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公司新聞
標題 訊息來源 日期
心悅生醫：依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第3款 及 公開資訊觀測站 2023/1/12
依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第3款 及第2項之規定，自112年1月27日起終止本公司股票在證券 商營業處所買賣。 1.事實發生日:112/01/12 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:本公司二家協辦輔導推薦證券商 凱基證券股份有限公司及台新綜合證券股份有限公司分別申請辭任本公司之 輔導推薦證券商，櫃檯買賣中心證櫃審字第11201000662號函示，依興櫃審 查準則第40條第1項第3款及第2項規定，自112年1月27日起終止本公司興櫃 一般板股票在證券商營業處所買賣。 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:112/01/27 4.其它應敘明事項:本公司積極進行現金增資並接洽其他證券商，擔任本公司 輔導推薦證券商。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅29日起將停止交易 公開資訊觀測站 2022/12/23
興櫃股心悅生醫（6575）日前公告主辦輔導券商富邦綜合證券閃辭，市場大驚，該公司昨（22）日傍晚重訊公告，將自今年12月29日起停止股票在證券商營業處所買賣。 心悅19日公告，當日收到主辦輔導推薦證券商，以及興櫃股票推薦證券商富邦綜合證券公司函文，因其業務規劃及人力考量，擬終止與公司之輔導股票上市（櫃）契約，並辭任主辦輔導推薦證券商及興櫃股票推薦證券商。 受到閃辭消息影響，心悅興櫃價格自19日約29元暴跌至最低9.16元，昨天參考價為11.05元。 心悅昨天傍晚公告，主辦輔導推薦證券商富邦綜合證券公司申請辭任，依櫃買中心興櫃審查準則第38條第1項第1款及第2項規定公告，公司股票自今年12月29日起停止在證券商營業處所買賣。 心悅是國際知名神經科學家與腦疾病專家蔡果荃2013年創立，專攻中樞神經疾病用藥，研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥ClozaBenR（SND12臨床試驗）及成人精神分裂症、加成治療新藥Na BenR（SND13臨床試驗），均獲美國FDA授予突破性治療，並在歐美進行二、三期臨床。 心悅日前公布，身兼美國加州大學洛杉磯分校（UCLA）教授的蔡果荃，12月8日榮膺美國國家發明家學院（ NAI）遴選為新科院士。 心悅近年朝中樞神經疾病用藥發展，投入新冠新藥開發，公司今年10月強調，新冠新藥Pentarlandir未來除會尋找授權對象執行三期臨床試驗，也要與亞洲醫材廠合作將該新藥研發成吸入劑型，目前已完成毒理試驗，後續會進入一期人體臨床試驗。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第1項第1款 及 公開資訊觀測站 2022/12/22
依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第1項第1款 及第2項之規定，自111年12月29日起停止股票在證券商營業 處所買賣。 1.事實發生日:111/12/22 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:因主辦輔導推薦證券商富邦綜合 證券股份有限公司申請辭任，依櫃檯買賣中心興櫃審查準則第38條第1項第 1款及第2項規定公告，本公司股票自111年12月29日起，停止在證券商營業 處所買賣。 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:111/12/29 4.其它應敘明事項: (1)本公司若停止股票買賣逾三個月，而停止交易原因仍未消滅，櫃檯買賣中 心得終止本公司股票在證券商營業處所買賣。 (2)本公司將積極接洽其他證券商，對於股東於過渡期間所造成之不便，本公 司特此表達十二萬分之歉意。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
主辦券商閃辭 心悅生醫面臨停牌危機 公開資訊觀測站 2022/12/22
剛風光享受董事長蔡果荃榮膺美國國家發明家學院(National Aca demy of Inventors, NAI)為新科院士的光環，心悅生醫21日卻驚傳 因主辦輔導推薦證券商富邦證券閃辭，恐面臨停止興櫃買賣。 　　根據櫃買中心有價證券審查準則規定，若心悅無法在短期內找到新 的主辦輔導推薦證券商，股票恐在年底前有停止交易或甚至終止交易 之虞。心悅則表示，公司目前新藥開發進度如常，將積極接洽其他證 券商，力拚快速回復交易。 　　心悅生醫受利空衝擊，股價近兩日爆出2.24萬張賣壓，21日興櫃均 價收在10.98元，單日重挫30.59％，近二日跌幅60.22％。 　　據悉，富邦證擔任心悅主辦輔導推薦證券商已有數年時間，對上市 櫃規劃持續提供協助，但未有明確時程，經考量人力運用效率，在與 公司進行溝通後，辭任主辦輔導券商。 　　櫃買中心指出，興櫃公司如主辦證券商請辭出缺，協辦券商仍在， 就會公告其股票將停止交易三個月，但通常主辦券商出缺後，協辦券 商都會跟進請辭協辦券商，此情形就會公告其股票將終止交易。而一 般主辦券商之所以請辭，除被輔導公司營運持續不佳外，也有可能是 被輔導興櫃公司短期沒有轉上櫃或轉上市計畫，避免在興櫃掛牌期間 ，仍要負責買賣盤報價及例行輔導。 　　據櫃買中心資料顯示，心悅於興櫃股票推薦券商除富邦證券外，尚 有凱基證與台新證等兩家協辦券商，但兩家券商目前均未表達出接任 主辦券商意願。 　　心悅是國際知名神經科學家與腦疾病專家蔡果荃在2013年創立，專 攻中樞神經疾病用藥，研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥C lozaBenR(SND12臨床試驗)及成人精神分裂症、加成治療新藥Na Ben R(SND13臨床試驗)，均獲美國FDA授予突破性治療，並在歐美進行二 、三期臨床。 　　依照股市觀測站資料顯示，心悅自2016年1月29日掛牌興櫃以來， 營運連年虧損，近六年每股依序虧損1.59元、3.24元、2元、2.14元 、1.99元，以及2021年的2.72元。今年上半年財報每股亦有1.32元虧 損。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅結盟馬光 拓展版圖 公開資訊觀測站 2022/9/28
心悅生醫（6575）昨（27）日宣布，與馬光保健控股公司（4139）簽署合作備忘錄。未來心悅研發的health supplement、中藥、medical food、健康食品、保健品等，擬委託經由馬光控股之通路據點協助對外拓展市場。 馬光控股旗下新加坡中醫診所，由現任總經理黃傳勝先生於1999年創立，在新加坡經營33家中醫診所、以及黃耀南藥行進行中藥材買賣與中成藥、保健品販售，另在大陸天津設立13家一級連鎖醫保定點服務門診，為當地民營醫療機構唯一的慢病管理專家。馬光集團正全面拓展東協如馬來西亞，和天津為主的大陸市場。 心悅生醫表示，心悅與馬光控股本於促進世人身體、精神健康之宗旨，合意發展全面商業夥伴合作，未來心悅所研發之health supplement、中藥、medical food、健康食品、保健品等（依不同市場決定法規審核途徑），擬委託經由馬光控股之通路據點協助對外拓展市場。 黃傳勝表示，馬光雖未設置專職研發部門，但針對醫療用藥及保健食品，一向嚴選供應商，並由公司醫務部門嚴格把關，期望在近年食品安全疑慮中，帶給社會大眾品質優良、健康安心的醫療用藥及保健食品。 心悅生醫創辦人暨執行長蔡果荃表示，心悅生醫創立將滿十年，心悅也將以同樣氨基酸神經傳導的創新科學，安全性與製造的高標準，積極建立完整的替代性療法，補充新分子新藥的局限性。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：心悅生醫發表泛冠狀病毒研究，刊登於美國化學學會期刊 《ACS 公開資訊觀測站 2022/5/16
心悅生醫發表泛冠狀病毒研究，刊登於美國化學學會期刊 《ACS Pharmacology & Translation Science》驗證 Pentarlandir為安全有效的候選藥物 1.事實發生日:111/05/16 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司發表泛冠狀病毒研究，刊登於美國化學學會期刊《ACS Pharmacology & Translation Science》驗證Pentarlandir為安全有效的候選藥物。 (1)論文名稱：Development of Ultrapure and Potent Tannic Acids as a Pan-coronal Antiviral Therapeutic (2)論文摘要：Pentarlandir為強效高純度單寧酸，即便在3CLpro過度表達的環境 中(gain-of-function)仍然具有抗冠狀病毒特性，Pentarlandir對SARS-CoV-2的EC50 和CC50濃度分別為~0.5和52.5μM，對HCoV-OC43的濃度分別為1.3和205.9μM。 在藥物動力學研究中，Pentarlandir高濃度地分佈於肺組織，且在體內沒有積累， 適合使用在呼吸道感染性疾病。隨著毒理學的進一步研究，Pentarlandir證明了 在毒理學上的總體安全。 (3)論文網址：pubs.acs.org/doi/10.1021/acsptsci.1c00264 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發中新藥名稱或代號： Pentarlandir (2)用途：治療早期輕症COVID-19並防止臨床病症惡化。 (3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：Pentarlandir已完成美國二期臨床收案， 待解盲。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行人體試驗。 D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判， 不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：二期臨床試驗解盲後將進入三期臨床試驗。 A.預計完成時間：預計七月以前進行解盲，惟實際時程將依CRO公司整理分析 臨床數據進度而定。 B.預計應負擔之義務：無。 (6)市場現況：輕中症新冠肺炎口服藥物目前有輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio獲 得美國FDA核准緊急使用授權，惟僅適用於健康條件屬高風險之病人，與 Pentarlandir訴求低風險病人有明顯的市場區隔。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫 完成新冠口服藥二期 公開資訊觀測站 2022/4/15
心悅生醫（6575）宣布已完成COVID-19創新口服抗病毒候選藥物P entarlandir二期臨床試驗的收案，該試驗目的為評估Pentarlandir 的療效與安全性。在前臨床研究中，Pentarlandir針對Omicron、De lta已確認的高關注變異株、以及多種流感病毒，都已證明初步效果 和極佳的安全性。 　　心悅生醫表示，在多次細胞試驗確認Pentarlandir可阻斷冠狀病毒 複製，還發現Pentarlandir可抑制多種流感病毒複製。心悅生醫創辦 人暨執行長蔡果荃指出，此二期臨床試驗共招募89名未接種疫苗、或 早期突破性感染的COVID-19確診者，平均隨機分配高劑量、低劑量和 安慰劑組，預計未來開始的三期臨床研究，將參考二期結果選擇最佳 劑量，並擴大治療範圍，評估Pentarlandir在抑制新冠病毒和流感病 毒的廣泛抗病毒活性，還包括嚴格的安全性評估。蔡果荃強調要開發 安全、有效且方便的治療方法，且可治療多種病毒感染，對抗大多數 COVID-19變異株、流感病毒株，防止病患因COVID-19或流感「雙重疫 情」住院。 　　心悅生醫專注開發COVID-19 和多種中樞神經系統（CNS） 疾病創 新藥物，CNS療法已獲FDA兩項突破性治療認定和兩項孤兒藥認定。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2022/3/24
1. 董事會擬議日期：111/03/24 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：說明經濟日報111年1月10日相關報導 公開資訊觀測站 2022/1/10
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:111/01/103.報導內容:”心悅新冠口服藥有斬獲初期證明可有效對抗Omicron及Delta變異株，將啟動三期臨床試驗”4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:1. Pentarlandir現正處於美國二期臨床的最後階段，順利完成後將啟動三期臨床試驗。2. Pentarlandir已於臨床前研究中成功證明可以有效對抗Omicron及Delta變異株。6.因應措施:發佈重大訊息說明7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅新冠口服藥 有斬獲 公開資訊觀測站 2022/1/10
興櫃股心悅（6575）宣布，公司開發中抗新冠病毒口服候選藥Pentarlandir，已於前臨床研究中成功證明可以有效對抗Omicron及Delta變異株，Pentarlandir現於美國二期臨床的最後階段，預計今年啟動三期臨床試驗。 心悅生醫表示，Pentarlandir設計為早期口服治療，是針對突破性感染的病人（已施打過疫苗或是曾經感染新冠肺炎者），或是面對潛在住院、死亡風險未施打疫苗者的第一線治療。 心悅生醫說明，Pentarlandir適用於大多數的新冠肺炎病人，也就是那些具有一般良好健康條件、僅有些許風險進展為重症導致住院與死亡的病人；相較之下，輝瑞藥廠Paxlovid是設計給具有高風險進展到新冠肺炎併發症的病人（65歲以上或是具有糖尿病、肥胖症、心臟或呼吸系統疾病者等風險）。 有鑑於Pentarlandir活性化學成分來自天然界，預期藥價將顯著低於Paxlovid。因此，Pentarlandir對於較不富裕的國家而言，比較能夠取得也比較負擔得起，可滿足全球龐大的新冠變異株感染的需求。 心悅生醫表示，另一家藥廠默克的Lagevrio是聚合?抑制劑，因為它靶向核糖核酸聚合?，在RNA聚合?複製時引入致命的錯誤，使得病毒複製失敗而抑制COVID-19。這個藥物大概只可降低30%的住院風險，因此不被視為有潛力的一線治療。Pentarlandir得以有效對抗新冠病毒及其變異株，是倚賴其雙重抑制途徑。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅獲美CRO公司入股 每股私募77.33元 公開資訊觀測站 2021/2/25
心悅生醫（6575）開發抗新冠肺炎新藥SNB011受關注，吸引策略夥 伴入股！美國CRO（臨床研究機構）公司Prevail Partners，預計以 每股美金2.77元（約台幣77.3384元），合計美金120萬元（約台幣3 ,360萬）參與心悅私募案。 　　據估算，Prevail Partners入股心悅，持股雖不到1％，但因每股 私募價格遠高於心悅24日興櫃收盤價46.5元，指標意味濃厚。法人認 為，對心悅未來將分四期辦理的10,000仟股現增案，將有正面助益， 預期現增價格將成熱門話題。 　　根據心悅公告，Prevail Partners除透過私募案投資心悅外，Pre vail Partners的關係企業也與心悅簽署合約，未來將由Prevail In foWorks提供SNB011專案，進行SNB011在美國的第二期及第三期臨床 實驗CRO服務。 　　心悅董事長兼執行長蔡果荃日前法說會中表示，該公司開發的抗新 冠肺炎新藥SNB011，預計今年第一季底在美國啟動人體臨床二／三期 實驗，規劃收案400人，預計今年底完成臨床後，爭取跨國公司授權 。蔡果荃認為，疫苗須與藥物共同防治才能有助於控制全球疫情，心 悅的SNB011主要是針對罹患新冠肺炎、尚未住院的輕症患者來設計， 目前採用口服劑型，具有方便性利基。 　　另外，心悅也著手開發出吸入劑型SNB02，預計明年第一季進入臨 床試驗；且該公司也將繼續從四、五十項化合物中，挑選最適合的發 展出第二代新冠藥物SNB03，來對抗變種新冠病毒。 　　心悅指出，Prevail InfoWorks具有執行臨床試驗的AI資訊技術平 台，去年Prevail InfoWorks所執行的項目取得七項藥證，預期對SN B011執行及公司財務及業務都將有正面影響。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/2/23
1. 董事會擬議日期：110/02/232. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積轉增資發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：說明經濟日報110年1月20日相關報導 公開資訊觀測站 2021/1/20
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:110/01/203.報導內容:”自行開發的抗新冠肺炎新藥SNB01，預計今年第1季底在美國啟動人體臨床二/三期實驗，收案400人，目標今年年底完成臨床後，爭取跨國公司授權””SNB01的開發，目前進度順利，預計今年第1季末將可進行人體臨床二/三期實驗，並將在美國收案400人，整個臨床試驗估計要投入1,000萬美元。””心悅也已開發出吸入劑型SNB02，預計2022年第1季進入臨床試驗”4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:未來實際研發進度請以公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅新冠藥將啟動臨床 公開資訊觀測站 2021/1/20
興櫃股心悅生醫（6575）跨足新冠新藥市場，董事長兼執行長蔡果荃昨（19）日表示，自行開發的抗新冠肺炎新藥SNB01，預計今年第1季底在美國啟動人體臨床二╱三期實驗，收案400人，目標今年年底完成臨床後，爭取跨國公司授權。 心悅昨日召開法說會，蔡果荃表示，由於過去曾投入SARS的研究發展，學習到對所有冠狀病毒族群共通性的新治療機制。去年起投入SNB01的開發，目前進度順利，預計今年第1季末將可進行人體臨床二╱三期實驗，並將在美國收案400人，整個臨床試驗估計要投入1,000萬美元。 蔡果荃表示，SNB01主要是針對罹患新冠肺炎、尚未住院的輕症患者來設計，目前採用口服劑型；心悅也已開發出吸入劑型SNB02，預計2022年第1季進入臨床試驗。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：說明經濟日報109年9月6日相關報導 公開資訊觀測站 2020/9/7
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/09/063.報導內容:心悅生醫開發新冠候選新藥將在美進行人體臨床試驗4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司開發之新冠候選新藥SNB011, 由FDA審理中，後續有進度將再以重大訊息說明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/4/9
1. 董事會擬議日期：109/04/092. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
心悅生醫：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2019/3/18
1. 董事會決議日期：108/03/182. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
北極星成交量 稱冠 公開資訊觀測站 2019/1/28
櫃買指數上周再漲2.0%，周線三連紅，不過因為接近封關，興櫃市場成交量仍沒有一檔超過5,000張。上周成交量最大前三名依序為北極星藥業-KY（6550）、元翎，以及台康生技；而近一周成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占四檔最多，其次是電機機械占兩檔。 　　上周成交量冠軍由北極星藥業-KY拿下，成交量4,260張，股價從30.07元下跌至24.07元；亞軍元翎成交量4,152張，股價則是從38.93元上漲至39.45元；第三名的台康生技成交量2,761張，股價從34.82元下跌至34.15元，前三名僅元翎價漲量增。 　　上周成交量前十名僅有三檔新進榜，包括好玩家*、豐華，以及心悅。從股價來看，豐華、心悅為價漲量增，其中以豐華上周漲幅6.6%最高。 　　因為狗年封關在即，本周沒有公司登錄興櫃，今年來則是已經有兩家公司登錄興櫃，截至1月25日，有250家興櫃公司已櫃臺買賣（包含外國公司八家）。 　　2018年登錄興櫃家數有54家，成功超標50家的目標，今年櫃買中心的目標也是新登錄興櫃50家。 　　興櫃市場上也有不少準上櫃新兵，包括櫃買中心已經同意櫃檯買賣契約的詠昇、勤凱、樂斯科、泰金-KY，董事會通過的詠昇、勤凱、樂斯科、泰金-KY，以及已通過審議，俟董事會核議的雍智科技等，都是可觀察之標的。<摘錄經濟>
翻轉新世代 醫生成生技業新勢力 公開資訊觀測站 2018/12/10
生技產業在藥學系和化學系領軍逾20年後，近年正掀起一股由醫生掛帥的新勢力，包括張世忠、蔡長海、蔡果荃、蘇怡寧、林丕容等逾10位名醫掌舵的公司，正逐步展露頭角，且投資布局的領域含蓋新藥、創新醫材、細胞治療、檢測、醫管到通路整合，大大加值產業的「含金量」。 　　前立法院長王金平認為，台灣的教育，第一志願一直都是電機系和醫學系，這兩大領域集中最優秀的人才，孕育台灣近30年ICT半導體、資通訊的國際競爭力，撐起台灣經濟一片天；而醫學系人才，則讓台灣醫療聞名國際的大功臣，預期隨醫學系人才走進產業並結合ICI產業，將翻轉新世代，成為台灣最堅實，並可以打世界盃的力量。 　　就初步統計，目前由醫生掛帥掌舵的上市櫃和興櫃公司超過10家，其中不乏名醫領軍，由於有豐富的看診、開刀實務經驗，甚至有的也參與臨床，挾著知道疾病和使用醫療器材的優勢，預期都將為生技產業這一場PK大戰更添精彩。 　　創立心悅生醫的蔡果荃，是美國加州大學洛杉磯分校（UCLA）的醫師、教授，他開啟谷胺酸治療神經精神疾病領域，開發用於治療精神分裂新藥的SND－13、SND－12已取得美國FDA的突破性療法資格，而針對中重度憂鬱症的憂鬱及自殺症狀（SNG12），目前也獲美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。 　　基亞掌舵者張世忠，則很有投資眼光，很會選標的！旗下的上海浩源，2012年以6,800萬美元（約台幣20億元）出售給國際大廠PerkinElmer；與策略夥伴日本Oncolys開發的溶瘤病毒藥物TelomelysinTM（OBP－301），在2016年也以1.02億美元大中華區授權江蘇恆瑞，目前規畫執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗，預期授權將由上億美元起跳，目前基亞則投入細胞療法，也備受關注。 　　另外，以開刀聞名的大學光總裁林丕容和慧智基因董事長蘇怡寧，也延伸其營運領域；大學光積極在大陸拓點，已攜手大陸迪安控股成立合資公司，並在杭州設診所，未來10年將布建100家眼科中心。 　　慧智則繼母胎基因檢測市場躍居市占第一後，新推出的非侵入性癌症基因檢測，也陸續發酵，成為業績成長新引擎。 　　至於醣基董座陳肇隆是台灣及亞洲肝臟移植的開拓者。<摘錄工商>
健亞 利多加持股價走揚 公開資訊觀測站 2018/9/13
健亞（4130）受惠無菌製劑生產經日本厚生省授權PMDA，進行實地查核後成功達標，加上轉投資的心悅生醫（6575）中樞神經SNS系列產品獲台、美國專利核准等利多加持下，激勵昨日股價上漲逾半支停板，以32.5元作收。 　　健亞自結8月營收3,733萬元，年增4.34％；前8月營收3.1億元，年增13.34％。該公司除了查廠過關，未來特定品項將可銷往日本，有助營運獲利成長下，目前最受矚目的題材是有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥TFDA藥證，搶攻國內每年9億～10億元潛在市場商機，成為明年營運新動能。（杜蕙蓉）<摘錄工商>
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重要公告
標題 公告類別 日期
心悅生醫：本公司「Tannquilynne」產品已獲得新加坡衛生科學局 其他 2022/10/25
本公司「Tannquilynne」產品已獲得新加坡衛生科學局 Health Sciences Authority (HSA) 保健品分類認可， 可輸入新加坡銷售。 1.事實發生日:111/10/25 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司委由馬光控股公司申請之Health Supplement（保健品）分類認可之 產品「Tannquilynne」，今日獲得新加坡衛生科學局Health Sciences Authority (HSA) 回覆同意，於輸入、製造、在地銷售毋需另外申請許可。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會 其他 2022/10/13
符合條款第XX款：30 事實發生日：111/10/25 1.召開法人說明會之日期：111/10/25 2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松山區敦化南路1段108號B2(富邦國際會議中心) 4.法人說明會擇要訊息：1.本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會 2.本次法說會將同步於Facebook直播，直播網址如下:www.facebook.com/SyneuRx 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.syneurx.com 7.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司董事會決議調整現金增資發行新股發行條件內容 現金增資 2022/9/15
1.董事會決議日期:111/09/15 2.增資資金來源:現金增資 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行12,000仟股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:面額新台幣1.2億元整 6.發行價格:實際發行價格俟向主管機關申報生效後，依相關法令規定訂定之。 7.員工認購股數或配發金額:1,200仟股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 依公司法第267條規定，保留10%由公司員工承購，其餘90%由原股東按照認股基準日 股東名簿記載之持股比例認購。每仟股約可認購89.34518023股。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股，由股東自行併湊。原股東及員工放棄認購之股份或併湊不足 一股之畸零股，擬請授權董事長洽特定人按發行價格認購。 11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股其權利義務與已發行之原有股份相同 12.本次增資資金用途:充實營運資金 13.其他應敘明事項: 1.原董事會於111年8月9日決議通過辦理現金增資，因考量市場價格，董事會決議調整 每股發行價格區間，實際發行價格俟向主管機關申報生效後，依相關法令規定公告。 2.為掌握訂定發行條件及實際發行作業之時效，前揭現金增資計畫有關發行股數、發行 價格及發行條件之訂定，以及本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進 度、預計可能產生效益及其他相關事宜，如遇法令變更、經主管機關修正或因應主客觀 環境需要而須修正或調整時，擬請授權董事長或其指定之人得全權辦理修正或調整。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b) 其他 2022/8/24
本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期 人體臨床試驗接獲安全監測委員會(DSMC)之建議 1.事實發生日:111/08/24 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發中成人精神分裂症加成治療新藥NaBen(SND13)，接獲安全監測委員會 (Data Safety Monitoring Committee, DSMC)建議。 (1)臨床試驗設計： A.試驗計畫名稱：成人精神分裂症之加成治療(SND13)。 B.試驗目的：評估NaBen改善成人精神分裂症的有效性和安全性。 C.試驗階段：多國多中心之二(b)/三期人體臨床試驗。 D.藥品名稱及適應症：NaBen、成人精神分裂症。 E.評估指標：條件檢定力(Conditional Power)，唯DSMC不會告知本公司以保護臨床 資料雙盲，及臨床試驗之完整可靠性。 F.試驗計畫受試者人數：預計收案348人，第二次隨機分配的受試者182人完成8週 治療或提前結束治療。 (2)安全監測委員會建議：安全監測委員會建議，繼續進行臨床試驗， 不做任何調整人數。 (3)本次分析並無解盲且無統計結果，故本公司對於DSMC建議無法多作詮釋。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：成人精神分裂症加成治療新藥NaBen (SND13)。 (2)用途：治療精神分裂症。(clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02261519?term=NCT02261519&draw=2&rank=1) (3)預計進行之所有研發階段：多國多中心二(b)/三期人體臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他 影響新藥研發之重大事件：接獲DSMC期中分析建議。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將持續調整臨床試驗 中心，加速收案，進行臨床第二(b)/三期試驗。惟期中分析無法預期最終之結果， 並且NaBen之臨床研發進展，和難治型精神分裂病 (Clozaben, SND12)以及青少年 精神分裂病 (SND11)為同一計劃，無法以單一臨床實驗預期藥證審查之最終結果。 D.已投入之累積研發費用：為避免影響國際授權談判，保障公司及投資人權益， 不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間:估計2024年完成收案，惟實際時程將依執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務：無。 (6)市場現況： 精神分裂症成人患病率接近1%，自1993年第二代藥物Risperdal核准上市後，將近三 十年沒有新機轉藥物。精神分裂症是嚴重未獲醫療滿足的疾病，現有藥物對於長期 困擾病患的負性症狀、認知功能減損仍無良策。SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素 (D-amino acid oxidase)，以提高右旋絲胺酸(D-serine)濃度，活化大腦NMDA系統， 早期人體臨床試驗發現可以有效改善正性症狀、負性症狀、認知功能減損。 (7)中樞神經新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司董事會決議111年度第一次私募普通股定價 (更正公 其他 2022/8/24
公告本公司董事會決議111年度第一次私募普通股定價 (更正公告參考價格) 1.董事會決議日期:111/08/09 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: Numoda Capital Innovations LLC 1)本公司同時與 Numoda Capital Innovations LLC 之關係企業 Prevail InfoWorks (prevailinfoworks.com) 簽訂 CRO 合約，由 Prevail InfoWorks 提供 本公司 SNB01 專案在美國之第 II 期及第 III 期臨床實驗 CRO 服務。 2) Prevail Partners, LLC. 是 Numoda Capital Innovations LLC. 對外營運的商號 (Fictitious Business Name) 4.私募股數或張數: 預計私募額度為209,300股(實際發行股數以應募人認購數為準)， 佔得私募額度20,000仟股之1.046%。 5.得私募額度: 於普通股20,000仟股數(含)內之額度，於111/06/13股東會決議之日起一年內 授權董事會分4次辦理。 預計私募額度為209,300股(實際發行股數以應募人認購數為準)， 佔得私募額度20,000仟股之1.046%。 6.私募價格訂定之依據及合理性: 本次私募普通股實際價格之訂定，以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。 參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： a、定價日前30個營業日興櫃股票普通股收盤價簡單算數平均數或電腦議價點選系統內 本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣 除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。 b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 7.本次私募資金用途:本次私募資金擬運用於充實營運資金，例如：臨床實驗。 8.不採用公開募集之理由:公司考量目前資本市場狀況，為掌握募集資本之時效性 及可行性等因素，於短期限內取得所需之資金，擬透過私募方式辦理增資。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:111/08/09 11.參考價格:62.84 12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣100元。 13.本次私募新股之權利義務: 本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第 43 條之8 規定，本次私募之有價證券於交付後三年內，除符合法令規定之特定情形外不得自由 轉讓，本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後，依相關法令規定向主管機關補辦 公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項: (1)董事會決議定價日之日起十五日內需完成股款收足，本次實際增資基準日擬授權 董事長依實際情形另行訂定之。 (2)本次私募普通股，若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影響 須變更或修正時，提請董事會授權董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司111年度第一次私募普通股收足股款暨 增資基準日公 其他 2022/8/22
公告本公司111年度第一次私募普通股收足股款暨 增資基準日公告 1.事實發生日:111/08/22 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司111年度第一次私募普通股209,580股，每股認購價格新台幣100元， 應募人已於111年8月22日繳款完畢，本公司募集資金新台幣20,958,000元。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:本公司訂定111年8月22日為增資基準日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：更正本公司111/7/31、111/8/1及111/8/2公 其他 2022/8/3
更正本公司111/7/31、111/8/1及111/8/2公告本公司研 發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現 1.事實發生日:111/08/03 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 依櫃買中心郵件指示，更正本公司111/7/31公告「本公司研發中新藥Pentarlandir (SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現，依法規公告」及111/8/1及111/8/2公告「補充 公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現。」 (1)本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir之二期人體機 制驗證臨床試驗，經CRO機構進行資料整理及統計分析後，取得分析結果。 (2)臨床試驗設計介紹及評估數據顯示: 本試驗為多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照之第二期臨床試驗，用於評估早期輕症 COVID-19病人使用Pentarlandir之療效。受試者隨機分派進入口服Pentarlandir或 安慰劑對照組。 A.研究類型：介入治療(二期探索性臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：89人，高劑量組27人、低劑量組32人、安慰劑組30人。 C.主要評估指標: 14 天治療期間的病毒量變化。 試驗結果：第14天高劑量組-6.2與安慰劑組-8.1差異的P值=0.1070，低劑量組-6.8 與安慰劑組-8.1差異的P值=0.4388。在病毒量差異方面沒有顯著差異。 D.次要評估指標: 以下三項揭露標準為p值<0.05或是數據上較具指標意義，其他未揭露的次要指標， 其p值?0.05或數據上較不具指標意義。 1.病患整體健康自評。 Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症。 試驗結果：第11天高劑量組-0.7與安慰劑組-0.3的差異p=0.0447，低劑量組-1.0 與安慰劑組-0.3的差異p=0.1088。 2.與基線相比，新冠病毒相關症狀中出現症狀進展（或惡化）的天數。 試驗結果：sense of smell高劑量組14.6 days與安慰劑組17.5 days的差異 p=0.0986，低劑量組3.3 days與安慰劑組17.5 days的差異p=0.0308。 3.新冠病毒24項相關症狀嚴重度評分與基線的改變。 試驗結果：第35天高劑量組改善-14.9分與安慰劑組-16.7分，相差p=NA(unable to make Hessian positive definite)，低劑量組-19.3分與安慰劑組-16.7分， 相差p=NA(unable to make Hessian positive definite)。 E.探索性指標 以下兩項揭露標準為p值<0.05，其他未揭露的探索性指標，其p值?0.05。 發炎指標與基線的變化量方面：Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症。在 所研究的六種炎症指標中的二種，NLR指標第7天 Pentarlandir高劑量組 -0.8與 安慰劑組0.1的差異p=0.0122，低劑量組-0.2與安慰劑組0.1的差異p=0.5450； Interleukin-6指標第7天高劑量組 -0.5與安慰劑組 -1.3的差異p=0.3190，低 劑量組-2.1與安慰劑組-1.3的差異p=0.0019。 F.在安全性評估方面： Pentarlandir在高劑量和低劑量組中均具有良好的耐 受性，沒有嚴重的不良事件 (SAE)。 (3)單一二期臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資 人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)三期臨床試驗將依據二期探索試驗結果，修正為著重臨床效果及發炎指標，與美 國FDA討論後，送件申請IND。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01 其他 2022/8/2
補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體 臨床試驗解盲發現。 1.事實發生日:111/08/02 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir之二期人體機制驗證 臨床試驗，經CRO機構進行資料整理及統計分析後，取得分析結果。 (2)補充公告主要及次要指標之統計結果: 本公司於111年7月30日接獲CRO公司通知臨床解盲數據，為避免延誤法令要求之發布期 限，本公司立即於111年7月31日辦理重大訊息發布相關事宜。本公司為兼顧重訊公布 等相關法令，維護投資大眾權益，故依照本公司二期臨床試驗設計公布有效性之訊號 及安全性數據。 A.主要評估指標：Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況。 在所研究的六種炎症指標中的五種中，Pentarlandir治療組顯示出統計學上顯著降低 (p < 0.05)或明顯降低的趨勢。 試驗結果：Pentarlandir 治療組與安慰劑組相比，在整體健康評估方面也表現出統計學 上更大的改善(p < 0.05)。在臨床症狀方面，與安慰劑組相比，Pentarlandir組在長時 間內（隨機分組後 2 至 8 週）總體 COVID-19症狀的減少更多。平均而言，在測量的24 種COVID症狀中，Pentarlandir組也有更少的症狀惡化的天數。在病毒數量方面並沒有顯 著差異。三期主要指標將依本探索二期發現再修正決定。 B.次要評估指標：在安全性方面，Pentarlandir在高劑量和低劑量組中均具有良好的耐 受性，沒有嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量治療並未引發更多的治療相 關不良事件(AE)。事實上，整體15%有任何不良反應, 大多數都是輕微程度，有可能與 治療藥物相關AE整體為4%，高劑量組 0%，低劑量組 9%，安慰劑組 3%，總體上報告的 AE 事件很少。 (3)單一二期臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，本公 司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01 其他 2022/8/1
補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體 臨床試驗解盲發現。 1.事實發生日:111/08/01 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir之二期人體機制驗證 臨床試驗，經CRO機構進行資料整理及統計分析後，取得分析結果。 (2)補充公告主要及次要指標之統計結果: A.主要評估指標：Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況。 在所研究的六種炎症指標中的五種中，Pentarlandir治療組顯示出統計學上顯著降低 (p < 0.05)或明顯降低的趨勢。 試驗結果：Pentarlandir 治療組與安慰劑組相比，在整體健康評估方面也表現出統計學 上更大的改善(p < 0.05)。在臨床症狀方面，與安慰劑組相比，Pentarlandir組在長時 間內（隨機分組後 2 至 8 週）總體 COVID-19症狀的減少更多。平均而言，在測量的24 種COVID症狀中，Pentarlandir組也有更少的症狀惡化的天數。在病毒數量方面並沒有顯 著差異。三期主要指標將依本探索二期發現再修正決定。 B.次要評估指標：在安全性方面，Pentarlandir在高劑量和低劑量組中均具有良好的耐 受性，沒有嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量治療並未引發更多的治療相 關不良事件(AE)。事實上，總體上報告的 AE 事件很少。 (3)單一二期臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，本公 司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之 其他 2022/7/31
公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體 臨床試驗解盲發現，依法規公告。 1.事實發生日:111/07/31 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir之二期人體機制驗證 臨床試驗，經CRO機構進行資料整理及統計分析後，取得分析結果。 (2)臨床試驗設計介紹及評估數據顯示: 本試驗為多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照之第二期臨床試驗，用於評估早期輕症 COVID-19病人使用Pentarlandir之療效。受試者隨機分派進入口服Pentarlandir或 安慰劑對照組。 A.研究類型：介入治療(二期探索性臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：89人，用藥組59人、安慰劑組30人。 C.評估指標:Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況。在所 研究的六種炎症指標中的五種中，Pentarlandir治療組顯示出統計學上顯著降低或明顯 降低的趨勢。Pentarlandir 治療組與安慰劑組相比，在整體健康評估方面也表現出 統計學上更大的改善。在臨床症狀方面，與安慰劑組相比，Pentarlandir組在長時間內 （隨機分組後 2 至 8 週）總體 COVID-19症狀的減少更多。平均而言，在測量的24種 COVID症狀中，Pentarlandir組也有更少的症狀惡化的天數。在病毒數量方面並沒 有顯著差異。在安全性方面，Pentarlandir在高劑量和低劑量組中均具有良好的耐受 性，沒有嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量治療並未引發更多的治療相關 不良事件(AE)。事實上，總體上報告的 AE 事件很少。 (3)單一二期臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)研發中新藥名稱或代號：Pentarlandir (2)用途：治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19)並防止臨床病症 惡化。 (3)預計進行之所有研發階段：中藥查驗登記審核、新化學藥三期臨床試驗及查驗 登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： Pentarlandir完成美國二期臨床試驗並取得解盲數據。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依據本臨床數據規劃三期試驗，實際時程將視進度調整。 B.預計應負擔之義務：無。 (6)市場現況： 本研究結果正面，但由於樣本數量少，且為二期探索性實驗，我們不過度解讀統計的 推斷。這些發現不僅有助於我們設計III期研究，選擇主要臨床指標，且Pentarlandir 顯示出治療COVID和/或預防多系統炎症(MIS)的潛力。心悅生醫執行長蔡果荃教授表 示，“就像OC43和H1N1進入人類生活已經超過一個世紀，我們預計COVID將長期存在 ，造成傳染疾病和死亡。而且還會有更多的人畜共患傳染病。”心悅生醫致力於評估 蛋白酉每抑製劑和其他潛在的關鍵藥物靶點，並解決患者持續面臨的治療耐藥性的挑 戰。目前輕症新冠肺炎口服藥物輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio獲得美國FDA核准緊 急使用授權，惟僅申請適用於健康條件屬高風險之病人，與Pentarlandir訴求低風險 病人有明顯的市場區隔。”心悅生醫預計將在未來幾個月招募患者進行三期研究。將 決定最佳劑量並擴大範圍，以評估 Pentarlandir 在抑制SARS-CoV-2和流感病毒方面 廣泛抗病毒之活性，包括嚴格的安全性評估，為COVID和流感的潛在“雙大疫”做好 準備。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司股東常會決議通過解除董事及其代表人競業限制案 股東會 2022/6/13
1.股東會決議日:111/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: SyneuRx International Corp.代表人:蔡果荃/董事 SyneuRx International Corp.代表人:吳成文/董事 吳雅玲/董事 張振武/獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:本公司營業範圍內之行為 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 本案經已發行股份總數過半數股東出席，出席股東表決權三分之二以上同意照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不影響 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司薪資報酬委員會委員任期屆滿及 新任薪資報酬委員名單 其他 2022/6/13
1.發生變動日期:111/06/13 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: 獨立董事 張振武 獨立董事 陸恩廣 獨立董事 許兆慶 4.舊任者簡歷: 張振武，輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁 陸恩廣，美國加州執業會計師 許兆慶，眾博法律事務所主持律師 5.新任者姓名: 獨立董事 張振武 獨立董事 陸恩廣 獨立董事 許兆慶 6.新任者簡歷: 張振武，輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁 陸恩廣，美國加州執業會計師 許兆慶，眾博法律事務所主持律師 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:配合111年股東會董事全面改選，重新委任 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/06/03~111/06/02 10.新任生效日期:111/06/13 11.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司111年股東常會全面改選董事(含獨立董事)名單 暨 股東會 2022/6/13
公告本公司111年股東常會全面改選董事(含獨立董事)名單 暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/13 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事長 SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃 董事 SyneuRx International Corp. 代表人：吳成文 董事 莊喬汝 董事 張懋中 董事 張揚展 董事 林保田 董事 姜志翰 獨立董事 張振武 獨立董事 陸恩廣 獨立董事 許兆慶 4.舊任者簡歷: 董事: SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃，本公司董事長兼總經理 SyneuRx International Corp. 代表人：吳成文，國家衛生研究院名譽研究員 莊喬汝，德臻法律事務所律師 張懋中，美國工程學院院士、中研院院士、交通大學前校長、UCLA專任教授 張揚展，前科技部駐洛杉磯辦事處科技組組長 林保田，本公司前十大股東 姜志翰，本公司副總經理 獨立董事: 張振武，輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁 陸恩廣，美國加州執業會計師 許兆慶，眾博法律事務所主持律師 5.新任者職稱及姓名: 董事 SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃 董事 SyneuRx International Corp. 代表人：吳成文 董事 吳雅玲 董事 莊喬汝 董事 張懋中 董事 張揚展 董事 姜志翰 獨立董事 張振武 獨立董事 陸恩廣 獨立董事 許兆慶 6.新任者簡歷: 董事: SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃，本公司董事長兼總經理 SyneuRx International Corp. 代表人：吳成文，國家衛生研究院名譽研究員 吳雅玲，SyneuRx Lifescience US Inc.執行長 莊喬汝，德臻法律事務所律師 張懋中，美國工程學院院士、中研院院士、交通大學前校長、UCLA專任教授 張揚展，前科技部駐洛杉磯辦事處科技組組長 姜志翰，本公司副總經理 獨立董事: 張振武，輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁 陸恩廣，美國加州執業會計師 許兆慶，眾博法律事務所主持律師 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:董事任期屆滿全面改選 9.新任者選任時持股數: SyneuRx International Corp.，持有股數19,130,929股 吳雅玲，持有股數1,592,000股 莊喬汝，持有股數35,814股 張懋中，持有股數0股 張揚展，持有股數0股 姜志翰，持有股數18,651股 獨立董事: 張振武，持有股數0股 陸恩廣，持有股數26,000股 許兆慶，持有股數0股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/06/03~111/06/02 11.新任生效日期:111/06/13 12.同任期董事變動比率:全面改選，不適用 13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/13
1.股東會日期:111/06/13 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事及獨立董事案。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過111年度私募普通股案。 (2)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 (3)解除新任董事及其代表人競業限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司審計委員會委員任期屆滿及新任審計委員名單 其他 2022/6/13
1.發生變動日期:111/06/13 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名: 獨立董事 張振武 獨立董事 陸恩廣 獨立董事 許兆慶 4.舊任者簡歷: 張振武，輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁 陸恩廣，美國加州執業會計師 許兆慶，眾博法律事務所主持律師 5.新任者姓名: 獨立董事 張振武 獨立董事 陸恩廣 獨立董事 許兆慶 6.新任者簡歷: 張振武，輝凌醫藥亞太、中東、非洲區資深副總裁 陸恩廣，美國加州執業會計師 許兆慶，眾博法律事務所主持律師 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:配合111年股東會董事全面改選，重新委任 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/06/03~111/06/02 10.新任生效日期:111/06/13 11.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司董事會選舉董事長 其他 2022/6/13
1.董事會決議日期或發生變動日期:111/06/13 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃 4.舊任者簡歷:本公司董事長 5.新任者姓名:SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃 6.新任者簡歷:本公司董事長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿 8.異動原因:全面改選 9.新任生效日期:111/6/13 10.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司董事會通過110年度合併財務報告 其他 2022/3/24
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/03/24 2.審計委員會通過財務報告日期:111/03/24 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(315,257) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(315,296) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(314,933) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(314,933) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.72) 11.期末總資產(仟元):491,137 12.期末總負債(仟元):62,443 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):428,694 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止案 其他 2022/3/24
1.董事會決議日期:111/03/24 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:吳雅玲女士 策略長 3.許可從事競業行為之項目:SyneuRx Lifescience US Inc.、 SyneuRx Neuroscience HK Limited及SyneuRx Neuroscience 執行長及董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業 之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：本公司董事會決議辦理私募發行普通股案 其他 2022/3/24
1.董事會決議日期:111/03/24 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: 本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日 （91）台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。 4.私募股數或張數:不超過20,000仟股之私募普通股。 5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度，於股東會決議之日起一年內授權 董事會分4次辦理。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股實際價格之訂定，以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。 參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： a、定價日前30個營業日興櫃股票普通股收盤價簡單算數平均數或電腦議價點選系統內 本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣 除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。 b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際發行價格依前述原則，授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。私募 價格之定價乃依主管機關公布之法令定之，同時考量證券交易法對私募有價證券有三年 轉讓限制、公司經營績效、未來展望及普通股市價而定。 7.本次私募資金用途:本次私募各次資金擬運用於充實營運資金，例如：臨床實驗。 8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及 可行性等因素，於短期限內取得所需之資金，擬透過私募方式辦理增資。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同， 惟依證券交易法第 43 條之8 規定，本次私募之有價證券於交付後三年內，除符合法令 規定之特定情形外不得自由轉讓，本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後，依相關 法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項: 本次私募普通股除私募訂價成數外，其實際發行條件、資金運用進度、預計可能產生 效益及其他未盡事宜，提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。未 來如經主管機關之修正及基於營運評估或因客觀環境變化而有所修正時，亦擬提請股 東會授權董事會依當時市場狀況及法令規定全權處理之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
心悅生醫：公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 股東會 2022/3/24
1.董事會決議日期:111/03/24 2.股東會召開日期:111/06/13 3.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之5 (遠雄U-Town D棟) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告 (2)110年度審計委員會查核報告 (3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告 (4)110年度健全營運計畫報告 (5)110年度私募普通股辦理情形報告 6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案 (2)110年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: (1)擬辦理111年度私募普通股案 (2)修訂本公司章程部分條文案 (3)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案 8.召集事由四、選舉事項: (1)全面改選董事及獨立董事案 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事及其代表人競業限制案 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:111/04/15 12.停止過戶截止日期:111/06/13 13.其他應敘明事項: 訂於111年4月6日起至111年4月18日16時止受理股東提案暨獨立董事提名。受理處所： 心悅生醫股份有限公司財會部門(地址：新北市汐止區新台五路一段99號20樓之10)。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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