發佈日期:2014/9/9產業別:綜合
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《興櫃股》寶齡腎病新藥,獲准在美上市
內容: 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】寶齡富錦 (1760) 旗下腎臟病新藥拿百磷(nephoxil)透過美國授權合作夥伴keryx biopharmaceuticals inc.取得美國fda新藥上市許可,3個月內可望於美國上市。據雙方合約,拿百磷獲美國新藥上市許可,keryx應依約將在4個月內支付里程金給寶齡富錦。 寶齡富錦總經理江宗明表示,美國夥伴keryx取得美國fda新藥上市許可,這項新藥在全體國際合作團隊的齊心投入下,再度創下新的里程佳績,這不但代表台灣生技新藥的研發成果和質量獲國際認可,也相信拿百磷陸續在全球各主要市場核准上市,將可提供龐大腎病患者明顯的治療效益,並提供醫師一個對於血磷控制與整體腎病照護有所助益的用藥新選擇。 拿百磷最早是由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗,並成功與美國上市公司keryx biopharmaceuticals inc.達成授權合作,進行三期臨床試驗與上市申請,繼今年1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後,又取得美國新藥藥證。 拿百磷是寶齡富錦研發的新一代口服鐵型磷結合劑,不含鈣、鋁,主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位化合物,用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見的高血磷症。 |