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公司新聞
標題 訊息來源 日期
昱厚鼻噴新冠藥 獲印尼核准臨床 公開資訊觀測站 2022/7/25
昱厚（6709）24日公告，自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002 -SC，獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准執行二／三期人體臨 床試驗，未來若順利上市或取得緊急使用授權（EUA），將可搶灘18 億人口的伊斯蘭商機。 　　此試驗在二期臨床階段將招募180位受試者，給予鼻噴治療藥物AD 17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後，接續進行三期試驗。 　　昱厚表示，AD17002-SC在印尼進行二／三期人體臨床試驗，不僅開 啟昱厚與當地研發機構與醫療資源的合作契機，也成為深化台印尼雙 邊關係、拓展新南向生醫市場的指標案。 　　AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物，非臨床試驗證 實可有效阻擋病毒在呼吸道複製和降低肺組織的發炎病變。由於採取 鼻噴方式給藥，僅需在兩側鼻孔各噴0.1c.c.藥液，無味、無痛、無 侵入性，預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。 　　昱厚表示，印尼是東協最大經濟體，擁有2.7億的人口紅利優勢， 選擇在此開展臨床試驗，可做為布局東協市場的起點。此外，印尼有 約8成的人口為穆斯林，昱厚已進行AD17002-SC的清真認證，未來一 旦順利完成臨床試驗、獲准上市，或取得緊急使用授權（EUA），將 有機會再前進中東市場，搶灘18億人口的伊斯蘭商機。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥臨床 印尼准了 公開資訊觀測站 2022/7/25
昱厚生技（6709）所研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，日前通過印尼食品藥品監督管理局（BPOM）審查，核准用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗。 昱厚董事長徐悠深表示，AD17002-SC可用於治療COVID-19輕、中症患者，而印尼為東協最大經濟體，將藉此進入東協市場，後續可望再前進中東等伊斯蘭市場。 徐悠深指出，經研究顯示，現有新冠疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的Omicron變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生，但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。 昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。 徐悠深表示，在獲印尼BPOM核准進行人體臨床試驗之後，將依照試驗設計收受二期階段180位受試者給予治療藥物，並且於二期階段試驗完成數據解析後進行三期試驗。同時也將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚插旗巴基斯坦市場 公開資訊觀測站 2021/9/28
鼻噴疫苗開發公司昱厚生技（6709）昨（27）日公告，與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄（MOU），雙方將合攻新冠預防與治療商機。 昱厚擬將旗下鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC授權給Macter於巴基斯坦進行合作開發及銷售，未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。 昱厚成立2013年，於2014年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LTh(αK)技術平台，此平台可調控黏膜免疫進而提升黏膜免疫球蛋白A (IgA)的生成，用以增強疫苗的效用，具高度醫療潛力，目前已應用在「塵?相關過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥（AD17002-AI）」等。 昱厚本次與Macter簽訂合作備忘錄不僅代表昱厚技術受國際肯定，也是公司向海外布局的第一站。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠新藥 擬進軍中東 公開資訊觀測站 2021/9/28
昱厚（6709）27日公告，旗下噴鼻劑型新冠肺炎（Covid-19）新藥 AD17002-SC授權給巴基斯坦Macter藥廠開拓當地市場，不排除未來延 伸至中東市場。 　　AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫治療技術平台所開發，採鼻 噴劑型，使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋 掉，無法在人體內進一步發展。目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用 於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：搶新冠藥物商機 7生技廠打國際賽 公開資訊觀測站 2021/9/22
搶攻新冠藥物商機，台廠不落人後！目前已有藥華藥、生華科、逸 達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局，由 於各廠家大都已進入二、三期臨床，且不乏市場龐大的口服劑型和利 基型的經鼻吸收，有機會爭取國際合作和授權，為產業研發能量「添 金」。 　　生策會表示，國內生技廠開發的治療新冠藥物，機轉以免疫調節、 抑制病毒與抗發炎為主流，鎖定輕、中重症治療，以及重症引發之呼 吸窘迫症狀治療，劑型包括口服、經鼻吸收和針劑，研發多元可切入 不同的藥物目標市場。 　　就初步統計，進度最快的是藥華藥的P1101，該藥物用於治療真性 紅血球增多症(PV)，屬於長效型干擾素，已在台開展五家醫院進行三 期臨床試驗收案，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，預計納入318 位患者。 　　口服藥物中，最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑， 主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並 擴散到附近細胞的路徑，同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風 暴發生，目標用於治療新冠肺炎中、重症患者，目前在美國進行二期 臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。 　　逸達的 FP-025則鎖定急性呼吸窘迫症候群（ARDS），目前全球尚 未有針對COVID-19引起的ARDS和肺纖維化治療的藥物。 　　心悅生醫的Pentarlandir在前臨床研究中發現藥物具有三種作用機 轉，包括抑制病毒蛋白（（（酉每）））而使病毒無法複製、抑制人 體細胞TMPRSS2蛋白（酉每）而阻擋病毒進入人體，以及抗發炎的功 效避免免疫風暴導致病情惡化。目前在美國和台灣進行治療早期、輕 症冠狀病毒疾病的二期臨床試驗。 　　國鼎生技的Antroquinonol，經美國FDA核准進行多國多中心的二期 臨床試驗，主要用於治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者；在台灣則 採取恩慈療法治療患者。 　　吸入劑藥物中，昱厚是以去毒LT佐劑平台開發的AD17002-SC是透過 鼻噴投藥，目前已在台展開針對新冠肺炎輕症患者的二期人體臨床試 驗收案。<摘錄工商>
昱厚雙引擎推升營運 公開資訊觀測站 2021/8/26
昱厚生技（6709）董事長陳璧榮表示，旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，各項臨床試驗進度將依序進行，並積極推動商務發展，爭取與國內外大廠洽談授權或合作開發，盼在最短時間內將目前開發之藥品推上市，引領公司營運邁向新里程碑。 　　昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的公司，在公司今日召開股東會上，陳璧榮表示，昱厚的商務發展策略採取雙軌策略，一是與具銷售通路或擁有豐沛資金的大藥廠結盟，以最有效的方式將藥品開發至上市；另一是透過技術移轉，將尚在開發中的產品進行授權，收取授權金與權利金等。 　　總經理徐悠深表示，昱厚自行開發的黏膜免疫治療技術平台，擁有11國專利保護，可廣泛用於多項適應症，目前以此平台開發出的流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥AD17002-AI、新冠免疫治療藥AD17002-SC等三大主力產品，皆獲CDE（財團法人醫藥品查驗中心）納入專案指標性案件，取得政策支持與肯定，近一年並取得重大臨床進展。 　　其中，鼻噴劑型流感疫苗向CDE及TFDA（食品藥物管理署）諮詢與規劃三期臨床設計後，獲得TFDA的鼓勵，包括協助轉為四價抗原、受試對象擴展到全年齡層，以及臨床試驗終點疫苗保護率、不須與現行疫苗對照等，接下來將伺機啟動三期臨床試驗。 　　過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥的臨床一期b╱二期a試驗，也獲TFDA同意結案備查，將繼續推進下一階段呼吸道過敏治療臨床試驗規劃。 　　新冠免疫治療藥AD17002-SC部份，目前動物攻毒試驗之組織切片結果顯示，可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並於7月獲TFDA核准執行AD17002-SC於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗，預計收治30位輕症患者，以噴鼻方式內給予三次或五次劑量的藥物治療，而後進行五週的追蹤觀察。另也提供AD17002-SC予教學醫院進行新冠肺炎輕、中症患者之恩慈治療。 　　昱厚開發的產品皆為鼻噴劑型，提升給藥方便性且無須處理廢棄針頭，特別是在鼻腔投予藥物後，能有效提升血清和黏膜免疫反應。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥 申請臨床 公開資訊觀測站 2021/5/28
光罩（2338）本業受惠於台積電擴大成熟製程晶圓光罩委外代工之餘，旗下轉投資昱厚生技也傳出捷報，昱厚自主開發的鼻噴新冠藥，已申請二期臨床，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。 據悉，昱厚曾為光罩子公司，而據年報指出，泛光罩（光罩和友縳投資）持股比例達36.27%，元大證券境外私募基金（Global Growth Investment, L.P.）以持股6.08%排行第三，第四大股東由永昕生物、健喬信元生技各持有5.63％，而永昕生物背後大股東正是晟德。 昱厚生技日前宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗，昱厚表示，鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。 法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。 進一步看光罩其他投資，公司在致股東報告書上指出，在母公司光罩製造服務的基礎下，結合子公司包括美祿科技的晶圓代工管理服務、群豐科技的封裝製造服務，以及昱嘉科技的隱形眼鏡製造，在集團公司內部的協同合作以及資源和管理的有效共享下，光罩持續強化營運績效，未來成長動能可期。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
生華科昱厚 產品具優勢 公開資訊觀測站 2021/5/14
新冠疫情續爆，解藥題材夯。統一投顧生技產業分析師張立群認為，台灣新冠肺炎解藥未來有推廣國際的利基，目前比較有機會的是生華科（6492）、昱厚兩家新藥公司。 　　上述兩家公司旗下所研發的解藥，能在新冠病情發展初期就壓低病毒量，昱厚的是鼻噴、生華科的是口服，使用上都比針劑方便，上市後較有機會在國際上取得優勢。 　　新冠肺炎本土案例昨（13）日續增13例，市場憂心，疫情警戒近日恐升至三級，引爆資金瘋狂追逐生技股，其中包括疫苗、解藥、檢測是市場瘋搶的標的，兩檔在興櫃的檢測股金萬林、博錸甚至漲到熔斷。 　　台灣的解藥比檢測占優勢，張立群認為，主要是台灣的解藥即便放到全球，仍具有很好的獨特。 　　國際現在還缺乏在輕症到無症狀階段、同時能壓低病毒量與抑制發炎反應的解藥上市，這也是台灣很大的機會。 　　若兩家業者研發的解藥能盡早在台灣上市，台灣以訴求良好的解藥持續維持開放並控制疫情，亦是當下國際醫療外交最有效的手段。 　　反觀口罩、清潔用品、額溫槍等雖也是防疫受惠股，但張立群認為，目前家戶的口罩跟清潔用品庫存應該都很高，而額溫槍則屬於比較耐久的防疫消費產品，由於品質普遍甚佳，即便每天不斷量測但大多數仍可以使用1年半以上，業績恐無法隨著疫情再起而回到2020年時的高峰。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/5/13
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C04版2.報導日期:110/05/133.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C04版之報導內容： ..昱厚生技鼻噴新冠肺炎解藥正式進入人體臨床，該藥的抗新冠肺炎雙重機制 全球罕見，成為台灣藥品查驗中心(CDE)唯一的新冠肺炎解藥指標案件。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司LTh((αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療之進度，依規定於109年5月26日、 109年12月23日及110年5月10日發佈重訊，而應用於COVID-19疫苗於109年10月6日， 本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司財務業務相關資訊均 以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
防疫概念股 資金避風港 公開資訊觀測站 2021/5/12
國內外新冠肺炎疫情大爆發、美台科技股雙雙重挫，防疫概念股包括解藥、疫苗、口罩、檢測等四大領域成為資金避險標的，法人指出，本土疫情昨（11）日新增七例，讓市場恐慌情緒升高，資金大舉轉進防疫股，防疫股短線將扮演台股要角。 　　本土疫情擴大，市場恐慌氣氛升溫，拖累台股昨日長黑回測季線支撐，資金撤離高基期電子、傳產族群，轉戰籌碼相對安定的防疫概念股，昱厚、高端、台康、東洋、恆大、康那香、普生、亞諾法等相關個股轉強，吸引多頭目光。 　　法人分析，美科技股重挫，加上華航諾富特案持續延燒，新增不明感染源病例，行政院提升疫情警戒至第二級，衝擊台股昨日開低走低，接連摜破月線、萬七關卡，連原本強勢的金融、傳產原物料族群也跟進電子殺低，盤面僅106檔個股逆勢收紅，在資金轉進效應下，防疫相關個股順勢大漲。 　　蘇揆昨日赴中央流行疫情指揮中心視察時表示，「國人面對疫情變化，該收心了」，添增台股空方氣焰，短線資金搶買防疫概念股，整理一段時間的口罩股恆大、康那香等率先攻上漲停，帶動昱厚、高端、台康、東洋等轉強。 　　最受矚目的要數新冠疫苗股，其中高端疫苗收300元，漲7.14%；國光生收52元，漲3.59%；在興櫃交易，新冠鼻噴疫苗、治療型疫苗公司昱厚生技收64.4元，同樣暴漲。另外，興櫃交易的檢測股普生、金萬林等漲幅皆達雙位數。 　　國內新冠疫苗至今接種超過10萬劑，是來自國外的兩批AZ疫苗，總量約30多萬劑，且有疫苗到期問題；另一項自國外進口的505萬劑莫德納疫苗，原預計5月來台，但至今「只聞樓梯響」，衛福部次長薛瑞元在立法院表示，希望6月前可以施打。法人指出，這也顯示政府須加快扶植國產解藥、疫苗的速度，以免國人陷於染疫風險。（記者盧宏奇、謝柏宏、陳書璿、嚴雅芳）<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥申請二期臨床 公開資訊觀測站 2021/5/12
昱厚生技（6709）宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗。法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。 　　昱厚表示，旗下鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。 　　競爭力方面，AD17002-SC對於新冠的輕症患者，若能在鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播。 　　昱厚表示，旗下開發的研鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲醫藥品查驗中心（CDE）列入指標諮詢輔導項目，其動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，病理分析結果顯示，AD17002-SC可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並具統計意義。 　　昱厚表示，目前全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，昱厚鎖定此一領域的研發已有重大進展，二期人體臨床試驗規劃收案15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻方式於三周內給予固定次數劑量的藥物治療，之後再進行五周的追蹤觀察。 　　法人指出，若AD17002-SC能早用於國際，便不會出現全球創新高的疫情，因昱厚的解藥可在短時間內降低病毒量、同時降低肺部發炎反應的強度，進而避免無症狀或輕症確診者轉為重症與傳播新冠病毒。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/5/3
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版2.報導日期:110/04/303.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C05版之報導內容： ..昱厚專利技術LTh（α K）無論用於疫苗或抗過敏/抗發炎新藥，都有其獨特性高、 安全性好、效果佳，以及免疫時間全球最長、保存與使用接受度的優勢，法人認為， 新冠肺炎鼻噴解藥可望成為解封後全球海關防疫的第一道防線用藥。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司以專利技術LTh（α K）用於疫苗或抗過敏/抗發炎開發之新藥，目前已分別 完成2期及2a期人體臨床試驗，安全性及試驗結果可參考本公司於108年1月4日、 109年12月7日及109年12月23日所發佈之重訊，目前本公司開發中藥品保存期限為 於2-8度C 2年或以上，且藥品投與方式為非侵入噴鼻劑型，預計使用較為便利，本 公司藥品研發進度均以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/4/28
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版2.報導日期:110/04/283.報導內容: 節錄應說明經濟日報第C06版之報導內容： ..昱厚是還未被發掘的疫苗與免疫新藥潛力新星，估算其每股合理價為301元， 該公司旗下各新藥之每股價值貢獻，包含鼻炎30元、新冠解藥100元、氣喘103元、 流感疫苗69元。昱厚公司三項發展中的新冠肺炎疫苗,待下半年進入人體臨床將 再納入評估。本土法人初步給予昱厚75%的折價幅度，目標價82元。..4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司財務業務相關資訊均以 「公開資訊觀測站」公告為準。 資訊觀測站，6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/2/19
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版及工商時報第B06版2.報導日期:110/02/193.報導內容:節錄應說明之報導內容： (1).經濟日報第C05版報導： ..由鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001,,,成功展現療效...動物實驗成效佳，最快3月 底前向衛褔部食品藥物管理署提出二期人體臨床試驗申請 (2).工商時壣第B06版報導： ...AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效....AD19001的二期A臨床試驗， 將治療新冠病毒感染與輕症患者，預計招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴 給藥治療...4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) 鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001，動物實驗成效佳： 本公司於2020年12月23日發佈之重訊，新冠病毒的動物攻毒試驗由國家衛生研究 院協助執行完成。病理分析結果顯示，由鼻腔給予LT(αΚ)可明顯改善受新冠病 毒感染動物之肺炎組織浸潤狀況...(2)本公司最快於3月底前向衛福部申請藥物AD19001二期A臨床試驗及試驗規劃: 本公司AD19001二期A臨床試驗規劃，後續將依公司之臨床試驗送衛福部申請進度 ，依規定於「公開資訊觀測站」發佈@重大訊息。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚抗疫藥 拚二期臨床 公開資訊觀測站 2021/2/19
昱厚（6709）昨（18）日宣布，該公司開發由鼻腔黏膜給藥的藥物AD19001，近期已完成動物實驗、成功展現療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白，最快3月底前向衛褔部食品藥物管理署（TFDA）提出二期人體臨床試驗申請。 昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台的新藥開發公司。該公司表示，新冠病毒持續變異且傳染力強，有鑑該病毒進入人體後感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。 昱厚開發的AD19001，是一種可透過鼻腔黏膜給藥的藥物，透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。 昱厚總經理徐悠深表示，目前世界各國陸續開打新冠疫苗，注射抗原後可產生專一抗體和記憶性的免疫反應來對抗病毒，但並無法有效排除鼻腔內的病毒，仍可能停留在鼻腔內並具傳播力，因此接種後，仍須配戴口罩。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚新冠藥物 傳喜訊 公開資訊觀測站 2021/2/19
昱厚（6709）新冠藥物開發報喜！18日宣布，旗下經由鼻腔黏膜給 藥的AD19001，動物實驗成效佳，最快於3月底前向衛生褔利部食品藥 物管理署（TFDA）申請二期人體臨床試驗（IND）。 　　昱厚總經理徐悠深表示，AD19001在近期完成的動物實驗成功展現 療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕 、中度病患治療方式的空白。 　　實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫 反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止 新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。 　　AD19001的二期a臨床試驗，將治療新冠病毒感染與輕症患者，預計 招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴給藥治療，試驗的目的在收 集安全性與耐受性資料，以及探索潛在療效，評估指標包括核酸檢測 （PCR）確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群（ARDS） 的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生 理參數與臨床預後情形，以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚將開發新冠疫苗 公開資訊觀測站 2020/10/8
昱厚生技（6709）取得國衛院非專屬技術授權合約，成為國內首家同時具備新冠疫苗、治療藥物開發能力的業者，且該公司是以「鼻噴」技術開發疫苗與藥物，競爭力領先同業。 　　昱厚主力產品有兩項，過敏性鼻炎免疫治療跟噴鼻劑型季節流感疫苗已經進入臨床二期，成為未來最有機會收割的產品，未來將不排除授權國際大廠。 　　昱厚在流感疫苗的臨床研究已奠基良好基礎，決定進一步投入新冠疫苗開發。 　　昱厚近期已與國衛院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒（SARS-Cov-2）抗原」全球非專屬技術授權合約；昱厚取得該項技術授權再搭配自有專利的黏膜免疫佐劑LTh(αK)，將進一步開發「噴鼻劑型新冠疫苗」。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
高端揪美企 攻新冠疫苗 公開資訊觀測站 2020/9/16
生技兩台廠昨（15）日宣布開發創新劑型新冠疫苗。高端疫苗（6547）表示，將與美國Vaxess公司合作，共同開發緩釋貼片新冠疫苗；興櫃公司昱厚生技也宣布，將與國衛院合作進軍噴鼻劑型新冠肺炎疫苗 。 　　高端表示，美國Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生技公司，將與台灣高端疫苗公司合作，通過新的MIMIX微針智能緩釋貼片系統，開發全新的新冠肺炎、和四價季節性流感的組合疫苗。 　　高端表示，公司的新冠疫苗使用了SARS-CoV-2病毒表面的基因重組棘蛋白（S-2P），這項S-2P抗原是由美國國家衛生研究院（NIH NIAID）和德州大學奧斯汀分校所開發。與野生病毒棘蛋白相比，修飾後的S-2P棘蛋白更為穩定、並在臨床前試驗中顯示出優異的免疫原性。 　　目前高端疫苗正在開發含佐劑的S-2P肌肉注射針劑疫苗，今年9月進入第一期人體臨床試驗。同時，Vaxess將結合高端疫苗的抗原與自身的MIMIX?微針貼片技術，在美國啟動另一項臨床試驗。 　　高端說明，MIMIX微針智能緩釋貼片在增強疫苗效力、與簡化分銷管理上具有獨特優勢。MIMIX平台可利用持續緩釋技術來誘發更強大、更持久的免疫反應。 　　另，昱厚生技將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發，擬與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」技術授權合約，昱厚董事會已決議授權董事長，與國衛院洽談技術授權合約相關事宜並簽署相關文件。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚 申請COVID-19粘膜免疫治療專利 公開資訊觀測站 2020/5/26
興櫃生技廠－昱厚生技（6709）核心LTh（αK）技術平台，目前已應用於噴鼻流感疫苗及過敏性鼻炎藥物開發，並分別完成臨床二期及進行臨床一、二期試驗。由於其黏膜免疫調節作用，例如鼻腔、口腔、呼吸道黏膜等，於臨床上觀察到誘發黏膜IgA抗體產生、降低鼻腔內發炎、提高先天性免疫反應等現象，被認為可能對COVID-19輕症患者有助益。 　　據研究報告顯示，COVID-19之所以可怕是因為病毒會侵襲上、下呼吸道且複製能力極強，初受感染時由於人體內尚無產生抗體，僅能依靠非專一性的先天性免疫機制防禦；但近期發表於國際Cell期刊之研究指出，COVID-19病毒在感染呼吸道時會抑制包含「干擾素」在內的先天性免疫之運作，以利其病毒複製，且會誘發細胞產生更多的發炎因子。故被卸除防禦的肺部細胞一旦被病毒侵襲後大量複製，便會造成大規模的發炎反應，進而造成肺部損傷及纖維化，危及生命。 　　目前昱厚已針對LTh（αK）應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。<摘錄工商>
昱厚生技：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/5/26
1.傳播媒體名稱:工商時報第A20版2.報導日期:109/05/263.報導內容:目前昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，目標下半年進入人體臨床試驗。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) COVID-19黏膜免疫治療申請專利：本公司於2020年5月8日向美國提出臨時專利申請案(provisional patent application)，受理編列案號：63/022,017，專利案名：Method for the prophylaxis or treatment of coronavirus infection using an immunomodulator and vaccine compositions comprising the same。(2)本公司2020年5月4日收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)來函，本公司研發中「LTh(αK)應用於COVID-19」獲納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導計畫，雙方簽署協議書。本研發案已就LTh(αK)應用於新冠肺炎治療撰寫人體臨床試驗摘要，並已向醫藥品查驗中心諮詢中，納入查驗中心意見後再向衛福部提出人體臨床試驗申請。待取得衛福部新藥臨床試驗(IND)核准後，本公司將依規定於「公開資訊觀測站」發佈重大訊息。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
昱厚生技：本公司董事會決議召開111年股東常會相關事項 股東會 2022/3/29
1.董事會決議日期:111/03/29 2.股東會召開日期:111/06/30 3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓(學學文創志業大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告 (2)審計委員會審查報告書 6.召集事由二、承認事項: (1)本公司110年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司110年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司公司章程部分條文案 (2)修訂本公司「股東會議事規則」案 (3)解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案 8.召集事由四、選舉事項: 選舉第六屆董事案 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:111/05/02 12.停止過戶截止日期:111/06/30 13.其他應敘明事項:受限重訊公告固定格式，本公司股東會議程(依序): 一、報告事項 二、承認事項 三、選舉事項 四、討論事項 五、臨時動議 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司董事會決議虧損撥補案暨不發放股利 其他 2022/3/29
1. 董事會擬議日期：111/03/29 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 本公司110年度期末待彌補虧損為新台幣338,473,633元， 擬以資本公積計新台幣92,000,000元彌補虧損， 彌補後之待彌補虧損為新台幣246,473,633元。 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司法人董事改派代表人 其他 2022/3/29
1.發生變動日期:111/03/29 2.法人名稱:中加投資發展股份有限公司 3.舊任者姓名:李糸秀媛 4.舊任者簡歷:中加顧問股份有限公司 總經理 5.新任者姓名:李啟睿 6.新任者簡歷:中加顧問股份有限公司 業務協理 7.異動原因:改派代表人 8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:108/05/23~111/05/22 9.新任生效日期:111/03/29 10.其他應敘明事項:本公司於111年3月29日收到法人董事改派通知書。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：本公司新藥AD17002-SC用於治療COVID-19 II 其他 2022/3/14
本公司新藥AD17002-SC用於治療COVID-19 IIa期人體臨床試驗首位受試者收案 1.事實發生日:111/03/14 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC第IIa期人體臨床試驗於 111/03/14收受首位受試者。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名或代號：AD17002-SC (2)用途：治療COVID-19輕症患者 (3)試驗設計主要內容： 本試驗(AD17002-SC)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗， 針對COVID-19輕症受試者。 本案預計受試者人數30位，評估指標以鼻腔內給予20 μg三次及五次的AD17002-SC 用於COVID-19輕症病患，評估安全性、耐受性及潛在療效。 試驗期間約為50天，包括最多2週的治療期和5週的治療後追蹤期。 (4)預計進行之所有研發階段：II/III期人體臨床試驗。 (5)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過IIa期人體臨床試驗申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (6)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用 (7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 根據 The Business Research Company於 2020 年 7月發布的市場報告指出， 針對目前現有 COVID-19 治療藥物之銷售額，全球 2020年COVID -19治療市場約為 165.1億美元。默沙東新冠口服藥Molnupiravir與輝瑞新冠口服藥Paxlovid分別 於2021年12月獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）核可用於高風 險輕、中症患者。面對當前新冠疫情，如要完全解除目前的防疫隔離政策，仍須要 更多樣的治療用藥，而能在上呼吸道黏膜直接建立抗病毒免疫保護性的治療，目前 仍未有產品上市。 (8)其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司會計主管異動 其他 2022/3/11
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:會計主管 2.發生變動日期:111/03/11 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: 蘇嫆惇會計經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整 6.異動原因:內部轉任 7.生效日期:111/3/11 8.其他應敘明事項:將於最近期一次董事會通過會計主管任命 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司財務主管暨會計主管異動 其他 2022/1/3
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管、會計主管2.發生變動日期:111/01/033.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡佩容財會協理4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補，待董事會聘任後，另行公告。5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:111/01/038.其他應敘明事項:本公司新任財會主管遺缺待補，待董事會聘任後，另行公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2021/12/21
1.董事會決議日期:110/12/212.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):89,000股4.每股面額:新台幣10元整5.發行總金額:新台幣890,000元整6.發行價格:10元7.員工認購股數或配發金額:89,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國110年12月22日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後本公司實收資本額為新台幣492,920,000元，計49,292,000股。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司與巴基斯坦公司Macter International Limited 簽署合 其他 2021/9/27
公告本公司與巴基斯坦公司Macter International Limited 簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:110/09/272.契約或承諾相對人: Macter International Limited3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/09/01~110/12/315.主要內容(解除者不適用): 本公司與巴基斯坦商Macter International Limited簽署授權及經銷本公司新型 冠狀病毒肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC於巴基斯坦之合作備忘錄(MOU)。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響: 藉由與巴基斯坦公司Macter International Limited之共同合作，有助於本公司拓 展新冠病毒肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC於巴基斯坦及中東國家等市場佈局。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 藉由與巴基斯坦公司Macter International Limited之共同合作，拓展本公司開發 之新冠病毒肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC之中東市場佈局。9.其他應敘明事項: (1)本公司於110/9/27收到並確認巴基斯坦公司Macter簽屬MOU文件。 (2)本合作備忘錄起迄日期為110/09/01~110/12/31或至最終合約簽署日。 (3)AD17002-SC為昱厚生技所研發於7月6日取得台灣TFDA核准應用於新冠肺炎 Covid-19 2a期人體臨床試驗。 (4)Macter成立於1992年，為巴基斯坦前5大符合cGMP製造廠，且為該國提供國際藥 廠藥品製造之最大代工廠，依據該公司之年報顯示，2020年之合併營收約新台幣 $22億。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司110年股東常會重要決議 股東會 2021/8/24
1.股東會日期:110/08/242.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司公司章程部分條文案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司109年度營業報告 書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過解除董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司110年股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止 之限制 股東會 2021/8/24
公告本公司110年股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止 之限制 1.股東會決議日:110/08/242.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)法人董事 中加投資發展(股)公司 (2)法人董事代表人 中加投資發展(股)公司代表人:李糸秀媛3.許可從事競業行為之項目:在無損及本公司利益之前提下，與本公司營業範圍類同 之項目。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司110年度股東常會依票決 方式照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2021/8/4
1.董事會決議日期:110/08/042.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):61,000股4.每股面額:新台幣10元整5.發行總金額:新台幣610,000元整6.發行價格:10元7.員工認購股數或配發金額:61,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國110年08月24日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後本公司實收資本額為新台幣492,030,000元，計49,203,000股。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司民國110年第二季合併財務報表業經提報董事會通過 其他 2021/8/4
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/042.審計委員會通過財務報告日期:110/08/043.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):05.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):06.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(40,490)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(39,835)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(39,835)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(39,835)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.83)11.期末總資產(仟元):312,00512.期末總負債(仟元):10,67513.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):301,33014.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：本公司受邀參加元大金控舉辦之「2021元大金控線上亞洲投資創富論 其他 2021/6/8
本公司受邀參加元大金控舉辦之「2021元大金控線上亞洲投資創富論壇」 符合條款第XX款：30事實發生日：110/06/101.召開法人說明會之日期：110/06/102.召開法人說明會之時間：15 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受元大金控邀請，參加其舉辦之「2021元大金控線上亞洲投資創富論壇」。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：本公司停止召開原訂110/05/25 股東會，110年股東會將延後召開。 股東會 2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，故本公司停止召開原訂股東會，後續將另經董事會決議通過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開，本次停止召開之原訂股東會日期:110/05/253.其他應敘明事項:延期之日將另行公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司向TFDA提出新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕症患者II 其他 2021/5/10
公告本公司向TFDA提出新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕症患者IIa期人體臨床試驗 1.事實發生日:110/05/102.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1).本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC獲財團法人醫藥品查驗中心(CDE） 列入指標諮詢輔導項目，其動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，病理 分析結果顯示，AD17002-SC可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並 具統計意義。 本公司根據各項研究結果向TFDA申請AD17002-SC用於治療新冠病毒感染輕症 患者IIa期人體臨床試驗，試驗規劃如下： a.收治人數：規劃收治15位新冠病毒感染輕症患者。 b.給藥方案：病患將以噴鼻方式，接受三週內固定次數劑量的AD17002-SC治療 ，並進行後續五週的追蹤觀察。 (2).本公司黏膜免疫治療技術平台，目前已應用於過敏性鼻炎及氣喘藥物開發， 並完成塵?過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗，安全性已得到臨床支持；而由 於其免疫調節作用，已觀察到誘發黏膜免疫反應並改善鼻腔內發炎，期望對 COVID-19輕症患者有助益。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1).研發新藥名稱或代號：AD17002-SC (2).用途：治療COVID-19輕症患者。 (3).預計進行人之所有研發階段：IIa期人體臨床試驗、IIb期人體臨床試驗、三 期人體臨床試驗。 (4).目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨床之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 (5).將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6).目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 目前治療新冠肺炎已上市及研發中的藥物，除了疫苗以外，主要以重症治療為 主，而在預防疾病傳播及相對更高佔比的輕、中度患者的治療仍有未被滿足的 醫療需求(unmetmedical needs)。 (7).其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司向TFDA申請人體臨床試驗(IIT)，將AD17002用於治療鼻病 其他 2021/4/27
公告本公司向TFDA申請人體臨床試驗(IIT)，將AD17002用於治療鼻病毒引起之氣喘 1.事實發生日:110/04/272.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1).本公司呼吸道過敏免疫治療產品AD17002第一階段應用於過敏性鼻炎治療，已於 2020年由台北醫學大學附設醫院執行完成臨床1b/IIa試驗，在此臨床試驗找到 最適劑量，另再於2020年11月23日與台北醫學大學簽訂合作合約，研究探討 AD17002應用於氣喘之免疫調控機轉，由鼻炎拓展到氣喘，將應用於新適應症 -預防與治療鼻病毒引發之氣喘，並依雙方簽訂之合作合約，向TFDA申請由研究 者主導(Investigator-Initiated Trial,IIT)評估AD17002用於治療鼻病毒引起 之氣喘二期人體臨床試驗。試驗規劃如下： a.收治人數：規劃收治50位輕度持續性氣喘患者。 b.給藥方案：病患將以噴鼻方式，接受三週內五次給最適劑量，並進行約 六週的追蹤觀察。 (2).氣喘(asthma)是一種因慢性呼吸道發炎導致呼吸氣流受阻，而反覆產生如喘鳴 (wheezing)、呼吸短促、胸悶及咳嗽等症狀之疾病，而其中又以鼻病毒 (Rhinovirus)為氣喘發作的常見原因。當病毒侵入呼吸道後即可能產生一連串 的免疫反應，導致黏膜增厚、支氣管狹窄乃至過度敏感。研究顯示鼻病毒感染 會誘導呼吸道上皮細胞產生IL-33及第二型細胞因子(cytokines)等與急性發炎 相關的傳導途徑，從而導致氣喘的加劇。(American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4299647/) (3).AD17002為免疫調節蛋白，與人體鼻黏膜細胞上專一受體結合後，可調節以上皮 細胞為起始的免疫反應途徑，包括誘導及調節第一型干擾素(Type I interferon) 等人體抗病毒免疫機制，以及調控呼吸道發炎反應等，從而緩解及避免急性氣 喘的發生。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1).研發新藥名稱或代號：AD17002 (2).用途：預防與治療鼻病毒(Human Rhinovirus)引起之氣喘 (3).預計進行人之所有研發階段：研究者主導的二期人體臨床試驗(IIT)、二期人體 臨床試驗、三期人體臨床試驗。 (4).目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨床之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 (5).將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用 (6).目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 目前針對鼻病毒引起的氣喘發作尚未有有效的藥物上市，屬於未被滿足的醫療需 求(unmetmedical need)。氣喘是一種常見的慢性疾病，根據 WHO 資料估計，全 球約有 2.35 億人口罹患氣喘疾病，2015 年報告指出有 38.3 萬人因此死亡。 各個國家地區氣喘盛行率有所不同，約在 5-20% 之間，世界各國的氣喘盛行率 都呈現逐漸上升之趨勢。我國大於18 歲的國民，氣喘盛行率由2000年的7.57%增 加到2011年的10.57%。 (7).其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：本公司董事會決議召開110年股東常會相關事項(增列召集事由) 股東會 2021/4/16
1.董事會決議日期:110/04/162.股東會召開日期:110/05/253.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓(學學文創志業大樓)。4.召集事由:一.報告事項: (1)109年度營業報告書案 (2)審計委員會同意報告書案二.承認事項: (1)本公司109年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司109年度虧損撥補案三.討論事項: (1)修訂本公司公司章程部分條文案 (2)解除董事競業禁止之限制案(新增)四.臨時動議5.停止過戶起始日期:110/03/276.停止過戶截止日期:110/05/257.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：本公司董事會決議召開110年股東常會相關事項(更正公告 -股東會召 股東會 2021/3/31
本公司董事會決議召開110年股東常會相關事項(更正公告 -股東會召開地點) 1.董事會決議日期:110/03/042.股東會召開日期:110/05/253.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓(學學文創志業大樓)4.召集事由:一.報告事項: (1)109年度營業報告書案 (2)審計委員會同意報告書案二.承認事項: (1)本公司109年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司109年度虧損撥補案三.討論事項: (1)修訂本公司公司章程部分條文案四.臨時動議5.停止過戶起始日期:110/03/276.停止過戶截止日期:110/05/257.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:前公告股東會召開地點為台北市內湖區瑞光路399號1樓，其餘 內容皆同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：公告本公司董事會通過109年財務報告 其他 2021/3/11
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/042.審計委員會通過財務報告日期:110/03/043.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):05.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):06.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(75,793)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(70,162)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(70,162)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(70,162)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.58)11.期末總資產(仟元):316,25712.期末總負債(仟元):17,32813.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):298,92914.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱厚生技：本公司董事會決議召開110年股東常會相關事項(更正公告-停止過戶 股東會 2021/3/8
本公司董事會決議召開110年股東常會相關事項(更正公告-停止過戶起始日期誤植) 1.董事會決議日期:110/03/042.股東會召開日期:110/05/253.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路399號1樓(自由廣場會議廳)4.召集事由:一.報告事項: (1)109年度營業報告書案 (2)審計委員會同意報告書案二.承認事項: (1)本公司109年度營業報告書及財務報表案 (2)本公司109年度虧損撥補案三.討論事項: (1)修訂本公司公司章程部分條文案四.臨時動議5.停止過戶起始日期:110/03/276.停止過戶截止日期:110/05/257.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:前公告停止過戶起始日期誤植為110/03/30，其餘內容皆同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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