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公司新聞
標題 訊息來源 日期
台新藥 ：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/3/28
1.傳播媒體名稱:經濟日報第A05版 2.報導日期:112/03/28 3.報導內容: 台新藥董事長程正禹日前表示，去年底完成三期臨床的眼科術後止痛抗炎新藥APP13007 ，美國市場預計一個月內完成簽約，同時也將在4月前向美國FDA申請藥證，爭取今年底 前上市. 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊 ，有關本公司產品開發、上市進度、洽談授權金、授權進度及金額相關資訊，籲請投資 人以公開資訊觀測站公告為準，特此說明。 6.因應措施:發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥消炎藥 強勢攻美 公開資訊觀測站 2023/2/21
台耀化學集團子公司台新藥（6838）今年營運出頭天，眼科術後消炎止痛新藥APP13007完成三期臨床所有流程後，目標第1季向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取明年首季上市，搶攻年10億美元市場。台新藥昨（19）日表示，APP13007也正積極尋找銷售夥伴，最快本季可針對美國市場完成授權。 台新藥開發的APP13007，為505(b)2改良劑型新藥，是將市場上已有的眼科手術用類固醇，透過奈米微粒製劑技術平台APNT開發更強效的類固醇用藥。APP13007三期臨床試驗時，適應症為白內障手術後消炎止痛，美國相關類固醇市場一年銷售額約6億美元。 不過公司透露，針對APP13007適應症，近期已獲FDA初步回應，未來美國上市後，除了白內障手術，可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛，市場規模可進一步擴大到10億美元以上。 台新藥表示，今年1月底APP13007完成三期臨床綜合統計分析後，現正在準備文件，預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證，若一切順利有機會明年首季在美國上市；台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴， 最快本季完成授權，目標對象為豐富經驗的眼科藥廠或藥商，以爭取最大授權條件及後續銷售成果。 針對大陸市場進度，台新藥表示，授權合作夥伴遠大醫藥公司今年1月已公布，APP13007已向中國藥監局遞件申請三期臨床。台新藥今年將迎來兩項收入，一是APP13007美國市場簽約金，二是中國大陸三期臨床收案後的里程金，對公司將是營運轉機的關鍵年度。 除了眼科手術用藥，台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110，也計畫今年下半年啟動一期臨床試驗。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/2/21
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版 2.報導日期:112/02/21 3.報導內容: 台耀化學集團子公司台新藥（6838）今年營運出頭天，眼科術後消炎止痛新藥APP13007 完成三期臨床所有流程後，目標第1季向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取明 年首季上市，搶攻年10億美元市場。台新藥昨（19）日表示，APP13007也正積極尋找銷 售夥伴，最快本季可針對美國市場完成授權。 不過公司透露，針對APP13007適應症，近期已獲FDA初步回應，未來美國上市後，除了 白內障手術，可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛，市場規模可進一步擴大到10億 美元以上。 台新藥表示，…，預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證，若一切順利有機會明年 首季在美國上市；台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴， 最快本季完成授權。 台新藥今年將迎來兩項收入，一是APP13007美國市場簽約金，二是中國大陸三期臨床收 案後的里程金，對公司將是營運轉機的關鍵年度。 除了眼科手術用藥，台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110，也計畫今年 下半年啟動一期臨床試驗。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊 ，有關本公司產品開發、上市進度、洽談授權金、授權進度及金額相關資訊，籲請投資 人以公開資訊觀測站公告為準，特此說明。 6.因應措施:發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥攜美商開發眼藥 公開資訊觀測站 2023/2/16
台新藥（6838）昨（15）日宣布，與美國Eyenovia公司簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNTTM製劑平台以及Eyenovia的Optejet的藥物遞送技術為基礎，共同開發眼科治療新藥。 台新藥表示，Eyenovia公司的Optejet眼科藥物遞送平台，以微劑量陣列列印技術MAP（Microdose Array Print）技術，達到與眼部淚膜容量一致的6至8微升微量給藥。Optejet遞送的藥物量為傳統眼藥水的20%以下，可以減少用藥過量的風險以及不必要的藥物接觸。此外， Optejet給藥方式快速溫和，可將藥物高效舒適地傳遞到眼表。 台新藥專有的APNT製劑平台是以溫和、高效的方法，減小藥物粒徑以提高藥物成分的溶出度、和生物利用度的技術，可應用於眼部、皮膚局部、吸入劑以及口服等多種給藥途徑。運用APNT的製劑特有的高均勻性、高純度和高穩定性，可針對難以給藥或是滲透到目標治療組織的難溶性或高活性藥物，突破製劑開發的難關。 Eyenovia首席執行官Michael Rowe 表示，該公司已經從大量且持續增加的證據證明了Optejet的許多益處，包括提高患者的順從性和給藥劑量比。與標準滴眼液等眼部給藥對眼表造成的負擔更小。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥眼科藥 臨床完成 公開資訊觀測站 2023/2/1
興櫃新藥股台新藥（6838）昨（31）日公告，旗下眼科術後消炎及止痛新藥APP13007完成人體臨床試驗綜合統計分析，預期2023年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）遞交藥證申請，惟實際時程將依執行進度調整。 台新藥表示，甫完成新藥APP13007人體臨床試驗綜合統計分析，該藥主要適應症為眼部術後發炎及疼痛，APP13007共執行完成臨床二期（CPN-201）及臨床三期（CPN-301,CPN-302）三項臨床試驗。 結果顯示，在ITT族群（統合CPN-301和CPN-302）中，58.2%用藥組受試者在經過14天用藥療程後，第15天前房細胞數量為零，安慰劑組為17.3%（p<0.001），81.4%用藥組受試者早在第4天疼痛指數為0，安慰劑組則為47.4%（p<0.001）。 藥效持續性方面，比較前房細胞數量ACC（Anterior Chamber Cell）count，第8天到第15天維持數量為0的受試者占該組比例，用藥組抑制發炎效果顯著優於安慰劑；自第4天到第15天維持疼痛指數為0之比例，用藥組止痛效果亦優於安慰劑組。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：台新藥APP13007完成人體臨床試驗綜合統計分析。 公開資訊觀測站 2023/1/31
1.事實發生日:112/01/31 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年01月31日完成新藥APP13007人體臨床試驗綜合統計分析。 相關訊息說明如下: 一、藥品名稱：APP13007，0.05%。 二、藥品有效成分：Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。 三、藥品適應症：眼部術後發炎及疼痛 四、人體臨床試驗綜合統計分析結果： APP13007共執行完成臨床二期(CPN-201)及臨床三期(CPN-301, CPN-302)三項臨床試 驗，在ITT族群(統合CPN-301和CPN-302)中，58.2%的用藥組受試者在經過14天用藥療 程後，第15天前房細胞數量為零，安慰劑組為17.3%(p<0.001)，81.4%的用藥組受試 者早在第4天疼痛指數為0，安慰劑組則為47.4%(p<0.001)。藥效持續性方面，比較前 房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count，自第8天到第15天維持數量為0的 受試者所佔該組比例，用藥組抑制發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001)；自第4天到第 15天維持疼痛指數為0之比例，用藥組止痛效果亦顯著優於安慰劑組 (p<0.001)，在 安全性上用藥組及安慰劑組數據相當。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：APP13007 二、用途：眼科術後消炎及止痛 三、預計進行之所有研發階段：不適用 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)/發生其 他影響藥品研發之重大事件結果：美國食品藥物管理局之查驗登記申請(NDA) 準備中。 (二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險 及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：積極 尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資 人權益，故不宜公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間： 預期2023年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交藥證申 請，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場狀況：根據IQVIA統計顯示，2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製 劑的市場規模達到7.8億美元。 七、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
上半年臨床試驗一波波 公開資訊觀測站 2023/1/30
新春開工首日，國內生技新藥族群已列隊規劃好臨床試驗進度，其中康霈（6919）、逸達、全福、仁新、國邑*及台新藥等六檔新藥尖兵自昨（29）日起到整個上半年都將有好消息。 康霈昨公告，該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑，臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。 逸達日前也公布，自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025，其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。 全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗，市場期待首季正式收案。 仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008，三期臨床收案預計第2季可完成。 國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗，目標今年上半年收完60位病人，將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。 台新藥眼科用藥APP13007，依照公司規劃，今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台耀集團眼藥解盲 報喜 公開資訊觀測站 2022/8/10
台耀化學與子公司台新藥昨（9）日宣布，台新藥執行的眼科用藥APP13007人體三期臨床試驗數據出爐，主要療效指標達到統計顯著意義。台新藥執行長許力克表示，希望這項藥物今年底前完成授權，明年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，搶攻美國術後眼科用藥市場10億至12億美元（約新台幣300億至360億元）商機。 許力克強調，若授權順利完成、啟動銷售，目標拿下10%至25%市占率。 台新藥APP13007是透過奈米化技術平台APNT開發的505（b）（2）改良型新藥。台新藥2017年併購日本藥業集團Sosei Group子公司Activus Pharma後，取得APNT平台，透過平台讓水溶性較差原料藥可被磨至奈米化，改善藥物吸收狀況。 台新藥共進行兩項三期臨床試驗，第一項三期臨床試驗CPN-301在今年5月公布數據分析，結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義；昨天是公布第二項三期臨床試驗CPN-302解盲。 台新藥表示，這次的臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，用於評估APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性，以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研究。 這次共收370名受試者，其中151位參加除主試驗外的角膜皮細胞評估子項研究，全部受試者以隨機1:1比率分配在治療用藥組和安慰劑組。評估發炎反應量測前房細胞數量ACC、疼痛指數，用藥組都顯著優於安慰劑組，主要療效指標達標。 在安全性方面，用藥組及安慰劑組數據相當，多為白內障手術引起的相關不良反應，罕見之眼壓上升情形均可以併用藥控制，無須停止APP13007療程，用藥組與安慰劑的角膜內皮細胞密度，無顯著變化差別。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
董座程正禹 多角化見效 公開資訊觀測站 2022/8/10
台耀化學子公司台新藥眼科用藥APP13007三期臨床試驗數據結果達標，預計明年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證。對台新藥董事長程正禹而言，是他從學者跨足製藥市場多年後，多角化布局再一次展現成果。 程正禹是前台大藥學系教授，他在1995年創立台耀化學，為國內原料藥大廠。目前股東結構除程正禹及家族投資公司外，其餘法人股東包括國泰人壽、定利開發及摩洛加投資等公司。 程正禹後來和高中同學劉理成合作，取得生技中心蛋白質藥先導工廠主導權，兩人在2012年12月創立台康生技；去年鴻海創辦人郭台銘入主台康前，台耀化學一直是台康最大股東。台耀化學2017年時為多角化發展，投資20億打造一座針劑廠。 台新藥是程正禹在2010年創立，經過很漫長的摸索，直到2017年併購日本Activus藥廠後，才為台新藥發展開啟新希望。 程正禹讀建中時以台大醫學系為第一志願，大學聯考分數有機會進入北醫醫學系，後來到台大藥學系就讀，開始對藥物化學世界著迷，從此投入製藥產業。程正禹後來取得美國加州大學舊金山分校藥物化學博士，在美國待十年後回台大任教，1995年放棄教職，創辦台耀化學。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/8/3
1.傳播媒體名稱:工商時報A16 2.報導日期:111/08/03 3.報導內容: APP13007...預計8月將完成APP13007第二項三期臨床解盲...2023年上半年進行FDA 的505(b)(2)送件，目標於明年底前取得美國藥證。 TSY-0110目前在臨床前階段，去年完成歐盟EMA的科學諮詢會議，今年3月與台康簽 署共同開發合約，預計2023年在歐盟展開一期臨床試驗。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資 訊，相關資訊均遵循主管機關規範公告於公開資訊觀測站，籲請投資人以公開資訊 觀測站公告為準。 6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 榮獲潛力標竿獎 公開資訊觀測站 2022/8/3
台新藥（6838）專注於眼科、腫瘤科治療領域，透過APNT奈米化製 劑技術平台，開發出505（b）（2）改良型新藥，同時投入抗體藥物 複合體（ADC）之腫瘤生物相似藥開發。並於日前Bio Asia Taiwan榮 獲傑出生技產業獎－潛力標竿獎，也同步積極洽談美國的授權及其它 區域的合作機會。 　　APNT使用FDA認定為公認安全的GRAS等級研磨賦型劑將溶解度差的 藥物以均勻分散、低傷害、低污染的方式完成藥物的奈米化；可幫助 藥物改善其對治療部位的滲透及生體可用率，減少藥物劑量及副作用 ，在APP13007的成功開發中得到良好印證，預計8月將完成APP13007 第二項三期臨床解盲。APP13007丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑，主要 用於治療白內障術後發炎及疼痛。台新藥表示，預計於2023年上半年 進行FDA的505（b）（2）送件，目標於明年底前取得美國藥證。 　　另外，TSY-0110–T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥，原廠羅氏藥 廠，台灣藥品名：賀癌寧，為乳癌藥物賀癌平透過生物耦合技術連結 小分子藥物的二線乳癌治療藥。TSY-0110目前在臨床前階段，去年完 成歐盟EMA的科學諮詢會議，今年3月與台康簽署共同開發合約，預計 2023年在歐盟展開一期臨床試驗。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一 CP 公開資訊觀測站 2022/5/10
台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一 CPN-301數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計 顯著意義 1.事實發生日:111/05/10 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗其一CPN-301數據分析結果主要療效 指標達到臨床及統計顯著意義。 本臨床試驗(試驗編號CPN-301;NCT04739709）相關訊息說明如下： (1) 試驗計畫名稱：台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:CPN-301)。 (2) 藥品名稱：本公司研發代號：APP13007, 0.05%。 (3) 藥品有效成分：Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。 (4) 藥品適應症：眼部術後發炎及疼痛 (5) 總受試者人數為378人 (6) 人體第三期臨床試驗主要內容： 台新藥研發中眼藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-301數據分析結果達成試驗 目的，其主要療效指標臨床及統計上顯著優於安慰劑。 本臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，用於評估APP13007對 於眼部手術後發炎反應和疼痛的治療效果及安全性研究。 本臨床試驗共收案378位受試者，以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組 ，在眼部白內障手術後隔天後開始給予APP13007治療，治療期間共14天，每天早晚點 藥共兩次，並分別在療程中第四天、第八天、第十五天及第二十二天由醫師評估發炎 、疼痛情形之療效指標，及安全性指標。 本臨床試驗主要療效指標評估發炎反應量測前房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count，自第八天到第十五天維持數量為0的受試者所佔該組比例，比較用藥 組(26.5%)及安慰劑組(5.1%)顯示APP13007抑制發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001)； 疼痛指數方面用藥組68.0%的受試者自第四天到第十五天維持疼痛指數為0，相對安慰 劑組23.4%，統計上具顯著差異性(p<0.001)，顯示APP13007止痛效果顯著優於安慰劑。 安全性上用藥組及安慰劑組數據相當，多為白內障手術所引起之相關不良反應， 高眼壓發生率分別為用藥組1.1%，安慰劑組0.5%。 台新藥研發專案APP13007第三期臨床試驗包含CPN-301及CPN-302兩項子試驗，目 前完成數據分析的是CPN-301臨床主要試驗指標，CPN-302人體臨床試驗受試者收案完 成，尚在進行安全性追蹤，預期於2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告，惟實 際時程將依執行進度調整。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:本公司已於111年5月10日16時30分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 召開重大訊息說明記者會。 7.其他應敘明事項: (1)研發藥品名稱或代號：APP13007 (2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限，另請直接提供 （輸入）台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址)：眼科術後消 炎及止痛。 (www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=APP13007&term=&cntry= &state=&city=&dist=)。 (3)預計進行之所有研發階段： A.第二期臨床試驗(Phase II)：已完成。 B.第三期臨床試驗(Phase III)： 第三期CPN-301人體臨床主要試驗指標數據分析結果已完成。 第三期CPN-302人體臨床試驗受試者收案完成，尚在進行安全性追蹤。 C.藥品查驗登記審核(NDA): 尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響藥品 研發之重大事件：第三期CPN-301人體臨床主要試驗指標統計結果已完成， 第三期CPN-302人體臨床試驗受試者收案完成，尚在進行安全性追蹤。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施 ：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發 、授權他人使用、出售等）：本公司APP13007第三期人體臨床試驗包含CPN-301 及CPN-302兩項，今日公告CPN-301人體臨床主要試驗指標統計結果，CPN-302尚 在進行安全性追蹤。 預計2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告後，再將美國地區的APP13007藥 品商業化權利對外授權。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權 益，故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間： 後續預期於2022年下半年完成第三期臨床試驗全部報告，惟實際時程將依執行進 度調整。 B.預計應負擔之義務（例如取得技術授權應支付之費用等）：無。 (6)市場現況：根據IQVIA統計顯示，2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製劑的 市場規模達到7.8億美元。 (7)台新藥APP13007第三期臨床試驗包含CPN-301及CPN-302兩項子試驗，目前完成數據 分析的是CPN-301臨床主要試驗指標，CPN-302尚在進行安全性追蹤，投資人應審慎 判斷並謹慎投資。 (8)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義) ，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (9)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/5/9
1.傳播媒體名稱:工商時報A11 2.報導日期:111/05/09 3.報導內容:搶攻2024～2030年眼科藥物起飛期，全球商機上看百億美元，吸引廠商 爭相卡位...台新藥拚2023取得美國藥證...2023年轉上櫃 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司未對外界提供任何預測性資訊，本公司 相關資訊均遵循主管機關規範公告於公開資訊觀測站，籲請投資人以公開資訊觀測 站公告為準。 6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
藥廠車拚 攻眼科藥百億美元商機 公開資訊觀測站 2022/5/9
搶攻2024～2030年眼科藥物起飛期，全球商機上看百億美元，吸引 廠商爭相卡位，仁新小金雞Belite Bio旗下新藥LBS-008已獲美國FD A快速審查認定；全福乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年內與FD A進行二期臨床結束諮詢會議；台新藥拚2023取得美國藥證；營運大 轉骨的溫士頓，則已連續兩年獲利超過半個股本，在在都受到關注。 　　此外，各家公司也卯勁進軍資本市場，除了Belite Bio在美國那斯 達克掛牌外，全福預計6月底前登錄興櫃，溫士頓挾著高獲利，下半 年也有機會上櫃，而仁新和台新藥也力拚2023年轉上櫃。 　　Belite Bio旗下用於治療斯特格病變（又稱「遺傳性青少年黃斑部 病變」，STGD1）口服新藥LBS-008，獲美國FDA快速審查認定，將有 利於加速未來申請美國藥證時程。 　　仁新董事長林雨新表示，Belite正同步進行LBS-008治療斯特格病 變青少年病患之臨床二期及全球三期試驗；另外，與斯特格病變有著 相似病生理學的乾性黃斑部病變為造成50歲以上人口失明的主因，同 樣迄今尚無可醫，預計於今年展開針對乾性黃斑部病變之全球臨床二 /三期試驗。 　　專攻眼疾藥物開發的全福生技，旗下乾眼症滴劑治療新藥BRM421在 授權及臨床試驗上都有具體進展。董事長簡海珊表示，BRM421的大中 華區（中、港、澳）的商化權利已授權中國遠大醫藥，目前在美國順 利完成二次臨床試驗，預計年底前將完成FDA諮詢會議後，便可直接 規劃進行第三期臨床試驗。 　　簡海珊指出，考量法規策略以加速新藥上市，全福生技已將產品線 跨入眼科罕見疾病領域，著手開發神經營養性角膜炎適應症。 　　打造全劑型的眼藥水廠的溫士頓，2020年EPS以5.68元創下歷史新 高，2021年EPS5.04元，董事會已通過配發每股4元現金股利。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/10/12
1.傳播媒體名稱:工商時報B022.報導日期:110/10/093.報導內容:台新藥開發中的眼科新藥APP13007預計明年上半年完成收案，可望力拚 2024年前上市。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司眼科新藥APP13007目前係於美國進行三 期臨床試驗，並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，本公司相關資訊均遵循 主管機關規範公告於公開資訊觀測站，籲請投資人以公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台耀旗下 台新藥明登興櫃 公開資訊觀測站 2021/10/6
原料藥廠台耀（4746）子公司台新藥將在明（7）日以每股32元登興櫃，台新藥董事長程正禹昨日表示，眼科藥物APP13007三期臨床試驗預計明年上半年完成收案，美國市場最快2023年上市，公司預計明年完成授權；大陸與港澳地區今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。 台新藥為台耀化學集團旗下從事藥物開發的子公司，台耀另一家指標性關係企業為台康生技，台耀目前為台康生技僅次於鴻海集團創辦人郭台銘的第二大股東，目前正朝委託開發與製造（CDMO）及生物相似藥領域逐步花開花結果。 台新藥指出，公司發展有三大領域：一是眼科用藥，二是抗體藥物複合體（ADC）藥物，三是微生物藥抗藥性（AMR）的發展機會。發展進度最快的眼科用藥APP13007目前已進入三期臨床試驗階段，這是利用APNT專利奈米化製劑技術平台，去克服藥物劑型開發面臨低溶離率、生物可用率不佳等挑戰。 APP13007為老藥新劑型的應用，主要用來治療白內障術後眼部發炎症狀，程正禹表示，這項藥物三期臨床試驗預計明年上半年完成收案，美國市場最快2023年上市，公司預計明年完成授權；大陸與港澳地區也已在今年6月授權給中國遠大醫藥負責銷售。未來台新藥也可利用相同的APNT平台，開發新的眼科用藥APP13002。 台新藥另一研發重點為治療乳癌的ADC藥物TSY-0110，這是羅氏藥廠現行上市原廠藥Kadcyla的生物相似藥，Kadcyla係治療HER2陽性乳癌之二線藥物，市場規模持續快速成長，台新藥將聯合台耀化學、與台康生技，以高技術障礙之抗體藥物耦合體技術平台開發，現已進入臨床前階段。 台新藥執行長許力克表示，台新藥因應產品特性發展出生物相似藥及抗體藥物複合體，將多元資產整合為獨特的研發專案群，再加上與台耀化學、台康生技及其他藥廠合作組成極具實力的開發團隊。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 新眼藥授權大陸 公開資訊觀測站 2021/6/4
台耀（4746）小金雞台新藥（6838）新藥開發大報喜！3日董事會 通過將旗下眼科藥物-APP13007在大陸、港澳地區的開發及商業化權 利授權遠大醫藥（中國），該新藥已經在美國進行三期臨床，台新藥 除了有授權里程金外，未來藥物上市，台新藥將可享有銷售分潤。 　　台新藥今年5月才完成公開發行，旋即有授權利多，也讓母公司台 耀未來營運進補。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：公告台新藥與遠大醫簽訂授權協議 公開資訊觀測站 2021/6/3
1.事實發生日:110/06/032.契約相對人:遠大醫藥(中國)有限公司3.與公司關係:無4.契約起迄日期(或解除日期):110/06/035.主要內容(解除者不適用):台新藥與遠大醫簽訂眼科藥物APP13007授權協議，於中國 大陸及港澳地區的開發及商業化權利授權遠大醫，根據授權協議的約定，台新藥 將根據APP13007的研發里程碑向遠大醫取得簽約金及分階段之里程碑款項，並按 照APP13007的年度銷售額收取協議比例的權利金。6.限制條款(解除者不適用):無特殊限制條款7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):此合作對公司財務、業務有正面助益8.具體目的(解除者不適用):商業化研發成果並挹注收入9.其他應敘明事項: (1)本授權案業經本公司董事會110/06/02決議通過。 (2)眼科藥物APP13007係透過台新藥專屬之藥品奈米化平台，針對眼部術後的發炎及疼 痛反應進行開發，目前已緊鑼密鼓在美國執行第三期臨床試驗。 (3)遠大醫藥(中國)有限公司係屬遠大醫藥健康控股有限公司(港交所股份代號:00512) 集團，該醫藥集團為中國最大眼科藥的企業之一。 (4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：董事會決議藥物對外授權案 公開資訊觀測站 2021/6/2
1.事實發生日:110/06/022.發生緣由:台新藥董事會重要決議 (1)決議:通過本公司眼科藥物APP13007對外授權案。 (2)說明:合作對象正密切與本公司洽談眼科藥物APP13007於中港澳地區的開發及商 業化，授權條件包含簽約金、里程碑款項以及權利金。3.因應措施:董事會授權董事長與合作對象進行後續合約事宜4.其他應敘明事項: (1)眼科藥物APP13007係透過台新藥專屬之藥品奈米化平台，針對眼部術後的發炎及疼 痛反應進行開發，目前已緊鑼密鼓在美國執行第三期臨床試驗。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
台新藥 ：本公司董事會任命會計主管 其他 2022/3/9
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:會計主管 2.發生變動日期:111/03/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:王薇婷主任 / 台耀化學股份有限公司高級專員 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/03/01 8.其他應敘明事項:本公司董事會通過任命。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會任命發言人及代理發言人 其他 2022/3/9
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:發言人及代理發言人 2.發生變動日期:111/03/09 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 發言人:不適用 代理發言人:朱宇琴 / 本公司資本市場處長 4.新任者姓名、級職及簡歷: 發言人:朱宇琴 / 本公司資本市場處長 代理發言人:曹乃賢 / 本公司財務及營運經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/03/09 8.其他應敘明事項:本公司董事會通過任命。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會通過110年度合併財務報告 其他 2022/3/9
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/03/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/03/02 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):28,529 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):28,262 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(380,008) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(398,422) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(400,819) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(400,883) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.33) 11.期末總資產(仟元):688,716 12.期末總負債(仟元):295,484 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):392,741 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會通過辦理現金增資發行新股 現金增資 2022/3/9
1.董事會決議日期:111/03/09 2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):不超過24,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:不超過新台幣240,000,000元(發行股數X面額) 6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣28元~56元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定提撥增資發行新股總額10%由員工認購 ，即不超過2,400,000股由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行新股總額 90%，即不超過21,600,000股由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比 例認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東在認股基 準日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零股、原股 東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，授權董事長洽特定人按發行　 價格認購之。 11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資計畫、發行價格、發行股數、總募集股款、發行條件及股款繳納期間之 訂定，及計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效 益及其他相關事宜，如遇法令變更、依主管或監理機關指示或要求，或因應主客觀環 境變化而有修正或調整之必要時，授權董事長得全權處理修正或調整。 (2)本次國內現金增資案呈奉主管機關申報生效後，授權董事長訂定認股基準日、增資基 準日、停止過戶及股款繳納期間、委託代收及存儲款項事宜及其他辦理發行新股之相 關事宜。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司抗體藥物複合體TSY-0110對外授權合作開發 其他 2022/3/9
1.事實發生日:111/03/09 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:台新藥董事會重要決議 1.決議:通過本公司抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate)TSY-0110對外授權 合作開發案。 2.說明: (1)本公司研發之抗體藥物複合體TSY-0110為原廠藥Kadcyla的生物相似藥，其適應 症為轉移性HER2陽性乳癌。 (2)本案授權合作開發對象為台康生技股份有限公司，係繼108年雙方就TSY-0110之 開發與製造簽訂合約，為共創雙贏，董事會決議強化雙方合作機制，授權條件包 含台新藥分階段取得簽約金、里程碑款項共計美金三仟萬元，未來雙方均享 TSY-0110研發成果衍生之相關收益。 6.因應措施:董事會授權得與合作對象進行後續合約事宜 7.其他應敘明事項: (1)台新藥研發之抗體藥物複合體TSY-0110為原廠藥Kadcyla的生物相似藥，根據美 國臨床試驗登錄網站，尚未有其他Kadcyla生物相似藥臨床試驗進行中。 (2)本案新合約生效後取代舊約。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會決議不發放股利 其他 2022/3/9
1. 董事會擬議日期：111/03/09 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會追認修訂110年第2次員工認股權憑證 發行及認股 其他 2022/3/9
本公司董事會追認修訂110年第2次員工認股權憑證 發行及認股辦法 1.事實發生日:111/03/09 2.原公告申報日期:110/12/22 3.簡述原公告申報內容:本公司董事會決議通過110年第2次員工認股權憑證發行及認股 辦法 4.變動緣由及主要內容:依據金融監督管理委員會111年1月7日來函辦理,修正本公司110 年第2次員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文,並於111/3/9董事會追認通過。 修訂前條文如下: 第三條 認股權人資格條件 以認股資格基準日前到職之本公司及符合107年12月27日金管證發字第1070121068號 令規定之國內外控制或從屬公司之正式編制內全職員工為限，認股資格基準日由董事 長決定之。實際得為認股權人之員工及其得認股數量，將參酌年資、職級、工作績效 、過去及預期整體貢獻或特殊貢獻及發展潛力等因素為決定原則，認股權人非具本公 司經理人或董事身份者，經董事長核准後先提報審計委員會討論後再提報董事會決議 ，爰認股權人具本公司經理人或兼具本公司董事身份者，應先提報薪資報酬委員會討 論後再提報董事會決議。 本公司依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項規定發行員 工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員工權 利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三，且加計本公司依「發行人募 集與發行有價證券處理準則」第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單 一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。 第七條 認股價格之調整 一、本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證 券換發普通股股份或因員工酬勞發行新股者外，遇有本公司已發行普通股股份增加時 (包含辦理私募、現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、公司分割、 股票分割、或受讓他公司股份發行新股及辦理現金增資參與發行海外存託憑證等）， 認股價格依下列公式計算，並於新股發行除權基準日調整之，如係因股票面額變更致 已發行普通股股份增加，於新股換發基準日調整之，但有實際繳款作業者於股款繳足 日調整之(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入，向下調整，向上則不予調整)。 調整後認股價格=調整前認股價格x[已發行股數+(每股繳款金額x新股發行股數)/ 每股時價]/(已發行股數+新股發行股數) 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數(包括募集發行與私募股份)減除本公司買回 尚未註銷或轉讓之庫藏股股數，不含債券換股權利證書及認股權股款繳納憑證之股 數。 2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。 3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 4.調整後之認股價格如低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。 (以下略) 修訂後條文如下: 第三條 認股權人資格條件 以認股資格基準日前到職之本公司及符合107年12月27日金管證發字第1070121068號 令規定之國內外控制或從屬公司之正式編制內全職員工為限，認股資格基準日由董事 長決定之。實際得為認股權人之員工及其得認股數量，將參酌年資、職級、工作績效 、過去及預期整體貢獻或特殊貢獻及發展潛力等因素為決定原則，認股權人非具本公 司經理人或董事身份者，經董事長核准後先提報審計委員會討論後再提報董事會決議 ，爰認股權人具本公司經理人或兼具本公司董事身份者，應先提報薪資報酬委員會討 論後再提報董事會決議。 本公司依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項規定發行員 工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員工權 利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三，且加計本公司依「發行人募 集與發行有價證券處理準則」第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單 一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。但經各中央目的事業 主管機關專案核准者，單一員工取得員工認股權憑證與限制員工權利新股之合計數， 得不受前開比例之限制。 第七條 認股價格之調整 一、本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證 券換發普通股股份或因員工酬勞發行新股者外，遇有本公司已發行普通股股份增加時 (包含辦理私募、現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、公司分割、 股票分割、或受讓他公司股份發行新股及辦理現金增資參與發行海外存託憑證等）， 認股價格依下列公式計算，並於新股發行除權基準日調整之，如係因股票面額變更致 已發行普通股股份增加，於新股換發基準日調整之，但有實際繳款作業者於股款繳足 日調整之(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入，向下調整，向上則不予調整)。 調整後認股價格=調整前認股價格x[已發行股數+(每股繳款金額x新股發行股數)/ 每股時價]/(已發行股數+新股發行股數) 股票面額變更時： 調整後認股價格＝調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數/股票面額變 更後已發行普通股股數) 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數(包括募集發行與私募股份)減除本公司買回 尚未註銷或轉讓之庫藏股股數，不含債券換股權利證書及認股權股款繳納憑證之股 數。 2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。 3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 4.調整後之認股價格如低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。 (以下略) 5.變動後對公司財務業務之影響:無。 6.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司聘任會計主管 其他 2022/3/1
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計 主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及 非訟代理人）:會計主管 2.發生變動日期:111/03/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:王薇婷主任 / 台耀化學股份有限公司高級專員 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/03/01 8.其他應敘明事項:本公司聘任會計主管擬提最近一次董事會追認。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司會計暨財務主管、發言人異動 其他 2022/1/20
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:會計暨財務主管、發言人2.發生變動日期:111/01/203.舊任者姓名、級職及簡歷:林如芸 / 本公司財務長4.新任者姓名、級職及簡歷:任命後另行公告5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:111/01/208.其他應敘明事項:新任人選待董事會任命後另行公告<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司法人董事漢通創投改派代表人 其他 2022/1/17
1.發生變動日期:111/01/172.法人名稱:漢通創業投資股份有限公司3.舊任者姓名:鍾威廉4.舊任者簡歷:漢通創業投資股份有限公司代表人5.新任者姓名:張英信6.新任者簡歷:漢鼎股份有限公司總經理7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/07/09~113/07/089.新任生效日期:111/01/1710.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：公告本公司111年股東常會 股東會 2022/1/4
1.董事會決議日期:110/12/222.股東會召開日期:111/05/193.股東會召開地點:台北福華大飯店406會議室(台北市仁愛路三段160號4樓)4.召集事由一、報告事項: (1)一一Ｏ年度營業報告暨健全營業計劃執行報告。 (2)審計委員會一一Ｏ年度查核報告書。5.召集事由二、承認事項: (1)一一Ｏ年度財務報表暨營業報告書案。 (2)一一Ｏ年度虧損撥補案。6.召集事由三、討論事項:無7.召集事由四、選舉事項:無8.召集事由五、其他議案:解除本公司董事競業禁止之限制案。9.召集事由六、臨時動議:臨時動議10.停止過戶起始日期:111/03/2111.停止過戶截止日期:111/05/1912.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因: 財報尚未完成14.其他應敘明事項: 一.依公司法第165條規定，111年3月21日起至111年5月19日停止股票轉讓過戶 登記，凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，因111年3月20日適逢假日 ，故請提前於111年3月18日17時前親臨本公司股務代理機構「凱基證券股份 有限公司」(台北市重慶南路一段2號5樓)辦理過戶手續，掛號郵寄者以111 年3月20日（最後過戶日）郵戳日期為憑。 二.本公司受理持股1%以上股東以書面方式提案 (1)提案受理期間：111年3月11日至111年3月21日。 (現場或掛號郵件均需於受理期間內送達者為限) (2)提案受理處所：台新藥股份有限公司(地址：台北市復興北路57號8樓之6) (3)有關提案未盡事宜，依公司法等相關法令辦理。 已於董事會決議當天110/12/22公告，於111/01/04股東常會登記完成後再次公告<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會決議發行110年第2次員工認股權憑證 其他 2021/12/22
1.董事會決議日期:110/12/222.發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起一年內，視實際需要一次或分次發行 ，實際發行日期授權董事長訂定之。3.認股權人資格條件:以認股資格基準日前到職之本公司及符合107年12月27日金管證 發字第1070121068 號令規定之國內外控制或從屬公司之正式編制內全職員工為限， 認股資格基準日由董事長決定之。實際得為認股權人之員工及其得認股數量，將參 酌年資、職級、工作績效、過去及預期整體貢獻或特殊貢獻及發展潛力等因素為決 定原則，認股權人非具本公司經理人或董事身份者，經董事長核准後先提報審計委 員會討論後再提報董事會決議，爰認股權人具本公司經理人或兼具本公司董事身份 者，應先提報薪資報酬委員會討論後再提報董事會決議。 本公司依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項規定發行 員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員 工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三，且加計本公司依「發 行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累 計給予單一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。4.員工認股權憑證之發行單位總數:900單位5.每單位認股權憑證得認購之股數:1,000股6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數: 普通股新股900,000股7.認股價格:本公司股票上市(櫃)掛牌日前發行者，其認股價格不得低於各分次發行 日前一段時間普通股加權平均成交價格，且不得低於最近期經會計師查核簽證或核 閱之財務報告每股淨值。上述「發行日前一段時間普通股加權平均成交價格」，係 指發行日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每 一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算。本公司股票上市　 (櫃)掛牌日後發行者，其認股價格不得低於員工認股權憑證發行日本公司普通股之 收盤價。8.認股權利期間: 認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後可依本辦法行使認股權利。認股權 憑證之存續期間為自被授予員工認股權憑證日起算五年，不得轉讓、質押、贈與 他人或作其他方式之處分，但遇認股權人死亡時，其法定繼承人取得認股權利者 ，不在此限。存續期間屆滿後，未行使之認股權視同放棄認股權利，認股權人不 得再行主張其認股權利。 認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後可依下列認股權憑證授予期間及比 例行使認股權： 認股權憑證授予期間　　　累積最高可行使認股權比例 屆滿2年 50% 屆滿3年 75% 屆滿4年 100% 認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反勞動契約或工作規則者，本公 司有權就其尚未具行使權之認股權憑證予以收回並註銷。9.認購股份之種類:本公司普通股股票10.員工離職或發生繼承時之處理方式: (1)離職(含自願離職及解僱)：已具行使權之認股權憑證，於離職前未行使，則視 同放棄其認股權利。未具行使權之認股權憑證，於離職當日即視為放棄認股權 利。 (2)留職停薪：依政府法令規定及個人重大疾病、家庭重大變故、赴國外進修等原 因經由公司特別核准之留職停薪員工，已具行使權之認股權憑證，得自留職停 薪起始日起一個月內行使認股權利，逾期未行使則視同放棄其認股權利。未具 行使權利之認股權憑證，得於復職後恢復權益，惟認股權行使期間應依留職停 薪期間往後遞延，並以認股權憑證存續期間為限。 (3)退休：已授予之認股權憑證，得行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權 憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股權比例 之限制。惟該認股權利，應自退休日起或被授予認股權憑證屆滿二年起(以日期 較晚者為準)一個月內行使之，並以認股權憑證存續期間為限。 (4)死亡：已具行使權之認股權憑證，得由繼承人自認股權人死亡日起一年內行使 認股權利，並以認股權憑證存續期間為限，逾期未行使則視同放棄其認股權利 。未具行使權之認股權憑證，於死亡當日即視為放棄認股權利。 (5)因受職業災害殘疾或死亡者： .1:因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者，已授予之認股權憑證，於離職 時，得行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行 使外，不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股權比例之限制。惟該認股權 利，應自離職日起或被授予認股權憑證屆滿二年起(以日期較晚者為準)一年 內行使之，並仍以認股權憑證存續期間為限。 .2:因受職業災害致死亡者，已授予之認股權憑證，得由繼承人行使全部之認股 權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外，不受本條第二項 有關時程屆滿可行使認股權比例之限制。惟該認股權利，應自認股權人死亡 日起或被授予認股權憑證屆滿二年起(以日期較晚者為準)一年內行使之，並 仍以認股權憑證存續期間為限。 (6)資遣：已具行使認股權憑證之員工，於資遣生效日前未行使，則視同放棄認股 權利。未具行使權之認股權憑證，自資遣生效日起即視為放棄認股權利，或得 由董事長於本條第二項權利行使時程範圍內，核定其認股權利及行使時限。 (7)調職：如認股權人調動至關係企業或其他公司時，其認股權憑證應比照離職人 員方式處理。惟若因應本公司之要求而調動者，得由董事長核准後，於本條第　 二項權利行使時程範圍內，核定其認股權利及行使時限。 (8)認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權利者，即視為放棄，不得 於事後再行要求行使該認股權利。11.其他認股條件:對於認股權人放棄或本公司收回認股權利之認股權憑證，本公司將 予以註銷不再發行。12.履約方式:以本公司發行普通股新股方式交付。13.認股價格之調整: 一、本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有 價證券換發普通股股份或因員工酬勞發行新股者外，遇有本公司已發行普通 股股份增加時（包含辦理私募、現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、 公司合併、公司分割、股票分割、或受讓他公司股份發行新股及辦理現金增 資參與發行海外存託憑證等），認股價格依下列公式計算，並於新股發行除 權基準日調整之，如係因股票面額變更致已發行普通股股份增加，於新股換 發基準日調整之，但有實際繳款作業者於股款繳足日調整之（計算至新台幣 角為止，分以下四捨五入，向下調整，向上則不予調整）。 調整後認股價格= 調整前認股價格 X [已發行股數+(每股繳款金額 X 新股發行股數)/每股時價] /(已發行股數+新股發行股數) 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數(包括募集發行與私募股份)減除本公司 買回尚未註銷或轉讓之庫藏股股數，不含債券換股權利證書及認股權股款繳納 憑證之股數。 2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。 3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 4.調整後之認股價格如低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。 二、本認股權憑證發行後，遇有本公司非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少 ，應依下列公式，計算其調整後認股價格，並於減資基準日調整之；如係因 股票面額變更致普通股股份減少，於新股換發基準日調整之(計算至新台幣 角為止，分以下四捨五入)。 1. 減資彌補虧損時： 調整後認股價格＝ 調整前認股價格×(減資前已發行普通股股數／減資後已發行普通股股數) 2. 現金減資時： 調整後認股價格＝ (調整前認股價格–每股退還現金金額)×(減資前已發行普通股股數/減資後已 發行普通股股數) 3. 股票面額變更時： 調整後認股價格＝ 調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數／股票面額變更後已發 行普通股股數) 三、本認股權憑證發行後，本公司若有發放現金股利時，應於除息基準日按下列 公式調整認購價格：調整後認股價格＝調整前認股價格×（1 – 發放普通股現金股利占每股時價之比率)上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以「本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值」與「現金股息停止過戶除息公告日前三十個營業日興櫃市場之加權平均價格」孰高者為準；股票上市（櫃）掛牌日後，應以現金股息停止過戶除息公告日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股收盤價之簡單算術平均數為準。 四、遇有同時發放現金股利及股票股利(含盈餘轉增資及資本公積轉增資)時，則 先扣除現金股利後，再依股票股利金額調整認購價格。14.行使認股權之程序: 一、認股權人除依法暫停過戶期間及以下所列之限制期間外，得依本辦法所訂之 時程行使認股權利，並填具認股請求書，向本公司股務代理機構提出申請。 1.當年度股東會召開前之法定停止過戶期間。 2.當年度自本公司向主管機關洽辦無償配股停止過戶日、現金股息停止過戶日或 現金增資認股停止過戶日前三個營業日起，至權利分派基準日止之期間。 3.辦理減資之減資基準日起至減資換發股票開始交易日前一日止。 4.其他依事實發生之法定停止過戶期間。 二、本公司股務受理認股之請求後，應通知認股權人繳納股款至指定銀行帳戶。 認股權人一經繳款後，即不得撤銷認股繳款；逾期未繳款者，視同未請求認股。 三、本公司股務代理機構於確認收足股款後，將其認購之股數及姓名登載於本公 司股東名簿，並於五個營業日內以集保帳簿劃撥方式發給新股。 四、本公司每季至少一次，向公司登記之主管機關申請已完成認股股份資本額變 更登記。 五、新發行之普通股自向認股權人交付之日起即得掛牌買賣。15.認股後之權利義務:依本辦法交付之普通股新股，其權利義務與本公司原已發行普 通股股份相同。16.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:NA17.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。18.其他重要約定事項:本辦法經審計委員會全體成員二分之一以上同意後提報董事會 ，經三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一之同意後通過，並報經主管 機關申報生效後執行，實際發行前修正時亦同。送件審核過程中，若因應主管機 關要求修正本辦法時，授權董事長先行修正，嗣後仍須提審計委員會及董事會追 認後始得發行。本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。19.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會決議召開111年股東常會 股東會 2021/12/22
1.事實發生日:110/12/222.公司名稱:台新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議召開111年股東常會 1.董事會決議日期:110/12/22 2.股東會召開日期:111/05/19 3.股東會召開地點:台北福華大飯店406會議室(台北市仁愛路三段160號4樓) 4.召集事由一、報告事項: (1)一一Ｏ年度營業報告暨健全營業計劃執行報告。 (2)審計委員會一一Ｏ年度查核報告書。 5.召集事由二、承認事項: (1)一一Ｏ年度財務報表暨營業報告書案。 (2)一一Ｏ年度虧損撥補案。 6.召集事由三、討論事項:無 7.召集事由四、選舉事項:無 8.召集事由五、其他議案:解除本公司董事競業禁止之限制案。 9.召集事由六、臨時動議:臨時動議 10.停止過戶起始日期:111/03/21 11.停止過戶截止日期:111/05/19 12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否 13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因: 財報尚未完成 14.其他應敘明事項: 一.依公司法第165條規定，111年3月21日起至111年5月19日停止股票轉讓過戶 登記，凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，因111年3月20日適逢假日 ，故請提前於111年3月18日17時前親臨本公司股務代理機構「凱基證券股份 有限公司」(台北市重慶南路一段2號5樓)辦理過戶手續，掛號郵寄者以111 年3月20日（最後過戶日）郵戳日期為憑。 二.本公司受理持股1%以上股東以書面方式提案 (1)提案受理期間：111年3月11日至111年3月21日。 (現場或掛號郵件均需於受理期間內送達者為限) (2)提案受理處所：台新藥股份有限公司(地址：台北市復興北路57號8樓之6) (3)有關提案未盡事宜，依公司法等相關法令辦理。6.因應措施:公告7.其他應敘明事項:如上<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會同意解除經理人競業禁止之限制 其他 2021/12/22
1.董事會決議日期:110/12/222.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:總經理程正禹先生3.許可從事競業行為之項目:台嘉生醫股份有限公司董事長4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司經理人期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）: 經主席徵詢利益迴避外之全體出席董事無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司自110年10月7日登錄興櫃買賣 其他 2021/9/29
1.事實發生日:110/09/292.發生緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心110年9月29日證櫃審 字第1100010992號函核准在案。3.因應措施:櫃檯買賣股票開始買賣日期110年10月7日。4.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司受邀參加凱基證券舉辦之興櫃前線上法人說明會 其他 2021/9/29
1.事實發生日:110/09/292.發生緣由:本公司受邀參加凱基證券舉辦之興櫃前線上法人說明會3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項:本公司於登錄興櫃買賣前說明營運概況 (1)召開法人說明會之日期:110/10/05 (2)召開法人說明會之時間:14時30分 (3)召開法人說明會之地點:線上法人說明會。 (4)法人說明會擇要訊息:說明本公司營運概況。 (5)法人說明會簡報內容：當日會後公告簡報內容檔案於公開資訊觀測站。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台新藥 ：本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會 股東會 2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.發生緣由:本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會 一、董事會決議日期:110/05/21 二、股東會召開日期:110/07/09 三、股東會召開地點:台北市復興南路二段235號5樓 四、召集事由: (一)選舉事項:第五屆董事全面改選案。 (二)其他議案:解除本公司董事(包括法人及其代表人)競業禁止之限制案。 (三)臨時動議 五、停止過戶起始日期:110/06/10 六、停止過戶截止日期:110/07/093.因應措施:無4.其他應敘明事項: (1)提名之股東資格：本次股東會停止股票過戶時，持有台新藥已發行股份總數1% 以上股份之股東。 (2)提名方式：符合提名資格之股東，得以書面向台新藥提出獨立董事候選人名單 ，提名人數不得超過應選名額三席，應敘明被提名獨立董事之姓名、學歷及經 歷，檢附當選後願任獨立董事承諾書及無公司法第三十條規定情事之聲明書及 其他相關證明文件。 (3)提名受理期間：110年5月22日至110年5月31日。 (現場或掛號郵件均需於受理 期間內送達者為限) (4)提名受理處所：以掛號函件寄送台新藥股份有限公司 (地址：台北市復興北路 57號8樓之6)，於信封封面加註「獨立董事候選人提名函件」字樣，並敘明聯絡 人及聯絡方式，以利董事會審查及回覆審查結果。 (5)有關提名未盡事宜，爰依公司法等相關法令辦理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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