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公司新聞
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聯合生物:澄清106/6/8 媒體報導(台灣蘋果日報B3、經濟日報C6)
公開資訊觀測站
2017/6/8
1.傳播媒體名稱:台灣蘋果日報、經濟日報2.報導日期:106/06/083.報導內容:台灣蘋果日報B3報載:「目標5年內,要取得2張愛滋新藥藥證,同時已取得工業局核准,預計8月提首次公開發行申請,希望最快年底前上櫃。聯生藥旗下主力為治療愛滋病抗體新藥UB-421,採取雞尾酒取代性療法,向美國食品藥品監督管理局提交臨床2b/3期的試驗申請,也計劃向美方提出孤兒藥資格申請。…近期也取得工業局科技事業核准函,預計8月提出上市申請,目標年底上櫃。至於新藥進度,UB-421力拚5年內取得2張藥證」。經濟日報C6報載:「旗下愛滋病抗體新藥UB-421近期已向美國食品藥品監督管理局(FDA)針對「多重抗藥性愛滋病毒感染」(HAART Failure),申請臨床二期b階段合併三期臨床試驗。…五年內取得UB-421兩張愛滋新藥藥證,未來希望向美國FDA申請孤兒藥資格。…預計8月提IPO申請,目標年底上櫃」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司對台灣蘋果日報B3報導澄清如下:本公司於105年10月28日取得工業局科技事業核准函,本公司將於該評估意見函發文之日起一年內申請股票為櫃檯買賣,實際申請時程請依本公司公開資訊為準。(2)本公司於106年1月3日向衛福部食藥署(TFDA)提交治療愛滋病抗體新藥UB-421之第三期臨床並已發佈重訊;另於106年5月31日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請治療愛滋病抗體新藥UB-421之多重抗藥性臨床IIb/III期試驗並已發佈重訊,如審查順利本公司計畫向美國食品藥物管理局(US FDA)提出孤兒藥申請。5年內之營運目標為取得上述兩個愛滋病適應症之藥證。(3)有關報導中本公司取得藥證及申請上櫃時程係屬本公司之營運計畫及目標,尚未完成且並未保證一定能成功,相關進度屆時請依本公司公開資訊為準,以免損及自身權益,特此聲明。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議召開106年股東
公開資訊觀測站
2017/5/5
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議召開106年股東常會相關事宜 1.事實發生日:106/05/052.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):母公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):47.79%5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議: 1.董事會決議日期:106/05/05 2.股東會召開日期:106/06/23 3.股東會召開地點:台北市信義區信義路五段七號52樓E室會議室 4.召集事由: 一、報告事項: (1)民國105年度營業報告。 (2)監察人105年度審查報告。 二、承認事項: (1)105年度營業報告書及財務報告。 (2)105年度盈虧撥補表。 三、討論事項:無。 四、臨時動議 5.停止過戶起始日期:106/05/25 6.停止過戶截止日期:106/06/236.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議不分派股利
公開資訊觀測站
2017/5/5
1.事實發生日:106/05/052.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):母公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):47.79%5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議: 1.董事會決議日期:106/05/05 2.股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):06.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:澄清中國時報106/4/26 A13版報導
公開資訊觀測站
2017/4/26
1.傳播媒體名稱:中國時報2.報導日期:106/04/263.報導內容:新聞內容摘要:「竹縣:聯合生物製藥蛋白質藥廠25日在縣長邱鏡淳等共同剪綵下舉行啟用典禮;………,目前也已有新技術可大幅降低成本2至3倍。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:該報載資料中指稱新技術可大幅降低成本2至3倍,係該媒體自行推測之數據。有關本公司財務資訊,概依本公司經會計師查核或核閱後之財務報表為準。6.因應措施:有關本公司財務資訊,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:澄清工商時報106/4/26 A4版報導
公開資訊觀測站
2017/4/26
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:106/04/263.報導內容:新聞內容摘要:「王長怡表示,聯生藥專注於抗體藥物發展,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,進度最快的是治療愛滋病的 UB-421,今年將在台灣、大陸及美國進行多國多中心三期臨床試驗,而已落成蛋白質藥廠下半年將為UB-421生產三期臨床實驗用藥。」「……,其旗下治療愛滋病新藥UB-421, 除了將進行多國多中心的三期臨床實驗外,也將向美國FDA申請突破性療法資格。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司於公開資訊觀測站對工商時報A4版所登載之報導補充說明如下:本公司已於106/1/3公開資訊觀測站公告本公司向衛福部食藥署(TFDA)提交治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗申請(IND forphase III),並擬申請在亞洲或其他地區進行多國多中心之收案;另將於美國申請HAART failure 二期臨床試驗。本公司UB-421臨床試驗進度與達成重大里程碑等訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:董事會重新決議股利分派
公開資訊觀測站
2017/3/31
1. 董事會決議日期:106/03/312. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:其他調整事項(元)F:確定福利計畫之再衡量數(NT$1,185,824)4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2017/3/9
1. 董事會決議日期:2017/03/092. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:其他調整事項(元)F:確定福利計畫之再衡量數(NT$1,185,824)4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:澄清經濟日報105/11/21 A14版報導
公開資訊觀測站
2016/11/21
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:105/11/213.報導內容:新聞標題:聯生藥爭取愛滋第一線療法 UB-421最快年底在台遞件。新聞內容摘要:「聯合生物製藥(聯生藥)董事長王長怡表示,該公司旗下抗愛滋病抗體新藥UB-421目前正積極籌備申請台灣、美國兩地的臨床三期試驗,預計今年底前先向台灣遞件,明年首季即函文美國食藥局(FDA)叩關,要拚愛滋病治療「第一線療法」。「聯生藥是台塑集團唯一投資的新藥公司,目前資本額約14.8億元,日前已經取得經濟部生技新藥公司的認證,並取得工業局科技事業函文,預計配合抗愛滋產品新進度,將於明年上半年申請上櫃」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:經濟日報A14版所登載,有關聯生藥產品臨床試驗進度及申請上櫃時程,係媒體綜合過往之資料所作之善意推估。本公司UB-421臨床試驗進度與達成重大里程碑等重大訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司發佈與國家衛生研究院簽署「多
公開資訊觀測站
2016/7/25
代母公司聯亞生技開發股份有限公司發佈與國家衛生研究院簽署「多價型手足口病疫苗之基於腺病毒載體之疫苗」非專屬授權合約 1.事實發生日:105/07/252.契約或承諾相對人:國家衛生研究院3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/07/25~135/07/245.主要內容(解除者不適用):國家衛生研究院非專屬授權聯亞生技開發股份有限公司於全球實施「多價型手足口病疫苗之基於腺病毒載體之疫苗」之相關技術及專利。6.限制條款(解除者不適用):(1)任何一方因法令變更或主管機關命令等事由,致有暫停或終止本合約全部或部分約定之必要時,應由雙方協議後辦理。雙方如無法以協議解決時,任何一方均得終止本合約。(2)保密責任。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴大聯亞生技開發股份有限公司在疫苗產品之開發領域,跨足人用疫苗產品,本產品目前尚在開發階段,對本公司財務、業務無重大影響。8.具體目的(解除者不適用):取得「多價型手足口病疫苗之基於腺病毒載體之疫苗」技術等。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會推舉董事長
公開資訊觀測站
2016/6/24
1.董事會決議日或發生變動日期:105/06/242.舊任者姓名及簡歷:王長怡/聯亞生技開發(股)公司董事長暨總經理、聯合生物製藥(股)公司董事長、United Neuroscience Limited董事長、United Biomedical, Inc.董事長、聯亞藥業(股)公司董事長3.新任者姓名及簡歷: 王長怡/聯亞生技開發(股)公司董事長暨總經理、聯合生物製藥(股)公司董事長、United Neuroscience Limited董事長、United Biomedical, Inc.董事長、聯亞藥業(股)公司董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:任期屆滿提前全面改選。6.新任生效日期:105/06/247.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司發佈與國家衛生研究院 簽署治
公開資訊觀測站
2016/6/20
代母公司聯亞生技開發股份有限公司發佈與國家衛生研究院 簽署治療型人類乳突病毒疫苗非專屬授權合約 1.事實發生日:105/06/202.契約或承諾相對人:國家衛生研究院3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/06/20~130/06/195.主要內容(解除者不適用):國家衛生研究院非專屬授權聯亞生技開發股份有限公司於全球實施治療型人類乳突病毒疫苗研究成果之相關技術及專利。6.限制條款(解除者不適用):(1)任何一方因法令變更或主管機關命令等事由,致有暫停或終止本合約全部或部分約定之必要時,應由雙方協議後辦理。雙方如無法以協議解決時,任何一方均得終止本合約。(2)保密責任。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴大聯亞生技開發股份有限公司在疫苗產品之開發領域,跨足人用疫苗產品,本產品目前尚在開發階段,對本公司財務、業務無重大影響。8.具體目的(解除者不適用):取得治療型人類乳突病毒疫苗技術等。9.其他應敘明事項:(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告與國立中興大學簽 署鮑氏
公開資訊觀測站
2016/5/27
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告與國立中興大學簽 署鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜抗原及其抗體 開發研究成果授權合約 1.事實發生日:105/05/272.契約或承諾相對人:國立中興大學3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/05/27~125/05/265.主要內容(解除者不適用):國立中興大學專屬授權聯亞生技開發股份有限公司於全球實施鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜抗原相關研究成果之技術及專利。6.限制條款(解除者不適用):於本合約有效期間內,如有任何違約或未依開發計畫書時程進行之情事;於任何一個國家獲准臨床試驗審查(IND)後二年內,未申請或進行臨床試驗;有不可歸責於聯亞生技開發股份有限公司之事由,導致無法繼續開發;任何一方因法令變更或主管機關命令等事由,致有暫停或終止本合約全部或一部分之必要;保密條款。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴大聯亞生技開發股份有限公司在疫苗產品之開發領域,跨足人用疫苗產品,本產品目前尚在開發階段,對本公司財務、業務無重大影響。8.具體目的(解除者不適用):取得鮑氏不動桿菌之預防性疫苗、免疫治療及檢測技術等。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告與國立中興大學 簽署鮑氏
公開資訊觀測站
2016/5/27
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告與國立中興大學 簽署鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜抗原及其 抗體開發研究成果授權合約 1.事實發生日:105/05/272.契約或承諾相對人:國立中興大學3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/05/27~125/05/265.主要內容(解除者不適用):國立中興大學專屬授權聯亞生技開發股份有限公司於全球實施鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜抗原相關研究成果之技術及專利。6.限制條款(解除者不適用):於本合約有效期間內,如有任何違約或未依開發計畫書時程進行之情事;於任何一個國家獲准臨床試驗審查(IND)後二年內,未申請或進行臨床試驗;有不可歸責於聯亞生技開發股份有限公司之事由,導致無法繼續開發;任何一方因法令變更或主管機關命令等事由,致有暫停或終止本合約全部或一部分之必要;保密條款。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴大聯亞生技開發股份有限公司在疫苗產品之開發領域,跨足人用疫苗產品,本產品目前尚在開發階段,對本公司財務、業務無重大影響。8.具體目的(解除者不適用):取得鮑氏不動桿菌之預防性疫苗、免疫治療及檢測技術等。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2015/3/26
1. 董事會決議日期:2015/03/262. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 董監酬勞(元):04. 員工紅利: (1)現金紅利金額(元):0 (2)股票紅利金額(元):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:代母公司公告分割成立聯亞藥業股份有限公司相關事宜
公開資訊觀測站
2015/3/2
1.事實發生日:104/03/012.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):母公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):母公司持有本公司65.23%股權。5.發生緣由:母公司聯亞生技開發股份有限公司於103年5月26日董事會決議及103年6月27日股東會同意分割製藥事業並設立聯亞藥業股份有限公司承受相關營業或財產,母公司已依分割計畫書所訂之分割基準日,於103年7月31日將製藥事業涵蓋所有營業、資產及負債分割至聯亞藥業股份有限公司。另依據分割計劃書於104年3月1日執行工作團隊移轉至聯亞藥業股份有限公司,特此公告。6.因應措施:因應母公司分割製藥事業,本公司原委託母公司之製藥事業相關業務隨之移轉至聯亞藥業股份有限公司,本事件對本公司財務業務並無重大影響。7.其他應敘明事項:103年7月31日分割基準日本公司尚未公開發行,故特於本次母公司工作團隊移轉時補充公告。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:聯合生物製藥股份有限公司受邀參加日盛證券展望說明會
公開資訊觀測站
2014/11/25
符合條款第XX款:30事實發生日:103/11/261.召開法人說明會之日期:103/11/262.召開法人說明會之時間:15 時 40 分 3.召開法人說明會之地點:台北六福皇宮3樓永安平殿(台北市中山區南京東路三段133號)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加日盛證券展望說明會5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.unitedbiopharma.com7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:澄清經濟日報103/11/17 C6版報導
公開資訊觀測站
2014/11/17
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:103/11/173.報導內容:新聞標題:聯生藥 強攻抗過敏藥。新聞內容:「聯生藥(6471)近日屢報佳音,除了繼續開發旗下治療愛滋病、阿茲海默症產品外,也持續引入抗過敏抗體藥,並開始建廠因應未來產品各階段生產需求。聯生藥預期,三到五年內將推出第一個創新藥,並達損平。聯生藥表示,公司的願景是透過獨特的技術平台與免疫學知識來發展治療、預防與診斷全球性重大疾病之藥品,並成為具領導地位之生技製藥公司……」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:經濟日報C6版所登載,有關聯生藥三到五年內將推出第一個創新藥,並達損平係媒體善意之自行推估。聯生藥於103年9月19日興櫃,產品線UB-421抗愛滋病單株抗體目前在臨床二期(IIa)階段,UB-221抗過敏單株抗體尚處製程開發階段,未來產品開發進度與財務收入等重大訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
重要公告
標題
公告類別
日期
聯合生物:公告本公司UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲泰國地區 臨床試
其他
2017/11/16
公告本公司UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲泰國地區 臨床試驗申請 1.事實發生日:106/11/162.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向泰國食品藥品監督管理局(FDA)送件申請治療愛滋病單株抗體UB-421 第三期臨床試驗多國多中心亞洲泰國地區臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421。(2)用途:愛滋病治療。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03149211(3)預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:向泰國食品藥品監督管理局(FDA)送件申請治療 愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲泰國地區臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略 ,此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:泰國食品藥品監督管理局(FDA)審核通過後將進行包含泰 國的亞洲區多國多中心愛滋病治療單株抗體UB-421之臨床試驗。 A.預計完成時間:上述臨床試驗時程預估約至少2.5年,惟實際時程將依執行進度調 整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2016年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司董事會決議通過子公司總經理任命案
其他
2017/11/10
1.董事會決議日期或發生變動日期:106/11/102.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:陳柏州/ 聯藥(上海)生物科技有限公司總經理、 聯生藥(揚州)生物醫藥有限公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任5.異動原因:新任6.新任生效日期:106/11/107.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司董事會解除經理人競業禁止之限制
其他
2017/11/10
1.董事會決議日期:106/11/102.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:陳柏州/臨床醫學中心副總經理3.許可從事競業行為之項目:聯藥(上海)生物科技有限公司總經理、 聯生藥(揚州)生物醫藥有限公司總經理4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司經理人職務期間5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事意見照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):陳柏州/臨床醫學中心副總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:聯藥(上海)生物科技有限公司總經理、 聯生藥(揚州)生物醫藥有限公司總經理8.所擔任該大陸地區事業地址: 聯藥(上海)生物科技有限公司:上海市奉賢區聯合北路215號第5幢2119室 聯生藥(揚州)生物醫藥有限公司:揚州市邗江區揚州高新區橫三路高新區大廈9.所擔任該大陸地區事業營業項目: 聯藥(上海)生物科技有限公司:生物醫藥研發、技術服務 聯生藥(揚州)生物醫藥有限公司:生物醫藥研發、技術服務、製造、銷售10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲中國大陸 地區臨
其他
2017/11/9
公告本公司UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲中國大陸 地區臨床試驗申請 1.事實發生日:106/11/092.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向中國大陸食品藥品監督管理局(CFDA)送件申請治療愛滋病單株抗體 UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲中國大陸地區臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421。(2)用途:愛滋病治療。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03149211(3)預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:向中國大陸食品藥品監督管理局(CFDA)送件申 請治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗多國多中心亞洲中國大陸地區臨床試 驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略 ,此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:CFDA審核通過後將進行包含中國的亞洲區多國多中心愛 滋病治療單株抗體UB-421之臨床試驗。 A.預計完成時間:上述臨床試驗時程預估約至少2.5年,惟實際時程將依執行進度調 整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2016年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗已獲 衛福部
其他
2017/11/7
公告本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗已獲 衛福部食藥管理署核准執行 1.事實發生日:106/11/072.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司接獲衛福部食藥署(TFDA)函文同意進行治療愛滋病抗體新藥UB-421 之第三期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421。(2)用途:愛滋病治療。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03149211(3)預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:TFDA函文同意執行治療愛滋病抗體新藥UB-421 之包含台灣的亞洲區多國多中心第三期臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司通過並完成第三期臨床試 驗後,將進行新藥上市申請與銷售。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略 ,此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:進行包含台灣的亞洲區多國多中心愛滋病治療單株抗體 UB-421之第三期臨床試驗。 A.預計完成時間:上述臨床試驗時程預估約至少2.5年,惟實際時程將依執行進度調 整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2016年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司完成抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一期
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2017/10/30
公告本公司完成抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一期試驗報告,並提交衛福部食品藥物管理署備查 1.事實發生日:106/10/302.公司名稱:聯生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已完成抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一期試驗報告,並提交衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥,UB-621。 (2)用途:治療單純皰疹病毒(HSV)感染。 資訊連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02346760 (3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審 核。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:已完成第一期臨床試驗並提交試驗報告至 TFDA審查。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:提交第二期臨床試驗申請。 A.預計完成時間:第二期臨床試驗預計於今年底到明年初提出申請,惟實際時程將 依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場狀況:Global Treatment Analysis (GIA) 之市場研究報告(2015年)預估, HSV感染治療藥物之全球市場在2017年可成長至48億美元。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告
其他
2017/10/21
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:106/10/212.委請會計師執行內部控制專案審查日期:105/07/01~106/06/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請需要。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:106/10/215.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:本公司受邀參加10月21日由金融家月刊所主辦的生技領袖高峰論壇
其他
2017/10/20
符合條款第XX款:30事實發生日:106/10/211.召開法人說明會之日期:106/10/212.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北國際會議中心TICC-102廳4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加金融家月刊所主辦的生技領袖高峰論壇。5.法人說明會簡報內容:內容檔案與106/09/16召開之法人說明會相同6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司董事會決議通過任命副總經理
其他
2017/10/2
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):臨床醫學中心副總經理2.發生變動日期:106/10/023.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:陳柏州/本公司臨床醫學中心副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:106/10/028.新任者聯絡電話:03-59792889.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司法人監察人指派代表人
其他
2017/9/27
1.發生變動日期:106/09/272.法人名稱:耀華玻璃(股)公司管理委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:洪輝嵩/經濟部工業局民生化工組組長5.異動原因:法人監察人指派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA7.新任生效日期:106/10/018.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司治療乳癌抗體藥物UB-921第一期臨床試驗已獲衛 福部食
其他
2017/9/18
公告本公司治療乳癌抗體藥物UB-921第一期臨床試驗已獲衛 福部食品藥物管理署同意執行 1.事實發生日:106/09/152.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)函文同意進行治療乳癌抗體藥物 UB-921之第一期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:抗癌細胞上第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)之單株抗體 UB-921。(2)用途:治療HER2過度表現之癌症。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03013881(3)預計進行之所有研發階段: –針對健康志願者進行第I期臨床試驗,確認其安全性、耐受性及藥物動力學特性。 –在HER2過度表現之癌症患者上進行第II期及III期臨床試驗,確認藥物療效及安全 性。 –申請新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:TFDA函文同意執行第一期臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-921國際市場開發與行銷策略, 此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開 揭露。(5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:UB-921已由TFDA核准執行第一期臨床試驗,預計試驗於一年內完成, 惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:根據Roche公司財務報告,2016年抗HER2藥物Herceptin銷售額約為71億美 元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:本公司受邀參加9月16日~9月24日由金融家月刊所主辦的生技領袖高
其他
2017/9/7
符合條款第XX款:30事實發生日:106/09/161.召開法人說明會之日期:106/09/16 ~ 106/09/242.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:9/16高雄漢來新世界中心、9/23台北君悅酒店、9/24台中裕元花園酒店4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加金融家月刊所主辦的生技領袖高峰論壇。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.unitedbiopharma.com7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:本公司受邀參加統一證券舉辦之2017年第四季投資展望說明會
其他
2017/9/7
符合條款第XX款:30事實發生日:106/09/141.召開法人說明會之日期:106/09/142.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市松壽路2號 (台北君悅大飯店)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加統一證券國際法人部舉辦之2017年第四季投資展望說明會,會中將說明本公司之產業概況及未來展望。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.unitedbiopharma.com7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司106年第一次股東臨時會重要決議事項
股東會
2017/8/24
1.臨時股東會日期:106/08/242.重要決議事項: (1)選舉本公司獨立董事及監察人,當選名單如下: 獨立董事 游瑞德 監察人 耀華玻璃(股)公司管理委員會 (2)通過解除新任獨立董事競業限制案3.其它應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司106年第一次股東臨時會獨立董事當選名單
股東會
2017/8/24
1.發生變動日期:106/08/242.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷: 游瑞德/ 經歷:海峽交流基金會副秘書長 經濟部智慧財產局副局長 經濟部商業司司長 現職:中華民國創業投資商業同業公會秘書長4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:補選6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):105/06/21~108/06/207.新任生效日期:106/08/248.同任期董事變動比率:1/99.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司106年第一次股東臨時會監察人當選名單
股東會
2017/8/24
1.發生變動日期:106/08/242.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:耀華玻璃(股)公司管理委員會4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:補選6.新任監察人選任時持股數:1股7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/21~108/06/208.新任生效日期:106/08/249.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司106年第一次股東臨時會通過解除新任獨立董事競業禁止
股東會
2017/8/24
公告本公司106年第一次股東臨時會通過解除新任獨立董事競業禁止之限制 1.股東會決議日:106/08/242.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:獨立董事:游瑞德3.許可從事競業行為之項目: 中華民國創業投資商業同業公會秘書長 公務人員保障暨培訓委員會兼任委員 行政院公共工程委員會諮詢委員4.許可從事競業行為之期間:任職本公司獨立董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 贊成權數115,024,615權,占表決時出席股東表決權數之99.41%,本案經表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:本公司106年度現金增資收足股款暨增資基準日公告
現金增資
2017/8/2
1.事實發生日:106/08/022.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則公告,本公司辦理106年現金增資收足股款暨增資基準日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司106年度現金增資總發行股數15,000,000股,每股發行價格新台幣60元,總計新台幣900,000,000元,業已全數收足。(2)本公司訂定106年08月02日為增資基準日。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:本公司106年度現金增資全體董事及監察人放棄認購股數得認購股數
現金增資
2017/7/31
本公司106年度現金增資全體董事及監察人放棄認購股數得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜。 1.事實發生日:106/07/312.董監事放棄認購原因:為引進策略性投資人。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率 董事 聯亞生技開發股份有限公司 6,385,928股 100% 董事 台塑生醫科技股份有限公司 1,865,367股 100% 4.特定人姓名及其認購股數:以上董事及監察人放棄認購之股數,授權董事長已洽策略投資人認足股數。5.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
聯合生物:公告本公司董事會決議補行委任薪資報酬委員會委員
其他
2017/7/28
1.發生變動日期:106/07/282.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳君侃/長庚大學副校長4.新任者姓名及簡歷:游瑞德/中華民國創業投資商業同業公會秘書長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:因陳君侃先生為配合公司落實公司治理及健全董事會、薪酬委員會運作,辭去本公司薪酬委員職務,董事會決議補行委任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/29~108/06/208.新任生效日期:106/07/289.其他應敘明事項:任期同第二屆薪酬委員會任期。<摘錄公開資訊觀測站>
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