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公司新聞
標題 訊息來源 日期
台睿生物：媒體報導說明。 公開資訊觀測站 2022/11/24
1.傳播媒體名稱:鉅亨網、財訊快報、Chinatimes 2.報導日期:111/11/24 3.報導內容: 鉅亨網報導如下： 「......與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105......預計下(12)月完成動物 試驗。根據台睿規劃，由於已與多家歐洲藥廠洽談技轉，若TRX105年底前動物試驗 結果正向，最快明年農曆春節後啟動授權，初估授權金約200-300萬美元；另外不排 除明年上半年展開人體試驗、明年底完成後再對外技轉。」 財訊快報報導如下： 「......與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105......預計下個月完成動物試驗， 最快明年上半年展開人體試驗，值得注意的是，現已有多家歐洲藥廠表達興趣，已經 在洽談技轉，最快明年敲定，初估授權金約200-300萬美元。」 「......改變劑型為口服的化療新藥TRX-920，......預計今年底送以505(b)(2)方式 申請進入IND，而爭取敗部復合的新藥瑞克西(Rexis)，因臨床數據顯示，可重症、多重 器官衰竭病人多有硒缺乏，已獲主管機關同意，增加10cc劑量產品，預計明年第一季送 藥證申請......」 「......與美國公司合作開發的老藥新用藥物TRX105......預計12月完成動物試驗。」 「......已與多家歐洲藥廠洽談技轉，若TRX105年底前動物試驗結果正向，最快明年 農曆春節後啟動授權，初估授權金約200-300萬美元，也不排除明年上半年展開人體 試驗，明年底完成後再對外技轉，可望談到更好的授權條件。」 Chinatimes報導如下： 「台睿(6580)發炎性腸道疾病用藥TRX-105在台、日的藥理實驗都做完，下個月將開始 做動物實驗，......」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司研發產品TRX-105、TRX-920、Rexis 相關研發進度或未來可能之授權情勢等訊息以公開資訊觀測站之公告資訊為準， 特此澄清。 6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
林群入股全福 加速布局生技 公開資訊觀測站 2022/11/24
瞄準生技產業已成主流趨勢，前光寶大掌櫃林群，攜手金融、航運 業大咖加碼卡位，並在今年7月成立安富基金，目前除了已投資先知 生技持有3成股權外，24日將以特定人身分入股全福。林群表示，現 階段是布局生技最佳時機，預計明年將募資100億創投基金，加速布 局。 　　據了解，除了入股投資外，林群繼台睿後，也將實際參與全福的經 營，將以其擅長的財務規劃和策略，搭配現任董事長簡海珊的新藥開 經驗和海外人脈，啟動國際合作、授權。 　　三年內已低調投資五家新創公司的林群，是自2016年轉戰生技產業 ，他獲艾威群聘任擔任美時董事長，打下成功一仗後。2020年林群結 合富邦創投、遠雄人壽、萬海航運、台新等「富爸爸」，以每股價格 18元，合計5.04億元資金參與台睿私募案，拿下3成股權，並加入經 營團隊。 　　而後林群又相中生殖醫療商機，去年他創立宜蘊醫療集團，投入不 孕症／試管嬰兒市場，打造「全女醫」團隊，現已有宜蘊生殖中心、 宜蘊中醫診所和宜蘊胚胎實驗室，完整提升試管嬰兒成功率的生殖環 境。 　　今年7月，林群再攜手國泰蔡家、航運業大咖，集資15億成立安富 基金，鎖定投資生技新創公司，除了已入股先知、並將投資全福外， 以CAR-T藥物開發為主的先驅生技，也已完成盡職調查，正待內部投 審會決定，預計年底前可定案。 　　林群表示，過去30年面臨幾次的景氣收縮，生技醫療不僅是股價或 營運，都是打敗其他產業，並有很高投報率的產業，今年全球景氣低 迷，預期明年也傾向保守下，現在是逆勢投資生醫產業的最佳時機。 生醫業的獲利模式，除了成功開發產品商化外，IPO掛牌、授權和公 司被併購是三種最快的獲利模式，而以目前安富基的投資標和策略， 預計七年內獲利將由十倍起跳，看好台灣生醫業的研發能量，明年擬 再募集100億創投基金加碼布局。 　　初步統計林群布局的生醫版圖，除了宜蘊外，目前是以新藥開發為 主，台睿專攻抗癌藥，先知的核心價值為自行研發的TLT-1全新免疫 靶點，目前已有兩個品項開發中，另外，全福的乾眼症新藥則將在美 國進行三期臨床。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
15個LINE就讓宜蘊一夕超額認購 一場餐敘 搞定15億安富 公開資訊觀測站 2022/11/24
結合金融、航運大咖以鴨子划水方式布居生醫產業的林群，挾著豐 沛的人脈和產業投資經驗，在新藥產業募資困難聲中，注入新活水。 從台睿、宜蘊到安富基金，他透過LINE和餐敘的號召，就輕鬆達標， 儼然成為生技業的新勢力！ 　　林群說，能夠獲得好朋友的信賴參與投資，主要是自2000年開始， 他每個月在青年總裁協會（YPO）投資群組的餐敘中擔任客座講師， 分享投資趨勢，20年的經驗交流，也讓他有一群投資夥伴。 　　他創立的宜蘊醫療集團，是發了15個LINE，就有13個好友回覆，一 夕之間就超額認購；而15億規模的安富基金，也是在一場餐敘中就搞 定。 　　林群是台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧 問經驗的專業經理人。他曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投 資長、麥格理資本大中國區總裁，主導多起大規模的上市、併購與增 資案；他也曾擔任麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、群光集團策 略長。 　　2016年轉戰生技產業擔任美時董事長，除了調整營運、財務結構外 ，他為美時開啟買國外藥證機制，為業績添加動能；投資台睿後，更 是為他開啟新藥投資的一扇窗，投資領域也從小分子新藥延伸至生殖 醫學、抗體新藥和CAR-T藥物等先進細胞治療。 　　林群表示，跨足生技產業後，就能深刻了解新創公司為錢所苦的困 境，期待安富基金和過去的經營、投資、策略規劃經驗，能為台灣生 醫產業添加柴火，前進國際打世界盃！ <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
與台睿生技合作 保瑞參與口服抗癌藥CDMO案 公開資訊觀測站 2022/9/17
保瑞藥業（6472）宣布與台睿生技（6580）合作，協助CVM-1118口 服癌症製劑的委託研發與生產。 　　保瑞表示，CVM-1118為全新合成的小分子原料，在藥品的製程開發 與試製層面，難度極高，展現CDMO的開發實力。 　　保瑞集團生產製造副總張振棠透露，該案將由旗下益邦竹南廠負責 製程優化，利用保瑞的製造技術優勢與既有口服控釋劑型用藥生產鏈 ，進行新藥試製及成品化驗，未來也利用專精的控釋劑型膠囊充填技 術，協助客戶做新劑型的開發。除主力歐美市場，將透過其利基技術 ，成為亞洲區域客戶的合作夥伴。 　　CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物，因抗癌效果強、安全性 高、具有多重標靶的作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成作用， 可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉；目前已於美國與台灣兩地， 先後完成第一期人體臨床試驗，正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤的 二期臨床試驗中。 　　台睿指出，該品項為開發的全新成分新藥，需具備高門檻的開發技 術，將借重保瑞在CDMO的專業優勢，建立與優化該產品製程。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿敗血症新藥 有進展 公開資訊觀測站 2022/4/27
台睿（6580）總經理簡督憲昨（26）日表示，該公司開發的敗血症新藥瑞克西（Rexis），經過臨床數據的進一步分析，發現病患的器官衰竭速度等數據仍具有意義，近日將與衛福部食藥署（TFDA）及財團法人醫藥品查驗中心（CDE）開會，討論未來試驗方向。 台睿的敗血症新藥瑞克西，在今年2月公布三期臨床試驗結果，用藥組與安慰劑組之死亡風險比接近1，未達統計學上意義；次要評估指標在7天、14天、21天及加護病房死亡率，亦無明顯之差異。 台睿董事長林群表示，這項新藥的三期臨床試驗，是透過加護病房進行試驗，在疫情之下容易受到影響，在台灣七家醫學中心中，有五家醫學中心數據有達標，但另外兩家醫學中心收案人數比重達 57%，且收到不少輕度症狀的患者，導致數據差異不顯著。 簡督憲指出，整體來說數據仍相當正面。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿 違反暫停交易規定遭罰 公開資訊觀測站 2022/3/7
櫃買中心4日表示，對台睿生物科技公司（6580）違反暫停交易規 定處違約金30萬元。 　　台睿生技新藥Rexis之三期臨床試驗數據於111年2月9日公開，但該 公司未依興櫃股票審查準則第37條之1第1項規定於公開前一營業日申 請暫停交易，櫃買中心依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處以 新臺幣30萬元之違約金。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明 公開資訊觀測站 2022/1/3
1.傳播媒體名稱:工商時報A11版報導2.報導日期:111/01/033.報導內容:工商時報A11版，報導內容如下：「台睿最受關注的是治療敗血症藥物REXIS(瑞克西)，是全球第一個治敗血症藥物，該新藥最快2022年第一季三期床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗已收案完成，其臨床試驗解盲時程，請依本公司公告資訊為準，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後再對外公告。本公司對此藥物之開發規劃及未來市場布局，亦於本公司108年度及109年度之年報中揭露之。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露，透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明(更正日期) 公開資訊觀測站 2021/12/17
1.傳播媒體名稱:經濟日報C02版報導2.報導日期:110/12/173.報導內容:經濟日報C02版，報導內容如下：「以本周漲幅前十名興櫃個股來看，台睿狂飆47.9%高居榜首，主要傳出開發的敗血症用藥Rexis(瑞克西)近期臨床試驗將陸續整理，預計明年農曆年後解盲，吸引特定資金進場拉抬。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗，已經收案完成，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。有關媒體報導該藥物之臨床試驗解盲時程，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露，透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿敗血症新藥 拚下季解盲 公開資訊觀測站 2021/11/26
台睿（6580）新藥開發火力全開。總經理簡督憲25日表示，2022年 共有四品項進入關鍵里程碑，進度最快治療敗血症藥物Rexis（瑞克 西）第一季三期床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥 也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際 合作案。 　　而新投入的抗癌產品TRX-920，近期已申請專利，其主要成分為SN 38，與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，公司 已突破劑型限制，成功開發口服劑型，預計2023年初以新劑型新藥5 05(b)(2)方式，申請IND進入二期臨床試驗，其藥物量只要1/10劑， 可以大幅降低副作用。 　　此外，硒缺乏症之Zelnite（西寧特），也成功延伸至保健品，目 前已談妥經銷商，首批訂單3,500瓶，將於2022年1月正式推出，挹注 營收。董事長林群表示，該產品將鎖定電商和醫院、診所等封閉型通 路，且將進軍生殖醫學，與醫美、婦產科等合作。 　　至於大陸市場方面，則與共信醫藥合作，開發口服抗癌新藥CVM-1 118併用其他藥物，治療非小細胞肺癌，大陸肺癌人口約有68萬人， 市場商機龐大，內部也規劃在大陸募資進行大規模臨床試驗，並進行 授權洽談等。 　　簡督憲表示，敗血症用藥Rexis，7月已完成330人收案，負責收案 的七家醫學中心陸續結束，開始整理臨床數據，預計明年農曆春節後 解盲。法人預估，若順利過關，2023年初在台上市，預估一～二年達 銷售高峰。據統計，台灣每年敗血病新增人數約12萬人，若依照試驗 療程，總共需施打28劑，每年規模估超過5.04億元。 　　新冠疫情無法在短期內結束，在重症者可能會出現敗血症，也讓R exis的市場需求相當被看好，台睿目前已向美FDA申請Pre-IND，202 2年第二季將啟動臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明 公開資訊觀測站 2021/11/26
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導2.報導日期:110/11/263.報導內容:工商時報B04版，媒體報導內容如下：一、「…敗血症藥物Rexis（瑞克西）第一季三期臨床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。」，暨「…據統計，台灣每年敗血病新增人數約12萬人，若依照試驗療程，總共需施打28劑，每年規模估超過5.04億元。」二、「…抗癌產品TRX-920，近期已申請專利，其主要成分為SN38，與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，公司已突破劑型限制，成功開發口服劑型，預計2023年初以新劑型新藥505(b)(2)方式，申請IND進入二期臨床試驗，…。」三、「…硒缺乏症之Zelnite（西寧特），也成功延伸至保健品，目前已談妥經銷商，首批訂單3,500瓶，將於2022年1月正式推出，挹注營收。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:一、有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗，已經收案完成，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。Rexis(瑞克西)取得藥證時程資訊，實際核准時間與准駁與否，則仍依我國主管機關之正式通知為準。二、有關抗癌產品TRX-920後續該藥物相關說明，已於本公司107年~110年，各年度之年報中揭露，後續該藥物相關開發規劃及進展，請依本公司公告資訊為準。三、本公司已上市之硒注射針劑藥品Zelnite為處方藥，為擴大運用本公司在硒藥品研發之相關量能，以及滿足國人對於亞健康之醫療保健需求，亦進行硒保健品規劃開發。四、媒體報導有關預估之營收獲利及財務等相關訊息，係為媒體或法人臆測，並非本公司發布之正式訊息，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：媒體報導說明 公開資訊觀測站 2021/8/23
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導2.報導日期:110/08/233.報導內容:工商時報B04版，媒體報導內容如下：一、「治療敗血症藥物REXIS（瑞克西）三期臨床試驗，7月已經完成330人收案，力拚明年第一季解盲，目標2023年取得藥證，有機會成為全球首個抗敗血病新藥，未來也會擴大市場評估進入大陸市場」。二、「由於硒能提高抗氧化，能抗衰老，公司也規劃明年初推出保健品，鎖定醫美、生殖醫學兩大市場，已有醫美診所表達興趣，預計明年第三季前可望與三家生殖醫學院所合作」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:一、有關敗血症藥物REXIS(瑞克西)之三期臨床試驗，本公司已於110年7 月收案完成，並於110年8月17日股東常會中，向股東報告收案完成相關進度，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。REXIS(瑞克西)取得藥證時程資訊，實際核准時間與准駁與否，則仍依我國主管機關之正式通知為準。本公司後續該藥物相關開發規劃以及未來大陸市場布局，亦於本公司107度、108年度、及109年度之年報中揭露之。二、本公司已上市之硒注射針劑藥品Zelnite為處方藥，主要用於治療硒缺乏症。為擴大運用本公司在硒藥品研發之相關量能，以及滿足國人對於亞健康之醫療保健需求，亦將進行硒保健品規劃開發。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿敗血症新藥 拚明年Q1解盲 公開資訊觀測站 2021/8/23
台睿（6580）新藥開發火力全開！董事長林群表示，治療敗血症藥 物Rexis（瑞克西）三期臨床試驗，7月已經完成330人收案，力拚明 年第一季解盲，目標2023年取得藥證，有機會成為全球首個抗敗血病 新藥。 　　林群表示，台睿旗下共有七個新藥開發，其中硒缺乏症新藥Zelni te（西寧特）已取得台灣上市許可銷售，已在醫學中心及區域醫院銷 售。 　　由於硒能提高抗氧化，能抗衰老，在韓國等市場已盛行多時，公司 也規劃明年初推出保健品，鎖定醫美、生殖醫學兩大市場，已有醫美 診所表達興趣，預計明年第三季前可望與三家生殖醫學院所合作。 　　另外，研發進度較快的新藥中，具多重標靶與抑制癌細胞「類管道 」的口服抗癌藥CVM-1118，目前除了與蕾莎瓦（Nexavar）併用治療 肝癌外，也用於治療晚期神經內分泌癌，兩項適應症都已進入二期臨 床試驗進行中，後續也規劃啟動搭配免疫療法合併治療的臨床試驗， 以及肺癌的臨床試驗。 　　台睿總經理簡督憲表示，治療晚期神經內分泌癌的收案，原本已經 有三家醫學中心，日前又新增林口長庚、高雄長庚、中榮、高醫大等 四家醫院收案，以加速臨床試驗的進行，並規劃在大陸進行二期臨床 實驗。 　　至於敗血症用藥物Rexis（瑞克西），簡督憲指出，瑞克西7月已完 成收案330人，進度超前內部預估，不受台灣5月中爆發的本土新冠疫 情影響，臨床療程完成後，會開始進行數據分析，預計明年農曆春節 前後解盲。 　　希望在2023年拿到藥證上市，成為全球第一個上市的敗血症藥品， 未來也會擴大市場評估進入大陸市場。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：澄清媒體報導。 公開資訊觀測站 2021/1/25
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版2.報導日期:110/01/253.報導內容:工商時報B04版新聞：「……旗下共開發七個品項，除硒缺乏症新藥ZELNITE/西寧特已取得台灣上市許可銷售，將遞件申請美國、大陸藥證外，治療敗血症新藥已於三期臨床；而全新機轉抗癌藥，也進行台美兩地的二期臨床收案，最快2022年有對外授權機會。……其中，全球唯一可抑制「類管道」形成的抗癌口服膠囊新藥CVM-1118，目前針對的是尚無標準療法，且美國孤兒藥範疇的神經內分泌癌，為二期臨床適應症之一，該案預計收案36位，目前進度已超過10位。……硒缺乏症新藥ZELNITE將遞件正申請美國、大陸藥證，正與指標藥廠洽談授權。至於全球唯一開發中治療敗血病的新藥REXIS，則已進入臨床三期，目前已在國內七家醫學中心收案達85%，最快2021年底完成，並送件申請藥證，該新藥的國際授權也在啟動中。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關Zelnite大陸藥證申請、CVM-1118臨床二期試驗及Rexis臨床三期試驗推動及營運規劃相關資訊，已於本公司108年度年報(109年5月29日刊印)說明。上述報導係為媒體善意推測，有關本公司產品之授權及臨床試驗收案進度等，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿新藥 國際授權起跑 公開資訊觀測站 2021/1/25
台睿（6580）新藥開發火力全開，新任董事長林群表示，旗下共開 發七個品項，除硒缺乏症新藥Zelnite／西寧特已取得台灣上市許可 銷售，將遞件申請美國、大陸藥證外，治療敗血症新藥已於三期臨床 ；而全新機轉抗癌藥，也進行台美兩地的二期臨床收案，最快2022年 有對外授權機會。 　　林群是在去年6月透過台睿的現增案，為台睿引進富邦創投、遠雄 人壽、萬海航運、台新等「富爸爸」的新資金，該現增案每股價格1 8元，合計募資5.04億元，而林群與富邦等公司參與入股，合計持有 約三成股權，並在上月正式接任董事長。 　　擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問多領域經驗的林群 ，曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中 國區總裁、麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、藍天群光集團策略 長等，2016年他被艾威群集團聘任為美時董事長，為美時調整營運和 財務架構後，去年入股投資台睿，其跨足生技的領域也由學名藥延伸 至新藥。 　　林群表示，台睿旗下進度較快的三項產品，已分別規劃國際藥證申 請與洽談國際合作中，其中，全球唯一可抑制「類管道」形成的抗癌 口服膠囊新藥CVM-1118，目前針對的是尚無標準療法，且美國孤兒藥 範疇的神經內分泌癌，為二期臨床適應症之一，該案預計收案36位， 目前進度已超過10位。 　　適應症之一的肝癌，收案則以不能手術的病患為主，並與現行一線 抑制血管增生的藥物並用，台美預計收案40位。 　　另外，硒缺乏症新藥Zelnite將遞件正申請美國、大陸藥證，正與 指標藥廠洽談授權。至於全球唯一開發中治療敗血病的新藥Rexis， 則已進入臨床三期，目前已在國內七家醫學中心收案達85%，最快20 21年底完成，並送件申請藥證，該新藥的國際授權也在啟動中。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿抗癌藥展開洽談 公開資訊觀測站 2020/12/23
台睿（6580）董事長林群昨（22）日表示，該公司正在開發全球唯一可抑製「類管道」抗癌口服膠囊新藥CVM-1118，已經進入二期開發，已啟動授權談判，已有國際藥廠接洽，CVM-1118將成為推升台睿獲利的新動能。 CVM-1118是目前「全球唯一可以抑制類管道形成」的技術，2016年台睿獲得全球科學專業期刊《Science》跨海專訪。林群也認為，CVM-1118預期在明年臨床二期試驗完成後，將展開授權程序，授權金則有望挑戰近期的大型新藥授權案額度。 電子業老將林群近期獲邀擔任台睿董座，戰鬥團隊成形。林群曾任光寶、藍天高層，近年加入美時協助公司轉骨有成，產業戰鬥經驗豐富。 林群指出，近期引入新資金加入台睿團隊，包括富邦創投、遠雄人壽等，多家長期布局生技產業的新資金，投入參與增資行列，新募進資金達5.04億元，每股18元；目前台睿的股東結構為新團隊持有30%、原始股東包括南光、台耀等持有約三成。 台睿旗下進度較快的三項產品，已分別規劃國際藥證申請與授權，一、硒缺乏症新藥Zelnite將遞件正申請美國、大陸藥證，正與指標藥廠洽談授權；二、CVM-1118，已經進入二期開發，已啟動授權談判；三，Rexis是全球唯一開發中治療敗血病的新藥，已進臨床三期，最快明年底解盲。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：澄清媒體報導。 公開資訊觀測站 2020/12/23
1.傳播媒體名稱:經濟日報C05版新聞及自由時報A10版新聞2.報導日期:109/12/233.報導內容:一、經濟日報C05版新聞：「……該公司正在開發全球唯一可抑製「類管道」抗癌口服膠囊新藥CVM-1118，已經進入二期開發，已啟動授權談判，已有國際藥廠接洽，CVM-1118將成為推升台睿獲利的新動能。……CVM-1118預期在明年臨床二期試驗完成後，將展開授權程序，授權金則有望挑戰近期的大型新藥授權案額度。……」二、自由時報A10版新聞：「目前台睿旗下用於敗血病的新藥Rexis（瑞克西），正在台灣進行臨床三期試驗，已收200多位病患、約85％的收案目標，預計將於明年底完成收案，2022年解盲。……由於此藥具有其獨特性，已有部分藥廠表達合作意願，但公司將等臨床二期試驗數據出爐後再敲定授權計畫，時間點估計將落在2022-2023年間。……至於目前已拿到藥證上市的Zelnite（西寧特），主要用於治療硒缺乏症，現正進行醫院的進藥過程，以自費市場為主，目標明年業績能較今年成長3倍以上。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導有關預估台睿生技研發時程及財務業務相關訊息係為媒體善意推估，並非本公司發佈之訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：澄清經濟日報相關報導 公開資訊觀測站 2020/7/13
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/07/133.報導內容:法人點名，台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司，包括太景*-KY(4157)、台睿、國鼎、逸達、杏國、欣耀、共信-KY等，未來銷售、授權規模均可望百億元起跳，值得關注。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:該報導係屬媒體自行整理之資料，非本公司正式對外所提供之財務預測，特此澄清說明。本公司口服抗癌藥CVM-1118可抑制腫瘤幹細胞類管道形成，目前全球尚無此類創新機制之新藥上市。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：代子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司公告亞硒酸鈉 注射液(即本公 公開資訊觀測站 2020/4/13
代子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司公告亞硒酸鈉 注射液(即本公司西寧特注射液/Zelnite)向中國大陸國家 藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA)提交上市註冊申請。 4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已在台灣獲藥證許可並上市之新藥西寧特注射液(Zelnite)，由子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司為藥證申請人向中國大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)提交上市註冊申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：亞硒酸鈉注射液/Sodium Selenite Injection(台灣藥品名稱: 西寧特注射液/Zelnite)。二、用途：用於治療硒缺乏症，為提供人體代謝功能有效運作的必需微量元素硒來源。三、預計進行之所有研發階段：上市註冊申請，同時申請免除臨床試驗研究。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：於中國大陸提出上市註冊申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：NMPA藥品審評中心將依其審理時程進行技術審核。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：本品為中國大陸第一個提出上市註冊申請用於治療硒缺乏症之注射針劑七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
台睿撤現增 將退還款項 公開資訊觀測站 2019/2/19
台睿現增撤銷，擇期再辦。興櫃公司台睿生技（6580）昨（18）日公告，該公司向金管會申請撤銷去年度現金增資案已獲核准，台睿將加計利息返還原股東、員工及認股人所繳納之股款，暫定退款日期2月27日，應退款項將以郵寄支票或匯款方式支付。 台睿是新藥開發公司，聚焦抗癌新藥開發，去年原本規劃以每股20元辦理現金增資，特定人應於農曆年前完成繳款，卻逾期未繳款，讓現增案破局。台睿說，原本欲參與現增的特定人，因技術性原因，約有三分之一部位的現金增資股款未能入帳，未來在公司轉上櫃後，再擇期辦理。 台睿指出，此次現增撤銷不影響公司營運，目前公司帳上仍有4億餘元現金，仍足以支應公司營運到明年，公司已經取得科技事業函，預期今年年中申請上櫃，預計最快今年底前轉上櫃。 台睿的主要研發產品為一小分子抗癌藥物 CVM-1118，已於台灣及美國啟動二期多中心臨床試驗，並已納入癌症受試者，該公司表示，目前臨床試驗進度順利。CVM-1118 是新一代具「多重標靶」與獨特抑制癌細胞類管道形成作用之口服抗癌藥物。 <摘錄經濟>
台睿生技在美台啟動 CVM-1118癌症二期臨床試驗 公開資訊觀測站 2019/1/9
台睿生技取得國內「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，並在台美啟動抗癌藥物CVM-1118（Foslinanib）二期臨床試驗，台睿生技公司（6580）於跨入2019年之際，首傳捷報，獲得經濟部工業局出具之科技事業及產品或技術開發成功且具市場性之意見書，也順利地在美國及台灣啟動CVM-1118的兩項癌症二期臨床試驗，2019可望成為台睿生技之豐收年。 　　該科技事業意見書為政府為了扶植營運績效已顯現且具成長性的公司，協助生技製藥等相關業者以「科技事業」申請股票上櫃而設，惟須先經由經濟部審查是否具市場性及競爭力，並評估公司研發量能及產品未來發展性、營運穩定性等。台睿能順利通過「科技事業」審查，對以新藥研發為核心的公司而言，無異是對其過去數年努力耕耘的一項重要肯定。而台睿的主要研發產品為一小分子抗癌藥物CVM-1118，在去年底也正式於台灣及美國啟動二期多中心臨床試驗，並已納入癌症受試者，更是一項重要的里程碑。 　　CVM-1118是新一代具「多重標靶」與獨特抑制癌細胞類管道形成作用之口服抗癌藥物。癌細胞類管道形成為近年腫瘤轉移機制的全新概念，除了一般大家所熟知的血管增生外，癌細胞類管道形成並沒有血管細胞的參與，而是由惡性腫瘤特殊的基因表現，讓其細胞自行排列成類似血管的通道。此特殊的腫瘤微循環可與原有的血管相連通，使腫瘤獲得養分，並造成轉移。因此近年來，臨床治療上提出同時抑制內皮細胞引導的血管生成及非內皮細胞引導的癌細胞類管道形成路徑，是阻斷癌細胞生長的最佳策略，成為新的藥物開發標靶。台睿已由WHO的國際學名機構審核，將CVM-1118化合物命名為「Foslinanib」，成為台灣自行合成出的化合物獲得國際認證之首例。在完成一期臨床試驗後，台睿於美台針對肝癌及神經內分泌腫瘤分別展開二期臨床試驗。<摘錄工商>
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重要公告
標題 公告類別 日期
台睿生物：公告本公司董事會決議不分派股利。 其他 2023/3/28
1. 董事會擬議日期：112/03/28 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無。 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會追認修正111年度員工認股權憑證發行及 認股 其他 2023/3/28
公告本公司董事會追認修正111年度員工認股權憑證發行及 認股辦法。 1.事實發生日:112/03/28 2.原公告申報日期:111/12/15 3.簡述原公告申報內容:公告本公司董事會決議發行111年度員工認股權憑及認股股辦法。 4.變動緣由及主要內容: (1)依據金融監督管理委員會111年12月23日來函辦理，修正本公司111年度員工認股權 憑證發行及認股辦法部分條文，並於112/3/28董事會追認通過。 (2)修訂前條文 三、認股權人資格條件及發放審核程序 (一)以認股基準日前到職之本公司及本公司直接或間接投資持股超過50%公司之正式 編制之全職員工為限，認股基準日由董事會授權董事長決定。 (二)實際得為認股權人及所授與認股權憑證之數量，將參酌職級、工作績效、年資、 過去及預期之具體貢獻及其他等因素，由總經理核定及董事長同意後，提報董事會 核定同意。惟員工具董事或經理人身分者，應先提報薪資報酬委員會審核同意，再 提報董事會決議；員工非具經理人身分者，應先提報審計委員會審核同意，再提報 董事會決議。 (三)略。 十二、其他重要事項 (一)略。 (二)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，並報經 主管機關申報生效後執行，發行前修改時亦同。如因主管機關審核要求或因應法令 變更而需修正者，授權董事長先行修訂，嗣後應再提報董事會追認。 (三)略。 (3)修訂後條文 三、認股權人資格條件及發放審核程序 (一)以認股基準日前到職之本公司及符合金融監督管理委員會107年12月27日金管證發 字第1070121068號令規定之國內外子公司之正式編制之全職員工為限，認股基準日由 董事會授權董事長決定。 (二)實際得為認股權人及所授與認股權憑證之數量，將參酌依職級、工作績效考核、 年資、整體貢獻及特殊功績等因素擬定之分配標準，由總經理核定及董事長同意後， 提報董事會核定同意。惟員工具董事或經理人身分者，應先提報薪資報酬委員會審核 同意，再提報董事會決議；員工非具董事或經理人身分者，應先提報審計委員會審核 同意，再提報董事會決議。 (三)略。 十二、其他重要事項 (一)略。 (二)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，並報經 主管機關申報生效後執行，發行前修改時亦同。如因主管機關審核要求而需修正者， 授權董事長先行修訂，嗣後應再提報董事會追認。 (三)略。 5.變動後對公司財務業務之影響:無。 6.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會決議召開民國112年股東常會相關事宜。 股東會 2023/3/28
1.董事會決議日期:112/03/28 2.股東會召開日期:112/06/29 3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(國際會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)本公司民國111年度營業報告。 (2)審計委員會審查本公司民國111年度決算表冊報告。 (3)健全營運計畫執行情形報告。 (4)修正本公司「公司治理實務守則」案。 (5)修正本公司「永續發展實務守則」案。 6.召集事由二、承認事項: (1)本公司民國111年度營業報告書及財務報表案。 (2)本公司民國111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)解除本公司董事競業禁止限制案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:臨時動議。 11.停止過戶起始日期:112/05/01 12.停止過戶截止日期:112/06/29 13.其他應敘明事項: 依公司法第172條之1規定，受理股東提案權說明如下： 提案受理資格：持有本公司已發行股份總數百分之一以上之股東 受理期間：112/04/10~112/04/20(每日上午9時至下午5時)止 受理處所：台睿生物科技股份有限公司財務管理部 (地址：台北市南港區三重路66號6樓之1，電話：02-2653-5007)。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會通過111年度個體財務報告。 其他 2023/3/28
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/28 2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):6,923 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,952 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(212,977) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(211,577) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(211,577) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(211,577) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.37) 11.期末總資產(仟元):552,714 12.期末總負債(仟元):74,924 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):477,790 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會通過111年度合併財務報告。 其他 2023/3/28
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/28 2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/28 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):6,923 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,952 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(213,082) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(211,568) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(211,568) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(211,577) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.37) 11.期末總資產(仟元):534,040 12.期末總負債(仟元):54,924 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):477,790 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：(補充說明-預計進行之所有研發階段)本公司口服癌症 新藥TR 其他 2023/2/14
(補充說明-預計進行之所有研發階段)本公司口服癌症 新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署(FDA)第一期臨床 試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。 1.事實發生日:112/02/10 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之癌症新藥TRX-920經美國食品藥物管理署(FDA)審查通過， 將進行TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學研究。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。 二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan (CPT-11；抗癌妥)為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的 用藥不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約 1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期 可減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高 整體治療效果。研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增 試驗。 三、預計進行之所有研發階段：第一期人體臨床試驗、第二期人體臨床試驗、 第三期人體臨床試驗，同時積極尋找全球合作夥伴。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准：口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤 之第一期劑量漸增試驗經FDA審查後核准通過，將向台灣食品藥物管理署(TFDA) 提出一期臨床試驗申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~30人。核准執行後將依相關法規及 進展揭露相關訊息。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為 1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達 到2,690億美元。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署 (F 其他 2023/2/10
本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署 (FDA)第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增 試驗。 1.事實發生日:112/02/10 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之癌症新藥TRX-920經美國食品藥物管理署(FDA)審查通過， 將進行TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學研究。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。 二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan (CPT-11；抗癌妥)為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的 用藥不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約 1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期 可減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高 整體治療效果。研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增 試驗。 三、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准：口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤 之第一期劑量漸增試驗經FDA審查後核准通過，將向台灣食品藥物管理署 (TFDA)提出一期臨床試驗申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 四、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~30人。核准執行後將依相關法規及 進展揭露相關訊息。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 五、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為 1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達 到2,690億美元。 六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：本公司向美國食品藥物管理署(FDA)提出口服癌症新藥 TRX 其他 2023/1/11
本公司向美國食品藥物管理署(FDA)提出口服癌症新藥 TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請。 1.事實發生日:112/01/11 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之癌症新藥TRX-920向美國食品藥物管理署(FDA)申請第一期 臨床試驗計畫，將進行TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學研究。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。 二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan (CPT-11；抗癌妥)為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的 用藥不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約 1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可 減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整體 治療效果。研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗。 三、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准：TRX-920口服製劑提出執行晚期實質腫瘤之 第一期臨床試驗申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 四、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~30人。核准執行後將依相關法規及 進展揭露相關訊息。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 五、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出 為1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將 達到2,690億美元。 六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：本公司新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨 床 其他 2022/12/30
本公司新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨 床試驗因收案緩慢提前終止，並以執行中之CVM-1118併用保 疾伏第二期臨床試驗，持續開發CVM-1118用於治療晚期肝癌。 1.事實發生日:111/12/30 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司之多國多中心、口服癌症用藥CVM-1118和蕾莎瓦(Nexavar)併用於治療晚期 無法手術切除肝癌之二期開放性臨床試驗(計畫書編號: CVM-004)，於試驗期間， 因有新的一線用藥上市，使得服用蕾莎瓦(Nexavar)的病患族群人數銳減，導致 收案進度低於預期。鑒於臨床試驗時程、經費及結果均有不確定之高風險，本公司 決議提前終止口服CVM-1118和蕾莎瓦(Nexavar)併用於晚期肝癌患者的二期臨床試驗。 (2)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷 謹慎投資。 6.因應措施:基於CVM-1118整體藥物開發策略與資源分布之考量，本公司於2022年 已啟動CVM-1118併用保疾伏(OPDIVO)治療手術不可切除之晚期肝癌第二期臨床試驗 (CVM-008)，持續開發CVM-1118用於治療晚期肝癌，目前收案進度符合預期。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118 二、用途：CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，目前正執行　 晚期肝癌及晚期神經內分泌腫瘤之二期臨床試驗。 三、預計進行之所有研發階段：CVM-1118第二期臨床試驗。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：CVM-1118現正於 台灣執行治療晚期肝癌及晚期神經內分泌腫瘤之第二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：持續執行CVM-1118併用保疾伏(OPDIVO)治療手術不可 切除之晚期肝癌第二期臨床試驗(CVM-008)。 (一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：依據EvaluatePharm公司的調查，癌症用藥市場於2018年達到1,238億 美元，預估2024年將達到2,366億美元，2018~2024年的年複合成長率為11.4%。根據 Market Data Forecast資料顯示，全球肝癌治療市場規模從2020年的6.8億美元將成長 至2025年的10.5億美元，以年複合成長率9.1%的速度成長。根據Data Bridge Market Research，全球神經內分泌腫瘤治療市場將在2026年達到28億美元市場，2019~2026年 市場年複合成長率為10.2%。 七、其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會決議發行111年度員工認股權憑證及 認股辦法 其他 2022/12/15
1.董事會決議日期:111/12/06 2.發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起二年內，得視實際需求，一次或分次 發行，實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。 3.認股權人資格條件: (1)以認股基準日前到職之本公司及本公司直接或間接投資持股超過50%公司之正式 編制之全職員工為限，認股基準日由董事會授權董事長決定。 (2)實際得為認股權人及所授與認股權憑證之數量，將參酌職級、工作績效、年資、 過去及預期之具體貢獻及其他等因素，由總經理核定及董事長同意後，提報董事會 核定同意。惟員工具董事或經理人身分者，應先提報薪資報酬委員會審核同意，再提 報董事會決議；員工非具經理人身分者，應先提報審計委員會審核同意，再提報董事會 決議。 (3)本公司依發行人募集與發行有價證券處理準則第五十六條之一第一項規定發行員工 認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員工權利 新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三，且加計本公司依發行人募集與 發行有價證券處理準則第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股 權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。 4.員工認股權憑證之發行單位總數:1,200單位 5.每單位認股權憑證得認購之股數:1,000股 6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數: 因認股權行使而須發行之普通股新股總數為1,200,000股。 7.認股價格: (1)本公司股票上市(櫃)掛牌日前發行者，其認股價格不得低於各分次發行日前一段時間 普通股加權平均成交價格，且不得低於最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股 淨值。上述「發行日前一段時間普通股加權平均成交價格」，係指發行日前三十個營業 日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和 除以每一營業日成交股數之總和計算。 (2)本公司股票上市(櫃)掛牌日後發行者，其認股價格以不得低於發行當日本公司普通股 收盤價格為認股價格，若當日收盤價低於面額時，則以普通股股票面額為認股價格。 8.認股權利期間: (1)認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後可依本辦法行使認股。認股權憑證之存 續期間為十年，不得轉讓、質押、贈予他人、或做其他方式之處分，但因認股權人死亡 其繼承者不在此限。存續期間屆滿後，未行使之認股權視同放棄認股權利，認股權人不 得再行主張其認股權利。 (2)認股權人屆滿約定之期間後按下列方式行使認股權利： 認股權憑證授予期間 可行使認股權比例(累計) 屆滿二年 50% 屆滿三年 75% 屆滿四年 100% 9.認購股份之種類:本公司普通股股票 10.員工離職或發生繼承時之處理方式: (1)離職(含自願離職、資遣、退休)： (A)自願離職或依勞基法相關規定之資遣：上開原因發生時，已具行使權之認股權憑證， 於離職或資遣之生效日起，即視同放棄認股權利。未具行使權之認股權憑證，於離職 當日即失效。 (B)退休：已授予之認股權憑證，於退休時，可以行使已具行使權之認股權利。惟該認股 權利，必須自退休日起一年內行使之，但仍以認股權憑證存續期間為限，逾期未行使則 視同放棄其認股權利。未具行使權之認股權憑證，於退休當日即失效。 (2)留職停薪：已具行使權利之認股權憑證，得自留職停薪起始日起一個月內行使認股 權利，逾期未行使者，凍結其認股權行使權利，並遞延至復職後恢復；未具行使權利之 認股權憑證，自復職起回復權益，惟本條第二項所規定之認股權行使時程之計算應按 留職停薪期間，往後遞延，但仍以認股權憑證存續期間為限。 (3)死亡：已具行使權之認股權憑證，由繼承人自死亡日起一年內行使認股權利，但仍以 認股權憑證存續期間為限，逾期未行使則視同放棄其認股權利。未具行使權之認股權 憑證，於死亡當日即失效。 (4)因受職業災害殘疾或死亡者： (A)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者：已授予之認股權憑證，於離職時，可以 行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條 第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利，必須自離職日起或被授予 認股權憑證屆滿二年起(以日期較晚者為主)一年內行使之，但仍以認股權憑證存續期間 為限，逾期未行使則視同放棄其認股權利。 (B)因受職業災害或因公出差致死亡者：已授予之認股權憑證，於死亡時，繼承人可以 行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條 第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利，必須自死亡日起或被授予 認股權憑證屆滿二年起(以日期較晚者為主)一年內行使之，但仍以認股權憑證存續期間 為限，逾期未行使則視同放棄其認股權利。 (5)調職：因本公司營運所需，經本公司核定指派而調職或職務調動者，得由本公司 董事長另行核定其認股權利及行使時限，並以本條第(二)項所定認股權憑證之存續期間 為限。 (6)認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者，即視為放棄認股權利。 11.其他認股條件:對於放棄認股權利之認股權憑證，本公司將予以註銷不再發行。 12.履約方式:本公司發行普通股新股方式交付之。 13.認股價格之調整: (1)本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券 換發普通股股份或因員工酬勞發行新股者外，遇有本公司已發行普通股股份增加時， 應依下列計算公式，計算調整後轉換價格，於新股發行除權基準日調整之，如係因股票 面額變更致已發行普通股股份增加，於新股換發基準日調整之，但有實際繳款作業者於 股款繳足日調整之： 調整後認股價格＝調整前認股價格×〔已發行股數＋(每股繳款額×新股發行股數)/每股 時價〕/(已發行股數＋新股發行股數)。 股票面額變更時： 調整後認股價格＝調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更 後已發行普通股股數) (A)「已發行股數」係指普通股已發行股份總數，扣除本公司買回尚未註銷或轉讓之庫 藏股股數，及已收回或買回惟尚未註銷之限制員工權利新股。 (B)「每股繳款金額」如係屬無償配股或股票分割時，則繳納金額為零。 (C)與他公司合併或受讓他公司股份時，認股價格得依相關規定調整之。 (D)遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整；若有調整後認股價格低 於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。 (E)上述時價之訂定，股票上市(櫃)掛牌日前，應以除權基準日、訂價基準日或股票 分割基準日之前三十個營業日，本公司興櫃市場之加權平均成交價格計算，且不低於 本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值；股票上市(櫃)掛牌日後， 應以除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前一、三、五個營業日擇一計算 本公司普通股收盤價之簡單算術平均數為準。 (2)本認股權憑證發行後，本公司若遇非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少時， 應依下列公式，計算調整後之認股價格，於減資基準日調整之，如係因股票面額變更 致普通股股份減少，於新股換發基準日調整之。 (A)減資彌補虧損時： 調整後認股價格=調整前認股價格×(減資前已發行普通股股數/減資後已發行普通股 股數)。 (B)現金減資時： 調整後認股價格=(調整前認股價格×(1－每股退還現金金額占換發新股票前最後交易日 收盤價之比率))×(減資前已發行普通股股數/減資後已發行普通股股數)。 (C)股票面額變更時： 調整後認股價格=調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變更後 已發行普通股股數)。 (3)本認股權證發行後，本公司若有發放普通股現金股利，應依下列公式，計算調整後 認股價格，於除息基準日調整之： 調整後認股價格=調整前認股價格×(1－發放普通股現金股利占每股時價之比率)。 上述每股時價之訂定，股票上市(櫃)掛牌日前，應以本公司現金股息停止過戶除息公告 日前三十個營業日，本公司興櫃市場之加權平均成交價格計算，且不低於最近期經會計 師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值；股票上市(櫃)掛牌日後，應以現金股息停止過 戶除息公告日之前一、三、五個營業日擇一計算本公司普通股收盤價之簡單算術平均數 為準。 (4)如遇有同時發放現金股利及股票股利(含盈餘轉增資及資本公積轉增資)時，則先扣 除現金股利後，再依股票股利金額調整認股價格。 (5)調整後認股價格之計算皆至新台幣角為止，分以下四捨五入。 14.行使認股權之程序: (1)認股權人除依法暫停過戶期間外，得依本辦法第五條第二項所定之時程行使認股權 利，並填具「員工認股權憑證認股請求書」，向本公司之股務單位提出申請。 (2)本公司股務單位受理認股之請求後，經審核書件完備後即通知認股權人繳納股款至 指定銀行帳戶。認股權人一經繳款後，即不得撤銷認股繳款，而逾期未繳款者，視為放 棄其認股權利。 (3)本公司股務單位於確認收足股款後，即通知股務代理機構，將其認購之股數登載於 本公司股東名簿，於五個營業日內以集保劃撥方式交付本公司新發行之普通股。 (4)若上述普通股股票交付時，本公司普通股若依法得於櫃檯買賣中心或台灣證券交易 所買賣時，新發行之普通股自向認股權人交付之日起即得掛牌買賣。 (5)本公司如依本辦法行新股交付予認股權人，應於每季至少一次向主管機關申請已完 成認股股份資本額變更登記。 15.認股後之權利義務:本公司因認股權行使所發行之普通股，其權利義務與本公司已發 行普通股相同。認股權人依本辦法所認購之股票及其交易所產生之稅賦，除本辦法另 有規定外，均按當時中華民國之稅法規定辦理。 16.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:NA 17.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:無。 18.其他重要約定事項: (1)本公司完成法定發行程序後，即通知認股權人簽署「員工認股權憑證授與合約書」 ，認股權人於簽署完成後，即視為取得認股權憑證。未依規定完成簽署者，即視同放棄 受領權利。 (2)認股權人經授予員工認股權憑證後，應負保密義務，不得探詢他人或洩漏相關資料 ，若有違反，本公司有權就其尚未行使之員工認股權憑證予以收回並註銷之。 (3)認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反法律、違反勞動契約或工作規則 等重大過失，公司有權就其尚未具行使權之認股權憑證經董事會通過後予以收回註銷。 (4)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，並報經主管 機關申報生效後執行，發行前修改時亦同。如因主管機關審核要求或因應法令變更而需 修正者，授權董事長先行修訂，嗣後應再提報董事會追認。 (5)本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。 19.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日。 其他 2022/12/6
1.董事會決議日期:111/12/06 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):37,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣370,000元 6.發行價格:每股認購價格新台幣17.5元及22.3元 7.員工認購股數或配發金額:37,000股 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國111年12月6日，並依法令規定 辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後實收資本額為新台幣901,999,080元，計90,199,908股。 (三)依108年度「員工認股權憑證發行及認股辦法」第一次發行，認購12,000股。 (四)依108年度「員工認股權憑證發行及認股辦法」第二次發行，認購25,000股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：本公司研發中抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床試驗 其他 2022/11/11
本公司研發中抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床試驗 結案報告，已獲衛福部食品藥物管理署回覆收悉。 1.事實發生日:111/11/11 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:為測試本公司研發新藥CVM-1118的新緩釋劑型設計，本公司於109年3月獲 TFDA核准執行新劑型之第一期劑量漸增試驗，以研究緩釋劑型的安全性與人體藥物 動力學。本試驗(CVMEX-001)分別於國立成功大學醫學院附設醫院及中國醫藥大學 附設醫院執行，於110年11月8日完成試驗，經所有試驗相關資料彙整後，於111年 7月28日將試驗總結報告送交衛福部。本臨床試驗為開放性設計，全案原定收案人數 10-15名，實際收案人數5名，主要評估指標(primary endpoint)為評估藥物安全性與 最大耐受劑量，次要評估指標為藥動與初步藥物療效分析。 一、主要及次要指標之統計結果及意義： 劑量漸增臨床試驗結果顯示台灣受試者，在400毫克/天至800毫克/天劑量下均有良好 的耐受性及安全性，未產生劑量限制性毒性。初步藥物療效分析有1位病患病情無惡化 且無新病灶產生(Stable Disease)，伴隨目標腫瘤超過50%的正子掃描數值降幅，可提 供後續治療疾病之方向，並已完成緩試劑型藥物動力學分析，故決議停止劑量爬升並 完成試驗總結報告。 二、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義)，並不足以 充分反映未來新藥開發上市之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118 二、用途： CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，速放劑型目前 正執行晚期肝癌及晚期神經內分泌腫瘤之二期臨床試驗。 三、預計進行之所有研發階段：CVM-1118第二期臨床試驗、藥物傳輸新劑型技術優化。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：CVM-1118速放劑型 現正於台灣執行治療晚期肝癌及晚期神經內分泌腫瘤之第二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：藥物傳輸新劑型技術優化。 (一)預計完成時間：預計2-3年，惟實際時程將依試驗進程予以調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。 六、市場現況：依據EvaluatePharm公司的調查，癌症用藥市場於2018年達到1,238億 美元，預估2024年將達到2,366億美元，2018~2024年的年複合成長率為11.4%。根據 Market Data Forecast 資料顯示，全球肝癌治療市場規模從2020年的6.8億美元將成 長至2025年的10.5億美元，以年複合成長率9.1%的速度成長。根據Data Bridge Market Research，全球神經內分泌腫瘤治療市場將在2026年達到28億美元市場，2019~2026年 市場年複合成長率為10.2%。 七、其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告修正本公司110年度年報部份內容。 其他 2022/7/13
1.事實發生日:111/07/13 2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司110年度年報。 6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: 第36頁：未將法人股東及代表人分別列示持股及親屬關係。 第91頁：各關係企業基本資料未加註報表日之外幣兌換率。 第92頁：各關係企業營運狀況之金額以外幣單位列示。 8.更正後金額/內容/頁次: 第36頁：已分別列示法人股東及代表人之持股及親屬關係。 第91頁：已加註報表日之外幣兌換率。 第92頁：相關金額業依報告日之兌換率換算為新台幣列示。 9.因應措施:發佈重大訊息並更正資料重新上傳至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會推選董事長。 其他 2022/6/23
1.董事會決議日期或發生變動日期:111/06/23 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:林群 4.舊任者簡歷:台睿生物科技股份有限公司董事長 5.新任者姓名:林群 6.新任者簡歷:台睿生物科技股份有限公司董事長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿。 8.異動原因:董事全面改選，並一致推選董事長林群先生續任。 9.新任生效日期:111/06/23 10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司111年股東常會重要決議事項。 股東會 2022/6/23
1.股東會日期:111/06/23 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正本公司「公司章程」案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事及獨立董事案。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修正本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (2)通過解除本公司董事競業禁止限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司全面改選董事(含獨立董事)當選名單。 其他 2022/6/23
1.發生變動日期:111/06/23 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: 董 事 林 群 董 事 簡督憲 董 事 朱伊文 董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 董 事 郭盛助 董 事 吳天賞 獨立董事 張嘉祥 獨立董事 林谷同 獨立董事 郭憲壽 4.舊任者簡歷: 董 事 林 群 / 台睿生物科技股份有限公司董事長 董 事 簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 朱伊文 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 郭盛助 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 吳天賞 / 台睿生物科技股份有限公司董事 獨立董事 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 5.新任者職稱及姓名: 董 事 林 群 董 事 簡督憲 董 事 朱伊文 董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 董 事 郭盛助 董 事 吳天賞 獨立董事 張嘉祥 獨立董事 林谷同 獨立董事 郭憲壽 6.新任者簡歷: 董 事 林 群 / 台睿生物科技股份有限公司董事長 董 事 簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 朱伊文 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 郭盛助 / 台睿生物科技股份有限公司董事 董 事 吳天賞 / 台睿生物科技股份有限公司董事 獨立董事 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿全面改選。 9.新任者選任時持股數: 董 事 林 群 500,000股 董 事 簡督憲 896,250股 董 事 朱伊文 392,584股 董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司 8,777,100股 董 事 歐加司塔投資股份有限公司 549,100股 董 事 郭盛助 95,013股 董 事 吳天賞 85,632股 獨立董事 張嘉祥 0股 獨立董事 林谷同 0股 獨立董事 郭憲壽 0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/16~111/05/15 11.新任生效日期:111/06/23 12.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。 13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否。 16.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：本公司111年股東常會通過解除新任董事競業禁止之限制。 股東會 2022/6/23
1.股東會決議日:111/06/23 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董 事 林 群 董 事 簡督憲 董 事 朱伊文 董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 董 事 郭盛助 董 事 吳天賞 獨立董事 張嘉祥 獨立董事 林谷同 獨立董事 郭憲壽 3.許可從事競業行為之項目: (1)董事 林 群 宜蘊生醫股份有限公司董事長 富邦人壽保險股份有限公司獨立董事 (2)董事 簡督憲 醫睿醫藥科技(股)公司董事長 精睿醫藥科技(股)公司董事長 TaiRx US, Inc. 總經理/董事 台睿醫藥研發(昆山)有限公司執行董事 (3)董事 朱伊文 醫睿醫藥科技(股)公司董事 精睿醫藥科技(股)公司董事 TaiRx US, Inc.董事 台睿醫藥研發(昆山)有限公司總經理 (4)董事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 精睿醫藥科技(股)公司總經理/董事 TaiRx US, Inc.董事 (5)董事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 歐加司塔投資(股)公司董事長 摩洛加投資(股)公司董事長 米瑞蒙地投資(股)公司董事長 (6)董事 郭盛助 中國醫藥大學藥學院藥學系講座教授 百歐仕科研(股)公司董事 大仁科技大學董事 (7)董事 吳天賞 國立成功大學名譽教授 財團法人醫藥工業技術發展中心監察人 智基科技開發股份有限公司獨立董事 (8)獨立董事 張嘉祥 台灣寬頻通訊顧問股份有限公司董事長 台灣典範半導體(股)公司獨立董事 (9)獨立董事 林谷同 元晶太陽能科技股份有限公司獨立董事 宜新實業股份有限公司獨立董事 因華生技製藥股份有限公司獨立董事 (10)獨立董事 郭憲壽 中天生物科技股份有限公司董事長 財團法人董大成醫學研究基金會董事 台北醫學大學名譽教授 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 本案經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）: 董事 簡督憲 董事 朱伊文 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 董事 簡督憲：台睿醫藥研發(昆山)有限公司執行董事。 董事 朱伊文：台睿醫藥研發(昆山)有限公司總經理。 8.所擔任該大陸地區事業地址: 江蘇省昆山市開發區春旭路168號帝寶金融大廈9層9502室。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:新藥技術研發及銷售醫藥品。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司審計委員會委員任期屆滿及新任審計委員名單。 其他 2022/6/23
1.發生變動日期:111/06/23 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名: 獨立董事 張嘉祥 獨立董事 林谷同 獨立董事 郭憲壽 4.舊任者簡歷: 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 5.新任者姓名: 獨立董事 張嘉祥 獨立董事 林谷同 獨立董事 郭憲壽 6.新任者簡歷: 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿。 8.異動原因:配合董事會任期屆滿，審計委員會任期與董事會任期相同。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/16~111/5/15 10.新任生效日期:111/06/23 11.其他應敘明事項:由全體新任獨立董事組成審計委員會。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司薪資報酬委員會任期屆滿。 其他 2022/6/23
1.發生變動日期:111/06/23 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: 張嘉祥 林谷同 郭憲壽 4.舊任者簡歷: 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事 5.新任者姓名:尚未委任。 6.新任者簡歷:尚未委任。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/29~111/5/15 10.新任生效日期:另行召開董事會決議委員會成員。 11.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台睿生物：公告本公司董事會通過110年度合併財務報告。 其他 2022/3/24
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/03/24 2.審計委員會通過財務報告日期:111/03/24 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,141 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,448 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(130,182) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(127,464) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(127,464) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(125,613) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.41) 11.期末總資產(仟元):706,624 12.期末總負債(仟元):30,761 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):674,560 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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