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公司新聞
標題 訊息來源 日期
昱展新藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/3/21
1.傳播媒體名稱:工商時報 2.報導日期:112/03/21 3.報導內容:工商時報A06版 「退出美時後，林東和成立了昱展新藥，開發的長效型鴉片 成癮一個月／三個月新藥ALA-1000，最近才授權某國際製藥，首筆簽約金500萬美元， 法人看好最高里程碑金應達3億美元以上，可見台灣還是有研發實力的！」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述訊息等內容，純屬媒體自行臆測，本公司營運 之相關資訊，以本公司發布之重訊為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
搶攻鴉片類成癮症商機 昱展 新藥ALA-1000 拚三期臨床 公開資訊觀測站 2022/8/8
昱展新藥（6785）搶攻鴉片類成癮症商機，總經理文永順表示，旗 下長效三個月皮下注射針劑ALA-1000，已完成與美國FDA的臨床三期 前會議（End-of-Phase2），預計今年啟動全球臨床三期試驗，202 5年進行新藥查驗登記送件（NDA）。 　　另外，長效一個月難治型憂鬱症治療藥ALA-3000，也預計今年底向 美國FDA提出新藥臨床試驗申請（IND），目標2023年啟動臨床一期試 驗。 　　林東和表示，昱展專注開發治療中樞神經系統的長效藥物，其獨特 緩釋機制In-Relar技術平台，可緩釋長達三～六個月，為減輕營運風 險並同時創造收益，除了申請研發補助計畫外，也積極尋求跨國藥廠 授權機會，創造營運優勢。 　　ALA-1000已與美國FDA的臨床三期前會議（End-of-Phase 2），並 取得美國FDA同意完全豁免兒童臨床試驗，預計於今年啟動全球臨床 三期試驗，並預期於2025年進行NDA。已有多家潛在授權夥伴在洽談 中，未來希望能攜手挺進三期。 　　此外，昱展也針對難治型憂鬱症開發ALA-3000，該藥物為Ketamin e長效皮下注射針劑，在單次給藥後，不僅可達到至少一個月的治療 效果，且可大幅降低常見且嚴重的Ketamine藥物副作用疑慮及濫用風 險。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/7/27
1.傳播媒體名稱:工商時報第A17版 2.報導日期:111/07/27 3.報導內容: 「ALA-1000已在美國完成直接於鴉片類成癮症患者進行的臨床一期試驗。同時在法規 方面，ALA-1000更完成與美國FDA的臨床三期前會議（END-OF-PHASE 2），並取得美國 FDA同意完全豁免兒童臨床試驗。預計於2022年啟動全球臨床三期試驗，並在2025年進 行新藥查驗登記送件（NDA）。」「ALA-3000現已完成動物試驗概念驗證、與美國FDA 之臨床試驗計畫送件前諮詢（PRE-IND MEETING），預計於今年底向美國FDA提出新藥 臨床試驗申請（IND），以期能於2023年啟動臨床一期試驗。」 4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 上述兩項產品之實際進度以及執行狀況皆依公開資訊觀測站與本公司公告為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站中澄清。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展兩項新藥 將啟動臨床試驗 公開資訊觀測站 2022/7/27
昱展新藥生技股份有限公司（6785），7月26日舉行法人說明會， 各界矚目的ALA-1000與ALA-3000兩項產品已陸續取得臨床與臨床啟動 前的階段性重要成果。 　　ALA-1000是一款長效一個月／三個月鴉片類成癮症治療藥物。目前 市場上銷售的長效戒癮藥物僅為一個月或一周之劑型，ALA-1000為B uprenorphine長效三個月皮下注射針劑，它打破每日口服戒癮藥物的 必要性，幫助患者更容易擺脫「上癮者」的身分，從而更迅速地恢復 生活正軌。 　　ALA-1000已在美國完成直接於鴉片類成癮症患者進行的臨床一期試 驗。同時在法規方面，ALA-1000更完成與美國FDA的臨床三期前會議 （End-of-Phase 2），並取得美國FDA同意完全豁免兒童臨床試驗。 預計於2022年啟動全球臨床三期試驗，並在2025年進行新藥查驗登記 送件（NDA）。 　　昱展新藥開發中藥物ALA-3000為Ketamine長效皮下注射針劑。Ket amine對於TRD（難治型憂鬱症）的治療效果已獲許多臨床研究驗證， 其效果可快速緩解症狀與自殺意念。但因目前的Ketamine抑鬱藥物多 為靜脈、鼻噴等使用方式，容易發生因快速釋放造成藥物於體內濃度 過高，進而引起鎮靜、解離等不良副作用，致使患者需留院觀察兩小 時以上，當天不得從事駕車或操作機器等活動，且需要頻繁給藥，對 患者與醫療院所造成諸多障礙。 　　ALA-3000在單次給藥後，可穩定釋放Ketamine，預期達到至少一個 月的治療效果，大幅降低常見且嚴重的Ketamine藥物副作用疑慮及濫 用風險。 　　ALA-3000現已完成動物試驗概念驗證、與美國FDA之臨床試驗計畫 送件前諮詢（Pre-IND meeting），預計於今年底向美國FDA提出新藥 臨床試驗申請（IND），以期能於2023年啟動臨床一期試驗。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥長效針劑ALA-1000 將進入三期臨床試驗 公開資訊觀測站 2022/5/27
昱展新藥生技股份有限公司（6785），歷經多年開發的治療鴉片類 成癮症ALA-1000長效新藥，去年已在美國完成臨床一期試驗，並取得 最終報告，日前也完成與美國FDA臨床三期前會議（End-of-Phase2） ，即將進入臨床三期試驗。 　　昱展新藥公司的核心技術主要是其自行開發的長效緩釋注射針劑， 該公司利用原料藥衍生物、新鹽類、新晶型等策略調整化合物特性， 並配合該公司自行開發之In-Relar（in-situ rearrangement, long -acting release）製劑平台，建立一新穎藥物傳輸平台，於皮下注 射後，形成一緩釋depot，穩定釋放原活性藥物成分（parent drug） 之有效治療濃度，可達數月之久。 　　運用這項技術，昱展開發治療鴉片類成癮症ALA-1000皮下長效緩釋 注射針劑，已取得包括美國、歐盟、日本、台灣、韓國、澳洲等16個 國家/區域製劑專利，也在美國完成臨床一期患者試驗。目前國際尚 無3個月長效劑型用於鴉片類成癮症治療，ALA-1000經皮下注射，可 達平穩3個月緩釋藥物動力學釋放曲線，可望成為鴉片類成癮患者治 療較佳選擇。 　　鴉片類成癮症問題日益嚴重，據世界衛生組織資料顯示，2016年全 球鴉片類成癮症患者達2,700萬。但近年使用處方鴉片類藥物濫用人 口比例攀升，2019年全球有6,200萬人基於非醫療目的使用鴉片類藥 物。據美國疾病管制與預防中心（CDC）統計，2021年藥物濫用奪走 超過10萬位美國人生命，且大部分與鴉片類物質濫用相關。美國對鴉 片類成癮治療藥物管制逐步放寬，加上醫界對鴉片類藥物濫用流行病 認識提高，鴉片類藥物成癮治療領域需求也持續提高。據Statista資 料指出，2018年美國鴉片類成癮症藥物市場產值16.34億美元，預估 2026年產值將達35.04億美元。 　　法人預估，ALA-1000長效針劑與市場產品有明顯區隔，給藥頻率、 便利性、注射部位反應及副作用皆較優異，若開發成功將為昱展新藥 帶來長期穩定成長之營收。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展登興櫃 一度漲20% 公開資訊觀測站 2020/10/6
中國信託綜合證券主辦輔導昱展新藥（6785）於昨（5）日登錄興櫃交易，興櫃登錄價40元，早盤表現強勁，盤中最高來到47.9元，漲幅近20%。 　　昱展新藥專注開發中樞神經系統長效針劑，產品具藥效周期長、適用性廣、藥物濫用防治等優勢，因應全球市場需求相當具有國際競爭力。 　　昱展新藥成立於2016年，專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病，如重度憂鬱症、鴉片類成癮症及慢性疼痛，並以505(b)(2)改良劑型申請藥證，將原為舌下錠劑、口溶頰片劑型改良為三個月長效針劑劑型，以自行研發具專利之長效注射針劑技術平台，運用細針注射至皮下，單次注射即可達成數個月的緩釋效果，突破現有最長效期一個月的障礙，具獨步全球的高門檻技術，其涵蓋的治療領域預估全球市場規模近300億美元。 　　生技股今年來表現不錯，興櫃生醫股出現送件熱潮，資本市場也轉趨熱絡。中信證券近年扶持生技業者進入資本市場，包括經營新藥研發的日本企業瑞格國際生技，及同為日本企業、經營長照事業的善友控股。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
中信證輔導 昱展新藥登興櫃 專注開發中樞神經系統長效針劑，藥效 公開資訊觀測站 2020/10/6
中信證輔導 昱展新藥登興櫃 專注開發中樞神經系統長效針劑，藥效週期長、適用性廣，具國際競爭力 　　中信證券積極輔導企業加入資本市場，主辦輔導昱展新藥生技（6 785）於昨（5）日登錄興櫃交易，興櫃登錄價40元，早盤表現強勁， 盤中最高來到47.9元，漲幅約20％。昱展新藥專注開發中樞神經系統 長效針劑，產品具藥效週期長、適用性廣、藥物濫用防治等優勢，因 應全球市場需求相當具有國際競爭力。 　　依據世界衛生組織2018年統計，全球約5,800萬人使用鴉片類藥物 ，有3,560萬人藥物成癮。目前鴉片類成癮治療藥物以口服劑型為主 ，患者須頻繁用藥及回診，易造成患者自行停藥，導致再次濫用、用 藥過量致死等風險。昱展新藥主力研發的三個月長效針劑ALA-1000用 於治療鴉片類成癮症，已通過美國食品藥品監督管理局新藥臨床試驗 審查，可解決口服劑型的缺點，更可提高患者持續治療比率，是全球 唯一進入人體臨床試驗的三個月長效針劑產品。另有治療難治型憂鬱症之長效針劑ALA-3000，亦已取得美國FDA Pre-IND Meeting回覆， 近期進入人體臨床試驗。 　　昱展新藥成立於2016年，專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病， 如重度憂鬱症、鴉片類成癮症及慢性疼痛，並改良劑型申請藥證，將 原為舌下錠劑、口溶頰片劑型改良為三個月長效針劑劑型，運用自行 研發具專利之長效注射針劑技術平臺，運用細針注射至皮下，單次注 射可達數個月緩釋效果，突破現有最長效期一個月障礙，具獨步全球 的高門檻技術，涵蓋的治療領域預估全球市場規模近300億美元。 　　中信證券近年扶持生技業者進入資本市場不遺餘力，包括經營新藥 研發的日本企業瑞格國際生技，及同樣為日本企業、經營長照事業的 善友控股。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
昱展新藥：公告本公司依金管會指示停止召開原訂110年5月25日股東會 股東會 2021/5/21
1.事實發生日:110/05/202.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，故本公司停止召開原訂股東會，後續將另經董事會決議通過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開，本次停止召開之原訂股東會日期:110/05/253.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：公告本公司董事會通過109年度財務報告 其他 2021/3/9
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/092.審計委員會通過財務報告日期:110/03/093.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):6005.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6006.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(170,765)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(142,797)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(142,797)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(142,797)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.86)11.期末總資產(仟元):603,97512.期末總負債(仟元):5,37213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):598,60314.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司董事會決議109年度無股利分配 其他 2021/3/9
1. 董事會擬議日期：110/03/092. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司110年股東會召開及召集理由 股東會 2021/3/9
1.董事會決議日期:110/03/092.股東會召開日期:110/05/253.股東會召開地點:台北市中山區松江路131號7樓之1(台灣文創訓練中心 751室)4.召集事由: 一、報告事項： （一）本公司109年度員工及董事酬勞分派情形報告。　 （二）本公司109年度營業及財務報告。　 （三）審計委員會查核報告。　 （四）累積虧損達實收資本額二分之一報告。　 （五）健全營運計畫執行情形報告。 　 （六）訂定「公司治理守則」報告。　 （七）訂定「企業社會責任守則」報告。　 （八）訂定「誠信經營守則」報告。 （九）訂定「誠信經營作業程序及行為指南」報告。　 （十）訂定「道德行為準則」報告。 二、承認事項：　 （一）本公司109年度營業報告及財務報告案。　 （二）本公司109年度虧損撥補案。 三、討論事項：　 （一）修訂本公司「公司章程」部份條文案。　 （二）修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文案。　 （三）修訂本公司「背書保證作業程序」部份條文案。　 （四）修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部份條文案。　 （五）修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。　 （六）更名暨修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。　 （七）解除本公司董事及其代表人競業行為之限制案。　 （八）初次上櫃辦理現金增資擬請原股東放棄優先認購權利案。5.停止過戶起始日期:110/03/276.停止過戶截止日期:110/05/257.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 一、擬依證券交易法第26條之2規定，對於本次股東常會持有股票未滿1000股之股東　 ，其開會30日前之召集通知，概以公告方式為之；另依公司法第183條第3項規 定，本次股東常會後20日內分發之議事錄，概以公告方式為之。 二、依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得 以書面向公司提出股東常會議案，但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於民 國110年03月18日起至民國110年03月29日止受理股東就本次股東常會之提案， 凡有意提案之股東務請於民國110年03月29日16時前寄（送）達並敘明聯絡人及 聯絡方式，以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提 案函件』字樣，以掛號函件寄送。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：(補充說明)公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I 其他 2021/2/8
(補充說明)公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期試驗期中結果 1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年02月04日取得鴉片類成癮症長效新劑型新藥ALA-1000之美國臨床I期試驗期中數據，包含所有試驗組別的藥物動力學、安全性、局部耐受性達84天之結果。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：ALA-1000注射液二、用途：鴉片類成癮症治療，臨床試驗資訊網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04122755三、預計進行之所有研發階段：預計取得臨床I期試驗最終報告後，將和美國FDA討論後續臨床III期試驗規劃及NDA送件事宜。四、目前進行中之研發階段：臨床I期試驗(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：臨床I期試驗期中結果。A.臨床試驗設計介紹(a)試驗計畫名稱：評估ALA-1000於鴉片類成癮症患者單次給藥、劑量遞增之安全性、耐受性與藥物動力學。(b)試驗目的：本項試驗係單一劑量遞增之開放性臨床試驗設計，評估ALA-1000對鴉片類成癮症患者之安全性、局部耐受性與藥物動力學。(c)試驗階段分級：第I期臨床試驗(d)藥品名稱：ALA-1000(e)適應症：鴉片類成癮症 (Opioid Use Disorder)(f)評估指標:i.i.主要指標：安全性 (不良事件、生命徵象、臨床實驗室檢查、12導程心電圖、理學檢查、注射部位評估和併用藥物)、藥物動力學 (藥物濃度-時間曲線下面積(AUC)、最高藥物濃度(Cmax)、藥物達到最高濃度所需時間(Tmax)、半衰期(t1/2))ii.次要指標：臨床鴉片戒斷評量表 (Clinical Opiate Withdrawal Scale)、藥物尿液篩檢 (Urine Toxicology Results)、哥倫比亞自殺嚴重程度量表(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)(g)試驗計畫受試者人數：目前已完成試驗之收案，共投藥59人，其中48人完成84天以上之試驗。B.主要及次要評估指標之結果目前已取得所有劑量組別至給藥後至少84天之臨床數據，顯示以下結果(共6組，包含5個劑量遞增組以及1組口服丁基原啡因藥物銜接最高劑量之ALA-1000針劑)：(a)無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。(b)所有劑量組別均顯示良好的耐受性，局部注射反應皆在輕度以下。(c)在給予一劑ALA-1000注射後，最高血漿藥物濃度(Cmax)與藥物濃度隨時間之曲線下面積 (AUC0-t)，隨著劑量遞增而增加。所有受試者血漿中之丁基原啡因(buprenorphine)濃度釋放曲線顯示，無顯著的初期突釋效應(low burst effect)與藥品傾出(dosedumping)現象，且藥物血漿濃度波動低(low fluctuation)，可緩釋長達84天以上，最高劑量組達到預期目標1 ng/mL以上。(d)受試者經ALA-1000注射後，各劑量組之平均戒斷症狀評分低於輕度，且維持至少3個月。C.單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎評估。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：取得本試驗最終報告後，向美國食品藥物管理局 (US FDA)討論並執行後續臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用六、市場現況：(一)WHO統計2016年全球有2,700萬人患有鴉片類成癮症，每年造成的經濟負擔高達785億美元。全球鴉片類成癮症治療藥物市場預計將於2026年達到45億美元。(二)根據Statista的資料指出，2018年美國鴉片類成癮症藥物市場產值為16.34億美元，其中丁基原啡因的產值為9.39億美元；預估到2026年鴉片類成癮症藥物市場產值達到35.04億美元，CAGR 8.8%，而丁基原啡因的產值則成長到17.48億美元，CAGR 7.1%。(三)現有治療藥物市場雖以短效口服產品為主，根據GlobalData市場分析預估，在2027年長效鴉片成癮症針劑市場將會取代短效產品成為主流趨勢，佔整個鴉片類成癮症治療藥物市場之70%。且Research and Markets研究指出長效針劑將成為未來戒癮藥物市場成長的主要驅動力！(四)長效劑型可避免每日服用會有的低醫囑性、擔心被標籤化等，也降低與其他藥癮者群聚時再度受誘服用鴉片類藥物的可能性，顯示長效劑型治療藥物將成為未來發展趨勢。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：公告本公司鴉片類成癮症新藥ALA-1000美國臨床I期試驗 期中結果 其他 2021/2/4
1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年02月04日取得鴉片類成癮症長效新藥ALA-1000之美國臨床I期試驗期中數據，包含所有試驗組別的藥物動力學、安全性、局部耐受性達84天之結果。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：ALA-1000注射液二、用途：鴉片類成癮症治療，臨床試驗資訊網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04122755三、預計進行之所有研發階段：預計取得臨床I期試驗最終報告後，將和美國FDA討論後續臨床III期試驗規劃及NDA送件事宜。四、目前進行中之研發階段：臨床I期試驗(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：臨床I期試驗期中結果。A.臨床試驗設計介紹(a)試驗計畫名稱：評估ALA-1000於鴉片類成癮症患者單次給藥、劑量遞增之安全性、耐受性與藥物動力學。(b)試驗目的：本項試驗係單一劑量遞增之開放性臨床試驗設計，評估ALA-1000對鴉片類成癮症患者之安全性、局部耐受性與藥物動力學。(c)試驗階段分級：第I期臨床試驗(d)藥品名稱：ALA-1000(e)適應症：鴉片類成癮症 (Opioid Use Disorder)(f)評估指標:i.主要指標：安全性 (不良事件、生命徵象、臨床實驗室檢查、12導程心電圖、理學檢查、注射部位評估和併用藥物)、藥物動力學。ii.次要指標：臨床鴉片戒斷評量表 (Clinical OpiateWithdrawal Scale)、藥物尿液篩檢 (Urine Toxicology Results)。(g)試驗計畫受試者人數：目前已完成試驗之收案，共投藥59人，其中48人完成84天以上之試驗。B.主要及次要評估指標之結果目前已取得所有劑量組別至給藥後至少84天之臨床數據，顯示以下結果(共6組，包含5個劑量遞增組以及1組口服丁基原啡因藥物銜接最高劑量之ALA-1000針劑)：(a)無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。(b)所有劑量組別均顯示良好的耐受性，局部注射反應皆在輕度以下。(c)在給予一劑ALA-1000注射後，最高血漿藥物濃度(Cmax)與藥物濃度隨時間之曲線下面積 (AUC0-t)，隨著劑量遞增而增加。所有受試者血漿中之丁基原啡因(buprenorphine)濃度釋放曲線顯示，無顯著的初期突釋效應(low burst effect)與藥品傾出(dosedumping)現象，且藥物血漿濃度波動低(low fluctuation)，可緩釋長達84天以上，最高劑量組達到預期目標1 ng/mL以上。(d)受試者經ALA-1000注射後，各劑量組之平均戒斷症狀評分低於輕度，且維持至少3個月。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：取得本試驗最終報告後，向美國食品藥物管理局 (US FDA)討論並執行後續臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用六、市場現況：(一)WHO統計2016年全球有2,700萬人患有鴉片類成癮症，每年造成的經濟負擔高達785億美元。全球鴉片類成癮症治療藥物市場預計將於2026年達到45億美元。(二)根據Statista的資料指出，2018年美國鴉片類成癮症藥物市場產值為16.34億美元，其中丁基原啡因的產值為9.39億美元；預估到2026年鴉片類成癮症藥物市場產值達到35.04億美元，CAGR 8.8%，而丁基原啡因的產值則成長到17.48億美元，CAGR 7.1%。(三)現有治療藥物市場雖以短效口服產品為主，根據GlobalData市場分析預估，在2027年長效鴉片成癮症針劑市場將會取代短效產品成為主流趨勢，佔整個鴉片類成癮症治療藥物市場之70%。且Research and Markets研究指出長效針劑將成為未來戒癮藥物市場成長的主要驅動力！(四)長效劑型可避免每日服用會有的低醫囑性、擔心被標籤化等，也降低與其他藥癮者群聚時再度受誘服用鴉片類藥物的可能性，顯示長效劑型治療藥物將成為未來發展趨勢。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：公告本公司受邀參加中國信託綜合證券舉辦之法人說明會 其他 2020/10/7
符合條款第XX款：30事實發生日：109/10/131.召開法人說明會之日期：109/10/132.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市南港區經貿二路188號13樓(中信南港金融園區B棟13樓1302會議室)4.法人說明會擇要訊息：公司簡介及營運概況等說明5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：因應新型冠狀病毒防疫，與會者請全程配戴口罩。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司修改109年第二季財務報告電子書 其他 2020/8/14
1.事實發生日:109/08/142.發生緣由:本公司109年第二季財務報告之綜合損益表錯誤更正3.因應措施:將更新後109年第二季財務報告上傳至公開資訊觀測站 原始 109Q2 108Q2 稅前淨損 (103,770) (23,120) 修正後 109Q2 108Q2 稅前淨損 (85,213) (22,598)4.其他應敘明事項:本次修正僅為財報電子書更正，其他申報數字及內容無誤<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司董事會通過續(委)聘任總經理、財務暨會計主管、稽核主管 其他 2020/8/11
1.事實發生日:109/08/112.發生緣由:本公司董事會通過續(委)聘任 文永順擔任總經理 康宇寧擔任財務暨會計主管 陳珮瑛擔任稽核主管3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：公告本公司股票全面無實體發行相關事宜。 其他 2020/8/11
1.事實發生日:109/08/112.發生緣由:本公司股票全面無實體發行相關事宜3.因應措施:1.本次無實體發行之股票，計普通股57,000,000股，每股面額新台幣10元， 共計新台幣570,000,000元。2.本次股票全面登錄無實體之比例為1:1，登錄無實體後其權利義務與本公司 原已發行之股份相同。3.本公司自本次全面登錄無實體後，一律採無實體發行有價證券，屆時將不再發行實 體有價證券，股東亦不得請求交付實體有價證券。4.股票全面無實體發行基準日及相關作業日期： (1)原發行股份最後過戶日：109年08月25日。凡持有本公司股份而尚未辦理過戶 之股東，請務必於109年08月25日(星期二)下午5時00分以前親臨本公司股務 代理機構「台新國際商業銀行股務代理部辦理(地址：台北市建國北路一段 96號地下一樓)電話：02-25048125)辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國109年 08月25日(最後過戶日)郵戳日期為憑。 (2)原發行股份停止過戶期間：109年08月26日~109年09月04日 (3)全面無實體基準日：109年08月30日 (4)全面登錄無實體開始日：109年09月07日5.若因法令規定、主管機關核定或因應客觀環境而需予以修正變更上述條件時， 擬授權董事長全權處理相關事項。4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司成立第一屆薪資報酬委員會 其他 2020/7/22
1.事實發生日:109/07/222.發生緣由:本公司成立第一屆薪資報酬委員會3.因應措施: 本公司成立薪資報酬委員會 薪資報酬委員會召集人及出席：梁淑琴 薪資報酬委員會委員:獨立董事:李水盛 梁淑琴 楊素芳4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司股東會決議解除新選任董事及其代表人競業行為之限制 股東會 2020/7/22
1.股東會決議日:109/07/222.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:與本公司營業範圍相同或類似之公司 董事長林東和 台耀化學股份有限公司法人董事代表人 董事長林東和 昇進國際股份有限公司監事 董事長林東和 祥翊製藥股份有限公司董事 董事長林東和 安基生技新藥股份有限公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) 逸達生物科技(股)公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) 寶楠生技(股)公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) 漢達生技醫藥(股)公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) 仲恩生醫科技(股)公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) 博信生物科技(股)公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) 盛雲電商(股)公司董事 董事中華開發生醫創業投資(股) ACT Genomics Holdings Company Limited董事 董事中華開發生醫創業投資(股)代表人:高宜君 寶楠生技(股)公司法人董事代表人 董事中華開發生醫創業投資(股)代表人:高宜君 盛雲電商(股)公司法人董事代表人 董事中華開發生醫創業投資(股)代表人:高宜君 宇康生科股份有限公司法人董事代表人 董事中華開發生醫創業投資(股)代表人:高宜君 晶化生技醫藥股份有限公司董事3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司4.許可從事競業行為之期間:109/07/22~112/07/215.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:全體出席股東同意照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:無7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:無8.所擔任該大陸地區事業地址:無9.所擔任該大陸地區事業營業項目:無10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司成立第一屆審計委員會 其他 2020/7/22
1.事實發生日:109/07/222.發生緣由:本公司成立第一屆審計委員會3.因應措施: 本公司成立審計委員會，由全體獨立董事擔任委員 審計委員會召集人及出席：楊素芳 審計委員會委員:獨立董事:李水盛 梁淑琴 楊素芳4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司第三屆新選任法人董事指派代表人 其他 2020/7/22
1.事實發生日:109/07/222.發生緣由:本公司第三屆法人董事指派代表人3.因應措施: 中華開發生醫創業投資股份有限公司 代表人:高宜君 Grand Spirit Investments Limited 代表人:方承猷4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司第三屆董事會推選林東和擔任董事長 其他 2020/7/22
1.董事會決議日:109/07/222.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長3.舊任者姓名及簡歷:林東和 本公司董事長4.新任者姓名及簡歷:林東和 本公司董事長5.異動原因:全面改選6.新任生效日期:109/07/227.其他應敘明事項:全面改選，原董事長續任<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：配合本公司全面改選及選出獨立董事致董事變動達三分之一 其他 2020/7/22
1.發生變動日期:109/07/222.舊任者姓名及簡歷: 劉淑華董事 本公司董事 洪堯樂監察人 本公司監察人 林英美監察人 本公司監察人3.新任者姓名及簡歷: 獨立董事:李水盛 梁淑琴 楊素芳4.異動原因:全面改選並選出三席獨立董事5.新任董事選任時持股數:06.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:107/08/07~110/08/067.新任生效日期:109/07/228.同任期董事變動比率:57.14%9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司109年第一次股東臨時全面改選第三屆董事選舉結果 其他 2020/7/22
1.事實發生日:109/07/222.發生緣由:本公司109年第一次股東臨時會全面改選第三屆董事選舉結果3.因應措施: 董事:林東和 文永順 中華開發生醫創業投資股份有限公司 Grand Spirit Investments 獨立董事:李水盛 梁淑琴 楊素芳4.其他應敘明事項:解除董事及其代表人競業禁止行為限制之詳細內容請參閱相關公告<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
昱展新藥：本公司109年第一次股東臨時會重要決議 股東會 2020/7/22
1.事實發生日:109/07/222.發生緣由:本公司109年第一次股東臨時會重要決議3.因應措施: 全面改選第三屆董事7席(含獨立董事3席) 任期自109年07月22日至112年07月21日 解除新選任董事及其代表人競業行為之限制案4.其他應敘明事項:解除董事及其代表人競業禁止行為限制之詳細內容請參閱相關公告<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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