數據「很漂亮」，因此，該公司也正尋求國際投資人與合作夥伴，一起將產品向臨床二、三期推進，預計近期一期初步結果出爐後，會更有說服力。 　　日前因美國政府關門，因此向美國FDA遞件的程序也受到遞延，林雨新表示，目前美國臨床一期已經遞件，按時程最快下季即可啟動。<摘錄經濟>
黃斑部病變治療 商機大 公開資訊觀測站 2019/3/25
仁新醫藥旗下產品中，進度最快的要數LBS-008，這個藥所對抗的「早期黃斑部病變」，目前仍無藥可醫，根據統計，產品市場規模甚至高達200億美元。 　　黃斑部病變治療之所以有如此巨額市場，我們也可以從趨勢解讀，醫界指出，黃斑部病變已經成為老年人眼睛的頭號殺手，若不洽當治療導致視力不良、甚至失明，已經超越白內障成為第一名。 　　其中，黃斑部病變又分乾性與濕性，這類區分的依據，主要看眼睛是否有血管增生的問題，若有，即是濕性。 　　濕性黃斑部病變一般又稱「晚期黃斑部病變」，通常患者的視力已經嚴重減損。 　　黃斑部是眼睛的部位名稱，位於視網膜的中心點，負責最重要的中心視力，而它的位置就在光線經瞳孔聚焦後的主要投影部位，因此，當光線對眼底的傷害長期累積且過量時，就會引發病變。 　　根據世界衛生組織(WHO)在丹麥的報告，老年性黃斑病變已超過以往排名第一的白內障，成為造成視力不良最主要的原因，黃斑病變44.4%，白內障33.3%。 　　另外，根據台北榮總和陽明大學的調查，台灣地區65歲以上老年人口早期黃斑病變的發生率約9.2％，末期黃斑病變的發生率約1.9％。 　　過去對此疾病尚無深入研究，所以大部份的醫師一旦對患者診斷出此疾病之後，就不會再給予病患積極的治療，彷彿是判了眼睛死刑。<摘錄經濟>
仁新醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/3/25
1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:108/03/253.報導內容:(1)「…該公司旗下抗早期黃斑部眼科用藥LBS-008近期在澳洲、美國的臨床都將持續推進，澳洲預計下半年臨床一期初步數據將出爐，美國則預計下(第2)季可望進入臨床一期試驗。」(2)「…目前從澳洲臨床一期的試驗過程看來，結果很漂亮，而與美國國家衛生研究院(NIH)合作的美國臨床，已經向美國食品藥物管理局(FDA)完成人體臨床試驗(IND)遞件申請。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導澳洲與美國臨床一期試驗進度係媒體推估，有關本公司之相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
仁新醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/12/10
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:107/12/103.報導內容:仁新董事長林雨新表示，LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RBP4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（AMD）的發生或惡化，其安全性與有效性，在Fenretinide用於治療AMD的人體臨床研究中已經證實。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:LBS-008適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明），LBS-008目前仍於澳洲進行第一期臨床試驗，並已向美國食品藥物管理局（FDA）提出人體臨床試驗審查（IND）申請，實際臨床成果將依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
仁新 新藥拚明年完成一期臨床 公開資訊觀測站 2018/12/10
仁新（6696）新藥開發報喜訊！英國國家健康研究院（NIHR）近年針對治療乾性黃斑部病變（Dry-AMD）與斯特格病變的藥物開發研究，分析全球近8,000份文獻資料提及的治療方式，仁新的LBS-008備受青睞，該新藥目前已在澳洲進行一期臨床，力拚2019年完成。 　　英國國家健康研究院（NIHR）是歐洲最大的國家級臨床研究機構，該機構於今年5月間出版對於乾性黃斑部病變與斯特格病變，未被滿足疾病需求藥物的開發方向建議，並在10月的美國眼科學會年會（AAO）中發表。 　　NIHR的報告是分析全球8,000份文獻資料提及的治療方式，得出的主要結論有三點，除了建議乾性黃斑部病變的治療要在早期外，認為目前唯一可以治療的藥物是fenretinide。 　　此外，仁新醫藥開發中的LBS-008類似於fenretinide治療方式，被視為一個可關注的臨床研究，該新藥的機轉主要是透過減少RBP4來阻止疾病惡化。 　　LBS-008已經被美國食品藥物管理局（FDA）授予斯特格病變（STGD）孤兒藥物地位，且將會在美國NIH支持下與哥倫比亞大學合作進行一期試驗。 　　仁新董事長林雨新表示，LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RBP4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（AMD）的發生或惡化，其安全性與有效性，在Fenretinide用於治療AMD的人體臨床研究中已經證實。 　　林雨新說，仁新以「一藥二用」開發策略，搶下美國哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7兩大技術平台，RBP4已開發出400個潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變及斯特格病變的LBS-008已進入臨床一期。 　　仁新目前有4項小分子藥物開發中，除了LBS-008外，仁新還有3個藥LBS-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。 　　另外，LBS-007則專攻急性白血病、實質腫瘤，該新藥也已申請人體臨床中，其中哥大也將贊助一期的臨床支出。LBS-002，則是市場首創穿透血腦障壁，可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥物。<摘錄工商>
仁新醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/11/19
1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版2.報導日期:107/11/193.報導內容:(1)「…而二期臨床數據也相對正面，就有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售，可望創下另一項紀錄。」(2)「…LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。…」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導新藥上市時程為媒體推估，本公司取得藥證訊息請依公開資訊觀測站公告為主。(2)LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球市場首見(first-in-class)的乾性黃斑部病變口服藥物，本公司受惠於NIH藍圖計畫，LBS-008之美國臨床一期試驗係由NIH主導開發並支付大部分費用。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
仁新攻新藥 商機看好 公開資訊觀測站 2018/11/19
仁新醫藥（6696）10月登興櫃，為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司，該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見（First-in-class）新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正在澳洲進行人體臨床試驗，在美國國家衛生研究院（NIH）的主導下，臨床試驗也即將展開，值得期待。 仁新表示，該疾病目前仍無藥可醫，若未來在臨床一期驗證安全性後，而二期臨床數據也相對正面，就有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售，可望創下另一項紀錄。 仁新醫藥成立於2016年5月，為一新藥研發公司，專注開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病用藥。仁新主要發展中的藥物共有四項，包括LBS-008（適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-007（適應症為急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（腦癌用藥）與LBS-003（適應症為三陰性乳癌）。 其中，LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。LBS-008繼去年9月取得美國FDA授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。 另外，從仁新醫藥在取得藥物授權的一年內，陸續拿到美國FDA和歐盟EMA的孤兒藥資格，甚至取得FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），RPD在新藥開發的早期階段就取得，尤為不易。 <摘錄經濟>
仁新醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/10/8
1.傳播媒體名稱:經濟日報A14版2.報導日期:107/10/083.報導內容:「…該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見 (First-in-class) 新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。…」、「…若二期臨床數據正面，有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售…」、「…其中，以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發，獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)LBS-008係源自於RBP4技術平台，適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明），第一期臨床試驗已獲澳洲衛生單位（TGA）確認同意進行，詳情請參閱　107年10月3日發布之重大訊息；另已向美國食品藥物管理局（FDA）提出人體臨床試驗審查（IND）申請，目前仍處於申請階段。(2)LBS-008於106年9月及107年5月分別取得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）授予治療斯特格病變之孤兒藥資格，且於107年6月取得美國FDA頒發之兒科罕見疾病認證（Rare Pediatric Disease Designation）。(3)本公司受惠於美國國家衛生研究院（NIH）藍圖計畫，LBS-008之美國臨床一期試驗係由NIH主導開發並支付大部分費用，澳洲臨床一期試驗則由本公司自行主導。(4)本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導新藥上市時程為媒體推估，本公司取得藥證訊息請依公開資訊觀測站公告為主。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
仁新眼疾新藥 拚提前上市 公開資訊觀測站 2018/10/8
仁新醫藥旗下所開發的「乾性（早期）黃斑部病變口服藥物LBS-008」的發明者，美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr. Petrukhin，上周來台親自說明哥大對授權給仁新的理念。 　　Dr. Petrukhin指出，兩年前台灣的仁新醫藥打敗全球五大藥廠，獲哥大授權「RBP4、CDC7技術平台」授權，因為哥大委員會經評估後一致認為，仁新醫藥的提案最為可行、也最有機會上市，因為仁新醫藥的「一藥雙用」的策略確實有機會縮短上市的時間。 　　仁新醫藥今（8）日將登興櫃，應為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司，該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見 (First-in-class) 新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。仁新表示，該疾病目前仍無藥可醫，若二期臨床數據正面，有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售，可望創下另一項紀錄。 　　哥大之所以授權仁新，Dr. Petrukhin表示，哥大承諾合作夥伴之一的美國國家衛生研究院（NIH），將盡其所能將藥物帶上市場，以解決當前黃斑部病變無藥可醫的困境，因為NIH所花的每一分錢都來自納稅人。 　　另外，從仁新醫藥這兩年來的努力可見，該公司一直證明他們做得到，因為他們在取得藥物授權的一年內，陸續拿到美國FDA和歐盟EMA的孤兒藥資格，甚至取得FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），RPD在新藥開發的早期階段就取得，尤為不易。 　　仁新透過「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，前者已開發出400顆潛在藥物，其中，LBS-008已進入臨床一期。國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性，未來可望被廣泛應用於各種疾病治療，商業價值無限。 　　除兩大技術平台，仁新旗下有四項開發中新藥，包括LBS-008、LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-009（非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病）與LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。其中，以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發，獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。<摘錄經濟>
仁新醫藥：代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一期臨床試驗已獲澳洲衛生單 公開資訊觀測站 2018/10/3
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一期臨床試驗已獲澳洲衛生單位(TGA)確認同意進行 1.事實發生日:107/10/032.發生緣由:本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過Bellberry研究倫理委員會人體臨床試驗審查(IND)，並接獲澳洲衛生單位(TGA)之確認，得於澳洲開始進行第一期臨床試驗。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1) 公司名稱:RBP4 Pty Ltd(2) 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：子公司(3) 相互持股比例：不適用(4) 其他敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 (BPN-14967)二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑 (RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明）。三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准 ，將進行第一期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：LBS-008臨床一期健康受試者試驗，於澳洲收案72位可評估之受試 者，預計於2019年下半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹 患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者，仍待有效藥物出現，預 估全球市場將達200億美金。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
大師訪台 台美生醫合作新契機 公開資訊觀測站 2018/10/1
仁新醫藥近日表示，旗下產品/全球唯一治療乾性黃斑部病變用藥LBS-008，其發明人/哥倫比亞大學教授Konstantin Petrukhin將親自訪台，預期可望為台灣新藥開發的策略與方向帶來新觀點，或能進一步促成台美生醫合作。 　　仁新醫藥成立於2016年，為一新藥研發公司專注探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病。目前仁新主要發展中的藥物共有四項，包括LBS-008（乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-009 （非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病）與LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。其中，LBS-008獲NIH藍圖計畫（Blueprint Program）認定為旗下最具突破性候選新藥。 　　據悉，LBS-008是全球首創用以治療乾性老年性黃斑部病變（Dry Age Related Macular Degeneration, Dry-AMD）的口服藥物，在仁新「一藥二用」的開發策略下，將適應症擴展至以兒童及青少年為目標族群的孤兒藥市場。 　　LBS-008由美國哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。 　　LBS-008繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。 　　未久，仁新再獲美國政府肯定，旗下LBS-008以斯特格病變（Stargardt Disease）適應症，取得美國FDA的「罕見兒科疾病認定」（Rare Pediatric Disease Designation, RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。 　　優先審核憑證計畫旨在鼓勵藥廠開發罕見兒科疾病用藥，獲此認定的新藥，在該新藥獲得批准上市後即可取得「優先審核憑證」（Priority Review Voucher, PRV）。憑證的主要獎勵在於可使審查期大幅縮短至六個月，另一大誘因在於其可交易性，即公司可將之出售給其他廠商，過去四年間，優先審核憑證的平均交易金額超過一億美元，最高為United Therapeutic於2015年以高達3.5億美元出售予AbbVie，其商業價值相當龐大。<摘錄經濟>
仁新醫藥入選美國醫療獎 9月可望登錄興櫃 中央社 中央社 2018/7/24 下午 06:16:00

（中央社記者韓婷婷台北2018年7月24日電）仁新醫藥表示，公司新藥研發技術，挺進2018年美國「醫療保健與生命科學獎」決選名單，創下台灣首例。由於新藥開發進度符合預期，可望規劃在9月登錄興櫃。

仁新醫藥指出，公司繼2017年被國際生技產業媒體BioCentury評選為全球最具前景的8家「生技明日之星」（Next Wave）後，近日又獲選為「聖地牙哥商業日報」（San Diego Business Journal）前27大生物製藥公司，成功以「台灣潛力新秀」之姿在國際打響名號，成為台灣史上第一家擠入榜單的生醫公司。

仁新醫藥成立於2016年5月，為一新藥研發公司，專注開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病用藥。目前仁新主要發展中的藥物共有四項，包括LBS-008（適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-007（適應症為急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（腦癌用藥）與LBS-003（適應症為三陰性乳癌）。

其中，LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。

LBS-008繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。
新藥屢傳捷報 仁新9月登興櫃 公開資訊觀測站 2018/7/24
可望在9月登錄興櫃的仁新醫藥，新藥開發「多」喜臨門。董事長林雨新證實，旗下用於治療腦癌的LBS-002和乳癌的LBS-003，已獲澳洲政府43％研發補助費用，另外，治療乾性黃斑部病變口服創新藥物LBS-008已規畫第3季啟動一期人體臨床，而治療斯特格病變也獲美、歐孤兒藥資格。 　　由於新藥開發進度符合預期，仁新醫藥也乘勝追擊，可望在9月登錄興櫃。 　　林雨新表示，LBS-002和LBS-003獲補助，是包括所有研究和臨床費用，是台灣唯一獲得澳洲政府高額補助的公司。 　　另外，仁新的LBS-008去年9月已取得美國FDA授予治療斯特格病變的孤兒藥資格，此次再獲歐盟EMA兒科用孤兒藥資格，一旦該新藥獲EMA核准上市，有可能再取得延長二年市場獨賣權的獎勵。 　　斯特格病變，是青少年黃斑部病變，為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，並且好發病於兒童，多數病患在20歲之前就會失明，由於尚無藥可醫，加上因醫藥品質提升，2017年北美平均壽命高達80歲，恐加重歐美等先進國家未來的財政負擔，因此對該疾病愈來愈重視。 　　根據市場研究機構WiseGuyReports的預測，全球斯特格疾病市場規模將由2016年約7.81億美元、擴增至2027年的15.94億美元，以6.7％的年複合成長率穩健成長。 　　仁新主要聚焦代謝性疾病與抗癌兩大治療領域，並且鎖定尚未被滿足的醫藥市場，進度最快的LBS-008，是用於治療黃斑部病變，該市場光是美國的商機就上看200億美元，全球的患者超過1億人。 　　由於黃斑部病變問題嚴重，仁新的LBS-008不僅早就被納入美國國衛院（NIH）神經研究藍圖計畫的候選新藥，而且NIH也將會提供旗下15個研究中心的資源以及1千萬美元的經費，來支援該新藥研究直至臨床一期試驗完成。 　　創立於2016年5月的仁新，目前資本額5.95億元。該公司是首家進駐美國嬌生、瑞士諾華等國際大藥廠出資成立的BioLabs及JLABS等跨國藥廠育成中心的台灣生技公司。<摘錄工商>
龍邦大億集團 都是股東 公開資訊觀測站 2018/7/12
仁新醫藥成立迄今不到兩年時間，不僅有美國國家衛生研究院（NIH）的光環加持，且股東結構也超強，包括龍邦集團創辦人朱炳昱、大億集團董事長吳俊億家族等。 仁新醫藥還沒生產線就獲得大股東資金挹注，股東認定董事長林雨新是「對的人」，全力支持，是生醫業界罕見的例子。 生技業前兩年低迷不振，大股東大手筆掏錢投資新藥公司，就是看好浩鼎前醫務長林雨新與新藥開發團隊的產業經驗，仁新還沒有產品線，四大股東就已經攜手注資共2,000萬美元（約新台幣6億元）資金。 林雨新有醫師資格，旅外多年、擁有完整新藥開發經歷，2014年他離開浩鼎，兩年後，對新藥投資有熱情的創業家，主動邀請林雨新創辦仁新，出資約6億元成立公司，當時仁新連一顆藥都還沒有生產，大股東都堅信林雨新就是那個「對的人」。 林雨新不負眾望，公司成立五個月，就打敗多家國際一線大藥廠，獲得美國哥倫比亞大學授權抗乾性黃斑部病變等多項新藥產品。據了解，哥倫比亞大學授權單位私下表示，這是哥大首度將產品授權給「nobody」（指非一線大廠以外的小廠）。 仁新的LBS-008是由美國國家衛生研究院主導開發，是「神經科學研究藍圖計畫」（NIH Blueprint Program）支持的十個項目之中，唯一用於治療老年乾性黃斑部病變（Dry AMD）的藥物，也是開發進度最快的項目。 <摘錄經濟>
仁新報捷 獲歐美孤兒藥資格 公開資訊觀測站 2018/7/12
台灣生技展前產業再獲重大喜訊，台灣仁新醫藥昨（11）日宣布，旗下與美國國家衛生研究院（NIH）合作開發的抗乾性黃斑部病變口服新藥LBS-008，於「臨床前」同獲歐、美兩大藥物主管機關認定符合「孤兒藥」資格，全球罕見，也是台灣首例。 仁新醫藥用來治療乾性黃斑部病變的口服創新藥物（LBS-008），是美國NIH藍圖計畫獨家贊助並完成臨床前開發的新藥，由仁新接手，該產品也是全球迄今唯一治療該疾病的新藥，預期本季進入美國臨床試驗，公司估計，每年市場規模逾200億美元（約新台幣6,000億元）。 孤兒藥資格是各國針對難以治療且罕見疾病的新藥開發案祭出的鼓勵措施，獲得孤兒藥資格者，不但產品臨床試驗速度可望加快，產品審查優先、快速通關，上市後享有七到十年以上的獨賣權，並擁有「自由定價」（根據市場現況自定價格）的權利。 仁新的LBS-008目前針對兩個適應症，包括成人乾性黃斑部病變，以及兒童罕見疾病「黃斑部斯特格病變」，該產品去年9月間獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予孤兒藥資格，如今再獲歐洲藥物管理局（EMA）給予孤兒藥認證。 仁新表示，九個月內先後取得全球二大藥物主管機關的孤兒藥資格認定，代表歐美政府對此罕見疾病的重視，也顯示LBS-008臨床前資料已經具有一定醫學價值，近期LBS-008將展開一期臨床試驗，將可加速後續的臨床進程與申請上市審查。 仁新的LBS-008獲得歐盟孤兒藥資格之適應症是「斯特格病變」，俗稱青少年黃斑部病變，為一種遺傳性罕見疾病，好發病於兒童，多數病患在20歲前就會失明。 另外，根據市場研究機構Wise Guy Reports預測，全球斯特格疾病市場規模，由2016年約7.81億美元、擴增至2027年15.94億美元。<摘錄經濟>
仁新醫藥 9月登錄興櫃 公開資訊觀測站 2018/7/12
可望在9月登錄興櫃仁新醫藥，新藥開發再報喜！旗下治療乾性黃 斑部病變口服創新藥物LBS-008，繼美國後，近日取得獲歐洲藥物管 理局（EMA）給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。 <摘錄工商>
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重要公告
標題 公告類別 日期
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2023/3/16
1.董事會決議日期:112/03/16 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):82,250股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣822,500整 6.發行價格:58.9元 7.員工認購股數或配發金額:82,250股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國112年3月16日， 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣724,010,000元，計72,401,000股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/16
1.董事會決議日期:112/03/16 2.股東會召開日期:112/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會查核111年度決算表冊報告。 (3)健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/05/02 12.停止過戶截止日期:112/06/30 13.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之 股東，以書面方式向本公司提出股東常會議案，受理期間：自112年3月27日起至112年4 月6日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司 (地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號36樓)，其他相關事宜將另行依規定公告 之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議通過發放111年度員工酬勞及董監事酬勞 其他 2023/3/11
1.發生變動日期:112/03/10 2.舊任者姓名及簡歷:陳可培/高雄汽車客運股份有限公司代表人 3.新任者姓名及簡歷:陳永霖/高雄汽車客運股份有限公司代表人 4.異動原因:法人董事指派代表人 5.新任董事選任時持股數:不適用。 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/06/03~112/06/02 7.新任生效日期:112/03/10 8.同任期董事變動比率:不適用。 9.其他應敘明事項: (1)高雄汽車客運股份有限公司代表人陳可培先生於111/3/15辭任，本公司已於當日 發布重大訊息。 (2)本公司於112/3/10收到法人董事高雄汽車客運股份有限公司指派陳永霖代表人 之董事指派書及法人代表之董事願任同意書，任期自112/3/10至112/6/2止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2022/12/20
1.董事會決議日期:111/12/20 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):135,000股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣1,350,000元整 6.發行價格:58.9元 7.員工認購股數或配發金額:135,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國111年12月20日， 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣723,187,500元，計72,318,750股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人異動 其他 2022/12/20
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人 2.發生變動日期:111/12/20 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 王正琪/本公司總經理暨研發長/中生醫藥股份有限公司研究發展副處長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/20 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司配合會計師事務所內部調整更換簽證會計師 其他 2022/12/20
1.董事會通過日期(事實發生日):111/12/20 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 張鼎聲 4.舊任簽證會計師姓名2: 吳怡君 5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 吳怡君 7.新任簽證會計師姓名2: 陳昭宇 8.變更會計師之原因: 配合勤業眾信聯合會計師事務所內部調整之需要， 自民國111年第4季起更換簽證會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任 或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:111/12/20 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每 一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事 項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議 事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸 入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不 同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項: 無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 其他 2022/11/29
符合條款第XX款：30 事實發生日：111/12/01 1.召開法人說明會之日期：111/12/01 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：南港展覽一館401廳 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.linbioscience.com/Investors/Investor#anchor 7.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司財務主管及會計主管異動 其他 2022/7/25
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管及會計主管 2.發生變動日期:111/07/25 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: 陳菀姍/本公司財務會計處處長/中生醫藥股份有限公司財務經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/07/25 8.其他應敘明事項:本公司聘任新任財務主管及會計主管擬提最近一次董事會追認。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/30
1.股東會日期:111/06/30 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:修訂公司章程案 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)解除董事競業禁止之限制案 (2)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (3)修訂本公司「股東會議事規則」案 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司111年股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制案 股東會 2022/6/30
1.股東會決議日:111/06/30 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:莊(日+告)淵 (2)董事:陳虹瑋 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務。 (1)董事:莊(日+告)淵 (A)Belite Bio, Inc 董事 (B)Belite Bio (HK) Limited 倍亮生物（香港）有限公司 董事 (C)RBP4 Pty Ltd 董事 (2)董事:陳虹瑋 (A)Belite Bio, Inc 董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經投票表決，照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：補充本公司110年度個體及合併財務報告附註揭露資訊 其他 2022/6/14
1.事實發生日:111/06/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容。 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度個體及合併財務報告附註揭露。 7.更正前金額/內容/頁次:不適用。 8.更正後金額/內容/頁次: 一、110年度個體財務報告 (1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容， 第38頁。 二、110年度合併財務報告 (1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容， 第46頁。 9.因應措施:上述補充資訊已增補並重新上傳至公開資訊觀測站財務報告更補正專區。 10.其他應敘明事項:上述僅為附註揭露說明之更正，對損益金額無影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/6/14
1.事實發生日:111/06/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司因營運需要，擬終止與「富邦綜合證券股份有限公司」之股票上市櫃 輔導契約，並委任「福邦證券股份有限公司」為本公司新任主辦輔導推薦證券商，擬自 111年7月起，提供輔導上市櫃相關服務，實際生效日以主管機關核准生效日為準。 6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司執行長異動(補充說明) 其他 2022/5/23
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/29 8.其他應敘明事項:本公司執行長職務原由營運長陳虹瑋暫代，惟因公務繁忙，自111/5/ 23起，免兼代理執行長職務，該職缺待補，新任總經理待董事會通過後另行公告，林雨 新仍繼續擔任董事長職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人異動 其他 2022/5/23
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人 2.發生變動日期:111/05/23 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/05/23 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司執行長異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:本公司執行長職務由營運長陳虹瑋暫代，新任執行長待董事會通過後 另行公告，林雨新仍繼續擔任董事長職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司財務主管及會計主管異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:財務主管及會計主管 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事 4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管待董事會通過後另行公告，莊(日+告)淵 仍繼續擔任董事職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人及代理發言人異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人及代理發言人 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人：林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 (2)代理發言人：莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人：陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運 經理 (2)代理發言人：黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發 展部專案經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2022/4/18
1. 董事會決議日期：111/04/18 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會通過110年度合併財務報告 其他 2022/4/18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/18 2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(338,277) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(490,413) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(480,904) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(434,699) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(6.32) 11.期末總資產(仟元):923,229 12.期末總負債(仟元):470,254 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):541,569 14.其他應敘明事項: 本公司之子公司Belite Bio, Inc分別於109年1月及109年12月經董事會決議發行之A輪 及B輪特別股，其持有人可隨時要求將特別股以1：1之比例轉換為普通股。該轉換權訂 有反稀釋條款，約定若未來募資之訂價低於特定輪特別股之發行價時，需就訂價與特定 輪特別股發行價之價差調整轉換比例。此轉換權之轉換調整條款因不符合IAS 32.16(b) (ii)規定之「固定換固定」條件，故分類為負債，並於後續期間按評估之公允價值衡量 ，且公允價值變動認列於損益。本期因子公司Belite Bio, Inc特別股評估之公允價值上 升，導致特別股負債增加，因此認列按公允價值衡量之金融負債損失計152,145仟元， 此損失對現金沒有影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列 股東會 2022/4/18
補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列討論事項) 1.董事會決議日期:111/04/18 2.股東會召開日期:111/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路123號2樓(華南銀行總行大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會查核110年度決算表冊報告。 (3)健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)解除董事競業禁止之限制案。 (2)修訂公司章程案。(本次增列) (3)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(本次增列) (4)修訂本公司「股東會議事規則」案。(本次增列) 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:111/05/02 12.停止過戶截止日期:111/06/30 13.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之 股東，以書面方式向本公司提出股東常會議案，受理期間：自111年4月15日起至111年4 月25日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司 (地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號12樓)，其他相關事宜將另行依規定公告 之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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訪客留言─仁新醫藥
新藥公司的估值與股價
該公司目前有臨床一期藥物, 這樣的公司的估值跟股價如何判斷? 因為已經漲了一波, 想知道是否還有後續空間
2020-03-06 10:19 好奇者 回覆數(1)  
Re: 新藥公司的估值與股價
您好:

會再請專人與您聯絡，謝謝!
2020-03-09 08:16 (客服)博士  
　
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