發佈日期:2014/9/9產業別:綜合
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利多出盡!寶齡早盤股價一度摜破400元
內容: 寶齡富錦 (1760) 腎臟病新藥「nephoxil拿百磷」,在美授權合作夥伴keryx努力下,順利取得上市藥證,但但fda要求需加註警語,因此導致keryx股價盤中一度跌逾22%,進一步拖累寶齡股價開盤下跌,摜破400元,有「利多出盡」意味! 寶齡美國授權夥伴keryx腎臟病新藥「nephoxil拿百磷」取得美國食品藥物管理局(fda)批准,最快3個月內上市銷售,但藥品標籤得必須加註恐導致病患鐵質過高的安全警語,導致keryx上周五盤中股價一度大跌22%,收盤跌幅收斂至5.45%,為17.01美元。同時fda認為zerenex與市場已有的藥品名稱相似,要求zerenex更名,因此keryx將在新藥上市前重新命名。 「nephoxil拿百磷」最早由寶齡獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗,後成功與美國上市公司keryx biopharmaceuticals達成授權合作,進行三期臨床試驗與上市申請,歷經10多年新藥開發投入,繼今年1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後,再一舉成功拿下美國新藥藥證,創下台灣首例由台灣藥廠研發,獲得美國fda核可上市化學小分子新藥。 隨著人口老化趨勢,全球慢性腎臟病也急遽增加,過去五年來成長25%,目前全球接受血液透析(洗腎)患者已逾250萬人,其中美國透析患者人數約40萬人、日本約30萬人,台灣7萬人、中國登記23萬人,2020年估計將達400萬人,目前全球非鈣、非鋁之新型磷結合劑市場值已超過15億美元,市場快速成長。 |