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因華生技：董事會決議股利分派

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2022/3/1

1. 董事會擬議日期：111/03/01 2. 股利所屬年(季)度：110年年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項：無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告說明媒體110年12月8日及12月9日之相關報導

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2021/12/9

1.傳播媒體名稱:自立晚報、聯合新聞網、工商時報2.報導日期:110/12/083.報導內容::自立晚報、聯合新聞網、工商時報110/12/08~110/12/09節錄應說明之報導內容：．．．因華與Ainos Inc.於明年第1季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，第2季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗，明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司於110年12月7日與Ainos合作開發新冠肺炎及其它病毒適應症療法，雙方約定共同執行合併療法之安全性及療效試驗後，由Ainos出資接手查驗登記用之第二期及第三期臨床試驗。前述合作計畫預計於111年上半年先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，後續臨床試驗進展皆需視前述臨床試驗結果而定，存在不確定性。(2)Ainos Inc.目前在美國OTC Pink sheet掛牌，股票代號：AIMD。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告說明鉅亨網110年12月7日相關報導

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2021/12/8

1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:110/12/073.報導內容:鉅亨網110/12/07 19:35報導新聞標題:因華與美商合作開發抗新冠口服藥物將啟動二三期臨床節錄應說明之報導內容：因華(4172-TE)今 (7) 日公告，與美國公司Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法開發與銷售合約，雙方將各自旗下藥品合併開發抗新冠肺炎藥物，並執行二、三期臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司澄清說明如下：(1)本公司於110年12月7日與Ainos合作開發新冠肺炎及其它病毒適應症療法，雙方約定共同執行合併療法之安全性及療效試驗後，由Ainos出資接手查驗登記用之第二期及第三期臨床試驗。(2)前述合併治療其安全性及療效試驗係指合併劑量下之動物抗病毒療效實驗及劑量下之臨床一期安全性試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床

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2021/9/29

N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床療效試驗通過人體研究倫理委員會(IRB)審查 1.事實發生日:110/09/292.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之授權夥伴廣東東陽光藥業將與贛南醫學院第一附屬醫院合作執行學術臨床療效試驗，試驗方案名稱: 評價N11005-口服胰島素製劑在二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者中的隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性研究。本試驗於9/24通過贛南醫學院第一附屬醫院人體試驗倫理委員會(IRB)審查，本公司於9/29接獲通知，並將啟動收案。本療效試驗將是本公司N11005首次用於患有二型糖尿病之受試者之正式學術臨床研究。一、研發新藥名稱或代號：N11005 口服胰島素二、用途：N11005是一種口服隨餐服用的餐食胰島素三、預計進行之所有研發階段：N11005學術臨床療效試驗四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：N11005學術臨床療效試驗通過贛南醫學院第一附屬醫院藥物臨床試驗倫理審查，並將啟動收案，預計收案24人。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：本試驗由本公司授權夥伴廣東東陽光藥業負責執行。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：依據全球醫藥市調公司Clarivate統計，2025年全球二型糖尿病的市場將達700億美金，目前並未有任何口服劑型之餐食胰島素上市。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

疫苗風暴未歇生技族群軟腳

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2021/6/3

先前因本土新冠疫情增溫，再度激勵股價上演一波急攻行情的生技類股，近三個交易日受到國產疫苗風暴議題持續延燒，衝擊投資人信心，指標股高端疫苗（6547）跌勢慘重，接連失守400、300元整數關卡，2日開盤同樣跌停鎖死，苦吞「連3K」引發生技資金調整潮，類股市值再度面臨跌破兆元大關壓力。　　統計生技族群2日市值約為1.03兆元，創下5月21日以來新低，尤其身處風暴中央的高端疫苗，近日更是賣壓沉重，不僅連三日跌停重挫，已回落到台灣疫情爆發前價位，截至收盤還有逾1.1萬張賣單高掛，公司大股東基亞也跟進收黑，連帶長盛、醣聯、因華及亞諾法等生物製劑類股同遭賣壓衝擊。　　若以市值來看，高端疫苗自5月17日市值達到882億元高峰之後，目前僅剩600.7億元，相當於在短短12個交易日縮水282億元，但對比年初市值低點201.4億元，仍有翻倍以上成長表現。　　國泰證期顧問處經理蔡明翰指出，新冠疫情因疫苗問世，替全球經濟復甦吞下一顆定心丸，但疫苗生產主要是由國外大廠扮演關鍵角色，台灣業者施力程度有限，防疫概念股去年第四季也進入修正整理，今年5月因本土疫情爆發才又激起一波攻勢。　　隨著市場預期疫情最壞狀況已過，帶動台股Ｖ型反彈，不論是積極作多或是短線避險買盤都會有移轉效應，轉進原物料等強勢類股的跡象，近期又爆出疫苗相關爭議，影響投資人信心，加重資金撤出壓力。　　另外，法人分析，因為疫苗開發需要投入成本及時間，就目前的情況下仍缺乏獲利支撐，主要是仰賴未來的想像空間來推升股價上漲，當做夢題材不被市場接受之時，資金急忙踩踏出場，後續所面臨修正的力道也會更加猛烈。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：董事會決議股利分派

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2021/3/9

1. 董事會擬議日期：110/03/092. 股利所屬年(季)度：109年年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：補充公告說明工商時報109年10月4日A12版相關報導

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2020/10/5

1.傳播媒體名稱:工商時報A12版2.報導日期:109/10/053.報導內容:新聞標題：因華營收破億創歷史新高節錄應說明之報導內容：(1)....法人預估2020年度全年營收更上看台幣1.4億。(2)....因華之N11005口服胰島素已在北京大學醫院執行鉗夾試驗完成12例之人體學術臨床試驗（IIT），預計將於2021年展開臨床一期試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)有關本公司營收之預估，本公司未對外公開揭露任何預測性財務資訊，本公司實際營收以公開資訊觀測站公告為主。(2)N11005口服胰島素係由大陸被授權方南北兄弟藥業依雙方於2020年5月14日簽訂之授權合約執行未來大陸之臨床試驗，相關臨床試驗進度，以公開資訊觀測站公告，或當地所屬管轄機關如NMPA(國家藥品監督管理局)之公開資訊為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告說明工商時報109年10月4日A12版相關報導

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2020/10/5

1.傳播媒體名稱:工商時報A12版2.報導日期:109/10/053.報導內容:新聞標題：因華營收破億創歷史新高節錄應說明之報導內容：....預計在認列N11005口服胰島素的授權金後，累計營收破億已超過2019年全年度營收......法人預估2020年度全年營收更上看台幣1.4億。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：本公司1-8月累計公告營收為新台幣65佰萬元，N11005口服胰島素已收到第一個里程碑金款項為美金150萬元，相關收入依IFRS 15規定認列。且目前已收到新時代之D0051301顯影劑原料藥美金43萬元之訂單及普癌汰新台幣1,400萬元之訂單，公司營收以公開資訊觀測站公告資訊為主。6.因應措施: 除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華新藥報喜營運添柴火

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2020/9/29

因華（4172）新藥開發傳捷報！受惠N11005口服胰島素，完成毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗，首筆里程碑金150萬美元（約新台幣4,350萬元）入袋，激勵前三季營收正式衝破億元大關；目前除了該新藥將於2021年展開臨床一期試驗外，口服抗癌用藥D07001，也預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗，未來營運動能備受期待。　　今年營運大見轉骨力道的因華，自結前八月營收0.65億元，年增74.1％，由於N11005的150萬美元已於9月入帳，帶動前三季營收約達1.1億元，法人預估全年營收將上看1.4億元。此外，因華上半年每股淨損已縮小至0.3元，法人認為在授權金入袋和業績成長中，今年獲利有機會拚翻正。　　N11005是因華平台技術OralPASPro創新開發的主力產品，該藥物的授權，從開發到上市，共有1200萬美金的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。因華是與香港南北兄弟藥業投資公司及東陽光集團共同合作，進軍大陸市場，目前大陸糖尿病市場規模上看50億美元。　　東陽光集團所生產之胰島素原料已獲得美國FDA的DMF，對未來因華在全球布局更具競爭性。在北京大學醫院執行鉗夾試驗完成15例之人體學術臨床試驗（IIT），從結果可以看出N11005口服胰島素作用於人體的高安全性、快速且顯著降血糖作用；目前將依據此試驗結果，預計2021年展開臨床一期試驗。　　除口服胰島素外，因華另一項產品口服抗癌用藥D07001，採低劑量口服節拍式療法，受試者每週口服三天，藉此減少腫瘤血管增生、抑制瘤細胞生長及促進自體免疫功能，有別於傳統以最大劑量細胞毒殺式化療，可長期服用，該藥品預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗。　　因華表示，除新藥口服胰島素N11005及C08001卡維地落已在大陸授權外，在孤兒藥及利基學名藥亦已完成布局，今年起已開始供應原料並進行技術轉移，今年第四季起也啟動藥證的申請。在完成大陸全面布局後，疫情漸緩後，未來亦將更進一步開拓海外市場。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：補充說明 N11005(口服胰島素)之中國授權合約之第一個里程碑金(

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2020/9/24

補充說明 N11005(口服胰島素)之中國授權合約之第一個里程碑金(簽約金)美金150萬澄清 1.事實發生日:109/09/242.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司109/9/23公告取得第一個里程碑金美金150萬，與本公司於109/5/14公告之簽約金為同一筆款項。另依據投資協議書之其他各項里程金共計美金1050萬，後續將依所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。在藥品上市後可依銷售權利金分潤。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

2020台灣生技製藥產業高峰會報名中

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2020/9/10

工商時報與因華生技製藥股份有限公司暨喜康生技股份有限公司和新世生技股份有限公司共攜舉辦2020台灣生技製藥產業高峰會，下午 1：00在中華經濟研究院國際廳舉行（北市長興街75號），將邀請衛福部食藥署長吳秀梅（邀請中）暨台灣大學前校長暨中央研究院院士楊泮池教授擔任貴賓講話。本次峰會精采絕倫，即日起開放報名，報名網址https：//bit.ly/ctee1030，由於報名人數眾多，盡早報名，以免向隅。　　本次論壇分專案報告暨座談兩階段，第一階段為專案報告：台灣經濟研究院研究七所長孫智麗講述【從疫情看生技醫藥科技發展趨勢】：因華生技製藥股份有限公司總經理郝為華講述【口服劑型的發展策略及建議】：喜康生技股份有限公司資深處長何愈講述【生物藥的開發與製造】：新世生技股份有限公司總裁郭興中講述【揭開海洋活性小分子胜的應用-發現可讓人類健康多活20年】。　　座談是由商業發展研究院商業發展與策略研究所所長黃兆仁博士主持，分別邀請台灣大學前校長暨中央研究院院士楊泮池教授、陽明大學副校長康照洲、財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳、因華生技製藥股份有限公司總經理郝為華、喜康生技股份有限公司董事長暨執行長黃瑞、新世生技股份有限公司總裁郭興中共同就【發現台灣生技製藥產業的大未來，打造國際競爭力】來探討，並探討一、如何提升台灣整體生技製藥產業的總產值及整體競爭力？目前台灣整體生技製藥的機會與挑戰有那些課題呢？二、在面對競爭激烈的生技製藥市場，如何找到台灣及海外的生技製藥利基市場，完成研發技術與市場國際化？三、產官學研界如何協力建構具前瞻性的合作平台，組成台灣生技製藥國家隊，打出國際名號？　　經過百年的蓬勃發展，目前全球製藥產業仍維持高獲利，需求持續增加，但是，由於人口持續成長，結構持續老化，對於健康警覺性增加，許多嚴重疾病仍無解決之道，使得對更多新藥需求增加，生技藥品及基因技術創新成為產業新的挑戰，製造及研發的委外代工增加，大藥廠間及生技公司聯盟併購，嚴格得法規環境等，更促進整個產業轉型及全球化的發展。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華口服抗癌藥 H2進臨床二期

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2020/8/6

因華自行研發之D07001日前完成臨床1b試驗找到人體最適投藥之1 00mg劑量，為採用日前取得美國專利－採低劑量口服節拍式療法，口服使用劑量僅為原注射劑型之20％，在人體臨床1b試驗中，在曾接受過兩年各式癌症治療的病人使用，在低劑量口服節拍式療法的投藥下，有80％的胰臟癌及部份膽道癌病人仍呈現腫瘤穩定控制，胰臟癌受試者無惡化存活期間超過一半以上達四至七個月，預計在下半年進入臨床二期試驗，法人指出，預期未來在依最適劑量100mg擴大病人收案下，低劑量口服節拍式療效應更為顯著，有機會讓癌症患者藉由長期口服藥品控制病情，讓癌症成為慢性病的治療。　　此外，D07001口服抗癌藥品之主成份－Gemcitabine其活性原就具有抑制病毒複製的效果，近期更有許多國際研究報告均顯示低劑量G emcitabine可以強化自體免疫力進而增進抗病毒（或癌症）之效果。針對D07001可針對COVID-19輕症、中症、或無症狀患者，降低病毒數量以及減緩病毒引起的症狀，依照因華所執行一期及1b臨床試驗結果，每周三劑，無不良副作用，口服用藥無須住院，可以降低照顧COV ID-19患者的醫療成本，又可以降低住院產生的感染風險。D07001主成份在多篇期刊論文中證實可以抑制多種RNA病毒在細胞內的複製並誘發體內之自體免疫反應（如：促使細胞產生第三類干擾素， int erferon-gamma）達成消滅病毒之效果。目前因華在台大醫院所進行的體外試驗已證實低劑量即有抑制新冠病毒的功效且有效濃度（EC5 0）僅1.26微莫耳，且在該劑量不會造成細胞毒性。　　相較於目前已取得緊急授權使用（EUA）的瑞德西韋，其與D07001 之主成分同為核酸類似物，在抑制病毒的機制上雷同（EC50之濃度也非常接近）。但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限， D07001則有許多提升免疫能力的證據。　　同時瑞德西韋必須要在醫院靜脈輸注使用，D07001則可以口服使用，便利性大增。　　因華D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，並同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。法人指出，因華專注於本業開發，D07001雖有新應用，仍從未對外發布任何訊息，實屬台灣的務實專業的生技公司。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告說明經濟日報、東森新聞、工商時報109年7月24日相關報導

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2020/7/24

1.傳播媒體名稱:經濟日報、東森新聞、工商時報2.報導日期:109/07/243.報導內容:節錄應說明之報導內容：(1)D07001應用於新冠肺炎已獲醫藥品查驗中心納入指標性案件，並同時送件美國BARDA 申請，目標下半年進入人體臨床試驗。(2)D07001則有許多提升免疫能力的證據。同時瑞德西韋必須要在醫院靜脈輸注使用， D07001則可以口服使用，便利性大增。(3)D07001可針對新冠肺炎輕症、中症、或無症狀患者，降低病毒數量以及減緩病毒引起的症狀，依照因華所執行1期及1b臨床試驗結果，每週3劑，無不良副作用，口服用藥無須住院，可以降低照顧COVID-19患者的醫療成本，又可以降低住院產生的感染風險。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司109年7月23日收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)來函，本公司新藥 GemOral 獲納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導計畫，雙方簽署協議書。另本公司送件美國BARDA案號：MCM2020-02846。(2)本公司7月21日重大訊息說明D07001用於節拍式口服吉西他濱癌症治療發明專利申請案，已獲美國專利商標局(USPTO)核准。(3)本公司7月8日重大訊息說明D07001口服抗癌新藥，已完成該人體臨床試驗1b期，試驗結果如預期，將依該口服最大耐受劑量，將進入第二期人體臨床試驗收案。6.因應措施: 相關藥品開發療效除本公司依規定公告於於公開資訊觀測站公告之訊息外，其餘媒體之報導、轉載、臆測，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華專注本業全年營收拚翻倍

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2020/5/26

因華生技專注本業藥品開發，除公司各項新藥持續開發，各項品項已簽訂之授權案，N11005（口服胰島素）的動物試驗已達標，預計將可收取第一筆里程碑金150萬美元，今年1月份與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約，已收到簽約金人民幣200萬，並已收到對方之約130萬美元左右之顯影劑訂單。普癌汰出貨量因取得新適應症，出貨量成長20％，另高血壓用藥C08001亦依新藥投入試驗進度認列收入，預計今年全年營收可望翻倍成長。因華生技將力守各項合約可以依進度執行。　　因華於2020年5月14日與宜昌東陽光大股東－南北兄弟簽訂N11005授權合約。因華原於2018年授權與宜昌東陽光藥業之N11005，此次再授權予宜昌東陽光藥業之大股東-南北兄弟藥業，由南北兄弟藥業投資該品項未來開發，因華協助合適之第三方進行未來口服胰島素中國臨床試驗開發，N11005預計規畫於中國大陸進行人體臨床試驗。南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33％股份市值達約HK$30億左右。南北兄弟藥業具備足夠之能量推動未來N11005品項開發，在交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金150萬美元，並依IFRS15認列相關收入，後續由南北兄弟投資該藥品未來開發，另可依藥品開發進度收取共計1,050萬美元之里程碑金，藥品上市後可依銷售權利金分潤。　　因華生技日前也參加生技產業企業日法說會，說明自有技術完成藥品開發。及授權國際公司自行開發之品項已布局完成，將投入新品項開發。其中（一）OralPASR口服新藥開發（開發時程六～七年），推動已開發至臨床階段之新藥授權，除小分子藥物外，跨入大分子藥物之口服新藥開發，每年一項以上新藥品項篩選，與國際級藥廠進行技術合作、運用及產品開發。（二）多重傳輸藥物釋放利基產品開發（開發時程二～三年），C08001已授權，每年一項利基產品開發。（三）上下游整合型利基產品巿場推動（一～二年時程），其顯影劑及因飛諾整合七星進行全球獨家原料開發，因飛諾及顯影劑-D051301已於2019年完成美、中之原料DMF登記。　　總經理郝為華帶領著因華的年輕團隊，親自督軍站上業務第一線，近年為因華市場及營收成長屢創佳績，也擬定未來因華持續成長主要策略。<摘錄工商>

因華生技：公告說明工商時報109年5月26日A20版相關報導

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2020/5/26

1.傳播媒體名稱:工商時報A20版2.報導日期:109/05/263.報導內容:新聞標題：因華專注本業全年營收拚翻倍節錄應說明之報導內容：(1)今年1月份與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約....並已收到對方之約130萬美元左右之顯影劑訂單。(2)普癌汰....出貨量成長20%......預計今年全年營收可望翻倍成長。(3)N11005..再授權......交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金 150萬美元。(4)因飛諾及顯影劑-D051301已於2019年完成美、中之原料DMF登記。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司與中國新時代於2020年1月8日簽訂之三項顯影劑授權合約，本公司所收款項及訂單依合約進行，相關收入認列則以公開資訊觀測站公告資訊為主。(2)普癌汰銷售及各項已簽合約，相關收入認列則依實際進度，於公開資訊觀測站公告資訊。(3)原與宜昌東陽光之口服胰島素授權合約，因華同意以成本美金50萬元將東陽光已完成之該品項用於臨床申報用GLP毒理實驗報告買回後雙方終止合約，因華係2020 年5月12日董事會通過解約，合約於2020年5月14日正式簽訂後生效；與南北兄弟之 N11005口服胰島素授權於2020年5月14日簽訂依合約進行，相關收入認列則以公開資訊觀測站公告資訊為主。(4)因飛諾及D051301分別於2019年2月20日及2019年12月4日公告獲准美國FDA原料藥主檔案 DMF之建立。6.因應措施: 除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外，其餘媒體之報導、轉載、臆測，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站>

因華生技：公告說明工商時報109年5月18日B4版相關報導

公開資訊觀測站

2020/5/18

1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:109/05/183.報導內容:新聞標題：授權里程金入帳因華營運喊衝節錄應說明之報導內容：(1)N11005（口服胰島素）動物試驗達標，首筆里程碑金150萬美元將於第二季入帳，3 項顯影劑合約已收到簽約金200萬人民幣公司今年營收可望翻倍成長。(2)N11005是因華在2018年授權予宜昌東陽光....已於5月12日解約。(3)與中國新時代簽訂三項顯影劑授權合約，已收到簽約金200萬人民幣，並已收到對方約130萬美元左右顯影劑訂單。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司與南北兄弟之N11005口服胰島素授權於2020年5月14日簽訂；與新時代之3項顯影劑合約於2020年1月8日簽訂；與新時代之C08001高血壓新藥授權於2019年7月8日簽訂。相關款項收取依合約條件，相關收入認列則依IFRS15及公開資訊觀測站公告資訊。(2)與宜昌東陽光之口服胰島素授權合約，因華同意以成本美金50萬元將東陽光已完成之該品項用於臨床申報用GLP毒理實驗報告買回後雙方終止合約，因華係2020年5月12日董事會通過解約，合約於2020年5月14日正式簽訂後生效。(3)本公司與中國新時代於2020年1月8日簽訂之三項顯影劑授權合約，本公司所收款項及訂單依合約進行，相關收入認列則公開資訊觀測站公告資訊為主。6.因應措施: 除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外，其餘媒體之報導、轉載、臆測，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。<摘錄公開資訊觀測站>

授權里程金入帳因華營運喊衝

公開資訊觀測站

2020/5/18

因華（4172）新藥授權里程金逐步進收成！隨著N11005（口服胰島素）動物試驗達標，首筆里程碑金150萬美元將於第二季入帳，而與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約，也已收到簽約金200萬人民幣，加上普癌汰出貨，高血壓用藥C08001也依試驗進度認列收入，法人預估該公司今年營收可望翻倍成長。　　因華表示，該公司與宜昌東陽光藥業的大股東－南北兄弟藥業投資簽署N11005在大陸的投資協議書，將獲簽約金150萬美元，及各項里程金共計1,050萬美元，及藥品上市後分潤。由於N11005動物試驗已達標，因華未來將協助南北兄弟藥業在大陸進行人體臨床試驗。　　N11005是因華在2018年授權予宜昌東陽光，後因東陽光集團營運策略調整，暫緩對該品項投資，雙方已於5月12日解約後，因華於日前（5／14）再與宜昌東陽光大股東－南北兄弟簽訂N11005授權合約。　　南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33％股份，市值達約30億港幣。　　另外，因華今年1月也與中國新時代簽訂三項顯影劑授權合約，已收到簽約金200萬人民幣，並已收到對方約130萬美元左右顯影劑訂單。<摘錄工商>

因華生技：因華生技針對近期股價異常下跌說明

公開資訊觀測站

2020/3/17

1.事實發生日:109/03/172.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:股價異常下跌6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:針對近期公司股價異常下跌，提出公司近況說明，公司財務業務現況穩定，各項開發及已授權品項執行進度正常。<摘錄公開資訊觀測站>

因華生技：董事會決議股利分派

公開資訊觀測站

2020/3/3

1. 董事會擬議日期：109/03/032. 股利所屬年(季)度：108年年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>

因華生技：因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨原料藥A

公開資訊觀測站

2020/1/8

因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約 1.事實發生日:109/01/082.契約或承諾相對人:山東新時代藥業有限公司3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/01/085.主要內容(解除者不適用):本公司與山東新時代藥業有限公司(以下簡稱新時代藥業) 簽署獨家在中國地區造影劑產品技術授權暨原料藥(API)供貨合約。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):未來將由因華供貨原料藥。新時代藥業負擔該項目在中國地區藥品註冊等相關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目生產及商業化推廣。8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發造影劑市場法規核准及商品化活動。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

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重要公告

標題

公告類別

日期

因華生技：公告本公司111年股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之

股東會

2022/6/8

公告本公司111年股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制 1.股東會決議日:111/06/08 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事長健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：林智暉 (2)董事健喬信元醫藥生技(股)公司 (3)董事健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：邱慧欄 (4)董事鍾威廉 3.許可從事競業行為之項目:本公司董事有投資或經營其他與本公司營業範圍相同之公司 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:目前各公司相關財務業務各自獨立 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司民國111年股東常會重要決議事項

股東會

2022/6/8

1.股東會日期:111/06/08 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。 (2)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (3)通過解除本公司董事競業禁止之限制案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成

其他

2022/5/3

1.主管機關核准減資日期:111/04/29 2.辦理資本變更登記完成日期:111/04/29 3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）: (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：本公司實收資本額為新台幣867,190,000元，流通在外股數為86,719,000股，每股淨值為新台幣6.1295元。 (2)本次註銷減資新台幣217,000元，註銷股份21,700股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：本公司實收資本額為新台幣866,973,000元，流通在外股數為86,697,300股，每股淨值為新台幣6.1310元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於111/05/03接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(110年第四季)會計師查核財務報告計算。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：補充公告本公司董事會決議召開民國一一一年股東常會

股東會

2022/4/19

1.董事會決議日期:111/04/19 2.股東會召開日期:111/06/08 3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 1.110年度營業報告。 2.110年度審計委員會同意報告書。 6.召集事由二、承認事項: 1.承認110年度營業報告書及財務報表案。 2.承認110年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 1.修訂本公司章程案。 2.修訂本公司「股東會議事規則」案。(本次增列) 3.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(本次增列) 4.解除本公司董事競業禁止之限制案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:111/04/10 12.停止過戶截止日期:111/06/08 13.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理股份註

其他

2022/4/19

公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理股份註銷之減資基準日案 1.董事會決議日期:111/04/19 2.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達成既得條件，依發行辦法規定無償收回其股份並辦理註銷減資。 3.減資金額:新台幣217,000元 4.消除股份:21,700股 5.減資比率:0.025% 6.減資後實收資本額:新台幣866,973,000元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:111/04/19 9.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司法人董事改派代表人

其他

2022/4/19

1.發生變動日期:111/04/19 2.法人名稱:中加投資發展股份有限公司 3.舊任者姓名:李糸秀媛 4.舊任者簡歷:中加顧問股份有限公司總經理 5.新任者姓名:李啟睿 6.新任者簡歷:中加顧問股份有限公司業務協理 7.異動原因:法人董事改派代表人 8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/08/27-113/08/26 9.新任生效日期:111/04/19 10.其他應敘明事項:本公司於111年4月19日收到法人董事中加投資發展股份有限公司通知改派代表人，並於111年4月19日生效。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司用於治療糖尿病產品N11005口服餐食胰島素 (O

其他

2022/3/29

公告本公司用於治療糖尿病產品N11005口服餐食胰島素 (Oral Administration of Unstable or Poorly-Absorbed Drugs)獲美國專利核准 1.事實發生日:111/03/29 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司應用自行開發之OralPAS Pro口服平台技術所研發之N11005，專利名稱為不穩定或難吸收藥物之口服投用(Oral Administration of Unstable or Poorly-Absorbed Drugs)發明專利申請案，申請號為US15/524,164，已獲美國專利核准通知。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司董事會決議召開民國一一一年股東常會

股東會

2022/3/1

1.董事會決議日期:111/03/01 2.股東會召開日期:111/06/08 3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號 4.召集事由一、報告事項: 1.110年度營業報告。 2.110年度審計委員會同意報告書。 5.召集事由二、承認事項: 1.承認110年度營業報告書及財務報表案。 2.承認110年度虧損撥補案。 6.召集事由三、討論事項: 1.修訂本公司章程案。 2.解除本公司董事競業禁止之限制案。 7.召集事由四、選舉事項:無。 8.召集事由五、其他議案:無。 9.召集事由六、臨時動議:無。 10.停止過戶起始日期:111/04/10 11.停止過戶截止日期:111/06/08 12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是 13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。 14.其他應敘明事項: 受理股東書面提案、審查標準及作業流程相關事項如下： 1.依公司法172條之1規定，持有本公司已發行股份百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東常會議案。但以一項並以300字為限。本公司訂於111年4月1日起至111 年4月11日止每日上午9時至下午5時【郵寄者以受理期間內寄達為憑，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理股東就本次股東常會之提案，上述期間若有股東提案，屆時將另提報董事會討論，本公司將於股東常會召集通知日前，將處理結果通知提案股東，並將合於公司法172條之1 規定之議案列於開會通知書。 2.本公司受理股東提案之審查標準：有下列情事之一，股東所提議案，董事會得不列為議案： (1)該議案非股東會所得決議者。 (2)提案股東於停止過戶時，持股未達百分之一者。 (3)該議案於公告受理期間外提出者。 (4)該議案超過三百字或提案超過一項之情事。上開股東提案係為敦促公司增進公共利益或善盡社會責任之建議，董事會仍得列入議案。 3.受理股東提案處所：因華生技製藥股份有限公司財會處 ﹝地址：台北市內湖區瑞光路478巷22號9樓電話：(02)8797-7607﹞。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司董事會通過110年度財務報告

其他

2022/3/1

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/03/01 2.審計委員會通過財務報告日期:111/03/01 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):48,059 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):7,414 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(74,374) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(92,965) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(92,965) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(92,965) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.08) 11.期末總資產(仟元):556,157 12.期末總負債(仟元):24,613 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):531,544 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司董事會通過財務主管、會計主管暨代理發言人異動

其他

2022/3/1

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管、會計主管暨代理發言人 2.發生變動日期:111/03/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王威德/本公司財會處長暨代理發言人 /台灣之星電信股份有限公司-會計處處長 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳思如/本公司財會經理 /柏登生醫股份有限公司-稽核經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:因個人生涯規劃因素，將於111年3月4日離職。 7.生效日期:111/03/01 8.其他應敘明事項:本公司代理發言人遺缺待補，待董事會聘任後，另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：本公司N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組

其他

2022/2/8

1.事實發生日:111/02/082.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司N11005口服胰島素由授權合作夥伴—廣東東陽光藥業於中國大陸贛南醫學院第一附屬醫院進行學術臨床療效試驗，首位受試者已正式收案(first patient in)。(2)該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的探索性的學術型臨床研究，旨在評價N11005 -口服胰島素製劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者中的初步療效和安全性。試驗設計如下: a、受試者人數：計畫入組24例受試者，其中試驗組（N11005+二甲雙胍）和對照組（安慰劑+二甲雙胍）各12例受試者。 b、試驗藥物給藥方案：每日三次，餐前口服，連續給藥至研究第13天（D13）。(3)本療效試驗為N11005首次用於患有二型糖尿病之受試者之正式學術臨床研究。6.因應措施:於公開資訊觀測發布重訊息7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：N11005口服胰島素二、用途：二型糖尿病治療藥物三、預計進行之所有研發階段：學術臨床療效試驗。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益、暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計111年第三季完成，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：依據全球醫藥市調公司Clarivate統計，2025年全球二型糖尿病的市場將達700億美金，目前並未有任何口服劑型之餐食胰島素上市。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：補充公告本公司與Astellas簽訂普癌汰供貨合約

其他

2022/1/18

1.事實發生日:111/01/182.契約或承諾相對人:Astellas Deutschland GmBH3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/12/01~114/11/305.主要內容(解除者不適用):本公司與德國原廠Astellas簽訂普癌汰供貨合約，即日起，本公司之普癌汰改由德國Astellas供貨。6.限制條款(解除者不適用):每筆訂單有最低訂購量。7.對公司財務、業務之影響:穩定普癌汰之供應。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司與普癌汰區域授權商合約協議終止。9.其他應敘明事項:合約生效日110/12/01，雙方合約協議簽訂日期111/01/18。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司與Astellas簽訂普癌汰供貨合約

其他

2022/1/18

1.事實發生日:111/01/182.契約或承諾相對人:Astellas Deutschland GmBH3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/01/185.主要內容(解除者不適用):本公司與德國原廠Astellas簽訂普癌汰供貨合約，即日起，本公司之普癌汰改由德國Astellas供貨。6.限制條款(解除者不適用):每筆訂單有最低訂購量。7.對公司財務、業務之影響:穩定普癌汰之供應。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司與普癌汰區域授權商合約協議終止。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會

其他

2021/12/23

符合條款第XX款：30事實發生日：110/12/281.召開法人說明會之日期：110/12/282.召開法人說明會之時間：15 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：採webex線上視訊會議方式4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：報名相關資訊請洽:陳小姐02-2325-5818#726<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司與美國Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法之開發

其他

2021/12/7

1.事實發生日:110/12/072.契約或承諾相對人:Ainos Inc.3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/12/07~130/12/065.主要內容(解除者不適用):美國Ainos Inc.與本公司合作開發新冠肺炎及其他病毒適應症之合併療法。Ainos Inc.之口服干擾素(Veldona)與本公司之口服新藥(D07001) 併用於新冠肺炎病人的安全性與療效由雙方共同執行。其後由Ainos Inc.出資接手進行查驗登記用之II/III期臨床試驗。解盲成功後由Ainos Inc.申請緊急使用(EUA) 並負責全球銷售布局，本公司負責上市後藥物製造及供應，藥品上市後雙方就藥品銷售進行分潤。6.限制條款(解除者不適用):保密及競業禁止。7.對公司財務、業務之影響:此合作對公司之財務、業務具有正面助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:共同開發新冠肺炎及其他病毒適應症之合併療法，目標全球市場。9.其他應敘明事項: 1.本公司開發之口服新藥D07001，屬於cytidine的類似物，可在核甘酸複製過程中，取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中，導致核酸複製失敗，進而造成細胞毒殺作用。原應用於癌症適應症之治療，在低劑量之細胞抗病毒試驗下顯示出具有抑制 SARS-CoV-2病毒之功效，有效濃度(EC50)約為1.1uM、對細胞產生傷害的濃度(CC50) 則為52.4uM。D07001在低濃度時有促進自體免疫的功效:一方面提升干擾素的分泌，另一方面降低促炎細胞激素的分泌。 2.Ainos Inc.之Veldona是一種低劑量口服干擾素-α(IFN-α)。目前Ainos Inc.主要發展兩種適應症：血小板低下症(Thrombocytopenia)、休格蘭氏症候群 (Sjogren’s syndrome)。干擾素-α是一種常見對病毒有效之成分，可直接誘發細胞毒性作用與NK細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活，具有病毒抗增殖作用，可以抑制快速傳播的病毒或快速分裂的癌細胞，亦具有多種抗腫瘤活性。 3.本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司限制員工權利新股第一次發行之增資基準日

其他

2021/10/22

1.事實發生日:110/10/222.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由: (1)本公司於110年8月27日股東常會決議通過發行限制員工權利新股共計普通股 500,000股，每股面額新台幣10元，無償發行，業經金融監督管理委員會 110年10月4日金管證發字第1100359365號函申報生效在案。 (2)依本公司「民國一一○年度限制員工權利新股發行辦法」規定，授權董事長訂定增資基準日。 (3)本次發行173,500股，經董事長決議訂定增資基準日為110年10月28日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 本次發行之限制員工權利新股，於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司研發主管異動

其他

2021/10/21

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:研發主管2.發生變動日期:110/10/213.舊任者姓名、級職及簡歷:郝為華總經理兼研發處處長/本公司總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:楊育才新藥研發處處長/本公司研發處副處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:110年10月21日董事會決議通過新藥研發處處長任命案。7.生效日期:110/10/218.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)

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2021/10/4

本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA) 核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號:INNO-GO-05) 1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine Hydrochloride) 二、用途：治療膽管癌的 Gemcitabine口服新藥三、預計進行之所有研發階段：調適性二/三期臨床試驗四、目前進行中之研發階段：已完成美國與台灣一期臨床安全性試驗 (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：通過台灣食品藥物監督管理局申請調適性 (adaptive) II/III期針對晚期膽管癌人體臨床試驗，核准執行文號: 1106022047 。試驗名稱: 開放性、多中心、第 II/III 期 D07001-軟膠囊併用截瘤達 /愛斯萬試驗於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者，試驗編號: INNO-GO-05 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計在112年完成II期收案，113年完成III期收案並進行期中解盲，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：將支付臨床試驗相關費用。六、市場現況：根據國際知名藥物市調公司Evaluate Pharma於今年八月發表的報導，全球藥物市場從2021年起將以6.4%的速度成長至2026年。Evaluate Pharm預估，全球孤兒藥市場於2026年將達兩千六百八十億美金。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告補正本公司109年度年報部分內容

其他

2021/9/1

1.事實發生日:110/09/012.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示補正本公司109年度年報第20頁、31~38頁、40~41頁、49頁部分內容。6.因應措施:發布重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

因華生技：公告本公司民國110年股東常會重要決議事項

股東會

2021/8/27

1.股東會日期:110/08/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:本公司全面改選董事案。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(2)通過本公司發行限制員工權利新股案。(3)通過解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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