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公司新聞
標題 訊息來源 日期
因華生技：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2022/3/1
1. 董事會擬議日期：111/03/01 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：公告說明媒體110年12月8日及12月9日之相關報導 公開資訊觀測站 2021/12/9
1.傳播媒體名稱:自立晚報、聯合新聞網、工商時報2.報導日期:110/12/083.報導內容::自立晚報、聯合新聞網、工商時報110/12/08~110/12/09節錄應說明之報導內容：．．．因華與Ainos Inc.於明年第1季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，第2季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗，明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司於110年12月7日與Ainos合作開發新冠肺炎及其它病毒適應症療法，雙方約定 共同執行合併療法之安全性及療效試驗後，由Ainos出資接手查驗登記用之第二期及 第三期臨床試驗。前述合作計畫預計於111年上半年先共同執行合併療法動物療效實 驗與小規模臨床試驗，後續臨床試驗進展皆需視前述臨床試驗結果而定，存在不確 定性。(2)Ainos Inc.目前在美國OTC Pink sheet掛牌，股票代號：AIMD。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：公告說明鉅亨網110年12月7日相關報導 公開資訊觀測站 2021/12/8
1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:110/12/073.報導內容:鉅亨網110/12/07 19:35報導新聞標題:因華與美商合作開發抗新冠口服藥物將啟動二三期臨床節錄應說明之報導內容：因華(4172-TE)今 (7) 日公告，與美國公司Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法開發與銷售合約，雙方將各自旗下藥品合併開發抗新冠肺炎藥物，並執行二、三期臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司澄清說明如下：(1)本公司於110年12月7日與Ainos合作開發新冠肺炎及其它病毒適應症療法，雙方約定 共同執行合併療法之安全性及療效試驗後，由Ainos出資接手查驗登記用之第二期及 第三期臨床試驗。(2)前述合併治療其安全性及療效試驗係指合併劑量下之動物抗病毒療效實驗及劑量下 之臨床一期安全性試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床 公開資訊觀測站 2021/9/29
N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床療效試驗通過人體研究倫理委員會(IRB)審查 1.事實發生日:110/09/292.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之授權夥伴廣東東陽光藥業將與贛南醫學院第一附屬醫院合作執行學術臨床療效試驗，試驗方案名稱: 評價N11005-口服胰島素製劑在二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者中的隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性研究。本試驗於9/24通過贛南醫學院第一附屬醫院人體試驗倫理委員會(IRB)審查，本公司於9/29接獲通知，並將啟動收案。本療效試驗將是本公司N11005首次用於患有二型糖尿病之受試者之正式學術臨床研究。 一、研發新藥名稱或代號：N11005 口服胰島素 二、用途：N11005是一種口服隨餐服用的餐食胰島素 三、預計進行之所有研發階段：N11005學術臨床療效試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：N11005學術臨床療效試驗通過贛南醫學院第一附 屬醫院藥物臨床試驗倫理審查，並將啟動收案，預計收案24人。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：本試驗由本公司授權夥伴廣東東陽光藥業負責執行。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：依據全球醫藥市調公司Clarivate統計，2025年全球二型糖尿病的市場 將達700億美金，目前並未有任何口服劑型之餐食胰島素上市。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
疫苗風暴未歇 生技族群軟腳 公開資訊觀測站 2021/6/3
先前因本土新冠疫情增溫，再度激勵股價上演一波急攻行情的生技 類股，近三個交易日受到國產疫苗風暴議題持續延燒，衝擊投資人信 心，指標股高端疫苗（6547）跌勢慘重，接連失守400、300元整數關 卡，2日開盤同樣跌停鎖死，苦吞「連3K」引發生技資金調整潮，類 股市值再度面臨跌破兆元大關壓力。 　　統計生技族群2日市值約為1.03兆元，創下5月21日以來新低，尤其 身處風暴中央的高端疫苗，近日更是賣壓沉重，不僅連三日跌停重挫 ，已回落到台灣疫情爆發前價位，截至收盤還有逾1.1萬張賣單高掛 ，公司大股東基亞也跟進收黑，連帶長盛、醣聯、因華及亞諾法等生 物製劑類股同遭賣壓衝擊。 　　若以市值來看，高端疫苗自5月17日市值達到882億元高峰之後，目 前僅剩600.7億元，相當於在短短12個交易日縮水282億元，但對比年 初市值低點201.4億元，仍有翻倍以上成長表現。 　　國泰證期顧問處經理蔡明翰指出，新冠疫情因疫苗問世，替全球經 濟復甦吞下一顆定心丸，但疫苗生產主要是由國外大廠扮演關鍵角色 ，台灣業者施力程度有限，防疫概念股去年第四季也進入修正整理， 今年5月因本土疫情爆發才又激起一波攻勢。 　　隨著市場預期疫情最壞狀況已過，帶動台股Ｖ型反彈，不論是積極 作多或是短線避險買盤都會有移轉效應，轉進原物料等強勢類股的跡 象，近期又爆出疫苗相關爭議，影響投資人信心，加重資金撤出壓力 。 　　另外，法人分析，因為疫苗開發需要投入成本及時間，就目前的情 況下仍缺乏獲利支撐，主要是仰賴未來的想像空間來推升股價上漲， 當做夢題材不被市場接受之時，資金急忙踩踏出場，後續所面臨修正 的力道也會更加猛烈。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/3/9
1. 董事會擬議日期：110/03/092. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：補充公告說明工商時報109年10月4日A12版相關報導 公開資訊觀測站 2020/10/5
1.傳播媒體名稱:工商時報A12版2.報導日期:109/10/053.報導內容:新聞標題：因華營收破億 創歷史新高節錄應說明之報導內容：(1)....法人預估2020年度全年營收更上看台幣1.4億。(2)....因華之N11005口服胰島素已在北京大學醫院執行鉗夾試驗完成12例之人體學術臨 床試驗（IIT），預計將於2021年展開臨床一期試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)有關本公司營收之預估，本公司未對外公開揭露任何預測性財務資訊，本公司實際營 收以公開資訊觀測站公告為主。(2)N11005口服胰島素係由大陸被授權方南北兄弟藥業依雙方於2020年5月14日簽訂之授 權合約執行未來大陸之臨床試驗，相關臨床試驗進度，以公開資訊觀測站公告，或當 地所屬管轄機關如NMPA(國家藥品監督管理局)之公開資訊為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：公告說明工商時報109年10月4日A12版相關報導 公開資訊觀測站 2020/10/5
1.傳播媒體名稱:工商時報A12版2.報導日期:109/10/053.報導內容:新聞標題：因華營收破億 創歷史新高節錄應說明之報導內容：....預計在認列N11005口服胰島素的授權金後，累計營收破億已超過2019年全年度營收......法人預估2020年度全年營收更上看台幣1.4億。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：本公司1-8月累計公告營收為新台幣65佰萬元，N11005口服胰島素已收到第一個里程碑金款項為美金150萬元，相關收入依IFRS 15規定認列。且目前已收到新時代之D0051301顯影劑原料藥美金43萬元之訂單及普癌汰新台幣1,400萬元之訂單，公司營收以公開資訊觀測站公告資訊為主。6.因應措施: 除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華新藥報喜 營運添柴火 公開資訊觀測站 2020/9/29
因華（4172）新藥開發傳捷報！受惠N11005口服胰島素，完成毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗，首筆里程碑金150萬美元（約新台幣4,350萬元）入袋，激勵前三季營收正式衝破億元大關；目前除了該新藥將於2021年展開臨床一期試驗外，口服抗癌用藥D07001，也預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗，未來營運動能備受期待。 　　今年營運大見轉骨力道的因華，自結前八月營收0.65億元，年增74.1％，由於N11005的150萬美元已於9月入帳，帶動前三季營收約達1.1億元，法人預估全年營收將上看1.4億元。此外，因華上半年每股淨損已縮小至0.3元，法人認為在授權金入袋和業績成長中，今年獲利有機會拚翻正。 　　N11005是因華平台技術OralPASPro創新開發的主力產品，該藥物的授權，從開發到上市，共有1200萬美金的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。因華是與香港南北兄弟藥業投資公司及東陽光集團共同合作，進軍大陸市場，目前大陸糖尿病市場規模上看50億美元。 　　東陽光集團所生產之胰島素原料已獲得美國FDA的DMF，對未來因華在全球布局更具競爭性。在北京大學醫院執行鉗夾試驗完成15例之人體學術臨床試驗（IIT），從結果可以看出N11005口服胰島素作用於人體的高安全性、快速且顯著降血糖作用；目前將依據此試驗結果，預計2021年展開臨床一期試驗。 　　除口服胰島素外，因華另一項產品口服抗癌用藥D07001，採低劑量口服節拍式療法，受試者每週口服三天，藉此減少腫瘤血管增生、抑制瘤細胞生長及促進自體免疫功能，有別於傳統以最大劑量細胞毒殺式化療，可長期服用，該藥品預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗。 　　因華表示，除新藥口服胰島素N11005及C08001卡維地落已在大陸授權外，在孤兒藥及利基學名藥亦已完成布局，今年起已開始供應原料並進行技術轉移，今年第四季起也啟動藥證的申請。在完成大陸全面布局後，疫情漸緩後，未來亦將更進一步開拓海外市場。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：補充說明 N11005(口服胰島素)之中國授權合約之第一個里程 碑金( 公開資訊觀測站 2020/9/24
補充說明 N11005(口服胰島素)之中國授權合約之第一個里程 碑金(簽約金)美金150萬澄清 1.事實發生日:109/09/242.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司109/9/23公告取得第一個里程碑金美金150萬，與本公司於109/5/14公告之簽約金為同一筆款項。另依據投資協議書之其他各項里程金共計美金1050萬，後續將依所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。在藥品上市後可依銷售權利金分潤。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
2020台灣生技製藥產業高峰會 報名中 公開資訊觀測站 2020/9/10
工商時報與因華生技製藥股份有限公司暨喜康生技股份有限公司和 新世生技股份有限公司共攜舉辦2020台灣生技製藥產業高峰會，下午 1：00在中華經濟研究院國際廳舉行（北市長興街75號），將邀請衛 福部食藥署長吳秀梅（邀請中）暨台灣大學前校長暨中央研究院院士 楊泮池教授擔任貴賓講話。本次峰會精采絕倫，即日起開放報名，報 名網址https：//bit.ly/ctee1030，由於報名人數眾多，盡早報名， 以免向隅。 　　本次論壇分專案報告暨座談兩階段，第一階段為專案報告：台灣經 濟研究院研究七所長孫智麗講述【從疫情看生技醫藥科技發展趨勢】 ：因華生技製藥股份有限公司總經理郝為華講述【口服劑型的發展策 略及建議】：喜康生技股份有限公司資深處長何愈講述【生物藥的開 發與製造】：新世生技股份有限公司總裁郭興中講述【揭開海洋活性 小分子胜的應用-發現可讓人類健康多活20年】。 　　座談是由商業發展研究院商業發展與策略研究所所長黃兆仁博士主 持，分別邀請台灣大學前校長暨中央研究院院士 楊泮池教授、陽明 大學副校長康照洲、財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳、因華 生技製藥股份有限公司總經理郝為華、喜康生技股份有限公司董事長 暨執行長黃瑞、新世生技股份有限公司總裁郭興中共同就【發現台灣 生技製藥產業的大未來，打造國際競爭力】來探討，並探討一、如何 提升台灣整體生技製藥產業的總產值及整體競爭力？目前台灣整體生 技製藥的機會與挑戰有那些課題呢？二、在面對競爭激烈的生技製藥 市場，如何找到台灣及海外的生技製藥利基市場，完成研發技術與市 場國際化？三、產官學研界如何協力建構具前瞻性的合作平台，組成 台灣生技製藥國家隊，打出國際名號？ 　　經過百年的蓬勃發展，目前全球製藥產業仍維持高獲利，需求持續 增加，但是，由於人口持續成長，結構持續老化，對於健康警覺性增 加，許多嚴重疾病仍無解決之道，使得對更多新藥需求增加，生技藥 品及基因技術創新成為產業新的挑戰，製造及研發的委外代工增加， 大藥廠間及生技公司聯盟併購，嚴格得法規環境等，更促進整個產業 轉型及全球化的發展。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華口服抗癌藥 H2進臨床二期 公開資訊觀測站 2020/8/6
因華自行研發之D07001日前完成臨床1b試驗找到人體最適投藥之1 00mg劑量，為採用日前取得美國專利－採低劑量口服節拍式療法，口 服使用劑量僅為原注射劑型之20％，在人體臨床1b試驗中，在曾接受 過兩年各式癌症治療的病人使用，在低劑量口服節拍式療法的投藥下 ，有80％的胰臟癌及部份膽道癌病人仍呈現腫瘤穩定控制，胰臟癌受 試者無惡化存活期間超過一半以上達四至七個月，預計在下半年進入 臨床二期試驗，法人指出，預期未來在依最適劑量100mg擴大病人收 案下，低劑量口服節拍式療效應更為顯著，有機會讓癌症患者藉由長 期口服藥品控制病情，讓癌症成為慢性病的治療。 　　此外，D07001口服抗癌藥品之主成份－Gemcitabine其活性原就具 有抑制病毒複製的效果，近期更有許多國際研究報告均顯示低劑量G emcitabine可以強化自體免疫力進而增進抗病毒（或癌症）之效果。 針對D07001可針對COVID-19輕症、中症、或無症狀患者，降低病毒數 量以及減緩病毒引起的症狀，依照因華所執行一期及1b臨床試驗結果 ，每周三劑，無不良副作用，口服用藥無須住院，可以降低照顧COV ID-19患者的醫療成本，又可以降低住院產生的感染風險。D07001主 成份在多篇期刊論文中證實可以抑制多種RNA病毒在細胞內的複製並 誘發體內之自體免疫反應（如： 促使細胞產生第三類干擾素， int erferon-gamma）達成消滅病毒之效果。目前因華在台大醫院所進行 的體外試驗已證實低劑量即有抑制新冠病毒的功效且有效濃度（EC5 0）僅1.26微莫耳，且在該劑量不會造成細胞毒性。 　　相較於目前已取得緊急授權使用（EUA）的瑞德西韋，其與D07001 之主成分同為核酸類似物，在抑制病毒的機制上雷同（EC50之濃度也 非常接近）。但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限， D07001則有許多提升免疫能力的證據。 　　同時瑞德西韋必須要在醫院靜脈輸注使用，D07001則可以口服使用 ，便利性大增。 　　因華D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案 件，並同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。法 人指出，因華專注於本業開發，D07001雖有新應用，仍從未對外發布 任何訊息，實屬台灣的務實專業的生技公司。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技：公告說明經濟日報、東森新聞、工商時報109年7月24日相關報導 公開資訊觀測站 2020/7/24
1.傳播媒體名稱:經濟日報、東森新聞、工商時報2.報導日期:109/07/243.報導內容:節錄應說明之報導內容：(1)D07001應用於新冠肺炎已獲醫藥品查驗中心納入指標性案件，並同時送件美國BARDA 申請，目標下半年進入人體臨床試驗。(2)D07001則有許多提升免疫能力的證據。同時瑞德西韋必須要在醫院靜脈輸注使用， D07001則可以口服使用，便利性大增。(3)D07001可針對新冠肺炎輕症、中症、或無症狀患者，降低病毒數量以及減緩病毒引起 的症狀，依照因華所執行1期及1b臨床試驗結果，每週3劑，無不良副作用，口服用藥 無須住院，可以降低照顧COVID-19患者的醫療成本，又可以降低住院產生的感染風險 。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司109年7月23日收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)來函，本公司新藥 GemOral 獲納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導計畫，雙方簽署協議書。另本公 司送件美國BARDA案號：MCM2020-02846。(2)本公司7月21日重大訊息說明D07001用於節拍式口服吉西他濱癌症治療發明專利申請 案，已獲美國專利商標局(USPTO)核准。(3)本公司7月8日重大訊息說明D07001口服抗癌新藥，已完成該人體臨床試驗1b期，試驗 結果如預期，將依該口服最大耐受劑量，將進入第二期人體臨床試驗收案。6.因應措施: 相關藥品開發療效除本公司依規定公告於於公開資訊觀測站公告之訊息外，其餘媒體之 報導、轉載、臆測，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華專注本業 全年營收拚翻倍 公開資訊觀測站 2020/5/26
因華生技專注本業藥品開發，除公司各項新藥持續開發，各項品項已簽訂之授權案，N11005（口服胰島素）的動物試驗已達標，預計將可收取第一筆里程碑金150萬美元，今年1月份與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約，已收到簽約金人民幣200萬，並已收到對方之約130萬美元左右之顯影劑訂單。普癌汰出貨量因取得新適應症，出貨量成長20％，另高血壓用藥C08001亦依新藥投入試驗進度認列收入，預計今年全年營收可望翻倍成長。因華生技將力守各項合約可以依進度執行。 　　因華於2020年5月14日與宜昌東陽光大股東－南北兄弟簽訂N11005授權合約。因華原於2018年授權與宜昌東陽光藥業之N11005，此次再授權予宜昌東陽光藥業之大股東-南北兄弟藥業，由南北兄弟藥業投資該品項未來開發，因華協助合適之第三方進行未來口服胰島素中國臨床試驗開發，N11005預計規畫於中國大陸進行人體臨床試驗。南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33％股份市值達約HK$30億左右。南北兄弟藥業具備足夠之能量推動未來N11005品項開發，在交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金150萬美元，並依IFRS15認列相關收入，後續由南北兄弟投資該藥品未來開發，另可依藥品開發進度收取共計1,050萬美元之里程碑金，藥品上市後可依銷售權利金分潤。 　　因華生技日前也參加生技產業企業日法說會，說明自有技術完成藥品開發。及授權國際公司自行開發之品項已布局完成，將投入新品項開發。其中（一）OralPASR口服新藥開發（開發時程六～七年），推動已開發至臨床階段之新藥授權，除小分子藥物外，跨入大分子藥物之口服新藥開發，每年一項以上新藥品項篩選，與國際級藥廠進行技術合作、運用及產品開發。（二）多重傳輸藥物釋放利基產品開發（開發時程二～三年），C08001已授權，每年一項利基產品開發。（三）上下游整合型利基產品巿場推動（一～二年時程），其顯影劑及因飛諾整合七星進行全球獨家原料開發，因飛諾及顯影劑-D051301已於2019年完成美、中之原料DMF登記。 　　總經理郝為華帶領著因華的年輕團隊，親自督軍站上業務第一線，近年為因華市場及營收成長屢創佳績，也擬定未來因華持續成長主要策略。<摘錄工商>
因華生技：公告說明工商時報109年5月26日A20版相關報導 公開資訊觀測站 2020/5/26
1.傳播媒體名稱:工商時報A20版2.報導日期:109/05/263.報導內容:新聞標題：因華專注本業 全年營收拚翻倍節錄應說明之報導內容：(1)今年1月份與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約....並已收到對方之約130萬 美元左右之顯影劑訂單。(2)普癌汰....出貨量成長20%......預計今年全年營收可望翻倍成長。(3)N11005..再授權......交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金 150萬美元。(4)因飛諾及顯影劑-D051301已於2019年完成美、中之原料DMF登記。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司與中國新時代於2020年1月8日簽訂之三項顯影劑授權合約，本公司所收款 項及訂單依合約進行，相關收入認列則以公開資訊觀測站公告資訊為主。(2)普癌汰銷售及各項已簽合約，相關收入認列則依實際進度，於公開資訊觀測站公 告資訊。(3)原與宜昌東陽光之口服胰島素授權合約，因華同意以成本美金50萬元將東陽光已 完成之該品項用於臨床申報用GLP毒理實驗報告買回後雙方終止合約，因華係2020 年5月12日董事會通過解約，合約於2020年5月14日正式簽訂後生效；與南北兄弟之 N11005口服胰島素授權於2020年5月14日簽訂依合約進行，相關收入認列則以公開 資訊觀測站公告資訊為主。(4)因飛諾及D051301分別於2019年2月20日及2019年12月4日公告獲准美國FDA原料藥 主檔案 DMF之建立。6.因應措施: 除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外，其餘媒體之報導、轉載、臆測，請投資人 審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告說明工商時報109年5月18日B4版相關報導 公開資訊觀測站 2020/5/18
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:109/05/183.報導內容:新聞標題：授權里程金入帳 因華營運喊衝節錄應說明之報導內容：(1)N11005（口服胰島素）動物試驗達標，首筆里程碑金150萬美元將於第二季入帳，3 項顯影劑合約已收到簽約金200萬人民幣公司今年營收可望翻倍成長。(2)N11005是因華在2018年授權予宜昌東陽光....已於5月12日解約。(3)與中國新時代簽訂三項顯影劑授權合約，已收到簽約金200萬人民幣，並已收到對方 約130萬美元左右顯影劑訂單。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司與南北兄弟之N11005口服胰島素授權於2020年5月14日簽訂；與新時代之3項 顯影劑合約於2020年1月8日簽訂；與新時代之C08001高血壓新藥授權於2019年7月8日 簽訂。相關款項收取依合約條件，相關收入認列則依IFRS15及公開資訊觀測站公告 資訊。(2)與宜昌東陽光之口服胰島素授權合約，因華同意以成本美金50萬元將東陽光已完成之 該品項用於臨床申報用GLP毒理實驗報告買回後雙方終止合約，因華係2020年5月12日 董事會通過解約，合約於2020年5月14日正式簽訂後生效。(3)本公司與中國新時代於2020年1月8日簽訂之三項顯影劑授權合約，本公司所收款項及 訂單依合約進行，相關收入認列則公開資訊觀測站公告資訊為主。6.因應措施: 除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外，其餘媒體之報導、轉載、臆測，請投資人 審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站>
授權里程金入帳 因華營運喊衝 公開資訊觀測站 2020/5/18
因華（4172）新藥授權里程金逐步進收成！隨著N11005（口服胰島素）動物試驗達標，首筆里程碑金150萬美元將於第二季入帳，而與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約，也已收到簽約金200萬人民幣，加上普癌汰出貨，高血壓用藥C08001也依試驗進度認列收入，法人預估該公司今年營收可望翻倍成長。 　　因華表示，該公司與宜昌東陽光藥業的大股東－南北兄弟藥業投資簽署N11005在大陸的投資協議書，將獲簽約金150萬美元，及各項里程金共計1,050萬美元，及藥品上市後分潤。由於N11005動物試驗已達標，因華未來將協助南北兄弟藥業在大陸進行人體臨床試驗。 　　N11005是因華在2018年授權予宜昌東陽光，後因東陽光集團營運策略調整，暫緩對該品項投資，雙方已於5月12日解約後，因華於日前（5／14）再與宜昌東陽光大股東－南北兄弟簽訂N11005授權合約。 　　南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33％股份，市值達約30億港幣。 　　另外，因華今年1月也與中國新時代簽訂三項顯影劑授權合約，已收到簽約金200萬人民幣，並已收到對方約130萬美元左右顯影劑訂單。<摘錄工商>
因華生技：因華生技針對近期股價異常下跌說明 公開資訊觀測站 2020/3/17
1.事實發生日:109/03/172.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:股價異常下跌6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:針對近期公司股價異常下跌，提出公司近況說明，公司財務業務現況 穩定，各項開發及已授權品項執行進度正常。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/3
1. 董事會擬議日期：109/03/032. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨 原料藥A 公開資訊觀測站 2020/1/8
因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨 原料藥API供貨合約 1.事實發生日:109/01/082.契約或承諾相對人:山東新時代藥業有限公司3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/01/085.主要內容(解除者不適用):本公司與山東新時代藥業有限公司(以下簡稱新時代藥業) 簽署獨家在中國地區造影劑產品技術授權暨原料藥(API)供貨合約。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):未來將由因華供貨原料藥。新時代藥業負 擔該項目在中國地區藥品註冊等相關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目生產 及商業化推廣。8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發造影劑市場法規核准及商品化活動。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
因華生技：公告本公司薪資報酬委員會委員任期屆滿 其他 2018/5/25
1.發生變動日期:107/05/252.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:涂三遷，邦貴會計師事務所所長郭漢彬，長庚紀念醫院林口院區胸腔內科主治醫師方力行，正修科技大學教授4.新任者姓名及簡歷:待董事會委任5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:股東常會全面改選第六屆董事，故原薪資報酬委員會委員同時任期屆滿。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/08/04~107/06/148.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司董事會選任第六屆董事長 其他 2018/5/25
1.董事會決議日或發生變動日期:107/05/252.舊任者姓名及簡歷:林智暉，因華生技製藥股份有限公司 董事長3.新任者姓名及簡歷:林智暉，因華生技製藥股份有限公司 董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:全面改選6.新任生效日期:107/05/257.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司法人董事指派代表人 其他 2018/5/25
1.發生變動日期:107/05/252.法人名稱:中加投資發展股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:李糸秀媛，中加投資發展股份有限公司 總經理5.異動原因:新當選法人董事指派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA7.新任生效日期:107/05/258.其他應敘明事項:於107/05/25全面改選董事並指派代表人 <摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：更新本公司107年度股東常會各項議案參考資料 及股東常會議事手冊 股東會 2018/5/14
1.事實發生日:107/05/142.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據IFRS規定更正如下：(1)更正本公司107年度股東常會各項議案參考資料第1頁： 貳、承認事項 第一案 說明(一) 更正前：會計師查核簽證完竣並出具修正式無保留意見之查核報告 更正後：會計師查核簽證完竣並出具無保留意見加其他事項段落之查核報告(2)更正本公司107年度股東常會議事手冊第3頁： 肆、承認事項 第一案 說明(一) 更正前：會計師查核簽證完竣並出具修正式無保留意見之查核報告 更正後：會計師查核簽證完竣並出具無保留意見加其他事項段落之查核報告(3)更正本公司107年度股東常會議事手冊第8頁，審計委員會同意報告書： 更正前：並出具修正式無保留意見之查核報告 更正後：並出具無保留意見加其他事項段落之查核報告6.因應措施:重新上傳更正後之各項議案參考資料及股東常會議事手冊7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(B 其他 2018/3/26
公告本公司與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書 1.事實發生日:107/03/262.契約或承諾相對人:中國山東新時代藥業有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/03/265.主要內容(解除者不適用): (1)針對本公司的產品-因飛諾(BH4)之授權合約。 (2)銷售區域：包含中國(含香港及澳門)及西班牙獨家授權。 (3)合約主要條款：我方將BH4之技術獨家授權予中國山東新時代藥業於中國及西班牙地 區之開發、製造、使用、實施、上市申請及販賣該產品。 (4)合約期間：自合約簽訂日起共10年。 (5)包含BH4之授權金及未來BH4原料藥供貨條件。6.限制條款(解除者不適用):無7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司各該品項後續中國及西班牙市場 業務之推動。8.具體目的(解除者不適用):拓展本公司之因飛諾之中國及西班牙市場銷售。9.其他應敘明事項:中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥 集團是集中藥、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位 列中國大企業集團競爭力500強。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司董事會決議代理總經理案 其他 2018/3/7
1.董事會決議日期或發生變動日期:107/03/072.舊任者姓名及簡歷:林智暉 因華生技製藥股份有限公司董事長兼總經理3.新任者姓名及簡歷:郝為華 因華生技製藥股份有限公司代理總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整5.異動原因:本公司107/03/07董事會通過任命。6.新任生效日期:107/03/077.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司董事會通過解除代理總經理競業禁止限制案 其他 2018/3/7
1.董事會決議日期:107/03/072.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:郝為華 代理總經理3.許可從事競業行為之項目:七星化學製藥股份有限公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司職務期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經全體出席董事一致同意無異議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司董事會決議召開民國一○七年股東常會 股東會 2018/3/7
1.董事會決議日期:107/03/072.股東會召開日期:107/05/253.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號 （學學文創一樓）4.召集事由:壹、報告事項：1.106年度營業報告。2.106年度審計委員會同意報告書。貳、承認事項：1.承認106年度營業報告書及財務報表案。2.承認106年度虧損撥補案。參、選舉事項：1.本公司全面改選董事案。肆、其他議案：1.擬解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。伍、臨時動議：5.停止過戶起始日期:107/03/276.停止過戶截止日期:107/05/257.其他應敘明事項:(一)受理股東書面提案、審查標準及作業流程相關事項如下：1.依公司法172條之1規定，持有本公司已發行股份百分之一以上股份之股東， 得以書面向公司提出股東常會議案。但以一項並以300字為限。本公司訂於 107年3月18日起至107年3月28日止每日上午9時至下午5時【郵寄者以受理 期間內寄達為憑，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣及以掛 號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理股東就本次股東常會之提案， 上述期間若有股東提案，屆時將另提報董事會討論，本公司將於股東常會 召集通知日前，將處理結果通知提案股東，並將合於公司法172條之1規定 之議案列於開會通知書。2.本公司受理股東提案之審查標準： 有下列情事之一，股東所提議案，董事會得不列為議案： (1)該議案非股東會所得決議者。 (2)提案股東於停止過戶時，持股未達百分之一者。 (3)該議案於公告受理期間外提出者。3.受理股東提案處所：因華生技製藥股份有限公司財會處 ﹝地址：台北市內湖區瑞光路478巷22號9樓 電話：(02)8797-7607﹞(二)受理董事（含獨立董事）候選人提名、審查標準及作業流程相關事項如下：1.依據公司法第192條之1規定採候選人提名制，持有已發行股份總數百分之一以 上股份之股東，得以書面向公司提出董事候選人名單，提名人數不得超過董事 應選名額。2.本次股東常會應選9名董事(其中包含獨立董事3名)，股東如欲於本次股東常會 提出董事候選人名單者，本公司訂於107年3月18日起至107年3月28日止每日上 午9時至下午5時【郵寄者以受理期間內寄達為憑，並請於信封上加註『董事候 選人提名函件』字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理提出董 事候選人名單，提名股東應檢附被提名人姓名、學歷、經歷、當選後願任董事 之承諾書、無第三十條規定情事之聲明書及其他相關證明文件。3.本公司受理股東提名之審查標準： 除有下列情事之一者外，應將其列入董事候選人名單: (1)提名股東於公告受理期間外提出。 (2)提名股東於停止過戶日時，持股未達百分之一。 (3)提名人數超過應選名額。 (4)未檢附前述「應檢附資料」所列相關證明文件。 (5)被提名人不符法定資格。4.董事受理提名期限結束後，將依法另提報董事會審查被提名董事之相關作業。5.受理股東董事候選人提名處所：因華生技製藥股份有限公司財會處 ﹝地址：台北市內湖區瑞光路478巷22號9樓 電話：(02)8797-7607﹞。 <摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司董事會通過總經理異動 其他 2018/1/16
1.董事會決議日期或發生變動日期:107/01/162.舊任者姓名及簡歷:許長山 因華生技製藥股份有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷:林智暉 因華生技製藥股份有限公司董事長兼任總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭任5.異動原因:本公司107/01/16董事會通過任命。6.新任生效日期:107/01/167.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司與歐亞地區通路及產品製造商簽訂供貨及 合作合約，啟 其他 2017/12/11
公告本公司與歐亞地區通路及產品製造商簽訂供貨及 合作合約，啟動業務拓展 1.事實發生日:106/12/112.契約或承諾相對人:歐亞地區通路及產品製造商3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/12/115.主要內容(解除者不適用): 1.針對本公司的D07002之主成分供貨與製劑技術授權合約。 2.授權區域：歐亞地區之獨家授權。 3.合約主要條款：我方負責主成分供貨及製劑技術移轉，通路及產品製造商負責 製劑產品生產、查登、銷售。 4.合約期間：本合約有效期限為10年。若到期無主動提出終止合約，則自動續約5年。6.限制條款(解除者不適用):因雙方簽訂保密契約，產品尚未上市前不得揭露契約相對人7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司該品項歐亞地區業務之推動。8.具體目的(解除者不適用):拓展本公司該品項後續國際業務之推動。9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：本公司研發中 Gemcitabine口服新藥獲得衛生福利部通過人體臨床試 其他 2017/12/1
本公司研發中 Gemcitabine口服新藥獲得衛生福利部通過人體臨床試驗審查，核准同意因華生技執行膽道癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗。 1.事實發生日:106/12/012.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine Hydrochloride) 二、用途：治療膽道癌的 Gemcitabine口服新藥 三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准：衛生福利部核准多國多中心藥品試驗審 查程序同意進行膽道癌人體臨床試驗(計畫編號：Inno-GO-03)，該試驗於 106年8月1日已獲美國食品藥物監督管理局申請多國多中心的膽道癌人體臨 床試驗(IND No.：129288)核准通過。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：抗癌新藥二期臨床試驗後， 將視罕見癌症之臨床治療結果，來決定擴大治療人數或考慮向美國食品藥物監 督管理局提出新藥申請。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：若一切順利完成，預計在108年2月完成收案。 (二)預計應負擔之義務：該小分子新藥係因華生技獨立研發，擁有100%專利權，待 完成並通過美國食品藥物監督管理局要求之相關臨床試驗即可申請上市。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止限制案 其他 2017/11/21
1.董事會決議日期:106/11/212.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:林采穎 董事長特助暨行政人事處處長3.許可從事競業行為之項目:祐僑股份有限公司董事及賢毅股份有限公司董事4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司經理人期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經全體出席董事一致同意無異議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技：因應本公司上櫃申請作業需求，委請簽證會計師出具「內部控制制度 其他 2017/11/21
因應本公司上櫃申請作業需求，委請簽證會計師出具「內部控制制度審查報告」 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:106/11/212.委請會計師執行內部控制專案審查日期:105/10/01～106/09/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請需要4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:106/11/215.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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