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因華生技製藥
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公司新聞
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因華生技:公告說明工商時報108年12月24日B4版相關報導
公開資訊觀測站
2019/12/24
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:108/12/243.報導內容:新聞標題:因華明年營收拼增三倍節錄應說明之報導內容:法人預估,因華在藥品開發進入開花結果下,依據目前已簽及洽談中接近簽訂合約估算,2020年營收將成2-3倍成長,並將申請上櫃。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容,本公司說明如下:(1)本公司目前已簽合約包含C08001高血壓新藥授權、N11005口服胰島素新藥授權、 因飛諾(BH4)授權供貨及普癌汰銷售等,2019年依合約銷售及進度已依規定公告 於公開資訊觀測站。(2)2020年之營收、預計新簽訂合約及搭配各項進度申請上櫃相關主要時程亦將以 「公開資訊觀測站」或因華公司網站公告為準。6.因應措施:除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外,其餘媒體之報導、轉載、臆測,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站>
新藥報喜 因華明年營收拚增三倍
公開資訊觀測站
2019/12/24
由研鼎智能GOLiFE、美德耐主辦,台南市政府與經濟部工業局協辦的「府城動起來」,於12月20日正式開跑!由台南市長號召台南市民參與府城動起來APP揪團活動,一同攜手打造台南健康智能城市。 「府城動起來」在經濟部工業局「普及智慧城鄉生活應用計畫」支持下,媒合地方政府與科技產業創新能量,研鼎智能股份有限公司 因華(4172)總經理郝為華23日在法說會中表示,旗下開發的三項新藥,已成功授權二項,將陸續有里程金收入和藥品銷售分潤,加上兩項利基學名藥完成美國市場產品布局,未來營運樂觀。法人預估,因華在藥品開發進入開花結果下,2020年營收將呈2~3倍成長,並將申請上櫃。 因華營運大見轉機,今年前11月營收0.829億元,年成長率75.4%,前三季每股淨損0.68元,虧損幅度大幅減少。 法人表示,因華用於治療糖尿病的N11005及治高血壓的C08001兩項新藥已成功授權,截至今年前11月已認列8,200萬營收,依據目前已簽及洽談中接近簽訂合約估算,2020年營收將再呈2~3倍成長。 而且因華目前除了治療肺癌、乳癌、胰臟癌及膽管癌的D07001,在2020年仍持續進行臨床試驗外,其餘品項皆已完成開發,預期研發費用可依營運狀況調控,財務結構預計將大幅改變下,年度營運將有機會力拚損平。 郝為華表示,因華已成功轉型,目前兩項高門檻利基型學名藥因飛諾罕病用藥-BH4及新一代顯影劑-D0051301,2019年已完成美國原料藥主檔案(DMF)建立;其中,因飛諾在2018年授權予大陸新時代藥業後,已於今年8月供貨予新時代藥業準備申請大陸藥證中,而且也和美國有意願夥伴進行授權洽談中,包含D0051301等三項顯影劑也與大陸有意願夥伴進行洽談合約中,藥品開發與授權已逐步呈現實質效益。 另外,二項新劑型新藥的口服胰島素(N11005)及高血壓用藥(C08001),分別在2018年及2019年完成區域性及全球授權後,目前由授權方進行未來藥品開發之費用投入,N11005預計於今年底完成動物毒理性試驗,準備於明年完成新藥審查(IND)申請後開始進行臨床試驗一期,並預計於年底可依合約收取第一筆里程碑金100萬美金。 C08001則在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後,2019年已認列第一筆簽約款人民幣一千萬元,目前預計於2020年完成人體相等性(BE)試驗後,循中美雙報之法規,提出大陸及美國藥證申請。 、維康醫療用品、成功大學與臺南市鄰里長通力合作下,針對不同年齡的生活特性、運動需求及資訊科技能力,透過穿戴裝置及運動數據服務平台,提供精準分析並結合生活應用,同時讓臺南成為運用運動大數據的城市。 於活動當天早上的「府城動起來-AI運動數據創新服務平台啟動記者會」中,台南市長黃偉哲號召台南鄉親一同參與府城動起來APP活動,讓持續21天的健走運動習慣養成,不但促進健康,還能累積運動點數兌換精美禮物,帶領台南市民將運動融入生活之中,讓市民健康大邁進。 研鼎智能GOLiFE董事長簡博彬表示,隨著時代的發展,運動不再只是單一行為,搭配科技運用更是現今發展趨勢。GOLiFE致力結合科技與運動,提供更智慧的穿戴裝置與系統環境,並透過雲端服務,建立最新、最完整的個人生理數據資料庫,打造台南市民的運動大數據平台。未來更可以透過大數據的評估與分析進行精準演算,提供個人化的服務與活動建議,以強化國人自主性運動為目標,透過將運動升級為科技運動的概念,讓平台不再只是平台,而是促進市民維持健康的得力智能助手。 除APP活動任務外,自109年1月10日起,在臺南各處維康醫療用品門市還設置肌少症風險評估據點,透過走路速度測試、手握力測試與四肢肌肉量量測,經由儀器初步評估,及早發現長輩是否有肌少症症狀,提供專業營養品補充及運動的建議。<摘錄工商>
因華生技:因華生技針對股價異常下跌說明
公開資訊觀測站
2019/10/18
1.事實發生日:108/10/182.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:股價異常下跌6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:針對今日公司股價異常下跌,因華生技今日聲明,公司營運一切如常 ,公司高血壓用藥C08001於2019年7月授權後,已於8月收到對方所支付之簽約款,並 於9月開始依IFRS 15規定下認列收入,其他品項亦依開發及授權進度進行中,公司營運 及進度如預期穩定成長中。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技 新總座領軍創佳績
公開資訊觀測站
2019/7/31
因華生技(4172)在去年度公司重新整頓後,由原研發長暨公司創辦人之一-郝為華接任新任總經理,在健喬集團林智暉董事長之支持下,歷經一年多之整頓,公司營運屢創佳績。<摘錄工商>
耀登價漲量增 最夯
公開資訊觀測站
2019/7/29
上周興櫃個股活躍,但交易量普遍下滑,熱度最高的耀登(3138)成交量低於4,000張,其次是樂揚建設2,507張,北極星藥業-KY雖連五周上榜交易量前三,但也降溫到1,974張。 其他還有奇鈦科、因華、華立捷、相互、展頌、長聖和榮炭科技,交易量排行興櫃前十,介於1,100至1,700張。 值得留意的是,上周興櫃十大熱門股,又以下跌股的熱度領先漲升股,如前五檔個股除了耀登價漲量增,另外四檔都收跌,包括樂揚是26日除權息且貼權息,以20元作收;北極星藥業從16元緩跌至15元;奇鈦科22日重挫後徘徊年線;因華則是先漲後跌,周線跌2%。 華立捷、相互等六到十名收漲,華立捷從5月還有百元以上,跌至前周86元,波段跌幅達15%,上周短彈至94元;相互7月中起漲,上周突破區間,短中長均線除季線外,近乎全數翻揚;展頌重跌後急漲,挑戰封閉15日空方黑K。 一度因利多登興櫃生技股王的長聖,上周持續高檔震盪,周線小漲2%;榮炭股價連五紅,一口氣突破60日、120日線,該公司專攻鋰電池負極材料,供應大陸無人機、電子菸、行動電源、儲能、電動車等終端市場,今年由於材料成本下滑,加上新產能開出,前五月轉虧為盈。<摘錄工商>
郝為華領軍 因華生技報喜
公開資訊觀測站
2019/7/25
因華生技(4172)在去年度公司重新整頓後,由原研發長暨公司創辦人之一-郝為華接任新任總經理,在健喬集團林智暉董事長之支持下,歷經一年多之整頓,公司營運屢創佳績。繼去年將口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴後,今年再將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。因華三項主要開發中的新藥,已經成功授權兩項。公司也於今年開始投入口服藥物之新品項開發,延續研發動能,已逐步實踐公司為技術平台開發公司的營運策略。此次因華生技也參加2019亞洲生技大展,參展攤位號碼:醫藥與醫材區M612A。 總經理郝為華在去年上任後,即做了幾項重大變革。先將因華生技明確定位為技術平台開發公司,同時也以其研發技術背景親征業務第一線,成功取得口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴,今年更成功將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。除了讓公司有明確收益之外,後續的持續投入的試驗,也可由被授權公司繼續執行。 郝為華表示,N11005在去年授權予合作夥伴後,因華已提供臨床試驗用藥供其於大陸進行長期毒理性之動物試驗中,並在完成新劑型新藥研究申請(IND)後,將正式進入人體臨床試驗。同時N11005亦於今年取得歐盟各國之專利,對公司未來推動歐美其他地區之市場將極有幫助。 另外高血壓新藥-C08001在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後,除收取簽約金外,將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗(BE),預計完成相關人體試驗後,陸續申請各國藥證。 總經理郝為華提及,目前由公司持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥-D07001,已完成4個劑量組之病人收案,將於今年完成最後一個劑量組之病人收案後,正式進行下一階段之臨床試驗,並積極與有意願之合作夥伴進行授權洽談中。 此外,在治療苯酮尿病之罕病用藥-因飛諾,於去年授權山東新時代藥業於大陸及西班牙市場後,該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案(DrugMasterFile;DMF),因華於今年7月已完成原料藥量產出貨予新時代藥業,預計將透過山東新時代藥業在大陸申請藥證,待新時代藥業取得藥證後,將依據合約及對方訂單進行供貨。該原料藥主要由策略投資藥廠-七星負責生產,足見因華聯手健喬整合上游廠商之投資,亦逐步展現綜效。<摘錄工商>
興櫃五虎將 帶頭衝鋒
公開資訊觀測站
2019/7/22
上周台股緩步攻堅,興櫃買氣增溫,總計有近80檔個股收漲,景凱(6549)、眾福科、伊雲谷、耀登及久昌等五檔漲幅並達到10%,為強勢股指標;類股則以將登場的亞洲生技大展連動的生技股,表現最突出。 上周興櫃漲幅排行十大,還有鴻海旗下康聯生醫、達輝光電、北極星藥業-KY、彥臣生技以及因華,其中,包括景凱、康聯、北極星藥業、彥臣、因華都是生技大軍,買盤未「展」先轟動。 景凱股價17日發動,隨即再拉兩根紅K,一周由9元跳上12元。法人指出,景凱開發非酒精脂肪肝炎治療藥JKB-122、JK B-133,成果受到肯定,獨家授權中國恒翼醫藥(上海),有機會獲取2,400萬美元的里程碑金。 另一家也授權中國醫藥公司的因華生技,旗下高血壓併發心臟衰竭新藥C08001,以人民幣4,500萬元及上市後分銷的合作模式,授權給山東新時代藥業。 眾福科今年股價節節走高,上周突破平台創下波段新高。公司19日公告,將補辦97年度私募案,發行1,713,598股,募資1,713萬元,私募股自8月6日起買賣。 伊雲谷獲利快速爆發,上半年參與證交所招商時,透露有意增資來引進策略投資人。7月初伊雲谷公告,將現增發行4,537,500股,價格訂150元,下周起進入原股東和員工認股繳款期,特定人認股時間為7月30日至8月5日。<摘錄經濟>
因華生技:澄清工商時報108年7月9日B04版相關報導及補充公告C08001 授權合
公開資訊觀測站
2019/7/9
澄清工商時報108年7月9日B04版相關報導及補充公告C08001 授權合約 1.傳播媒體名稱:工商時報B04版2.報導日期:108/07/093.報導內容:新聞標題:因華高血壓藥授權陸廠 Q3入帳節錄應澄清之報導內容:(1)由於該新藥僅需執行生體相等性(BE)等相關人體試驗後即可申請大陸、美國國家藥 證,法人預估該新藥三~五年內應有機會取證上市。(2)依當初東生華與因華協議,東生華將擁有台灣和大陸的權利,因華可分潤一成的利益 ;而除台灣和大陸的權利則歸因華所有,但東生華則享有此些區域二成的利益。…… 今年因華拿下C08001台灣和大陸權利,並重新修改協議下,未來東生華將可分潤二成 的利益,亦即此新藥授權案,東生華可享有二成的利益。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容,本公司澄清說明如下:(1)新藥執行相關人體試驗後即可申請大陸、美國國家藥證,大陸、美國國家藥證審核應 依據當地機關核准為準,本公司所有研發進度相關資訊均以「公開資訊觀測站」公告 為準。(2)今年2月因華與東生華協議針對現有開發的商業條件取得C08001台灣和大陸權利,並 重新修改協議下,未來東生華可依增補協議內容取得授權金,依據本公司與東生華 2011年所簽訂之海外授權主合約協議對於交易條件負有保密之義務,故2019年增補合 約因華對外授權後分潤予東生華之交易條件需負保密之義務。關於媒體報導之分潤內 容為媒體之臆測,實際分潤金額需依公開資訊觀測站的公告訊息為主。6.因應措施:除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外,其餘媒體之報導、轉載、臆測,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站>
因華高血壓藥授權陸廠 Q3入帳
公開資訊觀測站
2019/7/9
因華生技(4172)8日宣布,研發中治療高血壓併發心衰竭的新劑型新藥C08001,將以4,500萬人民幣(約1.82億台幣)和未來上市後的銷售分潤授權大陸山東新時代藥業,其中,簽約金為人民幣1,000萬,可於第三季入帳。 由於該新藥僅需執行生體相等性(BE)等相關人體試驗後即可申請大陸、美國國家藥證,法人預估該新藥三~五年內應有機會取證上市。 C08001是在2009年時由東洋(4150)委託因華開發,適應症為治療高血壓與心衰竭,東洋將該藥物權利轉向分割成立的東生華。依當初東生華與因華協議,東生華將擁有台灣和大陸的權利,因華可分潤一成的利益;而除台灣和大陸的權利則歸因華所有,但東生華則享有此些區域二成的利益。 不過,依東生華在2016年12月30日公告,該新藥已向衛福部提出藥證申請,卻又在2017年的8月3日公告撤件。 由於東生華開發該藥物和藥證申請並不順利,今年因華拿下C08001台灣和大陸權利,並重新修改協議下,未來東生華將可分潤二成的利益,亦即此新藥授權案,東生華可享有二成的利益。 因華表示,該公司是成功將原廠GSK專利已過期的藥品-Dilatrend/Coreg(一般劑型,一天服用二次),採用同樣的原料藥,並將服藥方式從一天二次改良成為一天一次給藥的卡維地洛緩釋錠劑-C08001,且已獲得美國、大陸及台灣等各國專利。 由於2016年時,因華已取得美國FDA同意C08001僅需執行生體相等性(BE)等相關人體試驗,因此,循二類新藥或505(b)(2)途徑,未來大陸山東新時代藥業將可完成相關試驗送申請後一年,即可取得大陸及美國等地區的藥證。 因華的C08001的比對藥品為GSK的一般劑型(Dilatrend/Coreg),而GSK緩釋劑型(CoregCRR)僅在美國上市,未來C08001在大陸上市後,將為該品項唯一緩釋劑型,極具競爭力。<摘錄工商>
因華生技:因華與山東新時代藥業有限公司簽訂C08001授權合約
公開資訊觀測站
2019/7/8
1.事實發生日:108/07/082.契約或承諾相對人:山東新時代藥業有限公司3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/07/085.主要內容(解除者不適用):本公司與山東新時代藥業有限公司(以下簡稱新時代藥業) 簽署C08001新藥獨家授權全球市場合約。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本公司將獲得簽約金1,000萬人民幣(新時 代藥業於簽約後45天內支付),另有3,500萬人民幣之里程碑金以及依銷售金額收取 之權利金。未來將由新時代藥業負擔該項目在全球的人體臨床試驗費用與藥品註冊等 相關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在全球的商業化推廣。8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發高血壓用藥市場法規核准及商品化活動。9.其他應敘明事項: 新時代藥業為大陸魯南製藥集團下的主要公司之一。其所隸屬集團-魯南製藥集團是 大陸製藥公司競爭力排名第28名之公司,曾被大陸認定為國家創新型企業、國家技術 創新示範企業及國家火炬計劃重點高新技術企業,年銷售額超過人民幣104億,主力 產品之一為心血管用藥-欣康,年銷售額接近人民幣15億。<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2019/2/22
1. 董事會決議日期:108/02/222. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
因華生技:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2018/3/7
1. 董事會決議日期:107/03/072. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題
公告類別
日期
因華生技:公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成
其他
2023/3/29
1.主管機關核准減資日期:112/03/28 2.辦理資本變更登記完成日期:112/03/28 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣868,360,500元,流通在外股數為86,836,050股, 每股淨值為新台幣4.9634元。 (2)本次註銷減資新台幣95,000元,註銷股份9,500股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣868,265,500元,流通在外股數為86,826,550股, 每股淨值為新台幣4.964元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於112/03/29接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(111年第四季)會計師核閱財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司112年現金增資發行新股委託代收股款及 存儲專戶行
現金增資
2023/3/25
公告本公司112年現金增資發行新股委託代收股款及 存儲專戶行庫 1.董事會決議或公司決定日期:112/03/25 2.發行股數:8,000,000股 3.每股面額:新台幣10元整 4.發行總金額:80,000,000元整 5.發行價格:每股新台幣14.2元整 6.員工認股股數:保留發行新股總數15%之股份計1,200,000股由本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股總數85%之股份計6,800,000股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之 持股比率認購,每仟股可認購78.37731299股。 8.公開銷售方式及股數:不適用 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,自停止過戶日 起5日內由股東自行併湊;原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股, 授權董事長洽特定人按發行價格認購。 10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金 12.現金增資認股基準日:112/04/15 13.最後過戶日:112/04/10 14.停止過戶起始日期:112/04/11 15.停止過戶截止日期:112/04/15 16.股款繳納期間:112/04/18~112/04/25 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:112/03/25 18.委託代收款項機構:兆豐國際商業銀行股份有限公司新店分行及全國各分行 19.委託存儲款項機構:玉山商業銀行股份有限公司內湖分行 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會112年03月15日 金管證發字第1120334646號函申報生效在案。 (2)本次現金增資發行新股其他有關事宜,若因主管機關指示修正或因主客觀 環境需要修正或調整時,授權董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期
其他
2023/3/25
公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期 臨床試驗,其第一階段第一個併用的劑量組別已通過安全性評估 委員會(SRC)審查,可開始第二劑量組別之受試者納入 1.事實發生日:112/03/25 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發新藥D07001軟膠囊劑經食品藥物管理署(TFDA)核准,與截瘤達或愛斯萬併用 ,用於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者之二/三期臨床試驗 ,其第一階段第一個併用的劑量組別於2022年9月29日開始納入受試者,分別併用截瘤達 或愛斯萬,目前已完成各別3位,總計6位受試者的納入與給藥治療,並已順利通過 安全性評估委員會(Safety Review Committee, SRC)審查,同意可開始第二劑量組別之 受試者納入。數據顯示,D07001軟膠囊劑併用截瘤達或愛斯萬第一劑量組別初步數據顯 示藥品安全性表現良好,僅見少數輕微且常見的副作用。 本試驗案第一階段預計將於2023年中完成試驗及相關數據收集,惟實際時程將依執行進 度調整並依據第一劑量組別的結果,將再納入12位受試者,進入最高劑量組別,並於治 療後追蹤療效及安全性。 (1)試驗名稱: Open-Label, Multicenter, Phase II/III Study of Combination Therapy of D07001- Softgel Capsules and Xeloda/TS-1 in Subjects With Advanced Biliary Tract Cancer After Gemcitabine and Cisplatin-Based Treatment Failure 試驗內容詳情請見Clinicaltrials.govclinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05065957?term=NCT05065957&draw=2&rank=1 (NCT05065957) (2)試驗目的:評估D07001軟膠囊劑併用截瘤達/ 愛斯萬於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者。 (3)受試者人數:第一階段共納入18人 (4)試驗地點國家:台灣共5個試驗中心 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:D07001-軟膠囊 (2)用途:癌症治療 (3)預計進行之所有研發階段:膽道癌二/三期臨床試驗及新藥查驗登記審查。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人權益, 故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況: 依據Transparency Market Research數據顯示,2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成分 )全球銷售額約為635百萬美元,2031年可達1,300百萬美元, 2022年至2031年之複合年均成長率(CAGR)為7.8%。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事長訂定現金增資認股基準日等相關事宜
現金增資
2023/3/17
1.董事會決議或公司決定日期:112/03/17 2.發行股數:8,000,000股 3.每股面額:新台幣10元整 4.發行總金額:80,000,000元整 5.發行價格:每股新台幣14.2元整 6.員工認股股數:保留發行新股總數15%之股份計1,200,000股由本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股總數85%之股份計6,800,000股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之 持股比率認購,每仟股可認購78.37731299股。 8.公開銷售方式及股數:不適用 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,自停止過戶日 起5日內由股東自行併湊;原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股, 授權董事長洽特定人按發行價格認購。 10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金 12.現金增資認股基準日:112/04/15 13.最後過戶日:112/04/10 14.停止過戶起始日期:112/04/11 15.停止過戶截止日期:112/04/15 16.股款繳納期間:112/04/18~112/04/25 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。 18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。 19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會112年03月15日 金管證發字第1120334646號函申報生效在案。 (2)本次現金增資發行新股其他有關事宜,若因主管機關指示修正或因主客觀 環境需要修正或調整時,授權董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會通過111年度財務報告
其他
2023/2/21
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/02/21 2.審計委員會通過財務報告日期:112/02/21 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):29,133 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(377) 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(93,328) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(103,181) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(103,181) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(103,181) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.19) 11.期末總資產(仟元):489,311 12.期末總負債(仟元):58,307 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):431,004 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會通過追認副總經理任命案
其他
2023/2/21
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):副總經理 2.發生變動日期:112/02/21 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:張立乾/本公司副總經理 美國密西根大學藥劑學博士 衛福部食品藥物管理署 審議委員 國防醫學院藥學系 副教授/系主任 美國密西根大學藥學院 訪問研究員 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:112/02/21 8.其他應敘明事項:本公司已於112/02/01發布重大訊息公告本公司新任副總經理異動, 今經112/02/21董事會追認通過。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一
其他
2023/2/21
1.事實發生日:112/02/21 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司截至111年度累積虧損達實收資本額二分之一 6.因應措施:依法提交112年股東常會報告 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 股份註
其他
2023/2/21
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 股份註銷之減資基準日案 1.董事會決議日期:112/02/21 2.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達成既得條件,依發行辦法規定 無償收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣95,000元 4.消除股份:9,500股 5.減資比率:0.0109% 6.減資後實收資本額:新台幣868,265,500元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:112/02/28 9.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股
其他
2023/2/21
1.董事會決議日期:112/02/21 2.預計發行價格:每股新台幣0元,無償發行。 3.預計發行總額(股):普通股500,000股 4.既得條件: 員工自獲配限制員工權利新股之日(即該次限制員工權利新股增資基準日) 後於各既得時點仍在職,且達成公司之目標績效考核B(含)以上條件者, 可分別達成既得時點及股份比例如下: 第一次發行: 1.獲配屆滿半年,可既得股份比例50%。 2.獲配屆滿一年,可既得股份比例50%。 3.獲配對象為對本公司營運業務發展有特殊或重大貢獻之員工,其獲本次限制員工 權利新股之既得時點與股份授權總經理核定,董事長核決。 第二次發行: 1.獲配屆滿半年,可既得股份比例50%。 2.獲配屆滿一年,可既得股份比例50%。 3.獲配對象為對本公司營運業務發展有特殊或重大貢獻之員工,其獲本次限制員工 權利新股之既得時點與股份授權總經理核定,董事長核決。 5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:依「民國一一二年度限制員工權利新股 發行辦法」,第五條第四項規定處理。 6.其他發行條件:無。 7.員工之資格條件: (1)員工資格條件:對象以本公司之正式編制內之全職員工為限。 實際得為獲配之員工及其得獲配股份數量,將參酌其年資、職級、工作績效、 整體貢獻或特殊功績或其它管理上需參考之條件等因素,由總經理核定並經 董事長核決後,提報董事會經三分之二以上董事出席及出席董事過半數同意, 惟具董事及(或)經理人身分者應先經薪資報酬委員會同意。 (2)得獲配之股數:本公司依「募發準則」第六十條之九〈發行人依第五十六條之 一第一項規定,發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數,加計 認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數,不得超過已發行股份總數之 千分之三,且加計發行人依第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給 予單一認股權人得認購股數,不得超過已發行股份總數之百分之一。但經向中 央目的事業主管機關專案核准解除前述限制者,單一員工取得員工認股權憑證 與限制員工權利新股之合計數,得不受前開比例之限制〉。 8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:本公司為吸引及留任公司所需之專業人才 ,並激勵員工對公司向心力及歸屬感,以共同創造公司及股東之利益。 9.可能費用化之金額: 本次發行限制員工權利新股合計500,000股,以一一二年二月八日本公司普通股 股票收盤均價每股新台幣12.09元計算,預估全數發行可能費用化之總金額為新 台幣6,045仟元。每年分攤之費用化金額對民國一一二年度、民國一一三年度及一 一四年度之估算分別為1,134仟元、3,778仟元及1,133仟元。 10.對公司每股盈餘稀釋情形: 若以一一二年二月八日本公司目前實際流通在外股數86,836,050股,預計發行限制 員工權利新股占目前實際流通在外股份總數之比率為0.58%,對每股稅後盈餘影響 情形於民國一一二年度、民國一一三年度及一一四年度分別約為0.02元、0.04元及 0.01元。 11.其他對股東權益影響事項:無。 12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利: 1.不得將該限制員工權利新股出售、抵押、轉讓、贈與、質押,或作其他方式之處 分。 2.股東會之出席、提案、發言、表決權及其他有關股東權益等事項,皆委託信託保 管機構代為行使之。 3.限制員工權利新股,於未符既得條件前,無股息、紅利及資本公積受配及現金增 資之權利。 4.既得期間內如因本公司辦理現金減資而退還現金時,因該獲配而未既得之減資退 款須交付信託,於達成既得條件及期限時,併同該既得股票無息交付員工;惟若 屆滿期限未達既得條件時,本公司將收回該等現金。 13.其他重要約定事項(含股票信託保管等): 1.限制員工權利新股,於既得條件達成前,應以股票信託保管之方式辦理,並於獲 配新股時,由獲配員工授權本公司代為簽訂、修訂信託有關合約。 2.達成既得條件之情形,如可既得股數與股份撥交員工之日期等相關事宜,以本公 司公告為準。 3.民國一一二年度限制員工權利新股發行辦法如有未盡事宜,除法令另有規定外, 授權董事會或其授權之人依相關法令修訂或執行之。 14.其他應敘明事項: 本案送呈一一二年股東常會通過,如因法令變更或主管機關核定需為變更時,授權 董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案
現金增資
2023/2/21
1.董事會決議日期:112/02/21 2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):8,000,000股 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:以面額10元計算,計新台幣80,000,000元。 6.發行價格:暫定每股發行價格授權董事長於新台幣10元至20元之價格區間內,參酌 市場發行狀況訂定之。 7.員工認購股數或配發金額: 依公司法第267條規定,提撥15%計1,200仟股由本公司員工承購。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 增資發行股數之85%計6,800仟股,由原股東按照認股基準日股東名冊記載之股東及 其持股比例認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 不足一股之畸零股,自停止過戶日起5日內由股東自行併湊;原股東及員工放棄認股 之股份或併湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購。 11.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資計畫主要內容,包含但不限於所需資金金額、每股發行價格、計畫 項目、預計進度、預計可能產生效益及其他有關事宜,如有因市場狀況及主管機 關指示修正而需修正者,擬請董事會授權董事長全權處理。 (2)現金增資之發行新股認股基準日、認股期限、繳款期間、增資基準日、實際發行 價格及其他未盡事宜,提請董事會授權董事長全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會決議召開民國一一二年股東常會
股東會
2023/2/21
1.董事會決議日期:112/02/21 2.股東會召開日期:112/06/09 3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 1.111年度營業報告。 2.111年度審計委員會同意報告書。 3.本公司虧損達實收資本額二分之一報告。 6.召集事由二、承認事項: 1.承認111年度營業報告書及財務報表案。 2.承認111年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 1.發行本公司限制員工權利新股案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:112/04/11 12.停止過戶截止日期:112/06/09 13.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會決議股利分派情形
其他
2023/2/21
1. 董事會擬議日期:112/02/21 2. 股利所屬年(季)度:111年 年度 3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會
其他
2023/2/17
符合條款第XX款:30 事實發生日:112/02/24 1.召開法人說明會之日期:112/02/24 2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:採webex線上視訊會議方式 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.innopharmax.com 7.其他應敘明事項:報名資訊請洽:陳小姐02-2325-5818#726。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司新任副總經理
其他
2023/2/1
.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):副總經理 2.發生變動日期:112/02/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:張立乾/本公司副總經理 美國密西根大學藥劑學博士 衛福部食品藥物管理署 審議委員 國防醫學院藥學系 副教授/系主任 美國密西根大學藥學院 訪問研究員 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:112/02/01 8.其他應敘明事項:本次新任副總經理人事案將提報下次董事會討論通過後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者
其他
2022/9/29
1.事實發生日:111/09/29 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司膽道癌二/三期臨床試驗計畫已於今日收納首位受試者。 此試驗為開放性、多中心、第II/III期D07001-軟膠囊併用截瘤達/愛斯萬試驗於第一線 化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者。 二期試驗將先評估D07001-軟膠囊合併截瘤達/愛斯萬的耐受性、安全性與疾病控制率。 6.因應措施:於公開資訊觀測發布重訊息。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:D07001-軟膠囊 二、用途:癌症治療 三、預計進行之所有研發階段:膽道癌二/三期臨床試驗及新藥查驗登記審查 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 二/三期人體臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 且為保障投資人權益、暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:本研究為適應性二/三期臨床試驗,實際收案時程將依執行進度 調整。 (2)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: 依據Transparency Market Research數據顯示,2021年Gemcitabine (D07001-軟膠囊成分)全球銷售額約為635百萬美元,2031年可達1,300百萬美元, 2022年至2031年之複合年均成長率(CAGR)為7.8%。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成
其他
2022/9/15
1.主管機關核准減資日期:111/09/14 2.辦理資本變更登記完成日期:111/09/14 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣866,973,000元,流通在外股數為86,697,300股, 每股淨值為新台幣5.5797元。 (2)本次註銷減資新台幣42,500元,註銷股份4,250股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣868,360,500元,流通在外股數為86,836,050股, 每股淨值為新台幣5.5708元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於111/09/15接獲主管機關變更登記核准函。 (2)本次變更登記後實收資本額為新台幣868,360,500元,流通在外股數為86,836,050股 (含本公司110年度限制員工權利新股第二次發行143,000股,每股面額新台幣10元, 計新台幣1,430,000元)。 (3)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會通過111年上半年度財務報告
其他
2022/8/2
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/02 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/02 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):14,687 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(715) 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(45,825) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(48,869) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(48,869) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(48,869) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.56) 11.期末總資產(仟元):505,297 12.期末總負債(仟元):21,548 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):483,749 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會通過代理發言人任命案
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2022/8/2
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):代理發言人 2.發生變動日期:111/08/02 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳思如/本公司財會經理 /柏登生醫股份有限公司-稽核經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任者經111/08/02董事會決議。 7.生效日期:111/08/02 8.其他應敘明事項:本公司已於111/03/01公告財務主管、會計主管暨代理發言人異動 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司限制員工權利新股第二次發行之增資基準日
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2022/8/2
1.事實發生日:111/08/02 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: (1)本公司於110年8月27日股東常會決議通過發行限制員工權利新股共計普通股 500,000股,每股面額新台幣10元,無償發行,業經金融監督管理委員會 110年10月4日金管證發字第1100359365號函申報生效在案。 (2)依本公司「民國一一○年度限制員工權利新股發行辦法」規定,授權董事長 訂定增資基準日。 (3)本次發行143,000股,經董事長決議訂定增資基準日為111年8月11日。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 本次發行之限制員工權利新股,於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
因華生技:公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 股份註
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2022/8/2
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 股份註銷之減資基準日案 1.董事會決議日期:111/08/02 2.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達成既得條件,依發行辦法規定 無償收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣42,500元 4.消除股份:4,250股 5.減資比率:0.0049% 6.減資後實收資本額:新台幣866,930,500元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:111/08/10 9.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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