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安成生物科技
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公司新聞
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安成生物:將提前終止與Inmagene Biopharmaceutic
公開資訊觀測站
2022/4/20
將提前終止與Inmagene Biopharmaceuticals之AC-1101共同 開發暨授權合約 1.事實發生日:111/04/20 2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司前於2021年6月28日與Inmagene Biopharmaceuticals(以下簡稱Inmagene公司) 簽訂AC-1101有條件授權合約,雙方協議初步需共同支付動物試驗及第一期臨床試驗 費用,並經雙方討論後願意進行後續開發,Inmagene公司將支付授權簽約金予本公 司。目前部分動物試驗已完成但第一期臨床試驗尚未開展,故本公司尚未收受簽約金 (Upfront Payment)及里程碑金(Milestone payment)。 (2)本公司於今日接獲Inmagene公司通知,因預期外之大環境因素,致使該公司籌資情形 及赴美上市計劃變動,將推遲AC-1101開發進度,故提出終止授權合約之協商要求。 (3)本公司認為與Inmagene公司繼續履行授權合約已無法發揮最大效益,為維護本公司無 形資產之發展潛力及股東權益,將進一步與Inmagene公司進行終止授權合約之談判。 (4)合約終止生效日訂為2022年7月20日,終止條件待雙方協商後將另行公告之。 與Inmagene公司合作關係之終止不影響本公司在AC-1101新藥發展上的開發及投入, 取回AC-1101的市場權利,有助於本公司保有後續全球佈局的主導性。 (5)對公司財務、業務之影響: i.在不損及本公司利益及不需負擔任何賠償責任前提下進行談判。 ii.收回相關權利後本公司掌握後續藥物臨床開發之主導性。 綜合上述對本公司財務業務不致有重大影響。 6.因應措施:本公司將依據後續協商情形發布相關重大訊息。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物:代母公司安成國際藥業(股)公司公告調整分割減資基準日
公開資訊觀測站
2021/8/25
1.事實發生日:110/08/252.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之母公司4.相互持股比例:持有本公司已發行股數60.5%之母公司5.發生緣由: 本公司母公司安成國際藥業股份有限公司(以下稱「安成藥」)於110年4月29日董事會通 過其組織調整案,其擬辦理分割暨減資新藥投資部門相關營業,意即將以新藥投資部門 之營業及淨資產(包含以長期股權投資形式持有之本公司股權)分割減資並讓與新陳投資 股份有限公司(以下稱「新陳」),換取由新陳發行之特別股予安成藥之股東。該分割案 基準日原訂為110年6月8日,惟相關主管機關申請作業因素,安成藥與新陳洽定調整分 割受讓基準日為110年8月26日。6.因應措施: 本公司已於110年8月16日股東常會全面改選董事,目前全體董事持有本公司股份總額尚 未符合董事持股成數之規定,將於必要時召開股東臨時會進行董事改選,以符合相關規 範。另,本公司營運不受股東股權變動影響。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物:代母公司安成國際藥業(股)公司公告董事會決議組織調整案
公開資訊觀測站
2021/4/29
1.事實發生日:110/04/292.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司(以下稱「安成藥」)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之母公司4.相互持股比例:持有本公司已發行股數60.5%之母公司5.發生緣由: (1)本公司於今日接獲母公司暨法人董事安成藥函文通知其董事會通過組織調整案, 其擬辦理減資暨分割新藥投資部門相關營業,意即將以新藥投資部門之營業 及淨資產(包含以長期股權投資形式持有之本公司股權)分割予新陳投資(股)公司 (以下稱「新陳」),換取由新陳發行特別股予安成藥之股東。 (2)安成藥為考量長期策略發展所需,因應企業專業分工,以提升整體競爭力及經營 績效,擬依公司法及企業併購法等規定,將新藥投資部門之相關資產、負債及營 業(即對本公司之60.5%長期股權投資)分割減資(以下簡稱「本分割案」)並讓與 以投資為專業之既存公司新陳。新陳將按分割之營業價值發行特別股予安成藥股 東作為對價。本分割案亦經加陳國際藥業(股)公司(以下稱「加陳」)及安成藥董 事會決議並通過。(加陳為持有安成藥100%股權之母公司) (3)本分割案係依據企業併購法第35條規定辦理,就該分割案有關事項,安成藥擬與 新陳簽訂「分割計畫書」,該分割案之換股比例,業經獨立專家立全國際會計師 事務所靳知勇會計師出具分割換股比例合理性意見書。該分割案尚需經新陳之股 東會決議並通過,分割基準日暫訂為民國110年6月8日。 (4)新陳與安成藥之最終控制權人係同為大股東陳志明博士,其直接與間接控有新陳 與安成藥分別為已發行股份總額之100%與98.8%股權,本分割案係屬最終控制權 人考量企業長期策略發展,以專業分工為目的,提升企業整體競爭力及經營績效, 故規劃以投資為專業之新陳受讓安成藥新藥投資部門之相關資產、負債及營業, 包含安成藥對本公司之60.5%長期股權投資。6.因應措施: 因持有本公司60.5%之母公司暨董事會成員其股東身分及董事席次,於本分割案基準 日後,將因股權移轉而解任,關於本公司今年度股東常會第六屆董事之選任及是否符 合董事持股成數規範,於必要時將召開股東臨時會進行改選,以符合相關規定。本分 割案完成後,陳志明博士依然是持有本公司60.5%股權之最大股東。本公司之經營理 念係為建立以滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求,減輕或改善病人因疾病所 產生的痛苦,陳志明博士對於本公司之經營理念抱持認同並予以長期支持,本次股東 股權變動不影響本公司營運。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/3/17
1. 董事會擬議日期:110/03/172. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2020/3/6
1. 董事會擬議日期:109/03/062. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
安成與安基生技 合併喊卡
公開資訊觀測站
2019/11/1
安成生技(6610)今年3月15日與安基生技簽署不具法律效力的合併意向書後,經過實地查核以及多次的密集往返的溝通談判,在雙方未能就換股比例等最終交易條件達成共識下,31日宣布,雙方合意將先行中止合併案。 由美國學名藥天王陳志明領軍的安成生技,在3月間宣布,擬合併生寶集團章修綱旗下的安基新藥,雙方規劃以皮膚科為基礎,持續擴展專科領域,打造成為台灣利基型新藥公司。 不過,考量雙方就交易條件恐難在短期間內達成協議,為使雙方專注回歸各自研發本業推動,以維護各自股東權益,31日雙方同意先中止目前談判的過程。 安成表示,未來該公司策略發展重點,首要將先全力推動AC203下一個臨床試驗的里程碑,並尋求日本及大中華市場授權合作的契機。 另外,為了補足AC-203和AC-701在研發進程上的產品空缺,也將積極地尋求引進一個臨床前或臨床初期的產品,使產品線更臻完整,降低單一產品公司產品開發風險。<摘錄工商>
臨床 安成藥品試驗報捷
公開資訊觀測站
2019/7/1
安成生技近日接獲合作夥伴Castle Creek Pharma(CCP)提供之CCP-020-301臨床試驗結果,與美國FDA 進行Type C meeting摘要,CCP候選藥物CCP-020(即安成生技AC-203軟膏),依據目前成果,安成生技和CCP都對CCP-020治療EB充滿信心並致力於後續臨床研究。CCP-020-301是一項跨國多中心隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗,用以評估1% CCP-020對於單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)病患之有效性與安全性。<摘錄經濟>
安成生物:說明108年3月16日經濟日報報導
公開資訊觀測站
2019/3/18
1.傳播媒體名稱:經濟日報B042.報導日期:108/03/163.報導內容: 經濟日報報導:「安成生技(6610)昨(15)日宣布,與安基新藥簽訂不具法律拘束力 之合併意向書...,最快今年上半年完成合併。」、「...用於單純型遺傳性表皮分解 性水泡症EBS的AC-203,已授權給美國合作夥伴進行全球樞紐性臨床試驗,今年也在台 灣啟動相關臨床試驗。」、「...合併時程大約需要三個月」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司並未發佈報導內容之預測資訊,暨相關財務業務資訊請以本公司所發佈訊 息為準,特此聲明。 (2)授權開發夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)之相關資訊,請以該公 司所發佈訊息為準,本公司不代為查核驗證。謹建請投資人留意。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2019/3/15
1. 董事會決議日期:108/03/152. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無。4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
安成泡泡龍新藥 二期臨床完成收案
公開資訊觀測站
2019/1/24
安成生技(6610)宣布,旗下用於治療所有EB類型(泡泡龍)的A C-203軟膏,台灣第二期臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005),完 成9位受試者病患收錄,預計2019年第二季取得初步研究結果。 AC-203-EBS-005是全球第一個評估AC-203用於治療DEB和JEB患者的 有效性及安全性試驗,該試驗結果,將成為支持歐美合作夥伴Castl e Creek Pharmaceuticals(CCP)用以擴大目前正在美國及歐盟開發 適應症的重要臨床報告。 遺傳性表皮分解性水泡症,醫學上簡稱EB,俗稱泡泡龍,國際稱作 蝴蝶兒。安成生技是在2018年10月啟動AC-203臨床試驗,是首次推動 的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、個體內比較的概念性驗證試驗 ,用以評估AC-203治療EB的安全性、有效性及耐受性。 此次試驗中,受試者會在兩個指定的病灶區域上,進行為期8周的 AC-203或安慰劑治療,以及停藥後4周的觀察。藥物有效性的主要評 估方式為觀察指定的病灶區域內,其水泡、紅斑、糜爛及結痂的變化 ,水泡數量的減少、搔癢與疼痛程度的改善等。 安成生技執行長暨總經理陳志光表示,EB目前尚未有核准的治療藥 物,安成生技和CCP對於AC-203/CCP-020的臨床實驗有高度的信心, 透過此次創新的概念性驗證臨床試驗,台灣將得以切入全球EB的研究 領域,並成為在亞洲地區EB臨床研究和治療的領導者。 <摘錄工商>
興櫃八傑 扮領漲先鋒
公開資訊觀測站
2018/10/22
台股周線連三黑,櫃買指數跌深反彈,帶動興櫃買氣回溫,漲幅達到一成個股,由前周一檔擴大到八檔,尤以斯其大(6648)周漲47%最佳。 上周興櫃共計88檔個股收漲,並有八檔漲逾一成,包括斯其大、全宇昕、永虹先進、鑫品生醫、好玩家、尚化、威健及十銓等,另外,日高、安成生技也以8%的漲幅,入列前十。 斯其大是智慧電表大廠,上周宣布買回庫藏股300張,股價在消息公布前即跌深反彈,一周以來由40元漲至55元。 斯其大買回庫藏股區間為33元至84元,預計投入上限金額2,520萬元,目的是轉讓給內部員工。 全宇昕營收有五成以上來自MOSFET(金氧半場效電晶體),上周MOSFET概念的大中、尼克森、富鼎等全數反彈,帶動全宇昕走揚。 碳纖維廠永虹9月營收5.9萬元,累計前九月營收1億元,比去年同期增36倍,股價低檔表態。 鑫品10月初決議通過處分子公司鑫立生醫股權,加上近期免疫細胞療法解禁帶動概念股,表現轉強。 好玩家18日董事會宣布多項決議,包括與日本DMM GAMES簽訂發行遊戲合約,資金貸與子公司SNSplus HK 1,526萬元,並公告今年首次辦理現增案。 尚化是大同轉投資鋰電池廠,近期大同高檔震盪,尚化相對強勢。威健9月營收3,157萬元,比8月衰退,較去年同期仍成長37%。<摘錄經濟>
安成生技泡泡龍新藥 二期臨床啟動
公開資訊觀測站
2018/10/22
安成生技(6610)泡泡龍新藥AC-203開發大見轉機!目前台灣二期臨床試驗,已收錄第一位受試者;而授權夥伴CCP上周也完成7.18億美元的增資,預將用於擴大全球性樞紐試驗,法人預期,2020年底即可望申請藥證,雖然時間延後一年,但成功率也大大提高。 AC-203已取得孤兒藥和美國FDA兒科罕見疾病(RPD)的資格,先前安成生技已將其授權給CCP,並由其負擔三期臨床支出並擁有上市後的銷售分潤權,原預期2019年第四季有機會送件申請藥證。惟CCP日前宣布暫停罕病用藥AC-203全球樞紐性試驗影響,也導至近半個月來安成生的股價崩跌超過四成。 不過,此次CCP完成7.18億美元的增資,吸引FidelityManagement&ResearchCompany及ValorEquityPartners機構加入下,該公司也規劃以1.2億萬美元用於單純型水泡症(EBS)罕見皮膚疾病藥物開發。 此外,周六(20日)安成生技也公告,AC-203軟膏用在全部EB類型的台灣第二期臨床試驗驗(計畫代號AC-203-EBS-005),已收錄第一位受試者。 遺傳性表皮分解性水泡症,醫學上簡稱EB,俗稱泡泡龍,國際稱作蝴蝶兒。AC-203-EBS-005為在台灣推動的雙盲、個體內比較、概念性驗證臨床試驗,由新竹馬偕醫院的謝雅如與成大醫院的許釗凱醫師共同主持。 該二期臨床預計收案8位年滿2歲以上的EB病友,進行8週的治療期及停藥後8週的觀察期。 安成生技總經理陳志光表示,藉由水泡在皮膚所產生的位置,可將EB大致區分為四大類:單純型水泡症(EBS)、失養型水泡症(DEB)、接合型水泡症(JEB)和金德勒氏症候群(Kindlersyndrome)。在研究的過程中發現,AC-203的成分不僅對單純型的遺傳性表皮分解性水泡症有利,另外病患數佔比三成的非單純型患者,亦有療效。因此,台灣執行的二期臨床試驗結果若順利,不排除未來CCP也可能接手更大規模的後續規劃。 陳志光表示,CCP已規劃近幾個月完成臨床數據資料分析後,最快明年第一季就會重新展開樞紐性臨床試驗,2020年底申請藥證。<摘錄工商>
安成生物:說明107年10月22日工商時報報導
公開資訊觀測站
2018/10/22
1.傳播媒體名稱:工商時報B052.報導日期:107/10/223.報導內容: 工商時報報導:「...授權夥伴CCP上周也完成7.18億美元的增資,預將用於擴大全 球性樞紐試驗,法人預期,2020年底即可望申請藥證,雖然時間延後一年,但成功 率也大大提高」、「...此次CCP完成7.18億美元的增資,吸引FIDELITY MANAGEMENT & RESEARCH COMPANY及VALOR EQUITY PARTNERS機構加入下,該公司也規劃以1.2億 萬美元用於單純型水泡症(EBS)罕見皮膚疾病藥物開發」、「...最快明年第一季 就會重新展開樞紐性臨床試驗,2020年底申請藥證」。 4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司並未發佈報導內容之預測資訊,財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息 為準,特此聲明。 (2)授權開發夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)之相關資訊,請以該公 司所發佈訊息為準,本公司不代為查核驗證。謹建請投資人留意。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物:安成生技AC-203台灣第二期臨床試驗首位受試者收案
公開資訊觀測站
2018/10/20
1.事實發生日:107/10/202.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司獲准於台灣進行AC-203軟膏用在遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型)之第二期 臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005),第一位受試者於107/10/20收案。此臨床試驗 是用以評估AC-203於EB全類型的治療安全性與有效性,預計收案人數8位。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:AC-203。 (2)用途:治療遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型);臨床試驗相關資訊, 請參考網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html (試驗計畫書編號:AC-203-EBS-005)。 (3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗(Phase II),視開發進程再行決定授權 開發計畫。 (4)目前進行中之研發階段: a.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,准予執行台灣第二期臨床 試驗;第一位受試者於107/10/20收案。 b.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:視臨床試驗結果再行評估後續 發展策略。 c.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義者,未來經營方向:視臨床試驗結果再行評估後續發展策略。 d.已投入之累積研發費用:此資訊涉及未來合作策略及談判授權,為避免可能影 響授權金額以保障投資人權益,故暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:試驗預計執行期間至2019年下半年,惟實際需視試驗進程予以 可能調整。 b.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況:全球EB患者約有50萬人,目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB 之藥物,目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助 傷口癒合,使用抗生素以治療或預防感染,使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人 不適情形。 (7)此為AC-203軟膏用於擴大治療EB全類型之概念性驗證臨床試驗,試驗設計與推動 方式與CCP-020-301不同。 (8)AC-203相關臨床試驗除CCP-020-301宣布中止外,其他由授權開發夥伴Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)主導之CCP-020-302 (Open-label safety extension trial)及CCP-020-101 (Maximum use PK study),以及本公司主導 之第二期概念性驗證臨床試驗AC-203-EBS-005,皆持續積極推動。 (9)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成藥旗下新藥臨床 喊卡
公開資訊觀測站
2018/10/5
安成藥(4180)轉投資安成生技旗下開發的泡泡龍症新藥AC-203,其臨床試驗意外喊卡,公司認為,授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)在現有試驗設計下將難達統計目標,將在解盲分析後重新設計臨床試驗,拚敗部復活。 安成生技總經理陳志光表示,AC-203之開發案,適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍症),合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗,以進行解盲和資料分析。安成生技仍在興櫃,昨日消息一出,盤中股價一度重挫近五成,股價創下登興櫃以來新低。 據悉,CCP決定中止,是根據全球樞紐型臨床試驗所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC),對預設的期中資料提出建議,在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。不過,CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析,將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。 陳志光強調,此期中分析目前未發現任何安全上的顧慮,所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203的安全性,其結果也不影響AC-203其他適應症的臨床試驗。 <摘錄經濟>
泡泡龍新藥喊卡 安成生股價驚跌
公開資訊觀測站
2018/10/5
安成生技(6610)授權美國CCP公司治療泡泡龍新藥AC-203,由於 CCP決議先行進行解盲和資料分析後,再重新設計新的臨床試驗及開 發計劃,法人預估,此舉將使藥證進展遞延1.5年,而原本可望授權 日本的進度,則可能要視年底解盲結果而定。 由於臨床試驗喊停,安成生技昨日在「錯愕」聲中,興櫃股價一度 重挫近五成,最低曾下探至19.77元,終場以25.2元作收,跌幅34.4 6%。 法人表示,AC-203的三期臨床原本預計2019第一季會完成收案,提 前解盲從新檢視數據再開啟新案,會出現三種現象,最大的機率是藥 證進展延1.5年,其次是數據意外的達到統計顯著,另外,就是失敗 ,不過以該新藥在臨床期間,醫生和病患的反應來看,失敗機率低。 安成公告指出,授權夥伴CCP,根據全球樞紐型臨床試驗所設置的 獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee,對預設的期中資 料提出建議,認為在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標 ,因而決議將停止此臨床試驗,以進行解盲和資料分析。 安成生表示,對此訊息確實很「意外」,因為從醫院的回應,到最 近半年AC-203陸續取得美國FDA兒童罕病資格、快速審查資格、專利 的取得,都是正面的也符合預期。另外,近期CCP仍還有派駐人員在 安成藥的中壢廠(AC-203是安成藥生產製造),去確認藥物送件NDA 的CMO狀況。 法人表示,AC-203收案目前收案人數已達50多人,原本預計年底前 收案數達80人,如今將用這50多人來提前解盲並進行數據分析,預期 數據分析結果12月底出爐。<摘錄工商>
安成生物:說明107年9月3日工商時報報導
公開資訊觀測站
2018/9/3
1.傳播媒體名稱:工商時報B012.報導日期:107/09/033.報導內容: 工商時報報導:「...安成生技開發治療泡泡龍的罕病藥,在取得美國快速審查資 格後,有機會力拚明年底取得藥證...」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未發佈報導內容之預測資訊,財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息為 準,特此聲明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物:說明107年8月31日工商時報報導
公開資訊觀測站
2018/8/31
1.傳播媒體名稱:工商時報A052.報導日期:107/08/313.報導內容: 工商時報報導:「...新藥有機會力拚2年內取證,最高時的銷售分潤可達1.3億美元 (約等於40億台幣)...」及「...預估2019年上半年就能解盲並完成試驗數據的統計 與分析,順利的話就能送件,2019年底拿到歐美的藥證機會濃厚」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未發佈報導內容之預測資訊,財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息為 準,特此聲明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物:說明107年5月21日經濟日報報導
公開資訊觀測站
2018/5/21
1.傳播媒體名稱:經濟日報A152.報導日期:107/05/213.報導內容: 經濟日報報導:「...旗下安成生技也即將轉上櫃...」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃尚屬規劃事項,未來將視財務業務狀況及資金需求擇定。 (2)本公司並未發佈其他有關財務業務之預測資訊,相關資訊請以本公司所 發佈訊息為主。6.因應措施:本公司財務業務相關資訊,請以本公司所發佈訊息為主。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2018/3/15
1. 董事會決議日期:107/03/152. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
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公告類別
日期
安成生物:公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品 或技術
其他
2018/1/15
公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品 或技術開發成功且具市場性之意見書」 1.事實發生日:107/01/152.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1070000823號函, 經濟部工業局出具本公司係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
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