公告本公司董事會決議虧損撥補案暨不發放股利
1. 董事會擬議日期：109/02/27
2. 股利所屬年(季)度：108年 年度
3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0
(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0
(6)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
本公司108年度期末待彌補虧損為新
台幣253,410,059元，擬以資本公積計
新台幣75,845,868元彌補虧損，彌補後
之待彌補虧損為新台幣177,564,191元。
6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元
公告本公司AD07030第二期臨床試驗報告經衛福部核備。
1.事實發生日:108/12/11
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:依衛生福利部衛授食字第1086006035號函，本公司
「AD07030(HA22.5μg、AD07010 30μg/45μg)Nasal spray」供查驗登記用藥品臨床試
驗計畫（計畫編號：AD07030-201）之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)AD07030鼻噴劑型流感疫苗二期臨床試驗針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性
進行為期六個月的評估。試驗結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。
(2)本公司AD07030第二期臨床試驗已取得衛福部備查函，將諮詢財團法人醫藥品查
驗中心有關臨床三期試驗之規劃。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)有關本公司AD07030第二期臨床試驗解盲數據相關結果等資訊，請參考本公司於108
年01月04日之重訊內容。
公告本公司申請經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查
臨床試驗計畫)「LT-Allergy過敏性鼻炎免疫調節劑臨床Ib/IIa試
驗計畫」，業經經濟部審查通過及核定補助經費。
1.事實發生日:108/05/27
5.發生緣由:本公司於今日接獲經濟部通知「LT-Allergy過敏性鼻炎免疫調節劑臨床
Ib/IIa試驗計畫」，通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查臨床試驗計畫)
補助，本計畫全程開發時程24個月，計畫總經費新台幣3,729萬8,000元整，獲經濟
部補助經費為新臺幣1,000萬元整。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能
使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01第一/第二期
臨床試驗首位受試者收案
1.事實發生日:108/03/26
5.發生緣由:本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01第一/第二期臨床試驗首位受試者於
108/03/26收案。
一、研發新藥名稱或代號：AD17002-AI01
二、用途：昱厚生技宣布，呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01於二月正式於台北醫學
大學附設醫院合作啟動，研究計畫受試對象為屋塵蹣造成過敏性鼻炎患者，預計約收
案48人。
三、試驗設計主要內容：本試驗(AD17002-AI01)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，
針對因屋塵蹣造成過敏性鼻炎的受試者，評估鼻腔內給予AD17002 [LTh(αΚ)]之安全
性、耐受性及潛在療效。本案預計受試者人數48位，主要評估指標以20 μg、40 μg、
和60 μg遞升劑量的AD17002用於塵蹣過敏性相關鼻炎病患，評估重複給予3種劑量的安
全性和耐受性。試驗期間約為11週，包括最多4週的篩選期、3週的治療期和4週的治療
後追蹤期。
四、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試
驗，第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。
五、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
AD17002-AI01已取得台北醫學大學附設醫院人體試驗委員會核准函，並於108/02/14正式
與台北醫學大學附設醫院召開第一期/第二期人體臨床試驗啟動會議（Site Initiation
Visit, SIV），正式開始進行第一/第二期臨床試驗，預計約收案48人。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障投資人權益，暫不揭露。
六、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：試驗預計執行期間至2020年，惟實際需視試驗進程予以調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
七、市場現況：
(一) 根據GlobalData 的資料，2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場（美國、日本、
法國、德國、義大利、西班牙、英國）的總銷售值為71.8 億美元，其中美國為最大市場
，銷售額為28億美元，佔全球總銷售額的38.8%，推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增
加，用藥市場亦將會繼續成長。
(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。
八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
(補充說明) 公告本公司 AD07030 第二期臨床試驗解盲數據結果
1.事實發生日:108/01/04
5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗數據符合試驗指標，
亦符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。
6.因應措施:臨床試驗結果報告，將提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備
查函後，將諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。
一、研發新藥名稱或代號：AD07030
二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司的
專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應，以用於預防季節
性流感病毒的感染。
http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case1.php
三、預計進行之所有研發階段：不適用
四、目前進行中之研發階段：
1.說明第二期臨床試驗結果如下:
臨床試驗設計介紹:
(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，評
估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性
(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感疫
苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。
主要試驗指標:第29天(± 2天)時，疫苗投予前至疫苗投予後血球凝集抑制
(hemagglutinin inhibition, HI)抗體之幾何平均抗體效價
(geometric mean titers, GMT)的變化。
次要試驗指標：
免疫生成性：給予2劑AD07030後，於第29天(± 2天)時評估：
1)衍生變數：評估以下HI效價：血清轉換率(SCR)、血清轉換係數(SCF)與血清
保護率(SPR)
2)疫苗投予前至疫苗投予後黏膜抗HA IgA抗體GMT的變化
3)疫苗投予前至疫苗投予後抗LTh(αK)抗體GMT的變化
4)疫苗投予前至疫苗投予後病毒中和效價GMT的變化
(3)試驗階段分級：第二期臨床試驗
(4)藥品名稱：AD07030
(5)宣稱適應症：預防季節性流感病毒感染
(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試
者。
2.試驗結果說明:
本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者，受試者分為三組，分
別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg) AD07010、添加45微克(μg) AD07010和沒
添加AD07010後，針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期六個月的評估。試驗
結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。
AD07030添加30微克(μg) AD07010鼻腔投予29(±2)天後，在20-60歲受試者血清抗
H3N2(NIBSC)的GMR是2.56倍、血清抗H1N1(國光抗原)和B(國光抗原) 的SPR分別為76.4%
和73.6%，在61-70歲的受試者，血清抗H3N2(NIBSC)的GMR是2.19倍，血清抗H1N1(國光抗
原)和B(國光抗原) 的SPR分別為66.7%和63.3%，顯示AD07030添加30微克(μg) AD07010
在20-60與60-70族群皆符合歐洲藥品管理局對流感疫苗血清免疫反應評估規格。
(參考歐洲藥品管理局(EMA)CPMP/BWP/214/96標準，藉SPR, GMR與SCR分析三價流感疫苗
有效性。三價季節性流感疫苗符合條件是18-60歲成年人經免疫後，血清免疫的血球凝
集抑制效價(Hemagglutination inhibition;HI或HAI)至少符合GMR>2.5, SPR>70%或SCR
>40%其中一項。
年長者(>60歲)季節性流感疫苗符合條件是免疫後的HI至少符合GMR>2.0, SPR>60%或SCR>
30%其中一項。)
在歐洲藥品管理局最新流感疫苗的評估準則中(EMA/CHMP/VWP/457259/2014)，建議同時
評估血清抗體中和病毒的效價(virus neutralization titer )。AD07030添加30微克
(μg)AD07010後在20-60歲的受試者其血清抗體中和病毒的效價分析中，H1N1、H3N2、
B的GMT分別為85、100、69，GMR分別為1.87、3.67、2.69，GMT>=40的百分比分別為
78％，89％和78％。在61-70歲的受試者其血清抗體中和病毒的力價分析中，H1N1
、H3N2、B的GMT分別為57、120、60，GMR分別為1.82、3.21、2.32，GMT>=40的百分
比分別為69％，86％和76％。
在歐洲藥品管理局最新流感疫苗的評估準則中亦建議新型流感疫苗應針對其特性進行說
明。AD07030添加30微克(μg) AD07010後能在受試者鼻腔黏膜誘導相對高量的抗流感
IgA抗體。在20-60歲的受試者，抗H1N1、H3N2、B的IgA>=2倍分別是83%、84%、88.7%，
IgA>4倍分別是47.2%、58.5%、52.8%。在61-70歲受試者，抗H1N1、H3N2、B的IgA>=2倍
分別是82.8%、82.8%、86.2%，IgA>4倍分別是31%、37.9%、34.5%。
此次臨床二期試驗的安全性結果顯示藥物相關不良反應多為輕至中度，沒有因不良反應
事件退出試驗，沒有與試驗疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢
，顯示良好的耐受性。
疫苗經鼻腔投予後六個月，受試者血清抗體和鼻腔呼吸道黏膜抗體都仍維持與投予29
(±2)天後相似抗體效價趨勢，顯示鼻噴流感疫苗可以誘導維持大於六個月的抗體免疫
反應。
所以根據以上數據的分析，AD07030添加30微克(μg) AD07010噴鼻劑型流感疫苗可以
做為之後進行人體臨床三期的選取依據。
GMT: Geometric mean titer, 幾何平均效價。
GMR: Geometric mean ratio 幾何平均倍率。
SPR: seroprotection rate。血清保護率。
SCR: seroconversion rate。血清轉換率。
著意義者，未來經營方向：持續進行AD07030開發計畫。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：
臨床試驗結果報告，將提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，
諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況
WHO的估計報導2018年全球流感疫苗市場有38億美金，目前全球沒有噴鼻劑型的不活
化流感疫苗。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
昱厚生技 AD07030 第二期臨床試驗結果
1.事實發生日:107/12/19
2.公司名稱::昱厚生技股份有限公司
5.發生緣由:公告本公司噴鼻劑型流感疫苗 AD07030 第二期臨床試驗結果。
二、用途：AD07030為新的噴鼻劑型流感疫苗，是以不活化裂解的流感抗原添加本公司
的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防季節性
流感病毒的感染。
說明第二期臨床試驗結果如下:
1.臨床試驗設計介紹:
(1)試驗計畫名稱：一項第2期、雙盲、隨機分配、對照試驗，針對健康成人受試者，
評估鼻腔噴入式三價流感病毒疫苗的免疫生成性及安全性
(2)試驗目的：本試驗的目的是評估健康受試者接受含有不同劑量AD07010佐劑的流感
疫苗AD07030之後的免疫生成性、安全性及耐受性。
(6)試驗計畫受試者收納人數：納入354位，年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受
試者。
二期臨床試驗數據顯示，AD07030無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應，
符合試驗計畫目的。
3. 其他
以上資訊依據CRO公司提供的臨床試驗結果報告，預計108年01月可取得CRO公司出具之
正式臨床試驗結案報告,再提交衛生福利部完成審查；待取得二期衛生福利部備查函後，
再諮詢衛生福利部臨床三期試驗之規畫。
五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
【時報-台北電】昱厚生技（6709）已於11月19日送件申請登錄興櫃股票，預計將在下周四（29日）登錄興櫃買賣，產業別是化學生技醫療。
根據櫃買中心資料顯示，昱厚生技成立於民國95年9月間，目前資本額4億4,059萬元，去（106）年還沒有營收，稅前虧損1億3,812萬元，每股虧損4.77元。（新聞來源：工商時報─林燦澤／台北報導）
【時報記者張漢綺台北報導】昱厚生技(6709)送件申請興櫃。
昱厚生技成立於95年9月，主要業務為LT技術平台新藥研發，董事長兼總經理為陳璧榮，目前股本為4.4億元，106年合併營收為0元，稅前虧損為1.38億元，每股淨損為4.77元。
