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昱厚鼻噴新冠藥獲印尼核准臨床

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2022/7/25

昱厚（6709）24日公告，自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002 -SC，獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准執行二／三期人體臨床試驗，未來若順利上市或取得緊急使用授權（EUA），將可搶灘18 億人口的伊斯蘭商機。　　此試驗在二期臨床階段將招募180位受試者，給予鼻噴治療藥物AD 17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後，接續進行三期試驗。　　昱厚表示，AD17002-SC在印尼進行二／三期人體臨床試驗，不僅開啟昱厚與當地研發機構與醫療資源的合作契機，也成為深化台印尼雙邊關係、拓展新南向生醫市場的指標案。　　AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物，非臨床試驗證實可有效阻擋病毒在呼吸道複製和降低肺組織的發炎病變。由於採取鼻噴方式給藥，僅需在兩側鼻孔各噴0.1c.c.藥液，無味、無痛、無侵入性，預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。　　昱厚表示，印尼是東協最大經濟體，擁有2.7億的人口紅利優勢，選擇在此開展臨床試驗，可做為布局東協市場的起點。此外，印尼有約8成的人口為穆斯林，昱厚已進行AD17002-SC的清真認證，未來一旦順利完成臨床試驗、獲准上市，或取得緊急使用授權（EUA），將有機會再前進中東市場，搶灘18億人口的伊斯蘭商機。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚新冠藥臨床印尼准了

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2022/7/25

昱厚生技（6709）所研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，日前通過印尼食品藥品監督管理局（BPOM）審查，核准用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗。昱厚董事長徐悠深表示，AD17002-SC可用於治療COVID-19輕、中症患者，而印尼為東協最大經濟體，將藉此進入東協市場，後續可望再前進中東等伊斯蘭市場。徐悠深指出，經研究顯示，現有新冠疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的Omicron變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生，但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。徐悠深表示，在獲印尼BPOM核准進行人體臨床試驗之後，將依照試驗設計收受二期階段180位受試者給予治療藥物，並且於二期階段試驗完成數據解析後進行三期試驗。同時也將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚插旗巴基斯坦市場

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2021/9/28

鼻噴疫苗開發公司昱厚生技（6709）昨（27）日公告，與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄（MOU），雙方將合攻新冠預防與治療商機。昱厚擬將旗下鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC授權給Macter於巴基斯坦進行合作開發及銷售，未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。昱厚成立2013年，於2014年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LTh(αK)技術平台，此平台可調控黏膜免疫進而提升黏膜免疫球蛋白A (IgA)的生成，用以增強疫苗的效用，具高度醫療潛力，目前已應用在「塵?相關過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥（AD17002-AI）」等。昱厚本次與Macter簽訂合作備忘錄不僅代表昱厚技術受國際肯定，也是公司向海外布局的第一站。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚新冠新藥擬進軍中東

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2021/9/28

昱厚（6709）27日公告，旗下噴鼻劑型新冠肺炎（Covid-19）新藥 AD17002-SC授權給巴基斯坦Macter藥廠開拓當地市場，不排除未來延伸至中東市場。　　AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫治療技術平台所開發，採鼻噴劑型，使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋掉，無法在人體內進一步發展。目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：搶新冠藥物商機 7生技廠打國際賽

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2021/9/22

搶攻新冠藥物商機，台廠不落人後！目前已有藥華藥、生華科、逸達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局，由於各廠家大都已進入二、三期臨床，且不乏市場龐大的口服劑型和利基型的經鼻吸收，有機會爭取國際合作和授權，為產業研發能量「添金」。　　生策會表示，國內生技廠開發的治療新冠藥物，機轉以免疫調節、抑制病毒與抗發炎為主流，鎖定輕、中重症治療，以及重症引發之呼吸窘迫症狀治療，劑型包括口服、經鼻吸收和針劑，研發多元可切入不同的藥物目標市場。　　就初步統計，進度最快的是藥華藥的P1101，該藥物用於治療真性紅血球增多症(PV)，屬於長效型干擾素，已在台開展五家醫院進行三期臨床試驗收案，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，預計納入318 位患者。　　口服藥物中，最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑，主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並擴散到附近細胞的路徑，同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風暴發生，目標用於治療新冠肺炎中、重症患者，目前在美國進行二期臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。　　逸達的 FP-025則鎖定急性呼吸窘迫症候群（ARDS），目前全球尚未有針對COVID-19引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物。　　心悅生醫的Pentarlandir在前臨床研究中發現藥物具有三種作用機轉，包括抑制病毒蛋白（（（酉每）））而使病毒無法複製、抑制人體細胞TMPRSS2蛋白（酉每）而阻擋病毒進入人體，以及抗發炎的功效避免免疫風暴導致病情惡化。目前在美國和台灣進行治療早期、輕症冠狀病毒疾病的二期臨床試驗。　　國鼎生技的Antroquinonol，經美國FDA核准進行多國多中心的二期臨床試驗，主要用於治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者；在台灣則採取恩慈療法治療患者。　　吸入劑藥物中，昱厚是以去毒LT佐劑平台開發的AD17002-SC是透過鼻噴投藥，目前已在台展開針對新冠肺炎輕症患者的二期人體臨床試驗收案。<摘錄工商>

昱厚雙引擎推升營運

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2021/8/26

昱厚生技（6709）董事長陳璧榮表示，旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，各項臨床試驗進度將依序進行，並積極推動商務發展，爭取與國內外大廠洽談授權或合作開發，盼在最短時間內將目前開發之藥品推上市，引領公司營運邁向新里程碑。　　昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的公司，在公司今日召開股東會上，陳璧榮表示，昱厚的商務發展策略採取雙軌策略，一是與具銷售通路或擁有豐沛資金的大藥廠結盟，以最有效的方式將藥品開發至上市；另一是透過技術移轉，將尚在開發中的產品進行授權，收取授權金與權利金等。　　總經理徐悠深表示，昱厚自行開發的黏膜免疫治療技術平台，擁有11國專利保護，可廣泛用於多項適應症，目前以此平台開發出的流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥AD17002-AI、新冠免疫治療藥AD17002-SC等三大主力產品，皆獲CDE（財團法人醫藥品查驗中心）納入專案指標性案件，取得政策支持與肯定，近一年並取得重大臨床進展。　　其中，鼻噴劑型流感疫苗向CDE及TFDA（食品藥物管理署）諮詢與規劃三期臨床設計後，獲得TFDA的鼓勵，包括協助轉為四價抗原、受試對象擴展到全年齡層，以及臨床試驗終點疫苗保護率、不須與現行疫苗對照等，接下來將伺機啟動三期臨床試驗。　　過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥的臨床一期b╱二期a試驗，也獲TFDA同意結案備查，將繼續推進下一階段呼吸道過敏治療臨床試驗規劃。　　新冠免疫治療藥AD17002-SC部份，目前動物攻毒試驗之組織切片結果顯示，可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並於7月獲TFDA核准執行AD17002-SC於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗，預計收治30位輕症患者，以噴鼻方式內給予三次或五次劑量的藥物治療，而後進行五週的追蹤觀察。另也提供AD17002-SC予教學醫院進行新冠肺炎輕、中症患者之恩慈治療。　　昱厚開發的產品皆為鼻噴劑型，提升給藥方便性且無須處理廢棄針頭，特別是在鼻腔投予藥物後，能有效提升血清和黏膜免疫反應。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚新冠藥申請臨床

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2021/5/28

光罩（2338）本業受惠於台積電擴大成熟製程晶圓光罩委外代工之餘，旗下轉投資昱厚生技也傳出捷報，昱厚自主開發的鼻噴新冠藥，已申請二期臨床，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。據悉，昱厚曾為光罩子公司，而據年報指出，泛光罩（光罩和友縳投資）持股比例達36.27%，元大證券境外私募基金（Global Growth Investment, L.P.）以持股6.08%排行第三，第四大股東由永昕生物、健喬信元生技各持有5.63％，而永昕生物背後大股東正是晟德。昱厚生技日前宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗，昱厚表示，鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。進一步看光罩其他投資，公司在致股東報告書上指出，在母公司光罩製造服務的基礎下，結合子公司包括美祿科技的晶圓代工管理服務、群豐科技的封裝製造服務，以及昱嘉科技的隱形眼鏡製造，在集團公司內部的協同合作以及資源和管理的有效共享下，光罩持續強化營運績效，未來成長動能可期。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

生華科昱厚產品具優勢

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2021/5/14

新冠疫情續爆，解藥題材夯。統一投顧生技產業分析師張立群認為，台灣新冠肺炎解藥未來有推廣國際的利基，目前比較有機會的是生華科（6492）、昱厚兩家新藥公司。　　上述兩家公司旗下所研發的解藥，能在新冠病情發展初期就壓低病毒量，昱厚的是鼻噴、生華科的是口服，使用上都比針劑方便，上市後較有機會在國際上取得優勢。　　新冠肺炎本土案例昨（13）日續增13例，市場憂心，疫情警戒近日恐升至三級，引爆資金瘋狂追逐生技股，其中包括疫苗、解藥、檢測是市場瘋搶的標的，兩檔在興櫃的檢測股金萬林、博錸甚至漲到熔斷。　　台灣的解藥比檢測占優勢，張立群認為，主要是台灣的解藥即便放到全球，仍具有很好的獨特。　　國際現在還缺乏在輕症到無症狀階段、同時能壓低病毒量與抑制發炎反應的解藥上市，這也是台灣很大的機會。　　若兩家業者研發的解藥能盡早在台灣上市，台灣以訴求良好的解藥持續維持開放並控制疫情，亦是當下國際醫療外交最有效的手段。　　反觀口罩、清潔用品、額溫槍等雖也是防疫受惠股，但張立群認為，目前家戶的口罩跟清潔用品庫存應該都很高，而額溫槍則屬於比較耐久的防疫消費產品，由於品質普遍甚佳，即便每天不斷量測但大多數仍可以使用1年半以上，業績恐無法隨著疫情再起而回到2020年時的高峰。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：澄清媒體報導

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2021/5/13

1.傳播媒體名稱:經濟日報第C04版2.報導日期:110/05/133.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C04版之報導內容： ..昱厚生技鼻噴新冠肺炎解藥正式進入人體臨床，該藥的抗新冠肺炎雙重機制全球罕見，成為台灣藥品查驗中心(CDE)唯一的新冠肺炎解藥指標案件。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司LTh((αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療之進度，依規定於109年5月26日、 109年12月23日及110年5月10日發佈重訊，而應用於COVID-19疫苗於109年10月6日，本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司財務業務相關資訊均以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

防疫概念股資金避風港

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2021/5/12

國內外新冠肺炎疫情大爆發、美台科技股雙雙重挫，防疫概念股包括解藥、疫苗、口罩、檢測等四大領域成為資金避險標的，法人指出，本土疫情昨（11）日新增七例，讓市場恐慌情緒升高，資金大舉轉進防疫股，防疫股短線將扮演台股要角。　　本土疫情擴大，市場恐慌氣氛升溫，拖累台股昨日長黑回測季線支撐，資金撤離高基期電子、傳產族群，轉戰籌碼相對安定的防疫概念股，昱厚、高端、台康、東洋、恆大、康那香、普生、亞諾法等相關個股轉強，吸引多頭目光。　　法人分析，美科技股重挫，加上華航諾富特案持續延燒，新增不明感染源病例，行政院提升疫情警戒至第二級，衝擊台股昨日開低走低，接連摜破月線、萬七關卡，連原本強勢的金融、傳產原物料族群也跟進電子殺低，盤面僅106檔個股逆勢收紅，在資金轉進效應下，防疫相關個股順勢大漲。　　蘇揆昨日赴中央流行疫情指揮中心視察時表示，「國人面對疫情變化，該收心了」，添增台股空方氣焰，短線資金搶買防疫概念股，整理一段時間的口罩股恆大、康那香等率先攻上漲停，帶動昱厚、高端、台康、東洋等轉強。　　最受矚目的要數新冠疫苗股，其中高端疫苗收300元，漲7.14%；國光生收52元，漲3.59%；在興櫃交易，新冠鼻噴疫苗、治療型疫苗公司昱厚生技收64.4元，同樣暴漲。另外，興櫃交易的檢測股普生、金萬林等漲幅皆達雙位數。　　國內新冠疫苗至今接種超過10萬劑，是來自國外的兩批AZ疫苗，總量約30多萬劑，且有疫苗到期問題；另一項自國外進口的505萬劑莫德納疫苗，原預計5月來台，但至今「只聞樓梯響」，衛福部次長薛瑞元在立法院表示，希望6月前可以施打。法人指出，這也顯示政府須加快扶植國產解藥、疫苗的速度，以免國人陷於染疫風險。（記者盧宏奇、謝柏宏、陳書璿、嚴雅芳）<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚新冠藥申請二期臨床

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2021/5/12

昱厚生技（6709）宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗。法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。　　昱厚表示，旗下鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。　　競爭力方面，AD17002-SC對於新冠的輕症患者，若能在鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播。　　昱厚表示，旗下開發的研鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲醫藥品查驗中心（CDE）列入指標諮詢輔導項目，其動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，病理分析結果顯示，AD17002-SC可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並具統計意義。　　昱厚表示，目前全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，昱厚鎖定此一領域的研發已有重大進展，二期人體臨床試驗規劃收案15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻方式於三周內給予固定次數劑量的藥物治療，之後再進行五周的追蹤觀察。　　法人指出，若AD17002-SC能早用於國際，便不會出現全球創新高的疫情，因昱厚的解藥可在短時間內降低病毒量、同時降低肺部發炎反應的強度，進而避免無症狀或輕症確診者轉為重症與傳播新冠病毒。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：澄清媒體報導

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2021/5/3

1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版2.報導日期:110/04/303.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C05版之報導內容： ..昱厚專利技術LTh（α K）無論用於疫苗或抗過敏/抗發炎新藥，都有其獨特性高、安全性好、效果佳，以及免疫時間全球最長、保存與使用接受度的優勢，法人認為，新冠肺炎鼻噴解藥可望成為解封後全球海關防疫的第一道防線用藥。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司以專利技術LTh（α K）用於疫苗或抗過敏/抗發炎開發之新藥，目前已分別完成2期及2a期人體臨床試驗，安全性及試驗結果可參考本公司於108年1月4日、 109年12月7日及109年12月23日所發佈之重訊，目前本公司開發中藥品保存期限為於2-8度C 2年或以上，且藥品投與方式為非侵入噴鼻劑型，預計使用較為便利，本公司藥品研發進度均以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：澄清媒體報導

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2021/4/28

1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版2.報導日期:110/04/283.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C06版之報導內容： ..昱厚是還未被發掘的疫苗與免疫新藥潛力新星，估算其每股合理價為301元，該公司旗下各新藥之每股價值貢獻，包含鼻炎30元、新冠解藥100元、氣喘103元、流感疫苗69元。昱厚公司三項發展中的新冠肺炎疫苗,待下半年進入人體臨床將再納入評估。本土法人初步給予昱厚75%的折價幅度，目標價82元。..4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司財務業務相關資訊均以「公開資訊觀測站」公告為準。資訊觀測站，6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：澄清媒體報導

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2021/2/19

1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版及工商時報第B06版2.報導日期:110/02/193.報導內容:節錄應說明之報導內容： (1).經濟日報第C05版報導： ..由鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001,,,成功展現療效...動物實驗成效佳，最快3月底前向衛褔部食品藥物管理署提出二期人體臨床試驗申請 (2).工商時壣第B06版報導： ...AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效....AD19001的二期A臨床試驗，將治療新冠病毒感染與輕症患者，預計招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴給藥治療...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) 鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001，動物實驗成效佳：本公司於2020年12月23日發佈之重訊，新冠病毒的動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行完成。病理分析結果顯示，由鼻腔給予LT(αΚ)可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎組織浸潤狀況...(2)本公司最快於3月底前向衛福部申請藥物AD19001二期A臨床試驗及試驗規劃: 本公司AD19001二期A臨床試驗規劃，後續將依公司之臨床試驗送衛福部申請進度，依規定於「公開資訊觀測站」發佈@重大訊息。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚抗疫藥拚二期臨床

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2021/2/19

昱厚（6709）昨（18）日宣布，該公司開發由鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001，近期已完成動物實驗、成功展現療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白，最快3月底前向衛褔部食品藥物管理署（TFDA）提出二期人體臨床試驗申請。昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台的新藥開發公司。該公司表示，新冠病毒持續變異且傳染力強，有鑑該病毒進入人體後感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。昱厚開發的AD19001，是一種可透過鼻腔黏膜給藥的藥物，透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。昱厚總經理徐悠深表示，目前世界各國陸續開打新冠疫苗，注射抗原後可產生專一抗體和記憶性的免疫反應來對抗病毒，但並無法有效排除鼻腔內的病毒，仍可能停留在鼻腔內並具傳播力，因此接種後，仍須配戴口罩。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚新冠藥物傳喜訊

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2021/2/19

昱厚（6709）新冠藥物開發報喜！18日宣布，旗下經由鼻腔黏膜給藥的AD19001，動物實驗成效佳，最快於3月底前向衛生褔利部食品藥物管理署（TFDA）申請二期人體臨床試驗（IND）。　　昱厚總經理徐悠深表示，AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白。　　實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。　　AD19001的二期a臨床試驗，將治療新冠病毒感染與輕症患者，預計招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴給藥治療，試驗的目的在收集安全性與耐受性資料，以及探索潛在療效，評估指標包括核酸檢測（PCR）確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群（ARDS）的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形，以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚將開發新冠疫苗

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2020/10/8

昱厚生技（6709）取得國衛院非專屬技術授權合約，成為國內首家同時具備新冠疫苗、治療藥物開發能力的業者，且該公司是以「鼻噴」技術開發疫苗與藥物，競爭力領先同業。　　昱厚主力產品有兩項，過敏性鼻炎免疫治療跟噴鼻劑型季節流感疫苗已經進入臨床二期，成為未來最有機會收割的產品，未來將不排除授權國際大廠。　　昱厚在流感疫苗的臨床研究已奠基良好基礎，決定進一步投入新冠疫苗開發。　　昱厚近期已與國衛院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒（SARS-Cov-2）抗原」全球非專屬技術授權合約；昱厚取得該項技術授權再搭配自有專利的黏膜免疫佐劑LTh(αK)，將進一步開發「噴鼻劑型新冠疫苗」。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

高端揪美企攻新冠疫苗

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2020/9/16

生技兩台廠昨（15）日宣布開發創新劑型新冠疫苗。高端疫苗（6547）表示，將與美國Vaxess公司合作，共同開發緩釋貼片新冠疫苗；興櫃公司昱厚生技也宣布，將與國衛院合作進軍噴鼻劑型新冠肺炎疫苗。　　高端表示，美國Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生技公司，將與台灣高端疫苗公司合作，通過新的MIMIX微針智能緩釋貼片系統，開發全新的新冠肺炎、和四價季節性流感的組合疫苗。　　高端表示，公司的新冠疫苗使用了SARS-CoV-2病毒表面的基因重組棘蛋白（S-2P），這項S-2P抗原是由美國國家衛生研究院（NIH NIAID）和德州大學奧斯汀分校所開發。與野生病毒棘蛋白相比，修飾後的S-2P棘蛋白更為穩定、並在臨床前試驗中顯示出優異的免疫原性。　　目前高端疫苗正在開發含佐劑的S-2P肌肉注射針劑疫苗，今年9月進入第一期人體臨床試驗。同時，Vaxess將結合高端疫苗的抗原與自身的MIMIX?微針貼片技術，在美國啟動另一項臨床試驗。　　高端說明，MIMIX微針智能緩釋貼片在增強疫苗效力、與簡化分銷管理上具有獨特優勢。MIMIX平台可利用持續緩釋技術來誘發更強大、更持久的免疫反應。　　另，昱厚生技將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發，擬與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」技術授權合約，昱厚董事會已決議授權董事長，與國衛院洽談技術授權合約相關事宜並簽署相關文件。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚申請COVID-19粘膜免疫治療專利

公開資訊觀測站

2020/5/26

興櫃生技廠－昱厚生技（6709）核心LTh（αK）技術平台，目前已應用於噴鼻流感疫苗及過敏性鼻炎藥物開發，並分別完成臨床二期及進行臨床一、二期試驗。由於其黏膜免疫調節作用，例如鼻腔、口腔、呼吸道黏膜等，於臨床上觀察到誘發黏膜IgA抗體產生、降低鼻腔內發炎、提高先天性免疫反應等現象，被認為可能對COVID-19輕症患者有助益。　　據研究報告顯示，COVID-19之所以可怕是因為病毒會侵襲上、下呼吸道且複製能力極強，初受感染時由於人體內尚無產生抗體，僅能依靠非專一性的先天性免疫機制防禦；但近期發表於國際Cell期刊之研究指出，COVID-19病毒在感染呼吸道時會抑制包含「干擾素」在內的先天性免疫之運作，以利其病毒複製，且會誘發細胞產生更多的發炎因子。故被卸除防禦的肺部細胞一旦被病毒侵襲後大量複製，便會造成大規模的發炎反應，進而造成肺部損傷及纖維化，危及生命。　　目前昱厚已針對LTh（αK）應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。<摘錄工商>

昱厚生技：澄清媒體報導

公開資訊觀測站

2020/5/26

1.傳播媒體名稱:工商時報第A20版2.報導日期:109/05/263.報導內容:目前昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) COVID-19黏膜免疫治療申請專利：本公司於2020年5月8日向美國提出臨時專利申請案(provisional patent application)，受理編列案號：63/022,017，專利案名：Method for the prophylaxis or treatment of coronavirus infection using an immunomodulator and vaccine compositions comprising the same。(2)本公司2020年5月4日收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)來函，本公司研發中「LTh(αK)應用於COVID-19」獲納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導計畫，雙方簽署協議書。本研發案已就LTh(αK)應用於新冠肺炎治療撰寫人體臨床試驗摘要，並已向醫藥品查驗中心諮詢中，納入查驗中心意見後再向衛福部提出人體臨床試驗申請。待取得衛福部新藥臨床試驗(IND)核准後，本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

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重要公告

標題

公告類別

日期

昱厚生技：公告本公司董事會決議虧損撥補案暨不發放股利

其他

2021/3/4

1. 董事會擬議日期：110/03/042. 股利所屬年(季)度：109年年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積轉增資發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：本公司109年度期末待彌補虧損為新台幣247,726,677元，擬以資本公積計新台幣1,937,993元彌補虧損，彌補後之待彌補虧損為新台幣245,788,684元。6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：本公司董事會決議召開110年股東常會相關事項

股東會

2021/3/4

1.董事會決議日期:110/03/042.股東會召開日期:110/05/253.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路399號1樓(自由廣場會議廳)4.召集事由:一.報告事項: (1)109年度營業報告書案 (2)審計委員會同意報告書案二.承認事項: (1)本公司109年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司109年度虧損撥補案三.討論事項: (1)修訂本公司公司章程部分條文案四.臨時動議5.停止過戶起始日期:110/03/306.停止過戶截止日期:110/05/257.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司109年度現金增資收足股款暨增資基準日

現金增資

2021/2/4

1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司109年度現金增資總發行股數4,600,000股，每股發行價格新台幣30元，實收股款總金額為新台幣138,000,000元，業已全數收足。 (2)現金增資基準日：110年02月04日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司109年現金增資發行新股調整發行股數及募集金額經主管

現金增資

2021/2/2

公告本公司109年現金增資發行新股調整發行股數及募集金額經主管機關核准 1.事實發生日:110/02/022.原公告申報日期:109/10/293.簡述原公告申報內容:一.本公司109年度現金增資發行新股案，因考量本次現金增資作業時程需要，經向金融監督管理委員會申請現金增資特定人繳款募集期間延長3個月至110年2月4日，係於109年8月11日收到金管證發字第1090352318號核准函，並業經金管會110年2月4日金管證發字第1090372433號函同意備查在案。二.除延長特定人之繳款期間外，原公告之現金增資發行條件、資金用途及認購價格均維持不變。4.變動緣由及主要內容: 因部份特定人-策略性潛在投資者準備不及，為確保現金增資計畫順利進行，原申請發行新股股數10,000仟股，擬向主管機關申請變更調整為4,600仟股，每股發行價格新台幣30元不變。經提報110年1月20日董事會報告，係於110年2月2日茲收到核准函，業經金融監督管理委員會110年2月2日金管證發字第1100332416號函同意備查在案。5.變動後對公司財務業務之影響:無6.其他應敘明事項: 原股東認購比例為90%，調整前每仟股可認購約202.056486股，調整後每仟股可認購約 92.945984股，對於本補償辦法公告前已繳款之原股東認購股數對已繳交股款之超過股東認股超過其股東認股比例，本公司將訂定相關之補償方案。基於保護股東權益，對於已繳交股款之超過股東認股比例之原股東、員工等訂定相關之補償方案及承諾書如下:一.本公司因調整發行股數及募集金額致已繳交股款之超過股東認股比例之原股東、員工等可能主張其權利受損部份，特訂本補償方案補償之。(1)適用對象：已繳交股款之超過股東認股比例之原股東、員工。(2)申請期間：奉主管機關核准並公告日起至110年2月4日下午12:30(3)補償方案：對於本補償方案公告前已繳款之原股東及員工如已無認購意願者，本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下: 本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下: 認購股款x【1+(繳款日~實際退款日(註1)之天數)x台灣銀行一年期定存利率(註2) /365】(4)若仍未能於募集期限內募集資金完成，將退還原股東、員工及認股人所繳納之股款並加計利息，退款金額之計算公式如下: 認購股款x【1+(繳款日~實際退款日(註1)之天數)x台灣銀行之一年期定存利率 (註2)/365】註1：實際退款日暫訂為主管機關核備後二週內(約110年2月19日)，應付款項將以郵寄支票或匯款方式支付。註2：台灣銀行一年期定存利率，以實際退款日當日之牌告機動定存利率之利率計算之。(5)欲申請退還股款之已繳交股款之超過股東認股比例原股東、員工等，請於申請期間截止前，逕向本公司股務代理人元大證券股份有限公司股務代理部(103432 台北市大同區承德路三段210號B1;電話:02-25865859)，逾期未申請者，視同維持原認購意願。二.承諾書如下：昱厚生技股份有限公司(以下簡稱本公司)一○九年現金增資發行新股乙案，業經金融監督管理委員會民國109年8月11日金管證發字第 1090352318號函申報生效在案，及金融監督管理委員會109年10月28日金管證發字第1090372433號函核准在案。原股東及員工未繳款部份授權董事長洽特定人按發行價格認購，今因部份特定人-策略性潛在投資者準備不及，恐無法於繳款期限內完成繳款，本現增案業於109年6月12日經董事會決議授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理，經提報110年1月20日董事會後，調整發行股數為4,600,000股，每股發行價格為新台幣30元，募集金額新台幣138,000,000元，向金融監督管理委員會申請調降本次現金增資發行股數，以期能完成此次資金募集，以利公司後續發展，避免有資金短絀之情形，進而造成公司股東權益受損。本人特別聲明在此募集作業期間，不影響原股東或員工權益。若原股東及員工提出合理及具體理由主張其權利受損部份，本人願負相關損失賠償責任。昱厚生技股份有限公司董事長:陳璧榮<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司董事會通過財務主管及會計主管

其他

2021/1/20

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管及會計主管2.發生變動日期:110/01/203.舊任者姓名、級職及簡歷:游雅晴/協理/中大健業投資財務副總4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡佩容/協理/因華生技財會處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/01/208.其他應敘明事項:新任財會主管經110/01/20提報董事會決議通過。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司研發之新冠肺炎治療藥經動物試驗結果顯示可明顯改善肺

其他

2020/12/23

公告本公司研發之新冠肺炎治療藥經動物試驗結果顯示可明顯改善肺炎症狀 1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之新冠肺炎(COVID-19)治療藥LTh(αΚ)為CDE指標諮詢輔導項目(109IDX04009)，新冠病毒的動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行完成。病理分析結果顯示，由鼻腔給予LTh(αΚ)可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎組織浸潤狀況，與安慰劑組相比，在統計上呈現顯著差異。本研發案將納入本試驗結果回覆CDE進一步諮詢後，規畫近期向衛福部提出人體臨床試驗申請。待取得衛福部新藥臨床試驗(IND)核准後，本公司將依規定於「公開資訊觀測站」公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司董事會決議通過內部稽核主管異動案

其他

2020/12/23

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管2.發生變動日期:109/12/233.舊任者姓名、級職及簡歷:李貞蓉, 內部稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:梁端端, 御頂國際股份有限公司稽核經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整。6.異動原因:原稽核主管職務調整。7.生效日期:109/12/238.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：本公司研發新藥AD17002[LTh(αΚ)]屋塵?過敏性鼻炎治療臨床Ib/II

其他

2020/12/9

本公司研發新藥AD17002[LTh(αΚ)]屋塵?過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗結果、營運現況及所屬產業未來展望之說明會符合條款第XX款：30事實發生日：109/12/101.召開法人說明會之日期：109/12/102.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：元大證券大同大樓4樓會議室(台北市南京東路三段225號)4.法人說明會擇要訊息：本公司研發新藥AD17002[LTh(αΚ)]屋塵?過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗結果、營運現況及所屬產業未來展望之說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：新冠肺炎疫情因素，與會者請全程配戴口罩。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司研發新藥AD17002[LTh(αΚ)]屋塵蹣過敏性鼻炎治療臨床

其他

2020/12/7

公告本公司研發新藥AD17002[LTh(αΚ)]屋塵蹣過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗結果 1.事實發生日:109/12/072.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司研發之免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成屋塵蹣過敏性鼻炎Ib/IIa期臨床試驗結果。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD17002 [LTh(αΚ)]二、用途：AD17002 [LTh(αΚ)]為免疫調節蛋白藥，藉由鼻黏膜鼻噴投予調控免疫系統而達到抗發炎、緩解呼吸道過敏症狀等，目標適應症為呼吸道過敏。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記。四、目前進行中之研發階段：說明第Ib/IIa期臨床試驗結果如下 1.臨床試驗設計介紹: (1)試驗計畫名稱：一項隨機分組、安慰劑對照試驗，對屋塵蹣過敏的過敏性鼻炎病患，評估鼻腔內給予AD17002[LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效。 (2)試驗目的：本試驗的目的是要在隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗中，針對因屋塵蹣造成呼吸道過敏的病患，評估鼻腔內給予試驗藥品AD17002[LTh(αΚ)] 之安全性及耐受性。 (3)試驗階段分級：第Ib/IIa期臨床試驗 (4)藥品名稱：AD17002 [LTh(αΚ)] (5)宣稱適應症：屋塵蹣相關過敏性鼻炎治療 (6)試驗計畫受試者收納人數：納入48位，年齡介於20到49歲，具抗塵蹣免疫球蛋白E(IgE)之過敏性鼻炎病患受試者。 2.試驗結果說明： (1)本試驗的安全性數據證實，新藥AD17002[LTh(αΚ)]在治療屋塵蹣相關過敏性鼻炎呈現良好的安全性與臨床耐受性。試驗期間未發生導致治療停止的不良事件，無嚴重不良反應。 (2)安全性與臨床耐受性與鼻炎症狀具顯著共同性，描述性統計結果顯示，具抗塵蹣免疫球蛋白E(IgE)之過敏性鼻炎病患，在接受每週一次20微克 AD17002 [LTh(αΚ)]噴鼻後，黏膜顏色為正常的比例由給藥前基礎的25%提升為45.8%，投藥三次後，正常比例達到62.5%，效果可維持到給藥後一週，同時亦觀察到嚴重組（蒼白）的比例下降。除黏膜顏色外，中、下鼻甲腫脹比例也因投予AD17002 [LTh(αΚ)]而減少。在20微克組，中鼻甲正常比例由給藥前基礎的33.3%提升為給藥後的45.8%，並呈現累積性改善。投藥共三次後即便停藥一週，中鼻甲正常比例仍達到70.8% 。並且症狀嚴重者比例亦以類似趨勢下降。下鼻甲正常的比例亦由給藥前的8.3%提升至給藥後的20.8%，投藥共三次後即便停藥一週，正常比例仍達到33.3%，下鼻甲症狀嚴重比例亦在給藥後減少。鼻腔分泌物比例也因為AD17002 LTh(αΚ)的投予而呈現緩解。在20微克組，正常不流鼻水的比例由投藥前啟始的41.7%提升為投藥後的66.7%。如同黏膜投藥累積性改善，投藥共三次後即便停藥一週，症狀正常比例仍達到62.5%。呼吸道症狀因給予AD17002 [LTh(αΚ)]而降低的趨勢，同樣呈現在40微克與 60微克組別，但以20微克組最明顯。 (3)耐受度問診時，20與40微克組在投藥後對流鼻涕、鼻癢，鼻塞與鼻酸症狀亦呈現改善趨勢。 3.未通過目的事業主管機關核准者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 4.已通過目的事業主管機關核准者，未來經營方向：將繼續進行下一階段研發，並尋求對外授權或合作。 5.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發：IIb期臨床試驗。六、市場現況：過敏性鼻炎的臨床定義，主要是暴露在過敏原之下，由免疫球蛋白IgE媒介所引發鼻部症狀的發炎反應，隨著致病因素不斷增加，已成為全球性普遍重視的健康議題，據估計全球約10-25%人口罹患過敏性鼻炎，且盛行率持續增加，歐洲過敏與臨床免疫學會(EAACI)統計有1.5億歐洲人口有慢性免疫疾病，其中1億是過敏性鼻炎患者；在美國約有四千萬人有過敏性鼻炎，超過四成是兒童；台灣於2008年的調查結果顯示，近半數的小一學童有過敏性鼻炎。根據研究機構Market Research Future於2019年10月發佈的市場報告指出，在2016 年時，過敏性鼻炎治療藥物之全球市場銷售額為114.45億美元，在過敏性鼻炎盛行　率上升與政府宣導過敏性疾病意識措施的強化等驅動因素下，2025年市場規模將穩健擴增至150.64億美元，年複合成長率為3.10%。七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司「噴鼻流感佐劑疫苗(106IDX10023)」研發案件，獲衛福

其他

2020/11/23

公告本公司「噴鼻流感佐劑疫苗(106IDX10023)」研發案件，獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件 1.事實發生日:109/11/232.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司噴鼻流感佐劑疫苗產品為新一代黏膜疫苗，以鼻腔投與方式接種，除了於血清中產生抗體外，其不同於針劑型疫苗，亦在呼吸道黏膜產生專一性抗體，期望可於感染第一道防線建立保護力。本研發案經衛福部食藥署就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛力產品，獲列諮詢輔導案件。本公司噴鼻流感佐劑疫苗目前已完成人體臨床二期試驗，試驗年齡包含20-60歲成年人及61-70歲年長者，共計354位受試者完成投藥追蹤6個月評估，試驗結果達到免疫生成性、安全性及耐受性標準，結案報告並已於108年12月通過衛福部審核同意備查。本公司接續啟動臨床三期試驗前準備，目前已針對藥品生產管理及臨床試驗設計向CDE進行諮詢並取得具體回覆。本公司後續將整合現有進度，遵照衛生福利部指示儘速申請召開啟始會議，積極進行　本研究案臨床三期規劃及臨床試驗申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司委託臺北醫學大學執行「LTh(αk)應用於氣喘與過敏性鼻

其他

2020/11/23

公告本公司委託臺北醫學大學執行「LTh(αk)應用於氣喘與過敏性鼻炎免疫調控機轉研究計畫」之產學合作 1.事實發生日:109/11/232.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司LT-Allergy呼吸道過敏免疫治療(產品代碼為 AD17002)2018/11/15已獲TFDA核准執行過敏性鼻炎臨床Ib/IIa試驗，由台北醫學大學附設醫院執行，並即將於2020年底完成臨床試驗結案報告。本公司同步啟動新的呼吸道疾病應用項目-氣喘免疫治療，並進行相關之臨床前研究，本公司與台北醫學大學簽訂產學合作協議書，探討LTh(αk)(AD17002)應用於氣喘之免疫調控機轉。過敏性氣喘(allergic asthma)為一種呼吸道慢性發炎疾病，當氣喘病人在吸入空氣中過敏原，如屋塵蹣、花粉、真菌孢子等，會引起氣管平滑肌收縮，呼吸道大量黏液分泌等症狀，進而造成呼吸困難。本合作案亦深入探討LTh(αk)(AD17002)應用於呼吸道過敏之調控機轉，預計將有助於下一階段過敏性鼻炎臨床試驗案之規劃。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司經主管機關核准延長109年度現金增資洽特定人繳款期間

現金增資

2020/10/29

1.事實發生日:109/10/292.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:1.本公司109年度現金增資發行新股案，經向金融監督管理委員會（以下簡稱金管會）申請延長特定人繳款期間3個月，業經金管會109年10月28日金管證發字第1090372433號函核備在案。2.本公司現金增資作業時程，原訂特定人繳款期限為109年11月4日，因特定人繳款作業時間考量，將洽特定人繳款期間申請延長3個月至110年2月4日，現金增資發行條件、資金用途及認購價格均維持不變。6.因應措施:1.為確保原股東及員工之權益，將本次現金增資延長特定人繳款期間，對投資人權益所造成之影響，特訂相關補償方案如下： (1)適用對象：已繳款之原股東、員工及認股人。 (2)申請期間：自補償方案公告日起迄109年12月15日止。 (3)申請方式：於本補償方案公告日(含)前已繳款之原股東、員工及認股人，如已無認購意願，請填具「股款退回申請書」加蓋原留印鑑，並檢附原現金增資認股繳款證明影本、身分證正反面影本乙份(舊戶者免繳)、印鑑卡(舊戶者免繳) 及填妥匯款銀行帳號，於109年12月15日前親自送達或掛號郵寄(以郵件送達為準)本公司股務代理機構元大證券股份有限公司股務代理部【地址：103432 台北市大同區承德路三段210號B1;電話(02) 2586-5859】，逾期未送(寄)達或上列文件未齊者，視同維持原認購意願 (4)對於已繳款之原股東、員工及認股人如已無認購意願者，本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：認購股款×【1+(自繳款日至實際退款日(註1)之天數)×臺灣銀行一年期定存利率 (註2)/365】註1：實際退款日訂為109年12月18日；應付款項將以郵寄支票或匯款方式支付。註2：臺灣銀行一年期定存利率，以實際退款日當日之定存利率計算之。2.對於已繳款人要求退還之股款暨原認購股數，本公司負責人將洽特定人承諾悉數認購或洽其他特定人認足，並負責退還原繳款者所繳款項及支付應計利息。3.承諾書昱厚生技股份有限公司辦理109年現金增資發行新股乙案，業經金融監督管理委員會中華民國109年8月11日金管證發字第1090352318號函申報生效在案。因考量特定人認購作業時間不足，將洽特定人繳款期間申請延長3個月，本人特別聲明在此募集作業期間，不影響原股東、員工及認股人權益，若因延長特定人繳款期限，而造成參與此次現金增資之原股東、員工及認股人權益受損，經提出合理及具體理由主張其權利受損部份，本人願負相關損失賠償責任。立書承諾人：陳璧榮7.其他應敘明事項:本次現金增資募足股款時之增資基準日及相關事宜依實際募款情形授權董事長另訂之。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司擬延長109年現金增資特定人募集期間

現金增資

2020/10/23

1.事實發生日:109/10/232.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於109年6月12日董事會決議通過辦理現金增資，並授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理，本次現金增資擬發行普通股數為10,000,000股，每股面額新台幣10元，每股發行價格為新台幣30元，預計募集金額計新台幣300,000,000元，業經金管會109年8月11日金管證發字第　1090352318號函申報生效在案。(2)原特定人繳款期間109/10/15~109/11/04，因特定人繳款作業時間考量，故擬向證券主管機關申請延長特定人繳款期間3個月。6.因應措施:向主管機關申請延長特定人繳款期間3個月。7.其他應敘明事項:本案待取得主管機關延長核准函後另行公告之。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分

現金增資

2020/10/14

公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜 1.事實發生日:109/10/142.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職稱　　姓名放棄認購股數占得認購股數之比率董事長　陳璧榮 1,372,189 100%董事　　台灣光罩(股)公司 2,535,738 100%董事中加投資(股)公司 121,233 100%4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購股數部份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。5.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司與財團法人國家衛生研究院簽署「利用流感類病毒顆粒平

其他

2020/10/6

公告本公司與財團法人國家衛生研究院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約 1.事實發生日:109/10/062.契約或承諾相對人:財團法人國家衛生研究院3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/10/06~134/10/055.主要內容(解除者不適用):本公司與國家衛生研究院簽署25年期間之「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」全球非專屬技術授權，此技術將用於新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)疫苗之研究、開發、製造及販售。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本公司將依合約支付一定金額授權費及銷售權利金；此產品開發成功後，將對公司未來營收具有正面影響。8.具體目的(解除者不適用):本公司取得國家衛生研究院「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術，並添加本公司的專利黏膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新型的噴鼻劑型新冠肺炎疫苗，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防新冠肺炎病毒的感染。9.其他應敘明事項:(1)依本公司109.09.15董事會決議授權董事長與國衛院洽談技術授權合約(詳細內容見本公司109.09.15公告)，雙方並於今日109.10.06簽署技術授權合約。(2)國際醫學研究(Cell: A Single-Dose Intranasal ChAd Vaccine Protects Upperand Lower Respiratory Tracts against SARS-CoV-2；https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.08.026)已發表新冠肺炎鼻腔投與疫苗可以在呼吸道黏膜表面誘導抗新冠病毒的抗體和免疫反應，對呼吸道有很好的保護效果。本公司開發的黏膜佐劑LTh(αK)已在鼻噴流感疫苗的人體臨床二期試驗證實無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應(詳細內容見本公司107.12.20公告)。公司將採用新冠肺炎類病毒粒抗原搭配本公司的專利黏膜免疫佐劑LTh(αK)開發鼻噴劑型新冠肺炎疫苗，而類病毒粒技術先前其他藥廠已成功開發子宮頸癌疫苗、B肝疫苗和流感疫苗產品上市。(3)本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司董事會決議授權董事長與國衛院洽談「流感類病毒顆粒平

其他

2020/9/15

公告本公司董事會決議授權董事長與國衛院洽談「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約之相關事宜並簽署相關文件 1.事實發生日:109/09/152.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發，擬與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約，董事會決議授權董事長與國衛院洽談技術授權合約之相關事宜並簽署相關文件，具體交易內容待正式技術授權合約簽訂後另行公告之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司現金增資代收股款及存儲專戶行庫

現金增資

2020/8/31

1.事實發生日:109/08/312.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:109/08/31(2)代收價款行庫:國泰世華商業銀行內湖分行(3)存儲專戶行庫:兆豐國際商業銀行竹科竹村分行<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告本公司因配合會計師事務所內部組織調整變更簽證會計師

其他

2020/8/5

1.董事會通過日期(事實發生日):109/08/052.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:潘慧玲4.舊任簽證會計師姓名2:曾惠瑾5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:潘慧玲7.新任簽證會計師姓名2:鄧聖偉8.變更會計師之原因:配合會計師事務所內部組織調整，自民國109年第二季起之財務報表簽證會計師變更生效。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/07/2411.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性

其他

2020/7/12

本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效之第一/二期臨床試驗，最後一位(第48位)受試者完成所有試驗流程 1.事實發生日:109/07/112.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效之第一/二期臨床試驗，最後一位(第48位)受試者已於109年07月11日完成所有試驗流程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：AD17002-AI01二、用途：呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01於台北醫學大學附設醫院合作啟動，研究計畫受試對象為屋塵蹣造成過敏性鼻炎患者，共計收案48人。三、試驗設計主要內容：本試驗(AD17002-AI01)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，針對因屋塵蹣造成過敏性鼻炎的受試者，評估鼻腔內給予AD17002 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效。本案共計受試者人數48位，主要評估指標以20 μg、40 μg、和60 μg遞升劑量的AD17002用於塵蹣過敏性相關鼻炎病患，評估重複給予3種劑量的安全性和耐受性。四、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗，第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。五、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：AD17002-AI01已取得台北醫學大學附設醫院人體試驗委員會核准函，已於109.07.11完成最後一位(第48位)受試者之所有試驗流程。後續將進行盲性檢體分析及資料處理，將在第四季解盲。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。六、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：第一/二期臨床試驗預計執行至2020年第四季完成。(二)預計應負擔之義務：不適用。七、市場現況：(一) 根據GlobalData 的資料，2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場（美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國）的總銷售值為71.8 億美元，其中美國為最大市場，銷售額為28億美元，佔全球總銷售額的38.8%，推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加，用藥市場亦將會繼續成長。AD17002是種黏膜免疫調節藥物，目前市場上治療呼吸道過敏尚未有此類藥物。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

昱厚生技：公告更正本公司107年第四季至109年第一季現金增資運用情形季報表

現金增資

2020/7/10

1.事實發生日:109/07/102.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司107年第四季至109年第一季現金增資運用情形季報表。(1)10704季更正前更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 42,000仟元 27,063仟元實際支用金額百分比 21.00% 13.53%累計實際支用金額 42,000仟元 27,063仟元累計實際支用金額百分比 21.00% 13.53%累計實際進度百分比 21.00% 13.53% (2)10801季更正前更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 16,644仟元 22,640仟元實際支用金額百分比 8.32% 11.32%累計實際支用金額 58,644仟元 49,703仟元累計實際支用金額百分比 29.32% 24.85%累計實際進度百分比 29.32% 24.85% (2)10802季更正前更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 26,295仟元 20,298仟元實際支用金額百分比 13.14% 10.15%累計實際支用金額 84,939仟元 70,001仟元累計實際支用金額百分比 42.46% 35.00%累計實際進度百分比 42.46% 35.00% (3)10803季更正前更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額百分比 7.21% 7.20%累計實際支用金額 99,355仟元 84,417仟元累計實際支用金額百分比 49.67% 42.20%累計實際進度百分比 49.67% 42.20% (4)10804季更正前更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 33,665仟元 33,666仟元實際支用金額百分比 16.84% 16.84%累計實際支用金額 133,020仟元 118,083仟元累計實際支用金額百分比 66.51% 59.04%累計實際進度百分比 66.51% 59.04% (5)10901季更正前更正後--------------------------------------------------------------累計實際支用金額 151,014仟元 136,077仟元累計實際支用金額百分比 75.50% 68.03%累計實際進度百分比 75.50% 68.03%6.因應措施:申請更正107年第四季至109年第一季現金增資資金運用情形季報表後重新上傳。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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