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公司新聞
標題 訊息來源 日期
安成生物：將提前終止與Inmagene Biopharmaceutic 公開資訊觀測站 2022/4/20
將提前終止與Inmagene Biopharmaceuticals之AC-1101共同 開發暨授權合約 1.事實發生日:111/04/20 2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司前於2021年6月28日與Inmagene Biopharmaceuticals(以下簡稱Inmagene公司) 簽訂AC-1101有條件授權合約，雙方協議初步需共同支付動物試驗及第一期臨床試驗 費用，並經雙方討論後願意進行後續開發，Inmagene公司將支付授權簽約金予本公 司。目前部分動物試驗已完成但第一期臨床試驗尚未開展，故本公司尚未收受簽約金 (Upfront Payment)及里程碑金(Milestone payment)。 (2)本公司於今日接獲Inmagene公司通知，因預期外之大環境因素，致使該公司籌資情形 及赴美上市計劃變動，將推遲AC-1101開發進度，故提出終止授權合約之協商要求。 (3)本公司認為與Inmagene公司繼續履行授權合約已無法發揮最大效益，為維護本公司無 形資產之發展潛力及股東權益，將進一步與Inmagene公司進行終止授權合約之談判。 (4)合約終止生效日訂為2022年7月20日，終止條件待雙方協商後將另行公告之。 與Inmagene公司合作關係之終止不影響本公司在AC-1101新藥發展上的開發及投入， 取回AC-1101的市場權利，有助於本公司保有後續全球佈局的主導性。 (5)對公司財務、業務之影響： i.在不損及本公司利益及不需負擔任何賠償責任前提下進行談判。 ii.收回相關權利後本公司掌握後續藥物臨床開發之主導性。 綜合上述對本公司財務業務不致有重大影響。 6.因應措施:本公司將依據後續協商情形發布相關重大訊息。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物：代母公司安成國際藥業(股)公司公告調整分割減資基準日 公開資訊觀測站 2021/8/25
1.事實發生日:110/08/252.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之母公司4.相互持股比例:持有本公司已發行股數60.5%之母公司5.發生緣由: 本公司母公司安成國際藥業股份有限公司(以下稱「安成藥」)於110年4月29日董事會通 過其組織調整案，其擬辦理分割暨減資新藥投資部門相關營業，意即將以新藥投資部門 之營業及淨資產(包含以長期股權投資形式持有之本公司股權)分割減資並讓與新陳投資 股份有限公司(以下稱「新陳」)，換取由新陳發行之特別股予安成藥之股東。該分割案 基準日原訂為110年6月8日，惟相關主管機關申請作業因素，安成藥與新陳洽定調整分 割受讓基準日為110年8月26日。6.因應措施: 本公司已於110年8月16日股東常會全面改選董事，目前全體董事持有本公司股份總額尚 未符合董事持股成數之規定，將於必要時召開股東臨時會進行董事改選，以符合相關規 範。另，本公司營運不受股東股權變動影響。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物：代母公司安成國際藥業(股)公司公告董事會決議組織調整案 公開資訊觀測站 2021/4/29
1.事實發生日:110/04/292.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司(以下稱「安成藥」)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之母公司4.相互持股比例:持有本公司已發行股數60.5%之母公司5.發生緣由: (1)本公司於今日接獲母公司暨法人董事安成藥函文通知其董事會通過組織調整案， 其擬辦理減資暨分割新藥投資部門相關營業，意即將以新藥投資部門之營業 及淨資產(包含以長期股權投資形式持有之本公司股權)分割予新陳投資(股)公司 (以下稱「新陳」)，換取由新陳發行特別股予安成藥之股東。 (2)安成藥為考量長期策略發展所需，因應企業專業分工，以提升整體競爭力及經營 績效，擬依公司法及企業併購法等規定，將新藥投資部門之相關資產、負債及營 業(即對本公司之60.5%長期股權投資)分割減資(以下簡稱「本分割案」)並讓與 以投資為專業之既存公司新陳。新陳將按分割之營業價值發行特別股予安成藥股 東作為對價。本分割案亦經加陳國際藥業(股)公司(以下稱「加陳」)及安成藥董 事會決議並通過。(加陳為持有安成藥100%股權之母公司) (3)本分割案係依據企業併購法第35條規定辦理，就該分割案有關事項，安成藥擬與 新陳簽訂「分割計畫書」，該分割案之換股比例，業經獨立專家立全國際會計師 事務所靳知勇會計師出具分割換股比例合理性意見書。該分割案尚需經新陳之股 東會決議並通過，分割基準日暫訂為民國110年6月8日。 (4)新陳與安成藥之最終控制權人係同為大股東陳志明博士，其直接與間接控有新陳 與安成藥分別為已發行股份總額之100%與98.8%股權，本分割案係屬最終控制權 人考量企業長期策略發展，以專業分工為目的，提升企業整體競爭力及經營績效， 故規劃以投資為專業之新陳受讓安成藥新藥投資部門之相關資產、負債及營業， 包含安成藥對本公司之60.5%長期股權投資。6.因應措施: 因持有本公司60.5%之母公司暨董事會成員其股東身分及董事席次，於本分割案基準 日後，將因股權移轉而解任，關於本公司今年度股東常會第六屆董事之選任及是否符 合董事持股成數規範，於必要時將召開股東臨時會進行改選，以符合相關規定。本分 割案完成後，陳志明博士依然是持有本公司60.5%股權之最大股東。本公司之經營理 念係為建立以滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求，減輕或改善病人因疾病所 產生的痛苦，陳志明博士對於本公司之經營理念抱持認同並予以長期支持，本次股東 股權變動不影響本公司營運。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/3/17
1. 董事會擬議日期：110/03/172. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
安成生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/6
1. 董事會擬議日期：109/03/062. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
安成與安基生技 合併喊卡 公開資訊觀測站 2019/11/1
安成生技（6610）今年3月15日與安基生技簽署不具法律效力的合併意向書後，經過實地查核以及多次的密集往返的溝通談判，在雙方未能就換股比例等最終交易條件達成共識下，31日宣布，雙方合意將先行中止合併案。 　　由美國學名藥天王陳志明領軍的安成生技，在3月間宣布，擬合併生寶集團章修綱旗下的安基新藥，雙方規劃以皮膚科為基礎，持續擴展專科領域，打造成為台灣利基型新藥公司。 　　不過，考量雙方就交易條件恐難在短期間內達成協議，為使雙方專注回歸各自研發本業推動，以維護各自股東權益，31日雙方同意先中止目前談判的過程。 　　安成表示，未來該公司策略發展重點，首要將先全力推動AC203下一個臨床試驗的里程碑，並尋求日本及大中華市場授權合作的契機。 　　另外，為了補足AC-203和AC-701在研發進程上的產品空缺，也將積極地尋求引進一個臨床前或臨床初期的產品，使產品線更臻完整，降低單一產品公司產品開發風險。<摘錄工商>
臨床 安成藥品試驗報捷 公開資訊觀測站 2019/7/1
安成生技近日接獲合作夥伴Castle Creek Pharma（CCP）提供之CCP-020-301臨床試驗結果，與美國FDA 進行Type C meeting摘要，CCP候選藥物CCP-020（即安成生技AC-203軟膏），依據目前成果，安成生技和CCP都對CCP-020治療EB充滿信心並致力於後續臨床研究。CCP-020-301是一項跨國多中心隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗，用以評估1% CCP-020對於單純型遺傳性表皮分解性水泡症（EBS）病患之有效性與安全性。<摘錄經濟>
安成生物：說明108年3月16日經濟日報報導 公開資訊觀測站 2019/3/18
1.傳播媒體名稱:經濟日報B042.報導日期:108/03/163.報導內容: 經濟日報報導:「安成生技（6610）昨（15）日宣布，與安基新藥簽訂不具法律拘束力 之合併意向書...，最快今年上半年完成合併。」、「...用於單純型遺傳性表皮分解 性水泡症EBS的AC-203，已授權給美國合作夥伴進行全球樞紐性臨床試驗，今年也在台 灣啟動相關臨床試驗。」、「...合併時程大約需要三個月」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司並未發佈報導內容之預測資訊，暨相關財務業務資訊請以本公司所發佈訊 息為準，特此聲明。 (2)授權開發夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)之相關資訊，請以該公 司所發佈訊息為準，本公司不代為查核驗證。謹建請投資人留意。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2019/3/15
1. 董事會決議日期：108/03/152. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
安成泡泡龍新藥 二期臨床完成收案 公開資訊觀測站 2019/1/24
安成生技（6610）宣布，旗下用於治療所有EB類型（泡泡龍）的A C-203軟膏，台灣第二期臨床試驗（計畫代號AC-203-EBS-005），完 成9位受試者病患收錄，預計2019年第二季取得初步研究結果。 　　AC-203-EBS-005是全球第一個評估AC-203用於治療DEB和JEB患者的 有效性及安全性試驗，該試驗結果，將成為支持歐美合作夥伴Castl e Creek Pharmaceuticals（CCP）用以擴大目前正在美國及歐盟開發 適應症的重要臨床報告。 　　遺傳性表皮分解性水泡症，醫學上簡稱EB，俗稱泡泡龍，國際稱作 蝴蝶兒。安成生技是在2018年10月啟動AC-203臨床試驗，是首次推動 的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、個體內比較的概念性驗證試驗 ，用以評估AC-203治療EB的安全性、有效性及耐受性。 　　此次試驗中，受試者會在兩個指定的病灶區域上，進行為期8周的 AC-203或安慰劑治療，以及停藥後4周的觀察。藥物有效性的主要評 估方式為觀察指定的病灶區域內，其水泡、紅斑、糜爛及結痂的變化 ，水泡數量的減少、搔癢與疼痛程度的改善等。 　　安成生技執行長暨總經理陳志光表示，EB目前尚未有核准的治療藥 物，安成生技和CCP對於AC-203/CCP-020的臨床實驗有高度的信心， 透過此次創新的概念性驗證臨床試驗，台灣將得以切入全球EB的研究 領域，並成為在亞洲地區EB臨床研究和治療的領導者。 <摘錄工商>
興櫃八傑 扮領漲先鋒 公開資訊觀測站 2018/10/22
台股周線連三黑，櫃買指數跌深反彈，帶動興櫃買氣回溫，漲幅達到一成個股，由前周一檔擴大到八檔，尤以斯其大（6648）周漲47%最佳。 　　上周興櫃共計88檔個股收漲，並有八檔漲逾一成，包括斯其大、全宇昕、永虹先進、鑫品生醫、好玩家、尚化、威健及十銓等，另外，日高、安成生技也以8%的漲幅，入列前十。 　　斯其大是智慧電表大廠，上周宣布買回庫藏股300張，股價在消息公布前即跌深反彈，一周以來由40元漲至55元。 　　斯其大買回庫藏股區間為33元至84元，預計投入上限金額2,520萬元，目的是轉讓給內部員工。 　　全宇昕營收有五成以上來自MOSFET（金氧半場效電晶體），上周MOSFET概念的大中、尼克森、富鼎等全數反彈，帶動全宇昕走揚。 　　碳纖維廠永虹9月營收5.9萬元，累計前九月營收1億元，比去年同期增36倍，股價低檔表態。 　　鑫品10月初決議通過處分子公司鑫立生醫股權，加上近期免疫細胞療法解禁帶動概念股，表現轉強。 　　好玩家18日董事會宣布多項決議，包括與日本DMM GAMES簽訂發行遊戲合約，資金貸與子公司SNSplus HK 1,526萬元，並公告今年首次辦理現增案。 　　尚化是大同轉投資鋰電池廠，近期大同高檔震盪，尚化相對強勢。威健9月營收3,157萬元，比8月衰退，較去年同期仍成長37%。<摘錄經濟>
安成生技泡泡龍新藥 二期臨床啟動 公開資訊觀測站 2018/10/22
安成生技（6610）泡泡龍新藥AC-203開發大見轉機！目前台灣二期臨床試驗，已收錄第一位受試者；而授權夥伴CCP上周也完成7.18億美元的增資，預將用於擴大全球性樞紐試驗，法人預期，2020年底即可望申請藥證，雖然時間延後一年，但成功率也大大提高。 　　AC-203已取得孤兒藥和美國FDA兒科罕見疾病（RPD）的資格，先前安成生技已將其授權給CCP，並由其負擔三期臨床支出並擁有上市後的銷售分潤權，原預期2019年第四季有機會送件申請藥證。惟CCP日前宣布暫停罕病用藥AC-203全球樞紐性試驗影響，也導至近半個月來安成生的股價崩跌超過四成。 　　不過，此次CCP完成7.18億美元的增資，吸引FidelityManagement＆ResearchCompany及ValorEquityPartners機構加入下，該公司也規劃以1.2億萬美元用於單純型水泡症（EBS）罕見皮膚疾病藥物開發。 　　此外，周六（20日）安成生技也公告，AC-203軟膏用在全部EB類型的台灣第二期臨床試驗驗（計畫代號AC-203-EBS-005），已收錄第一位受試者。 　　遺傳性表皮分解性水泡症，醫學上簡稱EB，俗稱泡泡龍，國際稱作蝴蝶兒。AC-203-EBS-005為在台灣推動的雙盲、個體內比較、概念性驗證臨床試驗，由新竹馬偕醫院的謝雅如與成大醫院的許釗凱醫師共同主持。 　　該二期臨床預計收案8位年滿2歲以上的EB病友，進行8週的治療期及停藥後8週的觀察期。 　　安成生技總經理陳志光表示，藉由水泡在皮膚所產生的位置，可將EB大致區分為四大類：單純型水泡症（EBS）、失養型水泡症（DEB）、接合型水泡症（JEB）和金德勒氏症候群（Kindlersyndrome）。在研究的過程中發現，AC-203的成分不僅對單純型的遺傳性表皮分解性水泡症有利，另外病患數佔比三成的非單純型患者，亦有療效。因此，台灣執行的二期臨床試驗結果若順利，不排除未來CCP也可能接手更大規模的後續規劃。 　　陳志光表示，CCP已規劃近幾個月完成臨床數據資料分析後，最快明年第一季就會重新展開樞紐性臨床試驗，2020年底申請藥證。<摘錄工商>
安成生物：說明107年10月22日工商時報報導 公開資訊觀測站 2018/10/22
1.傳播媒體名稱:工商時報B052.報導日期:107/10/223.報導內容: 工商時報報導:「...授權夥伴CCP上周也完成7.18億美元的增資，預將用於擴大全 球性樞紐試驗，法人預期，2020年底即可望申請藥證，雖然時間延後一年，但成功　 率也大大提高」、「...此次CCP完成7.18億美元的增資，吸引FIDELITY MANAGEMENT ＆ RESEARCH COMPANY及VALOR EQUITY PARTNERS機構加入下，該公司也規劃以1.2億 萬美元用於單純型水泡症（EBS）罕見皮膚疾病藥物開發」、「...最快明年第一季 就會重新展開樞紐性臨床試驗，2020年底申請藥證」。　　4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司並未發佈報導內容之預測資訊，財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息 為準，特此聲明。 (2)授權開發夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)之相關資訊，請以該公 司所發佈訊息為準，本公司不代為查核驗證。謹建請投資人留意。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：安成生技AC-203台灣第二期臨床試驗首位受試者收案 公開資訊觀測站 2018/10/20
1.事實發生日:107/10/202.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司獲准於台灣進行AC-203軟膏用在遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型)之第二期 臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005)，第一位受試者於107/10/20收案。此臨床試驗 是用以評估AC-203於EB全類型的治療安全性與有效性，預計收案人數8位。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:AC-203。 (2)用途:治療遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型)；臨床試驗相關資訊， 請參考網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html (試驗計畫書編號:AC-203-EBS-005)。 (3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗(Phase II)，視開發進程再行決定授權 開發計畫。 (4)目前進行中之研發階段: a.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，准予執行台灣第二期臨床 試驗；第一位受試者於107/10/20收案。 b.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施:視臨床試驗結果再行評估後續 發展策略。 c.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義者，未來經營方向:視臨床試驗結果再行評估後續發展策略。 d.已投入之累積研發費用：此資訊涉及未來合作策略及談判授權，為避免可能影 響授權金額以保障投資人權益，故暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:試驗預計執行期間至2019年下半年，惟實際需視試驗進程予以 可能調整。 b.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況:全球EB患者約有50萬人，目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB 之藥物，目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助 傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人 不適情形。 (7)此為AC-203軟膏用於擴大治療EB全類型之概念性驗證臨床試驗，試驗設計與推動 方式與CCP-020-301不同。 (8)AC-203相關臨床試驗除CCP-020-301宣布中止外，其他由授權開發夥伴Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)主導之CCP-020-302 (Open-label safety extension trial)及CCP-020-101 (Maximum use PK study)，以及本公司主導 之第二期概念性驗證臨床試驗AC-203-EBS-005，皆持續積極推動。 (9)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成藥旗下新藥臨床 喊卡 公開資訊觀測站 2018/10/5
安成藥（4180）轉投資安成生技旗下開發的泡泡龍症新藥AC-203，其臨床試驗意外喊卡，公司認為，授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals（CCP）在現有試驗設計下將難達統計目標，將在解盲分析後重新設計臨床試驗，拚敗部復活。 安成生技總經理陳志光表示，AC-203之開發案，適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍症)，合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗，以進行解盲和資料分析。安成生技仍在興櫃，昨日消息一出，盤中股價一度重挫近五成，股價創下登興櫃以來新低。 據悉，CCP決定中止，是根據全球樞紐型臨床試驗所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC)，對預設的期中資料提出建議，在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。不過，CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析，將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。 陳志光強調，此期中分析目前未發現任何安全上的顧慮，所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203的安全性，其結果也不影響AC-203其他適應症的臨床試驗。 <摘錄經濟>
泡泡龍新藥喊卡 安成生股價驚跌 公開資訊觀測站 2018/10/5
安成生技（6610）授權美國CCP公司治療泡泡龍新藥AC-203，由於 CCP決議先行進行解盲和資料分析後，再重新設計新的臨床試驗及開 發計劃，法人預估，此舉將使藥證進展遞延1.5年，而原本可望授權 日本的進度，則可能要視年底解盲結果而定。 　　由於臨床試驗喊停，安成生技昨日在「錯愕」聲中，興櫃股價一度 重挫近五成，最低曾下探至19.77元，終場以25.2元作收，跌幅34.4 6％。 　　法人表示，AC-203的三期臨床原本預計2019第一季會完成收案，提 前解盲從新檢視數據再開啟新案，會出現三種現象，最大的機率是藥 證進展延1.5年，其次是數據意外的達到統計顯著，另外，就是失敗 ，不過以該新藥在臨床期間，醫生和病患的反應來看，失敗機率低。 　　安成公告指出，授權夥伴CCP，根據全球樞紐型臨床試驗所設置的 獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee，對預設的期中資 料提出建議，認為在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標 ，因而決議將停止此臨床試驗，以進行解盲和資料分析。 　　安成生表示，對此訊息確實很「意外」，因為從醫院的回應，到最 近半年AC-203陸續取得美國FDA兒童罕病資格、快速審查資格、專利 的取得，都是正面的也符合預期。另外，近期CCP仍還有派駐人員在 安成藥的中壢廠（AC-203是安成藥生產製造），去確認藥物送件NDA 的CMO狀況。 　　法人表示，AC-203收案目前收案人數已達50多人，原本預計年底前 收案數達80人，如今將用這50多人來提前解盲並進行數據分析，預期 數據分析結果12月底出爐。<摘錄工商>
安成生物：說明107年9月3日工商時報報導 公開資訊觀測站 2018/9/3
1.傳播媒體名稱:工商時報B012.報導日期:107/09/033.報導內容: 工商時報報導：「...安成生技開發治療泡泡龍的罕病藥，在取得美國快速審查資 格後，有機會力拚明年底取得藥證...」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未發佈報導內容之預測資訊，財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息為 準，特此聲明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：說明107年8月31日工商時報報導 公開資訊觀測站 2018/8/31
1.傳播媒體名稱:工商時報A052.報導日期:107/08/313.報導內容: 工商時報報導：「...新藥有機會力拚2年內取證，最高時的銷售分潤可達1.3億美元 (約等於40億台幣)...」及「...預估2019年上半年就能解盲並完成試驗數據的統計 與分析，順利的話就能送件，2019年底拿到歐美的藥證機會濃厚」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未發佈報導內容之預測資訊，財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息為 準，特此聲明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：說明107年5月21日經濟日報報導 公開資訊觀測站 2018/5/21
1.傳播媒體名稱:經濟日報A152.報導日期:107/05/213.報導內容: 經濟日報報導：「...旗下安成生技也即將轉上櫃...」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃尚屬規劃事項，未來將視財務業務狀況及資金需求擇定。 (2)本公司並未發佈其他有關財務業務之預測資訊，相關資訊請以本公司所 發佈訊息為主。6.因應措施:本公司財務業務相關資訊，請以本公司所發佈訊息為主。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2018/3/15
1. 董事會決議日期：107/03/152. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
安成生物：本公司法人董事代表人異動 其他 2019/9/9
1.發生變動日期:108/09/092.法人名稱:安成國際藥業股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:欒君儀/安成國際藥業股份有限公司投資人關係處長4.新任者姓名及簡歷:楊弘毅/安成國際藥業股份有限公司財務處處長5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:108/09/098.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司代理發言人、財務暨會計主管異動 其他 2019/8/30
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人、財務主管暨會計主管2.發生變動日期:108/09/013.舊任者姓名、級職及簡歷:代理發言人、財務暨會計主管：葉麗如協理/安成生技財會暨營運處協理4.新任者姓名、級職及簡歷:代理發言人：盧威書處長/安成生技產品開發處處長 代理會計主管：潘姵雯資深專員/安成生技財會暨營運處資深專員 代理財務主管：何怜儀資深專員/安成生技財會暨營運處資深專員 代理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:108/09/018.新任者聯絡電話:02-265717889.其他應敘明事項:新任人選待董事會通過派任後另行公告之。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司AC-203專案之合作夥伴Castle Creek Pharma執行CCP-020 其他 2019/6/28
公告本公司AC-203專案之合作夥伴Castle Creek Pharma執行CCP-020-301臨床試驗結果及其與美國FDA進行Type C meeting成果 1.事實發生日:108/06/282.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於6月28日接獲合作夥伴Castle Creek Pharma (CCP)提供之CCP-020-301臨床試驗結果及其與美國FDA進行 Type C meeting摘要。依據目前成果，安成生技和CCP都對CCP-020治療EB充滿信心並致力於後續臨床研究。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:AC-203 (CCP-020)。 (2)用途:治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)；CCP-202-301之臨床試驗資訊 請詳ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03154333。 (3)預計進行之所有研發階段:Dose-ranging clinical study及後續三期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段: a.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： (a)整體試驗結果顯示，EBS病患接受1% CCP-020治療是安全的。 (b)主要療效指標 (Primary endpoint) 部分，CCP-020及安慰劑組達到EBS水泡 體表面積(BSA)降低60%以上的人數比例分別為57.1%與53.8%，未達統計學上顯 著意義。 (c)次要療效指標 (Secondary endpoint) 以investigator’s global assessment (IGA)評估皮膚病灶的整體嚴重度，IGA評分從0分(皮膚完全無 病灶)到4分(最嚴重)，成功達到治療目標定義為評估區域IGA減少至少2分。 治療8周後CCP-020與安慰劑組分別有42.9%與26.9%達到IGA治療目標。其相對 風險值(relative risk)為1.53，表示受試者接受CCP-020八周治療後IGA減少2 分人數為安慰劑組的1.53倍。但由於CCP-020-301試驗提前終止，以致受試者 人數不足(僅54人)，未呈現統計學上顯著意義，惟CCP-020對於EBS具有可能的 臨床治療效果。 (d)值得關注的現象是CCP-020-301的54位受試者中有51位自願參加CCP-020-302 延伸性臨床試驗(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03389308)，顯示受 試者有高度意願繼續接受CCP-020治療並進行長期追蹤。 b.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: CCP於2019年6月19日與美國FDA進行一場Type C meeting討論目前累積之臨床 與非臨床數據與經驗，據CCP回覆本公司之資訊，FDA同意其目前CMC文件、非 臨床藥理與毒理試驗結果等。臨床部分則同意不需再執行任何皮膚安全性試 驗。至於CCP規劃提高CCP-020濃度至2%與3%以對病患達到更有效的治療，FDA 則建議先完成一項Dose-ranging clinical study決定最佳劑量後，再啟動後 續三期臨床試驗。FDA亦接受CCP提出的Investigator’s Assessment可做為未 來EB臨床試驗的主要療效指標。FDA最終建議以CCP收到正式會議紀錄為準。 本公司與CCP將依據FDA之建議，持續進行AC-203之開發。 c.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義者，未來經營方向:不適用。 d.已投入之累積研發費用：此資訊涉及未來合作策略及談判授權，為避免可能影 響授權金額以保障投資人權益，故暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:下一階段臨床試驗由授權合作夥伴CCP規劃中。IGA改善的結果 (42.9% vs. 26.9%)指出1% 的CCP-020對於EBS具有可能的臨床治療效果。安成 生技和CCP均對於CCP-020後續臨床開發充滿信心，雙方將致力於讓目前尚無藥 可醫的EB病友獲得一個有效的療法，改善病友及其家人的生活品質。 安成生技亦會持續協助CCP在臨床開發直到藥品上市後，各階段藥品生產製造 的需求，同時我們也盡力將本產品帶進亞洲主要國家，幫助更多EB病友。 b.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況:全球EB患者約有50萬人，目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB 之藥物，目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助 傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人 不適情形。 (7)CCP-020-301臨床試驗設計說明： a.試驗計畫名稱: CCP-020-301。 b.試驗目的: An International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Diacerein 1% Ointment Topical Formulation in Subjects With Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)。 c.試驗階段分級: Phase 2 Study。 d.藥品名稱: CCP-020 (亦即本公司AC-203軟膏)。 e.適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)。 f.評估指標:主要療效指標 (Primary endpoint) 為EBS水泡體表面積(BSA)降低 60%以上；次要療效指標 (Secondary endpoint) 為investigator's global assessment (IGA) 評估皮膚病灶的整體嚴重度，IGA評分從0分(皮膚完全無 病灶)到4分(最嚴重)，成功達到治療目標定義為評估區域IGA減少至少2分。 g.試驗計劃受試者收納人數: 80人，實際收納人數為54人。 h.其他: 臨床試驗資訊請詳ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03154333。 (8)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，且新藥開發時程長、投入經 費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎 投資。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司108年股東常會重要決議事項 股東會 2019/6/5
1.股東會日期:108/06/052.重要決議事項:一、承認事項 (1)107年度營業報告書及財務報表案 (2)107年度虧損撥補案二、選舉事項： (1)補選獨立董事1席三、討論事項： (1)修訂本公司「公司章程」案 (2)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (3)修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 (4)修訂本公司「背書保證作業程序」案 (5)解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司108年股東常會補選獨立董事1席 股東會 2019/6/5
1.發生變動日期:108/06/052.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:王嘉宗/台灣永生細胞股份有限公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:獨立董事缺額1席，於今年度股東常會補行選任6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:108/06/058.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司審計委員會成員異動 其他 2019/6/5
1.發生變動日期:108/06/052.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:王嘉宗/台灣永生細胞股份有限公司董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:審計委員會委員缺額1席，於今年度股東常會補行選任獨立董事後就任7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/318.新任生效日期:108/06/059.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司108年股東常會決議解除董事(含獨立董事)及其代表人 競 股東會 2019/6/5
公告本公司108年股東常會決議解除董事(含獨立董事)及其代表人 競業禁止之限制 1.股東會決議日:108/06/052.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)劉念華/本公司法人董事代表人 (2)黃瑞蓮/獨立董事 (3)王嘉宗/獨立董事3.許可從事競業行為之項目: (1)劉念華：景德製藥(股)公司董事長、安成國際藥業(股)公司 法人董事代表人暨總經理 (2)黃瑞蓮：億康生物科技股份有限公司董事 (3)王嘉宗：永生生技股份有限公司董事長暨總經理、台灣永生 細胞股份有限公司董事、StemCyte Inc. Chief Executive Officer, President and Director4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 於本公司108年股東常會，經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司董事會補行委任薪資報酬委員會委員 其他 2019/4/24
1.發生變動日期:108/04/242.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:鍾明桓；明(吉吉)聯合會計師事務所會計師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:原薪資報酬委員因業務繁忙而辭任，故董事會依規定補行委任7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/318.新任生效日期:108/04/249.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司董事會決議召開108年股東常會(補充討論事項修改) 股東會 2019/4/24
1.董事會決議日期:108/04/242.股東會召開日期:108/06/053.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由: (1)報告事項： a、107年度營業報告 b、107年度審計委員會審查報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 d、訂定本公司「企業社會責任實務守則」報告 e、訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」報告 (2)承認事項： a、107年度營業報告書及財務報表案 b、107年度虧損撥補案 (3)選舉事項： a、補選獨立董事1席 (4)討論事項： a、修訂本公司「公司章程」案 b、修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 c、修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 d、修訂本公司「背書保證作業程序」案 e、解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案 (修改) (5)臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/076.停止過戶截止日期:108/06/057.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司新任總經理暨發言人就任 其他 2019/3/27
1.董事會決議日期或發生變動日期:108/03/272.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:陸光偉/安成國際藥業股份有限公司新事業開發部副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任5.異動原因:陸光偉總經理暨發言人聘任案已經本公司108/03/15董事會決議 通過；今日完成人事作業程序，茲公告陸光偉先生正式就任本公司總經 理暨發言人。6.新任生效日期:108/03/277.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司董事會決議召開108年股東常會 股東會 2019/3/15
1.董事會決議日期:108/03/152.股東會召開日期:108/06/053.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由: (1)報告事項： a、107年度營業報告 b、107年度審計委員會審查報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 d、訂定本公司「企業社會責任實務守則」報告 e、訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」報告 (2)承認事項： a、107年度營業報告書及財務報表案 b、107年度虧損撥補案 (3)選舉事項： a、補選獨立董事1席 (4)討論事項： a、修訂本公司「公司章程」案 b、修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 c、修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 d、修訂本公司「背書保證作業程序」案 e、解除本公司獨立董事競業禁止之限制案 (5)臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/076.停止過戶截止日期:108/06/057.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司董事會通過與安基生技新藥股份有限公司簽訂不具法律拘束力 其他 2019/3/15
本公司董事會通過與安基生技新藥股份有限公司簽訂不具法律拘束力之合併意向書 1.事實發生日:108/03/152.契約或承諾相對人:安基生技新藥股份有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/155.主要內容(解除者不適用): (1)為拓展產品規模、強化研發能力並尋求營運綜效，本公司與安基生技新藥股份 有限公司(以下簡稱「安基新藥」)簽訂不具法律拘束力之合併意向書，擬就雙 方合併之可行性及交易架構積極評估。 (2)本意向書不具法律拘束力，待經雙方進行實地查核等程序評估，後再洽商正式 協議內容及條件，實際協議結果尚須經雙方董事會審議並提交股東會通過、依 法完成其他必要程序，並經相關主管機關核准方可執行，本公司後續將依法公 告相關內容。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本意向書僅敘述雙方合作意願與基本原 則，目前對本公司財務業務並未產生影響。8.具體目的(解除者不適用):計畫以雙方現有之皮膚科產品為基礎，期能透過產業整合 及資源交流，有效強化並延伸研發品項(pipeline)，活化雙方互補的內部研發 資源、產品策略佈局及長期營運綜效，持續拓展專科領域，進一步擴大產品市場， 為台灣新藥產業攜手打造極具競爭優勢的利基型代表公司。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司法人董事代表人異動 其他 2019/3/15
1.發生變動日期:108/03/152.法人名稱:安成國際藥業股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:陳志光/安成生物科技股份有限公司總經理4.新任者姓名及簡歷:劉念華/安成國際藥業股份有限公司總經理5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:108/03/158.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司董事會通過與安基生技新藥股份有限公司簽訂 不具法律拘束 其他 2019/3/15
本公司董事會通過與安基生技新藥股份有限公司簽訂 不具法律拘束力之合併意向書 1.事實發生日:108/03/152.契約或承諾相對人:安基生技新藥股份有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/155.主要內容(解除者不適用): (1)為拓展產品規模、強化研發能力並尋求營運綜效，本公司與安基生技新藥股份 有限公司(以下簡稱「安基新藥」)簽訂不具法律拘束力之合併意向書，擬就雙 方合併之可行性及交易架構積極評估。 (2)本意向書不具法律拘束力，待經雙方進行實地查核等程序評估，後再洽商正式 協議內容及條件，實際協議結果尚須經雙方董事會審議並提交股東會通過、依 法完成其他必要程序，並經相關主管機關核准方可執行，本公司後續將依法公 告相關內容。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本意向書僅敘述雙方合作意願與基本原 則，目前對本公司財務業務並未產生影響。8.具體目的(解除者不適用):計畫以雙方現有之皮膚科產品為基礎，期能透過產業整合 及資源交流，有效強化並延伸研發品項(pipeline)，活化雙方互補的內部研發 資源、產品策略佈局及長期營運綜效，持續拓展專科領域，進一步擴大產品市場， 為台灣新藥產業攜手打造極具競爭優勢的利基型代表公司。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司總經理暨發言人異動 其他 2019/3/15
1.董事會決議日期或發生變動日期:108/03/152.舊任者姓名及簡歷:陳志光/安成生物科技股份有限公司總經理暨發言人3.新任者姓名及簡歷:陸光偉/安成國際藥業股份有限公司新事業開發部副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整5.異動原因:因應本公司未來營運發展所進行之組織規劃及職務調整，總經理暨發言人 陳志光先生自108年3月15日轉任顧問職務。6.新任生效日期:108/03/157.其他應敘明事項:經108年3月15日本公司董事會決議通過。另考量陸光偉先生 外國人士身分在台工作所需申辦之相關作業程序，實際就任日期以相關主管 機關核准日期為準。<摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司獨立董事辭任 其他 2019/1/30
1.發生變動日期:108/01/302.舊任者姓名及簡歷:王智立/本公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:王智立獨立董事因業務繁忙，故自即日起辭任本公司獨立董事。6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項: 本公司於108年1月30日接獲獨立董事王智立先生之辭任書，即日起生效， 獨立董事缺額將依規定於最近一次股東會補選。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司審計委員會及薪資報酬委員會委員辭任 其他 2019/1/30
1.發生變動日期:108/01/302.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:王智立/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:王智立獨立董事因業務繁忙，故自即日起辭任本公司審計委員會 及薪資報酬委員會委員。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/318.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項: 本公司於108年1月30日接獲王智立先生之辭任書，即日起生效。獨立董事 (審計委員會委員)缺額將依規定於最近一次股東會補選；薪資報酬委員會 委員缺額亦將依規定於三個月內召開董事會補行委任。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會 其他 2018/10/17
符合條款第XX款：30事實發生日：107/10/231.召開法人說明會之日期：107/10/232.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市明水路700號12樓(凱基證券)4.法人說明會擇要訊息：公司簡介、策略說明及研發進展5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：本公司合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止CCP-020-30 其他 2018/10/3
本公司合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止CCP-020-301臨床試驗，以進行解盲和資料分析 1.事實發生日:107/10/032.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))之開發案，授權開發 夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)決定，根據全球樞紐型臨床試驗 (代號:CCP-020-301)所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee (DMC)，對預設的期中資料提出建議，在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計 目標，CCP將停止此臨床試驗，以進行解盲和資料分析，後再重新設計新的臨床試驗 及開發計劃。6.因應措施: 待此臨床試驗解盲與CCP分析資料後，CCP將和本公司擬定下階段的臨床試驗及開發 策略。相關結果於本公司收到後將正式在公開資訊觀測站另行公告。7.其他應敘明事項: (1)此期中分析並未發現任何安全上的顧慮，所有其他和安全相關的臨床試驗都 支持AC-203(CCP-020)的安全性。 (2)此結果不影響其他使用AC-203(CCP-020)的臨床試驗，原參與CCP-020-301試驗 的病人將轉入CCP-020-302開放型(open-label)試驗。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
安成生物：公告本公司專利申請案獲美國專利商標局核准 其他 2018/9/27
1.事實發生日:107/09/272.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司之美國發明專利申請案第15/238,950號「METHODS FOR INHIBITING EXPRESSION OF ASC, EXPRESSION OF NLRP3, AND/OR FORMATION OF NLRP3 INFLAMMASOME COMPLEX USING DIACEREIN OR ITS ANALOGS」獲美國專利商 標局核准，並得接續進行繳費領證的行政程序。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)該專利主係本公司候選新藥之新適應症專利；專利有效日期預計至2035/7/1。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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