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公司新聞
標題 訊息來源 日期
昱厚鼻噴新冠藥 獲印尼核准臨床 公開資訊觀測站 2022/7/25
昱厚（6709）24日公告，自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002 -SC，獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准執行二／三期人體臨 床試驗，未來若順利上市或取得緊急使用授權（EUA），將可搶灘18 億人口的伊斯蘭商機。 　　此試驗在二期臨床階段將招募180位受試者，給予鼻噴治療藥物AD 17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後，接續進行三期試驗。 　　昱厚表示，AD17002-SC在印尼進行二／三期人體臨床試驗，不僅開 啟昱厚與當地研發機構與醫療資源的合作契機，也成為深化台印尼雙 邊關係、拓展新南向生醫市場的指標案。 　　AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物，非臨床試驗證 實可有效阻擋病毒在呼吸道複製和降低肺組織的發炎病變。由於採取 鼻噴方式給藥，僅需在兩側鼻孔各噴0.1c.c.藥液，無味、無痛、無 侵入性，預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。 　　昱厚表示，印尼是東協最大經濟體，擁有2.7億的人口紅利優勢， 選擇在此開展臨床試驗，可做為布局東協市場的起點。此外，印尼有 約8成的人口為穆斯林，昱厚已進行AD17002-SC的清真認證，未來一 旦順利完成臨床試驗、獲准上市，或取得緊急使用授權（EUA），將 有機會再前進中東市場，搶灘18億人口的伊斯蘭商機。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥臨床 印尼准了 公開資訊觀測站 2022/7/25
昱厚生技（6709）所研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，日前通過印尼食品藥品監督管理局（BPOM）審查，核准用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗。 昱厚董事長徐悠深表示，AD17002-SC可用於治療COVID-19輕、中症患者，而印尼為東協最大經濟體，將藉此進入東協市場，後續可望再前進中東等伊斯蘭市場。 徐悠深指出，經研究顯示，現有新冠疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的Omicron變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生，但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。 昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。 徐悠深表示，在獲印尼BPOM核准進行人體臨床試驗之後，將依照試驗設計收受二期階段180位受試者給予治療藥物，並且於二期階段試驗完成數據解析後進行三期試驗。同時也將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚插旗巴基斯坦市場 公開資訊觀測站 2021/9/28
鼻噴疫苗開發公司昱厚生技（6709）昨（27）日公告，與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄（MOU），雙方將合攻新冠預防與治療商機。 昱厚擬將旗下鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC授權給Macter於巴基斯坦進行合作開發及銷售，未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。 昱厚成立2013年，於2014年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LTh(αK)技術平台，此平台可調控黏膜免疫進而提升黏膜免疫球蛋白A (IgA)的生成，用以增強疫苗的效用，具高度醫療潛力，目前已應用在「塵?相關過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥（AD17002-AI）」等。 昱厚本次與Macter簽訂合作備忘錄不僅代表昱厚技術受國際肯定，也是公司向海外布局的第一站。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠新藥 擬進軍中東 公開資訊觀測站 2021/9/28
昱厚（6709）27日公告，旗下噴鼻劑型新冠肺炎（Covid-19）新藥 AD17002-SC授權給巴基斯坦Macter藥廠開拓當地市場，不排除未來延 伸至中東市場。 　　AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫治療技術平台所開發，採鼻 噴劑型，使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋 掉，無法在人體內進一步發展。目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用 於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：搶新冠藥物商機 7生技廠打國際賽 公開資訊觀測站 2021/9/22
搶攻新冠藥物商機，台廠不落人後！目前已有藥華藥、生華科、逸 達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局，由 於各廠家大都已進入二、三期臨床，且不乏市場龐大的口服劑型和利 基型的經鼻吸收，有機會爭取國際合作和授權，為產業研發能量「添 金」。 　　生策會表示，國內生技廠開發的治療新冠藥物，機轉以免疫調節、 抑制病毒與抗發炎為主流，鎖定輕、中重症治療，以及重症引發之呼 吸窘迫症狀治療，劑型包括口服、經鼻吸收和針劑，研發多元可切入 不同的藥物目標市場。 　　就初步統計，進度最快的是藥華藥的P1101，該藥物用於治療真性 紅血球增多症(PV)，屬於長效型干擾素，已在台開展五家醫院進行三 期臨床試驗收案，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，預計納入318 位患者。 　　口服藥物中，最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑， 主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並 擴散到附近細胞的路徑，同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風 暴發生，目標用於治療新冠肺炎中、重症患者，目前在美國進行二期 臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。 　　逸達的 FP-025則鎖定急性呼吸窘迫症候群（ARDS），目前全球尚 未有針對COVID-19引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物。 　　心悅生醫的Pentarlandir在前臨床研究中發現藥物具有三種作用機 轉，包括抑制病毒蛋白（（（酉每）））而使病毒無法複製、抑制人 體細胞TMPRSS2蛋白（酉每）而阻擋病毒進入人體，以及抗發炎的功 效避免免疫風暴導致病情惡化。目前在美國和台灣進行治療早期、輕 症冠狀病毒疾病的二期臨床試驗。 　　國鼎生技的Antroquinonol，經美國FDA核准進行多國多中心的二期 臨床試驗，主要用於治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者；在台灣則 採取恩慈療法治療患者。 　　吸入劑藥物中，昱厚是以去毒LT佐劑平台開發的AD17002-SC是透過 鼻噴投藥，目前已在台展開針對新冠肺炎輕症患者的二期人體臨床試 驗收案。<摘錄工商>
昱厚雙引擎推升營運 公開資訊觀測站 2021/8/26
昱厚生技（6709）董事長陳璧榮表示，旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，各項臨床試驗進度將依序進行，並積極推動商務發展，爭取與國內外大廠洽談授權或合作開發，盼在最短時間內將目前開發之藥品推上市，引領公司營運邁向新里程碑。 　　昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的公司，在公司今日召開股東會上，陳璧榮表示，昱厚的商務發展策略採取雙軌策略，一是與具銷售通路或擁有豐沛資金的大藥廠結盟，以最有效的方式將藥品開發至上市；另一是透過技術移轉，將尚在開發中的產品進行授權，收取授權金與權利金等。 　　總經理徐悠深表示，昱厚自行開發的黏膜免疫治療技術平台，擁有11國專利保護，可廣泛用於多項適應症，目前以此平台開發出的流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥AD17002-AI、新冠免疫治療藥AD17002-SC等三大主力產品，皆獲CDE（財團法人醫藥品查驗中心）納入專案指標性案件，取得政策支持與肯定，近一年並取得重大臨床進展。 　　其中，鼻噴劑型流感疫苗向CDE及TFDA（食品藥物管理署）諮詢與規劃三期臨床設計後，獲得TFDA的鼓勵，包括協助轉為四價抗原、受試對象擴展到全年齡層，以及臨床試驗終點疫苗保護率、不須與現行疫苗對照等，接下來將伺機啟動三期臨床試驗。 　　過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥的臨床一期b╱二期a試驗，也獲TFDA同意結案備查，將繼續推進下一階段呼吸道過敏治療臨床試驗規劃。 　　新冠免疫治療藥AD17002-SC部份，目前動物攻毒試驗之組織切片結果顯示，可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並於7月獲TFDA核准執行AD17002-SC於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗，預計收治30位輕症患者，以噴鼻方式內給予三次或五次劑量的藥物治療，而後進行五週的追蹤觀察。另也提供AD17002-SC予教學醫院進行新冠肺炎輕、中症患者之恩慈治療。 　　昱厚開發的產品皆為鼻噴劑型，提升給藥方便性且無須處理廢棄針頭，特別是在鼻腔投予藥物後，能有效提升血清和黏膜免疫反應。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥 申請臨床 公開資訊觀測站 2021/5/28
光罩（2338）本業受惠於台積電擴大成熟製程晶圓光罩委外代工之餘，旗下轉投資昱厚生技也傳出捷報，昱厚自主開發的鼻噴新冠藥，已申請二期臨床，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。 據悉，昱厚曾為光罩子公司，而據年報指出，泛光罩（光罩和友縳投資）持股比例達36.27%，元大證券境外私募基金（Global Growth Investment, L.P.）以持股6.08%排行第三，第四大股東由永昕生物、健喬信元生技各持有5.63％，而永昕生物背後大股東正是晟德。 昱厚生技日前宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗，昱厚表示，鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。 法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。 進一步看光罩其他投資，公司在致股東報告書上指出，在母公司光罩製造服務的基礎下，結合子公司包括美祿科技的晶圓代工管理服務、群豐科技的封裝製造服務，以及昱嘉科技的隱形眼鏡製造，在集團公司內部的協同合作以及資源和管理的有效共享下，光罩持續強化營運績效，未來成長動能可期。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生華科昱厚 產品具優勢 公開資訊觀測站 2021/5/14
新冠疫情續爆，解藥題材夯。統一投顧生技產業分析師張立群認為，台灣新冠肺炎解藥未來有推廣國際的利基，目前比較有機會的是生華科（6492）、昱厚兩家新藥公司。 　　上述兩家公司旗下所研發的解藥，能在新冠病情發展初期就壓低病毒量，昱厚的是鼻噴、生華科的是口服，使用上都比針劑方便，上市後較有機會在國際上取得優勢。 　　新冠肺炎本土案例昨（13）日續增13例，市場憂心，疫情警戒近日恐升至三級，引爆資金瘋狂追逐生技股，其中包括疫苗、解藥、檢測是市場瘋搶的標的，兩檔在興櫃的檢測股金萬林、博錸甚至漲到熔斷。 　　台灣的解藥比檢測占優勢，張立群認為，主要是台灣的解藥即便放到全球，仍具有很好的獨特。 　　國際現在還缺乏在輕症到無症狀階段、同時能壓低病毒量與抑制發炎反應的解藥上市，這也是台灣很大的機會。 　　若兩家業者研發的解藥能盡早在台灣上市，台灣以訴求良好的解藥持續維持開放並控制疫情，亦是當下國際醫療外交最有效的手段。 　　反觀口罩、清潔用品、額溫槍等雖也是防疫受惠股，但張立群認為，目前家戶的口罩跟清潔用品庫存應該都很高，而額溫槍則屬於比較耐久的防疫消費產品，由於品質普遍甚佳，即便每天不斷量測但大多數仍可以使用1年半以上，業績恐無法隨著疫情再起而回到2020年時的高峰。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/5/13
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C04版2.報導日期:110/05/133.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C04版之報導內容： ..昱厚生技鼻噴新冠肺炎解藥正式進入人體臨床，該藥的抗新冠肺炎雙重機制 全球罕見，成為台灣藥品查驗中心(CDE)唯一的新冠肺炎解藥指標案件。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司LTh((αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療之進度，依規定於109年5月26日、 109年12月23日及110年5月10日發佈重訊，而應用於COVID-19疫苗於109年10月6日， 本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司財務業務相關資訊均 以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
防疫概念股 資金避風港 公開資訊觀測站 2021/5/12
國內外新冠肺炎疫情大爆發、美台科技股雙雙重挫，防疫概念股包括解藥、疫苗、口罩、檢測等四大領域成為資金避險標的，法人指出，本土疫情昨（11）日新增七例，讓市場恐慌情緒升高，資金大舉轉進防疫股，防疫股短線將扮演台股要角。 　　本土疫情擴大，市場恐慌氣氛升溫，拖累台股昨日長黑回測季線支撐，資金撤離高基期電子、傳產族群，轉戰籌碼相對安定的防疫概念股，昱厚、高端、台康、東洋、恆大、康那香、普生、亞諾法等相關個股轉強，吸引多頭目光。 　　法人分析，美科技股重挫，加上華航諾富特案持續延燒，新增不明感染源病例，行政院提升疫情警戒至第二級，衝擊台股昨日開低走低，接連摜破月線、萬七關卡，連原本強勢的金融、傳產原物料族群也跟進電子殺低，盤面僅106檔個股逆勢收紅，在資金轉進效應下，防疫相關個股順勢大漲。 　　蘇揆昨日赴中央流行疫情指揮中心視察時表示，「國人面對疫情變化，該收心了」，添增台股空方氣焰，短線資金搶買防疫概念股，整理一段時間的口罩股恆大、康那香等率先攻上漲停，帶動昱厚、高端、台康、東洋等轉強。 　　最受矚目的要數新冠疫苗股，其中高端疫苗收300元，漲7.14%；國光生收52元，漲3.59%；在興櫃交易，新冠鼻噴疫苗、治療型疫苗公司昱厚生技收64.4元，同樣暴漲。另外，興櫃交易的檢測股普生、金萬林等漲幅皆達雙位數。 　　國內新冠疫苗至今接種超過10萬劑，是來自國外的兩批AZ疫苗，總量約30多萬劑，且有疫苗到期問題；另一項自國外進口的505萬劑莫德納疫苗，原預計5月來台，但至今「只聞樓梯響」，衛福部次長薛瑞元在立法院表示，希望6月前可以施打。法人指出，這也顯示政府須加快扶植國產解藥、疫苗的速度，以免國人陷於染疫風險。（記者盧宏奇、謝柏宏、陳書璿、嚴雅芳）<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥申請二期臨床 公開資訊觀測站 2021/5/12
昱厚生技（6709）宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗。法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。 　　昱厚表示，旗下鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。 　　競爭力方面，AD17002-SC對於新冠的輕症患者，若能在鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播。 　　昱厚表示，旗下開發的研鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲醫藥品查驗中心（CDE）列入指標諮詢輔導項目，其動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，病理分析結果顯示，AD17002-SC可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並具統計意義。 　　昱厚表示，目前全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，昱厚鎖定此一領域的研發已有重大進展，二期人體臨床試驗規劃收案15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻方式於三周內給予固定次數劑量的藥物治療，之後再進行五周的追蹤觀察。 　　法人指出，若AD17002-SC能早用於國際，便不會出現全球創新高的疫情，因昱厚的解藥可在短時間內降低病毒量、同時降低肺部發炎反應的強度，進而避免無症狀或輕症確診者轉為重症與傳播新冠病毒。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/5/3
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版2.報導日期:110/04/303.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C05版之報導內容： ..昱厚專利技術LTh（α K）無論用於疫苗或抗過敏/抗發炎新藥，都有其獨特性高、 安全性好、效果佳，以及免疫時間全球最長、保存與使用接受度的優勢，法人認為， 新冠肺炎鼻噴解藥可望成為解封後全球海關防疫的第一道防線用藥。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司以專利技術LTh（α K）用於疫苗或抗過敏/抗發炎開發之新藥，目前已分別 完成2期及2a期人體臨床試驗，安全性及試驗結果可參考本公司於108年1月4日、 109年12月7日及109年12月23日所發佈之重訊，目前本公司開發中藥品保存期限為 於2-8度C 2年或以上，且藥品投與方式為非侵入噴鼻劑型，預計使用較為便利，本 公司藥品研發進度均以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/4/28
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版2.報導日期:110/04/283.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C06版之報導內容： ..昱厚是還未被發掘的疫苗與免疫新藥潛力新星，估算其每股合理價為301元， 該公司旗下各新藥之每股價值貢獻，包含鼻炎30元、新冠解藥100元、氣喘103元、 流感疫苗69元。昱厚公司三項發展中的新冠肺炎疫苗,待下半年進入人體臨床將 再納入評估。本土法人初步給予昱厚75%的折價幅度，目標價82元。..4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司財務業務相關資訊均以 「公開資訊觀測站」公告為準。 資訊觀測站，6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/2/19
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版及工商時報第B06版2.報導日期:110/02/193.報導內容:節錄應說明之報導內容： (1).經濟日報第C05版報導： ..由鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001,,,成功展現療效...動物實驗成效佳，最快3月 底前向衛褔部食品藥物管理署提出二期人體臨床試驗申請 (2).工商時壣第B06版報導： ...AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效....AD19001的二期A臨床試驗， 將治療新冠病毒感染與輕症患者，預計招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴 給藥治療...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) 鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001，動物實驗成效佳： 本公司於2020年12月23日發佈之重訊，新冠病毒的動物攻毒試驗由國家衛生研究 院協助執行完成。病理分析結果顯示，由鼻腔給予LT(αΚ)可明顯改善受新冠病 毒感染動物之肺炎組織浸潤狀況...(2)本公司最快於3月底前向衛福部申請藥物AD19001二期A臨床試驗及試驗規劃: 本公司AD19001二期A臨床試驗規劃，後續將依公司之臨床試驗送衛福部申請進度 ，依規定於「公開資訊觀測站」發佈@重大訊息。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚抗疫藥 拚二期臨床 公開資訊觀測站 2021/2/19
昱厚（6709）昨（18）日宣布，該公司開發由鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001，近期已完成動物實驗、成功展現療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白，最快3月底前向衛褔部食品藥物管理署（TFDA）提出二期人體臨床試驗申請。 昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台的新藥開發公司。該公司表示，新冠病毒持續變異且傳染力強，有鑑該病毒進入人體後感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。 昱厚開發的AD19001，是一種可透過鼻腔黏膜給藥的藥物，透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。 昱厚總經理徐悠深表示，目前世界各國陸續開打新冠疫苗，注射抗原後可產生專一抗體和記憶性的免疫反應來對抗病毒，但並無法有效排除鼻腔內的病毒，仍可能停留在鼻腔內並具傳播力，因此接種後，仍須配戴口罩。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥物 傳喜訊 公開資訊觀測站 2021/2/19
昱厚（6709）新冠藥物開發報喜！18日宣布，旗下經由鼻腔黏膜給 藥的AD19001，動物實驗成效佳，最快於3月底前向衛生褔利部食品藥 物管理署（TFDA）申請二期人體臨床試驗（IND）。 　　昱厚總經理徐悠深表示，AD19001在近期完成的動物實驗成功展現 療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕 、中度病患治療方式的空白。 　　實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫 反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止 新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。 　　AD19001的二期a臨床試驗，將治療新冠病毒感染與輕症患者，預計 招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴給藥治療，試驗的目的在收 集安全性與耐受性資料，以及探索潛在療效，評估指標包括核酸檢測 （PCR）確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群（ARDS） 的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生 理參數與臨床預後情形，以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚將開發新冠疫苗 公開資訊觀測站 2020/10/8
昱厚生技（6709）取得國衛院非專屬技術授權合約，成為國內首家同時具備新冠疫苗、治療藥物開發能力的業者，且該公司是以「鼻噴」技術開發疫苗與藥物，競爭力領先同業。 　　昱厚主力產品有兩項，過敏性鼻炎免疫治療跟噴鼻劑型季節流感疫苗已經進入臨床二期，成為未來最有機會收割的產品，未來將不排除授權國際大廠。 　　昱厚在流感疫苗的臨床研究已奠基良好基礎，決定進一步投入新冠疫苗開發。 　　昱厚近期已與國衛院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒（SARS-Cov-2）抗原」全球非專屬技術授權合約；昱厚取得該項技術授權再搭配自有專利的黏膜免疫佐劑LTh(αK)，將進一步開發「噴鼻劑型新冠疫苗」。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
高端揪美企 攻新冠疫苗 公開資訊觀測站 2020/9/16
生技兩台廠昨（15）日宣布開發創新劑型新冠疫苗。高端疫苗（6547）表示，將與美國Vaxess公司合作，共同開發緩釋貼片新冠疫苗；興櫃公司昱厚生技也宣布，將與國衛院合作進軍噴鼻劑型新冠肺炎疫苗 。 　　高端表示，美國Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生技公司，將與台灣高端疫苗公司合作，通過新的MIMIX微針智能緩釋貼片系統，開發全新的新冠肺炎、和四價季節性流感的組合疫苗。 　　高端表示，公司的新冠疫苗使用了SARS-CoV-2病毒表面的基因重組棘蛋白（S-2P），這項S-2P抗原是由美國國家衛生研究院（NIH NIAID）和德州大學奧斯汀分校所開發。與野生病毒棘蛋白相比，修飾後的S-2P棘蛋白更為穩定、並在臨床前試驗中顯示出優異的免疫原性。 　　目前高端疫苗正在開發含佐劑的S-2P肌肉注射針劑疫苗，今年9月進入第一期人體臨床試驗。同時，Vaxess將結合高端疫苗的抗原與自身的MIMIX?微針貼片技術，在美國啟動另一項臨床試驗。 　　高端說明，MIMIX微針智能緩釋貼片在增強疫苗效力、與簡化分銷管理上具有獨特優勢。MIMIX平台可利用持續緩釋技術來誘發更強大、更持久的免疫反應。 　　另，昱厚生技將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發，擬與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」技術授權合約，昱厚董事會已決議授權董事長，與國衛院洽談技術授權合約相關事宜並簽署相關文件。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚 申請COVID-19粘膜免疫治療專利 公開資訊觀測站 2020/5/26
興櫃生技廠－昱厚生技（6709）核心LTh（αK）技術平台，目前已應用於噴鼻流感疫苗及過敏性鼻炎藥物開發，並分別完成臨床二期及進行臨床一、二期試驗。由於其黏膜免疫調節作用，例如鼻腔、口腔、呼吸道黏膜等，於臨床上觀察到誘發黏膜IgA抗體產生、降低鼻腔內發炎、提高先天性免疫反應等現象，被認為可能對COVID-19輕症患者有助益。 　　據研究報告顯示，COVID-19之所以可怕是因為病毒會侵襲上、下呼吸道且複製能力極強，初受感染時由於人體內尚無產生抗體，僅能依靠非專一性的先天性免疫機制防禦；但近期發表於國際Cell期刊之研究指出，COVID-19病毒在感染呼吸道時會抑制包含「干擾素」在內的先天性免疫之運作，以利其病毒複製，且會誘發細胞產生更多的發炎因子。故被卸除防禦的肺部細胞一旦被病毒侵襲後大量複製，便會造成大規模的發炎反應，進而造成肺部損傷及纖維化，危及生命。 　　目前昱厚已針對LTh（αK）應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。<摘錄工商>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/5/26
1.傳播媒體名稱:工商時報第A20版2.報導日期:109/05/263.報導內容:目前昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) COVID-19黏膜免疫治療申請專利：本公司於2020年5月8日向美國提出臨時專利申請案(provisional patent application)，受理編列案號：63/022,017，專利案名：Method for the prophylaxis or treatment of coronavirus infection using an immunomodulator and vaccine compositions comprising the same。(2)本公司2020年5月4日收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)來函，本公司研發中「LTh(αK)應用於COVID-19」獲納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導計畫，雙方簽署協議書。本研發案已就LTh(αK)應用於新冠肺炎治療撰寫人體臨床試驗摘要，並已向醫藥品查驗中心諮詢中，納入查驗中心意見後再向衛福部提出人體臨床試驗申請。待取得衛福部新藥臨床試驗(IND)核准後，本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
昱厚生技：公告本公司一○七年度現金增資發行新股認股基準日等相關事宜 現金增資 2018/9/25
1.事實發生日:107/09/252.發生緣由:(1)主管機關核准日期:107/09/20(2)增資資金來源:現金增資(3)發行種類：普通股(4)發行股數:8,000,000股(5)每股面額:新臺幣10元(6)發行總金額:按面額計新臺幣80,000,000元(7)發行價格:每股新臺幣25元(8)員工認購股數或配發金額:發行股數之10％計800,000股，由本公司員工認購(9)公開銷售股數:不適用。(10)原股東認購或無償配發比例(暫定每仟股認購或配發股數):發行股數之90%計7,200,000股，原股東依認股基準日股東名簿所載持股比例認購,每仟股可認購199.672759股。(11)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由原股東自停止過戶日起五日內由股東自行併湊認購，併湊後仍不足一股或逾期未併湊者及認購不足部份，授權董事長洽特定人認足之。(12)增資資金用途:充實營運資金，以改善財務結構。(13)最後過戶日：107/09/28(14)股票停止過戶期間：107/09/29~107/10/03(15)現金增資認股基準日：107/10/03(16)原股東及員工認股與繳款期間：107/10/05~107/10/12(17)特定人認股繳款期間：107/10/15~107/10/18(18)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟簽約後另行公告之。(19)委託代收款項機構:俟簽約後另行公告之。(20)委託存儲款項機構:俟簽約後另行公告之。(21)本次發行新股之權利與義務與已發行股份相同。3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項:(1)本公司於107年08月16日經董事會通過辦理現金增資發行新股8,000,000股，每股面額10元整，總額新臺幣80,000,000元整，並於107年09月20日經證櫃新字第1070025147號函核准在案。(2)本次現金增資之其他未盡事宜，授權董事長全權處理。(3)本次增資計畫如經主管機關修正及基於營運評估或因應客觀環境而需修正者，授權董事長視實際情況全權處理之。 <摘錄公開資訊觀測站>
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