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公司新聞
標題 訊息來源 日期
藥華醫藥公司受邀參加凱基證券舉辦興櫃前法人說明會 資訊觀測站 2014/3/5

1.事實發生日:103/03/06
2.發生緣由:本公司應凱基證券邀請於103年3月6日（四）舉辦興櫃前法人說明會
3.因應措施:
(1)召開法人說明會之時間：103年3月6日（四）14:30_16:00（14:00來賓報到）
(2)召開法人說明會之地點：KGI凱基證券總部大樓(台北市明水路700號12樓)
(3)法人說明會擇要訊息：興櫃前法人說明會
(4)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
4.其他應敘明事項:無。
藥華孤兒藥 進擊中美歐 經濟日報 2013/9/5
 
 
藥華醫藥昨（4）日舉行十周年大會，總經理林國鐘表示，公司旗下長效干擾素藥物P1101，月底前將陸續進入歐洲、美國、兩岸等地臨床三期試驗，力拚2015年新藥上市。

長效干擾素藥物P1101，在歐美被認定為孤兒藥，歐美市場規模超過百億美元，兩岸肝病市場也可期，藥華此藥品未來若能順利上市，將是國內首個孤兒藥問市。

藥華2003年成立，為旅美生技專家林國鐘所創，大股東包括國發基金、經濟部轉投資的耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等，科技大廠看好藥華，近期陸續傳出光寶科、宏達電、聯電等科技大廠陸續入股的消息。

藥華昨日舉行成立十周年大會暨罕見血液疾病研討會，邀請歐洲合作夥伴AOP、美國食品藥物管理局（FDA）前「罕見疾病防治及藥物產品開發」辦公室主任帝莫西（TimothyCote）等國際專家與會；國內部分，生技中心董事長李鍾熙、上智創投總經理張鴻仁等參與。

業界指出，藥華的P1101屬孤兒藥，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證、貢獻公司的機會也優於一般新藥，因此藥華在台灣生技領域可望「後發先至」。

藥華表示，公司的P1101適應症分別為「慢性肝炎」及血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症等疾病，其中，在血液疾病方面的歐洲、中東銷售權利，已於2009年移轉給奧地利孤兒藥公司AOP。

林國鐘指出，未來歐洲臨床將由AOP主導，但藥品上市後銷售額的三成（含權利金、原料費用），須付給藥華作為授權權利金，若依百億美元市場規模來看，未來貢獻潛力可觀；AOP二期臨床試驗數據也將由雙方共享，近期藥華將以此申請進入美國FDA臨床三期試驗。

 
 
 
幹細胞新應用 生技展亮相 工商 2010/7/15
國內幹細胞研究，包括幹細胞的儲存與研究或移植等臨床應 用的新方向，都將在生技展上看到更多成果，為疾病治療及再生 醫學，開拓出更新的方向。其中「鑫品生醫」─標靶免疫細胞療法，可針對個人量身訂 做，在18歲免疫系統發育成熟後，儲存自體免疫細胞；此外，美 吾華懷特生技集團也將展出國內第1家牙齒幹細胞銀行，為植牙科 技及牙周病患者帶來新的療治希望。2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan，將於7月22日至25 日假台北世貿一館隆重展出。將以「邁向生技新生活，迎向生技 新未來」作為主題館的展出主軸，所展出的是生技與個人生活密 切關連性。例如：嬰兒配方奶粉的成分及各項營養添加物，都是 生技研發的範疇；愛美的女性則對膠原蛋白及玻尿酸不陌生，而 這些產品，都是目前已普遍應用於生活中的生技產業成果。國內生技企業區部分，今年主要有來自於生技醫藥、生技服 務、醫療器材3大類別的17家生技企業參與主題館的展出，包括美 吾華懷特生技集團、太景生物科技、旺北科技、景岳生物科技、 及藥華醫藥等。
【摘錄工商】
生技藥夯 國內20廠商拚高下 工商 2010/6/14
根據EvaluatePharma預估，2014年全球前百大藥品中，生技 藥品將超過50％，前10大藥品，生技藥品更是囊括7項，成為藥品 市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮，國內約有20 家生技公司積極投入此領域，東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興 建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。東洋董事長林榮錦指出，國內藥廠若不趕快設法加緊投入生 技新藥的領域，未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。積極布建醫藥王國的林榮錦，目前除了透過東洋和晟德合資 投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外 ，旗下的永昕、金樺都跨足此領域，以單株抗體開發為主的金樺 今年將展現獲利，而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床 。初步統計，國內目前已有生技中心和近20家生技公司，以開 發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主，包括台醫、台灣 醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅 祥及藥華等公司。另外，鑑於生技藥品的潛力十足，原本以小分子藥物或中草 藥為重點的公司，如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等 ，也紛紛跨足該領域。其中，台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168（ 單株抗體藥物），2004年獨家授權德國的BoehringerIngelheim公司 ，經過數年的合作開發，該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進 入臨床一期試驗。台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥 （OtsukaPharm）。台灣醣聯董事長張東玄表示，GNX-8是與美國 華盛頓大學的研發合作，從多醣體結構中發展出的抗體新藥，主 要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物，將由生技中心協助 量產。儘管根據EvaluatePharma預估，2014年全球前百大藥品中， 生技藥品將逾50％，在生技藥品於適應症上的擴充，加上小分子 藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅，已推波國際大藥廠紛紛 搶進此領域，不過，以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇 卻對小分子藥物情有獨鍾，國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安 卓奎諾爾R）化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。劉勝勇表示，根據ClinicalTrial.gov之資料顯示，目前研究中的 癌症新藥，約有800種通過FDAIND核准臨床試驗，惟大多數都是 治療方式或劑型的改變，單純屬NCE(新藥化合物NewChemical Entity)者為極少數，可見NCE在生技製藥上發展的難度。尤以分子量而言，小分子新藥更為NCE中之稀有族群，在目前 不到5個新藥中，國鼎是其中的一家，因此，將來很有機會上市。劉勝勇表示，小分子藥物發展的技術完整，化合物十分安定 ，不像蛋白質藥的質量較不穩定，臨床和實驗的障礙難度高，而 國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間，採取委託英國 GLP（GoodLaboratoryPractice）進行毒理實驗，現在已進入人體 臨床後，已計劃興建全合成藥廠，而在此之前，將由英國藥廠先 行代工生產。M&A資產管理公司總經理陳冠融認為，不管是投入小分子藥 物或生物製藥研究，在國內藥廠爭相卡位下，激盪出來的火花， 已讓國內生技產業營造不錯的利基。
【摘錄工商】
藥華B肝新藥 錢景亮 藥華醫藥 2007/6/25
新藥研發公司藥華醫藥宣布，該公司研發的治療B型肝炎藥物，最 近將與美國的上市公司合作，共同爭取台灣及中國大陸上百億元B型 肝炎藥物市場。
除新藥研發有進展外，藥華在保健食品市場也有重大突破，總經理 林國鐘表示，研發的CoQ10保健食品自6月正式銷往日本市場，目前 也進行大陸市場規劃，估計今年可帶來數千萬元營收。
林國鐘表示，研發的抗B型肝炎藥物P1101，最近進行靈長類動物實 驗，今年底將向美國食品藥物管理局（FDA）申請臨床試驗，這項 藥物也可用來治療C型肝炎，最近已獲美國一家上市生技公司青睞 ，雙方將先針對B型肝炎共同開發台灣及大陸市場。
林國鐘表示，P1101藥物是根據藥華的「聚乙醇化反應（PEG）」 技術平台而開發出來，這項技術平台可針對國際大藥廠現有暢銷藥 物，再改良為長效型的新藥。
P1101就是繼葛蘭素史克、先靈葆雅兩大藥廠後，在製藥界推出的 第三代抗B型肝炎藥物，若能成功推入市場，預期可讓B型肝炎患者 省下一半的醫療花費及治療時程。
林國鐘以台灣為例指出，目前積極接受治療B型肝炎的民眾，只占 全台灣B肝帶原者的1.5%，三年內接受治療的民眾若能達到3%，治 療B型肝炎的藥物市場就可達到200億元以上。
林國鐘指出，藥華研發的新藥還有四項，分別為生長激素、抗神 經硬化症藥物、白血球生成素及紅血球生成素。
林國鐘指出，立法院三讀通過「生技新藥產業發展條例」是一大 喜訊，公司成立已逾三年，投入研發新藥已接近6億元，這些研發 計畫被股東認為是營業虧損，以目前的研發進展，每項藥物依國 際鑑價標準，都有上百萬美元的市值，新法通過後，將讓藥華的 公司價值獲得較合理的對待。 【摘錄聯合理財網
藥華懷才不遇，在台募集成績仍然掛零 藥華醫藥 2000/1/12
來台尋找資金的藥華醫藥公司，雖然幾位創辦人的資歷都很堅強，行政院政務委員楊世緘對該經營團隊都十分激賞。該公司董事長林福坤在去年十二月底，再度回國，主要目的是拜會經建會副主委薛琦，同他簡報藥華的營運計畫，此行是爭取該公司未來得以重大投資案的名義，獲得投資抵減的優惠。 　根據該公司透露，去年林幅坤博士一行曾在十一月初返台，拜訪多家國營事業與金融行庫，爭取入股的機會，不過，至今還未獲得正面且肯定的回應。藥華計畫初期募款的金額為六千萬美元，其中二千萬美元已有美方股東允諾入股，其餘四千萬美元將全部在台募集。 　該公司指出，雖然募股作業不如預期，惟希望在取得重大投資案的資格後，有利未來的整個募股計畫。(1/12編整戴自成)
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重要公告
標題 公告類別 日期
藥華醫藥：修訂本公司104年度年報部份資料 其他 2016/7/11
1.事實發生日:105/07/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:修訂本公司104年度年報，修訂如下 (1)第14、16頁-揭示代表人、法人順序 (2)第45、46頁-前十大股東之法人代表人 (3)第84頁-敘明本公司無因汙染環境所受損失金額 (4)第103頁-財務報告索引頁次6.因應措施:發佈重大訊息公告，並重新上傳104年度年報7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及連絡電話 其他 2016/7/6
1.事實發生日:105/07/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 (1)股務代理機構名稱：中國信託商業銀行(股)公司代理部 (2)辦公處所：台北市中正區重慶南路一段83號5樓 (3)聯絡電話：(02)6636-55666.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格 現金增資 2016/7/5
1.事實發生日:105/07/052.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣200,000,000元， 發行普通股20,000,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國 證券櫃檯買賣中心105年6月15日證櫃審字第1050015542號函申報生效在案。 二、本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣132.5元， 依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；各得標單之價格 及其數量加權平均價格為新台幣173.82元，高於最低承銷價格之1.2倍，故公開 申購承銷價格以每股新台幣159元發行。 三、本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行之股份相同。 <摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司105年股東會重要決議事項 股東會 2016/6/29
1.股東會日期:105/06/292.重要決議事項: 討論事項 (一)通過修訂本公司「公司章程」案。 承認事項 (一)承認104年度營運報告書暨財務報表案。 (二)承認104年度虧損撥補案。 討論事項 (二)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (三)通過修訂本公司「背書保證處理程序」案。 (四)通過修訂本公司「資金貸與他人處理程序」案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司將於105年6月22日舉辦上櫃前業績發表會 其他 2016/6/17
符合條款第XX款：30事實發生日：105/06/221.召開法人說明會之日期：105/06/222.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北君悅酒店3樓凱悅廳I區(台北市信義區松壽路2號)4.法人說明會擇要訊息：本次業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃審議委員會要求本公司於公開說明書補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.Pharmaessentia.com7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨 其他 2016/6/13
公告本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標 1.事實發生日:105/06/132.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:105.06.10於高雄亞太肝臟研究學會（APASL）之C肝第一主題會議中由本公司C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗之計劃總主持人莊萬龍教授分享新一代長效型干擾素在根治慢性C型肝炎的研究成果其中本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標相關訊息如下:一、研發新藥名稱或代號：P1101二、用途： (一)適應症：治療C型肝炎病毒基因體第二型 (二)台灣藥品臨床試驗資訊網： http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗(進行中)四、目前進行中之研發階段：本公司本次係取得P1101用於治療C型肝炎病毒基 因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標，臨床試驗資訊如下： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： 一、 試驗計畫名稱：評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型 肝炎病毒基因型第二型患者的抗病毒活性與安全性之開放性、 隨機分配、有效藥對照的臨床試驗 二、 試驗目的： 1.評估並比較施打三種劑量之P1101(劑量270、360、450微克)併用 Ribavirin之安全性與耐受性。 2.評估並比較施打三種劑量之P1101(劑量270、360、450微克)和 PEGASYSR(劑量180微克)之受試者的持續性病毒反應的比率， SVR(Sustained Virologic Response)， 追蹤24週時，偵測不到 C型肝炎病毒RNA 三、 試驗階段分級：Phase II (查驗登記地區:台灣) 四、 藥品名稱：P1101 五、 宣稱適應症：C型肝炎病毒基因體第2型 六、 評估指標： 1.主要評估指標：用意向分析(ITT)分析各治療組別中有持續性病毒反應 (SVR(Sustained Virologic Response ))， 追蹤期第24週時， 偵測不到C型肝炎病毒RNA)的受試者之比率，各治療組別的不良事件 生命徵象(vital sign)、心電圖、實驗室檢驗報告 2.次要評估指標：用實際治療分析法(PP)分析各治療組別中有持續性 病毒反應(SVR) 追蹤期第24週時，偵測不到C型肝炎病毒RNA)的受試 者之比率，各治療組別中有快速病毒反應(RVR)的受試者的比率 七、 試驗計畫受試者收納人數：試驗計畫收納80名受試者，實際收納86人 八、 主要評估指標之統計結果及統計意義: C型肝炎病毒基因體第二 型人體臨床二期，就療效而言，P1101各組(三種劑量270、360、450微克) 主要療效指標及次要療效指標與有效藥對照組(PEGASYS)比較之統計 結果，均呈現P值>0.05。 統計上，P1101三組劑量的療效與PEGASYS組無顯著差異，也就是跟對照 組療效相似。 就安全性而言，與PEGASYS組相比，P1101三組的副作用的發生率均 比較低，呈現P值<0.05。統計上，P1101各組副作用的發生率 比PEGASYS組較少，呈現顯著的差異，也就是副作用有顯著的較少。 C型肝炎病毒基因體第二型人體臨床二期試驗結果療效與PEGASYS一樣， 副作用發生率有顯著優勢，本人體第二期的臨床結果已支持公司進入 人體三期臨床，目前本公司已取得台灣TFDA及韓國食品藥物管理署 正式核准同意進行三期臨床試驗並於台灣及韓國兩地同時進行 人體試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用約 88,894千元五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：進行多國多中心第三期臨床試驗，將於台灣及韓國兩地同步 進行收案，總收案人數至少240人，預估於2017年完成試驗。 (二)預計應負擔之義務：本公司將支付執行臨床試驗及申請新藥查驗登記之 相關費用。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，且單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標 之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司董事會決議辦理初次上櫃前現金增資發行新股 現金增資 2016/6/1
1.董事會決議日期:105/06/012.增資資金來源:現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):20,000,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣200,000,000元6.發行價格:暫定發行價格150元，向金管會委託之機構申報案件之暫定發行價格及 實際發行價格授權董事長參酌市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券 承銷商共同議定之。7.員工認購股數或配發金額:2,000,000股8.公開銷售股數:18,000,000股9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 依證券交易法第28條之1及本公司103年股東常會決議，由原股東放棄優先認購權利， 全數辦理上櫃前公開承銷，不受公司法第267條關於原股東儘先分認規定之限制。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 員工認購不足或放棄認購之部份，授權董事長洽特定人認購之；對外公開承銷認購不 足部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」 規定辦理。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份之權利義務相同，並採無實體發行。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案俟主管機關申報生效後，授權董事長另訂增資認股基準日、增資 基準日、認股期限等以及其他與本次增資案之相關事宜。 (2)本次現金增資之發行價格、發行股數、發行條件、資金運用計畫、進度、預計可 能產生效益等及其他相關事項，如因法令規定或主管機關核示，基於營運評估或 客觀環境變化而需予以修正變更，暨本案未盡事宜之處，授權董事長全權處理之。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司法人董事改派代表人 其他 2016/5/24
1.發生變動日期:105/05/242.法人名稱:行政院國家發展基金管理會3.舊任者姓名及簡歷:黃昭蓮、台北醫學大學教授4.新任者姓名及簡歷:余榮熾、台灣大學生化科學研究所教授5.異動原因:改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/05/29~107/05/287.新任生效日期:105/05/248.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司104年6月營收公告數與會計師核閱數差異及7月營收公告更正 其他 2015/8/18
本公司104年6月營收公告數與會計師核閱數差異及7月營收公告更正說明 1.事實發生日:104/08/182.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司104年上半年度營收之會計師查核數5,379仟元，較公司自結數1,392仟元增加3,987仟元，係依照本公司與客戶簽訂之委託研究合約，其認列收入時點經會計師核閱期後事項後調整之。6.因應措施:發佈重大訊息更正並重新輸入公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:104年6月當月營業收入淨額更正前:69仟元;更正後:4,056仟元104年6月累計營業收入淨額更正前:1,392仟元;更正後:5,379仟元104年7月當月營業收入淨額更正前:113仟元;更正後:113仟元104年7月累計營業收入淨額更正前:1,505仟元;更正後:5,492仟元<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司總經理異動 其他 2015/6/25
1.董事會決議日期或發生變動日期:104/06/252.舊任者姓名及簡歷:林國鐘/藥華醫藥股份有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷:黃正谷/藥華醫藥股份有限公司執行副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整5.異動原因:本本公司自102年起即積極進行從研發型公司轉型為營運型公司，全力發展並累積產銷能力。生產方面台中蛋白質新藥廠已於102年取得cGMP廠證，接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開，並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃，原創辦人暨總經理林國鐘博士自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長一職。本公司期能借重其國際宏觀之經驗，帶領公司將其發明之新藥P1101成功在歐、美及亞洲等主要新藥市場上市。為公司實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球以造福病患的願景6.新任生效日期:104/06/257.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司研發主管異動 其他 2015/6/25
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:研發主管2.發生變動日期:104/06/253.舊任者姓名、級職及簡歷:詹青柳/藥華醫藥股份有限公司科學長4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:為因應P1101未來上市後量產之品質控管需求，原科學長詹青柳博士轉任監製藥師長(相當於歐盟Qualified Person，QP)一職，將獨立行使監督藥品製造及品質管理之職責7.生效日期:104/06/258.新任者聯絡電話:02-265576889.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司104年股東常會之第六屆監察人當選名單 股東會 2015/5/29
1.發生變動日期:104/05/292.舊任者姓名及簡歷: 監察人:陳本源 監察人:耀華玻璃股份有限公司管理委員會 監察人:許世英3.新任者姓名及簡歷: 監察人:陳本源 監察人:耀華玻璃股份有限公司管理委員會代表人鄭國榮 監察人:許世英4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:全面改選第六屆監察人6.新任監察人選任時持股數: 監察人:陳本源 選任時持股數: 1,423,268股 監察人:耀華玻璃股份有限公司管理委員會 選任時持股數: 10,000,000股 代表人鄭國榮 選任時持股數: 0股 監察人:許世英 選任時持股數: 22,000股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:101/09/24 ~ 104/09/238.新任生效日期:104/05/299.同任期監察人變動比率:無10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司第六屆董事推選詹青柳董事續任董事長 其他 2015/5/29
1.董事會決議日或發生變動日期:104/05/292.舊任者姓名及簡歷:詹青柳 藥華醫藥股份有現公司董事長3.新任者姓名及簡歷:詹青柳 藥華醫藥股份有現公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 任期屆滿5.異動原因:104年股東會全面改選董事，並由第六屆董事推選為董事長6.新任生效日期:104/05/297.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司104年股東常會之獨立董事當選名單 股東會 2015/5/29
1.發生變動日期:104/05/292.舊任者姓名及簡歷:(1)獨立董事楊育民 學歷:俄亥俄州立大學電機博士 現職:1. Patrick Y. Yang顧問公司CEO 2. 美國Tesoro公司董事 3. 美國Amyris公司CEO首席顧問 4. 英國AstraZeneca公司CEO首席顧問(2)獨立董事張進德 學歷:1. 美國聯邦國際大學會計博士 2. 國立中正大學法律系博士 現職:1. 冠恆聯合會計事務所所長 2. 亞洲大學財經法律系講座教授 3. 中興大學法律系兼任教授 4. 逢甲大學財稅所兼任教授 5. 康和證券(股)公司獨立董事 6. 杏昌生技(股)公司監察人 7. 日高工程實業(股)公司監察人3.新任者姓名及簡歷:(1)獨立董事楊育民 學歷:俄亥俄州立大學電機博士 現職:1. Patrick Y. Yang顧問公司CEO 2. 美國Tesoro公司董事 3. 美國Amyris公司CEO首席顧問 4. 英國AstraZeneca公司CEO首席顧問(2)獨立董事張進德 學歷:1. 美國聯邦國際大學會計博士 2. 國立中正大學法律系博士 現職:1. 冠恆聯合會計事務所所長 2. 亞洲大學財經法律系講座教授 3. 中興大學法律系兼任教授 4. 逢甲大學財稅所兼任教授 5. 康和證券(股)公司獨立董事 6. 杏昌生技(股)公司監察人 7. 日高工程實業(股)公司監察人4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:全面改選董事、監察人6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:103/03/27 ~ 104/09/237.新任生效日期:104/05/298.同任期董事變動比率:無9.同任期獨立董事變動比率:無10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司第一屆薪資報酬委員會委員任期屆滿 其他 2015/5/29
1.發生變動日期:104/05/292.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 獨立董事 楊育民 獨立董事 張進德 田健和4.新任者姓名及簡歷:尚未選任5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合股東常會董監事全面改選，第二屆薪資報酬委員會委員任期與 第六屆董事會任期相同。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:103/02/06 ~ 104/09/238.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:第二屆新任薪資報酬委員會委員將於近期董事會選任後另行公告。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司104年股東常會決議通過解除董事競業禁止 股東會 2015/5/29
1.股東會決議日:104/05/292.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事行政院國家發展基金管理會(2)董事行政院國家發展基金管理會代表人黃昭蓮(3)獨立董事楊育民3.許可從事競業行為之項目:(1)董事行政院國家發展基金管理會: 中裕新藥股份有限公司董事 健亞生物科技股份有限公司董事 信東生技股份有限公司董事 台灣神隆股份有限公司董事 國光生物科技股份有限公司董事 太景醫藥研發控股股份有限公司董事 智擎生技製藥股份有限公司董事 永昕生物醫藥股份有限公司董事 台灣花卉生物技術股份有限公司董事 聯亞生技開發股份有限公司董事 台安生物科技股份有限公司董事 台康生技股份有限公司董事(2)董事行政院國家發展基金管理會代表人黃昭蓮: 中裕新藥股份有限公司董事(3)獨立董事楊育民: 英國AstraZeneca公司CEO首席顧問4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務之期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經本公司104年5月29日股東常會，主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:無7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:無8.所擔任該大陸地區事業地址:無9.所擔任該大陸地區事業營業項目:無10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司104年股東會重要決議事項 股東會 2015/5/29
1.股東會日期:104/05/292.重要決議事項:一、承認事項：(一)103年度營運報告書暨財務報表案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案承認。(二)103年度虧損撥補案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案承認。二、討論事項(一)修訂本公司「公司章程」案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。(二)修訂本公司「股東會議事規則」案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。(三)修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。(四)修訂本公司限制員工權利新股發行案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。(五)全面改選第六屆董事及監察人。 董事當選名單: 詹青柳 黃正谷 張添 閎泰投資股份有限公司 行政院國家發展基金管理會代表人黃昭蓮 獨立董事當選名單: 楊育民 張進德 監察人當選名單: 陳本源 耀華玻璃股份有限公司管理委員會代表人鄭國榮 許世英(六)解除董事競業禁止之限制案。 決議：經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司104年股東常會之第六屆董事當選名單 股東會 2015/5/29
1.發生變動日期:104/05/292.舊任者姓名及簡歷: 董事:詹青柳 董事:行政院國家發展基金管理會代表人黃昭蓮 董事:閎泰投資股份有限公司代表人陳朝和 董事:張添 董事:簡文桂 獨立董事:楊育民 獨立董事:張進德3.新任者姓名及簡歷: 董事:詹青柳 董事:黃正谷 董事:張添 董事:閎泰投資股份有限公司 董事:行政院國家發展基金管理會代表人黃昭蓮 獨立董事:楊育民 獨立董事:張進德4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:全面改選第六屆董事6.新任董事選任時持股數: 董事:詹青柳 選任時持股數: 2,249,642股 董事:黃正谷 選任時持股數: 853,912股 董事:張添 選任時持股數: 0股 董事:閎泰投資股份有限公司 選任時持股數:10,127,879股 董事:行政院國家發展基金管理會 選任時持股數:22,828,296股 代表人黃昭蓮 選任時持股數: 0股 獨立董事:楊育民 選任時持股數: 0股 獨立董事:張進德 選任時持股數: 0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:101/09/24 ~ 104/09/238.新任生效日期:104/05/299.同任期董事變動比率:1/710.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨 產品或技術 其他 2015/5/21
公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨 產品或技術開發成功且具市場性之意見書」 1.事實發生日:104/05/212.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司取得由財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心檢送 (中華民國104年5月19日證櫃審字第1040013273號)，經濟部工業局核可之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書」。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試 其他 2015/5/11
公告本公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗申請，已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)函覆同意進行 1.事實發生日:104/05/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎，前於3月12日向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出第三期臨床試驗申請，已於5月11日獲TFDA函覆同意進行。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥代號或名稱：P1101(INN：ropeginterferon alfa-2b) (2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(ropeginterferon alfa-2b)， 現正進行治療基因體第二型C型肝炎、基因體第一型C型肝炎、真性紅血球增生 症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗。 (3)預計進行之所有研發階段：本臨床試驗申請案獲准後，進行第三期臨床試驗； 第三期臨床試驗完成並達到主要療效指標，將向TFDA申請新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：第三期臨床試驗申請獲TFDA核准進行。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用約 41,769千元。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗，除台灣外，亦準備 向韓國衛生主管機關(KFDA)提出第三期臨床試驗申請。若申請獲准將於台灣及 韓國兩地進行臨床試驗，總收案人數約240人，預估於2018年完成。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付執行臨床試驗及申請新藥查驗登記之相關費 用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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訪客留言─藥華醫藥

藥華醫藥
一張藥華醫藥要賣
有人要嗎?
2013-07-01 11:27 晃 回覆數(1)  
Re: 藥華醫藥
賣價多少
2013-10-20 15:25 劉先生  
　
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