發佈公司:普生股份有限公司發佈日期:2020/4/24
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此外,rt-pcr 核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(tfda)、以及美國緊急使用授權(eua)申請許可,並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現。
目前rt-pcr核酸檢測試劑仍為全球新冠肺炎試劑大宗,普生旗下gb sars-cov-2 rt-pcr核酸檢測試劑可分別透過採集唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本、以及少量血液樣本檢體,可有效檢測orf1ab、n、e 三個基因標靶的定性檢測。
該核酸檢測試劑約1~1.5小時反應時間,即可檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒,檢測準確率超過九成以上,並已成功小批量出貨至中東、東南亞、馬來西亞、法國、歐洲等地區,公司仍持續加大旗下竹科廠試劑生產效能、原物料供應廠商備貨需求,有望5月可進入量產階段以因應訂單需求。
普生表示,為助力全球新冠肺炎疫情檢測效率,進而達到有效疫情防控,公司不僅在該核酸檢測試劑加速進展外,亦包括已入選中研院開發之抗原快篩病毒檢測試劑、血清抗體快篩檢測試劑合格廠商,參與新冠肺炎快篩試劑招商。
另外,也與高雄醫學大學共同開發全自動化儀器研發生產elisa快篩抗體試劑。<摘錄經濟> 資訊來源:公開資訊觀測站
普生新冠快篩 獲歐認證
內容:精準醫療廠普生(4117)昨(23)日宣布旗下3月底完成研發生產的核酸檢測試劑,喜獲歐盟體外診斷醫療器材(ce-ivd)認證,有助加速於歐盟ce認證的國家中展開銷售推廣。此外,rt-pcr 核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(tfda)、以及美國緊急使用授權(eua)申請許可,並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現。
目前rt-pcr核酸檢測試劑仍為全球新冠肺炎試劑大宗,普生旗下gb sars-cov-2 rt-pcr核酸檢測試劑可分別透過採集唾液、鼻咽等呼吸道分泌物樣本、以及少量血液樣本檢體,可有效檢測orf1ab、n、e 三個基因標靶的定性檢測。
該核酸檢測試劑約1~1.5小時反應時間,即可檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒,檢測準確率超過九成以上,並已成功小批量出貨至中東、東南亞、馬來西亞、法國、歐洲等地區,公司仍持續加大旗下竹科廠試劑生產效能、原物料供應廠商備貨需求,有望5月可進入量產階段以因應訂單需求。
普生表示,為助力全球新冠肺炎疫情檢測效率,進而達到有效疫情防控,公司不僅在該核酸檢測試劑加速進展外,亦包括已入選中研院開發之抗原快篩病毒檢測試劑、血清抗體快篩檢測試劑合格廠商,參與新冠肺炎快篩試劑招商。
另外,也與高雄醫學大學共同開發全自動化儀器研發生產elisa快篩抗體試劑。<摘錄經濟> 資訊來源:公開資訊觀測站