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北極星新藥拚2025年拿藥證

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2022/6/7

北極星藥業-KY（6550）6日以承銷價82元正式掛牌上市，董事長陳鴻文表示，營運將以開發、CDMO、mRNA三箭齊發；其中，有四項臨床試驗在進行中，肺間皮癌臨床試驗已於去年完成Ⅲ期臨床收案，若今年第三季解盲成功即可申請藥證，與另一在Ⅲ期臨床試驗的適應症肝癌，都有機會拚2025年拿下藥證。　　此外，北極星生產策略以自有產品ADI為主，搭配CDMO服務，強化營運動能，目前已經有三家CDMO簽約客戶；其中，與Nanotein合作模式為共同開發，擁有最優先投資權以及生產權，而且有銷售額的15％權利金，預計最快下半年可量產出貨，明年帶來較為明顯的營收貢獻。　　北極星掛牌上市首日，開盤股價一度衝上98元，漲幅近二成，終場以95.2元收紅，漲幅16.09％。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星今上市承銷價82元

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2022/6/6

興櫃多年後，北極星藥業 - KY（6550）預計今（6）日以82元承銷價掛牌上市，成為證交所睽違多年來再度有新藥研發公司掛牌例子。北極星藥業以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年取得兩張藥證，其中肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，拚明年底拿到藥證。北極星藥業執行長陳紹琛表示，北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症，採取代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥，預計8月解盲後，最快明年第1季向美國食品藥物管理局（FDA ）遞件申請藥證，最快2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療，也是採用聯合治療方式，並已完成二期臨床試驗，規劃今年底前啟動三期試驗；第三項適應症肝癌部分，北極星已經發表了全世界第一項對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX，預計收150名受試者，目標是今年進行三期臨床試驗；最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥，再併用放射治療進行一期臨床。北極星藥業除了新藥研發代謝療法外，也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。董事長陳鴻文指出，北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix公司完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統，並於2020年已開始貢獻營業收入，目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星 24日起公開申購

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2022/5/24

新藥股添生力軍！北極星-KY（6550）預計6／6上市，5／24～5／ 26公開申購，承銷價82元，申購張數3,450張，以23日收盤價105.5元計算，每張股票價差2.35萬元。正辦理上市前現增發行新股公開承銷的北極星，20日完成競價拍賣開標，合格投標量16,551張，得標均價 84.57元。　　北極星發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，進度最快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證，內部正力拚202 5年前至少取得兩張藥證。　　ADI-PEG 20臨床試驗三大策略，包括聯合用藥、精準治療、增進放射線治療的療效；其主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成精氨酸的功能性差異所設計，這一種機制與市面上所有用於一般癌症治療的化療或荷爾蒙藥物完全不同，人體的正常細胞較不會受到ADI-PEG 2 0所影響。　　北極星表示，ADI-PEG 20早期於全球進行的臨床試驗共有24個，以常見不良反應事件評價標準等級相較，顯示ADI-PEG 20副作用與安慰劑相當，證明其藥物毒性遠低於一般之癌症藥物，對比化療、免疫治療及多種療法引起的副作用，ADI-PEG 20聯合用藥治療的潛在市場龐大，未來發展潛力不容小覷。　　營運出現轉機的北極星，除了新藥開發外，也跨足CDMO（委託開發與生產）領域，目前在有美國、大陸成都和台灣宜蘭均有生產基地。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

預計6月上旬掛牌北極星承銷價暫定82元

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2022/5/13

北極星藥業-KY（6550）預計6月上旬掛牌上市，配合上市前公開承銷作業，對外採競價拍賣共1萬3,600張，競拍底價73.21元，競拍期間自5月16日起至18日；預計5月20日上午10時開標，5月24日至26日辦理公開申購，暫定承銷價82元。北極星藥業研發的ADI-PEG 20，透過20幾個癌症臨床試驗證明其絕佳的安全性，已進行多項多國多中心臨床二、三期試驗。北極星藥業董事長陳鴻文表示，2019年新團隊入主後，透過研發與經營策略的調整，重新打造擁有完整技術量能的研發團隊。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

新藥族群掀市值大戰

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2022/5/9

生技股繼防疫族群後，新藥族群重新成為關注重點，藥華藥（6446）4月合併營收大增逾十倍，帶動市值突破千億元；北極星藥業-KY將在6月上旬興櫃轉上市，夾著富爸爸及新藥上市題材，也有站上千億元市值的機會；合一新藥FB825公布美國Ⅱa期臨床試驗結果，將在6月認列4,000萬美元簽約金，能否重返千億市值也備受矚目。藥華藥日前公告4月合併營收3.53億元，月增167.5%、年增1,078.80%，創歷史新高紀錄。主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）在美國滲透率持續提高，再加上歐洲市場需求強勁，代理商AOP為了拉貨，接受了藥華藥「先收款、再出貨」的交易方式，貢獻藥華藥4月業績。藥華藥的Ropeg自去年11月獲美國藥證後，透過子公司持續拓展美國市場，美國子公司4月繳出月增雙位數成長的好成績。藥華藥原本被櫃買中心列為管制股票，時間長達兩季之後，自5月4日起恢復為普通交割買賣，吸引外資買進，上周五股價收363.5元，上漲19.5元，市值已達1,008.4億元，成為新藥股市值最高公司。北極星藥業目前實收資本額72億元，為資本規模最大的新藥研發公司，主因2019年底當時的松翰科技董事長陳賢哲投資30億元給北極星藥業，讓公司營運出現大轉機。北極星藥業預計6月上旬興櫃轉上市，該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年至少取得兩張藥證，其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，目標明年底拿到藥證。公司近日股價回檔，上周五收121.5元，市值875.9億元，隨著上市時程接近，未來挑戰千億市值的機會很大。合一與中天子公司中天（上海）共同授權丹麥國際大藥廠LEO Pharma的抗體新藥FB825，2日公布治療中重度異位性皮膚炎美國Ⅱa期臨床試驗解盲數據，雖然三分二受試者不符合目標族群，但另外三分之一的目標族群關鍵療效指標EASI 75（異位性皮膚炎改善75%），已達到預期試驗效果，接下來將由LEO Pharma接手主導2b試驗，合一預計6月認列4,000萬美元簽約金，能否重回千億市值，也備受關注。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星新藥四箭齊發

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2022/5/4

興櫃多年後，北極星藥業 - KY（6550）預計6月初正式轉上市，董事長陳鴻文昨（3）日表示，該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年至少取得兩張藥證，其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，目標明年底拿到藥證。北極星藥業執行長陳紹琛表示，北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症是採代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥，預計8月解盲後，最快明年第1季向美國食品藥物管理局（FDA ）遞件申請藥證，最快2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療，也是採用聯合治療方式，並已完成二期臨床試驗，以75位受試者的數據來看，疾病控制率達68%，腫瘤反應率25%，且六人腫瘤完全消失，規劃今年底前啟動三期試驗。第三項適應症肝癌部分，雖然是採單一用藥方式，北極星已經發表了全世界第一項可對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX，預計收150名受試者，目標是今年進行三期臨床試驗；最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥，再併用放射治療進行一期臨床，目前已完成26位病患收案。據研調機構 EvaluatePharma 報告指出，2019 年癌症用藥市場規模約1,454億美元，預期 2026 年將攀升至3,112 億元，年複合成長率達11.5%。北極星藥業除了新藥研發代謝療法外，也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。陳鴻文指出，北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix,公司完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統，並於2020年已開始貢獻營業收入，目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。在未來生產策略上，陳鴻文表示，將專注大陸市場臨床試驗與生產銷售，美國廠則小量生產，其中佔地4.36公頃的宜蘭新廠將移植美國經驗供應全球，預計今年開始動工，2025年加入營運。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星-KY 拚2025年取得兩張藥證

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2022/5/4

北極星-KY（6550）預計6月上旬轉上市。董事長陳鴻文3日表示，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20已應用於四種癌病的臨床，進度最快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證，內部正力拚2025年前能至少取得兩張藥證。　　營運出現轉機的北極星，除了新藥開發，也跨足CDMO（委託開發與生產）領域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。　　美國廠定位為前導工廠，目前已與Helix BioMedix、Nanotein、P rimmune等三家業者簽屬CDMO合約，其中一家今年下半年進入量產、明年將有營收貢獻；成都廠則有兩條生產線，以臨床用藥為主；宜蘭廠則將分二期進行建設，預計今年動工、最快三年後投產。　　陳鴻文表示，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法，北極星的ADI-PEG 20是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療，目前肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線皆採多國多中心進行臨床試驗。　　其中，肺間皮癌治療是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed+Ci splatin進行三期臨床試驗，受到疫情影響，去年美國 FDA同意提前停止收案，並核准取得快速審查資格以及擴展使用政策（EAP），特許該藥品尚未取得藥證前，可以先行提供患者合法付費用藥。該款新藥預計第三季解盲，最快明年第一季向FDA遞件申請藥證，力拚2023 年底取得藥證。　　另外，軟組織肉瘤部分，則是聯合一線化療藥物Gemcitabine+Doc etaxel，現已完成二期臨床試驗，目前規劃今年底前啟動三期試驗。　　肝癌部分，則是用ADI-PEG 20 採單一用藥方式進行三期臨床試驗，該試驗為雙盲隨機分派設計，預計收150名受試者。腦癌方面是與 TMZ（Temozolomide）聯合用藥且併用放射治療進行一期臨床，目前已完成26位病患收案。　　陳鴻文表示，ADI-PEG 20獨特的藥理機制適合聯合用藥，可以大幅度強化腫瘤反應率，北極星目標是2025年前四大新藥產品線中，至少取得兩張藥證。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：澄清媒體報導

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2022/5/3

1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:111/05/01~111/05/01 3.報導內容: (1)經濟日報第A10版報載「北極星藥業-KY預計6月初掛牌第一上市…」 (2)經濟日報第A10版報載「目標明年起至2026年爭取獲得三項新藥藥證；其次，細胞治療領域自今年第4季也可開始貢獻營收；最後，宜蘭CDMO（委託開發暨製造服務）廠預計兩年內可開始運轉。」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司申請上市時程、新藥臨床試驗進度及宜蘭廠等相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。 6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

7家生力軍接棒上市

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2022/4/18

近二年台股榮景催生許多好公司趕著上市，根據統計，今年到目前為止，已有七家公司上市掛牌，接下來，還有台灣精銳（3583）、峰源-KY（6807）等七家公司，已獲得主管機關核准啟動上市募股作業，其中，峰源-KY預計4月25日上市，成今年第八家上市公司，也是今年第一家KY股上市。　　據統計，目前已有台灣精銳、峰源-KY、鼎基、來頡、晉弘、采鈺及北極星藥業-KY等七家公司獲得主管機關核准上市，目前峰源-KY已完成競價拍賣，預計4月19日進行公開抽籤，將於4月25日以每股40元上市。　　另台灣精銳預計4月18～20日啟動競拍，競拍張數5,215張，底標訂 175.44元，將於4月22日開標，接下來4月26～28日辦理公開申購，初步訂定公開承銷價格為200元。4月15日台灣精銳在興櫃收盤均價為2 64.54元。　　今年以來到4月15日止，已有洋基工程、瑞鼎、力智、弘凱、南光、桂盟及昶昕等七家公司上市。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

興櫃二尖兵周漲逾一成

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2022/4/8

美聯準會（Fed）3月會議紀要釋出縮表和對俄烏戰爭、疫情看法，導致市場持股信心不足，加權指數昨日跌343點，收在17,178點，不過本周以來興櫃市場前十強逆勢上漲逾5%，兩檔小尖兵衝鋒，碩鑽材料（6682）及圓點奈米居本周漲幅冠亞軍。根據CMoney統計，截至昨（7）日，本周因工作天數較少，加上眾多不確定性因素，興櫃市場中漲幅超過一成個股較上周明顯銳減，由十檔減至二檔，領漲股集中在與大盤連動度低、受惠新冠疫情生機的生技族群，加上資金持續流向非電族群避險，生技、遊戲族群擁有位階相對偏低優勢。本周漲幅之冠由光電業的碩鑽材料拿下，周漲幅為11.3%；本周漲幅二至四名皆為生技股，按漲幅依序為圓點奈米10.4%、元樟生技8.1%、北極星藥業-KY為7.8%，主要反映資金流向防疫族群避險。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星新藥拚拿三藥證

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2022/3/14

興櫃股北極星藥業-KY（6550）營運發展多管齊下，董事長陳鴻文表示，公司開發癌症新藥ADI-PEG 20，目標明年起至2026年獲得三項新藥藥證；細胞治療領域自今年第4季也可開始貢獻營收；宜蘭CDMO（委託開發暨製造服務）廠預計兩年內可開始運轉。北極星藥業目前實收資本額71.8億元，為國內資本額最大的新藥研發公司，營運主體包括美國Polaris Pharmaceuticals Inc.、美國DesigneRx Pharmaceuticals Inc.、大陸四川迪瑞藥業（成都）公司及台北瑞華新藥研發公司。北極星藥業-KY日前已通過證交所第一上市許可申請，預計今年第2季可掛牌上市。陳鴻文表示，北極星藥業開發的癌症新藥ADI-PEG 20，是一種能切斷癌細胞能量供應的代謝療法，目前鎖定肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌四種疾病，採聯合用藥臨床策略，肺間皮癌三期臨床試驗預計今年8月進行解盲，目標明年取得藥證。另外兩項適應症肝癌、軟組織肉瘤，也會在今年啟動三期臨床、二╱三期臨床，若一切順利，將分別在2025年及2026年取得藥證。除新藥的發展外，北極星藥業積極規劃細胞治療布局，投資2,500萬美元取得美國Nanotein Technologies公司41%股權，北極星擁有最優先投資權及生產權，以及銷售額的15%權利金。Nanotein Technologies公司主要生產項目為培養基，可用在細胞治療CAR-T，能讓T細胞活性更有效率，這項產品今年第4季就可開始貢獻北極星藥業營收。在CDMO布局上，北極星藥業投資20億元在宜蘭科學園區設CDMO工廠，日前已通過竹科管理局的核准，公司目標2024-2025年加入營運。陳鴻文表示，北極星藥業在加州有一座小型工廠，將扮演公司新產品試量產工廠，等到訂單擴大時再移到台灣生產基地。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

納諾周漲33% 稱冠興櫃

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2022/3/4

本周行情持續受制於俄烏戰況膠著影響，在美聯準會（Fed）釋放3月升息1碼訊息，市場緊張情緒緩解，不過上檔仍有壓力，連帶在興櫃市場表現跌多漲少，偏向個股表現，本周以來納諾*-KY（6495）彈力十足，周漲幅逾三成，位居冠軍。根據CMoney統計，興櫃本周以來漲幅超過一成個股較上周減少，僅剩五檔，族群以生醫、半導體為大宗。本周漲幅之冠為納諾*-KY，歷經前一周大幅修正摔破半年線支撐後，KD指標低檔黃金交叉，買盤逢低卡位，周漲幅33.3%，收復短期均線，多方欲挑戰站回月及季線關卡。納諾*-KY透過獨步全球的黑科技，日前發表第一台不需洗衣劑的洗衣機，其專利發明也讓納諾*董事長呂鴻圖今年初獲得有俄羅斯諾貝爾獎之稱的「lendentsov國家獎」最高肯定。本周漲幅亞軍為北極星藥業-KY，主要業務有新藥研發製造、生物藥品委託開發暨生產服務，日前新藥營運捎來好消息，加上申請上市，本周上漲18.4%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：董事會決議股利分派

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2022/2/25

1. 董事會擬議日期：111/02/25 2. 股利所屬年(季)度：110年年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項：無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：澄清媒體報導

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2022/1/3

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:110/12/31~110/12/313.報導內容: (1)經濟日報第A11版報載「公司目標明年第1季啟動宜蘭CDMO（委託開發暨製造服務）廠動工…」 (2)經濟日報第A11版報載「北極星預計明年3月參加證交所召開的大型審議會，若一切順利，有望明年7月前掛牌。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司申請上市時程及宜蘭廠等相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星、正基、京潤正文小金雞營運亮眼

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2021/12/27

養小金雞，正文（4906）超在行，除轉投資事業北極星-KY（6550 ）以及正基科技預訂在2022年轉上市及申請上市櫃外，就連原本營運不善的京潤科技也在重組之後，順利轉虧為盈，跟進加入了金雞報恩的行列。　　正文轉投資進入回收期，其中最被市場熟知的就是癌症新藥研發公司北極星-KY，2020年全面改選董事，董事長改由正文董事長陳鴻文兼任，連帶的本業傳出大躍進，日前傳出北極星- KY收到美國FDA通知，治療惡質肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，預計明年完成臨床解盲後，將同步申請藥證。　　正文董事長陳鴻文透露，北極星-KY目前有二種癌症藥在三期，還有另一種藥將在2022年進入三期，目前內部規劃是在2022年8月解盲，並提出藥證申請，如順利，應會在2022年上半年轉上市，「當然轉上市的前提是，藥的臨床有進展。」　　由於正文投資北極星-KY的時間很早，據悉目前持有成本每股僅20 多元，相較於24日興櫃的收盤價71.6元，潛在獲利空間可期。　　至於正基科技則是正文旗下的無線模組品牌廠，獲利狀況還不錯，也因此市場對正文為何要將這麼賺錢的正基分割出去感到好奇？對此，陳鴻文表示，正基是WIFI模組品牌廠，正文則國際大廠WIFI模組代工廠，為了對客戶有所交代，不得不進行釋股。雖然釋股是不得已的決定，但先獲利了結的正文現仍保有正基逾三成的持股，等於是為明年上市櫃提前做好了股權分散，也算是個不錯的決策。　　至於另一隻小金雞京潤科技原本是家經營不善的公司，雖然軟體做得還不錯，但卻一直做不起來，長期處於入不敷出的狀況，甚至還積欠正文貨款。為了改善它的體質，握有股權的正文著手進行減資九成，同時將其他股東的持股全數買回後，展開人員精簡，最終只保留實力最堅強的軟體部門，在股本大瘦身的狀況下，京潤科技不僅由虧轉盈，EPS還一躍來到7～8元。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：澄清媒體報導

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2021/12/27

1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/12/27~110/12/273.報導內容: (1)工商時報第B03版報載「除轉投資事業北極星-KY（6550）以及正基科技預訂在 2022年轉上市及申請上市櫃外…」 (2)工商時報第B03版報載「日前傳出北極星- KY收到美國FDA通知，治療惡質肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，預計明年完成臨床解盲後，將同步申請藥證。」 (3)工商時報第B03版報載「北極星-KY目前有二種癌症藥在三期，還有另一種藥將在 2022年進入三期，目前內部規劃是在2022年8月解盲，並提出藥證申請，如順利，應會在2022年上半年轉上市…」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司申請上市時程及新藥臨床試驗進度等相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星研製廣效mRNA疫苗

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2021/11/24

北極星藥業-KY（6550）昨（23）日宣布，與美國加州大學爾灣分校（UCI）簽署合作協議書，共同合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗。該疫苗將可預防所有冠狀病毒株和變種病毒株，而不僅僅只是導致新冠肺炎的新冠病毒。北極星藥業指出，該項合作計劃為期一年，計劃執行期間，雙方每兩週進行ㄧ次技術交流討論會議，北極星將透過該研究計劃取得UCI疫苗研發中心關於mRNA製劑的相關生產技術，並將與該中心負責人Philip Felgner博士所領導的實驗室合作研製這個疫苗。北極星藥業指出，該實驗室在廣效型冠狀病毒疫苗已經有初步的技術成果，擬議的合作計劃項目將進一步利用 UCI 疫苗研發中心的專業技術，發展mRNA/lipid的疫苗製造技術與研究臨床前該疫苗的免疫原性和功效。 UCI疫苗研發中心在mRNA技術的發展進程具有關鍵技術里程碑的歷史地位，Philip Felgner博士所領導的UCI疫苗研發中心技術團隊，已發展出化學修飾的RNA 和不同類型的脂質包覆技術（LNP)，解決了mRNA無法穩定的問題，不僅實現了將mRNA遞送到體內細胞中，也奠定了mRNA製劑商業量產的基礎。 UCI疫苗研發中心除了擁有 mRNA 疫苗開發技術外，並具有mRNA疫苗的生產技術與及疫苗功效和免疫反應的檢測技術。該中心的技術也包括使用脂質增強疫苗活性的能力。Philip Felgner博士目前也是北極星mRNA技術團隊的顧問。北極星藥業將透過該技術合作，建立完整的mRNA技術能量，並以廣效型冠狀病毒疫苗之研製作為初期mRNA技術發展的具體實施案例。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2021/11/23

1.事實發生日:110/11/232.公司名稱:北極星藥業3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司與美國加州大學爾灣分校（UCI）簽署合作協議書，共同合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA 疫苗。二、該疫苗研製目的希望可用於預防所有冠狀病毒株和變種病毒株，而不僅僅只是導致 COVID-19 的新冠病毒。三、該項合作計劃為期壹年，計劃執行期間雙方每兩週進行一次技術交流討論會議。四、本公司將透過與UCI疫苗研發中心的合作計劃建立關於mRNA製劑的相關生產技術。五、本公司將與UCI疫苗研發中心負責人Philip Felgner 博士所領導的實驗室合作研製這個疫苗，該實驗室在廣效型冠狀病毒疫苗已經有初步的技術成果。六、擬議的合作計劃項目將進一步利用UCI疫苗研發中心的專業技術，發展mRNA/lipid 的疫苗製造技術與研究臨床前該疫苗的免疫原性和功效。七、本公司將透過該技術合作，建立mRNA技術能量，並以廣效型冠狀病毒疫苗之研製作為初期mRNA技術發展的具體實施案例。八、本公司將支付72萬美金予UCI作為計劃執行經費。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、UCI疫苗研發中心負責人Philip Felgner 博士在mRNA技術的發展進程具有關鍵技術里程碑的歷史地位，Philip Felgner博士所領導的技術團隊發展了化學修飾的 RNA和不同類型的脂質包覆技術（LNP)，解決了mRNA無法穩定的問題，不僅實現了將mRNA遞送到體內細胞中，也奠定了mRNA製劑商業量產的基礎。二、UCI疫苗研發中心除了擁有 mRNA 疫苗開發技術外，並具有mRNA疫苗的生產技術與及疫苗功效和免疫反應的檢測技術。該中心的技術也包括使用脂質增強疫苗活性的能力。三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

北極星國衛院將合作疫苗

公開資訊觀測站

2021/11/4

北極星藥業跨足疫苗產業，明（5）日將與國家衛生研究院簽署合作意向書（MOU），共同合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發，未來要藉著宜蘭斥資20億元打造的CDMO（委託開發與生產）廠，進行疫苗及藥物量產。國衛院日前公告，與北極星藥業集團將在2021亞洲生技大展期間共同宣布，攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發並簽署MOU。國衛院指出，mRNA疫苗及藥物開發平台是未來藥物發展重要的一環，將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究，以及北極星藥業跨國新藥研發經驗，加快我國建置mRNA技術平台的腳步，協助國內廠商快速踏入此技術領域，期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發能有更大進展。北極星藥業主要研發項目為新型的癌症標靶藥ADI-PEG 20。自新冠肺炎疫情爆發後，北極星藥業看好mRNA藥物平台發展潛力，認為不只可應用在疫苗開發，也可用在生物藥開發，並逐步建立mRNA技術團隊。北極星藥業積極投入mRNA技術等創新生技，今年5月宣布投資20億元在宜蘭科學園區設立生物製藥工廠。這座廠房除做為癌症新藥生產工廠，也將發展生物製藥的代工事業，包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗等，公司期待明年第1季動工。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星藥業違反重訊申報遭開罰

公開資訊觀測站

2021/9/9

櫃買中心8日表示，對北極星藥業-KY公司（6550）違反重大訊息申報規定處以違約金3萬元。　　櫃買中心表示，北極星藥業集團公司（北極星藥業-KY）於110年8 月12日董事會決議對美國子公司DesigneRx Pharmaceuticals, Inc. 增資美金2千萬元及通過110年第二季財務報告，惟該公司未依規定於期限內發布重大訊息，核有疏失，櫃買中心依興櫃股票審查準則第6 2條規定對該公司處以新臺幣3萬元違約金。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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重要公告

標題

公告類別

日期

F-北極：本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，依主管機關通知公告相關

其他

2021/3/17

本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，依主管機關通知公告相關訊息 1.事實發生日:110/03/172.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求，本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別了解。3.財務業務資訊: 一、最近一個月: 科目 110年1月 109年1月與去年同期增減% ------------- ---------- ------------ ----------------- 營業收入(仟元) 426 0 100 稅前純益(仟元) (48,793) (57,461) (15.09) 稅後純益(仟元) (48,793) (57,461) (15.09) 每股盈餘(元) (0.07) (0.09) (22.22) 二、最近二個月: 科目 109/12及110/1月 108/12月及109/1月與去年同期增減% ------------- ---------------- ----------------- ----------------- 營業收入(仟元) 607 0 100 稅前純益(仟元) (116,940) (152,922) (23.53) 稅後純益(仟元) (116,940) (153,692) (23.91) 每股盈餘(元) (0.18) (0.24) (25.00)三、最近一季: 科目 109年10月-12月 108年10月-12月與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 3,932 0 100 稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88) 稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16) 每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59) 四、最近二季: 科目 109年7月-12月 108年7月-12月與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 9,443 0 100 稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10) 稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24) 每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70) 4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司董事會通過110年股東常會召開相關事宜

股東會

2021/3/15

1.董事會決議日期:110/03/122.股東會召開日期:110/06/113.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)4.召集事由:(一)報告事項 1.2020年度營業及財務報告 2.2020年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告(二)承認事項 1.2020年度營業報告書及財務報表案 2.2020年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會普通決議本公司章程修訂案 2.本公司擬向台灣證券交易所股份有限公司申請辦理在台第一上市案 3.擬辦理初次上市前現金增資發行新股公開銷售，並由原股東全數放棄認購案(四)選舉事項 1.補選獨立董事一名(五)其他議案 1.解除新選任獨立董事競業禁止案(六)臨時動議5.停止過戶起始日期:110/04/136.停止過戶截止日期:110/06/117.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因: 董事會尚未通過9.其他應敘明事項:(一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。(二)依公司法第192條之1及「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出獨立董事候選人名單，提名人數不得超過獨立董事應選名額。(三)本公司2021股東常會受理股東提案及獨立董事候選人提名期間擬訂為 2021年3月29日起至2021年4月8日止，受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司【地址：台北市內湖區瑞光路298號2樓之1，電話：(02)2656-2727】。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一

其他

2020/9/15

本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款之規定辦理公告 1.事實發生日:109/09/152.接受資金貸與之:(1)公司名稱:迪瑞藥業(成都)有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:本公司100%持有之子公司(3)資金貸與之限額(仟元):323,398(4)原資金貸與之餘額(仟元):0(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):145,875(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):145,875(8)本次新增資金貸與之原因:短期資金融通3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):1,413,200(2)累積盈虧金額(仟元):-230,3345.計息方式:年利率3.85%6.還款之:(1)條件:到期還款(2)日期:借款期限一年7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):145,8758.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:4.519.公司貸與他人資金之來源:母公司10.其他應敘明事項:董事會同意資金貸與額度美金5百萬元整。(美金兌新台幣匯率：29.175)<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司新任薪酬委員會委員

其他

2020/9/15

1.發生變動日期:109/09/152.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:蔡高忠/東吳大學經研究所碩士/虹冠電子工業(股)公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:原薪酬委員個人因素辭任，致人數不足三人，應自辭任日起三個月內補行委任之。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/02/25 ~ 112/02/248.新任生效日期:109/9/159.其他應敘明事項:新任委員任期自109年9月15日起至本公司110年股東常會召開之日止<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：本公司董事會決議與子公司TDW Group簡易合併案

其他

2020/8/11

1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):簡易合併2.事實發生日:109/8/113.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:北極星藥業集團(股)公司為存續公司(以下簡稱北極星藥業)TDW Group 為消滅公司4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):北極星藥業TDW Group5.交易相對人為關係人:是6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:TDW Group 為北極星藥業轉投資持股100%之子公司，TDW Group 之出資額因合併而抵銷，不發生換股問題，無需因合併而支付對價。因此合併後北極星藥業資本額未變更，故對股東權益無影響。7.併購目的:簡化投資架構8.併購後預計產生之效益:提升集團整體營運效益9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:合併後對公司每股淨值及每股盈餘皆無任何影響10.併購後續處理方式，包括支付併購對價之時間及方法等:不適用11.併購之對價種類及資金來源:不適用12.換股比例及其計算依據:不適用13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:不適用14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:不適用15.會計師或律師姓名:不適用16.會計師或律師開業證書字號:不適用17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者，應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合併後存續公司之資產或股份為擔保者，應說明對被收購公司或合併後存續公司財務業務健全性之影響評估):不適用18.預定完成日程:暫定合併基準日為民國109年10月1日19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):合併程序完成後TDW Group 在合併前之權利義務，由北極星藥業概括承受。20.參與合併公司之基本資料(註三):北極星藥業:控股公司TDW Group :控股公司21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用):不適用22.併購股份未來移轉之條件及限制:不適用23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產，或其他任何影響公司股東權益之重大事項):並無影響公司股東權益之計畫24.其他重要約定事項:不適用25.其他與併購相關之重大事項:不適用26.本次交易，董事有無異議:否27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):無28.是否涉及營運模式變更:否29.營運模式變更說明(註四):不適用30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用31.資金來源:不適用32.其他敘明事項:不適用註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有　　　價證券之處理原則。註三：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。註四：倘涉營運模式變更，請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業　　　水平/垂直整合，或其他涉及營運架構調整事項。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告更正本公司108年度年報部份內容

其他

2020/7/23

1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:修訂本公司108年度年報資料第1~4,17,31,33,35,40,49頁部份內容。6.因應措施:發布重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司資深副總經理辭任

其他

2020/7/1

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:資深副總經理2.發生變動日期:109/07/013.舊任者姓名、級職及簡歷:何瑋，美國子公司Polaris Pharmaceutical Inc.及迪瑞藥業(成都)公司資深副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:無5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人因素辭職7.生效日期:109/07/018.新任者聯絡電話:NA9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司獨立董事辭任

其他

2020/6/30

1.發生變動日期:109/06/302.舊任者姓名及簡歷:彭鈺元，北極星藥業獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:個人因素辭任6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:109/02/25 ~ 112/02/247.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:彭鈺元董事同時辭任審計委員會委員及薪酬委員會委員。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司一○九年度股東常會重要決議事項

股東會

2020/6/24

1.股東會日期:109/06/242.重要決議事項:(一)承認事項 1.承認2019年度營業報告書及財務報表案 2.承認2019年度虧損撥補案(二)討論事項 1.以股東會特別決議本公司章程修訂案3.年度財務報告是否經股東會承認 : 是4.其它應敘明事項 : 無<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗(補

其他

2020/6/23

本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗(補正說明) 1.事實發生日:109/06/232.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:補正期中分析程序之說明：一、本公司肺間皮癌二期/三期臨床試驗仍在進行中，此次屬於期中分析結果通知而非解盲，在臨床試驗正式完成前，DSMB (資料及安全監測委員會)不會告知各階段相關統計數據，本公司僅就 DSMB 之審議結果進行公告。二、依據 DSMB 針對本公司肺間皮癌二/三期臨床試驗之規章(Charter)，臨床試驗二期之期中分析是以腫瘤反應率(Response Rate)為主要評估指標，如果達到高標顯著療效，將直接向FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先取得藥證。另若檢查數據存有安全疑慮， DSMB 將提供修改或終止試驗的建議。依據此次 DSMB 出具之肺間皮癌期中分析之審議結果，顯示腫瘤反應率尚未達加速批准之高標，且 DSMB 亦未對本臨床計畫提供修改或終止其他建議，因此本公司將遵照 DSMB 之規章，執行三期臨床試驗。 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗(補

其他

2020/6/10

本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗(補充說明) 1.事實發生日:109/06/092.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:補充說明期中分析的統計指標及意義: 本公司肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，並非解盲，審議委員會並不會公佈詳細統計數據，但會根據分析的結果提供三種可能的意見。(1)如果達到高標的顯著療效，直接向 FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先核准藥證（隨後再補繳存活率數據）；(2)療效不錯，但未達加速批准的高標，則繼續進行臨床三期試驗，待三期臨床試驗完成針對病人存活率評估解盲後再行藥證申請；(3)療效差，停止本項臨床試驗。此次期中分析結果審議委員會建議公司可按原計畫持續進行三期臨床試驗，是表示二期臨床試驗已順利完成並非解盲失敗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險投資人應審慎判斷謹慎投資<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗

其他

2020/6/7

1.事實發生日:109/06/072.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、臨床試驗設計與評估指標： (1)試驗計畫名稱：以ADI-PEG 20 聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。相關訊息連結:https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709512?term=ADI%E2%80%91PEG+20&draw=2 (2)試驗目的：腫瘤反應率（Response Rate, RR）療效評估 (3)試驗階段：多國多中心二/三期雙盲臨床試驗進行中 (4)藥品名稱及適應症：ADI-PEG 20 聯合化療藥治療末期肺間皮癌 (5)本項人體第二/三期臨床試驗執行地區：美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共計41家醫院進行收案。 (6)評估指標：本試驗二期部分是以腫瘤反應率為主要之療效評估指標，如果達到高標的顯著療效，將直接向FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先核准藥證（隨後再補繳存活期 (Overall Survival,OS) 效果）。若未達加速批准的高標，則本公司將繼續進行臨床三期，並以存活期 OS為主要之療效評估標準，如果 OS 達到預定目標也可以申請藥證。 (7)實際受試者人數：臨床二期試驗收錄176人 (8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。二、期中分析之結果：肺間皮癌二期試驗僅收錄176位病患(其中88位使用ADI-PEG 20)，期中分析是以腫瘤反應率為主，分析試驗數據顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，審議委員會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。三、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，實際收案時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司109年3月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率

其他

2020/4/28

公告本公司109年3月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:109/04/282.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第　 1070033324號函辦理。 (1)109年3月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下：負債比率 12.37% 流動比率 1104.94% 速動比率 1079.87% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目/月份 109年5月 109年6月 109年7月 ---------------------------------------------------------- 期初餘額 2,206,278 2,129,908 2,052,828 現金流入 - - - 現金流出 76,370 77,080 79,728 期末餘額 2,129,908 2,052,828 1,973,100 (3)109年4月底銀行可使用融資額度情形：不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司109年2月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率

其他

2020/3/31

公告本公司109年2月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:109/03/312.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第　 1070033324號函辦理。 (1)109年2月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下：負債比率 11.89% 流動比率 1211.44% 速動比率 1184.18% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目/月份 109年4月 109年5月 109年6月 ---------------------------------------------------------- 期初餘額 2,307,980 2,222,540 2,154,012 現金流入 3,775 8,275 6,644 現金流出 89,215 76,803 77,517 期末餘額 2,222,540 2,154,012 2,083,139 (3)109年3月底銀行可使用融資額度情形：不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司董事會通過109年股東常會召開相關事宜

股東會

2020/3/31

1.董事會決議日期:109/03/312.股東會召開日期:109/06/243.股東會召開地點:實踐菁英管理顧問公司(地址:台北市內湖區內湖路一段516號6樓)4.召集事由:(一)報告事項 1.2019年度營業及財務報告 2.2019年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告 4.私募案報告(二)承認事項 1.2019年度營業報告書及財務報表案 2.2019年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會特別決議本公司章程修訂案(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:109/04/266.停止過戶截止日期:109/06/247.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:(一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。(二)本公司109年股東常會受理股東提案期間擬訂為109年4月10日起至109年4月20日止。受理提案處所：北極星藥業集團股份有限公司 ﹝地址:台北市內湖區瑞光路298號2樓之一，電話:（02）2656-2727﹞。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司董事會決議委任薪酬委員會成員

其他

2020/3/5

1.發生變動日期:109/03/052.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄，賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲，博智電子獨立董事 (3)黃媺芸，威名投資(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷: (1)彭鈺元，財政部關務人員 (2)戴章揮，台灣之星董事、嘉威生活董事 (3)魏宗德，中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼系主任5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任。6.異動原因:股東臨時會董事全面改選。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/26 ~ 110/06/258.新任生效日期:109/03/059.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司訴訟及非訴訟代理人異動

其他

2020/3/5

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:訴訟及非訴訟代理人2.發生變動日期:109/03/053.舊任者姓名、級職及簡歷:連華榮，本公司舊任董事長4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鴻文，本公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:股東臨時會董事全面改選。7.生效日期:109/03/058.新任者聯絡電話:(02)2656-27279.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司109年1月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率

其他

2020/2/27

公告本公司109年1月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:109/02/272.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第　 1070033324號函辦理。 (1)109年1月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下：負債比率 12.16% 流動比率 1123.47% 速動比率 1098.01% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目/月份 109年3月 109年4月 109年5月 ---------------------------------------------------------- 期初餘額 2,464,827 2,341,180 2,260,267 現金流入 3,774 8,272 6,642 現金流出 127,421 89,185 76,777 期末餘額 2,341,180 2,260,267 2,190,132 (3)109年2月底銀行可使用融資額度情形：不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司薪酬委員會委員因董事全面改選提前解任

其他

2020/2/25

1.發生變動日期:109/02/252.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄，賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲，博智電子獨立董事 (3)黃媺芸，威名投資(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:尚未委任。5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:解任。6.異動原因:因董事提前全面改選，提前解任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/26~110/06/258.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:將提最近一次董事會委任薪資報酬委員會委員。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：公告本公司審計委員會之成員

其他

2020/2/25

1.發生變動日期:109/02/252.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)獨立董事:陳奕雄(賽亞基因科技(股)公司董事長) (2)獨立董事:許欽洲(博智電子獨立董事) (3)獨立董事:黃媺芸(威名投資(股)公司董事長)4.新任者姓名及簡歷: (1)獨立董事:彭鈺元(財政部關務人員) (2)獨立董事:戴章揮(台灣之星董事、嘉威生活董事) (3)獨立董事:魏宗德(中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼系主任)5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任。6.異動原因:股東臨時會全面董事改選。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/26 ~ 110/06/258.新任生效日期:109/02/259.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

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