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公司新聞
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心悅生醫:依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第3款 及
公開資訊觀測站
2023/1/12
依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第3款 及第2項之規定,自112年1月27日起終止本公司股票在證券 商營業處所買賣。 1.事實發生日:112/01/12 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:本公司二家協辦輔導推薦證券商 凱基證券股份有限公司及台新綜合證券股份有限公司分別申請辭任本公司之 輔導推薦證券商,櫃檯買賣中心證櫃審字第11201000662號函示,依興櫃審 查準則第40條第1項第3款及第2項規定,自112年1月27日起終止本公司興櫃 一般板股票在證券商營業處所買賣。 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:112/01/27 4.其它應敘明事項:本公司積極進行現金增資並接洽其他證券商,擔任本公司 輔導推薦證券商。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅29日起將停止交易
公開資訊觀測站
2022/12/23
興櫃股心悅生醫(6575)日前公告主辦輔導券商富邦綜合證券閃辭,市場大驚,該公司昨(22)日傍晚重訊公告,將自今年12月29日起停止股票在證券商營業處所買賣。 心悅19日公告,當日收到主辦輔導推薦證券商,以及興櫃股票推薦證券商富邦綜合證券公司函文,因其業務規劃及人力考量,擬終止與公司之輔導股票上市(櫃)契約,並辭任主辦輔導推薦證券商及興櫃股票推薦證券商。 受到閃辭消息影響,心悅興櫃價格自19日約29元暴跌至最低9.16元,昨天參考價為11.05元。 心悅昨天傍晚公告,主辦輔導推薦證券商富邦綜合證券公司申請辭任,依櫃買中心興櫃審查準則第38條第1項第1款及第2項規定公告,公司股票自今年12月29日起停止在證券商營業處所買賣。 心悅是國際知名神經科學家與腦疾病專家蔡果荃2013年創立,專攻中樞神經疾病用藥,研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥ClozaBenR(SND12臨床試驗)及成人精神分裂症、加成治療新藥Na BenR(SND13臨床試驗),均獲美國FDA授予突破性治療,並在歐美進行二、三期臨床。 心悅日前公布,身兼美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)教授的蔡果荃,12月8日榮膺美國國家發明家學院( NAI)遴選為新科院士。 心悅近年朝中樞神經疾病用藥發展,投入新冠新藥開發,公司今年10月強調,新冠新藥Pentarlandir未來除會尋找授權對象執行三期臨床試驗,也要與亞洲醫材廠合作將該新藥研發成吸入劑型,目前已完成毒理試驗,後續會進入一期人體臨床試驗。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第1項第1款 及
公開資訊觀測站
2022/12/22
依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第1項第1款 及第2項之規定,自111年12月29日起停止股票在證券商營業 處所買賣。 1.事實發生日:111/12/22 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:因主辦輔導推薦證券商富邦綜合 證券股份有限公司申請辭任,依櫃檯買賣中心興櫃審查準則第38條第1項第 1款及第2項規定公告,本公司股票自111年12月29日起,停止在證券商營業 處所買賣。 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:111/12/29 4.其它應敘明事項: (1)本公司若停止股票買賣逾三個月,而停止交易原因仍未消滅,櫃檯買賣中 心得終止本公司股票在證券商營業處所買賣。 (2)本公司將積極接洽其他證券商,對於股東於過渡期間所造成之不便,本公 司特此表達十二萬分之歉意。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
主辦券商閃辭 心悅生醫面臨停牌危機
公開資訊觀測站
2022/12/22
剛風光享受董事長蔡果荃榮膺美國國家發明家學院(National Aca demy of Inventors, NAI)為新科院士的光環,心悅生醫21日卻驚傳 因主辦輔導推薦證券商富邦證券閃辭,恐面臨停止興櫃買賣。 根據櫃買中心有價證券審查準則規定,若心悅無法在短期內找到新 的主辦輔導推薦證券商,股票恐在年底前有停止交易或甚至終止交易 之虞。心悅則表示,公司目前新藥開發進度如常,將積極接洽其他證 券商,力拚快速回復交易。 心悅生醫受利空衝擊,股價近兩日爆出2.24萬張賣壓,21日興櫃均 價收在10.98元,單日重挫30.59%,近二日跌幅60.22%。 據悉,富邦證擔任心悅主辦輔導推薦證券商已有數年時間,對上市 櫃規劃持續提供協助,但未有明確時程,經考量人力運用效率,在與 公司進行溝通後,辭任主辦輔導券商。 櫃買中心指出,興櫃公司如主辦證券商請辭出缺,協辦券商仍在, 就會公告其股票將停止交易三個月,但通常主辦券商出缺後,協辦券 商都會跟進請辭協辦券商,此情形就會公告其股票將終止交易。而一 般主辦券商之所以請辭,除被輔導公司營運持續不佳外,也有可能是 被輔導興櫃公司短期沒有轉上櫃或轉上市計畫,避免在興櫃掛牌期間 ,仍要負責買賣盤報價及例行輔導。 據櫃買中心資料顯示,心悅於興櫃股票推薦券商除富邦證券外,尚 有凱基證與台新證等兩家協辦券商,但兩家券商目前均未表達出接任 主辦券商意願。 心悅是國際知名神經科學家與腦疾病專家蔡果荃在2013年創立,專 攻中樞神經疾病用藥,研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥C lozaBenR(SND12臨床試驗)及成人精神分裂症、加成治療新藥Na Ben R(SND13臨床試驗),均獲美國FDA授予突破性治療,並在歐美進行二 、三期臨床。 依照股市觀測站資料顯示,心悅自2016年1月29日掛牌興櫃以來, 營運連年虧損,近六年每股依序虧損1.59元、3.24元、2元、2.14元 、1.99元,以及2021年的2.72元。今年上半年財報每股亦有1.32元虧 損。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅結盟馬光 拓展版圖
公開資訊觀測站
2022/9/28
心悅生醫(6575)昨(27)日宣布,與馬光保健控股公司(4139)簽署合作備忘錄。未來心悅研發的health supplement、中藥、medical food、健康食品、保健品等,擬委託經由馬光控股之通路據點協助對外拓展市場。 馬光控股旗下新加坡中醫診所,由現任總經理黃傳勝先生於1999年創立,在新加坡經營33家中醫診所、以及黃耀南藥行進行中藥材買賣與中成藥、保健品販售,另在大陸天津設立13家一級連鎖醫保定點服務門診,為當地民營醫療機構唯一的慢病管理專家。馬光集團正全面拓展東協如馬來西亞,和天津為主的大陸市場。 心悅生醫表示,心悅與馬光控股本於促進世人身體、精神健康之宗旨,合意發展全面商業夥伴合作,未來心悅所研發之health supplement、中藥、medical food、健康食品、保健品等(依不同市場決定法規審核途徑),擬委託經由馬光控股之通路據點協助對外拓展市場。 黃傳勝表示,馬光雖未設置專職研發部門,但針對醫療用藥及保健食品,一向嚴選供應商,並由公司醫務部門嚴格把關,期望在近年食品安全疑慮中,帶給社會大眾品質優良、健康安心的醫療用藥及保健食品。 心悅生醫創辦人暨執行長蔡果荃表示,心悅生醫創立將滿十年,心悅也將以同樣氨基酸神經傳導的創新科學,安全性與製造的高標準,積極建立完整的替代性療法,補充新分子新藥的局限性。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:心悅生醫發表泛冠狀病毒研究,刊登於美國化學學會期刊 《ACS
公開資訊觀測站
2022/5/16
心悅生醫發表泛冠狀病毒研究,刊登於美國化學學會期刊 《ACS Pharmacology & Translation Science》驗證 Pentarlandir為安全有效的候選藥物 1.事實發生日:111/05/16 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司發表泛冠狀病毒研究,刊登於美國化學學會期刊《ACS Pharmacology & Translation Science》驗證Pentarlandir為安全有效的候選藥物。 (1)論文名稱:Development of Ultrapure and Potent Tannic Acids as a Pan-coronal Antiviral Therapeutic (2)論文摘要:Pentarlandir為強效高純度單寧酸,即便在3CLpro過度表達的環境 中(gain-of-function)仍然具有抗冠狀病毒特性,Pentarlandir對SARS-CoV-2的EC50 和CC50濃度分別為~0.5和52.5μM,對HCoV-OC43的濃度分別為1.3和205.9μM。 在藥物動力學研究中,Pentarlandir高濃度地分佈於肺組織,且在體內沒有積累, 適合使用在呼吸道感染性疾病。隨著毒理學的進一步研究,Pentarlandir證明了 在毒理學上的總體安全。 (3)論文網址:pubs.acs.org/doi/10.1021/acsptsci.1c00264 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發中新藥名稱或代號: Pentarlandir (2)用途:治療早期輕症COVID-19並防止臨床病症惡化。 (3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:Pentarlandir已完成美國二期臨床收案, 待解盲。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行人體試驗。 D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,避免影響國際授權談判, 不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:二期臨床試驗解盲後將進入三期臨床試驗。 A.預計完成時間:預計七月以前進行解盲,惟實際時程將依CRO公司整理分析 臨床數據進度而定。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況:輕中症新冠肺炎口服藥物目前有輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio獲 得美國FDA核准緊急使用授權,惟僅適用於健康條件屬高風險之病人,與 Pentarlandir訴求低風險病人有明顯的市場區隔。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫 完成新冠口服藥二期
公開資訊觀測站
2022/4/15
心悅生醫(6575)宣布已完成COVID-19創新口服抗病毒候選藥物P entarlandir二期臨床試驗的收案,該試驗目的為評估Pentarlandir 的療效與安全性。在前臨床研究中,Pentarlandir針對Omicron、De lta已確認的高關注變異株、以及多種流感病毒,都已證明初步效果 和極佳的安全性。 心悅生醫表示,在多次細胞試驗確認Pentarlandir可阻斷冠狀病毒 複製,還發現Pentarlandir可抑制多種流感病毒複製。心悅生醫創辦 人暨執行長蔡果荃指出,此二期臨床試驗共招募89名未接種疫苗、或 早期突破性感染的COVID-19確診者,平均隨機分配高劑量、低劑量和 安慰劑組,預計未來開始的三期臨床研究,將參考二期結果選擇最佳 劑量,並擴大治療範圍,評估Pentarlandir在抑制新冠病毒和流感病 毒的廣泛抗病毒活性,還包括嚴格的安全性評估。蔡果荃強調要開發 安全、有效且方便的治療方法,且可治療多種病毒感染,對抗大多數 COVID-19變異株、流感病毒株,防止病患因COVID-19或流感「雙重疫 情」住院。 心悅生醫專注開發COVID-19 和多種中樞神經系統(CNS) 疾病創 新藥物,CNS療法已獲FDA兩項突破性治療認定和兩項孤兒藥認定。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/3/24
1. 董事會擬議日期:111/03/24 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:說明經濟日報111年1月10日相關報導
公開資訊觀測站
2022/1/10
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:111/01/103.報導內容:”心悅新冠口服藥有斬獲初期證明可有效對抗Omicron及Delta變異株,將啟動三期臨床試驗”4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:1. Pentarlandir現正處於美國二期臨床的最後階段,順利完成後將啟動三期臨床試驗。2. Pentarlandir已於臨床前研究中成功證明可以有效對抗Omicron及Delta變異株。6.因應措施:發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅新冠口服藥 有斬獲
公開資訊觀測站
2022/1/10
興櫃股心悅(6575)宣布,公司開發中抗新冠病毒口服候選藥Pentarlandir,已於前臨床研究中成功證明可以有效對抗Omicron及Delta變異株,Pentarlandir現於美國二期臨床的最後階段,預計今年啟動三期臨床試驗。 心悅生醫表示,Pentarlandir設計為早期口服治療,是針對突破性感染的病人(已施打過疫苗或是曾經感染新冠肺炎者),或是面對潛在住院、死亡風險未施打疫苗者的第一線治療。 心悅生醫說明,Pentarlandir適用於大多數的新冠肺炎病人,也就是那些具有一般良好健康條件、僅有些許風險進展為重症導致住院與死亡的病人;相較之下,輝瑞藥廠Paxlovid是設計給具有高風險進展到新冠肺炎併發症的病人(65歲以上或是具有糖尿病、肥胖症、心臟或呼吸系統疾病者等風險)。 有鑑於Pentarlandir活性化學成分來自天然界,預期藥價將顯著低於Paxlovid。因此,Pentarlandir對於較不富裕的國家而言,比較能夠取得也比較負擔得起,可滿足全球龐大的新冠變異株感染的需求。 心悅生醫表示,另一家藥廠默克的Lagevrio是聚合?抑制劑,因為它靶向核糖核酸聚合?,在RNA聚合?複製時引入致命的錯誤,使得病毒複製失敗而抑制COVID-19。這個藥物大概只可降低30%的住院風險,因此不被視為有潛力的一線治療。Pentarlandir得以有效對抗新冠病毒及其變異株,是倚賴其雙重抑制途徑。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅獲美CRO公司入股 每股私募77.33元
公開資訊觀測站
2021/2/25
心悅生醫(6575)開發抗新冠肺炎新藥SNB011受關注,吸引策略夥 伴入股!美國CRO(臨床研究機構)公司Prevail Partners,預計以 每股美金2.77元(約台幣77.3384元),合計美金120萬元(約台幣3 ,360萬)參與心悅私募案。 據估算,Prevail Partners入股心悅,持股雖不到1%,但因每股 私募價格遠高於心悅24日興櫃收盤價46.5元,指標意味濃厚。法人認 為,對心悅未來將分四期辦理的10,000仟股現增案,將有正面助益, 預期現增價格將成熱門話題。 根據心悅公告,Prevail Partners除透過私募案投資心悅外,Pre vail Partners的關係企業也與心悅簽署合約,未來將由Prevail In foWorks提供SNB011專案,進行SNB011在美國的第二期及第三期臨床 實驗CRO服務。 心悅董事長兼執行長蔡果荃日前法說會中表示,該公司開發的抗新 冠肺炎新藥SNB011,預計今年第一季底在美國啟動人體臨床二/三期 實驗,規劃收案400人,預計今年底完成臨床後,爭取跨國公司授權 。蔡果荃認為,疫苗須與藥物共同防治才能有助於控制全球疫情,心 悅的SNB011主要是針對罹患新冠肺炎、尚未住院的輕症患者來設計, 目前採用口服劑型,具有方便性利基。 另外,心悅也著手開發出吸入劑型SNB02,預計明年第一季進入臨 床試驗;且該公司也將繼續從四、五十項化合物中,挑選最適合的發 展出第二代新冠藥物SNB03,來對抗變種新冠病毒。 心悅指出,Prevail InfoWorks具有執行臨床試驗的AI資訊技術平 台,去年Prevail InfoWorks所執行的項目取得七項藥證,預期對SN B011執行及公司財務及業務都將有正面影響。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/2/23
1. 董事會擬議日期:110/02/232. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積轉增資發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:說明經濟日報110年1月20日相關報導
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2021/1/20
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:110/01/203.報導內容:”自行開發的抗新冠肺炎新藥SNB01,預計今年第1季底在美國啟動人體臨床二/三期實驗,收案400人,目標今年年底完成臨床後,爭取跨國公司授權””SNB01的開發,目前進度順利,預計今年第1季末將可進行人體臨床二/三期實驗,並將在美國收案400人,整個臨床試驗估計要投入1,000萬美元。””心悅也已開發出吸入劑型SNB02,預計2022年第1季進入臨床試驗”4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:未來實際研發進度請以公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅新冠藥將啟動臨床
公開資訊觀測站
2021/1/20
興櫃股心悅生醫(6575)跨足新冠新藥市場,董事長兼執行長蔡果荃昨(19)日表示,自行開發的抗新冠肺炎新藥SNB01,預計今年第1季底在美國啟動人體臨床二╱三期實驗,收案400人,目標今年年底完成臨床後,爭取跨國公司授權。 心悅昨日召開法說會,蔡果荃表示,由於過去曾投入SARS的研究發展,學習到對所有冠狀病毒族群共通性的新治療機制。去年起投入SNB01的開發,目前進度順利,預計今年第1季末將可進行人體臨床二╱三期實驗,並將在美國收案400人,整個臨床試驗估計要投入1,000萬美元。 蔡果荃表示,SNB01主要是針對罹患新冠肺炎、尚未住院的輕症患者來設計,目前採用口服劑型;心悅也已開發出吸入劑型SNB02,預計2022年第1季進入臨床試驗。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:說明經濟日報109年9月6日相關報導
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2020/9/7
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/09/063.報導內容:心悅生醫開發新冠候選新藥將在美進行人體臨床試驗4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司開發之新冠候選新藥SNB011, 由FDA審理中,後續有進度將再以重大訊息說明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:董事會決議股利分派
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2020/4/9
1. 董事會擬議日期:109/04/092. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2019/3/18
1. 董事會決議日期:108/03/182. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
北極星成交量 稱冠
公開資訊觀測站
2019/1/28
櫃買指數上周再漲2.0%,周線三連紅,不過因為接近封關,興櫃市場成交量仍沒有一檔超過5,000張。上周成交量最大前三名依序為北極星藥業-KY(6550)、元翎,以及台康生技;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械占兩檔。 上周成交量冠軍由北極星藥業-KY拿下,成交量4,260張,股價從30.07元下跌至24.07元;亞軍元翎成交量4,152張,股價則是從38.93元上漲至39.45元;第三名的台康生技成交量2,761張,股價從34.82元下跌至34.15元,前三名僅元翎價漲量增。 上周成交量前十名僅有三檔新進榜,包括好玩家*、豐華,以及心悅。從股價來看,豐華、心悅為價漲量增,其中以豐華上周漲幅6.6%最高。 因為狗年封關在即,本周沒有公司登錄興櫃,今年來則是已經有兩家公司登錄興櫃,截至1月25日,有250家興櫃公司已櫃臺買賣(包含外國公司八家)。 2018年登錄興櫃家數有54家,成功超標50家的目標,今年櫃買中心的目標也是新登錄興櫃50家。 興櫃市場上也有不少準上櫃新兵,包括櫃買中心已經同意櫃檯買賣契約的詠昇、勤凱、樂斯科、泰金-KY,董事會通過的詠昇、勤凱、樂斯科、泰金-KY,以及已通過審議,俟董事會核議的雍智科技等,都是可觀察之標的。<摘錄經濟>
翻轉新世代 醫生成生技業新勢力
公開資訊觀測站
2018/12/10
生技產業在藥學系和化學系領軍逾20年後,近年正掀起一股由醫生掛帥的新勢力,包括張世忠、蔡長海、蔡果荃、蘇怡寧、林丕容等逾10位名醫掌舵的公司,正逐步展露頭角,且投資布局的領域含蓋新藥、創新醫材、細胞治療、檢測、醫管到通路整合,大大加值產業的「含金量」。 前立法院長王金平認為,台灣的教育,第一志願一直都是電機系和醫學系,這兩大領域集中最優秀的人才,孕育台灣近30年ICT半導體、資通訊的國際競爭力,撐起台灣經濟一片天;而醫學系人才,則讓台灣醫療聞名國際的大功臣,預期隨醫學系人才走進產業並結合ICI產業,將翻轉新世代,成為台灣最堅實,並可以打世界盃的力量。 就初步統計,目前由醫生掛帥掌舵的上市櫃和興櫃公司超過10家,其中不乏名醫領軍,由於有豐富的看診、開刀實務經驗,甚至有的也參與臨床,挾著知道疾病和使用醫療器材的優勢,預期都將為生技產業這一場PK大戰更添精彩。 創立心悅生醫的蔡果荃,是美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)的醫師、教授,他開啟谷胺酸治療神經精神疾病領域,開發用於治療精神分裂新藥的SND-13、SND-12已取得美國FDA的突破性療法資格,而針對中重度憂鬱症的憂鬱及自殺症狀(SNG12),目前也獲美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。 基亞掌舵者張世忠,則很有投資眼光,很會選標的!旗下的上海浩源,2012年以6,800萬美元(約台幣20億元)出售給國際大廠PerkinElmer;與策略夥伴日本Oncolys開發的溶瘤病毒藥物TelomelysinTM(OBP-301),在2016年也以1.02億美元大中華區授權江蘇恆瑞,目前規畫執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗,預期授權將由上億美元起跳,目前基亞則投入細胞療法,也備受關注。 另外,以開刀聞名的大學光總裁林丕容和慧智基因董事長蘇怡寧,也延伸其營運領域;大學光積極在大陸拓點,已攜手大陸迪安控股成立合資公司,並在杭州設診所,未來10年將布建100家眼科中心。 慧智則繼母胎基因檢測市場躍居市占第一後,新推出的非侵入性癌症基因檢測,也陸續發酵,成為業績成長新引擎。 至於醣基董座陳肇隆是台灣及亞洲肝臟移植的開拓者。<摘錄工商>
健亞 利多加持股價走揚
公開資訊觀測站
2018/9/13
健亞(4130)受惠無菌製劑生產經日本厚生省授權PMDA,進行實地查核後成功達標,加上轉投資的心悅生醫(6575)中樞神經SNS系列產品獲台、美國專利核准等利多加持下,激勵昨日股價上漲逾半支停板,以32.5元作收。 健亞自結8月營收3,733萬元,年增4.34%;前8月營收3.1億元,年增13.34%。該公司除了查廠過關,未來特定品項將可銷往日本,有助營運獲利成長下,目前最受矚目的題材是有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥TFDA藥證,搶攻國內每年9億~10億元潛在市場商機,成為明年營運新動能。(杜蕙蓉)<摘錄工商>
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重要公告
標題
公告類別
日期
心悅生醫:公告本公司109年度合併財務報告經董事會決議通過
其他
2021/2/23
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/02/232.審計委員會通過財務報告日期:110/02/233.財務報告年季:109年度4.報導期間營業收入(仟元):05.報導期間營業毛利(損) (仟元):06.報導期間營業淨利(損) (仟元):(211,870)7.報導期間稅前淨利(損) (仟元):(222,468)8.報導期間歸屬於母公司淨利(損) (仟元):(219,291)9.報導期間每股盈餘(損失) (元):(1.99)10.報導期間期末總資產(仟元):332,48011.報導期間期末總負債(仟元):22,35912.報導期間期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):310,12113.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011(Pentarlan
其他
2021/2/4
本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011(Pentarlandir),通過美國FDA之新藥臨床試驗,執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial) 1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011 (Pentarlandir),通過美國FDA新藥臨床試驗(IND),核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial)。(1)研發中新藥名稱或代號:SNB011 (Pentarlandir)(2)用途:治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19) 並防止臨床病症惡化(3)預計進行之所有研發階段:核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial)。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:冠狀病毒疾病(COVID-19)治療新藥SNB011 (Pentarlandir)、人體臨床試驗獲核准,主要臨床指標為受試者的病毒降低量。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫於美國進行人體 試驗。 D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,避免影響國際授權談判,不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:和FDA討論結果,增加較高劑量組別,可能療效更佳,因 此將依據本40-60人次人體試驗,選擇最佳劑量,再進入三期臨床試驗。 A.預計完成時間:預計110年中完成收案,惟實際時程將依執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況:COVID-19迅速蔓延,截至110年一月底全球超過1億人確診,逾220萬人死 亡,目前僅有吉利德科學(Gilead Sciences)之Veklury (即瑞德西韋Remdersivir) 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患,109年自獲得緊急使用授權後共銷售28億美金 ,但世界衛生組織並不建議使用Veklury。至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株 抗體藥物獲得緊急使用授權,Eli Lilly的Bamlanivimab以及Regeneron的 Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法,但須在醫院進行靜脈注射,治療相當不便 。疫苗須與藥物共同防治才更有助於控制全球疫情。Pentarlandir針對:M-Protease 、TMPRSS-2及anti-inflammatory三大機轉,更可為後疫苗時代治療絕大部分為輕症 的廣效抗冠狀病毒藥物(pancoronal antiviral drug)。(相關說明請見1月19號法說 會 https://youtu.be/-hOLlpME3y8)6.因應措施:無7.其他應敘明事項:和美國FDA討論結果,同意FDA建議增加一組高劑量組,依據其臨床結果,選擇較優劑量進入三期臨床試驗,增加成功機會。惟新藥開發未保證一定能成功,可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:公告本公司新任財務長暨商務長(待董事會追認)
其他
2021/1/19
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務長暨商務長2.發生變動日期:110/01/193.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:財務長暨商務長 李朝欽 / 簡歷:國碩科技工業股份有限公司財務長、台北圓山大飯店總稽核5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:本公司新聘李朝欽為財務長暨商務長,於110年2月1日上任。7.生效日期:110/02/018.其他應敘明事項:新任財務長暨商務長將於本公司最近期董事會予以追認通過。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(更新法說會地點)
其他
2021/1/13
符合條款第XX款:30事實發生日:110/01/191.召開法人說明會之日期:110/01/192.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市松山區敦化南路1段108號B2 (富邦國際會議中心)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(更新法說會地點)1.因參與人數踴躍故更換召開地點2.本次法說會將同步於Facebook直播,直播網址如下:https://www.facebook.com/SyneuRx/live/5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.syneurx.com/7.其他應敘明事項:法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(更新法說會日期)
其他
2021/1/8
符合條款第XX款:30事實發生日:110/01/191.召開法人說明會之日期:110/01/192.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市松山區民生東路三段138號B1(富邦綜合證券民生分公司演講廳)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(更新法說會日期)5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.syneurx.com/7.其他應敘明事項:法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會
其他
2021/1/4
符合條款第XX款:30事實發生日:110/01/131.召開法人說明會之日期:110/01/132.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市松山區民生東路三段138號B1(富邦綜合證券民生分公司演講廳)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.syneurx.com/7.其他應敘明事項:法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:公告本公司董事會決議解除專利權授權合約
其他
2020/12/23
1.事實發生日:109/12/232.契約或承諾相對人:SyneuRx Neuroscience3.與公司關係:SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業,負責人為本公司董事長之配偶。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/12/235.主要內容(解除者不適用):不適用6.限制條款(解除者不適用):不適用7.對公司財務、業務之影響:無。該合約截至目前為止未有對外再授權發生。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司董事會決議,因應本公司商業發展需要,與關係企業SyneuRx Neuroscience依合約協議解除專利權授權。9.其他應敘明事項:原合約公告內容請參酌108/03/18「本公司董事會決議簽訂專利權授權合約案」之重大訊息。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期人體臨床試
其他
2020/7/26
本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期人體臨床試驗接獲安全監測委員會(DSMC)之建議 1.事實發生日:109/07/262.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中成人精神分裂症加成治療新藥NaBen(SND13),接獲安全監測委員會(Data Safety Monitoring Committee, DSMC)建議。(1)臨床試驗設計: A.試驗計畫名稱:成人精神分裂症之加成治療(SND13)。 B.試驗目的:評估NaBen改善成人精神分裂症的有效性和安全性。 C.試驗階段:多國多中心之二(b)/三期人體臨床試驗。 D.藥品名稱及適應症:NaBen、成人精神分裂症。 E.評估指標:條件檢定力(Conditional Power),唯DSMC不會告知本公司以保護臨床 資料雙盲,及臨床試驗之完整可靠性。 F.試驗計畫受試者人數:預計收案348人,期中分析啟動條件是第91位進入第二次 隨機分配的受試者完成8週治療或提前結束治療。(2)安全監測委員會建議:一、第一階段治療組(臨床設計上,本組所有受試者皆不列入 藥物療效評估)與安慰劑組之隨機分配比例由原設計之1:3調整為1:2.5。二、為慎重 起見,將於另三十人完成試驗之後(即進入第二次隨機分配的受試者完成8週治療或 提前結束治療)再進行調整人數分析。三、NaBen耐受性佳,無安全性問題。(3)本次分析並無解盲,故本公司對於DSMC建議無法多作詮釋。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:成人精神分裂症加成治療新藥NaBen (SND13)。(2)用途:治療精神分裂症。(3)預計進行之所有研發階段:多國多中心二(b)/三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:接獲DSMC期中分析建議。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將於北美及歐洲持續增加臨床 試驗中心,加速收案,進行臨床第二(b)/三期試驗。 D.已投入之累積研發費用:為避免影響國際授權談判,保障公司及投資人權益, 不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:預計110-111年完成收案,惟實際時程將依執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況: 精神分裂症是嚴重未獲醫療滿足的疾病,成人患病率接近1%,現有藥物對於長期 困擾病患的負性症狀、認知功能減損仍無良策。SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素 (D-amino acid oxidase),以提高右旋絲胺酸(D-serine)濃度,活化大腦NMDA系統, 早期人體臨床試驗發現可以有效改善正性症狀、負性症狀、認知功能減損,因此獲得 美國FDA突破性治療認定。(7)中樞神經新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫:公告本公司109年股東常會增選董事名單 暨董事變動達三分之一
股東會
2020/6/30
1.發生變動日期:109/06/302.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:林保田,本公司前十大股東張懋中,美國工程學院院士、中研院院士、交通大學前校長、UCLA專任教授張揚展,前科技部駐洛杉磯辦事處科技組組長4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:增選董事6.新任董事選任時持股數:林保田,持有股數5,016,000股張懋中,持有股數0股張揚展,持有股數0股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):108/06/03~111/06/028.新任生效日期:109/07/019.同任期董事變動比率:4/810.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司109年股東常會重要決議事項
股東會
2020/6/30
1.股東會日期:109/06/302.重要決議事項:(一)報告事項 (1) 一O八年度營業報告 (2) 一O八年度審計委員會查核報告 (3) 本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告 (4) 一O八年度健全營運計畫報告 (5) 一O八年度私募辦理情形報告(二)承認事項 (1) 一O八年度營業報告書及財務報表案 (2) 一O八年度虧損撥補案(三)討論暨選舉事項 (1) 擬辦理一O九年度私募普通股案 (2) 修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案 (3) 增選董事案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :因本次選任董事無競業明細,故”解除新任董事及其代表人競業限制案”未進行討論。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:更新本公司108年度合併及個體財報及XBRL申報資訊, 此補充說明對
其他
2020/6/4
更新本公司108年度合併及個體財報及XBRL申報資訊, 此補充說明對財報損益並無影響 1.事實發生日:109/06/042.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更新本公司108年度合併及個體財報及XBRL申報之會計師查核報告文字說明(1)合併財報:更新第43頁,增加關係人交易說明”係委託關係人提供臨床試驗申請以及委外製劑製藥之專案管理,價格及付款期間經詢比議價後定之,符合內部控制規範。”(2)個體財報:更新第41頁,增加關係人交易說明”係委託關係人提供臨床試驗申請以及委外製劑製藥之專案管理,價格及付款期間經詢比議價後定之,符合內部控制規範。”6.因應措施:發佈重大訊息更新,並重新上傳XBRL及財務報告。7.其他應敘明事項:前述補充說明對財報損益並無影響。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司董事會決議108年股東常會通過之私募普通股案不繼續辦
股東會
2020/5/19
公告本公司董事會決議108年股東常會通過之私募普通股案不繼續辦理 1.董事會決議變更日期:109/05/192.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:不適用4.歷次變更前後募集資金計畫:本公司於108/6/3經股東常會通過之私募發行普通股,總發行股數不逾20,000仟股,考量辦理期限將屆,剩餘額度11,968仟股於剩餘期限內已無繼續私募之計畫,故於剩餘期限內將不繼續辦理私募普通股。5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.本次變更對股東權益之影響:不適用9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用10.其他應敘明事項:將於109年股東常會報告<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:補充公告本公司董事會決議召開109年股東會相關事宜
股東會
2020/5/19
1.董事會決議日期:109/05/192.股東會召開日期:109/06/303.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之3 (遠雄U-Town D棟)4.召集事由:(一)報告事項(1)一0八年度營業報告(2)一0八年度審計委員會查核報告(3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告(4)一0八年度健全營運計畫報告(5)一0八年度私募辦理情形報告(二)承認事項(1)一0八年度營業報告書及財務報表案(2)一0八年度虧損撥補案(三)討論暨選舉事項(1)擬辦理一0九年度私募普通股案(2)修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案(3)增選董事案(新增)(4)解除新任董事及其代表人競業限制案(新增)5.停止過戶起始日期:109/05/026.停止過戶截止日期:109/06/307.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜
股東會
2020/4/9
1.董事會決議日期:109/04/092.股東會召開日期:109/06/303.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之3 (遠雄U-Town D棟)4.召集事由:(一)報告事項(1)一0八年度營業報告(2)一0八年度審計委員會查核報告(3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告(4)一0八年度健全營運計畫報告(5)一0八年度私募辦理情形報告(二)承認事項(1)一0八年度營業報告書及財務報表案(2)一0八年度虧損撥補案(三)討論事項(1)擬辦理一0九年度私募普通股案(2)修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案5.停止過戶起始日期:109/05/026.停止過戶截止日期:109/06/307.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 訂於109年4月24日起至109年5月4日16時止受理股東提案。受理處所:心悅生醫股份有限公司財會部門(地址:新北市汐止區新台五路一段99號20樓之10)。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:本公司董事會決議辦理私募發行普通股案
其他
2020/4/9
1.董事會決議日期:109/04/092.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。4.私募股數或張數:不超過20,000仟股之私募普通股。5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度,於股東會決議之日起一年內授權董事會分4次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本次私募普通股實際價格之訂定,以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之:a、定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價。b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。(2)實際發行價格依前述原則,授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。私募價格之定價乃依主管機關公布之法令定之,同時考量證券交易法對私募有價證券有三年轉讓限制、公司經營績效、未來展望及普通股市價而定。7.本次私募資金用途:本次私募各次資金擬運用於充實營運資金,例如:臨床實驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,於短期限內取得所需之資金,擬透過私募方式辦理增資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第 43 條之8 規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募普通股之實際發行條件、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜,提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。未來如經主管機關之修正及基於營運評估或因客觀環境變化而有所修正時,亦擬提請股東會授權董事會依當時市場狀況及法令規定全權處理之。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:本公司董事辭任
其他
2020/2/13
1.發生變動日期:109/02/132.舊任者姓名及簡歷:王景正/本公司董事、 SyneuRx Neuroscience HK Limited資深副總經理3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:請辭本公司董事職務 (仍留任關係企業SyneuRx Neuroscience HK Limited資深副總經理)6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/06/03~111/06/028.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/810.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司108年度第二次私募普通股收足股款暨增資基準日公告
其他
2020/1/30
1.事實發生日:109/01/302.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司108年度第二次私募普通股4,532仟股,每股認購價格新台幣52元,應募人已於109年1月30日繳款完畢,本公司募集資金新台幣235,664,000元。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司訂定109年1月30日為增資基準日。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司董事會決議108年度第二次私募普通股定價及相關事宜
其他
2020/1/16
1.董事會決議日期:109/01/162.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。4.私募股數或張數:本次董事會決議發行私募4,532仟股,佔得私募額度20,000仟股之22.66%。5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度,於108/06/03股東會決議之日起一年內授權董事會分4次辦理。本次董事會決議發行私募4,532仟股,加計前次私募3,500仟股,合計8,032仟股,佔得私募額度20,000仟股之40.16%。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股實際價格之訂定,以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之:a、定價日前 30 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價。b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。7.本次私募資金用途:本次私募資金擬運用於充實營運資金,例如:臨床實驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況,為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,於短期限內取得所需之資金,擬透過私募方式辦理增資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:109/01/1611.參考價格:每股新台幣46.26元。12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣52元。13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第 43 條之8規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:(1)董事會決議定價日之日起十五日內需完成股款收足,本次實際增資基準日擬授權董事長依實際情形另行訂定之。(2)本次私募普通股,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影響須變更或修正時,提請董事會授權董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司簽訂專利權授權合約附錄
其他
2019/9/19
1.事實發生日:108/09/192.公司名稱:SyneuRx Neuroscience3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業之兄弟公司,負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:1.本公司於108年2月27股東會決議通過及108年3月18日董事會決議通過簽訂專利權授權合約案。2.為加強保障本公司以及公司股東之權益,本公司與SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權合約附錄,除原合約法律上之保全外,新增SyneuRx Neuroscience如違反專利授權合約之懲罰性條款及與SyneuRx Neuroscience設立聯名帳戶,藉以保障再授權之經濟利益返回本公司。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:1.原合約公告內容請參酌108/03/18「本公司董事會決議簽訂專利權授權合約案」之重大訊息。2.原合約列SyneuRx Neuroscience之子公司:SYNEURX LIFESCIENCE,SYNEURXLIFESCIENCE US INC,SYNEURX NEUROSCIENCE HK LIMITED及心樂生醫有限公司。<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫:公告本公司研發中之失智及併發精神異常治療新藥SND51(Tannquilyn
其他
2019/9/2
公告本公司研發中之失智及併發精神異常治療新藥SND51(Tannquilynne),通過美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)審批、核准執行二期人體臨床試驗 1.事實發生日:108/09/022.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中之失智症及併發精神異常治療新藥SND51 (Tannquilynne),通過美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)審批、核准執行二期人體臨床試驗。(1)研發中新藥名稱或代號:SND51 (Tannquilynne),失智症及併發精神異常新藥。(2)用途:治療失智症及併發精神異常。(3)預計進行之所有研發階段:二期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:失智症及併發精神異常治療新藥SND51(Tannquilynne) 、二期人體臨床試驗獲核准。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫於美國、中國大陸、歐洲、加拿大、台灣等地選擇進行臨床二期試驗。D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,避免影響未來國際授權談判,不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:將根據本期臨床試驗結果決定如何進行。A.預計完成時間:預計2021-2022年完成初步收案,惟實際時程將依執行進度決定是否調整。B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況:失智症及併發精神異常是極度嚴重未獲滿足的醫療領域,病患人數龐大卻又無藥可醫,潛在的藥物市場規模難以確切估算。2018年全球失智人口推估有5000萬人,但隨著人類平均壽命不斷延長,失智症人數將急遽攀升,且近半失智症患者伴隨精神行為異常症狀 (Behavioral and psychological symptoms of dementia,簡稱精神異常,BPSD),例如妄想、幻覺、錯認、躁動、暴力、憂鬱等,更是加重家庭及社會之照護負擔。然而對BPSD目前尚無核准之藥物,臨床上多以仿單外使用(off-label use)抗精神病藥物,其卻有提高死亡率以及增加心血管多項副作用之風險,FDA在2008年發布全面警告 (blackbox warning) 使用抗精神病藥物在老年失智症族群增加死亡率,可說是雪上加霜。阿茲海默失智症並非單一機轉疾病,SND51除了抑制右旋胺基酸氧化酉每(酵素)(D-amino acid oxidase,DAAO),以提高右旋絲胺酸濃度,活化大腦NMDA系統的功能,是新機轉新藥。不只於此,還可以拮抗類澱粉、tau 蛋白沈澱,具有抗氧化、抗發炎,抑制乙醯膽鹼酯酉每(酵素)的多重重要機制。本公司早先透過SND14的初步人體臨床試驗證明,抑制DAAO可恢復輕度失智症患者之認知功能,在此基礎上本公司企圖為更棘手的失智症併發精神異常,開發出更有效的多機轉單一藥物治療。SND51原料雖來自天然界,然本公司自行開發並掌握純化、合成、製劑等技術及多項專利,二期臨床試驗許可以化學藥、並非植物藥申請通過。除了GMP製劑以自有技術移轉委外生產,本公司及關係企業 SyneuRx Lifescience US Inc.獨力完成所有的試驗及eCTD IND送件,是國內第一家不需CRO,具備技術能力、自行送件美國FDA的新藥公司。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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