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欣耀研發肝炎新藥告捷

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2022/10/20

欣耀（6634）昨（19）日公告，該公司治療「非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis,NASH）」新藥SNP-630及有效代謝物的動物試驗、及二期人體臨床試驗，因具有顯著抗發炎及抗纖維化療效，已獲得2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表。欣耀生醫說明，SNP-630為治療脂肪肝炎新成分新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂、肝纖維化生物標記，治療脂肪肝炎。欣耀生醫表示，公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630、及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效，已獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」（AAPS 2022 PHARMSCI 360）接受，並於近95國近5,000人大會中正式發表。欣耀生醫指出，SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT水平、纖維化相關生物標記均顯著降低。SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。臨床試驗中，接受治療的患者在第12周時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重不良事件。而SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的生物標記。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。欣耀生醫指出，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示，在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成目標。SNP-630亦已獲衛福部食藥署核准進行並完成臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，目前正積極規劃臨床二期。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀止痛藥驗證無肝毒性

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2022/9/22

欣耀（6634）昨（21）日公告，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810（安泰拿疼），已取得第三方驗證單位美國毒理試驗公司Charles River Laboratories正式試驗報告，證實SNP-810無肝毒性，有助於加速與國際大藥廠合作。欣耀表示，目前與欣耀洽談合作的公司為全球銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠，若成功將SNP-810授權給這些國際藥廠，只要更改賦型劑，不用更換藥證，後續在不需做人體臨床試驗的前提下，就可讓SNP-810直接推入市場。欣耀生醫公告指出，公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容，以及同意之國際毒理試驗公司Charles River Laboratories，進行SNP-810無肝毒性療效驗證小鼠試驗，試驗正式報告顯示，SNP-810試驗小鼠的肝功能指標與健康正常小鼠無差異，顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證，已經將動物試驗結果提供給有與公司簽訂有償合約之國際止痛藥廠商。欣耀董事長暨總經理朱凱民表示，SNP-810原本與兩家國際藥廠簽署合作協議，針對這項研發中藥物進行療效驗證，其中一家藥廠合作驗證的期限已過，但欣耀仍在洽談重新恢復合作；另一家藥廠出資進行療效驗證後，發現驗證結果不如預期，但是經過欣耀重新調整驗證條件後，得到昨日公告的正向結果。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

興櫃前十強非電族群搶鏡

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2022/9/13

興櫃8月營收全數出爐，電子股「旺季不旺」烏雲壟罩，非電族群「搶鋒頭」，永續型創投-鑽石生技（6901）登錄興櫃後首度公布營收一鳴驚人、衝破30億元，年增逾800倍；長榮航太（2645）、振大環球（4441）也繳出年月雙增佳績。　　興櫃8月營收前十強由非電族奮起，除冠、亞軍仍由遠壽、燁聯拿下外，第三名就由「生力軍」鑽石生技以黑馬之姿奪得。　　四、五名分別為聯發科、長榮航旗下兩隻「小金雞」達發、長榮航太，而振大環球、伊雲谷、和淞、富基電通則取得第六至九名，至於第十名則由群光轉投資網通設備廠展達，以單月歷史次高成績奪下。　　中天集團旗下鑽石生技，7月下旬才風光登錄興櫃，首度公布營收不負眾望繳出好成績，受惠轉投資的三家公司合一、醣基、欣耀金融資產評價利益帶動，8月營收衝上30.96億元，甩開7月虧損近1.53億元陰霾、順利翻正，年增807.97倍；前八月營收36.65億元，也大幅優於去年同期的虧損4.41億元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：第五屆董事當選名單

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2022/6/9

1.發生變動日期:111/06/09 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事、法人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: (1)董事:朱凱民 (2)董事:楊宇浩 (3)董事:熊正輝 (4)董事:劉玄哲 (5)獨立董事:高明見 (6)獨立董事:邱聰智 (7)獨立董事:韓立群 4.舊任者簡歷: (1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理 (2)董事:楊宇浩/欣耀生醫(股)公司董事 (3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長 (4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理 (5)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授 (6)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學系講座教授 (7)獨立董事:韓立群/統一期貨(股)公司董事長 5.新任者職稱及姓名: (1)董事:朱凱民 (2)董事:楊宇浩 (3)董事:熊正輝 (4)董事:劉玄哲 (5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人：林欣瑜 (6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 (7)獨立董事:高明見 (8)獨立董事:邱聰智 (9)獨立董事:韓立群 6.新任者簡歷: (1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理 (2)董事:楊宇浩/緻太股份有限公司董事長 (3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長 (4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理 (5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人：林欣瑜/圓祥生技股份有限公司董事 (6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳/聯橫資本投資顧問(股)公司董事長 (7)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授 (8)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學院兼任講座教授 (9)獨立董事:韓立群/中天生物科技(股)公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:董事全面改選 9.新任者選任時持股數: (1)董事:朱凱民 1,415,500股 (2)董事:楊宇浩 3,600,000股 (3)董事:熊正輝 594,561股 (4)董事:劉玄哲 0股 (5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人：林欣瑜 7,196,165股 (6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 346,456股 (7)獨立董事:高明見 0股 (8)獨立董事:邱聰智 0股 (9)獨立董事:韓立群 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/06/27~111/06/26 11.新任生效日期:111/06/09~114/06/08 12.同任期董事變動比率:不適用 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀止痛藥授權邁步

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2021/9/22

欣耀（6634）董事長暨總經理朱凱民表示，該公司開發的無肝毒性止痛藥SNP-810，已與兩家國際藥廠簽署合作協議，目標明年完成療效驗證，並啟動國際授權，現在也正在與日商在內的其他國外藥廠洽談協議，目標搶進全球止痛藥百億美元市場。欣耀生醫為中天集團轉投資新藥開發公司，技術來自國防醫學院教授胡幼圃的研發成果授權，聚焦發展非酒精性脂肪肝炎（NASH，俗稱脂肪性肝炎）及其引發之肝硬化、肝癌；以及乙醯胺酚（Acetaminophen）藥物造成的嚴重肝損傷。欣耀目前發展進度較快的是乙醯胺酚藥物造成嚴重肝損傷，公司開發的無肝毒性止痛藥SNP-810，可解決60多年以來全球最廣泛使用的止痛退燒藥乙醯胺酚，克服嚴重肝損傷問題，這項產品在歐美有1,000多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥都含有此成份。欣耀SNP-810目前已完成單劑量之低劑量及高劑量臨床試驗，也已申請美國食品藥物管理局（FDA）樞紐性臨床試驗及台灣食藥署樞紐性試驗；今年1月SNP-810止痛新劑型更獲美國FDA OTC Monograph許可，取得國家藥品驗證號，可在美國非處方藥市場銷售，6月份也獲得台灣學名藥許可證。但是SNP-810更大的階段進展，是分別在去年底及今年5月與兩家國際大藥廠簽署合作協議，現在兩家藥廠正在針對SNP-810進行療效驗證，估計驗證時間需要一年；除了這兩家國際大藥廠，欣耀也正在洽談包括日商在內的多家合作公司。朱凱民解釋，與欣耀洽談合作的公司都是目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠，若成功將SNP-810授權給國際藥廠，對它們來說只要更改賦型劑，不用更換藥證。欣耀並將採非專屬、分區授權策略，後續與國際大廠將採「公共健康（Public Health）」的定位來估值。針對脂肪性肝炎藥物市場，朱凱民說明，全球約有四分之一人口有脂肪肝，但是對於脂肪肝造成的脂肪肝炎，因涉及多重致病機制，國際上尚無標準治療藥物。欣耀研發的SNP-6系列產品，因有獨特的三重作用機轉，極具世界競爭性。其中 SNP-610為新成分新藥，SNP-630是從200多件活性物質中挑選出先導化合物後進行優化合成而成。這兩項藥物將採取共同授權策略。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：澄清媒體報導

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2021/9/22

1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版2.報導日期:110/09/223.報導內容:「... 目標明年完成療效驗證，並啟動國際授權，現在也正在與日商在內的其他國外藥廠洽談協議，目標搶進全球止痛藥百億美元市場...」「...現在兩家藥廠正在針對SNP-810進行療效驗證，估計驗證時間需要一年...」「… SNP-6系列產品，因有獨特的三重作用機轉，極具世界競爭性。其中 SNP-610為新成分新藥...」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司並未對外發佈任何財務預測資訊，謹提醒投資人相關財務與業務及新藥研發臨床進度等訊息，請以本公司於公開資訊觀測站之公告為準。(2)SNP-810療效驗證時程，估計需要一年或更長，特此澄清。(3)SNP-6系列產品中，SNP-630為新成分新藥，而SNP-610為其有效代謝物之一，係屬新療效新藥，原報導內容有誤，特此澄清。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得日本專利

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2021/3/10

1.事實發生日:110/03/102.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得日本專利，專利名稱:「無肝副作用的對乙醯胺基酚新複方組合」。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、韓國、中國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國等專利，今又獲得日本專利，其它世界各國專利亦積極審核中。二.本專利有效期最多可延長至公元2038年。三.SNP-810(安泰拿疼)目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。四.根據IMS Health統計資料顯示，全美Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品市場銷售額在2018年達22億美元; 另依據Nicolas Hall的報導，2017年上半年日本的止痛藥市場達7.02億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之競爭acetaminophen之止痛產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合約，除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行　確認試驗（confirmation study)中，有最新進展，將隨時公告。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案

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2021/3/10

1.董事會決議日期:110/03/102.增資資金來源:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):8,000,000~16,000,000股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:按面額計新台幣80,000,000~160,000,000元整。6.發行價格:暫訂為訂價日前六個月內興櫃成交均價之80%~100%。7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留增資發行股數之10%計800,000~1,600,000股由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數之90%計7,200,000~14,400,000股由原股東依認股基準日股東名簿記載之持股比例認購，每仟股約認購137.6936~275.3873股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，自停止過戶日起五日內由股東自行拼湊，並向本公司股務代理機構辦理拼湊登記。原股東或員工認購不足或逾期未拼湊者，授權董事長洽特定人按發行價格認購。11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資案，經主管機關申報生效後，授權董事長決議發行股數、發行價格、發行條件、募集金額、認股期限、繳款期間及辦理增資發行等相關事宜。(2)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，擬授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站>

本公司109年度累積虧損達實收資本額二分之一

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2021/3/10

1.事實發生日:110/03/102.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司109年度累積虧損為新台幣305,781,083元，達公司實收資本額二分之一。6.因應措施:依法提交110年股東常會報告。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

公告本公司董事會決議不分派股利

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2021/3/10

1. 董事會決議日期：110/03/102. 股利所屬年(季)度：109年年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>

欣耀止痛劑美准銷售

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2021/1/27

欣耀生醫(6634)26日宣布，旗下SNP-810止痛新劑型已獲美國FDAOTCmonograph（非處方藥物專論）許可，將可在美國OTC市場銷售。　　非處方藥（OTCdrug）又稱成藥，是指無需醫生處方即可購買的藥品。OTCMonograph為美國FDA所列舉的非處方藥物，凡列於OTCmonograph之藥物活性成份、劑型、使用劑量皆被認定安全有效。　　欣耀董事長朱凱民表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTCmonograph許可，已取得國家藥品驗證號及美國市場銷售資格。計劃以專利或論文，授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810，實際減低或去除肝毒性之可能性，提升病人用藥安全品質。　　據IMSHealth統計資料顯示，除SNP-810外，目前市場上尚無其它無肝毒性專利產品競爭。欣耀SNP-810專利新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合作合約，除簽約金外，另有里程碑金。正進行確認試驗中。　　法人表示，SNP-810經OTCmonograph同意上市，對世界大藥廠合作授權有益。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：澄清新聞媒體報導

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2020/12/23

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/12/233.報導內容:…「新藥公司欣耀公告旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」，與國際大廠簽訂授權合約。由於欣耀因簽保密協定，所以合約公告除授權標的外，未揭露任何訊息，而引起外界注意。不過，隨著授權金有望落袋，中天集團將跟著受惠。」…「欣耀SNP-810授權，業界盛傳有兩家公司參與，包括全球前十大藥廠中的G公司與J公司。」…「生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元，值得觀察。」…4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-810係與國際藥廠簽訂新藥「研發合作」協議，進行療效確認等相關實驗，該合作協議非屬授權合約，雖有簽約金及里程金，但非屬授權金。該報導純屬媒體臆測、推估。(2)媒體中提及本公司SNP-810有全球前十大藥廠中的G公司與J公司參與。該合作協議尚非屬授權合約，且依約簽約對象需保密。該報導純屬媒體臆測。(3)媒體中提及SNP-810授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元等。該篇報導所述內容並非事實，同屬媒體臆測、推估，本公司新藥SNP-810截至目前尚未完成授權，特此澄清。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

生技防疫股躍人氣指標

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2020/12/23

新冠肺炎疫情愈演愈烈，英國出現變異病毒、封城消息，台灣昨（22）日也出現本土確診病例，在此疫情蔓延之際，台股資金大撤退至生技防疫類股，其中，新藥、疫苗、檢測、口罩族群在資金進駐下，均以大漲表態回應。國人關心國內採購疫苗進度與數量，陳時中昨天在立院答詢時表示，最晚十日內，一定會對外報告疫苗採購情況。新藥領域，中天集團轉投資公司欣耀生醫，旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」，近期與國際大廠簽訂授權合約，授權金具想像空間，又因該藥具備解熱、消炎功效而躋身防疫概念股，昨日興櫃股價一度暴衝七成、衝破百元大關，領軍興櫃生技股活跳跳，其中，興櫃檢測股均大漲三成以上，普生甚至突破四成漲幅。另，國鼎生技昨日宣布，其新冠新藥Antroquinonol（Hocena）通過阿根廷國家藥物食品及醫療科技管理局（ANMAT）核准，在阿根廷進行人體二期臨床試驗；無獨有偶，逸達生技昨日也公告，為了進軍新冠新藥二╱三期臨床，公司現金增資已收足股款13億2,000萬元。口罩族群恆大、南六、康那香、美德醫療-DR，檢測族群合世、亞諾法、熱映等紛紛亮燈漲停；國光生技、高端疫苗等也隨之大漲。其中，國光子公司安特羅生技也宣布，其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已正式取得歐盟CE-IVD認證，將搶攻歐洲市場銷售。國光生技、高端疫苗及聯亞生技三家本土公司開發的新冠疫苗，將有機會在本周接受食藥署的防疫專家審議，決定是否能順利進入二期臨床試驗，各家疫苗若能順利進入二期臨床，政府將審慎評估對本土疫苗廠提出「預採購」方案。國光生技二期臨床試驗規畫收案人數約3,700名，將在全台合格的臨床試驗醫院同步展開，若順利獲准進入二期臨床試驗，目標是在明年年中前完成；高端疫苗也已向食藥署提出二期人體臨床試驗申請，力拚明年中拿到緊急使用授權（EUA）。昨日中午過後，傳出中央流行疫情指揮中心將宣布台灣出現本土個案，疫情恐慌再起，包括恆大、南六、康那香、美德醫療-DR、合世、亞諾法、熱映等防疫概念股紛紛亮燈漲停。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀止痛藥授權國際廠

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2020/12/23

中天（4128）集團旗下新藥公司欣耀公告旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」，與國際大廠簽訂授權合約。由於欣耀因簽保密協定，所以合約公告除授權標的外，未揭露任何訊息，而引起外界注意。不過，隨著授權金有望落袋，中天集團將跟著受惠。欣耀公告，SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗，國際藥廠依據本合作協議將支付欣耀一定金額的簽約金及里程碑金，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜。由於授權利多，再加上本土新冠疫情重來，具有無肝毒止痛、退燒新療效的「SNP-810」，而被定位為新冠防疫概念股之一，導致股價暴衝。欣耀指出，SNP-810能取代當前廣泛使用的「乙醯胺酚」，因後者會造成服用者「嚴重肝損傷」，但又是世界衛生組織列為國家必備藥品之一，在歐美有1,000多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥，含有此成份。欣耀的新穎設計，完全不影響療效，今在動物及人體均已完成多個試驗，已有非常正面結果。欣耀昨日興櫃股價人氣旺，盤中一度來到100元，收盤時來到91.8元，漲幅達56%。至於母公司中天股價也受到激勵，收盤時價格來到67.2元、上漲4.3%。欣耀SNP-810授權，業界盛傳有兩家公司參與，包括全球前十大藥廠中的G公司與J公司。對此，欣耀發言體系表示，雙方簽有保密協定，不評論外界傳言。生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元，值得觀察。不過，作為欣耀大股東的中天集團應是最大贏家。根據公開資訊，中天集團旗下的鑽石生計持有欣耀5,615張股票，股權逾一成，而中天是鑽石的最大股東，將最受利益。 SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利，具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：澄清新聞媒體報導

公開資訊觀測站

2020/6/22

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/06/223.報導內容:...「欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6，均可望授權國際」…「欣耀分別證實，已與多家國際藥廠洽談授權中」…「業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。」…「至於欣耀旗下的SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中。」…4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)媒體中提及本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8已與特定兩大藥廠接洽，隨時可能授權，該報導屬媒體臆測、自我推估，本公司目前與跨國藥廠洽談合作授權中，但截至目前尚未完成商談。(2)媒體中提及本公司所開發的抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極合作商談授權中，該報導同屬媒體臆測、推估，本公司與各國際藥廠洽談合作與授權，截至目前尚在商談中。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

生技喜連來再迎百億授權案

公開資訊觀測站

2020/6/22

生技熱，台廠再迎百億元授權案。杏國所開發的抗胰臟癌藥SB05PC、欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6，均可望授權國際。專家估，概估這三個產品授權總價值應逾20億美元。　　杏國、欣耀分別證實，已與多家國際藥廠洽談授權中。　　杏國是國內老牌藥廠杏輝子公司，杏輝持有杏國約65%。而欣耀分別由寶佳、中天兩大集團轉投資，寶佳旗下的佳峻持有欣耀約13.86%，中天旗下的鑽石生技則為第二大股東。　　近日，中天轉投資的合一、晟德轉投資的加科思旗下新藥授權陸續報捷，其中，合一以5.3億美元授權給丹麥利奧製藥，改寫台廠新藥國際授權新紀錄。市場積極尋找下一個合一，因杏國、欣耀開發進度超前，而備受關注。　　其中，杏國的SB05PC臨床三期試驗已取得所需人數之完整數據，正進行資料整理分析，公司證實，目前已有數家國外廠商積極爭取授權，該公司謹慎評估中。業界估，以同樣適應症來看，其授權價值不亞於智擎的2.2億美元。　　欣耀方面，旗下止痛新藥SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利，具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。　　業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。　　據統計，在美有600多種感冒、止痛藥，均含有「乙醯胺酚」（acetaminophen）成份，該成分是導致急性肝衰竭的主因，包括居家常備良藥「普拿疼」均屬此類，只要過量會傷肝腎。據IMS Health統計，僅全美乙醯胺酚市場逾22億美元，全球近50億美元。因此，授權價值也極可觀。　　美國FDA於2014年禁止製造乙醯氨酚含量超過325毫克的複方藥品，也不准醫師處方和調劑。欣耀說，在試驗中可見，SNP-810可阻斷乙醯氨酚的毒性且不影響效果，多家國際大藥廠已積極洽商，正商討合作、技轉授權中。　　至於欣耀旗下的SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中。　　據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。　　杏國、欣耀上周五震盪整理，杏國近期股價衝上75元，上周五收在67.9元，下跌4.4元；欣耀仍在興櫃，近期股價攻上88元，上周五均價落在65.94元。<摘錄經濟>

題材熱炒一棒接一棒

公開資訊觀測站

2020/6/22

台灣生技產業近期站穩兆元市值，突破基亞、浩鼎解盲前的市值，在新藥授權話題的不斷推升下，有機會持續創高。　　市場關注，杏國及欣耀旗下開發中新藥是否開花結果，是否能延續合一、晟德新藥授權國際大廠的成功經驗，再創台灣生技授權新紀錄，確實值得期待。　　生技專家指出，近期合一寫下5.3億美元的授權金紀錄，這個結果是該公司努力十年以上的成果，而這個授權金的價值，也是各界專家，包括科學、金融、生技等領域的專家，共同仔細評估的結果，因此具有指標意義。　　專家指出，授權金的評定除了參考國際已經授權的類似案例外，就是針對該授權標的的競爭力，折算出未來幾年的的變現率，再回推該藥物的價值，雙方再就此談判出一個恰當的授權金額與里程碑付款條件。　　再以杏國、欣耀為例，杏國的胰臟癌新藥是針對標準療法失敗後，搶攻其二線市場，當年，智擎旗下的安能得最初也是搶攻胰臟癌二線用藥，就拿到2.2億美元的授權價值。　　欣耀方面，他旗下的止痛藥比較的對象，其實就是GSK的普拿疼，主打的競爭力即「無肝腎毒性」，這也是個大藥廠尋找幾十年的技術，因此授權價值可觀。<摘錄經濟>

欣耀止痛新藥專利再奏捷

公開資訊觀測站

2020/3/16

欣耀生醫（6634）其重磅無肝毒性止痛新藥SNP-810專利再報捷！公司宣布，已取得中國大陸專利，效期至2038年。SNP-810至今共已獲得12國專利，該新藥正向美國食品藥物管理局（FDA）申請人體樞紐試驗中。　　欣耀的SNP-810先前已獲美國、韓國、歐亞專利組織（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國）及中華民國專利，而在其它世界各國專利亦積極審核中。　　SNP-810為「世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥」，由於無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望攻占廣大止痛藥市場，SNP-810已完成多項查登用單劑量、多劑量臨床試驗，並向FDA申請臨床中。　　欣耀表示，在美國有600多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥，含有此「乙醯胺酚」成份，根據IMSHealth統計，僅全美乙醯胺酚藥品2018年達22億美元。<摘錄工商>

公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810取得美國專利

公開資訊觀測站

2019/11/7

1.事實發生日:108/11/072.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒止痛新藥SNP-810取得一項美國專利，專利名稱:「New Acetaminophen Compound Composition Without Side Effect To Liver」，專利證書號為 US 10,420,737 B2。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810先前已獲得韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得美國專利，至今共已獲得11國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有14年，最多可延長至公元2038年。(3)SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。(4)根據IMS Health統計資料顯示，全美Acetaminophen藥品市場銷售額在2018年達22億美元。除本公司SNP-810外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之競爭acetaminophen之止痛產品。國外數家主要止痛藥大廠正積極與本公司洽談合作及授權等事宜。(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

欣耀生醫：澄清新聞媒體報導

公開資訊觀測站

2019/10/18

1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:108/10/183.報導內容:「欣耀生醫（6634）17日宣布，旗下治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥SNP－6，二期臨床期中分析數據達標；董事長朱凱民表示，目前已有五家國際大藥廠，正積極商談合作授權中。」…「朱凱民指出，SNP－6繼取得多項國際發明專利後，目前也已獲得美國專利；該新藥治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）之第二期臨床試驗已完成高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示，SNP－6新藥在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP－6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。」…4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)媒體中提及之SNP-6系列二期臨床試驗，是依美國及台灣核准的二期臨床試驗protocol設計，針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)病患，以美國FDA通過之二期臨床試驗之納入、排除條件、臨床試驗評估指標(clinical end point)，進行雙盲、但非隨機分配、對脂肪肝炎治療效果驗證之前期臨床試驗，對後續美國及台灣查驗登記用臨床試驗及產品開發上市，有重要影響。(2)媒體中提及目前有5家國際大藥廠，正積極商談合作授權中，目前尚未完成商談及合作授權。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

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重要公告

標題

公告類別

日期

欣耀生醫：公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利

其他

2023/3/27

1.事實發生日:112/03/27 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利，專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、馬來西亞、墨西哥、巴西專利，今又獲得日本專利，至今已獲得16國專利，目前尚有7國專利申請案正積極審核中。二.本專利有效期限尚有13年，最多可至西元2041年。三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。 SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH 市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜

股東會

2023/3/10

1.董事會決議日期:112/03/10 2.股東會召開日期:112/06/14 3.股東會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 1)一一一年度營業報告 2)審計委員會審查一一一年度營業決算報告 3)一一一年度健全營運計畫書執行情形 4)修訂「董事會議事規範」案 5)修訂「公司治理實務守則」案 6)修訂「永續發展實務守則」案 6.召集事由二、承認事項: 1)一一一年度營業報告書暨財務報表案 2)一一一年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: 1)修訂「公司章程」案 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:112/04/16 12.停止過戶截止日期:112/06/14 13.其他應敘明事項: 1)依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為112年4月15日，停止股票過戶期間自112年4月16日起至112年6月14日止。因最後過戶日112年4月15日適逢星期例假日，故現場過戶者請提前於112年4月14日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券股份有限公司股務代理部，地址：台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續，掛號郵寄者以112年4月15日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。 2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自112年5月13日至112年 6月11日止。 3)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得向公司提出股東常會議案，但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於112年3月13日起至112年3月22日止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東，請於112年 3月22日下午五時前送達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會回覆是否列為議案結果。﹝請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以利掛號函件寄送﹞。受理提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、受理人:陳姿文(地址：台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C516室，連絡電話：02-27885365)。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司董事會通過111年度財務報告

其他

2023/3/10

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/10 2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/10 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):328 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):290 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(148,428) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(140,180) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(140,180) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(140,180) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.02) 11.期末總資產(仟元):1,487,161 12.期末總負債(仟元):28,658 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,458,503 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司董事會決議不分派股利

其他

2023/3/10

1. 董事會決議日期：112/03/10 2. 股利所屬年(季)度：111年年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項：無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司因林玉寬會計師屆齡退休，配合會計師事務所內部調整變更

其他

2023/3/10

本公司因林玉寬會計師屆齡退休，配合會計師事務所內部調整變更會計師 1.董事會通過日期(事實發生日):112/03/10 2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 游淑芬會計師 4.舊任簽證會計師姓名2: 林玉寬會計師 5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 游淑芬會計師 7.新任簽證會計師姓名2: 顏裕芳會計師 8.變更會計師之原因: 因林玉寬會計師屆齡退休，配合會計師事務所內部調整變更會計師。 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/02/08 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利

其他

2023/2/16

1.事實發生日:112/02/16 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利，專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、馬來西亞、墨西哥專利，今又獲得巴西專利，至今已獲得15國專利，目前尚有8國專利申請案正積極審核中。二.本專利有效期限尚有13年，最多可至西元2041年。三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。 SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH 市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司內部稽核主管異動(補充簡歷)

其他

2023/2/16

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管 2.發生變動日期:112/01/31 3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵稽核經理/中國電器(股)公司會計主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁稽核高級專員/六福開發(股)公司稽核專員 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:112/01/31 8.其他應敘明事項:此公告係補充新舊任主管簡歷;新任稽核主管任命案，將提最近期董事會追認通過。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司內部稽核主管異動

其他

2023/1/31

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管 2.發生變動日期:112/01/31 3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵稽核經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁稽核高級專員 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:112/01/31 8.其他應敘明事項:新任稽核主管任命案，將提最近期董事會追認通過。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)獲

其他

2022/11/3

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行於雙側膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗 1.事實發生日:111/11/03 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本試驗為本公司SNP-810用於雙側膝關節置換病人之臨床試驗，試驗設計是多劑量、雙盲及口服給與無肝毒性止痛新藥SNP-810及不成癮止劇痛藥之術後疼痛控制療效評估試驗。本試驗為SNP-810首次用於病人之臨床試驗，預計可得到SNP-810於病人之無肝毒性及藥效資料及藥物動力學資料，另，此次SNP-810與不成癮止劇痛藥合併投與之乙醯胺酚劑量為650毫克，該劑量已超過美國FDA規定乙醯胺酚複方劑量不得超過325毫克之規定。SNP-810之複方藥品因具無肝毒之特性可大幅提高乙醯胺酚劑量進而有較好的療效，相較於目前現行市場上劑量受限之乙醯胺酚複方藥品，將具有競爭優勢。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：SNP-810 二、用途：係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。三、預計進行之所有研發階段：進行無肝毒性SNP-810及不成癮止劇痛藥之無肝毒性及療效評估試驗。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：已獲TFDA核准在雙側膝關節置換病人進行試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計近期內完成，實際時程需依執行進度進行。 (二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球 Acetaminophen (乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR) 4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810 (安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：補充10/19重訊暨本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610

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2022/10/20

補充10/19重訊暨本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610及 SNP-630研發進度說明 1.事實發生日:111/10/20 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 一、SNP-630現已完成第一期臨床試驗收案及資料分析，正準備結案報告並積極規劃臨床二期中。二、SNP-610為SNP-630有效代謝物；SNP-610目前發展到臨床二期，第一個臨床二期學術案於2021年完成，後續臨床試驗正規畫進行中。三、本次美國藥學家年會所發表之壁報論文，內容係包括2022年所完成SNP-630抗肝發炎、抗肝脂肪變性與抗肝纖維化療效之動物試驗，以及SNP-630有效代謝物之抗發炎、抗纖維化及人體臨床二期學術案結果。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)獲得

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2022/10/20

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨床驗證試驗 1.事實發生日:111/10/20 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本試驗屬於本公司SNP-810樞紐性臨床驗證試驗之一，試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗，投與劑量4-8克，該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量，預計完成36位受試者，取得臨床安全結果後，再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：SNP-810 二、用途：係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。三、預計進行之所有研發階段：進行無肝毒性SNP-810樞紐性藥效驗證試驗。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：已獲TFDA同意在人體內進行無肝毒性SNP-810樞紐性藥效驗證試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計近期內完成，實際時程需依執行進度進行。 (二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球 Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於 2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約 31.7%。若以每年年均複合增長率 (CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物

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2022/10/19

本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床試驗具顯著抗發炎及抗纖維化療效獲 2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表 1.事實發生日:111/10/19 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」 (AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受並於近95國近5000餘人大會中正式發表。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT水平、纖維化相關生物標記（即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1）均顯著降低。 SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中，接受治療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重的不良事件。此外，SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的生物標記(即CCL4和CCL5)。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。二、SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣FDA核准進行並完成臨床一期試驗，數據顯示 SNP-630在人體上具有高度安全性，目前正積極規劃臨床二期。SNP-630為治療脂肪肝炎新成分新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂、肝纖維化生物標記，治療脂肪肝炎。三、本公司透過投稿國際知名相關領域會議及科學期刊，強化新藥族群的學術價值與國際知名度。四、目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，NASH市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等事宜。五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取

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2022/9/21

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告，證實SNP-810無肝毒性。 1.事實發生日:111/09/20 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告，試驗編號： No.8003774，證實SNP-810無肝毒性。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗，試驗正式報告顯示：現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase (ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的 212.2倍與54.1倍；SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異，顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證，已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合約之國際止痛藥廠商，有最新進展，將隨時公告。二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen (乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約 33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率 (CAGR) 4.1% 計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810 (安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 再

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2022/9/1

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 再取得一擴大保護範圍之美國專利 1.事實發生日:111/09/01 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 再取得一擴大保護範圍美國專利，專利名稱「New Acetaminophen Compound Composition Without Side Effect To Liver」。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、歐洲 (38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利，今又獲得另一美國專利，其專利保護範圍較前次核准之美國專利範圍更為擴大，對SNP-810之保護更為完整。二.本專利有效期最長可至西元2038年。三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示 SNP-810有極佳的安全性。四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen (乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司 SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新進展，將隨時公告。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)

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2022/9/1

本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 取得南非專利，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利 1.事實發生日:111/09/01 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)取得南非專利，專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing, Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一.本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 除以往已核准無肝毒性之專利，現更增加了無腎毒性之專利保護，今獲得南非專利，「用於預防，減少或消除由乙醯氨基酚（APAP）引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含廣泛的乙醯胺酚副作用預防功效，包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性，無肝毒部分，已獲得美國、歐洲(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利，而無腎毒部分，除今日獲得南非專利外，亦於美國、歐洲(共38會員國)、日本、中國、澳洲、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印度、印尼、泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國已申請專利共18件，目前皆積極審核中。二.本專利有效期最長可至西元2044年。三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示 SNP-810有極佳的安全性。四.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉，然急性肝衰竭引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical Toxicology 」指出，有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象。本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點，腎副作用與肝副作用同樣為高度危險卻較少為人所知，本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎副作用預防效果里程碑，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。五.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR) 4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼 )外，目前市場上尚無其它類似無毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公司 SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新進展，將隨時公告。六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：澄清媒體有關本公司上櫃時程報導

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2022/7/26

1.傳播媒體名稱:工商時報第A05版 2.報導日期:111/07/26 3.報導內容:新聞內文提及「... 欣耀生醫亦將由興櫃轉上櫃...」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司已於111年3月取得財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知經濟部工業局出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，正式上櫃時程仍在內部規劃中，而本公司實際上櫃時程將以本公司公布於公開資訊觀測站之資訊為準，該新聞報導內容純屬媒體自行推估。 6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利

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2022/7/22

1.事實發生日:111/07/22 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、馬來西亞專利，今又獲得墨西哥專利，至今已獲得14國專利，目前尚有9國專利申請案正積極審核中。二.本專利有效期限尚有14年，最多可至西元2041年。三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。 SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球 NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利

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2022/7/14

1.事實發生日:111/07/14 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利，專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國專利，今又獲得馬來西亞專利，至今已獲得13國專利，亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國共10件專利申請案，目前積極審核中。二.本專利有效期限尚有14年，最多可至西元2041年。三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期試驗，目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家(法國，德國，義大利，西班牙和英國)和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利

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2022/7/12

1.事實發生日:111/07/12 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利，專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途」。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非專利，今又獲得中華民國專利，至今已獲得12國專利，亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國共11件專利申請案，目前積極審核中。二.本專利有效期限尚有14年，最多可至西元2041年。三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期試驗，目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

欣耀生醫：公告本公司董事會決議委任第三屆薪資報酬委員會委員

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2022/6/29

1.發生變動日期:111/06/29 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: (1)高明見 (2)邱聰智 (3)韓立群 4.舊任者簡歷: (1)高明見台大醫學院名譽教授 (2)邱聰智輔仁大學法律學系講座教授 (3)韓立群統一期貨(股)公司董事長 5.新任者姓名: (1)高明見 (2)邱聰智 (3)韓立群 6.新任者簡歷: (1)高明見台大醫學院名譽教授 (2)邱聰智輔仁大學法律學院兼任講座教授 (3)韓立群中天生物科技(股)公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿改選 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/07/31~111/06/26 10.新任生效日期:111/06/29~114/06/08 11.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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