【時報記者郭鴻慧台北報導】聯生藥宣布,治療HIV感染的抗體新藥UB-421的臨床II期試驗結果以「Effect of Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Reboundafter Treatment Interruption」為題的原創論文,榮獲刊登於最新一期的新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine, NEJM)。
UB-421臨床II期試驗,以穩定接受「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy,ART)」且體內HIV已被控制在偵測不到的低水平下的病患(HIV RNA<20 copies/ml)為試驗對象,在中止ART治療8~16週期間,改以施打單方UB-421。結果發現,以UB-421單方藥物能有效將所有受試者(100%)血液中HIV載量控制在20 copies HIV RNA/mL以下,且沒有出現抗藥性病毒反彈(resistant viralrebound),顯示安全性與耐受性良好。
此外,受試者血液中CD4 T淋巴球數不僅維持穩定,並發現受試者 CD4抑制性調節T細胞(regulatory T cells, Treg)數目顯著可逆性降低約50%,CD8 T細胞數顯著增加,顯示UB-421具有免疫調節的功能(Immunomodulation)。這個意外的發現,加強了UB-421發展多種臨床適應症的潛力,包括功能性治癒HIV感染(Functional cure for HIV infection)。