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首頁 » 個股名稱查詢 » 藥華醫藥 » 個股新聞

公司新聞
標題 訊息來源 日期
藥華醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2016/6/8
1.事實發生日:105/06/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 中時電子報及時報等媒體 標題「藥華C肝藥 6／10高雄發表臨床成果」6.因應措施: 本公司6/10將於高雄亞太肝臟研究學會（APASL）分享新一代長效型干擾素在根治 慢性C型肝炎的研究成果與應用價值，非新聞標題之「藥華C肝藥 6／10高雄發表 臨床成果」，上述媒體報導，純屬媒體自行善意報導，特發布此重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：更正105/6/3上傳公開說明書之資料細節說明 公開資訊觀測站 2016/6/6
1.事實發生日:105/06/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司於6月3日上傳上櫃前現金增資發行(稿本)之公開說明書時，資料細節說明 誤選「初次上市櫃(興櫃)用」。6.因應措施: 重新上傳公開說明書，資料細節說明更正為「增資發行(稿本)」，備註說明「現金增資發行新股辦理上櫃前公開承銷暨股票初次上櫃用(價格暫訂版)」。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2016/6/3
1.事實發生日:105/06/032.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:經濟日報 標題「藥華藥7月上櫃 搶歐商機」: 藥華說，P1101將在8月前鎖定數據， 10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證， 明年2月申請美國藥證。6.因應措施: 上述媒體報導，純屬媒體自行善意推估。有關本公司未來之相關時程， 仍請依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2016/5/26
1.事實發生日:105/05/252.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:富聯網、中央社商情網 藥華醫藥(6446)位於台中的蛋白質新藥廠主要規劃生產藥華藥適用罕見疾病 的新藥P1101生產，預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者，初 估年產值可達1600億元。6.因應措施: 上述媒體報導藥華醫藥蛋白質新廠2020年滿載之年產值推估，係基於本公司 未來如順利取得藥證後，以目前台中蛋白質新廠預估最大產能並以目前市場 競爭對手之藥品收費標準進行推估而得。另有關歐洲藥證申請係由合作夥伴 奧地利孤兒藥公司AOP進行，本公司負責進行美國藥證申請。特發布此重大 訊息。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2016/5/11
1.事實發生日:105/05/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:工商時報新聞 「跌深反彈生技股搶搶滾」:中裕、藥華藥將於5月及今年第3季公布三期數據， 估中裕及藥華藥之三期臨床數據皆可達到試驗目標。6.因應措施: 上述媒體報導，純屬媒體自行善意推估。有關本公司未來之三期臨床數據，請 依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：說明媒體報導 公開資訊觀測站 2015/6/1
1.事實發生日:104/06/012.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 經濟日報A13版新聞報導「目前公司已接獲櫃買中心發函通知取得經濟部 工業局核可之係屬科技事業暨產品開發成功且具市場性之意見書，將與 承銷商進行討論以規劃下一階段上櫃進程，最快今年底明年初掛牌」。6.因應措施:本公司予以說明如下 (1)本公司目前正積極規劃上櫃作業，惟實際掛牌進度仍須以證券櫃臺買 賣中心核准公告為準。 (2)本公司財務業務相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊 為準。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2015/4/16
1. 董事會決議日期：2015/04/162. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 董監酬勞(元)：04. 員工紅利：　(1)現金紅利金額(元)：0　(2)股票紅利金額(元)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：藥華醫藥向TFDA遞交新藥KX01用於治療牛皮癬之臨床試驗 用新藥(IN 公開資訊觀測站 2014/12/12
藥華醫藥向TFDA遞交新藥KX01用於治療牛皮癬之臨床試驗 用新藥(IND)審查申請 1.事實發生日:103/12/122.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司自美國Kinex Pharmaceuticals公司取得大中華及部分東南亞地區授權之新藥KX01，於12月12日向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交臨床試驗用新藥(IND)審查申請。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：KX01(2)用途：KX01係本公司自美國Kinex公司取得授權後，加以開發創新軟膏劑型，KX01係一輔(酉每)抑制劑(kinase inhibitor)，In-vitro Studies顯著具有抗增殖性(antiproliferative) 、抑制人角質細胞(keratinocyte)的形成與生長、抗新血@管形成(neovascularization)等作用，緣此，預估可用於牛皮癬的治療。(3)預計進行之所有研發階段：第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗(Pivotal Trial)、新藥查驗登記(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：向TFDA提出第一/二期人體臨床試驗(IND)申請。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：約10,195千元(不含簽約金及授權金)(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：IND申請通過後，將在台灣進行第一/二期人體臨床試驗，若一切順利預計於2015年第3季完成。B.預計應負擔之義務：第一/二期人體臨床試驗完成且達到試驗設計之主要療效指標時，本公司將再支付Kinex公司里程碑授權金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：藥華醫藥新藥P1101於美國血液腫瘤年會發表：治療真性 紅血球增生 公開資訊觀測站 2014/12/8
藥華醫藥新藥P1101於美國血液腫瘤年會發表：治療真性 紅血球增生症(PV)長效效果確認，達到每個月打一針且副作 用更低的目標(更正預計完成時間) 1.事實發生日:103/12/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司原設計發明P1101時，即以每二至四週施打一次為目標。本日，本公司授權夥伴 奧地利AOP公司於美國血液腫瘤年會(ASH MEETING)中發表P1101用於治療真性紅血球增 生症(PV)之延長臨床試驗報告，該試驗設計將每兩週給藥一次且療效良好的PV患者， 在治療一年後調整至每四週給藥一次，其中部分試驗患者已持續療程長達四年。經此 調整後，患者血液中紅血球指數仍維持在正常狀態，可知新一代的長效型干擾素接受 度更好。該臨床試驗報告證實P1101每二至四週給藥一次的治療方式確實可行，這也正 是全球藥界一直以來積極追求的目標。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：P1101(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)，現正進行用於治 療真性紅血球增生症等人體臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗(Pivotal Trial)、新藥查驗登記申請 (Biologics License Application)(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： 長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)(P1101)治療真性紅血球增生症患者的 全球性第三期臨床試驗(Pivotal Trial)，試驗簡稱PROUD-PV，該臨床試驗現 正進行中。 網址連結: http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01949805?term=proud-pv&rank=2 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：PROUD-PV於歐洲進行之臨床試驗經費，係全數由本 公司授權(out-licensing)夥伴奧地利AOP公司支付。(5)將再進行之下一研發階段： P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗完成後，將向美國FDA及歐洲EMA 遞交新藥查驗登記申請(Biologics License Application)。 A.預計完成時間：依據目前收案進度，若一切順利最快可在104年下半年遞交新藥 查驗登記申請，審查進度將視主管機關而定。 B.預計應負擔之義務：本公司將負責向美國FDA遞交新藥查驗登記申請；歐洲地區 則由本公司授權夥伴AOP公司負責向EMA申請。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：藥華醫藥新藥P1101於美國血液腫瘤年會發表： 治療真性紅血球增生 公開資訊觀測站 2014/12/8
藥華醫藥新藥P1101於美國血液腫瘤年會發表： 治療真性紅血球增生症(PV)長效效果確認， 達到每個月打一針且副作用更低的目標 1.事實發生日:103/12/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司原設計發明P1101時，即以每二至四週施打一次為目標。本日，本公司授權夥伴 奧地利AOP公司於美國血液腫瘤年會(ASH MEETING)中發表P1101用於治療真性紅血球增 生症(PV)之延長臨床試驗報告，該試驗設計將每兩週給藥一次且療效良好的PV患者， 在治療一年後調整至每四週給藥一次，其中部分試驗患者已持續療程長達四年。經此 調整後，患者血液中紅血球指數仍維持在正常狀態，可知新一代的長效型干擾素接受 度更好。該臨床試驗報告證實P1101每二至四週給藥一次的治療方式確實可行，這也正 是全球藥界一直以來積極追求的目標。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：P1101(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)，現正進行用於治 療真性紅血球增生症等人體臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗(Pivotal Trial)、新藥查驗登記申請 (Biologics License Application)(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： 長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)(P1101)治療真性紅血球增生症患者的 全球性第三期臨床試驗(Pivotal Trial)，試驗簡稱PROUD-PV，該臨床試驗現 正進行中。 網址連結: http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01949805?term=proud-pv&rank=2 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：PROUD-PV於歐洲進行之臨床試驗經費，係全數由本 公司授權(out-licensing)夥伴奧地利AOP公司支付。(5)將再進行之下一研發階段： P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗完成後，將向美國FDA及歐洲EMA 遞交新藥查驗登記申請(Biologics License Application)。 A.預計完成時間：依據目前收案進度，若一切順利最快可在105年下半年遞交新藥 查驗登記申請，審查進度將視主管機關而定。 B.預計應負擔之義務：本公司將負責向美國FDA遞交新藥查驗登記申請；歐洲地區 則由本公司授權夥伴AOP公司負責向EMA申請。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：經主管機關通知澄清103/10/18工商時報「藥華醫藥2016 年開始收成 公開資訊觀測站 2014/10/20
經主管機關通知澄清103/10/18工商時報「藥華醫藥2016 年開始收成」及103/10/19蘋果日報「長效型干擾素P1101 藥 華年底前申請第3期試驗」之報導 1.事實發生日:103/10/202.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:針對媒體報導本公司新藥P1101各項臨床試驗進度，予以說明如下(1)研發新藥代號或名稱：P1101(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)，現正進行　 用於治療真性紅血球增生症及慢性C型肝炎之有效性及安全性之人體臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段詳 (5)(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： P1101目前進行中臨床試驗及相關臨床資訊網站連結如下: 1.長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)(P1101)治療真性紅血球增生症患者 的全球性第三期臨床試驗(Pivotal Trial)。臨床試驗簡稱PROUD-PV (Open-label， randomized， controlled parallel arm superiority study of AOP 2014 vs.Hydroxyurea in patients with Polycythemia Vera) 網址連結: http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01949805? term=proud-pv&rank=2 2.長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)(P1101)治療慢性C型肝炎病毒基因 型第1型患者第二期臨床試驗 網址連結: http://goo.gl/DldqDf 3.長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)(P1101)治療慢性C型肝炎病毒基因 型第2型患者第二期臨床試驗 網址連結: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive.html (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：針對前述三項進行中臨床試驗，本公司截至目前 累積投入臨床費用約為86,586千元。又第1項PROUD-PV於歐洲14個國家進 行之臨床試驗經費，係全數由本公司授權(out-licensing)夥伴奧地利AOP 公司支付。(5)將再進行之下一研發階段： (一)P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗完成後，將向歐洲EMA遞 交新藥查驗登記申請，藥證將為AOP公司所擁有。同時本公司已獲美國FDA 同意，可直接申請新藥查驗登記申請，藥證將為本公司所擁有。 (二)P1101用於治療慢性C型肝炎基因型第2型之臨床試驗，本公司日前已向台灣 醫藥品查驗中心(CDE)諮詢第三期臨床試驗計畫書設計，將據以規劃第三期 臨床試驗。 (三)除前述進行中臨床試驗外，基於相似的疾病致病機制，本公司尚規劃展開 P1101用於治療血小板增多症(Essential Thrombocythemia，簡稱ET)之臨 床試驗。緣此，本公司於10月1日與美國FDA開會，本公司將依照FDA於10月 13日正式回覆之建議完成第三期臨床試驗計畫書。待本公司正式向美國FDA 遞交第三期臨床試驗申請，將依規定發布重大訊息公告。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥6月營收0.01億元年增559.43% 1— 6月達0.06億元 公開資訊觀測站 2014/7/10 上午 11:51:00

藥華醫藥 (6446) 2014年 6月營收資料(單位:千元)
藥華醫藥 - 10304 - 營業收入資訊 資訊觀測站 2014/5/13 
民國 103 年 04 月單位：千元
項目  營業收入淨額
當月營收0
去年同期營收237
增減金額-237
增減百分比(%)-100.00
本年累計營收5325
去年累計營收1075
增減金額4250
增減百分比(%)395.35
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示
藥華醫藥：員工認股權憑證發行及認股辦法 公開資訊觀測站 2014/4/15 上午 10:46:00

主管機關核准日期：20131224

預定發行單位總數：8400000

每單位員工認股權憑證可認購之股數-股：1

預定發行總數-股：8400000

預定發行總數占己發行股份總數之比率：4.50000

認購股份種類：普通股

發行公司履約方式：新股

備註-1：

備註-2：

備註-3：

發行目的：本公司為吸引及留任公司所需之專業人才，並激勵員工、提升員工向心力，以期共同創造公司及股東之利益。

對股權可能稀釋之情形：本認股權憑證認購普通股8,400,000股，對原有普通股股東股權可能稀釋比率約為4.5%。

對股東權益之影響：本認股權憑證依種類得於約定之期間屆滿後，於存續期間陸續執行，對原股東權益逐年稀釋，故其稀釋效果尚屬有限。

限制條款之內容：詳見發行辦法。
藥華醫藥 - 10303 - 營業收入資訊 資訊觀測站 2014/4/11 
民國 103 年 03 月單位：千元
項目  營業收入淨額
當月營收2308
去年同期營收75
增減金額2233
增減百分比(%)2977.33
本年累計營收5325
去年累計營收837
增減金額4488
增減百分比(%)536.20
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示
藥華醫藥：藥華醫藥與AOP孤兒藥公司座談會從授權到營銷經驗分享–孤兒藥物市場 公開資訊觀測站 2014/4/10 下午 07:19:00

第三十四條 第30款

符合條款第XX款：30

事實發生日：103/04/11

1.召開法人說明會之日期：103/04/11

2.召開法人說明會之時間：11 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：台北喜來登大飯店星廳(台北市忠孝東路一段12號B2)

4.法人說明會擇要訊息：Licensing to Marketing–Orphan Drug Market

從授權到營銷經驗分享–孤兒藥物市場

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於會前非交易時間公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無

7.其他應敘明事項：無
藥華醫藥3月營收0.02億元年增2977.33% 1— 3月達0.05億元 公開資訊觀測站 2014/4/10 下午 05:44:00

藥華醫藥 (6446) 2014年 3月營收資料(單位:千元)
藥華醫藥與AOP孤兒藥公司座談會從授權到營銷經驗分享–孤兒藥物市場 資訊觀測站 2014/4/10

符合條款第XX款：30
事實發生日：103/04/11
1.召開法人說明會之日期：103/04/11
2.召開法人說明會之時間：11 時 00 分 
3.召開法人說明會之地點：台北喜來登大飯店星廳(台北市忠孝東路一段12號B2)
4.法人說明會擇要訊息：Licensing to Marketing–Orphan Drug Market 
從授權到營銷經驗分享–孤兒藥物市場
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於會前非交易時間公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無
藥華醫藥 - 10302 - 營業收入資訊 資訊觀測站 2014/3/11 
民國 103 年 02 月單位：千元
項目  營業收入淨額
當月營收112
去年同期營收63
增減金額49
增減百分比(%)77.78
本年累計營收3017
去年累計營收762
增減金額2255
增減百分比(%)295.93
 
各項增減百分比資訊，如數值逾越999999.99
或分母為零（無法計算），則以999999.99表示
澄清103年3月7日媒體報導 資訊觀測站 2014/3/7

1.事實發生日:103/03/07
2.發生緣由:工商時報及部分網路媒體新聞報導「由於該公司新藥還在研發階段，
預估今年虧損約10億元，每股淨損約5元，最快明年才會有營收。」
3.因應措施:本公司予以說明如下
(1)報導有關本公司今年虧損及每股虧損金額，純屬媒體自行推估，特此澄清。
(2)本公司財務業務相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
4.其他應敘明事項:無。
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重要公告
標題 公告類別 日期
藥華醫藥：澄清投資大眾對本公司股價波動之疑慮 其他 2015/5/11
1.事實發生日:104/05/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)近日來因本公司股價波動劇烈，投資人甚為關心公司營運狀況。本公司在此聲明，公司一切營運計劃均如期順利推展中，投資人如有聽聞市場上有關公司之訊息，均非屬事實，請投資大眾審慎判斷，對於近日股價之波動，造成投資人之困擾，本公司謹此致上最深之歉意。(2)有關本公司新藥研發及臨床進度將依規定於公開資訊觀測站揭露，本公司相關資訊一切以本公司網站及公開資訊觀測發佈之訊息為準。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司董事會決議修訂本公司「限制員工權利新股發行條件」暨 其他 2015/4/16
公告本公司董事會決議修訂本公司「限制員工權利新股發行條件」暨增訂「限制員工權利新股發行辦法」 1.董事會決議日期:104/04/162.預計發行價格:10元3.預計發行總額(股):計2,500,000股，每股面額10元，共計25,000,000元，每股認購價10元。於股東常會通過起一年內依相關法令規定一次或分次申報辦理。4.發行條件(含既得條件、員工未符既得條件或發生繼承之處理方式等)之決定方式:(1)發行價格：發行價格10元，發行新股方式配發。(2)既得條件：員工認購後須符合績效要求條件。另公司得視營運需要由董事會授權 董事長核定附加其他既得條件。既得期間如有離職、停職、資遣、免職、優惠退 休等情事發生皆視同未持續在職，修訂對照表詳董事會議事錄附件五。(3)發行股份之種類：本公司普通股股票。(4)未達成既得條件之處理方式：由本公司全數依原認購價格收回並予以註銷，所衍生之配股及配息員工無須返還或繳回。5.員工之資格條件:(1)員工資格條件：以發行日當日已到職之本公司正式編制之全職員工為限。(2)得獲配之股數：實際獲配之員工及數量，將參酌職級、績效表現、整體貢獻及其 他因素等，並考量公司營運需求及業務發展策略所需，由董事長核定後，提報董 事會決議。惟具經理人身份者，應先提報薪酬委員會同意。6.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:本公司已經過10年的研究發展R&D，目前正是從研發型的公司漸進轉型為營運型公司。今為因應此轉型必須召募更多的人才，特別是營運方面人才，公司近期召募的資深人才，都是經過長期的努力有的甚至經過兩年才召募進來，接下來的儲才及留才，對公司在執行策略與達成目標更是重要，發行限制員工權利新股以達召才、儲才及留才的首要目的，共同創造公司及股東之利益。7.可能費用化之金額:以各既得條件指標期間年，計算可能費用化之金額，若以本公司普通股股票104年4月7日收盤價新台幣120.10元估算，預估發行後對104年至106年度每年分攤之費用化金額分別為187,656 仟元、75,063仟元及37,531仟元。8.對公司每股盈餘稀釋情形及其他對股東權益影響事項:若以104年3月31日本公司已發行股份189,712,143股計算，對104年至106年度每年每股盈餘之影響分別為0.99元、0.4元及0.2元。綜觀前述整體評估，對未來每股盈餘稀釋情形尚屬有限，故對股東權益亦無重大影響。9.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:(1)不得將該限制員工權利新股出售、質押、販賣、轉讓、贈與他人、設定擔保或做 其他方式處份。(2)股東會表決權：與本公司其他普通股相同。(3)股東配(認)股、配息權：與本公司其他普通股相同。10.其他重要約定事項（含股票信託保管等）:本公司發行之限制員工權利新股，得以股票信託保管之方式辦理。11.其他應敘明事項:本公司「限制員工權利新股發行辦法」詳董事會議事錄附件六，董事會決議通過，提案104年股東常會討論，並報經主管機關核准後生效。若於送件審核過程中，因主管機關審核之要求而須作修正時，授權董事長修訂本辦法，嗣後再提報董事會追認始得發行。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：經主管機關通知說明工商時報關於本公司新藥P1101上市時程報導 其他 2015/3/16
1.事實發生日:104/03/162.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:工商時報報導「藥華醫藥用於治療真性紅血球增生症的P1101，預計今年底將送件歐洲EMA申請藥證，明年上市開賣」、「預估美國藥證時間差應在1年內」，本公司予以說明如下:(1)本公司新藥P1101授權予奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG(以下簡稱AOP公司) 於歐洲14個國家進行用於治療真性紅血球增生症之第三期臨床試驗，已於2月收案完 成。AOP公司預計於2015年9月完成主要療效指標之資料收集，經整理分析後向EMA提 出行銷許可申請(MAA：Marketing Authorization Application)。依照目前進度推 算，本公司預計於2016年年中向美國FDA提出生物新藥許可申請 (BLA：Biologic License Application)。惟新藥上市開賣時程將依歐洲及美國主管 機關審查及核准進度而定。(2)工商時報報導關於P1101於歐洲、美國之上市時程，係媒體善意推估，本公司財務業 務相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：P1101(INN：Ropeginterferon alpha 2b)(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(Ropeginterferon alpha 2b)，現正 進行用於治療真性紅血球增生症 (連結：https://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01949805?term=proud-pv&rank=2) 、早期原發性骨髓纖維化及慢性病毒性肝炎等臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段：繼續完成第三期臨床試驗、向歐盟EMA提出行銷許可申請 (MAA：Marketing Authorization Application)/向美國FDA提出生物新藥許可申請 (BLA：Biologic License Application)(4)目前進行中之研發階段： P1101用於治療真性紅血球增生症，目前於歐洲14個國家進行之第三期臨床試驗， 已於2月收案完成(260餘名受試者) (一)提出申請/通過核准/不通過核准：不適用 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用約40,532 千元(於歐洲進行臨床試驗之費用係由AOP公司負擔，不包含於前述費用中)(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：AOP公司預計於2015年9月完成主要療效指標之資料收集 (primary outcome measure data collection)，經整理分析後向EMA提出行銷許　 可申請(MAA：Marketing Authorization Application)。依照目前進度推算，本 公司預計於2016年年中向美國FDA提出生物新藥許可申請 (BLA：Biologic License Application)。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付向美國FDA申請暨取得生物新藥許可證之所有相 關費用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司向TFDA提出新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期 其他 2015/3/12
本公司向TFDA提出新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗申請 1.事實發生日:104/03/122.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎，於3月12日向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出第三期臨床試驗申請。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：P1101(INN：ropeginterferon alfa-2b)(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(ropeginterferon alfa-2b)，現正 進行治療基因體第二型C型肝炎、基因體第一型C型肝炎、真性紅血球增生症、早期 原發性骨髓纖維化等臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段：本臨床試驗申請案獲准後，進行第三期臨床試驗；第三 期臨床試驗完成並達到主要療效指標，將向TFDA申請新藥查驗登記(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：向TFDA提出第三期臨床試驗申請 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用約 39,020千元(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗，除台灣外，亦準備向 韓國衛生主管機關(KFDA)提出第三期臨床試驗申請。若申請獲准將於台灣及韓國 兩地進行臨床試驗，總收案人數約240人，預估於2018年完成。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付執行臨床試驗及申請新藥查驗登記之相關費用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司間接赴大陸地區投資相關資訊 其他 2015/3/6
1.事實發生日:自民國104/3/5至民國104/3/52.本次新增（減少）投資方式:透過「藥華醫藥亞洲(香港)有限公司」對大陸投資3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:美金30萬元4.大陸被投資公司之公司名稱:「藥華生物科技(北京)有限公司」5.前開大陸被投資公司之實收資本額:美金30萬元6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:美金30萬元7.前開大陸被投資公司主要營業項目:進行臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請藥證及上市後之行銷等工作8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:無9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值:無10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:無11.迄目前為止，對前開大陸被投資公司之實際投資金額:美金30萬元12.交易相對人及其與公司之關係:不適用13.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用15.處分利益（或損失）:不適用16.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:電匯交付17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:董事會決議18.經紀人:不適用19.取得或處分之具體目的:進行臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請藥證及上市後之行銷等工作20.本次交易表示異議董事之意見:無21.本次交易為關係人交易:否22.董事會通過日期:1.民國 年 月 日 2.不適用，請寫原因 3.依『公開發行公司取得或處分資產處理準則』第14條第3項規定，得事後再提報最近期之董事會追認，擬追認後補行公告董事會通過日期(以上文字請自行增刪)23.監察人承認或審計委員會同意日期:1.民國 年 月 日 2.不適用，請寫原因 3.待監察人承認後補行公告(以上文字請自行增刪)24.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）:美金30萬元25.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表實收資本額之比率:0.48%26.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表總資產之比率:0.54%27.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率:0.60%28.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額:本次預計投資美金30萬元29.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率:030.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率:031.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率:032.最近三年度認列投資大陸損益金額:033.最近三年度獲利匯回金額:034.本次交易會計師出具非合理性意見:否或不適用35.其他敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司董事會決議召開104年股東常會相關事宜 股東會 2015/3/5
1.董事會決議日期:104/03/052.股東會召開日期:104/05/293.股東會召開地點:南港展覽館504a會議室(台北市南港區經貿二路1號5F)4.召集事由:一、報告事項1. 103年度公司營運報告2. 監察人查核報告3. 「誠信經營守則」、「企業社會責任實務守則」及「道德行為準則」修訂報告二、承認事項1. 103年度營運報告書暨財務報表2. 103年度虧損撥補案三、討論事項及選舉事項1. 修訂本公司「公司章程」案2. 修訂本公司「股東會議事規則」案3. 修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案4. 修訂本公司限制員工權利新股發行案5. 全面改選第六屆董事及監察人6. 解除董事競業禁止之限制案四、臨時動議五、散會5.停止過戶起始日期:104/03/316.停止過戶截止日期:104/05/297.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之第三期臨床試驗P 其他 2015/3/5
本公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之第三期臨床試驗PROUD-PV已完成收案 1.事實發生日:104/03/052.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新藥P1101授權予奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG(以下簡稱AOP公司)於歐洲14個國家進行用於治療真性紅血球增生症之第三期臨床試驗，頃獲AOP公司通知，已於2月收案完成(260餘名受試者)。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：P1101(INN：Ropeginterferon alpha 2b)(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(Ropeginterferon alpha 2b)，現 正進行用於治療真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化及慢性病毒性肝炎等 臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗、向歐盟EMA申請新藥許可證 (MAA：Marketing Authorization Application)/向美國FDA申請生物新藥許可證 (BLA：Biologic License Application)(4)目前進行中之研發階段： P1101用於治療真性紅血球增生症，目前於歐洲14個國家進行之第三期臨床試驗， 已於2月收案完成(260餘名受試者) (一)提出申請/通過核准/不通過核准：不適用 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用約40,532 千元(於歐洲進行臨床試驗之費用係由AOP公司負擔，不包含於前述費用中)(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：AOP公司預計於2015年9月完成主要療效指標之資料收集 (primary outcome measure data collection)，經整理分析後向EMA申請新藥 許可證。依照目前進度推算，本公司預計於2016年年中向美國FDA申請生物新藥 許可證。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付向美國FDA申請暨取得生物新藥許可證之所有 相關費用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司將於104年3月6日召開法人說明會 其他 2015/3/5
符合條款第XX款：30事實發生日：104/03/061.召開法人說明會之日期：104/03/062.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：KGI凱基證券總部大樓台北市明水路700號12樓4.法人說明會擇要訊息：藥華醫藥產品開發進展分享5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：於14點30分開始報到及領取資料<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司受邀參加元富證券於104年3月5日舉辦之「元富證券2015總體 其他 2015/3/4
本公司受邀參加元富證券於104年3月5日舉辦之「元富證券2015總體經濟論壇暨產業趨勢探討活動」 符合條款第XX款：30事實發生日：104/03/051.召開法人說明會之日期：104/03/052.召開法人說明會之時間：15 時 45 分 3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號元富證券11F4.法人說明會擇要訊息：本公司將於104年3月5日參加元富證券舉辦之「元富證券2015總體經濟論壇暨產業趨勢探討活動」。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：補充公告本公司新藥P1101用於治療早期原發性骨髓纖維化 (Early P 其他 2015/1/30
補充公告本公司新藥P1101用於治療早期原發性骨髓纖維化 (Early Primary Myelofibrosis)之人體臨床試驗獲美國食品藥 物管理局(FDA)核准進行 1.事實發生日:104/01/302.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新藥P1101於美國與醫學中心合作之「計畫主持人主導型臨床試驗」(IIT：Investigator Initiated Trial)，日前計畫主持人向美國FDA提出用於治療早期原發性骨髓纖維化(Early Primary Myelofibrosis)之人體臨床試驗申請(IND編號125065)，已獲FDA核准進行　6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：P1101(2)用途：P1101係新一代PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b)，現正進行用於治療真性紅血球增生症及慢性肝炎等人體臨床試驗(3)預計進行之所有研發階段：P1101用於治療早期原發性骨髓纖維化(Early Primary Myelofibrosis)，預計進行計畫主持人主導型臨床試驗(IIT：Investigator Initiated Trial)、第三期臨床試驗(Pivotal Trial)、新藥查驗登記(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：P1101用於治療早期原發性骨髓纖維化(Early PrimaryMyelofibrosis)之計畫主持人主導型臨床試驗，獲美國FDA核准進行　(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：累積已投入該臨床試驗之費用約345千元(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：預計於2017年中完成第一階段13人之試驗B.預計應負擔之義務：本公司將支付除例行醫療照護(routine clinical care)以外之臨床試驗相關費用(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行 PMF(P 其他 2015/1/30
公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行 PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗 1.事實發生日:104/01/292.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行　PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗，已獲美國FDA受理，並給予IND編號1250656.因應措施:公告訊息於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司受邀參加凱基證券舉辦之海外法人說明會相關資訊 其他 2014/10/15
符合條款第XX款：30事實發生日：103/10/161.召開法人說明會之日期：103/10/16 ~ 103/10/172.召開法人說明會之時間：09 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：香港4.法人說明會擇要訊息：本公司受凱基證券邀請參加於香港舉辦之企業日(Corporate Day)，公司營運狀況及經營績效說明5.法人說明會簡報內容：內容檔案於會前非交易時間公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司總經理因違反商業會計法訴訟案， 經上訴最高法院判決 其他 2014/10/15
1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:當事人: 林國鐘法院名稱: (台灣)最高法院文書案號: 103年度台上字第3357號2.事實發生日:103/10/143.發生原委（含爭訟標的）:民國95年間，本公司副總及美國JT Pharmaceuticals（下稱JTP公司）之負責人李文森先生代表本公司與美國Frontier Scientific Inc.（下稱FSI公司）洽談於美國市場銷售本公司Q10產品相關事宜，後本公司與FSI公司發生貨款爭議時，李文森先生為表負責即決定代FSI公司墊付貨款先行匯回藥華公司(於95年6月及12月分別匯回美金89,992元及美金59,492元)，本公司之財會人員於收訖貨款後即於會計帳冊沖銷對FSI公司之應收帳款。又本公司前經董事會同意委託JTP公司於美國利用當地豐沛人才資源進行相關研究開發工作，並依約支付委託研發費用予JTP公司，惟JTP公司於美國尚有其他營收來源。上情經一審臺灣士林地方法院98年度訴字第202號判決，認為李文森先生匯回之款項應屬JTP公司研發費用而非其代FSI墊支之貨款，且匯回研發費用會使JTP公司研發進度落後，因而判林總經理背信及填製不實會計憑證罪，嗣經臺灣高等法院以99年度上訴字第4211號判決確認林總經理並無任何背信之情事，故撤銷一審判決背信罪之認定而為無罪定讞。惟即使於二審時本公司提出FSI公司確實於事後將相關貨款歸還李文森先生之事證，高等法院仍認為李文森先行代墊匯回之款項應屬委託研發款項而非貨款，因此公司不應將此款項記為應收帳款收回，故判決林總經理違反商業會計法第71條第1款之填製不實會計憑證罪。林總經理對於該收回款項確屬FSI貨款之事實，未獲法官認同深表遺憾，前於102年7月提起上訴，經最高法院審理亦以該判決未有違背法令為理由，駁回林總經理之上訴。本案經檢察官起訴原包含多項背信罪，經一審及二審均判決無背信罪定讞，林總經理特此感謝地方及高等法院明鑑。4.處理過程:本案經最高法院103年度台上字第3357號駁回上訴，維持二審判決違反商業會計法部分處有期徒刑柒月，得易科罰金以新台幣玖百元折算壹日。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:就以上收回FSI貨款之會計處理，本公司依據該收回貨款之實質判定，確認其係為李文森先生代FSI公司先行償還本公司之貨款，再由李文森先生自行與FSI公司協調後續處理，本公司並無從置喙，亦無若協調失敗本公司需退回款項予李文森先生之約定。因此將確實收回之款項沖銷應收帳款，無與一般公認會計原則不符之情事。又該應收帳款沖銷年度(95年)之財務報告，亦經會計師出具修正式無保留查核意見書在案。本案對公司之財務業務及股@東權益無重大影響。6.因應措施及改善情形:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司受邀參加群益證券所舉辦之「群益投資論壇」 其他 2014/8/28
符合條款第XX款：30事實發生日：103/08/291.召開法人說明會之日期：103/08/292.召開法人說明會之時間：15 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松仁路101號15樓(群益證券台北總公司)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加群益證券所舉辦之「群益投資論壇」5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司受邀參加凱基證券舉辦之「2014凱基投資論壇」 其他 2014/8/26
符合條款第XX款：30事實發生日：103/08/271.召開法人說明會之日期：103/08/27 ~ 103/08/282.召開法人說明會之時間：09 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：君悅飯店(台北市信義區松壽路2號)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之「2014凱基投資論壇」5.法人說明會簡報內容：內容檔案於會前非交易時間公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司受邀出席日盛證券2014年Q3生技研討會 其他 2014/8/20
符合條款第XX款：30事實發生日：103/08/211.召開法人說明會之日期：103/08/212.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：日盛證券總公司6樓國際會議廳(台北市中山區南京東路2段111號)4.法人說明會擇要訊息：日盛證券2014年Q3生技研討會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：修訂本公司102年度年報部份資料公告 其他 2014/7/21
1.事實發生日:103/07/212.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:修訂本公司102年度年報第20、42、46、80頁部分內容6.因應措施:修訂後之年報資料重新上傳公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycyt 其他 2014/7/21
公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/212.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。6.因應措施:進行公告。7.其他應敘明事項:(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)遞交之新藥臨床試驗申請(In 其他 2014/7/1
公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)遞交之新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug Application)，已獲FDA受理 1.事實發生日:103/06/302.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向美國FDA申請本公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症之新藥臨床試驗申請，已獲美國FDA受理(IND ACKNOWLEDGEMENT)，並給予IND編號1190476.因應措施:公告訊息於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
藥華醫藥：本公司102年12月營收公告數與會計師查核數差異說明 其他 2014/6/5
1.事實發生日:103/06/052.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司102年度營收之會計師查核數72,327仟元，較公司自結數75,972仟元，減少3,645仟元，係因會計師查核期後或有事項調整之故。6.因應措施:發佈重大訊息更正並重新輸入公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:102年12月當月營業收入淨額更正前:6,080仟元;更正後:2,435仟元102年12月累計營業收入淨額更正前:75,972仟元;更正後:72,327仟元<摘錄公開資訊觀測站>
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訪客留言─藥華醫藥

藥華醫藥
一張藥華醫藥要賣
有人要嗎?
2013-07-01 11:27 晃 回覆數(1)  
Re: 藥華醫藥
賣價多少
2013-10-20 15:25 劉先生  
　
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