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公司新聞
標題 訊息來源 日期
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告向美國證券交易 公開資訊觀測站 2022/4/6
代重要子公司Belite Bio, Inc公告向美國證券交易委員會 遞交上市申請文件 1.事實發生日:111/04/06 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc已向美國證券交易委員會遞件申請於那斯達克股票 交易所掛牌上市。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 本案業經110年9月1日本公司董事會、110年10月18日本公司110年第二次股東臨時會決議 通過及110年11月1日本公司董事會授權董事長全權處理Belite Bio, Inc海外上市相關事 項。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/4/6
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年 病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗之二期部份六個月數據 1.事實發生日:111/04/06 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之重要子公司Belite Bio, Inc於美東時間111年04月05日下午(臺灣時間111年04 月06日上午)向美國證券交易委員會提交招股說明書（FORM F-1），揭露LBS-008針對斯 特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗之二期部分六個月數據。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：揭露LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一 b/二期臨床試驗之二期部分相較於二期開始時之六個月初步數據: 1.BCVA (best corrected visual acuity)方面，13位病患中有8位病患(或61.5%)至 少一隻眼睛的視力獲得改善，包括2位病患雙眼視力均獲得改善。右眼BCVA平均減 少2.8個字，而左眼平均增加1.9個字。 2.QDAF (questionably decreased autofluorescence)方面，13位病患中有8位病患 (或61.5%)至少一隻眼睛的QDAF呈現縮小或無變化，包括5位病患雙眼的QDAF皆呈 現縮小或無變化。右眼QDAF平均增長約0.2 ± 0.09mm2(平均 ± 標準誤差)，左 眼QDAF平均增長約0.1 ± 0.09mm2(平均 ± 標準誤差)。 3.DDAF (definitely decreased autofluorescence)方面，13位病患中有12位病患 於二期臨床試驗開始及滿六個月皆無出現DDAF，僅有1位病患出現0.3 mm2的DDAF 增長。 4.SD-OCT (spectral-domain optical coherence tomography)的影像顯示，雙眼平 均約7-10微米緩慢變薄。EZ (Ellipsoid Zone)缺陷寬度方面，右眼平均增加0.26 mm，左眼平均增加0.61mm，然而其中有6位病患至少一眼之EZ缺陷寬度減少，包括 3位病患雙眼皆減少。 5.多數病人之藥物相關副作用為暗適應延遲及黃視症，此等副作用為預期中且為輕 微的。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：已申請針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計第三期 臨床試驗全球收案60人，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/4/5
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少 年病患之第三期臨床試驗，獲瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic) 核准執行 1.事實發生日:111/04/04 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic) 核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic)核准執行斯特格病變青 少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/3/29
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請德國斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:111/03/29 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於111年03月29日向德國聯邦藥品暨 醫療器材署(BfArM)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請德國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/3/28
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少年 病患之第三期臨床試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 核准執行 1.事實發生日:111/03/28 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行斯特格病 變青少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/3/18
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請台灣斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:111/03/18 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於111年03月18日向台灣衛生福利部食 品藥物管理署(TFDA)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請台灣斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/3/15
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請瑞士斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:111/03/15 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於111年03月15日向瑞士醫療藥品管理 局(Swissmedic)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請瑞士斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/2/26
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患 之第三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行 1.事實發生日:111/02/25 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有 Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股 ，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過英國藥品與醫療產品監管署(MHRA) 核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行斯特格病變青 少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/1/24
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少 年病患之第三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行 1.事實發生日:111/01/242.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有Belite Bio, Inc 76.97%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為69.37%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過香港衛生署核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：香港衛生署核准執行斯特格病變青少年病患之第三期臨床 試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時 已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
亞洲教育 申請創新板上市 為三貝德旗下小金雞，可望明年Q2掛 公開資訊觀測站 2021/12/24
亞洲教育 申請創新板上市 為三貝德旗下小金雞，可望明年Q2掛牌 台灣創新板（TIB）自2021年7月20日開板以來，一直沒有公司掛牌 交易，終於有公司申請TIB，而此一掛零情況，有望在2022年第二季 打破。 　　上櫃公司三貝德（8489）旗下小金雞亞洲教育（6764），23日正式 向證交所送件，申請TIB股票上市，趕在耶延節前，送證交所一個大 的耶誕節大禮。 　　亞洲教育23日在興櫃交易收盤價站上百元大關，以101元上漲1.39 元作收，成交均價為98.85元；另母公司三貝德目前上櫃交易，23日 股價收31.75元小漲0.3％。這又是另一個很明顯母以子貴的案例，亞 洲教育股價是三貝德的三倍以上。 　　亞洲教育平台公司董事長兼總經理為吳明錦，最大股本為三貝德數 位文創，持股比率高達45.98％，另三貝德數位文創董事法人代表、 亞洲教育董事長吳明錦，持股0.42％。 　　亞洲教育目前公司實收資本額為3.08億元，主要經營短期升學補習 業務，2020年稅前純益為1.88億元，每股稅後盈餘（EPS）4.48元， 前三季EPS也有3.2元，獲利表現穩健。 　　亞洲教育平台公司是繼新藥研發公司仁新（6696），於4月12日申 請TIB之後，第二家提出申請，但仁新於7月13日主動提出撤銷上市案 ，因而亞洲教育平台可望成為第一家在證交所台灣創新板掛牌的公司 。證交所表示，因適逢新舊曆年來到，亞洲教育平台較難趕在第一季 上市，預期最快要到第二季上市。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新子公司新藥 申請法三期臨床 公開資訊觀測站 2021/12/21
興櫃公司仁新（6696） 子公司Belite Bio, Inc發研的LBS-008，於2021年12月18日向法國國家藥品安全管理局（ANSM）提出斯特格病變青少年病患的第三期臨床試驗審查申請（IND）。 仁新說，LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑（RBP4 Antagonist）為新成分新藥，適用於治療乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明）。 預期進行所有研發階段為： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。預計這次臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 仁新表示，美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變，全球約有2億乾性黃斑部病變患者，乾性黃斑部病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年200億美金。 斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需要及早治療，斯特格病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美金。 仁新說，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證（ODD）以及兒科罕見疾病認證（RPD），同時已經於歐洲EMA取得孤兒藥認證，預計斯特格病變青少年病患之臨床數據，可以加速在美、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2021/12/20
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請法國斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:110/12/182.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有Belite Bio, Inc 80.10%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為66.88%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於110年12月18日向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者， 乾性黃斑部病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年200億美金。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及 青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，斯特格病變尚無 有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美金。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時已於 歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)，預計斯特格病變青少年病患之臨床數據可加速在美 、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。(四)本公司開發模式係以研發為本並授權國際藥廠主導後續開發及銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳 公開資訊觀測站 2021/11/8
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗的一b部分試驗結果 1.事實發生日:110/11/082.公司名稱:RBP4 Pty Ltd3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有Belite Bio, Inc 80.10%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為66.88%。5.發生緣由:代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗的一b部分試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二 期臨床試驗的一b部分期中報告於110/11/08出爐，依此揭露試驗結果: 1.11個病人參與為期28天的臨床1b期，平均LBS-008可降低病人之RBP4約80%。 2.多數病人產生無症狀的暗適應延遲及暫時性的黃視症，此等副作用為預期中且為 輕微的，安全性良好。 3.BCVA視力檢查結果顯示多數病人至少一眼的視力有所改善，其中兩位病人的視力 有其中一眼改善超過10個字母以上。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：已申請針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計第三期 臨床試驗全球收案60人，惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者， 乾性黃斑部病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年200億美金。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及 青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，斯特格病變尚無 有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美金。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時已於 歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)，預計斯特格病變青少年病患之臨床數據可加速在美 、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。(四)本公司開發模式係以研發為本並授權國際藥廠主導後續開發及銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告2021年股東臨時 會決議事項 公開資訊觀測站 2021/11/1
1.臨時股東會日期:110/11/012.重要決議事項:(1)修訂「公司章程」部分條文案。(2)增加董事會席次及指派董事案。(3)修訂「股東協議書」部分條文案。3.其它應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事異動 公開資訊觀測站 2021/11/1
1.發生變動日期:110/11/012.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事3.舊任者職稱及姓名:(1)董事:林雨新4.舊任者簡歷:(1)董事:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長暨執行長5.新任者職稱及姓名:(1)董事:林雨新(2)董事:莊(日+告)淵(3)董事:陳虹瑋(4)董事:陳菀姍6.新任者簡歷:(1)董事:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長暨執行長(2)董事:莊(日+告)淵/仁新醫藥股份有限公司財務長(3)董事:陳虹瑋/仁新醫藥股份有限公司營運長暨臨床營運處處長(4)董事:陳菀姍/仁新醫藥股份有限公司財務副處長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:Belite Bio, Inc修訂公司章程及增加董事會席次。9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用11.新任生效日期:110/11/112.同任期董事變動比率:不適用13.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否16.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告新任臨床營運副總 公開資訊觀測站 2021/11/1
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:臨床營運副總2.發生變動日期:110/11/013.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:邱靖珍/新加坡商希米科亞太股份有限公司 董事總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/11/018.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過重新 指派轉投資 公開資訊觀測站 2021/11/1
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過重新 指派轉投資子公司Belite Bio (Shanghai) Limited倍亮生技 醫藥（上海）有限公司董事及代表人 1.發生變動日期:110/11/012.法人名稱:Belite Bio, Inc3.舊任者姓名:陳虹瑋4.舊任者簡歷:仁新醫藥股份有限公司營運長暨臨床營運處處長5.新任者姓名:邱靖珍6.新任者簡歷:新加坡商希米科亞太股份有限公司董事總經理7.異動原因:職務調動，重新指派。8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/8/12-113/8/119.新任生效日期:生效日期將配合當地法定程序辦理。10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議召開2021年股東臨時 公開資訊觀測站 2021/10/22
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議召開2021年股東臨時會相關事宜 1.董事會決議日期:110/10/222.股東臨時會召開日期:110/11/013.股東臨時會召開地點:台北市信義區忠孝東路五段68號12樓(仁新醫藥股份有限公司會議室)4.召集事由一、報告事項:無。5.召集事由二、承認事項:無。6.召集事由三、討論事項:(1)修訂「公司章程」部分條文案。(2)增加董事會席次及指派董事案。(3)修訂「股東協議書」部分條文案。7.召集事由四、選舉事項:無。8.召集事由五、其他議案:無。9.召集事由六、臨時動議:無。10.停止過戶起始日期:NA11.停止過戶截止日期:NA12.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請英國斯特格病變青少 公開資訊觀測站 2021/10/20
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請英國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:110/10/202.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有Belite Bio, Inc 80.10%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為66.88%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於110年10月20日向英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請英國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者， 乾性黃斑部病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年200億美金。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及 青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，斯特格病變尚無 有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美金。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時已於 歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)，預計斯特格病變青少年病患之臨床數據可加速在美 、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。(四)本公司開發模式係以研發為本並授權國際藥廠主導後續開發及銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請香港斯特格 病變青 公開資訊觀測站 2021/9/16
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請香港斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:110/09/162.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股，本公司持有Belite Bio, Inc 80.10%。若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為66.88%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於110年9月16日向香港衛生署提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請香港斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者， 乾性黃斑部病變尚無有效藥物，預估全球市場規模將達每年200億美金。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及 青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，斯特格病變尚無 有效藥物，預估全球市場規模將達每年10億美金。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，同時已於 歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)，預計斯特格病變青少年病患之臨床數據可加速在美 、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。(四)本公司開發模式係以研發為本並授權國際藥廠主導後續開發及銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
標題 公告類別 日期
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2023/3/16
1.董事會決議日期:112/03/16 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):82,250股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣822,500整 6.發行價格:58.9元 7.員工認購股數或配發金額:82,250股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國112年3月16日， 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣724,010,000元，計72,401,000股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/16
1.董事會決議日期:112/03/16 2.股東會召開日期:112/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會查核111年度決算表冊報告。 (3)健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/05/02 12.停止過戶截止日期:112/06/30 13.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之 股東，以書面方式向本公司提出股東常會議案，受理期間：自112年3月27日起至112年4 月6日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司 (地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號36樓)，其他相關事宜將另行依規定公告 之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議通過發放111年度員工酬勞及董監事酬勞 其他 2023/3/11
1.發生變動日期:112/03/10 2.舊任者姓名及簡歷:陳可培/高雄汽車客運股份有限公司代表人 3.新任者姓名及簡歷:陳永霖/高雄汽車客運股份有限公司代表人 4.異動原因:法人董事指派代表人 5.新任董事選任時持股數:不適用。 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/06/03~112/06/02 7.新任生效日期:112/03/10 8.同任期董事變動比率:不適用。 9.其他應敘明事項: (1)高雄汽車客運股份有限公司代表人陳可培先生於111/3/15辭任，本公司已於當日 發布重大訊息。 (2)本公司於112/3/10收到法人董事高雄汽車客運股份有限公司指派陳永霖代表人 之董事指派書及法人代表之董事願任同意書，任期自112/3/10至112/6/2止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2022/12/20
1.董事會決議日期:111/12/20 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):135,000股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣1,350,000元整 6.發行價格:58.9元 7.員工認購股數或配發金額:135,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國111年12月20日， 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣723,187,500元，計72,318,750股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人異動 其他 2022/12/20
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人 2.發生變動日期:111/12/20 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 王正琪/本公司總經理暨研發長/中生醫藥股份有限公司研究發展副處長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/20 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司配合會計師事務所內部調整更換簽證會計師 其他 2022/12/20
1.董事會通過日期(事實發生日):111/12/20 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 張鼎聲 4.舊任簽證會計師姓名2: 吳怡君 5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 吳怡君 7.新任簽證會計師姓名2: 陳昭宇 8.變更會計師之原因: 配合勤業眾信聯合會計師事務所內部調整之需要， 自民國111年第4季起更換簽證會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任 或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:111/12/20 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每 一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事 項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議 事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸 入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不 同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項: 無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 其他 2022/11/29
符合條款第XX款：30 事實發生日：111/12/01 1.召開法人說明會之日期：111/12/01 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：南港展覽一館401廳 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.linbioscience.com/Investors/Investor#anchor 7.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司財務主管及會計主管異動 其他 2022/7/25
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管及會計主管 2.發生變動日期:111/07/25 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: 陳菀姍/本公司財務會計處處長/中生醫藥股份有限公司財務經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/07/25 8.其他應敘明事項:本公司聘任新任財務主管及會計主管擬提最近一次董事會追認。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/30
1.股東會日期:111/06/30 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:修訂公司章程案 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)解除董事競業禁止之限制案 (2)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (3)修訂本公司「股東會議事規則」案 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司111年股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制案 股東會 2022/6/30
1.股東會決議日:111/06/30 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:莊(日+告)淵 (2)董事:陳虹瑋 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務。 (1)董事:莊(日+告)淵 (A)Belite Bio, Inc 董事 (B)Belite Bio (HK) Limited 倍亮生物（香港）有限公司 董事 (C)RBP4 Pty Ltd 董事 (2)董事:陳虹瑋 (A)Belite Bio, Inc 董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經投票表決，照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：補充本公司110年度個體及合併財務報告附註揭露資訊 其他 2022/6/14
1.事實發生日:111/06/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容。 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度個體及合併財務報告附註揭露。 7.更正前金額/內容/頁次:不適用。 8.更正後金額/內容/頁次: 一、110年度個體財務報告 (1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容， 第38頁。 二、110年度合併財務報告 (1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容， 第46頁。 9.因應措施:上述補充資訊已增補並重新上傳至公開資訊觀測站財務報告更補正專區。 10.其他應敘明事項:上述僅為附註揭露說明之更正，對損益金額無影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/6/14
1.事實發生日:111/06/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司因營運需要，擬終止與「富邦綜合證券股份有限公司」之股票上市櫃 輔導契約，並委任「福邦證券股份有限公司」為本公司新任主辦輔導推薦證券商，擬自 111年7月起，提供輔導上市櫃相關服務，實際生效日以主管機關核准生效日為準。 6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司執行長異動(補充說明) 其他 2022/5/23
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/29 8.其他應敘明事項:本公司執行長職務原由營運長陳虹瑋暫代，惟因公務繁忙，自111/5/ 23起，免兼代理執行長職務，該職缺待補，新任總經理待董事會通過後另行公告，林雨 新仍繼續擔任董事長職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人異動 其他 2022/5/23
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人 2.發生變動日期:111/05/23 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/05/23 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司執行長異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:本公司執行長職務由營運長陳虹瑋暫代，新任執行長待董事會通過後 另行公告，林雨新仍繼續擔任董事長職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司財務主管及會計主管異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:財務主管及會計主管 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事 4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管待董事會通過後另行公告，莊(日+告)淵 仍繼續擔任董事職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人及代理發言人異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人及代理發言人 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人：林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 (2)代理發言人：莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人：陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運 經理 (2)代理發言人：黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發 展部專案經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2022/4/18
1. 董事會決議日期：111/04/18 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會通過110年度合併財務報告 其他 2022/4/18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/18 2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(338,277) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(490,413) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(480,904) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(434,699) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(6.32) 11.期末總資產(仟元):923,229 12.期末總負債(仟元):470,254 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):541,569 14.其他應敘明事項: 本公司之子公司Belite Bio, Inc分別於109年1月及109年12月經董事會決議發行之A輪 及B輪特別股，其持有人可隨時要求將特別股以1：1之比例轉換為普通股。該轉換權訂 有反稀釋條款，約定若未來募資之訂價低於特定輪特別股之發行價時，需就訂價與特定 輪特別股發行價之價差調整轉換比例。此轉換權之轉換調整條款因不符合IAS 32.16(b) (ii)規定之「固定換固定」條件，故分類為負債，並於後續期間按評估之公允價值衡量 ，且公允價值變動認列於損益。本期因子公司Belite Bio, Inc特別股評估之公允價值上 升，導致特別股負債增加，因此認列按公允價值衡量之金融負債損失計152,145仟元， 此損失對現金沒有影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列 股東會 2022/4/18
補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列討論事項) 1.董事會決議日期:111/04/18 2.股東會召開日期:111/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路123號2樓(華南銀行總行大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會查核110年度決算表冊報告。 (3)健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)解除董事競業禁止之限制案。 (2)修訂公司章程案。(本次增列) (3)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(本次增列) (4)修訂本公司「股東會議事規則」案。(本次增列) 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:111/05/02 12.停止過戶截止日期:111/06/30 13.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之 股東，以書面方式向本公司提出股東常會議案，受理期間：自111年4月15日起至111年4 月25日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司 (地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號12樓)，其他相關事宜將另行依規定公告 之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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訪客留言─仁新醫藥
新藥公司的估值與股價
該公司目前有臨床一期藥物, 這樣的公司的估值跟股價如何判斷? 因為已經漲了一波, 想知道是否還有後續空間
2020-03-06 10:19 好奇者 回覆數(1)  
Re: 新藥公司的估值與股價
您好:

會再請專人與您聯絡，謝謝!
2020-03-09 08:16 (客服)博士  
　
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