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公司新聞
標題 訊息來源 日期
華上生技：公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38， 經 公開資訊觀測站 2023/2/20
公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38， 經審查取得美國發明專利 1.事實發生日:112/02/20 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得美國發明專利，專利名稱 『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICRO- ENVIRONMENT』，申請案號：17/243,378號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38為華上生醫自主開發已申請全球24個國家與區域的發明專利，是一個全新 結構、口服、小分子、新成分、具有表觀免疫調控活性的抗癌候選藥物。目前的動 物試驗數據已經顯示，不論是GNTbm-38單藥或聯合給藥都具有非常優異的表觀遺傳 與腫瘤免疫調控抗癌活性。 (2)本項候選新藥已與台耀化學股份有限公司簽署委託研究與生產製造合約，及與美國 CRO公司簽屬臨床前委託研究，以利臨床前相關研究順利進行用於未來提交申請美 國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告華上生醫自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合 GNTbm-C 公開資訊觀測站 2023/2/16
公告華上生醫自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合 GNTbm-CC-01，其第一個適應症為治療大腸直腸癌，經 審查取得以色列發明專利 1.事實發生日:112/02/16 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司自主研發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01)，經審查取得以色列發明 專利，專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATION OF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY』，專利證號：264068 號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，已陸續審查並通過南非 、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本及以色列專利許可。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會 (202 公開資訊觀測站 2022/4/22
華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會 (2022 TJCC)進行乳癌新藥專題演講。 1.事實發生日:111/04/22 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: (1) 華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)進行乳癌 　　新藥專題演講，將對於下列兩項本公司的研發成果進行口頭報告：「Mechanism 　　of HDACi Tucidinostat in HR+ Advanced Breast Cancer (Tucidinostat/ 　　Chidamide, HDAC抑制劑對於治療荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中的作用機制探討)」 　　、及「Tucidinostat in Combination with Exemestane in Taiwanese 　　Patients with HR+ Advanced Breast Cancer (Tucidinostat聯合諾曼癌素治 　　療台灣荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌患者)」。 (2) 新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)是一種新型的口服苯甲醯胺類之亞型 　　選擇性組蛋白去乙醯化酉每抑制劑（histone deacetylase inhibitor, HDACi 　　），主要針對第I類HDAC中的亞型1、2、3和第IIb類的亞型10的酵素活性具有抑 　　制作用。在現行的血液腫瘤及固態腫瘤臨床治療上，組蛋白去乙醯酉每抑制劑 　　 (HDACi) 已證實具有多重抑癌能力。 (3) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，西達本胺聯 　　合諾曼癌素可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療法藥物的療效 　　，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌患者提供 　　治療的新選擇。 (4) 本公司已分別於110年4月15日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交新 　　藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)治療復發/難治外周T細胞淋巴癌，以及 　　於110年10月1日提交治療HR+、HER-2陰性晚期乳癌的「新藥查驗登記(NDA)」 　　申請。 6.因應措施: 　華上生醫受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)，訂於111年4月30日 　(六)下午四時整，假臺大醫院國際會議中心102室舉行，本公司研發成果將以口頭　　 　報告進行專題演講。 7.其他應敘明事項: 　單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 　義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 　新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 　，投資人應審慎判斷謹慎投資。　 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品 藥物管理署（ 公開資訊觀測站 2022/3/22
華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品 藥物管理署（TFDA）藥品生體相等性試驗報告准予備查。 1.事實發生日:111/03/22 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: (1) 本公司於今日（111年3月22日）收到TFDA來函通知，檢送「Chidamide Tablets 　　5 mg，製造廠:杏輝藥品工業股份有限公司」供查驗登記用藥品生體相等性試驗 　　(Bioequivalence, BE)報告，通過TFDA審查，准予備查。 (2) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，西達本胺聯 　 合諾曼癌素(Exemestane)可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療 　　法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性、 　　HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療的新選擇。 (3) 本公司於110年10月1日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療荷爾蒙 　　受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請，本公司並於110 　　年11月5日向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交生體相等性試驗審查 　　，今日接獲TFDA來函通知，公司所研發的乳癌新藥『西達本胺』（台灣商品名: 　　剋必達/Kepida）之生體相等性試驗(Bioequivalence, BE) 報告通過TFDA審查 　　，同意核備。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：西達本胺（台灣商品名：剋必達/Kepida）　　 二、用途：西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane)用於荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性、 　　　　　停經後、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性晚期乳癌患者。 三、預計進行之所有研發階段：提出新藥查驗登記(NDA)申請。 四、目前進行中之研發階段： 　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 　　　　／發生其他影響新藥研發之重大事件： 　　　　已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登記(NDA)。 　　(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 　　　　統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風 　　　　險及因應措施：不適用。 　　(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 　　　　計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 　　　　不適用。 五、將再進行之下一研發階段： 　　(一)預計完成時間： 　　　　已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登記(NDA)， 　　　　待取得台灣藥證後即可上市銷售。 　　(二)預計應負擔之義務：申請新藥查驗登記之相關費用。 六、市場現況：　　 　　乳癌是全球及台灣發病率最高的女性惡性腫瘤。107年台灣癌症登記年報顯示， 　　乳癌位居國人女性癌症死因的首位，並且有呈現年輕化趨勢。依據台灣衛生福 　　利部國民健康署的台灣癌登報告顯示，民國107年新診斷罹患乳癌為14,127例 　　；乳癌導致死亡2,418例，乳癌新診斷病例數有逐年增加趨勢。荷爾蒙受體陽 　　性、HER-2陰性乳癌約佔全部乳癌的70%，內分泌治療是該類患者的主要治療方 　　式，但經內分泌治療後復發或疾病進展的患者，常出現的內分泌抗藥問題，是 　　嚴重影響該類患者後續治療選擇的重要因素。內分泌治療聯合其他標靶藥物可 　　以克服內分泌治療所產生抗藥性問題，可顯著延長患者的無疾病進展期(PFS)。 　　抗癌標靶新藥西達本胺聯合內分泌療法藥物，可以有效改善長期內分泌療法所 　　引發的抗藥性問題，顯著增敏內分泌療法的治療效益，包含可有效延長無疾病 　　進展期、提升客觀緩解率、及增加病患臨床獲益率。 七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 　　意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎 　　投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 　　面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。　 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品 藥物管理署（ 公開資訊觀測站 2022/3/16
華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品 藥物管理署（TFDA）銜接性試驗評估審查，同意豁免於 台灣執行銜接性試驗。 1.事實發生日:111/03/16 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: (1) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，西達本胺聯 　 合諾曼癌素(Exemestane)可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療 　　法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性、 　　HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療的新選擇。 (2) 本公司於110年10月1日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療荷爾 　　蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請。西達本胺 　　在台灣屬新成分新藥，依規定需於申請新藥查驗登記之前或同時，提出銜接性 　　試驗評估（bridging study evaluation, BSE），以確認可否豁免於台灣執行　 　　銜接性臨床試驗。 (3) 本公司於110年9月29日即向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療荷 　　爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌之『銜接性試驗評估』報告，並於今日（ 　　111年3月16日）收到來函通知，本公司乳癌新藥西達本胺之銜接性試驗評估報 　　告通過TFDA審查，豁免於台灣執行銜接性臨床試驗。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：西達本胺（台灣商品名：剋必達/Kepida）　　 二、用途：西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane)用於荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性、 　　　　　停經後、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性晚期乳癌患者。 三、預計進行之所有研發階段：提出新藥查驗登記(NDA)申請。 四、目前進行中之研發階段： 　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 　　　　／發生其他影響新藥研發之重大事件： 　　　　已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登記(NDA)。 　　(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 　　　　統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風 　　　　險及因應措施：不適用。 　　(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 　　　　計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 　　　　不適用。 五、將再進行之下一研發階段： 　　(一)預計完成時間： 　　　　已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登記(NDA)， 　　　　待取得台灣藥證後即可上市銷售。 　　(二)預計應負擔之義務：申請新藥查驗登記之相關費用。 六、市場現況：　　 　　乳癌是全球及台灣發病率最高的女性惡性腫瘤。107年台灣癌症登記年報顯示， 　　乳癌位居國人女性癌症死因的首位，並且有呈現年輕化趨勢。依據台灣衛生福 　　利部國民健康署的台灣癌登報告顯示，民國107年新診斷罹患乳癌為14,127例 　　；乳癌導致死亡2,418例，乳癌新診斷病例數有逐年增加趨勢。荷爾蒙受體陽 　　性、HER-2陰性乳癌約佔全部乳癌的70%，內分泌治療是該類患者的主要治療方 　　式，但經內分泌治療後復發或疾病進展的患者，常出現的內分泌抗藥問題，是 　　嚴重影響該類患者後續治療選擇的重要因素。內分泌治療聯合其他標靶藥物可 　　以克服內分泌治療所產生抗藥性問題，可顯著延長患者的無疾病進展期(PFS)。 　　抗癌標靶新藥西達本胺聯合內分泌療法藥物，可以有效改善長期內分泌療法所 　　引發的抗藥性問題，顯著增敏內分泌療法的治療效益，包含可有效延長無疾病 　　進展期、提升客觀緩解率、及增加病患臨床獲益率。 七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 　　意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎 　　投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 　　面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。　 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上 啟動2億元籌資計畫 公開資訊觀測站 2021/12/21
華上生醫（7427）為加速新藥臨床開發，將啟動2億元籌資計畫； 董事長陳嘉南20日在法說會中表示，該資金用來快速推進CC-01及CT -01的臨床試驗、以及GNTbm-38的臨床前研究，提升公司新藥開發的 價值。該現增案，每股溢價40元，增資完成後華上實收資本額將達2 .76億元。 　　華上此次法說會聚焦兩個腫瘤微環境調控劑（TMRs）組合新藥CC- 01與CT-01，以及屬於全新結構藥物（NCE）的表觀免疫調控劑GNTbm -38。 　　陳嘉南表示，CC-01已經取得六個國家發明專利，其可以選擇聯合 免疫檢查點抑制劑（ICIs），或是多重激（酉每）抑制劑（TKI）， 屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。 　　CC-01正在國內醫學中心執行臨床Ib試驗，用於治療大腸直腸癌三 線治療。 　　另外，被歸類於新世代腫瘤免疫療法的CT-01，顛覆了過往需要聯 合免疫檢查點抑制劑的概念，是以重塑腫瘤微環境（讓腫瘤血管正常 化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化C TL及NK）的全新機制腫瘤免疫療法。 　　CT-01主要用於晚期肝癌的二線治療，臨床Ib/II期試驗以ORR（客 觀緩解率）及PFS（無進展生存期）為主要療效指標，預計在台灣多 個臨床試驗中心同步收案。GNTbm-38則是新結構、新一代口服表觀免 疫調控劑，已經申請全球PCT的專利。 　　陳嘉南說，GNTbm-38未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開 發，可以以單藥或聯合治療使用，是華上最有價值的開發中新藥，已 經規劃將與多家CRO公司合作，進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理 、藥效、毒理、藥物動力等研究，預計投入二年時間，完成美國、台 灣，以及大陸的IND申報，快速進入人體臨床驗證，這樣可以大幅提 升GNTbm-38的價值。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告華上生醫抗大腸直腸癌新藥(GNTbm-CC-01)取得韓 公開資訊觀測站 2021/12/3
1.事實發生日:110/12/032.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司抗大腸直腸癌新藥(GNTbm-CC-01)取得韓國發明專利，專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATION OF TUMORMICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY』，專利證號：10-2019-0000807號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本項專利已通過南非、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、及南韓許可。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上與合作夥伴 攻愛滋病新藥開發 公開資訊觀測站 2021/11/29
華上生醫（7427）28日宣布，表觀遺傳調控劑新藥-西達本胺（台 灣商品名：剋必達R／KepidaR）將由台灣合作夥伴，進行愛滋病功能 性治癒臨床研究。 　　「激活並消滅（shock-and-kill）」機制是國際上已經被廣泛研究 的HIV功能性治癒的有效治療策略之一，其主要的機制是激活（shoc k）潛伏在宿主的感染細胞內病毒儲存庫（HIV reservoirs）使之在 細胞表面呈遞HIV抗原，從而使宿主免疫細胞辨識，並有效清除潛伏 感染的T細胞（kill），因此，將導致HIV感染細胞內病毒儲存庫的逐 步減小，進而達到功能性治癒HIV病患，最終讓愛滋感染者有機會達 到功能性治癒，不用一輩子服用抗病毒的雞尾酒療法藥物。 　　西達本胺是一口服新成分新藥，已在大陸與日本取得多個晚期癌症 治療的適應症藥證，同時也已在台灣遞交NDA審查。西達本胺除用於 癌症治療外，也在愛滋病的功能性治癒進行臨床試驗，投予使用劑量 約是癌症治療劑量的1/3，每三天服用一次，每次10毫克，愛滋病感 染者是可以耐受輕微的不良反應。 　　華上在台灣的治療愛滋病合作夥伴在今年8月已經取得TFDA臨床試 驗核准函，並取得IRB同意，將在台灣醫學中心收納愛滋病毒感染者 進行功能性治癒試驗。 　　依據疾管署統計，今年台灣有超過4.25萬名愛滋病感染者，而全球 更有超過3,800萬愛滋病感染者急需更有效的藥物來治療。
華上生技：澄清110年10月29日媒體報導 公開資訊觀測站 2021/10/29
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/10/293.報導內容:「華上生醫（7427）28日宣布，治晚期乳癌新藥西達本胺（商品名：剋必達/KEPIDA），已於10月1日申請新藥查驗登記（NDA）。董事長陳嘉南表示，正力拚明年底藥證上市。……」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司對上述報導澄清如下：(1) 上述報導中，關於取得藥證上市許可日期預估，係法人推測之訊息，謹此澄清。(2) 本公司於110年10月1日已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療HR　　陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請，藥證最終核准時間　 取決於TFDA之裁決，將依規定發布重大訊息。6.因應措施:有關本公司業務發展資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生醫 新藥拚明年底上市 公開資訊觀測站 2021/10/29
華上生醫（7427）28日宣布，治晚期乳癌新藥西達本胺（商品名：剋必達/Kepida），已於10月1日申請新藥查驗登記（NDA）。董事長陳嘉南表示，正力拚明年底藥證上市。 　　西達本胺新藥已於今年7月間解盲，結果顯示，台灣的病患服用「西達本胺加Exemestane藥物組」的疾病無惡化存活期中位數（mPFS）為8.6個月，明顯優於「安慰劑加Exemestane組」的3.7個月，顯著延長2.32倍的疾病無惡化存活期。而台灣數據合併大陸數據的「西達本胺加Exemestane藥物組」的mPFS為7.4個月，優於「安慰劑加Exemestane組」的3.7個月，顯著延長兩倍的mPFS。 　　華上以腫瘤免疫療法為主要治療機制的新藥開發公司，以往專注在復發或難治外周T細胞淋巴癌、及晚期乳癌的臨床未滿足需求創新藥物開發；近期則聚焦在新世代腫瘤免疫療法的開發，進行臨床POC驗證，希望能成功開發屬於新世代腫瘤免疫療法的廣普性腫瘤微環境調控新藥組合，目前正積極投入治療肝癌和大腸癌的新藥開發。 　　陳嘉南表示，華上開發的西達本胺，可用於治療HR陽性、HER-2陰性的晚期乳癌，研究已經顯示，癌症的發生與表觀遺傳失控有絕對相關。 　　西達本胺由台耀開發原料，華上研發設計臨床，杏輝完成錠劑的生產，是在台灣生產製造的新成份新藥，目前也積極爭取美、日藥廠來台生產。 　　據WHO統計，2020年全球新增乳癌罹患人數高達225萬人，因乳癌死亡的病例有68.5萬之譜。台灣衛生福利部統計顯示，2018年台灣新增乳癌病例有14,127例，其中有2,418死亡案例與乳癌有關。統計顯示，HR陽性、HER-2陰性乳癌約占所有乳癌的70％，台灣一年約有4,000～5,000位的HR陽性、HER-2陰性晚期乳癌病患。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
本公司投稿於台北國際乳癌研討會發表研發的新成分新藥---西達本 公開資訊觀測站 2021/10/18
本公司投稿於台北國際乳癌研討會發表研發的新成分新藥---西達本胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合諾曼癌素(Exemestane)的臨床三期試驗報告論文海報 (E-Poster)。 1.事實發生日:110/10/182.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 本公司投稿於2021年台北國際乳癌研討會(2021 TIBCS )，接受本公司發表研發　 中的新成分新藥---西達本胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合諾曼癌素　　(Exemestane)的樞紐臨床三期試驗研究報告。報告的論文題目” Efficacy and　　Safety Report of a Randomized Controlled Trial of Tucidinostat in　 Combination with Exemestane in Postmenopausal Taiwanese Patients with　　Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer”。(2) 本臨床試驗(試驗代號：CDM301)是在全球首次驗證新一代表觀遺傳調控劑新藥　　---西達本胺(Tucidinostat/Chidamide)，和內分泌療法藥物聯合，可以有效治　 療HR陽性、HER-2陰性晚期乳癌，西達本胺聯合諾曼癌素可以顯著改善乳癌抗藥　　性問題，有效增敏對內分泌療法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發　　/進展之HR陽性、HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療新選擇。(3) 本公司於110年10月1日已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療HR　　陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請。TFDA已接受本公司　 之藥證申請(NDA)，藥證最終核准時間取決於TFDA之裁決，審查過程中若收到　　TFDA回覆，將依規定發布重大訊息。(4) 2021年台北國際乳癌研討會(2021 TIBCS)，訂於2021年10月30日-31日(六/日)　　南港展覽館2館舉行，本次樞紐臨床三期試驗研究報告將於TIBCS 研討會中以　 電子壁報 (E-Poster)形式發表，並刊登於大會官網中。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:　單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意　義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資　。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風　險，投資人應審慎判斷謹慎投資。　<摘錄公開資訊觀測站>
西達本胺 中國解盲達標 公開資訊觀測站 2018/10/30
華上生醫（創櫃代號7427）的合作夥伴深圳微芯生物，日前在歐洲最知名的歐洲腫瘤醫學會ESMO中，報告發布「西達本胺（Chidamide）」合併「諾曼癌素」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性（ER+）、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲結果，包括療效與安全性，達到臨床試驗設計的主要療效指標終點，以及安全性符合預期。 　　該研究主要是針對停經後，既往接受過內分泌治療失敗或復發的ER+╱Her-2-的晚期乳癌病患。在中國篩選443例病人中，符合條件者有365例，以2：1的方式，隨機分配到試驗組接受「西達本胺合併諾曼癌素」，及對照組接受「安慰劑合併諾曼癌素」。 　　研究設計以無惡化存活期（PFS）為主要療效指標，試驗組與對照組相比，中位的PFS值分別為7.4個月和3.8個月，具有統計顯著差異。 　　華上生醫的口服抗癌標靶新藥「西達本胺」合併「諾曼癌素」，去年已獲台灣TFDA核准進行樞紐臨床三期試驗，目前正在8個醫學中心包括雙和醫院、萬芳醫院、台北馬偕、彰化基督教醫院、中國醫藥附醫、北醫大附醫、高醫大附醫及三軍總醫院同步收納病患，此樞紐臨床試驗是與深圳微芯生物合作，使用相同的臨床試驗計畫書。 　　依據TFDA╱CDE建議，中國地區解盲結果將做為台灣地區的期中分析報告，在深圳微芯生物已經解盲成功，將有助華上生醫在台灣開發此新藥。<摘錄經濟>
華上生醫標靶新藥 授權吉泰藥品行銷 公開資訊觀測站 2018/7/3
國銀聯貸業務競爭激烈，根據湯森路透最新統計，今年上半年，兆豐銀行後來居上，上半年成績擠下首季聯貸主辦行冠軍台灣銀行，兆豐銀奪得聯貸主辦、管理行雙料冠軍。 　　根據湯森路透最新出爐資料顯示，今年上半年，排名前五大的聯貸主辦行裡，除第五名的台北富邦銀行外，前四名均為公股行庫，依序為兆豐銀行、台灣銀行、合作金庫、土地銀行。 　　資料顯示，兆豐銀行囊括國銀聯貸主辦與管理行冠軍。在主辦行部分，兆豐銀上半年合計主辦27.52億美元，市占率高達14.57%。 　　兆豐銀第2季主辦並兼任管理行的案件，包括緯創資通3年期8億美元、日鼎水務10年期75.1億元，以及TPK Holding Co., Ltd.3年期1.63億美元聯貸案等。 　　緊追兆豐銀身後的為首季聯貸冠軍台灣銀行，上半年共主辦16.77億美元的聯貸案，市占率8.88%。 台銀剛主辦友達光電420億元聯貸案，為企金業務吞下大補丸，第2季也主辦裕隆汽車100億元聯貸，均為規模逾百億元的大案。 第三名為合庫銀行，上半年主辦聯貸14.41億美元，市占率7.63%。合庫銀第2季主辦南茂科技120億元聯貸案，另外還有燁輝40億元、宏匯瑞光25.5億元等聯貸案。 值得注意的是，前三大聯貸主辦行，上半年承作件數均為28件，顯示要奪得聯貸冠軍，除積極爭取客戶、取得更多案件外，聯貸規模更是勝出關鍵。資料顯示，今年上半年擠入聯貸主辦前十大的銀行，依序為台新銀行、華南銀行、星展銀行、彰化銀行與國泰世華。 在管理行部分，兆豐、台銀、合庫以市占19.45%、18.93%、7.98%分居前三名，與主辦行排名相同，但台北富邦擠下土銀，以市占5.62%搶進第四大，土銀市占5.53%排名第五。<摘錄經濟>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
華上生技：本公司受邀參加111/02/14及111/02/15富邦證券 其他 2022/2/10
本公司受邀參加111/02/14及111/02/15富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司新藥研發進度、開發策略及國際合作規劃與未來展望等相關資訊。(變更台南法說會地點) 符合條款第XX款：30事實發生日：111/02/141.召開法人說明會之日期：111/02/14 ~ 111/02/152.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：02/14：台南市成功路1號(台南大飯店7樓)、02/15：台北市敦化南路1段108號B1。4.法人說明會擇要訊息：變更台南法說會地點為：台南市中西區成功路1號(台南大飯店7樓國際Ⅱ廳)。(1)111/02/14採線上報名，意者請至報名網址：reurl.cc/jkGoA1。(2)111/02/15採線上報名，意者請至報名網址：reurl.cc/dX7gXy。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.gntbm.com.tw/tw/news-detail-92.html7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：本公司受邀參加111/02/14及111/02/15富邦證券 其他 2022/1/27
本公司受邀參加111/02/14及111/02/15富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司新藥研發進度、開發策略及國際合作規劃與未來展望等相關資訊。 符合條款第XX款：30事實發生日：111/02/141.召開法人說明會之日期：111/02/14 ~ 111/02/152.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：02/14：台南市民生路二段279號6樓、02/15：台北市松山區敦化南路1段108號B1。4.法人說明會擇要訊息：(1)111/02/14採線上報名，意者請至報名網址：reurl.cc/jkGoA1。(2)111/02/15採線上報名，意者請至報名網址：reurl.cc/dX7gXy。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.gntbm.com.tw/tw/news-detail-91.html7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司自主開發「腫瘤微環境調控劑新藥組合CC-01 聯合 其他 2022/1/19
公告本公司自主開發「腫瘤微環境調控劑新藥組合CC-01 聯合免疫檢查點抑制劑」的研究發表於「Scientific Reports」國際學術期刊。 1.事實發生日:111/01/192.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:華上生醫自主開發研究的腫瘤微環境調控劑新藥組合CC-01於本月18日晚上接獲期刊通知於線上發表時間。發表的研究題目為: CC-01 (chidamide plus celecoxib)modifies the tumor immune microenvironment and reduces tumor progressioncombined with immune checkpoint inhibitor﹝CC-01(西達本胺+希樂葆)聯合免疫檢查點抑制劑可改善腫瘤免疫微環境及延緩腫瘤的進展﹞，將於111年1月20日英國時間上午10:00(台灣時間下午5:00)發表於「Scientific Reports」期刊。6.因應措施:本公司將依自行獨立研究開發成果持續進行腫瘤微環境調控劑新藥組合 CC-01(chidamide + celecoxib)在晚期大腸/直腸癌的臨床Ib試驗。7.其他應敘明事項:(1) 本公司已於109年11月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行腫瘤　　微環境調控劑新藥組合CC-01(chidamide + celecoxib)在晚期大腸/直腸癌的臨　　床Ib試驗。(2) CC-01是一種全新機制的腫瘤微環境調控組合新藥，由西達本胺與希樂葆兩個藥　　物組成，具有強烈腫瘤微環境的調控活性，可以強化免疫檢查點抑制劑的抗癌　　活性，提升腫瘤免疫應答率。CC-01主要藉由抑制體內壓抑型免疫細胞的數量與　　活性，調控腫瘤微環境的細胞因子與趨化因子的基因表達，活化抗癌的CTL與NK　　免疫細胞，能選擇性攻擊腫瘤細胞，達到抑制腫瘤生長目標，並獲得持久的免　　疫記憶，可長期抑制癌細胞生長，達到較佳的治療預後。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司110年第一次現金增資認股基準日暨相關作業 事宜( 現金增資 2022/1/14
公告本公司110年第一次現金增資認股基準日暨相關作業 事宜(補充代收股款及存儲專戶行庫) 1.董事會決議或公司決定日期:111/01/142.發行股數:預計發行普通股5,000,000股。3.每股面額:新台幣10元。4.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元整。5.發行價格:暫定發行價格每股新台幣40元整。6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行股數之10%計500,000股，由本公司　　　　　　　員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行股數之90%計4,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股比例認購之。每仟股約可認購199.33568060股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊。原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未拼湊之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同，並採無實體發行。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:111/01/3013.最後過戶日:111/01/2514.停止過戶起始日期:111/01/2615.停止過戶截止日期:111/01/3016.股款繳納期間:111/02/14~111/03/15為原股東及員工之認股繳納期間。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:111/01/14。18.委託代收款項機構:第一商業銀行南港分行。19.委託存儲款項機構:第一商業銀行新湖分行。20.其他應敘明事項:(一)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會111年1月6日金管證發字　　第1100378966號函申報生效在案。(二)停止過戶期間：111/01/26~111/01/30止，凡持有本公司股票欲辦理現場過戶者　　，務必請於111/01/25(星期二)下午四時三十分前親臨或郵寄（以郵戳日期為憑　　）本公司股務代理機構「元富證券股份有限公司股務代理部」（地址：台北市　　　松山區光復北路11巷35號B1，電話：（02）2768-6668）辦理過戶手續。(三)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關　　事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，擬授權董事長全權　　負責。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司110年第一次現金增資認股基準日暨相關作業 事宜 現金增資 2022/1/7
1.董事會決議或公司決定日期:111/01/072.發行股數:預計發行普通股5,000,000股。3.每股面額:新台幣10元。4.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元整。5.發行價格:暫定發行價格每股新台幣40元整。6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行股數之10%計500,000股，由本公司　　　　　　　員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行股數之90%計4,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股比例認購之。每仟股約可認購199.33568060股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊。原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未拼湊之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:111/01/3013.最後過戶日:111/01/2514.停止過戶起始日期:111/01/2615.停止過戶截止日期:111/01/3016.股款繳納期間:111/02/14~111/03/15為原股東及員工之認股繳納期間。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。20.其他應敘明事項:(一)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會111年1月6日金管證發字　　第1100378966號函申報生效在案。(二)停止過戶期間：111/01/26~111/01/30止，凡持有本公司股票欲辦理現場過戶者　　，務必請於111/01/25(星期二)下午四時三十分前親臨或郵寄（以郵戳日期為憑　　）本公司股務代理機構「元富證券股份有限公司股務代理部」（地址：台北市　　　松山區光復北路11巷35號B1，電話：（02）2768-6668）辦理過戶手續。(三)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關　　事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，擬授權董事長全權　　負責。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交 晚 其他 2021/12/28
公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交 晚期肝癌2線治療臨床Ib/II期試驗的研究性新藥申請(IND)。 1.事實發生日:110/12/282.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 本臨床試驗(試驗代號: KEPIDA-1)是由華上生醫自主開發，擁有全球開發權利　　的腫瘤微環境調控劑組合新藥CT-01，用於晚期肝癌的2線治療，今日已向台灣　　衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交晚期肝癌2線治療臨床Ib/II期試驗的研　　究性新藥申請(IND)。(2) 腫瘤微環境調控新藥CT-01，是由剋必達 (Kepida; Tucidinostat/Chidamide)　　聯合癌瑞格 (Stivarga; Regorafenib)所組成，是一個全新概念的腫瘤免疫治　　療新藥組合，藉由表觀免疫調控及多重激酉每抑制的協同作用，精準調控並可　　重塑腫瘤微環境 (讓腫瘤血管趨於正常化、改善腫瘤缺氧環境、抑制壓制型免　　疫細胞數量與活性、調控細胞因子與趨化因子的基因表達、活化CTL及NK)，在　　動物試驗中顯示，有助於大幅提升腫瘤免疫的應答率(ORR)，是一個不需要聯　　合免疫檢查點抑制劑(Immune Checkpoint Inhibitor)的全新腫瘤免疫療法。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CT-01　　二、用途：新藥CT-01是一個全新概念的腫瘤免疫治療新藥組合，用於晚期肝癌的　　　　　2線治療。三、預計進行之所有研發階段：申請新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果　　　　／發生其他影響新藥研發之重大事件：　　　　向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出晚期肝癌的2線治療臨床　　　　Ib/II期試驗研究性新藥申請(IND)。　　(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達　　　　統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風　　　　險及因應措施：不適用。　　(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統　　　　計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：　　　　申請晚期肝癌2線治療的新藥查驗登記審查。五、將再進行之下一研發階段：　　(一)預計完成時間：　　　　申請晚期肝癌2線治療的新藥查驗登記審查，在取得台灣衛生福利部核發　　　　之上市藥證後方能銷售。　　(二)預計應負擔之義務：本公司將支付產品研發等相關費用。六、市場現況：　　　　CT-01是新一代腫瘤微環境調控劑，其作用機制主要在控制血管正常化更強烈重　　塑腫瘤微環境，增強CTL與NK毒殺癌細胞。更重要的是，本組合是由兩個口服藥　　進行聯合，不需要再聯合免疫檢查點抑制劑就有非常高的抗腫瘤應答，是在腫　　瘤免疫療法中重要的突破，期待CT-01能造福台灣與全球晚期肝癌病患。肝癌是　　全球第六大常見癌症和第三大死亡的癌症。2020年，全球約有906,000例新發病　　例和830,000例死亡。根據台灣癌症登記年度報告，2018年台灣約有7,800名男　　性和3,500名女性被診斷為肝癌或膽管癌，其中約有5,500名男性與2,600名女性　　死亡。肝細胞癌(HCC, Hepatocellular carcinoma)是肝癌的其中一種類型，佔　　原發性肝癌的75%-85%。由於早期肝癌不易被察覺，所以大多數肝癌患者在癌症　　晚期才被診斷出來，導致肝癌死亡率與發病率都很高。七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著　　意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎　　投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資　　面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司董事會決議辦理現金 增資發行新股 其他 2021/12/17
1.董事會決議日期:110/12/172.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行普通股5,000,000股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元整。6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣40元整。7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行股數之10%計500,000股，由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數之90%計4,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股比例認購之。每仟股約可認購199.33568股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊。原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未拼湊之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:(1) 本次現金增資案，經主管經關申報生效後，由董事會授權董事長決議發行股數　　、發行價格、發行條件、募集金額、認股期限、繳款期間及辦理增資發行等相　　關事宜。(2) 本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關　　事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，授權董事長全權負　　責。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司「抗癌標靶新藥 Tucidinostat(剋必達 其他 2021/12/14
公告本公司「抗癌標靶新藥 Tucidinostat(剋必達 /Kepida)在台灣的開發與商業化」榮獲「第18屆國家 新創獎-企業新創獎」。 1.事實發生日:110/12/142.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司「抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)在台灣的開發與商業化」業經評審團三階段審查，評鑑該項目確具新創價值、予以評定榮獲「第18屆國家新創獎-企業新創獎」。6.因應措施:於110年12月17日出席國家新創獎授獎典禮領獎。7.其他應敘明事項:(1) 新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)為一種亞型選擇性組蛋白去乙醯化酉每　　（Histone Deacetylase,HDAC）抑制劑，主要針對第I類HDAC中的亞型1、2　　、3 和第IIb類的亞型10的酵素活性具有抑制作用。已知HDAC的異常與多種疾病　　如癌症、愛滋病或神經退化疾病等有關聯，HDAC成為治療這些疾病的可能標靶，　　西達本胺對腫瘤之異常表觀遺傳功能具有顯著調控作用。(2) 本公司已分別於110年4月15日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交新藥　　西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)治療復發/難治外周T細胞淋巴癌，以及於　　110年10月1日提交治療ER+/Her-2-陰性晚期乳癌的「新藥查驗登記(NDA)」申請。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司新藥研發進 其他 2021/12/14
本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司新藥研發進度與開發策略等相關資訊。 符合條款第XX款：30事實發生日：110/12/201.召開法人說明會之日期：110/12/202.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松山區敦化南路1段108號B2 (富邦人壽大樓)。4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司新藥研發進度與開發策略等相關資訊。(2)本次採線上報名，有意參加者請至報名網址：rb.gy/osc8rr，或是至本公司網頁/最新消息/法人說明會，也可至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表/法說會項目下連結網址報名。(3)因應新型冠狀病毒防疫需求，與會者須全程戴口罩，並需於入場前配合測量額溫。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.gntbm.com.tw/tw/news-detail-88.html7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司新藥西達本胺向TFDA申請「新藥查驗登記(NDA)」用於治 其他 2021/10/1
公告本公司新藥西達本胺向TFDA申請「新藥查驗登記(NDA)」用於治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌適應症。 1.事實發生日:110/10/012.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，西達本胺聯　 合諾曼癌素(Exemestane)可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療　　法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性、　　HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療的新選擇。(2) 本公司於今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療荷爾蒙受體陽　　性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：西達本胺（台灣商品名：剋必達TM/Kepida）　　二、用途：西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane)用於荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性、　　　　　停經後、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性晚期乳癌患者。三、預計進行之所有研發階段：提出新藥查驗登記(NDA)申請。四、目前進行中之研發階段：　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果　　　　／發生其他影響新藥研發之重大事件：　　　　本公司於今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登　　　　記(NDA)。　　(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達　　　　統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風　　　　險及因應措施：不適用。　　(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統　　　　計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：　　　　不適用。五、將再進行之下一研發階段：　　(一)預計完成時間：　　　　本公司於今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登　　　　記(NDA)，待取得台灣藥證後即可上市銷售。　　(二)預計應負擔之義務：申請新藥查驗登記之相關費用。六、市場現況：　　　　乳癌是全球及台灣發病率最高的女性惡性腫瘤。107年台灣癌症登記年報顯示，　　乳癌位居國人女性癌症死因的首位，並且有呈現年輕化趨勢。依據台灣衛生福　　利部國民健康署的台灣癌登報告顯示，民國107年新診斷罹患乳癌為14,127例　　；乳癌導致死亡2,418例，乳癌新診斷病例數有逐年增加趨勢。荷爾蒙受體陽　　性、HER-2陰性乳癌約佔全部乳癌的70%，內分泌治療是該類患者的主要治療方　　式，但經內分泌治療後復發或疾病進展的患者，常出現的內分泌抗藥問題，是　　嚴重影響該類患者後續治療選擇的重要因素。內分泌治療聯合其他標靶藥物可　　以克服內分泌治療所產生抗藥性問題，可顯著延長患者的無疾病進展期(PFS)。　　抗癌標靶新藥西達本胺聯合內分泌療法藥物，可以有效改善長期內分泌療法所　　引發的抗藥性問題，顯著增敏內分泌療法的治療效益，包含可有效延長無疾病　　進展期、提升客觀緩解率、及增加病患臨床獲益率。七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著　　意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎　　投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資　　面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。　<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司檢送治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查 其他 2021/8/31
公告本公司檢送治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查驗登記樞紐三期臨床試驗報告(CSR)至台灣衛生福利部食品藥物管理署備查。 1.事實發生日:110/08/312.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 本臨床試驗(試驗代號: CDM301)是在全球首次驗證新一代表觀遺傳調控劑西達本　　胺(Chidamide/Tucidinostat)，和內分泌療法藥物聯合，可以有效治療固體腫瘤　　-乳癌，西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane) 可以有效改善乳癌抗藥性問題，並　　進一步增敏對內分泌療法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之　　荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療新選擇。(2) 正式臨床試驗報告(Clinical Study Report)已經撰寫完成，本臨床試驗為多中　　心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，由華上生醫與深圳微芯生物合作，從　　民國104年7月20日到109年1月7日，在台灣與中國總計完成收納420位病患，共在　　30個臨床試驗中心完成收案。(3) 西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，在治療固態腫瘤--　　乳癌的樞紐三期臨床試驗獲得正面與積極的治療效益結果。(4) 本公司檢送治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查驗登記樞紐三期　　臨床試驗報告(CSR)至台灣衛生福利部食品藥物管理署備查。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：西達本胺（台灣商品名：剋必達TM/Kepida）　　二、用途：西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane)用於荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性、　　　　　停經後、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性晚期乳癌患者。三、預計進行之所有研發階段：申請新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果　　　　／發生其他影響新藥研發之重大事件：　　　　樞紐三期臨床試驗報告(CSR)至台灣衛生福利部食品藥物管理署備查。　　(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達　　　　統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風　　　　險及因應措施：不適用。　　(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統　　　　計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：　　　　申請治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查驗登記審查。五、將再進行之下一研發階段：　　(一)預計完成時間：　　　　申請治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查驗登記審查，在　　　　取得台灣衛生福利部核發之上市藥證後方能銷售。　　(二)預計應負擔之義務：本公司將支付產品研發等相關費用。六、市場現況：　　　　乳癌是全球及台灣發病率最高的女性惡性腫瘤。107年台灣癌症登記年報顯示，　　乳癌位居女性癌症死因的首位，並且呈現年輕化趨勢。依據台灣衛生福利部國　　民健康署的台灣癌登報告顯示，民國107年新診斷罹患乳癌為14,127例；乳癌　　導致死亡2,418例，乳癌新診斷例數有逐年增加趨勢。荷爾蒙受體陽性、Her-2　　陰性乳癌約佔全部乳癌的70%，內分泌治療是該類患者的主要治療方式，但經　　內分泌治療後復發或疾病進展的患者，常出現的內分泌抗藥問題，是嚴重影響　　該類患者後續治療選擇的重要因素。內分泌治療聯合其他標靶藥物可以克服內　　分泌治療所產生抗藥性問題，顯著延長患者的無疾病進展期(PFS) 。抗癌標靶　　新藥西達本胺聯合內分泌療法藥物，可以有效改善長期內分泌療法所引發的抗　　藥性問題，顯著增敏內分泌療法的治療效益，包含有效延長無疾病進展期、提　　升客觀緩解率、及增加臨床獲益率。七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著　　意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎　　投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資　　面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：本公司董事會通過追認修訂110年度第一次員工認股權 憑證發行及認 其他 2021/8/10
本公司董事會通過追認修訂110年度第一次員工認股權 憑證發行及認股辦法部分條文。 1.事實發生日:110/08/102.原公告申報日期:110/05/243.簡述原公告申報內容:本公司110年05月24日董事會決議通過並公告「110年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」。4.變動緣由及主要內容:(1)本公司經主管機關審核後修訂110年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法第三　 條第四項，並提報本次董事會決議變更通過。(2)修訂前條文：　（四）認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反勞動契約、工作規則或公　　　　司規定或工作績效明顯低落者，本公司有權就其未行使之認購權憑證予以撤　　　　銷或收回。(3)修訂後條文：　（四）認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反勞動契約、工作規則或公　　　　司規定或致公司名譽、業務或財務受有損失者，本公司有權就其未行使之認　　　　購權憑證予以撤銷或收回。5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司董事會通過110年第二季個別財務報告 其他 2021/8/10
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/102.審計委員會通過財務報告日期:110/08/103.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3005.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1496.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(17,450)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(17,422)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(17,422)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(17,422)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.89)11.期末總資產(仟元):228,78112.期末總負債(仟元):4,76113.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):224,02014.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司產品研發狀 其他 2021/8/9
本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司產品研發狀況及進度與未來展望等相關資訊。 符合條款第XX款：30事實發生日：110/08/111.召開法人說明會之日期：110/08/112.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松山區敦化南路1段108號B2 (富邦大樓)。4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司產品研發狀況及進度與未來展望等相關資訊。(2)有意參加者，報名請洽:富邦證券林小姐(02)8771-6888 #62979。(3)因應新型冠狀病毒防疫需求，與會者須全程戴口罩，並需於入場前配合測量額溫。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司「治療ER+、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺聯合 其他 2021/8/5
公告本公司「治療ER+、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺聯合Exemestane的第三期臨床試驗」，今日完成三期臨床試驗主要療效指標mPFS (包含台灣及合併中國) 數據分析結果。 1.事實發生日:110/08/052.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:一、新藥西達本胺聯合Exemestane治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌已完成　　樞紐三期臨床試驗解盲，是以台灣與中國合併數據的臨床研究者所判讀的mPFS為　　主要療效指標，其結果為7.4個月(西達本胺 + Exemestane組, 95% CI 5.6-8.8)　　VS. 3.7個月(安慰劑 + Exemestane, 95% CI 3.7-5.5)，風險比率HR 0.716　　[(95% CI 0.562-0.911)]，主要療效指標呈現統計上的顯著意義(P< 0.0066)。　　而以台灣與中國合併數據之獨立影像學專家委員會判讀為輔的主要療效指標mPFS　　，其結果為9.2個月(西達本胺 + Exemestane組, 95% CI 7.4-11.0 ) VS. 3.8　　個月(安慰劑 + Exemestane,95% CI 3.7-7.4)，風險比率HR 0.684 [(95% CI　　0.517-0.905 )]，主要療效指標呈現統計上的顯著意義(P< 0.0078)。西達本胺　　為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，在治療固態腫瘤--乳癌的　　三期臨床試驗得到正面與積極的結果。二、單獨以台灣的數據進行亞族群分析，結果顯示更優於台灣與中國的合併數據分析　　結果，主要療效指標以臨床研究者判讀的mPFS為主，其結果為8.6個月(西達本胺　　+ Exemestane組, 95% CI 5.5-14.6)VS. 3.7個月(安慰劑 + Exemestane, 95%　　CI 1.9-9.1)，風險比率HR 0.516 [(95% CI 0.268-0.993)]，主要療效指標呈現　　統計上的顯著意義(P< 0.0477)。三、新藥西達本胺聯合Exemestane的安全性數據顯示，與西達本胺單藥治療復發或難　　治外周T細胞淋巴癌的臨床試驗所觀察到的不良反應類似，以血液學毒性為主，　　安全可控。四、新藥西達本胺聯合Exemestane三期臨床正式試驗報告(CSR)已經完成，將送達台　　灣8家臨床試驗中心，經各中心計畫主持人確認簽字後，送交台灣FDA核備，並　　準備進行新藥查驗登記申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司取得臺灣『用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和 其他 2021/8/5
公告本公司取得臺灣『用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法』發明專利 1.事實發生日:110/08/052.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司向臺灣經濟部智慧財產局提出專利申請名稱『用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法』申請案，通過審查取得臺灣發明專利證書及專利證號：108100337號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：更正本公司公告之110年5月份自結月營業收入資訊。 其他 2021/6/4
1.事實發生日:110/06/042.發生緣由:更正本公司公告之110年5月份自結月營業收入資訊。3.因應措施:發佈重大訊息更正並重新輸入公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:申報當月營業收入淨額為300,000(仟元)，更正為300(仟元)；申報本年累計營業收入淨額為300,000(仟元)，更正為300(仟元)。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司發言人及代理發言人異動。 其他 2021/6/4
1.事實發生日:110/06/042.發生緣由:公告本公司發言人及代理發言人異動。3.因應措施:(1)舊任者姓名、級職及簡歷：發言人:陳嘉南∕董事長暨總經理代理發言人:趙月秀/副總經理(2)新任者姓名、級職及簡歷：發言人:趙月秀/副總經理代理發言人:黃盈彰/財務暨會計主管(3)異動情形：職務調整。(4)生效日期:110/06/044.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：公告本公司股票全面換發無實體發行相關事宜。 其他 2021/5/28
1.事實發生日:110/05/282.發生緣由:依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第六條規定，本公司申請股票登錄興櫃，應先將募集與發行之股票辦理全面無實體發行。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)本公司110年3月4日董事會決議通過全面換發無實體股票作業，並授權董事長訂定無實體換發基準日及辦理股票全面換發無實體相關事宜。(2)本次應換發之股票：已發行普通股之股份18,574,985股，每股面額新台幣10元，共計新台幣185,749,850元，另110年5月17日現金增資發行新股4,000,000股，係採無實體發行，即不予換發。本公司增資後股份總額為22,574,985股，每股面額新台幣10元，共計新台幣225,749,850元。(3)換發新股之權利義務與本公司原已發行股份相同，換發比例為1:1。(4)無實體新股自開始換發日起，原舊股票不得做為買賣交割之標的。(5)本次實體股票全面換發新股一律採無實體發行，換發後之無實體股票將以股東名義登載於公司保管劃撥帳戶內，本公司股票興櫃前，無法將股票轉撥至個人之證券集保帳戶。(6)換發新股票基準日及相關作業日期： 舊股票最後過戶日：110年6月6日。 舊股票停止過戶期間：110年6月7日~110年6月11日止。 全面無實體換票基準日：110年6月11日。 無實體新股開始換發日期：110年6月15日。(7)因法令規定、主管機關核定或因應客觀環境而需予以修正變更上述條件時，擬授權董事長全權處理相關事項。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
華上生技：本公司董事會決議通過發行110年度第一次員工認股權憑證。 其他 2021/5/24
1.事實發生日:110/05/242.發生緣由:本公司董事會決議通過發行110年度第一次員工認股權憑證3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:一、發行目的本公司為吸引及留任公司所需人才，並激勵員工及提升員工向心力，以期共同創造公司及股東之利益，爰依證券交易法第二十八條之三及金融監督管理委員會發佈之「發行人募集與發行有價證券處理準則」等相關規定，訂定本公司本次員工認股權憑證發行及認股辦法。二、發行日期於主管機關申報生效通知到達之日起一年內發行，實際發行日期得由董事會授權董事長訂定之。三、認股權人資格條件（一）以認股基準日當日為本公司之全職員工。（二）認股資格基準日由董事長決定。（三）實際得為認股權人之員工及其認股權之數量，將參酌職級、工作績效、整體貢獻或特殊功績、發展潛力或年資等，由董事長核訂後，並呈報薪資報酬委員會審議後提報董事會，由三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意為之。（四）認股權人自公司授予員工認股權憑證後，遇有違反勞動契約、工作規則或公司規定或工作績效明顯低落者，本公司有權就其未行使之認購權憑證予以撤銷或收回。（五）任一員工依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一。四、發行總數本次發行總數為800個單位，依董事會決議一次發行，每單位認股權憑證得認購股數為1,000 股。因認股權行使而須發行之普通股新股總數為800,000 股。五、認股條件（一）認股價格：本次認股價格以第三方估算以參考市場價格估算每股18.63元並評估前次發行價格，擬提議每股15元為發行價格，由董事會通過訂定認股價格，且不低於本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值。（二）權利期間：認股權人自被授予員工認股權屆滿兩年後可按下列時程進行認股。認股權憑證之存續期間為自發行日起五年止，認股權憑證及其權益不得轉讓、質押、贈予他人、或作其他方式之處分，但因認股權人死亡其繼承者不在此限。期間屆滿後，未行使之員工認股權憑證視同放棄，認股權人不得再行主張其認股權利。認股權憑證授予期間 可行使認股權比例(累計)屆滿二年 50％屆滿三年 75％屆滿四年 100％（三）認購股份之種類：本公司普通股股票。（四）認股權人如因故離職，應於認股權憑證存續期間內，依下列方式處理：1.自願離職、資遣、開除：無論認股權憑證是否已具行使權，於離職當日起即視為放棄認股權利，認股權人不得再行主張其認股權利。被資遣或開除者，自生效日起亦比照辦理。2.退休：已授予之認股權憑證依第五條第(二)項之約定，於退休當日已具行使權得於當日起五個營業日執行，逾期未執行者，視同棄權，認股權人不得再行主張其認股權利憑證。未具行使權之認股權憑證，於退休當日即視為棄權。3.留職停薪凡經本公司核准辦理留職停薪之認股權人，其「已具行使權利之認股權憑證」，應自留職停薪日起3個月內行使認股權，逾期未行使者，凍結其認股權行使權利，並遞延至復職後恢復行使；「未具行使權利之認股權憑證」屆滿期限之計算，應自留職停薪日起中斷，於復職日起回復其權益繼續計算，於依本條第二項有關認股權憑證計算存續期間屆滿時始得行使。4.一般死亡已具行使權之認股權憑證，應由全體繼承人自死亡日起1年內，檢附死亡證明及全戶戶籍謄本，由配偶或子女一親等繼承人共同商討提出繼承人行使認股權利。未具行使權之認股權憑證，於死亡當日即視為放棄認股權利。5.受職業災害殘疾或死亡者(1)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者，已授予之認股權憑證，仍得全部行　使，但行使認股權之各時程及比例仍應符合第五條第（二）項之約定。且行使時應於第五條第（二）項之各時程屆滿日起算於一年內行使之，逾期即視為放棄認股權利。(2)因受職業災害致死亡者，已授予之認股權憑證，於死亡時，配偶或子女一親等繼承人於檢附死亡證明及全戶戶籍謄本應共同商討提出繼承人行使全部之認股權利。已授予之認股權憑證，仍得全部行使，但行使認股權之各時程及比例仍應符合第五條第（二）項之約定。且行使時應於第五條第（二）項之各時程屆滿日起算於一年內行使之，逾期即視為放棄認股權利。6.調職人員因本公司營運所需，經本公司總經理核定須轉任本公司關係企業或其他公司之認股權人，其已授予認股權憑證之權利義務均不受轉任之影響。7.因相關法令規定而須進行調整時，授權董事長依實際狀況個別訂定或調整之。8.認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者，即視為放棄認股權利。六、履約方式本公司認股權憑證之履約方式，由本公司以發行新股交付。七、認股價格及認股股數之調整（一）本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券換發普通股股份、發行限制員工權利新股或因員工酬勞發行新股者外，遇有本公司普通股股份發生變動時（包含私募）價格調整方式，包括：辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、分割、現金增資參與發行海外存託憑證及因合併或受讓他公司股份發行新股等情事，認股價格依下列公式調整之。(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)調整後認股價格＝調整前認股價格×〔已發行股數＋（每股繳款金額×新股發行股數）／每股時價〕／（已發行股數＋新股發行股數）。4.調整後之認股價格低於面額時，則以普通股股票面額為認股價格。5.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。（二）認股權憑證發行後，遇有加發認股權憑證，致可認購之股份數額超過公司章程所定之額度時，應先完成變更章程增加可認購股份之數額後，始得為之。八、行使認股權之程序（一）認股權人除依法暫停過戶期間外，得依本辦法所訂之時程行使認股權利，並填具認股請求書，向本公司或本公司股務代理機構提出申請。（二）本公司或本公司股務代理機構受理認股之請求後，通知認股權人繳納股款至指定銀行，認股權人一經繳款後，即不得撤銷認購權。而逾期未繳款者，視為放棄該次認股權利。（三）收足股款後，本公司或本公司股務代理機構將員工認購之股數及員工姓名登載於本公司股東名簿。（四）本公司以繳款後該月28日為申請換發普通股之基準日或經董事會同意授權董事長決定基準日後，向公司登記之主管機關申請已完成認股股份資本額變更登記。（五）本公司將於資本額變更登記完成後，換發本公司普通股股票。九、認股權行使後之權利限制認股後本公司所交付之普通股股權利義務與本公司原普通股股票相同。十、簽約及保密(一)認股權憑證得發行總單位數、認股價格、分配原則、認股權人名單等事項確定後，由承辦單位通知認股權人簽署「員工認股權憑證受領同意書」。(二)認股權人依通知完成簽署後，即取得認股權。未依規定完成簽署者，即視同放棄受領權利。(三)凡經簽署第一項之同意書後，均應遵守保密規定，除法令或主管機關要求外，不得洩漏被授予之認股權憑證相關內容及數量，若有違反之情事，公司有權就尚未具行使權之認股權證予以收回註銷。十一、其他重要約定事項(一)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，並報經主管機關核准後生效。若於送審核過程中，因主管機關審核之要求而須做修正時，以本次發行總數為上限授權董事長修訂本辦法發行，嗣後再提董事會追認。(二)本辦法業經主管機關申報生效而尚未發行前，如其主要內容有變更時，應經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一之同意，並即檢具董事會議事錄及修正後相關資料，報請主管機關核備後公告之。(三) 如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。本發行辦法制訂於中華民國110年5月24日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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