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公司新聞
標題 訊息來源 日期
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告新任藥物科學副 公開資訊觀測站 2022/11/2
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:藥物科學副總 2.發生變動日期:111/11/02 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:Wei-Cheng Liaw/Cali Pharmaceuticals 藥物開發部副總 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/11/02 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新眼科新藥 傳捷報 公開資訊觀測站 2022/10/25
興櫃股仁新（6696）總經理王正琪昨（24）日表示，該公司發展LBS-008應用在斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項眼科新藥都有進展，其中針對斯特格病變的三期臨床預計明年3、4月收案，之後爭取兩年內取得藥證；乾性黃班部病變的三期臨床試驗最快年底將提出申請，目標搶攻全球200億美元市場商機。 仁新醫藥昨日召開記者會，王正琪表示，仁新是2016年她與董長林雨新兩人共同創立，公司創立自美國哥倫比亞大學引進LBS-008與LBS-007兩項產品技術，並分別握有RBP4代謝疾病專利平台、及CDC7全癌症專利平台。 經過六年發展，仁新的LBS-008已發展出斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項適應症新藥，其中斯特格病變的60人三期臨床試驗預計明年3、4月完成收案，接著進行兩年的觀察期，如果2024年期中分析數據正向，不排除提前申請上市。由於斯特格病變的三期臨床主要針對12至18歲遺傳性視網膜失養症病人收治，為眼科罕見疾病，未來美國市場規模約15億美元。 仁新LBS-008針對乾性黃班部病變的適應症，也預計今年底或明年初申請三期臨床試驗，整個試驗設計至少數百人，規劃兩年時間完成三期臨床，乾性黃班部病變光是美國的患者就有1,100萬人，全球市場估計200億美元。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新LBS-008 拚明年Q2完成三期收案 公開資訊觀測站 2022/10/25
仁新（6696）「一藥二用」策略奏效！總經理王正琪24日表示，L BS-008用於治療斯特格病變（STGD1），預計明年第二季完成三期臨 床試驗收案，最快2024年期中分析，有機會成為全球首款治療該眼疾 的口服藥物；而治乾性黃斑部病變也預計今年第四季度啟動二／三期 試驗，預計二年內完成收案。 　　另外，母公司仁新開發市場首創新藥LBS-007，已向澳洲送IND申請 治急性白血病的一／二期臨床，預計二～三年完成收案，未來有機會 擴大適應症至實體腫瘤，如胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等。 　　受惠LBS-008開發進度超前，仁新持股66.06％的子公司Belite Bi o（BLTE），已成功在美國納斯達克上市，其市值在掛牌三個月後一 度突破10億美元，仁新投資Belite約4,500萬美元，目前市值7.5億美 元，投資報酬率超過15倍。 　　王正琪表示，雖Belite在納斯達克表現亮麗，惟仁新目前仍以台灣 掛牌為主要考量，內部規劃LBS-007有初步數據後，再向主管機關爭 取掛牌，但也不排除海外掛牌的可能性。 　　王正琪表示，LBS-008是全球唯一的STGD1第三期臨床試驗，目標明 年第二季完成三期臨床試驗，預計收案60人，觀察期二年，預計202 5年完成，如果2024年期中分析數據正向，不排除提前申請上市。 　　另外，仁新將運用旗下CDC7技術平台開發出LBS-007，除了將在澳 洲進行急性白血病臨床外，已規劃明年在台灣初送件申請IND，後續 可能在亞太找第三個國家進行收案，預計二～三年完成收案。 　　臨床前研究顯示，LBS-007可廣效應用於多種癌症，如急性白血病 、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等，若急性白血病一／二期臨床試驗 證實安全性與有效性，後續將開展治療其他難以治癒癌症的臨床試驗 。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/10/25
1.傳播媒體名稱:工商時報第B04版/經濟日報第C04版 2.報導日期:111/10/25 3.報導內容: (1)工商時報: 「…LBS-008用於治療斯特格病變（STGD1），預計明年第二季完成三期臨床試驗收案， 最快2024年期中分析，有機會成為全球首款治療該眼疾的口服藥物；而治乾性黃斑部病 變也預計今年第四季度啟動二／三期試驗，預計二年內完成收案。」 「…LBS-008是全球唯一的STGD1第三期臨床試驗，目標明年第二季完成三期臨床試驗， 預計收案60人，觀察期二年，預計2025年完成，如果2024年期中分析數據正向，不排除 提前申請上市。」 「…仁新將運用旗下CDC7技術平台開發出LBS-007，除了將在澳洲進行急性白血病臨床外 ，已規劃明年在台灣初送件申請IND，後續可能在亞太找第三個國家進行收案，預計二～ 三年完成收案。」 (2)經濟日報: 「…LBS-008應用在斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項眼科新藥都有進展，其中針對斯 特格病變的三期臨床預計明年3、4月收案，之後爭取兩年內取得藥證；乾性黃班部病變 的三期臨床試驗最快年底將提出申請，目標搶攻全球200億美元市場商機。」 「…仁新的LBS-008已發展出斯特格病變、及乾性黃班部病變兩項適應症新藥，其中斯特 格病變的60人三期臨床試驗預計明年3、4月完成收案，接著進行兩年的觀察期，如果 2024年期中分析數據正向，不排除提前申請上市。」 「仁新LBS-008針對乾性黃班部病變的適應症，也預計今年底或明年初申請三期臨床試驗 ，整個試驗設計至少數百人，規劃兩年時間完成三期臨床」 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測推估，相關訊息應以本公司 公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準，特此澄清。 6.因應措施:發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LB 公開資訊觀測站 2022/10/21
代子公司Lin BioScience Pty Ltd公告LBS-007申請澳洲急性白血 病之第一/二期臨床試驗 1.事實發生日:111/10/21 2.公司名稱: Lin BioScience Pty Ltd 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司 5.發生緣由: 本公司之子公司Lin BioScience Pty Ltd研發之LBS-007於111年10月21日向澳洲CALHN人 類研究倫理委員會(Central Adelaide Local Health Network Human Research Ethics Committee)提出急性白血病（包括急性骨髓性白血病ALL、急性淋巴性白血病AML）之第　 一/二期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-007 二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分 新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第一/二期臨床試驗經人類研究倫理委員會審查通過後，將向澳洲藥物管理局(TGA) 遞交臨床試驗通知(CTN)備查、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)目前針對急性骨髓性白血病（AML）及急性淋巴性白血病（ALL）主要治療方式以化 療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔 ，目前尚無可適用於多數人的有效療法。 (二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之 特點，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示 ，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治 療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。 (三)LBS-007已於107年3月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告將舉辦關鍵意見 公開資訊觀測站 2022/10/20
代重要子公司Belite Bio, Inc公告將舉辦關鍵意見領袖線上研討 會，探討LBS-008斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年期 中數據 1.事實發生日:111/10/27 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc將於美東當地時間2022年10月27日上午11時舉辦關鍵意見領 袖線上研討會（KOL Webinar），由史丹佛眼科醫師及史丹佛醫學院醫學系教授 Quan Dong Nguyen主講LBS-008斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年期中數據。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：111/10/27 (2)召開法人說明會之時間：23:00 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息： LBS-008斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年期中數據 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過 公開資訊觀測站 2022/10/20
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過讓與RBP4專門 技術及相關帳列資產予其子公司Belite Bio (HK) Limited 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: Belite Bio (HK) Limited普通股 2.事實發生日:111/10/20~111/10/20 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 111/10/20董事會通過讓與RBP4專門技術(即與The Trustees of Columbia University In The City of New York簽訂之專屬授權協議及其後續相關補充協議所承受權利義務) 及相關帳列資產，取得Belite Bio (HK) Limited普通股17,617,893股，每股美金1元， 交易總金額美金17,617,893元。 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Belite Bio (HK) Limited (2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: (1)為優化Belite Bio集團之稅務架構，及為使Belite Bio集團於未來授權或共同開發事 件發生時得以符合開曼群島經濟實質法規，故選定100%持有之子公司Belite Bio (HK) Limited為交易相對人。 (2)A.前次移轉之所有人及其與交易相對人間之關係:仁新醫藥股份有限公司(Belite Bio 集團之母公司) B.前次移轉日期及移轉金額:107/6/30-107/7/1，美金3,897,000元。 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 參考上題(2) 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依股權認購協議規定 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 決策單位：Belite Bio, Inc董事會 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 23.72元 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：已取得18,617,893股，加計111/9月董 事會通過後剩餘額度(美金2,912.5萬元)內之實際發行股數。 (2)金額：美金47,742,893元(上限) (3)持股比：100% (4)權利受限情形：無 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)有價證券投資占個體財報總資產比例：273.97% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：104.92% (3)營運資金：新台幣313,858千元 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 民國111年10月20日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 20.本次交易會計師出具非合理性意見:否 21.會計師事務所名稱: 安得仕聯合會計師事務所 22.會計師姓名: 成昀達會計師 23.會計師開業證書字號: 金管會證字第5720號 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 不適用 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年：交易美金1,000,000元 未來一年：視實際需求 27.資金來源: Belite Bio, Inc以RBP4專門技術及相關帳列資產作價增資其香港子公司 28.其他敘明事項: 1.交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀 行111.9.30即期平均匯率計算 (USD/NTD 31.75)。 2.Columbia於111.10.17寄發同意函予Belite Bio, Inc，同意Belite Bio, Inc將RBP4專 門技術讓與其100%持有之子公司Belite Bio (HK) Limited。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告於美國眼科學會 公開資訊觀測站 2022/10/2
代重要子公司Belite Bio, Inc公告於美國眼科學會2022年會發表 斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據 1.事實發生日:111/10/01 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg教授於芝加哥當地時間 2022年10月1日美國眼科學會(American Academy of Ophthalmology) 2022年會之Late Breaking Development場次中，發表斯特格病變一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據 。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件： 揭露LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部分之一年數 據: 1.LBS-008具安全性及良好的耐受性。 2.BCVA (best corrected visual acuity)方面，13位病患中有9位病患(或69.2%) 至少一隻眼睛的視力穩定或獲得改善。 3.持續觀察到LBS-008預防或減緩眼底自發熒光擴張之趨勢，13位病患中有7位(或 53.8%)病患的QDAF (questionably decreased autofluorescence)呈現縮小或無 變化。 4.DDAF (definitely decreased autofluorescence)方面，13位病患中有12位病 患(或92.3%)於臨床二期試驗滿一年仍未出現DDAF。 5.數據持續顯示多項觀察參數趨於穩定，包括停止或減緩病變面積增長、保存視網 膜厚度、縮小EZ (Ellipsoid Zone)缺陷的寬度，及維持視力。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：已開展針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計全球收 案60人，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 (五)子公司Belite Bio, Inc已完成LBS-008針對健康受試者之臨床一期試驗，於美國收 案40人進行單一劑量遞增試驗(SAD)、於澳洲分別收案39人與32人進行單一劑量遞增 試驗(SAD)及重複劑量遞增試驗(MAD)，結果數據顯示LBS-008在美國10-50毫克及澳 洲25-400毫克的SAD，以及澳洲5-25毫克的MAD具有良好的耐受性且可抑制RBP4濃度 平均達70%以上。 (六)子公司Belite Bio, Inc目前正進行兩年期LBS-008針對斯特格病變青少年病患之臨 床二期試驗，已於澳洲及台灣招募13位受試者，預計於112年第2季取得所有受試者 用藥滿18個月之數據；另亦同時進行LBS-008針對斯特格病變青少年病患之臨床三期 試驗，該試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2: 1)研究，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有 效性，目前已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、中國大陸、澳洲 開展，並已收案多名病患。 (七)斯特格病變的國際前瞻性研究報告(ProgStar)指出，在兒童時期發病的斯特格病患 中，初診檢查時無視網膜萎縮(DDAF)者，一年後其視網膜萎縮面積增長率平均左眼 為0.66 mm2、右眼為0.74 mm2。另一由Georgiou等醫師針對兒童時期發病的斯特格 病患所做之前瞻性研究發現，兒童病患之視網膜萎縮面積增長率平均為每年0.69 mm2。相較之下，Belite本次一年期中數據顯示，視網膜萎縮面積增長率平均僅為每 年0.03 mm2，顯示LBS-008具有減緩斯特格病變惡化之潛力。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告將於美國眼科學 公開資訊觀測站 2022/9/23
代重要子公司Belite Bio, Inc公告將於美國眼科學會2022年會以 Late-Breaking方式發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一 b/二期臨床試驗二期部份之一年數據 1.事實發生日:111/09/23 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg教授受邀參加於芝加哥 當地時間2022年9月30日至10月3日舉行之美國眼科學會(American Academy of Ophthalmology) 2022年會，於Late Breaking Development場次發表LBS-008針對斯特格 病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之一年數據。相關發表資訊如下: (1)發表標題:LBS-008針對斯特格病變青少年病患於兩年期第一b/二期臨床試驗之安全性 及耐受性:期中數據 (2)摘要編號:30071744 (3)場次:Section X, Late Breaking Development, Part II (4)日期時間:111/10/1 22:20-22:25(美中時間 2022/10/1 9:20-9:25) (5)發表地點:McCormick Place-Arie Crown,Chicago (6)主講人:John Grigg,MBBS 其他相關資訊請參見 www.aao.org/annual-meeting 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件： 揭露LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部分之一年數 據。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：已開展針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計全球收 案60人，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 (五)子公司Belite Bio, Inc已完成LBS-008針對健康受試者之臨床一期試驗，於美國收 案40人進行單一劑量遞增試驗(SAD)、於澳洲分別收案39人與32人進行單一劑量遞增 試驗(SAD)及重複劑量遞增試驗(MAD)，結果數據顯示LBS-008在美國10-50毫克及澳 洲25-400毫克的SAD，以及澳洲5-25毫克的MAD具有良好的耐受性且可抑制RBP4濃度 平均達70%以上。 (六)子公司Belite Bio, Inc目前正進行LBS-008針對斯特格病變青少年病患之臨床二期 試驗，已於澳洲及台灣招募13位受試者；另亦同時進行LBS-008針對斯特格病變青少 年病患之臨床三期試驗，該試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙 盲、安慰劑對照(2:1)研究，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少 年病患之安全性及有效性，目前已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台 灣、中國大陸、澳洲開展，並已收案多名病患。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新新藥三期臨床 邁步 公開資訊觀測站 2022/9/19
仁新（6696）16日代子公司Belite Bio, Inc公告，已獲中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）核准，可於中國大陸開展LBS-008藥物對斯特格病變三期臨床試驗。 目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開，並已收多名病患，預計全球收案約60名患者。 仁新醫藥指出，斯特格病變（簡稱STGD1）目前仍無治療藥物，全球存在巨大未被滿足的醫療需求，根據美國投資銀行的研究報告，STGD1全球市場規模預估在2030年可達到12.7億美元（約台幣393億元）。這次公布的LBS-008藥物針對STGD1的三期臨床試驗，為首個核准於中國大陸開展的STGD1臨床試驗，也是目前全球唯一STGD1三期臨床試驗，加上已獲得FDA快速審查認定（Fast Track）的優勢。 仁新董事長林雨新表示，STGD1的發病率為萬分之一，是最常見的遺傳性視網膜失養症，導致許多成人和兒童的中央視力模糊、喪失。LBS-008為一口服藥錠，預計可及早治療，以維持視網膜組織的健康並解決巨大未滿足的醫療需求。」 仁新醫藥指出，子公司Belite目前正同步進行LBS-008針對STGD1為期兩年的臨床二期試驗、和為期兩年的臨床三期試驗。該臨床二期試驗於澳洲及台灣招募13名青少年受試者，儘管此階段之STGD1為惡化極為快速的階段，但用藥六個月之初步數據顯示，13名患者中有八名（或61.5%）至少有一隻眼睛的最佳矯正視力獲得改善，其中兩名患者的雙眼最佳矯正視力獲得改善。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代子公司Belite Bio (Shanghai) Limi 公開資訊觀測站 2022/9/16
代子公司Belite Bio (Shanghai) Limited公告LBS-008斯特格病變 青少年病患之第三期臨床試驗，獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA)核准執行 1.事實發生日:111/09/16 2.公司名稱:Belite Bio (Shanghai) Limited 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對 Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio (Shanghai) Limited研發之LBS-008通過中國國家藥品監督 管理局(NMPA)核准執行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行斯特格病變青少 年病患之第三期臨床試驗。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究 ，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性 ，目前已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲開展，並已收案 多名病患。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 (五)子公司Belite Bio, Inc已完成LBS-008針對健康受試者之臨床一期試驗，於美國收 案40人進行單一劑量遞增試驗(SAD)、於澳洲分別收案39人與32人進行單一劑量遞增 試驗(SAD)及重複劑量遞增試驗(MAD)，結果數據顯示LBS-008在美國10-50毫克及澳 洲25-400毫克的SAD，以及澳洲5-25毫克的MAD具有良好的耐受性且可抑制RBP4濃度 平均達70%以上。 (六)子公司Belite Bio, Inc目前正進行LBS-008針對斯特格病變青少年病患之臨床二期 試驗，已於澳洲及台灣招募13位受試者，二期開始時之六個月初步數據顯示:(1) BCVA(best-corrected visual acuity)方面，13位病患中有8位病患(或61.5%)至少 一隻眼睛的視力獲得改善，包括2位病患雙眼視力均獲得改善；(2)DDAF(definitely decreased autofluorescence)方面，13位病患中有12位病患於臨床二期試驗開始及 滿六個月皆無出現DDAF，僅有1位病患出現0.3 mm2的DDAF增長。並預計於111年第4 季取得所有受試者用藥滿12個月之數據。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C 公開資訊觀測站 2022/9/8
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行舉辦之第24屆全球投資年會(H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference) 1.事實發生日:111/09/12 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2022 年9月12日至9月14日舉辦之第24屆全球投資年會(H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：111/09/12-111/09/15 (2)召開法人說明會之時間：111/09/12 20:00-111/09/15 6:00 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡介 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過 公開資訊觀測站 2022/9/8
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資 子公司Belite Bio (HK) Limited 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: Belite Bio (HK) Limited普通股 2.事實發生日:111/9/8~111/9/8 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 111/9/8，董事會通過後兩年內交易總金額以不超過美金3,000萬元(新台幣913,050千元) 為限(取代先前已通過額度)。 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Belite Bio (HK) Limited (2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司。 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 發行新股，不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 現金增資，另依子公司資金需求狀況分批投入。 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 決策單位：Belite Bio, Inc董事會 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 22.74元 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：已取得125,000股，加計預計於本次 董事會通過後美金3,000萬元額度內之實際發行股數。 (2)金額：美金30,125,000元(上限) (3)持股比：100% (4)權利受限情形：無 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)有價證券投資占個體財報總資產比例：165.71% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：63.46% (3)營運資金：新台幣313,858千元 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 民國111年9月8日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 21.會計師事務所名稱: 不適用 22.會計師姓名: 不適用 23.會計師開業證書字號: 不適用 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 不適用 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年：交易美金125,000元 未來一年：視實際需求 27.資金來源: 子公司現金增資 28.其他敘明事項: 1.交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率， 係以台灣銀行111.8.31即期平均匯率計算 (USD/NTD 30.435)。 2.本次增資主要為使Belite Bio, Inc集團於未來產生授權收入時得以符合開曼群島經濟 實質法規及稅務規劃。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/8/22
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008於美國開展斯特 格病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:111/08/22 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於美國開展斯特格病變青少年病患之 第三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：於美國開展斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究 ，預計全球收案60人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查 認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 (五)子公司Belite Bio, Inc已完成LBS-008針對健康受試者之臨床一期試驗，於美國收 案40人進行單一劑量遞增試驗(SAD)、於澳洲分別收案39人與32人進行單一劑量遞增 試驗(SAD)及重複劑量遞增試驗(MAD)，結果數據顯示LBS-008在美國10-50毫克及澳 洲25-400毫克的SAD，以及澳洲5-25毫克的MAD具有良好的耐受性且可抑制RBP4濃度 平均達70%以上。 (六)子公司Belite Bio, Inc目前正進行LBS-008針對斯特格病變青少年病患之臨床二期 試驗，已於澳洲及台灣招募13位受試者，二期開始時之六個月初步數據顯示:(1) BCVA(best-corrected visual acuity)方面，13位病患中有8位病患(或61.5%)至少 一隻眼睛的視力獲得改善，包括2位病患雙眼視力均獲得改善；(2)DDAF(definitely decreased autofluorescence)方面，13位病患中有12位病患於臨床二期試驗開始及 滿六個月皆無出現DDAF，僅有1位病患出現0.3 mm2的DDAF增長。並預計於111年第4 季取得所有受試者用藥滿12個月之數據。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C 公開資訊觀測站 2022/8/15
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行舉辦之第二屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 2nd Annual Ophthalmology Virtual Conference) 1.事實發生日:111/08/15 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2022 年8月17日舉辦之第二屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 2nd Annual Ophthalmology Virtual Conference)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期：111/08/17 (2)召開法人說明會之時間：19:00 (3)召開法人說明會之地點：線上法說會 (4)法人說明會擇要訊息：公司簡介 (5)法人說明會簡報內容：不適用 (6)公司網站是否提供法人說明會內容：有， investors.belitebio.com/presentations-events/events (7)其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告111年第2季 公開資訊觀測站 2022/8/2
代重要子公司Belite Bio, Inc公告111年第2季法人說明會將於111年8月12日召開 符合條款第XX款：30 事實發生日：111/08/12 1.召開法人說明會之日期：111/08/12 2.召開法人說明會之時間：04 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：線上法說會 4.法人說明會擇要訊息：(1)重要子公司Belite Bio, Inc公布2022年第2季財務報告及更新公司進度；(2)參加方式：請參見investors.belitebio.com/news/news-releases 。 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： investors.belitebio.com/presentations-events/events 7.其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新 眼疾藥拚美國藥證 公開資訊觀測站 2022/7/21
仁新醫藥（6696）20日代子公司Belite（BLTE）公告，用於治療斯 特格病變（STGD1）口服候選新藥LBS-008，已向美國FDA遞交三期臨 床試驗申請，由於LBS-008已獲FDA授與快速審查認定，將有利於加速 未來申請美國藥證時程。 　　仁新董事長林雨新表示，斯特格病變又稱遺傳性青少年黃斑部病變 ，由於仁新的LBS-008在二期臨床的數據正面，目前已啟動全球三期 臨床，美國則是繼向大陸遞交STGD1三期臨床試驗申請後另一個重磅 市場。 　　仁新將加快臨床開發速度以早日為STGD1和乾性黃斑部病變患者（ AMD）帶來治療方法。 　　林雨新表示，Belite將持續推進斯特格病變二期臨床及全球三期臨 床試驗外，也預計在今年展開乾性AMD二／三期臨床試驗。 　　美國史丹佛大學醫學院拜爾斯眼科研究所教授Quan Dong Nguyen博 士認為，Belite目前優異的臨床試驗數據顯示出穩定或改善視力的趨 勢，支持了減少維生素A進入視覺循環可減緩STGD1惡化的假設。由於 維生素A有毒代謝物的累積也與乾性AMD有關，LBS-008也具備有效治 療乾性AMD的潛力。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新眼藥向FDA遞件 公開資訊觀測站 2022/7/21
仁新（6696）昨（20）日代子公司Belite生技公告，用於治療斯特格病變（遺傳性青少年黃斑部病變,STGD1）口服候選新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交三期臨床試驗申請，積極搶攻全球前二大醫藥市場。 仁新董事長林雨新表示，由於STGD1二期臨床的數據正面，公司已啟動其全球三期臨床，加快臨床開發速度以早日為STGD1和乾性黃斑部病變（乾性AMD）患者帶來治療方法。 仁新表示，STGD1一b/二期臨床試驗之二期部份六個月數據顯示，13位受試者中，有八位至少一眼的視力有所改善，其中兩位病患的雙眼視力均獲得改善；此外，僅一位受試者出現視網膜萎縮。 美國哥倫比亞大學愛德華-哈克尼斯眼科研究所教授兼研究主任Rando Allikmets博士，是發現ABCA4基因突變為導致STGD1發病主因的第一人。他指出，STGD1和乾性AMD導致的視力受損是不可逆轉的，且尚無美國FDA核准的藥物。他認為減緩視網膜萎縮範圍的擴大速度，將有助患者保持視力，並大幅提高患者的生活品質。 Allikmets進一步表示，Belite的臨床前和臨床試驗數據支持LBS-008有此效果，因此值得進一步研究。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 公開資訊觀測站 2022/7/20
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請美國斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗 1.事實發生日:111/07/20 2.公司名稱: Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Belite Bio, Inc特別股已於美國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換 為普通股，且主辦承銷商已執行超額配售權利而追加認購772,091股普通股，本公司持 有Belite Bio, Inc 66.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股， 本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於111年07月20日向美國食品藥物管理局 (FDA)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：申請美國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況： (一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。 (三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查 認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過 公開資訊觀測站 2022/6/29
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資 子公司Belite Bio Holdings Corp.(補充公告) 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: Belite Bio Holdings Corp.普通股 2.事實發生日:111/4/18~111/6/28 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 111/4/18，4,500股，每股美金1,000元，交易金額美金4,500,000元； 111/6/28，董事會通過後一年內交易金額以不超過美金3,000,000元為限； 合計交易總金額(上限)為美金7,500,000元(新台幣217,837,500元)。 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: (1)交易相對人：Belite Bio Holdings Corp. (2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司。 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 發行新股，不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 現金增資，另依子公司資金需求狀況分批投入。 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 決策單位：Belite Bio, Inc董事會 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 6,430.84元 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: (1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：已取得14,500股，加計預計於本次 董事會通過後美金300萬元額度內之發行股數。 (2)金額：美金17,500,000元 (上限) (3)持股比：100% (4)權利受限情形：無 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: (1)有價證券投資占個體財報總資產比例：91.87% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：93.85% (3)營運資金：新台幣313,858千元 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 長期投資 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 民國111年6月28日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 21.會計師事務所名稱: 不適用 22.會計師姓名: 不適用 23.會計師開業證書字號: 不適用 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 不適用 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年：交易美金4,500,000元 未來一年：視實際需求 27.資金來源: 子公司現金增資 28.其他敘明事項: 交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率， 係以台灣銀行111.5.31即期平均匯率計算 (USD/NTD 29.045 ) <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
標題 公告類別 日期
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2023/3/16
1.董事會決議日期:112/03/16 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):82,250股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣822,500整 6.發行價格:58.9元 7.員工認購股數或配發金額:82,250股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國112年3月16日， 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣724,010,000元，計72,401,000股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 股東會 2023/3/16
1.董事會決議日期:112/03/16 2.股東會召開日期:112/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)111年度營業報告。 (2)審計委員會查核111年度決算表冊報告。 (3)健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)111年度營業報告書及財務報表案。 (2)111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/05/02 12.停止過戶截止日期:112/06/30 13.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之 股東，以書面方式向本公司提出股東常會議案，受理期間：自112年3月27日起至112年4 月6日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司 (地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號36樓)，其他相關事宜將另行依規定公告 之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議通過發放111年度員工酬勞及董監事酬勞 其他 2023/3/11
1.發生變動日期:112/03/10 2.舊任者姓名及簡歷:陳可培/高雄汽車客運股份有限公司代表人 3.新任者姓名及簡歷:陳永霖/高雄汽車客運股份有限公司代表人 4.異動原因:法人董事指派代表人 5.新任董事選任時持股數:不適用。 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/06/03~112/06/02 7.新任生效日期:112/03/10 8.同任期董事變動比率:不適用。 9.其他應敘明事項: (1)高雄汽車客運股份有限公司代表人陳可培先生於111/3/15辭任，本公司已於當日 發布重大訊息。 (2)本公司於112/3/10收到法人董事高雄汽車客運股份有限公司指派陳永霖代表人 之董事指派書及法人代表之董事願任同意書，任期自112/3/10至112/6/2止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2022/12/20
1.董事會決議日期:111/12/20 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):135,000股 4.每股面額:新台幣10元整 5.發行總金額:新台幣1,350,000元整 6.發行價格:58.9元 7.員工認購股數或配發金額:135,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國111年12月20日， 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣723,187,500元，計72,318,750股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人異動 其他 2022/12/20
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:發言人 2.發生變動日期:111/12/20 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 王正琪/本公司總經理暨研發長/中生醫藥股份有限公司研究發展副處長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/12/20 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司配合會計師事務所內部調整更換簽證會計師 其他 2022/12/20
1.董事會通過日期(事實發生日):111/12/20 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 張鼎聲 4.舊任簽證會計師姓名2: 吳怡君 5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 吳怡君 7.新任簽證會計師姓名2: 陳昭宇 8.變更會計師之原因: 配合勤業眾信聯合會計師事務所內部調整之需要， 自民國111年第4季起更換簽證會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任 或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:111/12/20 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每 一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事 項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議 事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸 入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不 同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項: 無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 其他 2022/11/29
符合條款第XX款：30 事實發生日：111/12/01 1.召開法人說明會之日期：111/12/01 2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：南港展覽一館401廳 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券及環球生技月刊舉辦之法人說明會 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.linbioscience.com/Investors/Investor#anchor 7.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司財務主管及會計主管異動 其他 2022/7/25
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:財務主管及會計主管 2.發生變動日期:111/07/25 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: 陳菀姍/本公司財務會計處處長/中生醫藥股份有限公司財務經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/07/25 8.其他應敘明事項:本公司聘任新任財務主管及會計主管擬提最近一次董事會追認。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/30
1.股東會日期:111/06/30 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:修訂公司章程案 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)解除董事競業禁止之限制案 (2)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (3)修訂本公司「股東會議事規則」案 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司111年股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制案 股東會 2022/6/30
1.股東會決議日:111/06/30 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:莊(日+告)淵 (2)董事:陳虹瑋 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務。 (1)董事:莊(日+告)淵 (A)Belite Bio, Inc 董事 (B)Belite Bio (HK) Limited 倍亮生物（香港）有限公司 董事 (C)RBP4 Pty Ltd 董事 (2)董事:陳虹瑋 (A)Belite Bio, Inc 董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經投票表決，照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：補充本公司110年度個體及合併財務報告附註揭露資訊 其他 2022/6/14
1.事實發生日:111/06/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容。 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度個體及合併財務報告附註揭露。 7.更正前金額/內容/頁次:不適用。 8.更正後金額/內容/頁次: 一、110年度個體財務報告 (1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容， 第38頁。 二、110年度合併財務報告 (1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容， 第46頁。 9.因應措施:上述補充資訊已增補並重新上傳至公開資訊觀測站財務報告更補正專區。 10.其他應敘明事項:上述僅為附註揭露說明之更正，對損益金額無影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/6/14
1.事實發生日:111/06/14 2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司因營運需要，擬終止與「富邦綜合證券股份有限公司」之股票上市櫃 輔導契約，並委任「福邦證券股份有限公司」為本公司新任主辦輔導推薦證券商，擬自 111年7月起，提供輔導上市櫃相關服務，實際生效日以主管機關核准生效日為準。 6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司執行長異動(補充說明) 其他 2022/5/23
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/29 8.其他應敘明事項:本公司執行長職務原由營運長陳虹瑋暫代，惟因公務繁忙，自111/5/ 23起，免兼代理執行長職務，該職缺待補，新任總經理待董事會通過後另行公告，林雨 新仍繼續擔任董事長職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人異動 其他 2022/5/23
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人 2.發生變動日期:111/05/23 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:職務調整。 7.生效日期:111/05/23 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司執行長異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:執行長 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:本公司執行長職務由營運長陳虹瑋暫代，新任執行長待董事會通過後 另行公告，林雨新仍繼續擔任董事長職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司財務主管及會計主管異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:財務主管及會計主管 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事 4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管待董事會通過後另行公告，莊(日+告)淵 仍繼續擔任董事職務。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司發言人及代理發言人異動 其他 2022/4/29
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人及代理發言人 2.發生變動日期:111/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人：林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理 (2)代理發言人：莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人：陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運 經理 (2)代理發言人：黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發 展部專案經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。 6.異動原因:集團職務調整。 7.生效日期:111/04/30 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2022/4/18
1. 董事會決議日期：111/04/18 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：公告本公司董事會通過110年度合併財務報告 其他 2022/4/18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/18 2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/18 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(338,277) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(490,413) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(480,904) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(434,699) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(6.32) 11.期末總資產(仟元):923,229 12.期末總負債(仟元):470,254 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):541,569 14.其他應敘明事項: 本公司之子公司Belite Bio, Inc分別於109年1月及109年12月經董事會決議發行之A輪 及B輪特別股，其持有人可隨時要求將特別股以1：1之比例轉換為普通股。該轉換權訂 有反稀釋條款，約定若未來募資之訂價低於特定輪特別股之發行價時，需就訂價與特定 輪特別股發行價之價差調整轉換比例。此轉換權之轉換調整條款因不符合IAS 32.16(b) (ii)規定之「固定換固定」條件，故分類為負債，並於後續期間按評估之公允價值衡量 ，且公允價值變動認列於損益。本期因子公司Belite Bio, Inc特別股評估之公允價值上 升，導致特別股負債增加，因此認列按公允價值衡量之金融負債損失計152,145仟元， 此損失對現金沒有影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
仁新醫藥：補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列 股東會 2022/4/18
補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列討論事項) 1.董事會決議日期:111/04/18 2.股東會召開日期:111/06/30 3.股東會召開地點:台北市信義區松仁路123號2樓(華南銀行總行大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會查核110年度決算表冊報告。 (3)健全營運計劃執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)解除董事競業禁止之限制案。 (2)修訂公司章程案。(本次增列) (3)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(本次增列) (4)修訂本公司「股東會議事規則」案。(本次增列) 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:111/05/02 12.停止過戶截止日期:111/06/30 13.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，受理持有本公司已發行股份總數1%以上之 股東，以書面方式向本公司提出股東常會議案，受理期間：自111年4月15日起至111年4 月25日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司 (地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號12樓)，其他相關事宜將另行依規定公告 之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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產業趨勢
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訪客留言─仁新醫藥
新藥公司的估值與股價
該公司目前有臨床一期藥物, 這樣的公司的估值跟股價如何判斷? 因為已經漲了一波, 想知道是否還有後續空間
2020-03-06 10:19 好奇者 回覆數(1)  
Re: 新藥公司的估值與股價
您好:

會再請專人與您聯絡，謝謝!
2020-03-09 08:16 (客服)博士  
　
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