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公司新聞
標題 訊息來源 日期
台睿生物：媒體報導說明。 公開資訊觀測站 2022/11/24
1.傳播媒體名稱:鉅亨網、財訊快報、Chinatimes 2.報導日期:111/11/24 3.報導內容: 鉅亨網報導如下： 「......與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105......預計下(12)月完成動物 試驗。根據台睿規劃，由於已與多家歐洲藥廠洽談技轉，若TRX105年底前動物試驗 結果正向，最快明年農曆春節後啟動授權，初估授權金約200-300萬美元；另外不排 除明年上半年展開人體試驗、明年底完成後再對外技轉。」 財訊快報報導如下： 「......與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105......預計下個月完成動物試驗， 最快明年上半年展開人體試驗，值得注意的是，現已有多家歐洲藥廠表達興趣，已經 在洽談技轉，最快明年敲定，初估授權金約200-300萬美元。」 「......改變劑型為口服的化療新藥TRX-920，......預計今年底送以505(b)(2)方式 申請進入IND，而爭取敗部復合的新藥瑞克西(Rexis)，因臨床數據顯示，可重症、多重 器官衰竭病人多有硒缺乏，已獲主管機關同意，增加10cc劑量產品，預計明年第一季送 藥證申請......」 「......與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105......預計12月完成動物試驗。」 「......已與多家歐洲藥廠洽談技轉，若TRX105年底前動物試驗結果正向，最快明年 農曆春節後啟動授權，初估授權金約200-300萬美元，也不排除明年上半年展開人體 試驗，明年底完成後再對外技轉，可望談到更好的授權條件。」 Chinatimes報導如下： 「台睿(6580)發炎性腸道疾病用藥TRX-105在台、日的藥理實驗都做完，下個月將開始 做動物實驗，......」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司研發產品TRX-105、TRX-920、Rexis 相關研發進度或未來可能之授權情勢等訊息以公開資訊觀測站之公告資訊為準， 特此澄清。 6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
林群入股全福 加速布局生技 公開資訊觀測站 2022/11/24
瞄準生技產業已成主流趨勢，前光寶大掌櫃林群，攜手金融、航運 業大咖加碼卡位，並在今年7月成立安富基金，目前除了已投資先知 生技持有3成股權外，24日將以特定人身分入股全福。林群表示，現 階段是布局生技最佳時機，預計明年將募資100億創投基金，加速布 局。 　　據了解，除了入股投資外，林群繼台睿後，也將實際參與全福的經 營，將以其擅長的財務規劃和策略，搭配現任董事長簡海珊的新藥開 經驗和海外人脈，啟動國際合作、授權。 　　三年內已低調投資五家新創公司的林群，是自2016年轉戰生技產業 ，他獲艾威群聘任擔任美時董事長，打下成功一仗後。2020年林群結 合富邦創投、遠雄人壽、萬海航運、台新等「富爸爸」，以每股價格 18元，合計5.04億元資金參與台睿私募案，拿下3成股權，並加入經 營團隊。 　　而後林群又相中生殖醫療商機，去年他創立宜蘊醫療集團，投入不 孕症／試管嬰兒市場，打造「全女醫」團隊，現已有宜蘊生殖中心、 宜蘊中醫診所和宜蘊胚胎實驗室，完整提升試管嬰兒成功率的生殖環 境。 　　今年7月，林群再攜手國泰蔡家、航運業大咖，集資15億成立安富 基金，鎖定投資生技新創公司，除了已入股先知、並將投資全福外， 以CAR-T藥物開發為主的先驅生技，也已完成盡職調查，正待內部投 審會決定，預計年底前可定案。 　　林群表示，過去30年面臨幾次的景氣收縮，生技醫療不僅是股價或 營運，都是打敗其他產業，並有很高投報率的產業，今年全球景氣低 迷，預期明年也傾向保守下，現在是逆勢投資生醫產業的最佳時機。 生醫業的獲利模式，除了成功開發產品商化外，IPO掛牌、授權和公 司被併購是三種最快的獲利模式，而以目前安富基的投資標和策略， 預計七年內獲利將由十倍起跳，看好台灣生醫業的研發能量，明年擬 再募集100億創投基金加碼布局。 　　初步統計林群布局的生醫版圖，除了宜蘊外，目前是以新藥開發為 主，台睿專攻抗癌藥，先知的核心價值為自行研發的TLT-1全新免疫 靶點，目前已有兩個品項開發中，另外，全福的乾眼症新藥則將在美 國進行三期臨床。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
15個LINE就讓宜蘊一夕超額認購 一場餐敘 搞定15億安富 公開資訊觀測站 2022/11/24
結合金融、航運大咖以鴨子划水方式布居生醫產業的林群，挾著豐 沛的人脈和產業投資經驗，在新藥產業募資困難聲中，注入新活水。 從台睿、宜蘊到安富基金，他透過LINE和餐敘的號召，就輕鬆達標， 儼然成為生技業的新勢力！ 　　林群說，能夠獲得好朋友的信賴參與投資，主要是自2000年開始， 他每個月在青年總裁協會（YPO）投資群組的餐敘中擔任客座講師， 分享投資趨勢，20年的經驗交流，也讓他有一群投資夥伴。 　　他創立的宜蘊醫療集團，是發了15個LINE，就有13個好友回覆，一 夕之間就超額認購；而15億規模的安富基金，也是在一場餐敘中就搞 定。 　　林群是台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧 問經驗的專業經理人。他曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投 資長、麥格理資本大中國區總裁，主導多起大規模的上市、併購與增 資案；他也曾擔任麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、群光集團策 略長。 　　2016年轉戰生技產業擔任美時董事長，除了調整營運、財務結構外 ，他為美時開啟買國外藥證機制，為業績添加動能；投資台睿後，更 是為他開啟新藥投資的一扇窗，投資領域也從小分子新藥延伸至生殖 醫學、抗體新藥和CAR-T藥物等先進細胞治療。 　　林群表示，跨足生技產業後，就能深刻了解新創公司為錢所苦的困 境，期待安富基金和過去的經營、投資、策略規劃經驗，能為台灣生 醫產業添加柴火，前進國際打世界盃！ <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
與台睿生技合作 保瑞參與口服抗癌藥CDMO案 公開資訊觀測站 2022/9/17
保瑞藥業（6472）宣布與台睿生技（6580）合作，協助CVM-1118口 服癌症製劑的委託研發與生產。 　　保瑞表示，CVM-1118為全新合成的小分子原料，在藥品的製程開發 與試製層面，難度極高，展現CDMO的開發實力。 　　保瑞集團生產製造副總張振棠透露，該案將由旗下益邦竹南廠負責 製程優化，利用保瑞的製造技術優勢與既有口服控釋劑型用藥生產鏈 ，進行新藥試製及成品化驗，未來也利用專精的控釋劑型膠囊充填技 術，協助客戶做新劑型的開發。除主力歐美市場，將透過其利基技術 ，成為亞洲區域客戶的合作夥伴。 　　CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物，因抗癌效果強、安全性 高、具有多重標靶的作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成作用， 可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉；目前已於美國與台灣兩地， 先後完成第一期人體臨床試驗，正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤的 二期臨床試驗中。 　　台睿指出，該品項為開發的全新成分新藥，需具備高門檻的開發技 術，將借重保瑞在CDMO的專業優勢，建立與優化該產品製程。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿敗血症新藥 有進展 公開資訊觀測站 2022/4/27
台睿（6580）總經理簡督憲昨（26）日表示，該公司開發的敗血症新藥瑞克西（Rexis），經過臨床數據的進一步分析，發現病患的器官衰竭速度等數據仍具有意義，近日將與衛福部食藥署（TFDA）及財團法人醫藥品查驗中心（CDE）開會，討論未來試驗方向。 台睿的敗血症新藥瑞克西，在今年2月公布三期臨床試驗結果，用藥組與安慰劑組之死亡風險比接近1，未達統計學上意義；次要評估指標在7天、14天、21天及加護病房死亡率，亦無明顯之差異。 台睿董事長林群表示，這項新藥的三期臨床試驗，是透過加護病房進行試驗，在疫情之下容易受到影響，在台灣七家醫學中心中，有五家醫學中心數據有達標，但另外兩家醫學中心收案人數比重達 57%，且收到不少輕度症狀的患者，導致數據差異不顯著。 簡督憲指出，整體來說數據仍相當正面。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿 違反暫停交易規定遭罰 公開資訊觀測站 2022/3/7
櫃買中心4日表示，對台睿生物科技公司（6580）違反暫停交易規 定處違約金30萬元。 　　台睿生技新藥Rexis之三期臨床試驗數據於111年2月9日公開，但該 公司未依興櫃股票審查準則第37條之1第1項規定於公開前一營業日申 請暫停交易，櫃買中心依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處以 新臺幣30萬元之違約金。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明 公開資訊觀測站 2022/1/3
1.傳播媒體名稱:工商時報A11版報導2.報導日期:111/01/033.報導內容:工商時報A11版，報導內容如下：「台睿最受關注的是治療敗血症藥物REXIS(瑞克西)，是全球第一個治敗血症藥物，該新藥最快2022年第一季三期床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗已收案完成，其臨床試驗解盲時程，請依本公司公告資訊為準，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後再對外公告。本公司對此藥物之開發規劃及未來市場布局，亦於本公司108年度及109年度之年報中揭露之。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露，透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明(更正日期) 公開資訊觀測站 2021/12/17
1.傳播媒體名稱:經濟日報C02版報導2.報導日期:110/12/173.報導內容:經濟日報C02版，報導內容如下：「以本周漲幅前十名興櫃個股來看，台睿狂飆47.9%高居榜首，主要傳出開發的敗血症用藥Rexis(瑞克西)近期臨床試驗將陸續整理，預計明年農曆年後解盲，吸引特定資金進場拉抬。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗，已經收案完成，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。有關媒體報導該藥物之臨床試驗解盲時程，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露，透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿敗血症新藥 拚下季解盲 公開資訊觀測站 2021/11/26
台睿（6580）新藥開發火力全開。總經理簡督憲25日表示，2022年 共有四品項進入關鍵里程碑，進度最快治療敗血症藥物Rexis（瑞克 西）第一季三期床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥 也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際 合作案。 　　而新投入的抗癌產品TRX-920，近期已申請專利，其主要成分為SN 38，與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，公司 已突破劑型限制，成功開發口服劑型，預計2023年初以新劑型新藥5 05(b)(2)方式，申請IND進入二期臨床試驗，其藥物量只要1/10劑， 可以大幅降低副作用。 　　此外，硒缺乏症之Zelnite（西寧特），也成功延伸至保健品，目 前已談妥經銷商，首批訂單3,500瓶，將於2022年1月正式推出，挹注 營收。董事長林群表示，該產品將鎖定電商和醫院、診所等封閉型通 路，且將進軍生殖醫學，與醫美、婦產科等合作。 　　至於大陸市場方面，則與共信醫藥合作，開發口服抗癌新藥CVM-1 118併用其他藥物，治療非小細胞肺癌，大陸肺癌人口約有68萬人， 市場商機龐大，內部也規劃在大陸募資進行大規模臨床試驗，並進行 授權洽談等。 　　簡督憲表示，敗血症用藥Rexis，7月已完成330人收案，負責收案 的七家醫學中心陸續結束，開始整理臨床數據，預計明年農曆春節後 解盲。法人預估，若順利過關，2023年初在台上市，預估一～二年達 銷售高峰。據統計，台灣每年敗血病新增人數約12萬人，若依照試驗 療程，總共需施打28劑，每年規模估超過5.04億元。 　　新冠疫情無法在短期內結束，在重症者可能會出現敗血症，也讓R exis的市場需求相當被看好，台睿目前已向美FDA申請Pre-IND，202 2年第二季將啟動臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明 公開資訊觀測站 2021/11/26
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導2.報導日期:110/11/263.報導內容:工商時報B04版，媒體報導內容如下：一、「…敗血症藥物Rexis（瑞克西）第一季三期臨床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。」，暨「…據統計，台灣每年敗血病新增人數約12萬人，若依照試驗療程，總共需施打28劑，每年規模估超過5.04億元。」二、「…抗癌產品TRX-920，近期已申請專利，其主要成分為SN38，與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，公司已突破劑型限制，成功開發口服劑型，預計2023年初以新劑型新藥505(b)(2)方式，申請IND進入二期臨床試驗，…。」三、「…硒缺乏症之Zelnite（西寧特），也成功延伸至保健品，目前已談妥經銷商，首批訂單3,500瓶，將於2022年1月正式推出，挹注營收。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:一、有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗，已經收案完成，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。Rexis(瑞克西)取得藥證時程資訊，實際核准時間與准駁與否，則仍依我國主管機關之正式通知為準。二、有關抗癌產品TRX-920後續該藥物相關說明，已於本公司107年~110年，各年度之年報中揭露，後續該藥物相關開發規劃及進展，請依本公司公告資訊為準。三、本公司已上市之硒注射針劑藥品Zelnite為處方藥，為擴大運用本公司在硒藥品研發之相關量能，以及滿足國人對於亞健康之醫療保健需求，亦進行硒保健品規劃開發。四、媒體報導有關預估之營收獲利及財務等相關訊息，係為媒體或法人臆測，並非本公司發布之正式訊息，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明 公開資訊觀測站 2021/8/23
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導2.報導日期:110/08/233.報導內容:工商時報B04版，媒體報導內容如下：一、「治療敗血症藥物REXIS（瑞克西）三期臨床試驗，7月已經完成330人收案，力拚明年第一季解盲，目標2023年取得藥證，有機會成為全球首個抗敗血病新藥，未來也會擴大市場評估進入大陸市場」。二、「由於硒能提高抗氧化，能抗衰老，公司也規劃明年初推出保健品，鎖定醫美、生殖醫學兩大市場，已有醫美診所表達興趣，預計明年第三季前可望與三家生殖醫學院所合作」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:一、有關敗血症藥物REXIS(瑞克西)之三期臨床試驗，本公司已於110年7 月收案完成，並於110年8月17日股東常會中，向股東報告收案完成相關進度，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。REXIS(瑞克西)取得藥證時程資訊，實際核准時間與准駁與否，則仍依我國主管機關之正式通知為準。本公司後續該藥物相關開發規劃以及未來大陸市場布局，亦於本公司107度、108年度、及109年度之年報中揭露之。二、本公司已上市之硒注射針劑藥品Zelnite為處方藥，主要用於治療硒缺乏症。為擴大運用本公司在硒藥品研發之相關量能，以及滿足國人對於亞健康之醫療保健需求，亦將進行硒保健品規劃開發。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿敗血症新藥 拚明年Q1解盲 公開資訊觀測站 2021/8/23
台睿（6580）新藥開發火力全開！董事長林群表示，治療敗血症藥 物Rexis（瑞克西）三期臨床試驗，7月已經完成330人收案，力拚明 年第一季解盲，目標2023年取得藥證，有機會成為全球首個抗敗血病 新藥。 　　林群表示，台睿旗下共有七個新藥開發，其中硒缺乏症新藥Zelni te（西寧特）已取得台灣上市許可銷售，已在醫學中心及區域醫院銷 售。 　　由於硒能提高抗氧化，能抗衰老，在韓國等市場已盛行多時，公司 也規劃明年初推出保健品，鎖定醫美、生殖醫學兩大市場，已有醫美 診所表達興趣，預計明年第三季前可望與三家生殖醫學院所合作。 　　另外，研發進度較快的新藥中，具多重標靶與抑制癌細胞「類管道 」的口服抗癌藥CVM-1118，目前除了與蕾莎瓦（Nexavar）併用治療 肝癌外，也用於治療晚期神經內分泌癌，兩項適應症都已進入二期臨 床試驗進行中，後續也規劃啟動搭配免疫療法合併治療的臨床試驗， 以及肺癌的臨床試驗。 　　台睿總經理簡督憲表示，治療晚期神經內分泌癌的收案，原本已經 有三家醫學中心，日前又新增林口長庚、高雄長庚、中榮、高醫大等 四家醫院收案，以加速臨床試驗的進行，並規劃在大陸進行二期臨床 實驗。 　　至於敗血症用藥物Rexis（瑞克西），簡督憲指出，瑞克西7月已完 成收案330人，進度超前內部預估，不受台灣5月中爆發的本土新冠疫 情影響，臨床療程完成後，會開始進行數據分析，預計明年農曆春節 前後解盲。 　　希望在2023年拿到藥證上市，成為全球第一個上市的敗血症藥品， 未來也會擴大市場評估進入大陸市場。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：澄清媒體報導。 公開資訊觀測站 2021/1/25
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版2.報導日期:110/01/253.報導內容:工商時報B04版新聞：「……旗下共開發七個品項，除硒缺乏症新藥ZELNITE/西寧特已取得台灣上市許可銷售，將遞件申請美國、大陸藥證外，治療敗血症新藥已於三期臨床；而全新機轉抗癌藥，也進行台美兩地的二期臨床收案，最快2022年有對外授權機會。……其中，全球唯一可抑制「類管道」形成的抗癌口服膠囊新藥CVM-1118，目前針對的是尚無標準療法，且美國孤兒藥範疇的神經內分泌癌，為二期臨床適應症之一，該案預計收案36位，目前進度已超過10位。……硒缺乏症新藥ZELNITE將遞件正申請美國、大陸藥證，正與指標藥廠洽談授權。至於全球唯一開發中治療敗血病的新藥REXIS，則已進入臨床三期，目前已在國內七家醫學中心收案達85%，最快2021年底完成，並送件申請藥證，該新藥的國際授權也在啟動中。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關Zelnite大陸藥證申請、CVM-1118臨床二期試驗及Rexis臨床三期試驗推動及營運規劃相關資訊，已於本公司108年度年報(109年5月29日刊印)說明。上述報導係為媒體善意推測，有關本公司產品之授權及臨床試驗收案進度等，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿新藥 國際授權起跑 公開資訊觀測站 2021/1/25
台睿（6580）新藥開發火力全開，新任董事長林群表示，旗下共開 發七個品項，除硒缺乏症新藥Zelnite／西寧特已取得台灣上市許可 銷售，將遞件申請美國、大陸藥證外，治療敗血症新藥已於三期臨床 ；而全新機轉抗癌藥，也進行台美兩地的二期臨床收案，最快2022年 有對外授權機會。 　　林群是在去年6月透過台睿的現增案，為台睿引進富邦創投、遠雄 人壽、萬海航運、台新等「富爸爸」的新資金，該現增案每股價格1 8元，合計募資5.04億元，而林群與富邦等公司參與入股，合計持有 約三成股權，並在上月正式接任董事長。 　　擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問多領域經驗的林群 ，曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中 國區總裁、麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、藍天群光集團策略 長等，2016年他被艾威群集團聘任為美時董事長，為美時調整營運和 財務架構後，去年入股投資台睿，其跨足生技的領域也由學名藥延伸 至新藥。 　　林群表示，台睿旗下進度較快的三項產品，已分別規劃國際藥證申 請與洽談國際合作中，其中，全球唯一可抑制「類管道」形成的抗癌 口服膠囊新藥CVM-1118，目前針對的是尚無標準療法，且美國孤兒藥 範疇的神經內分泌癌，為二期臨床適應症之一，該案預計收案36位， 目前進度已超過10位。 　　適應症之一的肝癌，收案則以不能手術的病患為主，並與現行一線 抑制血管增生的藥物並用，台美預計收案40位。 　　另外，硒缺乏症新藥Zelnite將遞件正申請美國、大陸藥證，正與 指標藥廠洽談授權。至於全球唯一開發中治療敗血病的新藥Rexis， 則已進入臨床三期，目前已在國內七家醫學中心收案達85%，最快20 21年底完成，並送件申請藥證，該新藥的國際授權也在啟動中。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿抗癌藥展開洽談 公開資訊觀測站 2020/12/23
台睿（6580）董事長林群昨（22）日表示，該公司正在開發全球唯一可抑製「類管道」抗癌口服膠囊新藥CVM-1118，已經進入二期開發，已啟動授權談判，已有國際藥廠接洽，CVM-1118將成為推升台睿獲利的新動能。 CVM-1118是目前「全球唯一可以抑制類管道形成」的技術，2016年台睿獲得全球科學專業期刊《Science》跨海專訪。林群也認為，CVM-1118預期在明年臨床二期試驗完成後，將展開授權程序，授權金則有望挑戰近期的大型新藥授權案額度。 電子業老將林群近期獲邀擔任台睿董座，戰鬥團隊成形。林群曾任光寶、藍天高層，近年加入美時協助公司轉骨有成，產業戰鬥經驗豐富。 林群指出，近期引入新資金加入台睿團隊，包括富邦創投、遠雄人壽等，多家長期布局生技產業的新資金，投入參與增資行列，新募進資金達5.04億元，每股18元；目前台睿的股東結構為新團隊持有30%、原始股東包括南光、台耀等持有約三成。 台睿旗下進度較快的三項產品，已分別規劃國際藥證申請與授權，一、硒缺乏症新藥Zelnite將遞件正申請美國、大陸藥證，正與指標藥廠洽談授權；二、CVM-1118，已經進入二期開發，已啟動授權談判；三，Rexis是全球唯一開發中治療敗血病的新藥，已進臨床三期，最快明年底解盲。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：澄清媒體報導。 公開資訊觀測站 2020/12/23
1.傳播媒體名稱:經濟日報C05版新聞及自由時報A10版新聞2.報導日期:109/12/233.報導內容:一、經濟日報C05版新聞：「……該公司正在開發全球唯一可抑製「類管道」抗癌口服膠囊新藥CVM-1118，已經進入二期開發，已啟動授權談判，已有國際藥廠接洽，CVM-1118將成為推升台睿獲利的新動能。……CVM-1118預期在明年臨床二期試驗完成後，將展開授權程序，授權金則有望挑戰近期的大型新藥授權案額度。……」二、自由時報A10版新聞：「目前台睿旗下用於敗血病的新藥Rexis（瑞克西），正在台灣進行臨床三期試驗，已收200多位病患、約85％的收案目標，預計將於明年底完成收案，2022年解盲。……由於此藥具有其獨特性，已有部分藥廠表達合作意願，但公司將等臨床二期試驗數據出爐後再敲定授權計畫，時間點估計將落在2022-2023年間。……至於目前已拿到藥證上市的Zelnite（西寧特），主要用於治療硒缺乏症，現正進行醫院的進藥過程，以自費市場為主，目標明年業績能較今年成長3倍以上。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導有關預估台睿生技研發時程及財務業務相關訊息係為媒體善意推估，並非本公司發佈之訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：澄清經濟日報相關報導 公開資訊觀測站 2020/7/13
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/07/133.報導內容:法人點名，台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司，包括太景*-KY(4157)、台睿、國鼎、逸達、杏國、欣耀、共信-KY等，未來銷售、授權規模均可望百億元起跳，值得關注。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:該報導係屬媒體自行整理之資料，非本公司正式對外所提供之財務預測，特此澄清說明。本公司口服抗癌藥CVM-1118可抑制腫瘤幹細胞類管道形成，目前全球尚無此類創新機制之新藥上市。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：代子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司公告亞硒酸鈉 注射液(即本公 公開資訊觀測站 2020/4/13
代子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司公告亞硒酸鈉 注射液(即本公司西寧特注射液/Zelnite)向中國大陸國家 藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA)提交上市註冊申請。 4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已在台灣獲藥證許可並上市之新藥西寧特注射液(Zelnite)，由子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司為藥證申請人向中國大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)提交上市註冊申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：亞硒酸鈉注射液/Sodium Selenite Injection(台灣藥品名稱: 西寧特注射液/Zelnite)。二、用途：用於治療硒缺乏症，為提供人體代謝功能有效運作的必需微量元素硒來源。三、預計進行之所有研發階段：上市註冊申請，同時申請免除臨床試驗研究。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：於中國大陸提出上市註冊申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：NMPA藥品審評中心將依其審理時程進行技術審核。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：本品為中國大陸第一個提出上市註冊申請用於治療硒缺乏症之注射針劑七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
台睿撤現增 將退還款項 公開資訊觀測站 2019/2/19
台睿現增撤銷，擇期再辦。興櫃公司台睿生技（6580）昨（18）日公告，該公司向金管會申請撤銷去年度現金增資案已獲核准，台睿將加計利息返還原股東、員工及認股人所繳納之股款，暫定退款日期2月27日，應退款項將以郵寄支票或匯款方式支付。 台睿是新藥開發公司，聚焦抗癌新藥開發，去年原本規劃以每股20元辦理現金增資，特定人應於農曆年前完成繳款，卻逾期未繳款，讓現增案破局。台睿說，原本欲參與現增的特定人，因技術性原因，約有三分之一部位的現金增資股款未能入帳，未來在公司轉上櫃後，再擇期辦理。 台睿指出，此次現增撤銷不影響公司營運，目前公司帳上仍有4億餘元現金，仍足以支應公司營運到明年，公司已經取得科技事業函，預期今年年中申請上櫃，預計最快今年底前轉上櫃。 台睿的主要研發產品為一小分子抗癌藥物 CVM-1118，已於台灣及美國啟動二期多中心臨床試驗，並已納入癌症受試者，該公司表示，目前臨床試驗進度順利。CVM-1118 是新一代具「多重標靶」與獨特抑制癌細胞類管道形成作用之口服抗癌藥物。 <摘錄經濟>
台睿生技在美台啟動 CVM-1118癌症二期臨床試驗 公開資訊觀測站 2019/1/9
台睿生技取得國內「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，並在台美啟動抗癌藥物CVM-1118（Foslinanib）二期臨床試驗，台睿生技公司（6580）於跨入2019年之際，首傳捷報，獲得經濟部工業局出具之科技事業及產品或技術開發成功且具市場性之意見書，也順利地在美國及台灣啟動CVM-1118的兩項癌症二期臨床試驗，2019可望成為台睿生技之豐收年。 　　該科技事業意見書為政府為了扶植營運績效已顯現且具成長性的公司，協助生技製藥等相關業者以「科技事業」申請股票上櫃而設，惟須先經由經濟部審查是否具市場性及競爭力，並評估公司研發量能及產品未來發展性、營運穩定性等。台睿能順利通過「科技事業」審查，對以新藥研發為核心的公司而言，無異是對其過去數年努力耕耘的一項重要肯定。而台睿的主要研發產品為一小分子抗癌藥物CVM-1118，在去年底也正式於台灣及美國啟動二期多中心臨床試驗，並已納入癌症受試者，更是一項重要的里程碑。 　　CVM-1118是新一代具「多重標靶」與獨特抑制癌細胞類管道形成作用之口服抗癌藥物。癌細胞類管道形成為近年腫瘤轉移機制的全新概念，除了一般大家所熟知的血管增生外，癌細胞類管道形成並沒有血管細胞的參與，而是由惡性腫瘤特殊的基因表現，讓其細胞自行排列成類似血管的通道。此特殊的腫瘤微循環可與原有的血管相連通，使腫瘤獲得養分，並造成轉移。因此近年來，臨床治療上提出同時抑制內皮細胞引導的血管生成及非內皮細胞引導的癌細胞類管道形成路徑，是阻斷癌細胞生長的最佳策略，成為新的藥物開發標靶。台睿已由WHO的國際學名機構審核，將CVM-1118化合物命名為「Foslinanib」，成為台灣自行合成出的化合物獲得國際認證之首例。在完成一期臨床試驗後，台睿於美台針對肝癌及神經內分泌腫瘤分別展開二期臨床試驗。<摘錄工商>
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重要公告
標題 公告類別 日期
台睿生物：本公司向美國食品藥物管理署(FDA)提出新藥CVM-1118治療 晚期肝癌 其他 2018/1/17
本公司向美國食品藥物管理署(FDA)提出新藥CVM-1118治療 晚期肝癌第二期臨床試驗申請。 1.事實發生日:107/01/172.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司研發之新藥CVM-1118向美國食品藥物管理署(FDA)申請第二期臨床試驗計畫，試驗內容為晚期肝癌藥物合併治療。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：CVM-1118。(2)用途：CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，將進行與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療晚期肝癌之臨床二期試驗。(3)預計進行之所有研發階段：第二期多國多中心臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：申請第二期臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權 金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：預計2020年完成美國與台灣二期臨床試驗。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：根據MarketDataForecast市場分析資料，全球肝癌治療用藥市場在2016年時已達美金5.7億元，並估計以9.1%的年複合成長率於2021年達到美金8.8億元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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